ہنگامی حفاظتی معلومات (kinkyu anzensei joho) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ اکثر نسخے والی دوا کے بارے میں ترسیل کی جانے والی معلومات ہوتی ہیں، اور OTC دوا یا کامپو نسخے کی دوا سے متعلق ہنگامی حفاظتی معلومات آج تک ایک بار بھی جاری نہیں ہوئیں اور نہ ہی وہ کبھی اس کا موضوع بنتی ہیں۔
معلومات کی ترسیل صرف مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کی طرف سے طبی اداروں، فارمیسیوں وغیرہ کو براہِ راست تقسیم تک محدود ہے، اور پریس ریلیز، ادویات و طبی آلات کی معلوماتی ترسیل سروس (PMDA Medi-navi)، ڈائریکٹ میل، فیکس، ای میل وغیرہ کے ذریعے کبھی معلومات فراہم نہیں کی جاتیں۔
جب کسی دوا، طبی آلے یا تخلیقِ نو طب کی مصنوع کے بارے میں فوری اور سنگین انتباہ یا استعمال پر پابندی کے اقدامات کی ضرورت والی صورتِ حال ہو، تو یہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح کے حکم یا ہدایت، یا مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے اپنے رضاکارانہ فیصلے وغیرہ کی بنیاد پر تیار کی جاتی ہیں۔
یہ A4 سائز کا نیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے، جسے "بلیو لیٹر" بھی کہا جاتا ہے، اور یہ فوری اور سنگین انتباہ کی ضرورت کے وقت تیار کیا جاتا ہے۔
درست جوابC. جب کسی دوا، طبی آلے یا تخلیقِ نو طب کی مصنوع کے بارے میں فوری اور سنگین انتباہ یا استعمال پر پابندی کے اقدامات کی ضرورت والی صورتِ حال ہو، تو یہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح کے حکم یا ہدایت، یا مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے اپنے رضاکارانہ فیصلے وغیرہ کی بنیاد پر تیار کی جاتی ہیں۔
ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) اس وقت تیار کی جاتی ہیں جب فوری اور سنگین انتباہ کی ضرورت ہو، اور اس کی بنیاد وزارتِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働省) کا حکم یا ہدایت، یا مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) کا رضاکارانہ فیصلہ وغیرہ ہوتا ہے۔ یہ A4 سائز کا پیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے جسے "ییلو لیٹر" (イエローレター) کہا جاتا ہے (نیلے پس منظر والا دستاویز فوری حفاظتی اطلاع (安全性速報) یعنی "بلیو لیٹر" ہے)۔ OTC ادویات (一般用医薬品) سے متعلق معلومات بھی جاری ہو چکی ہیں، جیسے Sho-saiko-to (小柴胡湯) سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کے بارے میں ہنگامی حفاظتی معلومات (مارچ 1996)، اور ترسیل پریس ریلیز، PMDA Medi-navi، براہِ راست تقسیم، ڈائریکٹ میل، فیکس، ای میل وغیرہ کے ذریعے ہوتی ہے۔
سوال 2 | فوری حفاظتی اطلاع
فوری حفاظتی اطلاع (anzensei sokuho) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ A4 سائز کا پیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے، جسے "ییلو لیٹر" بھی کہا جاتا ہے۔
یہ A4 سائز کا نیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے، جسے "بلیو لیٹر" بھی کہا جاتا ہے۔
یہ اس وقت تیار کی جاتی ہے جب فوری اور سنگین انتباہ یا استعمال پر پابندی کے اقدامات کی ضرورت والی صورتِ حال ہو۔
یہ پریفیکچر کے گورنر کے حکم یا ہدایت کی بنیاد پر تیار کی جاتی ہے۔
درست جوابB. یہ A4 سائز کا نیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے، جسے "بلیو لیٹر" بھی کہا جاتا ہے۔
فوری حفاظتی اطلاع (安全性速報) A4 سائز کا نیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے، جسے "بلیو لیٹر" (ブルーレター) بھی کہا جاتا ہے۔ یہ اس صورتِ حال میں تیار کی جاتی ہے جب استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) کی عام ترمیمی معلومات کے مقابلے میں زیادہ تیز انتباہ یا مناسب استعمال کے لیے اقدامات کی ضرورت ہو، اور اس کی بنیاد وزارتِ صحت، محنت و فلاح کا حکم یا ہدایت، یا مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کا رضاکارانہ فیصلہ وغیرہ ہوتا ہے۔ پیلے پس منظر والا دستاویز ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) ہے، اور "فوری اور سنگین انتباہ یا استعمال پر پابندی کے اقدامات کی ضرورت والی صورتِ حال میں" تیار ہونے والی بھی ہنگامی حفاظتی معلومات ہی ہیں۔ پریفیکچر کا گورنر (都道府県知事) اس کی تیاری کی بنیاد نہیں ہے۔
سوال 3 | لیٹرز میں فرق
ہنگامی حفاظتی معلومات اور فوری حفاظتی اطلاع کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
فوری حفاظتی اطلاع اس وقت تیار کی جاتی ہے جب کسی دوا، طبی آلے یا تخلیقِ نو طب کی مصنوع کے بارے میں استعمال کی احتیاطی ہدایات کی عام ترمیمی معلومات کے مقابلے میں زیادہ تیز انتباہ وغیرہ کی ضرورت والی صورتِ حال ہو۔
ہنگامی حفاظتی معلومات کی ترسیل مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کی طرف سے طبی اداروں، فارمیسیوں وغیرہ کو براہِ راست تقسیم، اور ڈائریکٹ میل، فیکس، ای میل وغیرہ کے ذریعے معلومات کی فراہمی (1 مہینے کے اندر) وغیرہ سے ہوتی ہے۔
فوری حفاظتی اطلاع A4 سائز کا پیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے۔
ہنگامی حفاظتی معلومات کو "ییلو لیٹر" بھی کہا جاتا ہے۔
درست جوابC. فوری حفاظتی اطلاع A4 سائز کا پیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ہے۔
فوری حفاظتی اطلاع (安全性速報) A4 سائز کا نیلے پس منظر والا چھپا ہوا دستاویز ("بلیو لیٹر") ہے، جبکہ پیلے پس منظر والا دستاویز ("ییلو لیٹر") ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) ہے۔ ان رنگوں کی آپس میں ادلا بدلی ایک روایتی غلط آپشن ہے۔ باقی تینوں بیانات رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں؛ ہنگامی حفاظتی معلومات اور فوری حفاظتی اطلاع دونوں کی ترسیل براہِ راست تقسیم، ڈائریکٹ میل، ای میل وغیرہ کے ذریعے 1 مہینے کے اندر کی جاتی ہے۔
سوال 4 | ہنگامی معلومات کی ایک حقیقی مثال
ہنگامی حفاظتی معلومات کے موضوع اور معلومات کی فراہمی کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ہنگامی حفاظتی معلومات کی تیاری صرف ان صورتوں تک محدود ہے جو وزارتِ صحت، محنت و فلاح کے حکم یا ہدایت پر مبنی ہوں، اور یہ مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے رضاکارانہ فیصلے کی بنیاد پر کبھی تیار نہیں کی جاتیں۔
معلومات کی فراہمی کی آخری مدت 1 سال کے اندر مقرر ہے۔
ہنگامی حفاظتی معلومات صرف نسخے والی ادویات کے لیے تیار کی جاتی ہیں۔
OTC دوا سے متعلق ہنگامی حفاظتی معلومات بھی جاری ہو چکی ہیں، جیسے Sho-saiko-to سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کے بارے میں ہنگامی حفاظتی معلومات (مارچ 1996)۔
درست جوابD. OTC دوا سے متعلق ہنگامی حفاظتی معلومات بھی جاری ہو چکی ہیں، جیسے Sho-saiko-to سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کے بارے میں ہنگامی حفاظتی معلومات (مارچ 1996)۔
ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) اکثر نسخے والی ادویات (医療用医薬品) یا ماہرین کے استعمال کے طبی آلات (医家向け医療機器) کے بارے میں ترسیل کی جانے والی معلومات ہوتی ہیں، لیکن OTC ادویات (一般用医薬品) سے متعلق معلومات بھی جاری ہو چکی ہیں، جیسے Sho-saiko-to (小柴胡湯) سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کے بارے میں ہنگامی حفاظتی معلومات (مارچ 1996)۔ یہ صرف نسخے والی ادویات کا احاطہ نہیں کرتیں۔ معلومات کی فراہمی 1 مہینے کے اندر ہوتی ہے، اور یہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح کے حکم یا ہدایت کے علاوہ مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) کے رضاکارانہ فیصلے وغیرہ کی بنیاد پر بھی تیار کی جاتی ہیں۔
سوال 5 | حفاظتی معلومات
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" نامی بلیٹن کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ادویات و طبی آلات کی ایجنسی معلومات مرتب کرتی ہے اور انہیں طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں اور عام شہریوں کو وسیع پیمانے پر فراہم کرتی ہے۔
یہ طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں کے لیے نہیں بلکہ عام شہریوں کے لیے ایک تشہیری پرچے کے طور پر جاری کیا جاتا ہے، اور طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں کو وسیع پیمانے پر فراہم نہیں کیا جاتا۔
اس کے مندرجات میں ادویات کی حفاظت سے متعلق وضاحتی مضامین، استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی تفصیل، اہم متعلقہ مصنوعات، حوالہ جاتی مواد وغیرہ شامل ہیں۔
اس میں شامل ادویات صرف نسخے والی ادویات ہیں، OTC ادویات شامل نہیں۔
درست جوابC. اس کے مندرجات میں ادویات کی حفاظت سے متعلق وضاحتی مضامین، استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی تفصیل، اہم متعلقہ مصنوعات، حوالہ جاتی مواد وغیرہ شامل ہیں۔
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" (医薬品・医療機器等安全性情報) نامی بلیٹن میں ادویات کی حفاظت سے متعلق وضاحتی مضامین، استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں ترمیم کی تفصیل، اہم متعلقہ مصنوعات، حوالہ جاتی مواد (اور کسی اہم مضر اثر سے متعلق ترمیم کی صورت میں، اس کی بنیاد بننے والے کیسز کی رپورٹوں کا خلاصہ) وغیرہ شائع کیے جاتے ہیں۔ یہ معلومات مرتب کر کے فراہم کرنے والی ایجنسی (総合機構) نہیں بلکہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働省) ہے، اس کے دائرے میں ادویات (بشمول OTC ادویات) اور طبی آلات وغیرہ شامل ہیں، اور یہ طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں (医薬関係者) کو وسیع پیمانے پر فراہم کی جاتی ہیں۔
سوال 6 | ایجنسی کی ویب سائٹ
ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کی ویب سائٹ پر شائع ہونے والی معلومات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل یا طبی ادارے کی طرف سے رپورٹ کی گئی، کسی دوا کے مشتبہ مضر اثر سے متعلق کیس کی معلومات شائع نہیں کی جاتیں۔
ادویات وغیرہ کی مصنوعات کی واپسی (ریکال) سے متعلق معلومات شائع کی جاتی ہیں۔
ادویات کی منظوری سے متعلق معلومات شائع کی جاتی ہیں۔
وزارتِ صحت، محنت و فلاح کی طرف سے مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین کو ہدایت کردہ ہنگامی حفاظتی معلومات اور "استعمال کی احتیاطی ہدایات" میں ترمیم کی معلومات شائع کی جاتی ہیں۔
درست جوابA. مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل یا طبی ادارے کی طرف سے رپورٹ کی گئی، کسی دوا کے مشتبہ مضر اثر سے متعلق کیس کی معلومات شائع نہیں کی جاتیں۔
مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) یا طبی ادارے کی طرف سے رپورٹ کی گئی، کسی دوا کے مشتبہ مضر اثر (副作用) سے متعلق کیس کی معلومات بھی ایجنسی (総合機構) کی ویب سائٹ پر شائع کی جاتی ہیں۔ اس کے علاوہ ہدایتی پرچے (添付文書) کی معلومات، "ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" بلیٹن، ہنگامی حفاظتی معلومات، "استعمال کی احتیاطی ہدایات" میں ترمیم کی معلومات، ادویات کی منظوری کی معلومات، مصنوعات کی واپسی کی معلومات، OTC ادویات اور فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات (要指導医薬品) کے ہدایتی پرچوں کی معلومات، اور ادویات کی حفاظت سے متعلق وزارتِ صحت، محنت و فلاح کا جاری کردہ مواد، سب شائع کیے جاتے ہیں، اس لیے باقی تینوں آپشن درست ہیں۔
سوال 7 | Medi-navi
ادویات و طبی آلات کی معلوماتی ترسیل سروس (PMDA Medi-navi) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ایسی سروس ہے جس میں حفاظت سے متعلق خاص طور پر اہم معلومات ویب سائٹ پر شائع کرنے کے علاوہ ای میل کے بجائے ڈاک کے ذریعے بروقت بھیجی جاتی ہیں۔
یہ ایسی سروس ہے کہ جب کسی دوا یا طبی آلے کی حفاظت سے متعلق خاص طور پر اہم معلومات جاری ہوں تو وہ معلومات ای میل کے ذریعے بروقت بھیج دی جاتی ہیں۔
یہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح کی چلائی ہوئی سروس ہے، اور ایجنسی اس میں شامل نہیں۔
اس کا استعمال طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں تک محدود ہے، جیسے فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کے ہاں ملازم فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ، اور عام شہری اسے استعمال نہیں کر سکتے۔
درست جوابB. یہ ایسی سروس ہے کہ جب کسی دوا یا طبی آلے کی حفاظت سے متعلق خاص طور پر اہم معلومات جاری ہوں تو وہ معلومات ای میل کے ذریعے بروقت بھیج دی جاتی ہیں۔
PMDA Medi-navi (医薬品医療機器情報配信サービス) ایجنسی (総合機構) کی چلائی ہوئی سروس ہے، جو کسی دوا یا طبی آلے کی حفاظت سے متعلق خاص طور پر اہم معلومات جاری ہونے پر انہیں ویب سائٹ پر شائع کرنے کے ساتھ ساتھ ای میل کے ذریعے بروقت بھیج بھی دیتی ہے۔ اسے کوئی بھی استعمال کر سکتا ہے، یہ طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں تک محدود نہیں۔ ترسیل ای میل سے ہوتی ہے، ڈاک سے نہیں، اور اسے چلانے والا ادارہ وزارتِ صحت، محنت و فلاح نہیں بلکہ ایجنسی ہے۔
سوال 8 | معلومات کی فراہمی کی کوشش کا فرض
ادویات کی حفاظتی معلومات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" بلیٹن میں کسی اہم مضر اثر سے متعلق ترمیم کی بنیاد بننے والے کیسز کی رپورٹوں کا خلاصہ پیش نہیں کیا جاتا۔
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" بلیٹن وزارتِ صحت، محنت و فلاح کی ویب سائٹ اور ایجنسی کی ویب سائٹ پر شائع کیا جاتا ہے۔
دوا کے مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ کو دوا کی افادیت اور حفاظت سے متعلق امور اور اس کے مناسب استعمال کے لیے ضروری دیگر معلومات جمع کر کے ان کا جائزہ لینا چاہیے، اور انہیں فارمیسی کے مالک، دکانی خوردہ فروش، گھروں میں دوا رکھ کر فروخت کرنے والے، اور وہاں کام کرنے والے فارماسسٹوں اور رجسٹرڈ فروخت کنندگان کو فراہم کرنے کی کوشش کرنی چاہیے۔
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" بلیٹن ہر پریفیکچر، ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے ہر شہر اور خصوصی وارڈ، متعلقہ علمی انجمنوں، طبی اداروں وغیرہ کو بھیجا جاتا ہے۔
درست جوابA. "ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" بلیٹن میں کسی اہم مضر اثر سے متعلق ترمیم کی بنیاد بننے والے کیسز کی رپورٹوں کا خلاصہ پیش نہیں کیا جاتا۔
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات" (医薬品・医療機器等安全性情報) بلیٹن میں حوالہ جاتی مواد شامل ہوتا ہے، اور کسی اہم مضر اثر سے متعلق ترمیم کی صورت میں اس کی بنیاد بننے والے کیسز کی رپورٹوں (症例) کا خلاصہ بھی پیش کیا جاتا ہے۔ مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) پر معلومات جمع کرنے اور فراہم کرنے کی کوشش کا فرض (努力義務) (ایکٹ کی دفعہ 68-2-6، شق 1)، وزارتِ صحت، محنت و فلاح کی ویب سائٹ اور ایجنسی کی ویب سائٹ پر اس کی اشاعت، اور پریفیکچرز، ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہروں، خصوصی وارڈز اور متعلقہ علمی انجمنوں کو اس کی ترسیل، یہ سب رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 9 | رپورٹنگ کا نظام
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات کی رپورٹنگ کا نظام" کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
رپورٹ کی آخری مدت اس دن سے 15 دن کے اندر مقرر ہے جس دن دوا کے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان کا علم ہوا۔
جب کسی طبی و دوا سازی کے پیشہ ور کو دوا کے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان کا علم ہو، اور وہ صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کو روکنے کے لیے اسے ضروری سمجھے، تو اسے یہ بات وزیرِ صحت، محنت و فلاح کو رپورٹ کرنی ہوگی۔
عملی طور پر رپورٹ ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کو نہیں بلکہ رپورٹ کرنے والے کے مقام کے پریفیکچر کے گورنر کو جمع کرائی جاتی ہے۔
جون 2006 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے تحت رجسٹرڈ فروخت کنندہ کا نظام متعارف ہونے کے بعد بھی، رجسٹرڈ فروخت کنندہ اس نظام کے تحت رپورٹ کرنے والے طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں میں شامل نہیں، اور صرف فارماسسٹ، ڈاکٹر یا دندان ساز ہی رپورٹ کر سکتے ہیں۔
درست جوابB. جب کسی طبی و دوا سازی کے پیشہ ور کو دوا کے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان کا علم ہو، اور وہ صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کو روکنے کے لیے اسے ضروری سمجھے، تو اسے یہ بات وزیرِ صحت، محنت و فلاح کو رپورٹ کرنی ہوگی۔
ایکٹ کی دفعہ 68-10، شق 2 کے تحت، جس طبی و دوا سازی کے پیشہ ور (医薬関係者) کو مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان (健康被害) کا علم ہو اور وہ صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کو روکنے کے لیے اسے ضروری سمجھے، اسے یہ بات وزیرِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働大臣) کو رپورٹ کرنی ہوگی۔ جون 2006 میں دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی ترمیم کے تحت رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) کا نظام متعارف ہونے کے ساتھ رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو بھی رپورٹ کرنے والے طبی و دوا سازی کے پیشہ ور کی حیثیت دے دی گئی۔ رپورٹ کی کوئی خاص آخری مدت مقرر نہیں، اور عملی طور پر رپورٹ ایجنسی (総合機構) کو جمع کرائی جاتی ہے۔
سوال 10 | رپورٹ کرنے کا طریقہ
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات کی رپورٹنگ کا نظام" کے تحت رپورٹ کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
رپورٹ فارم کے ہر خانے کو پُر کرنا ضروری نہیں؛ خریدار وغیرہ سے جتنی معلومات حاصل ہو سکیں، اتنی حد تک رپورٹ کرنا کافی ہے۔
دوا کے ساتھ سببی تعلق ضروری نہیں کہ واضح ہو، تب بھی یہ رپورٹ کا موضوع بن سکتا ہے۔
اگر دوا کی فروخت وغیرہ میں کئی پیشہ ور شامل ہوں، تب بھی صحت کے نقصان کی معلومات سے براہِ راست واسطہ رکھنے والے ایک پیشہ ور کی طرف سے رپورٹ جمع کرانا کافی ہے۔
رپورٹ کی آخری مدت صحت کے نقصان کے وقوع کا علم ہونے کے دن سے 30 دن کے اندر مقرر ہے۔
درست جوابD. رپورٹ کی آخری مدت صحت کے نقصان کے وقوع کا علم ہونے کے دن سے 30 دن کے اندر مقرر ہے۔
اس نظام میں رپورٹ کی کوئی خاص آخری مدت (報告期限) مقرر نہیں۔ صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کو روکنے کے نقطۂ نظر سے، جب رپورٹ کی ضرورت محسوس ہو تو حسبِ ضرورت ڈاک، فیکس یا ای میل کے ذریعے فوری طور پر ایجنسی (総合機構) کو رپورٹ بھیجی جائے۔ 30 دن کے اندر جیسی آخری مدت کمپنی (مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل (製造販売業者) وغیرہ) کی طرف سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹ پر لاگو ہوتی ہے۔ باقی تینوں آپشن رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 11 | نظام کی تاریخ
"ادویات و طبی آلات وغیرہ کی حفاظتی معلومات کی رپورٹنگ کا نظام" کی تاریخ کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ڈاکٹر یا فارماسسٹ جیسے طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں کی طرف سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ جون 2006 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے ذریعے لازمی قرار دی گئی۔
اگست 1978 سے، تقریباً 3,000 نگرانی والے ہسپتالوں میں سامنے آنے والے OTC ادویات کے مضر اثرات وغیرہ کے کیسز کی باقاعدہ رپورٹنگ شروع ہوئی۔
یہ نظام مارچ 1967 میں "ادویات کے مضر اثرات کی نگرانی کا نظام" کے طور پر شروع ہوا، جس میں تقریباً 3,000 طبی اداروں کو نگرانی کے مراکز مقرر کیا گیا اور اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح براہِ راست مضر اثرات کی رپورٹیں وصول کرتی تھی۔
رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو اس نظام کے تحت رپورٹ کرنے والے طبی و دوا سازی کے پیشہ ور کی حیثیت حاصل نہیں۔
درست جوابC. یہ نظام مارچ 1967 میں "ادویات کے مضر اثرات کی نگرانی کا نظام" کے طور پر شروع ہوا، جس میں تقریباً 3,000 طبی اداروں کو نگرانی کے مراکز مقرر کیا گیا اور اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح براہِ راست مضر اثرات کی رپورٹیں وصول کرتی تھی۔
یہ نظام مارچ 1967 میں "ادویات کے مضر اثرات کی نگرانی کا نظام" (医薬品副作用モニター制度) کے طور پر شروع ہوا، جس میں تقریباً 3,000 طبی اداروں کو نگرانی کے مراکز مقرر کیا گیا۔ طبی و دوا سازی کے پیشہ وروں (医薬関係者) کی طرف سے لازمی رپورٹنگ جولائی 2002 میں دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی ترمیم سے متعارف ہوئی، جبکہ جون 2006 کی ترمیم نے رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) کا نظام متعارف کرایا، جس کے تحت رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو بھی رپورٹ کرنے والے طبی و دوا سازی کے پیشہ ور کی حیثیت ملی۔ اگست 1978 سے باقاعدہ رپورٹنگ شروع کرنے والے نگرانی والے ہسپتال نہیں بلکہ تقریباً 3,000 نگرانی والی فارمیسیاں (モニター薬局) تھیں۔
سوال 12 | رپورٹ کرنے کا طریقۂ کار
کسی دوا کے مشتبہ مضر اثر کی رپورٹ کرنے کے طریقے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
رپورٹ صرف اسی شخص سے حاصل کردہ معلومات کی بنیاد پر کی جا سکتی ہے جسے صحت کا نقصان پہنچا ہو۔
دوا کی زیادہ مقدار یا غلط استعمال کی وجہ سے سمجھا جانے والا صحت کا نقصان کسی بھی صورت میں رپورٹ کا موضوع نہیں بنتا۔
اپریل 2021 سے ویب سائٹ پر براہِ راست معلومات درج کر کے الیکٹرانک رپورٹنگ ممکن ہو گئی۔
رپورٹ جمع کرانے والے کو کوئی خاص چیز جاری نہیں کی جاتی۔
درست جوابC. اپریل 2021 سے ویب سائٹ پر براہِ راست معلومات درج کر کے الیکٹرانک رپورٹنگ ممکن ہو گئی۔
اپریل 2021 سے یہ رپورٹنگ ویب سائٹ پر براہِ راست معلومات درج کر کے الیکٹرانک طریقے سے (電子的) ممکن ہو گئی۔ رپورٹ اس حد تک کی جا سکتی ہے جتنی معلومات خریدار وغیرہ سے حاصل ہو سکیں (یہ صرف اس شخص تک محدود نہیں جسے صحت کا نقصان پہنچا)۔ اگر حفاظتی اقدامات کے نقطۂ نظر سے ضروری سمجھا جائے تو زیادہ مقدار یا غلط استعمال (誤用) کی وجہ سے سمجھے جانے والے صحت کے نقصان کی بھی رپورٹ کرنا ضروری ہے۔ رپورٹ کرنے والے کو حفاظتی معلومات کی وصولی کی تصدیق کا دستاویز (安全性情報受領確認書) جاری کیا جاتا ہے۔
سوال 13 | رپورٹ کی آخری مدت: 15 دن
کمپنیوں کی جانب سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ کے نظام میں، دوا کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے مضر اثرات کے کیسز میں سے، استعمال کی احتیاطی ہدایات سے غیر متوقع موت کے کیس (ملکی کیس) کی رپورٹ کی درست آخری مدت مندرجہ ذیل میں سے کون سی ہے؟
7 دن کے اندر
30 دن کے اندر
وقفہ وار رپورٹ
15 دن کے اندر
درست جوابD. 15 دن کے اندر
استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) سے غیر متوقع مضر اثرات کے کیسز میں سے موت کے کیسز اور سنگین (موت کے علاوہ) کیسز، دونوں کی رپورٹ ملکی ہوں یا غیر ملکی، 15 دن کے اندر کی جاتی ہے۔ وقفہ وار رپورٹ (定期報告) استعمال کی احتیاطی ہدایات سے غیر متوقع غیر سنگین ملکی کیس کے لیے ہے۔ 30 دن کے اندر کی مدت استعمال کی احتیاطی ہدایات سے متوقع سنگین (موت کے علاوہ) کیس پر لاگو ہوتی ہے، سوائے ان کیسز کے جو منظوری کے بعد 2 سال کے اندر یا فروخت شروع ہونے کے فوراً بعد کے سروے (市販直後調査) وغیرہ سے حاصل ہوئے ہوں؛ "7 دن کے اندر" کا کوئی زمرہ نہیں۔
سوال 14 | رپورٹ کی آخری مدت: 30 دن
کمپنیوں کی جانب سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ کے نظام میں، استعمال کی احتیاطی ہدایات سے متوقع سنگین (موت کے علاوہ) مضر اثرات کے کیسز میں سے، اُس کیس کی رپورٹ کی درست آخری مدت مندرجہ ذیل میں سے کون سی ہے جو نئے فعال جزو والی دوا کے طور پر منظوری کے بعد 2 سال کے اندر، یا فروخت شروع ہونے کے فوراً بعد کے سروے وغیرہ جیسے ذرائع سے حاصل ہونے والے کیسز کے علاوہ ہو؟
30 دن کے اندر
رپورٹ کرنے کی کوئی ذمہ داری نہیں
وقفہ وار رپورٹ
15 دن کے اندر
درست جوابA. 30 دن کے اندر
استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) سے متوقع سنگین (موت کے علاوہ) کیسز میں سے، جو کیس نئے فعال جزو والی دوا (新有効成分含有医薬品) کے طور پر منظوری کے بعد 2 سال کے اندر، یا فروخت شروع ہونے کے فوراً بعد کے سروے (市販直後調査) سے حاصل ہو، اس کی رپورٹ 15 دن کے اندر کی جاتی ہے، جبکہ ان کے علاوہ ("مذکورہ بالا کے علاوہ") کیس کی رپورٹ 30 دن کے اندر کی جاتی ہے۔ متوقع کیس بھی اگر موت کا ہو تو اس کی رپورٹ 15 دن کے اندر کی جاتی ہے۔ وقفہ وار رپورٹ (定期報告) استعمال کی احتیاطی ہدایات سے غیر متوقع غیر سنگین ملکی کیس کا زمرہ ہے؛ اس کا مطلب یہ نہیں کہ رپورٹ کرنے کی کوئی ذمہ داری نہیں۔
سوال 15 | رپورٹ کی آخری مدتوں کے زمرے
کمپنیوں کی جانب سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ کے نظام میں رپورٹ کی آخری مدتوں کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
دوا کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے مضر اثرات کے کیسز میں سے، استعمال کی احتیاطی ہدایات سے غیر متوقع غیر سنگین ملکی کیس کو وقفہ وار رپورٹ کے طور پر نمٹایا جاتا ہے۔
ایسا سنگین کیس (بشمول موت) جس میں مضر اثرات کے وقوع کا رجحان استعمال کی احتیاطی ہدایات وغیرہ سے متوقع نہ ہو، اس کی رپورٹ 30 دن کے اندر کی جاتی ہے۔
ایسی تحقیقی رپورٹ جو یہ ظاہر کرے کہ مضر اثر یا انفیکشن کی وجہ سے کینسر یا کوئی اور سنگین بیماری، معذوری یا موت واقع ہونے کا خطرہ ہے، اس کی رپورٹ 30 دن کے اندر کی جاتی ہے۔
کسی غیر ملک میں صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کو روکنے کے لیے کیے گئے اقدامات، جیسے تیاری، درآمد یا فروخت کی بندش، واپسی (ریکال) یا تلفی، کی رپورٹ (بیرونِ ملک اقدامات کی رپورٹ) 15 دن کے اندر کی جاتی ہے۔
درست جوابB. ایسا سنگین کیس (بشمول موت) جس میں مضر اثرات کے وقوع کا رجحان استعمال کی احتیاطی ہدایات وغیرہ سے متوقع نہ ہو، اس کی رپورٹ 30 دن کے اندر کی جاتی ہے۔
ایسے سنگین مضر اثر کے کیس (بشمول موت) جس کے وقوع کا رجحان استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) وغیرہ سے متوقع نہ ہو، اس کی رپورٹ کی آخری مدت 30 دن کے اندر نہیں بلکہ 15 دن کے اندر ہے۔ ایسا سنگین کیس (بشمول موت) جس کے وقوع کے رجحان میں تبدیلی صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کے وقوع یا پھیلاؤ کے خطرے کی نشاندہی کرے، وہ بھی 15 دن کے اندر ہے۔ غیر متوقع غیر سنگین ملکی کیس وقفہ وار رپورٹ (定期報告) ہے، بیرونِ ملک اقدامات کی رپورٹ (外国での措置報告) 15 دن کے اندر، اور تحقیقی رپورٹ (研究報告) 30 دن کے اندر ہے؛ باقی تینوں آپشن ضمیمہ جدول 5-4 (別表5-4) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 16 | کمپنیوں کی جانب سے رپورٹنگ کا نظام
کمپنیوں کی جانب سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ کے نظام کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کی طرف سے مضر اثرات وغیرہ کی رپورٹنگ قانونی ذمہ داری نہیں بلکہ صرف کوشش کا فرض ہے۔
ایکٹ کی دفعہ 68-10، شق 1 کے تحت مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ پر لازم ہے کہ جس دوا کی اس نے تیاری و مارکیٹنگ کی ہو یا جس کی منظوری حاصل کی ہو، اس کے مضر اثر کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان وغیرہ کا علم ہونے پر مقررہ آخری مدت تک وزیرِ صحت، محنت و فلاح کو رپورٹ کرے۔
یہ نظام پہلی بار 2002 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے ذریعے باقاعدہ نظام بنا۔
ایسی کوئی شق موجود نہیں جس کے تحت فارمیسی کے مالک، دوا فروشی کا کاروبار کرنے والے یا طبی و دوا سازی کے پیشہ ور (بشمول رجسٹرڈ فروخت کنندہ) کو مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کی طرف سے دوا کے مناسب استعمال کے لیے کی جانے والی معلومات کی جمع آوری میں تعاون کی کوشش کرنی ہو، اور ان افراد کو معلومات کی جمع آوری میں تعاون کرنے کی کوئی ضرورت نہیں۔
درست جوابB. ایکٹ کی دفعہ 68-10، شق 1 کے تحت مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ پر لازم ہے کہ جس دوا کی اس نے تیاری و مارکیٹنگ کی ہو یا جس کی منظوری حاصل کی ہو، اس کے مضر اثر کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے صحت کے نقصان وغیرہ کا علم ہونے پر مقررہ آخری مدت تک وزیرِ صحت، محنت و فلاح کو رپورٹ کرے۔
ایکٹ کی دفعہ 68-10، شق 1 کے تحت مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) وغیرہ پر مقررہ آخری مدت تک رپورٹ کرنا لازم ہے (عملی طور پر رپورٹ ایجنسی (総合機構) کو جمع کرائی جاتی ہے)؛ یہ کوشش کا فرض (努力義務) نہیں۔ ایکٹ کی دفعہ 68-2-6، شق 2 کے تحت فارمیسی کا مالک (薬局開設者)، دوا فروشی کا کاروبار کرنے والا (医薬品の販売業者) یا طبی و دوا سازی کا پیشہ ور (医薬関係者) (بشمول رجسٹرڈ فروخت کنندہ) مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کی طرف سے کی جانے والی معلومات کی جمع آوری میں تعاون کی کوشش کرنے کا پابند ہے۔ یہ نظام 1979 میں دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی ترمیم سے باقاعدہ نظام بنا، اور 1996 کی ترمیم میں معلومات جمع کرنے کی ذمہ داری واضح طور پر درج کی گئی۔
سوال 17 | دوبارہ جائزے کا نظام
OTC دوا کی منظوری کے بعد کی تحقیقات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس مصنوع میں موجودہ ادویات سے واضح طور پر مختلف فعال جزو شامل ہو، اس پر دوبارہ جائزے کا نظام لاگو ہوتا ہے، جس کے تحت مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل وغیرہ 10 سال سے زیادہ نہ ہونے والی حد کے اندر وزیرِ صحت، محنت و فلاح کی طرف سے منظوری کے وقت مقرر کردہ ایک خاص مدت (تقریباً 8 سال) تک منظوری کے بعد کے استعمال کے نتائج وغیرہ جمع کرتا ہے اور انہیں وزارتِ صحت، محنت و فلاح کو پیش کرتا ہے۔
موجودہ ادویات سے واضح طور پر مختلف فعال جزو والی مصنوع پر لاگو ہونے والے دوبارہ جائزے کے نظام میں تحقیقات کی مدت، وزیرِ صحت، محنت و فلاح کی طرف سے منظوری کے وقت مقرر کردہ، تقریباً 3 سال ہے۔
نسخے والی دوا کے برعکس، OTC دوا کے لیے مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ سے منظوری کے بعد کی تحقیقات کا تقاضا نہیں کیا جاتا۔
جس مصنوع میں نسخے والی دوا میں استعمال ہونے والا فعال جزو پہلی بار OTC دوا (OTC medicine) میں شامل کیا گیا ہو، اس کے لیے منظوری کی شرط کے طور پر 10 سال سے زیادہ نہ ہونے والی حد کے اندر وزیرِ صحت، محنت و فلاح کی طرف سے منظوری کے وقت مقرر کردہ تقریباً 3 سال کی حفاظتی تحقیقات ضروری ہیں، اور اسے قسم 1 کی دوا قرار دیا جاتا ہے۔
درست جوابA. جس مصنوع میں موجودہ ادویات سے واضح طور پر مختلف فعال جزو شامل ہو، اس پر دوبارہ جائزے کا نظام لاگو ہوتا ہے، جس کے تحت مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل وغیرہ 10 سال سے زیادہ نہ ہونے والی حد کے اندر وزیرِ صحت، محنت و فلاح کی طرف سے منظوری کے وقت مقرر کردہ ایک خاص مدت (تقریباً 8 سال) تک منظوری کے بعد کے استعمال کے نتائج وغیرہ جمع کرتا ہے اور انہیں وزارتِ صحت، محنت و فلاح کو پیش کرتا ہے۔
جس مصنوع میں موجودہ ادویات سے واضح طور پر مختلف فعال جزو (有効成分) شامل ہو، اس پر 10 سال سے زیادہ نہ ہونے والی حد کے اندر وزیرِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働大臣) کی طرف سے منظوری کے وقت مقرر کردہ ایک خاص مدت (تقریباً 8 سال) کے لیے دوبارہ جائزے کا نظام (再審査制度) لاگو ہوتا ہے۔ تقریباً 3 سال کی مدت اس مصنوع کے لیے منظوری کی شرط کے طور پر مطلوب حفاظتی تحقیقات کی مدت ہے جس میں نسخے والی دوا (医療用医薬品) میں استعمال ہونے والا فعال جزو پہلی بار OTC دوا میں شامل کیا گیا ہو (اسے قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) نہیں بلکہ فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) قرار دیا جاتا ہے)۔ منظوری کے بعد کی تحقیقات OTC ادویات (一般用医薬品) کے لیے بھی ضروری ہیں۔
سوال 18 | جائزہ اور اقدامات
مضر اثرات وغیرہ کی معلومات کے جائزے اور ان پر اقدامات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
افادیت/اثر یا طریقۂ استعمال/خوراک میں جزوی تبدیلی کو حفاظت کے لیے ضروری انتظامی اقدام کے طور پر کبھی نہیں اپنایا جاتا۔
حفاظت کے لیے ضروری انتظامی اقدامات میں مصنوع کی واپسی (ریکال) شامل نہیں۔
وزیرِ صحت، محنت و فلاح پریفیکچر کے گورنر کی رائے سن کر حفاظت کے لیے ضروری انتظامی اقدامات کرتا ہے۔
مختلف نظاموں کے ذریعے جمع ہونے والی مضر اثرات کی معلومات کی جانچ اور مطالعہ ایجنسی میں ماہر کمیٹی ارکان کی رائے سنتے ہوئے کیا جاتا ہے۔
درست جوابD. مختلف نظاموں کے ذریعے جمع ہونے والی مضر اثرات کی معلومات کی جانچ اور مطالعہ ایجنسی میں ماہر کمیٹی ارکان کی رائے سنتے ہوئے کیا جاتا ہے۔
مختلف نظاموں کے ذریعے جمع ہونے والی مضر اثرات (副作用) کی معلومات کی جانچ اور مطالعہ ایجنسی (総合機構) میں ماہر کمیٹی ارکان (専門委員) کی رائے سنتے ہوئے کیا جاتا ہے، اور اس کے نتائج کی بنیاد پر وزیرِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働大臣)، دوا سازی امور کونسل (薬事審議会) کی (نہ کہ پریفیکچر کے گورنر کی) رائے سن کر، حفاظت کے لیے ضروری انتظامی اقدامات (行政措置) کرتا ہے، جیسے استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی ہدایت وغیرہ کے ذریعے انتباہ کے لیے معلومات کی فراہمی، افادیت/اثر یا طریقۂ استعمال/خوراک میں جزوی تبدیلی، تحقیقات یا تجربات کرانے کی ہدایت، تیاری یا فروخت کی بندش، اور مصنوع کی واپسی (回収)۔
سوال 19 | امدادی نظام کا ڈھانچہ
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ نظام دوا ساز کمپنیوں کی سماجی ذمہ داری پر مبنی ایک سرکاری نظام کے طور پر مئی 1990 میں نافذ ہوا۔
صحت کا نقصان اٹھانے والے شخص (یا اس کے اہلِ خانہ) کی طرف سے فوائد کا دعویٰ موصول ہونے کے بعد، اور طبی و دواسازی فیصلے کے متقاضی امور پر دوا سازی امور کونسل سے مشاورت اور اس کے جواب کے بعد، وزیرِ صحت، محنت و فلاح کے فیصلے کے نتیجے کی بنیاد پر مختلف فوائد دیے جاتے ہیں۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات اس نظام کے دائرے میں آنے والی ادویات میں شامل نہیں۔
صحت کا نقصان اٹھانے والے شخص (یا اس کے اہلِ خانہ) کی طرف سے فوائد کا دعویٰ موصول ہونے کے بعد، اور طبی و دواسازی فیصلے کے متقاضی امور پر دوا سازی امور کونسل سے مشاورت اور اس کے جواب کے بعد، ایجنسی کے صدر کے فیصلے کے نتیجے کی بنیاد پر امدادی فوائد دیے جاتے ہیں۔
درست جوابB. صحت کا نقصان اٹھانے والے شخص (یا اس کے اہلِ خانہ) کی طرف سے فوائد کا دعویٰ موصول ہونے کے بعد، اور طبی و دواسازی فیصلے کے متقاضی امور پر دوا سازی امور کونسل سے مشاورت اور اس کے جواب کے بعد، وزیرِ صحت، محنت و فلاح کے فیصلے کے نتیجے کی بنیاد پر مختلف فوائد دیے جاتے ہیں۔
امدادی فوائد (救済給付) صحت کا نقصان اٹھانے والے شخص (یا اس کے اہلِ خانہ) کی طرف سے فوائد کا دعویٰ موصول ہونے کے بعد، اور اس جیسے طبی و دواسازی فیصلے کے متقاضی امور پر کہ آیا صحت کا نقصان دوا کے مضر اثر سے ہوا یا نہیں، دوا سازی امور کونسل (薬事審議会) سے مشاورت اور اس کے جواب کے بعد، وزیرِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働大臣) (نہ کہ ایجنسی کے صدر) کے فیصلے کے نتیجے کی بنیاد پر دیے جاتے ہیں۔ یہ نظام دوا ساز کمپنیوں کی سماجی ذمہ داری پر مبنی ایک سرکاری نظام کے طور پر مئی 1980 میں نافذ ہوا۔ اس کے دائرے میں آنے والی ادویات میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات (要指導医薬品) اور OTC ادویات (一般用医薬品) بھی شامل ہیں۔
سوال 20 | اخراجات کا بوجھ
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے اخراجات کے بوجھ کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
فوائد کے اخراجات مکمل طور پر قومی خزانے سے پورے کیے جاتے ہیں۔
فوائد کے اخراجات کے لیے مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین کی طرف سے ہر سال ادا کیے جانے والے مالی حصے استعمال کیے جاتے ہیں۔
انتظامی اخراجات مکمل طور پر مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین کے مالی حصوں سے پورے کیے جاتے ہیں۔
انتظامی اخراجات کے نصف کے برابر رقم پریفیکچر برداشت کرتا ہے۔
درست جوابB. فوائد کے اخراجات کے لیے مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین کی طرف سے ہر سال ادا کیے جانے والے مالی حصے استعمال کیے جاتے ہیں۔
امدادی فوائد کے کام کے لیے ضروری اخراجات میں سے فوائد کے اخراجات (給付費) کے لیے، ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کے ایکٹ (独立行政法人医薬品医療機器総合機構法) کی دفعہ 19 کی شقوں کی بنیاد پر، مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین (製造販売業者) کی طرف سے ہر سال ادا کیے جانے والے مالی حصے (拠出金) استعمال کیے جاتے ہیں۔ انتظامی اخراجات (事務費) کا نصف کے برابر حصہ قومی خزانے کی امداد (国庫補助) سے پورا کیا جاتا ہے (نہ کہ پریفیکچر کے بوجھ سے)۔ یہ بیانات کہ فوائد کے اخراجات مکمل طور پر قومی خزانے سے ہیں، یا انتظامی اخراجات مکمل طور پر مارکیٹنگ اجازت نامے کے حاملین برداشت کرتے ہیں، دونوں غلط ہیں۔
سوال 21 | فوائد کی اقسام
مندرجہ ذیل میں سے کون سی چیز "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے تحت فوائد کی اقسام میں شامل نہیں؟
معذور بچے کی پرورش کی پنشن
پسماندگان کی یکمشت ادائیگی
کام سے چھٹی کا الاؤنس
طبی الاؤنس
درست جوابC. کام سے چھٹی کا الاؤنس
فوائد کی اقسام سات ہیں: طبی اخراجات (医療費)، طبی الاؤنس (医療手当)، معذوری پنشن (障害年金)، معذور بچے کی پرورش کی پنشن (障害児養育年金)، پسماندگان کی پنشن (遺族年金)، پسماندگان کی یکمشت ادائیگی (遺族一時金) اور تدفین کے اخراجات (葬祭料)؛ "کام سے چھٹی کا الاؤنس" (休業手当) نام کا کوئی فائدہ نہیں۔ طبی الاؤنس ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے جو علاج سے وابستہ طبی اخراجات کے علاوہ دیگر اخراجات کے بوجھ پر مرکوز ہے؛ معذور بچے کی پرورش کی پنشن اس شخص کے لیے فائدہ ہے جو ایک خاص درجے کی معذوری میں مبتلا 18 سال سے کم عمر فرد کی پرورش کر رہا ہو؛ اور پسماندگان کی یکمشت ادائیگی وہ فائدہ ہے جس کا مقصد، دیگر مقاصد کے ساتھ، گھرانے کے کفیل کے علاوہ کسی اور فرد کی وفات پر اہلِ خانہ سے ہمدردی کا اظہار ہے۔
سوال 22 | دعوے کی آخری مدت
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے تحت فوائد اور ان کے دعوے کی آخری مدت کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
معذوری پنشن کے دعوے کی آخری مدت ہے، لیکن معذور بچے کی پرورش کی پنشن یا طبی اخراجات کے لیے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
طبی اخراجات کے دعوے کی آخری مدت اس وقت سے 5 سال کے اندر ہے جب طبی اخراجات کے فائدے کے اہل اخراجات کی ادائیگی کی گئی۔
پسماندگان کی یکمشت ادائیگی یا تدفین کے اخراجات کے برعکس، پسماندگان کی پنشن کے لیے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
طبی اخراجات کے برعکس، تدفین کے اخراجات کے لیے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
درست جوابB. طبی اخراجات کے دعوے کی آخری مدت اس وقت سے 5 سال کے اندر ہے جب طبی اخراجات کے فائدے کے اہل اخراجات کی ادائیگی کی گئی۔
طبی اخراجات (医療費) کے دعوے کی آخری مدت (請求期限) اس وقت سے 5 سال کے اندر ہے جب اہل اخراجات کی ادائیگی کی گئی۔ دعوے کی آخری مدت معذوری پنشن (障害年金) اور معذور بچے کی پرورش کی پنشن (障害児養育年金) کے لیے مقرر نہیں؛ طبی اخراجات کی آخری مدت ہے (آپشن A میں یہ بات الٹ ہے)۔ پسماندگان کی پنشن (遺族年金) کی آخری مدت وفات سے 5 سال کے اندر ہے (اگر وفات سے پہلے طبی اخراجات وغیرہ کے فائدے کا فیصلہ ہو چکا ہو، یا دعوے میں ترجیح رکھنے والا شخص وفات پا چکا ہو، تو 2 سال کے اندر)، اور پسماندگان کی یکمشت ادائیگی اور تدفین کے اخراجات کی آخری مدت وہی ہے جو پسماندگان کی پنشن کی ہے — ان سب کے لیے آخری مدت مقرر ہے۔
سوال 23 | معذوری پنشن
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے تحت معذوری پنشن کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے جو، دیگر مقاصد کے ساتھ، دوا کے مضر اثر کی وجہ سے ایک خاص درجے کی معذوری میں مبتلا 18 سال سے کم عمر فرد کے گزر بسر کے اخراجات کی تلافی کے مقصد سے دیا جاتا سمجھا جاتا ہے، اور سمجھا جاتا ہے کہ اس کے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
یہ فائدہ زیادہ سے زیادہ 10 سال تک محدود ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے۔
دعوے کی آخری مدت معذوری کی حالت پیدا ہونے کے وقت سے 5 سال کے اندر مقرر ہے۔
یہ ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے جو، دیگر مقاصد کے ساتھ، دوا کے مضر اثر کی وجہ سے ایک خاص درجے کی معذوری میں مبتلا 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے فرد کے گزر بسر کے اخراجات کی تلافی کے مقصد سے دیا جاتا ہے، اور اس کے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
درست جوابD. یہ ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے جو، دیگر مقاصد کے ساتھ، دوا کے مضر اثر کی وجہ سے ایک خاص درجے کی معذوری میں مبتلا 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے فرد کے گزر بسر کے اخراجات کی تلافی کے مقصد سے دیا جاتا ہے، اور اس کے دعوے کی کوئی آخری مدت مقرر نہیں۔
معذوری پنشن (障害年金) ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہے جو، دیگر مقاصد کے ساتھ، دوا کے مضر اثر کی وجہ سے ایک خاص درجے کی معذوری میں مبتلا 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے فرد کے گزر بسر کے اخراجات کی تلافی کے مقصد سے دیا جاتا ہے، اور اس کے دعوے کی کوئی آخری مدت (請求期限) مقرر نہیں۔ 18 سال سے کم عمر فرد سے متعلق فائدہ معذور بچے کی پرورش کی پنشن (障害児養育年金) ہے، جو اس بچے کی پرورش کرنے والے شخص کو دی جاتی ہے (اس فائدے کے دعوے کی بھی کوئی آخری مدت نہیں)۔ زیادہ سے زیادہ 10 سال کی حد پسماندگان کی پنشن (遺族年金) پر لاگو ہوتی ہے؛ معذوری پنشن کے لیے ایسی کوئی حد بیان نہیں کی گئی۔
سوال 24 | طبی اخراجات اور طبی الاؤنس
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے تحت طبی اخراجات اور طبی الاؤنس کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
طبی اخراجات اور طبی الاؤنس اس وقت دیے جاتے ہیں جب مضر اثر سے ہونے والی بیماری اتنی شدید ہو کہ صرف بیرونی مریض کے طور پر علاج کافی ہو۔
طبی الاؤنس کے دعوے کی آخری مدت اس مہینے کے اگلے مہینے کی پہلی تاریخ سے 5 سال کے اندر ہے جس مہینے میں متعلقہ طبی علاج کیا گیا۔
طبی الاؤنس دوا کے مضر اثر سے ہونے والی بیماری کے علاج کے لیے درکار اخراجات کی اصل لاگت کے مطابق تلافی کرتا ہے۔
طبی اخراجات ایک مقررہ رقم کا فائدہ ہیں۔
درست جوابB. طبی الاؤنس کے دعوے کی آخری مدت اس مہینے کے اگلے مہینے کی پہلی تاریخ سے 5 سال کے اندر ہے جس مہینے میں متعلقہ طبی علاج کیا گیا۔
طبی الاؤنس (医療手当) کے دعوے کی آخری مدت (請求期限) اس مہینے کے اگلے مہینے کی پہلی تاریخ سے 5 سال کے اندر ہے جس مہینے میں متعلقہ طبی علاج کیا گیا۔ طبی اخراجات (医療費) مقررہ رقم نہیں بلکہ علاج کے لیے درکار اخراجات کی اصل لاگت کے مطابق تلافی (実費補償) ہیں (ہیلتھ انشورنس وغیرہ سے ملنے والی رقم منہا کرنے کے بعد اپنی جیب سے ادا کیا گیا حصہ)؛ مقررہ رقم کا فائدہ (定額給付) طبی الاؤنس ہے، جو طبی اخراجات کے علاوہ دیگر اخراجات پر مرکوز ہے (آپشن D اور C میں یہ باتیں الٹ ہیں)۔ طبی اخراجات اور طبی الاؤنس اس وقت دیے جاتے ہیں جب مضر اثر سے ہونے والی بیماری اتنی شدید ہو کہ "ہسپتال میں داخل ہو کر علاج کی ضرورت ہو"۔
سوال 25 | خارج شدہ ادویات
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات یا OTC ادویات میں سے کون سی چیز "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے دائرے میں نہیں آتی؟
زکام کی دوا
OTC ٹیسٹ کٹ
دافعِ درد و بخار دوا
انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا
درست جوابB. OTC ٹیسٹ کٹ
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات (要指導医薬品) یا OTC ادویات (一般用医薬品) میں سے امدادی نظام کے دائرے سے باہر ادویات یہ مقرر ہیں: کیڑے مار یا چوہے مار دوا (殺虫剤・殺鼠剤) (سوائے اس کے جو انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہو)، جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا (殺菌消毒剤) (سوائے اس کے جو انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہو)، OTC ٹیسٹ کٹ (一般用検査薬)، اور جاپانی فارماکوپیا (日本薬局方) میں درج کچھ ادویات (صاف شدہ پانی، پیٹرولیٹم وغیرہ)۔ چونکہ جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا کے اخراج سے "انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی" کو مستثنیٰ رکھا گیا ہے، اس لیے انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی دوا دائرے میں آتی ہے۔ زکام کی دوا اور دافعِ درد و بخار دوا خارج شدہ اشیا میں شامل نہیں۔
سوال 26 | اخراج کا دائرہ
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے دائرۂ کار کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
جاپانی فارماکوپیا میں درج کچھ ادویات (صاف شدہ پانی، پیٹرولیٹم وغیرہ) امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتیں۔
کیڑے مار یا چوہے مار دوا (سوائے اس کے جو انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہو) امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتی۔
غیر منظور شدہ، غیر لائسنس یافتہ دوا (بشمول ذاتی درآمد کے ذریعے حاصل کی گئی دوا) کے استعمال سے ہونے والا صحت کا نقصان امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتا۔
انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتی۔
درست جوابD. انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتی۔
جراثیم کش/ڈس انفیکٹنٹ دوا (殺菌消毒剤) صرف اس صورت میں دائرے سے خارج ہے جب وہ "انسانی جسم پر براہِ راست استعمال نہ ہو"؛ انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہونے والی دوا امدادی نظام کے دائرے میں آتی ہے۔ کیڑے مار یا چوہے مار دوا (殺虫剤・殺鼠剤) (سوائے اس کے جو انسانی جسم پر براہِ راست استعمال ہو)، OTC ٹیسٹ کٹ (一般用検査薬)، اور جاپانی فارماکوپیا (日本薬局方) میں درج کچھ ادویات (صاف شدہ پانی، پیٹرولیٹم وغیرہ) خارج ہیں، اور غیر منظور شدہ، غیر لائسنس یافتہ دوا (無承認無許可医薬品) (بشمول نام نہاد صحت بخش غذا کے طور پر فروخت ہونے والی، اور ذاتی درآمد کے ذریعے حاصل کی گئی دوا) کے استعمال سے ہونے والا صحت کا نقصان بھی دائرے سے خارج ہے۔
سوال 27 | فوائد کی اہلیت کا دائرہ
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے تحت امدادی فوائد کی اہلیت کے دائرے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دوا کے مناسب استعمال سے پیدا ہونے والا صحت کا نقصان بھی، اگر وہ ایسا ہلکا کیس ہو جو طبی ادارے میں کسی خاص علاج کی ضرورت کے بغیر ٹھیک ہو گیا، فوائد کے دائرے میں شامل ہے۔
امدادی فوائد کے دائرے میں وہ صورت بھی شامل ہے جب ہسپتال میں داخل ہو کر علاج ضروری تسلیم کیا گیا ہو لیکن مجبوری کی وجہ سے اس کے بجائے گھر پر علاج کو اختیار کیا گیا۔
جب یہ طے نہ ہو سکے کہ کوئی چیز دوا کا مضر اثر ہے یا نہیں، تو فوائد کا دعویٰ نہیں کیا جا سکتا۔
دوا کے نامناسب استعمال سے ہونے والا صحت کا نقصان بھی امدادی فوائد کا اہل ہے۔
درست جوابB. امدادی فوائد کے دائرے میں وہ صورت بھی شامل ہے جب ہسپتال میں داخل ہو کر علاج ضروری تسلیم کیا گیا ہو لیکن مجبوری کی وجہ سے اس کے بجائے گھر پر علاج کو اختیار کیا گیا۔
امدادی فوائد (救済給付) کے اہل صحت کے نقصان (健康被害) کا درجہ ایسا کیس ہے جیسے مضر اثر سے ہونے والی بیماری کی وجہ سے ہسپتال میں داخلے کی حد تک طبی علاج کی ضرورت ہو، اور یہ لازمی طور پر صرف اس صورت تک محدود نہیں جب واقعی ہسپتال میں داخل ہو کر علاج (入院治療) کیا گیا ہو — اس میں وہ صورت بھی شامل ہے جب ہسپتال میں داخل ہو کر علاج ضروری تسلیم کیا گیا ہو لیکن مجبوری کی وجہ سے اس کے بجائے گھر پر علاج (自宅療養) کو اختیار کیا گیا۔ دوا کے نامناسب استعمال (不適正な使用) سے ہونے والا صحت کا نقصان دائرے میں نہیں آتا، اور ایسا ہلکا کیس جو طبی ادارے میں کسی خاص علاج کی ضرورت کے بغیر ٹھیک ہو گیا، وہ بھی فوائد کے دائرے میں شامل نہیں۔ یہ طے نہ ہو سکنے کی صورت میں بھی کہ کوئی چیز مضر اثر ہے یا نہیں، فوائد کا دعویٰ کیا جا سکتا ہے۔
سوال 28 | ضروری دستاویزات
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا کے استعمال سے ہونے والے مضر اثر کے نقصان پر امدادی فوائد کا دعویٰ کرنے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دعوے کے لیے ڈاکٹر کے تشخیصی سرٹیفکیٹ اور ہونے والے طبی اخراجات کی تصدیق کرنے والے دستاویز (علاج کا سرٹیفکیٹ) کے علاوہ، وہ دوا فروخت کرنے والے فارمیسی کے مالک یا دوا فروشی کا کاروبار کرنے والے وغیرہ کا تیار کردہ فروخت کا سرٹیفکیٹ وغیرہ بھی ضروری ہے۔
فوائد کا دعویٰ صرف وہی شخص کر سکتا ہے جسے صحت کا نقصان پہنچا ہو، اس کے اہلِ خانہ نہیں کر سکتے۔
دوا کی فروخت سے وابستہ پیشہ ور کو، اگر خریدار فروخت کا سرٹیفکیٹ جاری کرنے کی درخواست کرے، تب بھی اسے ماننے کی ضرورت نہیں۔
دعوے کے لیے ڈاکٹر کا تشخیصی سرٹیفکیٹ اور ہونے والے طبی اخراجات کی تصدیق کرنے والا دستاویز (علاج کا سرٹیفکیٹ) ضروری ہیں، لیکن وہ دوا فروخت کرنے والے فارمیسی کے مالک یا دوا فروشی کا کاروبار کرنے والے کا تیار کردہ فروخت کا سرٹیفکیٹ جیسا دستاویز ضروری نہیں۔
درست جوابA. دعوے کے لیے ڈاکٹر کے تشخیصی سرٹیفکیٹ اور ہونے والے طبی اخراجات کی تصدیق کرنے والے دستاویز (علاج کا سرٹیفکیٹ) کے علاوہ، وہ دوا فروخت کرنے والے فارمیسی کے مالک یا دوا فروشی کا کاروبار کرنے والے وغیرہ کا تیار کردہ فروخت کا سرٹیفکیٹ وغیرہ بھی ضروری ہے۔
امدادی فوائد کے دعوے کے لیے ڈاکٹر کے تشخیصی سرٹیفکیٹ (診断書)، علاج کے سرٹیفکیٹ (受診証明書) اور دیگر دستاویزات کے علاوہ، وہ دوا فروخت کرنے والے فارمیسی کے مالک (薬局開設者) یا دوا فروشی کا کاروبار کرنے والے (医薬品の販売業者) وغیرہ کا تیار کردہ فروخت کا سرٹیفکیٹ (販売証明書) وغیرہ بھی ضروری ہے۔ فوائد کا دعویٰ صحت کا نقصان اٹھانے والا شخص یا اس کے اہلِ خانہ کر سکتے ہیں۔ دوا کی فروخت سے وابستہ پیشہ ور سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ فروخت کا سرٹیفکیٹ جاری کرنے کی درخواست پر بخوبی تعاون کرے، اس لیے یہ بیان غلط ہے کہ اسے ماننے کی ضرورت نہیں۔
سوال 29 | ادویات PL سینٹر
ادویات PL سینٹر کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ایجنسی کا قائم کردہ مشاورتی ادارہ ہے۔
دوا یا نیم دوا سے متعلق شکایت (بشمول صحت کے نقصان کے علاوہ دیگر نقصانات) کے بارے میں، یہ تیاری و مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی سے بات چیت کرنے والے صارف سے غیر جانبدار اور منصفانہ حیثیت میں مشورے کی درخواستیں وصول کرتا ہے، اور بات چیت میں ثالثی اور مصالحت کرتا ہے۔
اس کا مقصد معاملے کو عدالتی کارروائی کے ذریعے حل تک پہنچانا ہے۔
جس کیس میں دوا ساز کمپنی پر نقصان کی تلافی کی ذمہ داری ہو، جیسے ناقص مصنوع، اس کے لیے ادویات PL سینٹر سے مشورے کی سفارش نہیں کی جاتی، کیونکہ ایسا کیس "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے دائرے میں آتا ہے۔
درست جوابB. دوا یا نیم دوا سے متعلق شکایت (بشمول صحت کے نقصان کے علاوہ دیگر نقصانات) کے بارے میں، یہ تیاری و مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی سے بات چیت کرنے والے صارف سے غیر جانبدار اور منصفانہ حیثیت میں مشورے کی درخواستیں وصول کرتا ہے، اور بات چیت میں ثالثی اور مصالحت کرتا ہے۔
ادویات PL سینٹر (医薬品PLセンター) جولائی 1995 میں مصنوعات کی ذمہ داری کے ایکٹ (PL法) کے نفاذ کے ساتھ ہی جاپان کی ادویہ ساز تنظیموں کا وفاق (日本製薬団体連合会) نے قائم کیا (نہ کہ ایجنسی نے)، اور یہ دوا یا نیم دوا (医薬部外品) سے متعلق شکایت (بشمول صحت کے نقصان کے علاوہ دیگر نقصانات) کے بارے میں غیر جانبدار اور منصفانہ حیثیت میں مشورے کی درخواستیں وصول کرتا ہے، بات چیت میں ثالثی اور مصالحت کرتا ہے، اور عدالتی کارروائی کے بغیر فوری حل کا ہدف رکھتا ہے۔ جس کیس میں دوا ساز کمپنی پر نقصان کی تلافی کی ذمہ داری ہو، جیسے ناقص مصنوع، وہ امدادی نظام کے دائرے میں نہیں آتا، اور ایسے کیس کے لیے ادویات PL سینٹر سے مشورے کی سفارش کی جاتی ہے۔
سوال 30 | حیاتیاتی مصنوعات
صحت کے نقصان کی امداد کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
حیاتیاتی مصنوع کے ذریعے منتقل ہونے والے انفیکشن وغیرہ سے صحت کے نقصان کی امداد "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" کے ذریعے کی جاتی ہے۔
"حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن وغیرہ کے نقصانات کی امداد کا نظام" اُس بیماری، معذوری یا موت کے لیے فوائد فراہم کرتا ہے جو 1 اپریل 2004 یا اس کے بعد حیاتیاتی مصنوع کے مناسب استعمال کے باوجود اس کے ذریعے منتقل ہونے والے انفیکشن وغیرہ سے ہوئی ہو۔
اگرچہ ایجنسی کو متعلقہ دوا ساز کمپنیوں یا قومی حکومت کی طرف سے ذمہ داری سونپی گئی ہے، لیکن وہ عدالتی مصالحت طے پا جانے والے SMON مریضوں کو صحت کی دیکھ بھال کے الاؤنس یا نگہداشت کے اخراجات کی ادائیگی کا کام نہیں کرتی۔
"دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" تھیلیڈومائیڈ واقعے، SMON واقعے اور ایسے دیگر واقعات کی روشنی میں، دوا کے مضر اثرات سے صحت کے نقصان کی فوری امداد کے لیے، دوا ساز کمپنیوں کی سماجی ذمہ داری پر مبنی ایک سرکاری نظام کے طور پر 1959 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے ذریعے قائم کیا گیا۔
درست جوابB. "حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن وغیرہ کے نقصانات کی امداد کا نظام" اُس بیماری، معذوری یا موت کے لیے فوائد فراہم کرتا ہے جو 1 اپریل 2004 یا اس کے بعد حیاتیاتی مصنوع کے مناسب استعمال کے باوجود اس کے ذریعے منتقل ہونے والے انفیکشن وغیرہ سے ہوئی ہو۔
"حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن وغیرہ کے نقصانات کی امداد کا نظام" (生物由来製品による感染等被害救済制度) 2002 میں دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی ترمیم کے موقع پر قائم کیا گیا، اور یہ اُس بیماری، معذوری یا موت کے لیے فوائد فراہم کرتا ہے جو 1 اپریل 2004 یا اس کے بعد حیاتیاتی مصنوع (生物由来製品) کے مناسب استعمال کے باوجود اس کے ذریعے منتقل ہونے والے انفیکشن وغیرہ سے ہوئی ہو۔ "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" (医薬品副作用被害救済制度) 1979 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے موقع پر قائم کیا گیا۔ ایجنسی (総合機構) متعلقہ دوا ساز کمپنیوں یا قومی حکومت کی طرف سے سونپی گئی ذمہ داری کے تحت، عدالتی مصالحت طے پا جانے والے SMON (スモン) مریضوں کو صحت کی دیکھ بھال کے الاؤنس (健康管理手当) اور نگہداشت کے اخراجات (介護費用) کی ادائیگی کا کام کرتی ہے۔ حیاتیاتی مصنوع کے ذریعے منتقل ہونے والے انفیکشن وغیرہ کی امداد "دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام" سے الگ ایک نظام کے ذریعے کی جاتی ہے۔
سوال 31 | ایمپیول والی زکام کی ادویات
ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ تصدیق ہوئی کہ ایمپیول مستحضر میں فعال جزو کا جذب دیگر شکلوں (گولیاں، سفوف وغیرہ) کے مقابلے میں سست ہوتا ہے، اس لیے خون میں اس کا ارتکاز کبھی تیزی سے بلند سطح تک نہیں پہنچتا، اور عام خوراک پر مضر اثر کا کوئی خطرہ نہیں۔
پیش آنے والا سنگین مضر اثر بین الخلوی نمونیا تھا، اور اموات 1959 سے 1965 کے درمیان ہوئیں۔
یہ تصدیق ہوئی کہ جب تک عام خوراک کی پابندی کی جائے، مضر اثر کا کوئی خطرہ نہیں۔
دافعِ درد و بخار اجزا امینوپائرین اور سلپائرین پر مشتمل ایمپیول کی شکل والی زکام کی دوا کے استعمال سے ہونے والے سنگین مضر اثر (شاک) کی وجہ سے 1959 سے 1965 کے درمیان کل 38 اموات ہوئیں۔
درست جوابD. دافعِ درد و بخار اجزا امینوپائرین اور سلپائرین پر مشتمل ایمپیول کی شکل والی زکام کی دوا کے استعمال سے ہونے والے سنگین مضر اثر (شاک) کی وجہ سے 1959 سے 1965 کے درمیان کل 38 اموات ہوئیں۔
امینوپائرین (アミノピリン) اور سلپائرین (スルピリン) پر مشتمل ایمپیول کی شکل والی زکام کی دوا (アンプル入りかぜ薬) کے استعمال سے ہونے والے سنگین مضر اثر (شاک، ショック) کی وجہ سے 1959 سے 1965 کے درمیان کل 38 اموات ہوئیں۔ یہ تصدیق ہوئی کہ ایمپیول مستحضر میں جذب دیگر شکلوں کے مقابلے میں تیز ہوتا ہے اور خون میں ارتکاز (血中濃度) تیزی سے بلند سطح تک پہنچ جاتا ہے، جس کی وجہ سے عام خوراک پر بھی مضر اثر پیدا ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔ مضر اثر شاک تھا؛ بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کا تعلق Sho-saiko-to اور OTC زکام کی ادویات کے کیسز سے ہے۔
سوال 32 | ایمپیول کیسز پر ردِعمل
ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات سے ہونے والے مضر اثرات کے کیسز پر ردِعمل کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
1965 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں سے ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کی مصنوعات واپس منگوانے (ریکال) کی درخواست کی۔
1965 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں کو ہنگامی حفاظتی معلومات تقسیم کرنے کی ہدایت کی۔
اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں کو فوری طور پر متبادل جزو پر منتقل ہونے کی ہدایت کی۔
یہ نتیجہ اخذ کیا گیا کہ فروخت فوری طور پر روکنا ضروری نہیں، اور ردِعمل صرف انتباہ تک محدود رہا۔
درست جوابA. 1965 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں سے ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کی مصنوعات واپس منگوانے (ریکال) کی درخواست کی۔
چونکہ یہ تصدیق ہوئی کہ ایمپیول کی شکل والی زکام کی دوا سے عام خوراک پر بھی مضر اثر پیدا ہونے کا امکان زیادہ ہے، اس لیے 1965 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح (厚生省) نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں سے مصنوعات کی واپسی (製品の回収) کی درخواست کی۔ اس کے بعد 1970 میں OTC زکام کی ادویات کے لیے منظوری کے معیارات (承認基準) مقرر کیے گئے۔ ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) تقسیم کرنے کی ہدایت کا تعلق Sho-saiko-to سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا (مارچ 1996) سے ہے؛ متبادل جزو (جیسے PSE) پر منتقل ہونے کی ہدایت کا تعلق PPA پر مشتمل ادویات سے ہے؛ اور "فروخت فوری طور پر روکنا ضروری نہیں" کہنے والا انتباہی ردِعمل نومبر 2000 میں PPA پر ردِعمل سے متعلق ہے — ان سب کا تعلق مختلف کیسز سے ہے۔
سوال 33 | Sho-Saiko-To
Sho-saiko-to سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جن مریضوں کو Sho-saiko-to کے استعمال کے بعد بین الخلوی نمونیا ہوا اور جو موت سمیت سنگین انجام تک پہنچے، وہ دائمی گردوں کی ناکامی کے مریض تھے۔
چونکہ ایسے کیسز پیش آئے جن میں Sho-saiko-to استعمال کرنے والا مریض موت سمیت سنگین انجام تک پہنچا، اس لیے مارچ 1996 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں سے Sho-saiko-to کی مصنوعات واپس منگوانے کی درخواست کی۔
Sho-saiko-to اور انٹرفیرون مستحضر کے ایک ساتھ استعمال سے ہونے والا سنگین مضر اثر شاک تھا۔
چونکہ Sho-saiko-to اور انٹرفیرون مستحضر کے ایک ساتھ استعمال کے کیسز میں بین الخلوی نمونیا کی رپورٹیں آئیں، اس لیے جنوری 1994 میں استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کر کے یہ درج کیا گیا کہ انٹرفیرون مستحضر کے ساتھ ایک ساتھ استعمال ممنوع ہے۔
درست جوابD. چونکہ Sho-saiko-to اور انٹرفیرون مستحضر کے ایک ساتھ استعمال کے کیسز میں بین الخلوی نمونیا کی رپورٹیں آئیں، اس لیے جنوری 1994 میں استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کر کے یہ درج کیا گیا کہ انٹرفیرون مستحضر کے ساتھ ایک ساتھ استعمال ممنوع ہے۔
چونکہ Sho-saiko-to (小柴胡湯) اور انٹرفیرون مستحضر (インターフェロン製剤) کے ایک ساتھ استعمال کے کیسز میں بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کی رپورٹیں آئیں، اس لیے جنوری 1994 میں استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں ترمیم کر کے یہ درج کیا گیا کہ ایک ساتھ استعمال ممنوع (併用禁忌) ہے۔ اس کے بعد بھی ایسے کیسز پیش آئے جن میں دائمی ہیپاٹائٹس (慢性肝炎) کے مریض (نہ کہ دائمی گردوں کی ناکامی کے مریض) کو Sho-saiko-to کے استعمال کے بعد بین الخلوی نمونیا ہوا اور وہ موت سمیت سنگین انجام تک پہنچے، اور مارچ 1996 میں جو ہدایت دی گئی وہ ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) کی تقسیم تھی، مصنوعات کی واپسی نہیں۔ شاک کا تعلق ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کے کیس سے ہے۔
سوال 34 | Sho-Saiko-To: بعد کے واقعات
Sho-saiko-to سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
Sho-saiko-to سے ہونے والا بین الخلوی نمونیا اپریل 1991 سے استعمال کی احتیاطی ہدایات میں درج تھا۔
مارچ 1996 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں کو ہنگامی حفاظتی معلومات تقسیم کرنے کی ہدایت کی۔
استعمال کی احتیاطی ہدایات میں انٹرفیرون مستحضر کے ساتھ ایک ساتھ استعمال کو ممنوع قرار دینے والی ترمیم کے بعد بین الخلوی نمونیا کا کوئی کیس رپورٹ نہیں ہوا۔
ایسے کیسز پیش آئے جن میں دائمی ہیپاٹائٹس کے مریض کو Sho-saiko-to کے استعمال کے بعد بین الخلوی نمونیا ہوا اور وہ موت سمیت سنگین انجام تک پہنچا۔
درست جوابC. استعمال کی احتیاطی ہدایات میں انٹرفیرون مستحضر کے ساتھ ایک ساتھ استعمال کو ممنوع قرار دینے والی ترمیم کے بعد بین الخلوی نمونیا کا کوئی کیس رپورٹ نہیں ہوا۔
جنوری 1994 میں استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں انٹرفیرون مستحضر (インターフェロン製剤) کے ساتھ ایک ساتھ استعمال کو ممنوع قرار دینے والی ترمیم کے بعد بھی، ایسے کیسز پیش آئے جن میں دائمی ہیپاٹائٹس (慢性肝炎) کے مریض کو Sho-saiko-to (小柴胡湯) کے استعمال کے بعد بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) ہوا اور وہ موت سمیت سنگین انجام تک پہنچا۔ اسی وجہ سے مارچ 1996 میں اس وقت کی وزارتِ صحت و فلاح (厚生省) نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں کو ہنگامی حفاظتی معلومات (緊急安全性情報) تقسیم کرنے کی ہدایت کی۔ بین الخلوی نمونیا اپریل 1991 سے استعمال کی احتیاطی ہدایات میں درج تھا، اور باقی تینوں آپشن رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 35 | زکام کی دوا سے نمونیا
OTC زکام کی ادویات سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
وزارتِ صحت، محنت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں کو ہنگامی حفاظتی معلومات تقسیم کرنے کی ہدایت کی۔
بین الخلوی نمونیا کی ابتدائی علامات کو نزلہ زکام کی عام علامات سے، جو OTC زکام کی دوا کی افادیت کا دعویٰ ہیں، آسانی سے الگ پہچانا جا سکتا ہے۔
صرف ان مصنوعات کے لیے جن میں مئی 2003 تک بین الخلوی نمونیا کے کیسز رپورٹ ہوئے تھے، وزارتِ صحت، محنت و فلاح نے اسی سال جون میں متعلقہ دوا ساز کمپنیوں سے ان مصنوعات کو واپس منگوانے کی درخواست کی، اور استعمال کی احتیاطی ہدایات میں کوئی ترمیم نہیں کی گئی۔
مئی 2003 تک OTC زکام کی ادویات کے استعمال کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے بین الخلوی نمونیا کے کل 26 کیسز کی رپورٹوں کی بنیاد پر، اسی سال جون میں تمام OTC زکام کی ادویات کی استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی ہدایت جاری کی گئی۔
درست جوابD. مئی 2003 تک OTC زکام کی ادویات کے استعمال کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے بین الخلوی نمونیا کے کل 26 کیسز کی رپورٹوں کی بنیاد پر، اسی سال جون میں تمام OTC زکام کی ادویات کی استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی ہدایت جاری کی گئی۔
مئی 2003 تک OTC زکام کی ادویات (一般用かぜ薬) کے استعمال کی وجہ سے ہونے کے شبہ والے بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کے کل 26 کیسز رپورٹ ہو چکے تھے، اور وزارتِ صحت، محنت و فلاح (厚生労働省) نے اسی سال جون میں تمام OTC زکام کی ادویات کی استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں ترمیم کی ہدایت دی۔ ردِعمل استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کی ہدایت تھا، نہ کہ مصنوعات کی واپسی کی درخواست (جیسا کہ ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات میں ہوا) یا ہنگامی حفاظتی معلومات تقسیم کرنے کی ہدایت (جیسا کہ Sho-saiko-to میں ہوا)۔ بین الخلوی نمونیا ایک سنگین مضر اثر ہے، اور اس کی ابتدائی علامات کو نزلہ زکام کی عام علامات سے الگ پہچاننا مشکل سمجھا جاتا ہے۔
سوال 36 | زکام کی دوا کے بارے میں انتباہ
OTC زکام کی ادویات سے ہونے والے بین الخلوی نمونیا کی روشنی میں استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اس ترمیم کے نتیجے میں ان OTC زکام کی ادویات کی فروخت روک دی گئی جن میں بین الخلوی نمونیا کے کیسز رپورٹ ہوئے تھے۔
چونکہ بین الخلوی نمونیا کی سنگین علامات شاذ و نادر پیدا ہو سکتی ہیں، اور ان علامات کو نزلہ زکام کی عام علامات سے الگ پہچاننا مشکل ہے، اس لیے "اگر علامات بگڑ جائیں تو استعمال بند کر کے ڈاکٹر کو دکھائیں" جیسے الفاظ کے ساتھ انتباہ کیا جانے لگا۔
ترمیم سے پہلے OTC زکام کی ادویات کے لیے "اگر دوا پانچ چھ بار لینے کے بعد بھی علامات بہتر نہ ہوں تو استعمال بند کر کے کسی ماہر سے مشورہ کریں" جیسی کوئی احتیاطی ہدایت بالکل نہیں دی جاتی تھی، اور سمجھا جاتا ہے کہ دوا لینے کے بارے میں کوئی انتباہ نہیں تھا۔
بین الخلوی نمونیا کے وقوع کی روشنی میں 1970 میں OTC زکام کی ادویات کے لیے منظوری کے معیارات مقرر کیے گئے۔
درست جوابB. چونکہ بین الخلوی نمونیا کی سنگین علامات شاذ و نادر پیدا ہو سکتی ہیں، اور ان علامات کو نزلہ زکام کی عام علامات سے الگ پہچاننا مشکل ہے، اس لیے "اگر علامات بگڑ جائیں تو استعمال بند کر کے ڈاکٹر کو دکھائیں" جیسے الفاظ کے ساتھ انتباہ کیا جانے لگا۔
جون 2003 کی ترمیم میں، چونکہ بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کی سنگین علامات شاذ و نادر پیدا ہو سکتی ہیں، اور ان علامات کو نزلہ زکام کی عام علامات سے الگ پہچاننا مشکل ہے، اس لیے "اگر علامات بگڑ جائیں تو استعمال بند کر کے ڈاکٹر کو دکھائیں" جیسے الفاظ کے ساتھ انتباہ (注意喚起) کیا جانے لگا۔ اس سے پہلے بھی "اگر دوا پانچ چھ بار لینے کے بعد بھی علامات بہتر نہ ہوں تو استعمال بند کر کے کسی ماہر سے مشورہ کریں" جیسی احتیاطی ہدایت پہلے سے موجود تھی۔ یہ فروخت روکنے کا اقدام نہیں تھا، اور OTC زکام کی ادویات کے لیے منظوری کے معیارات (承認基準) کا تعین ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کے کیسز پر 1970 کا ردِعمل تھا۔
سوال 37 | PPA
فینائل پروپانولامین ہائیڈروکلورائیڈ (PPA) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ناک یا آنکھ کی جھلی (کنجنکٹیوا) کی سوجن (احتقان) دور کرنے اور ناک بند ہونے جیسی علامات میں آرام کے مقصد سے ناک کی سوزش کی کھانے والی ادویات، کھانسی/بلغم کی ادویات، زکام کی ادویات وغیرہ میں شامل کیا جاتا تھا۔
جاپان میں اسے ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے طور پر نہیں بلکہ بھوک کم کرنے والی دوا کے طور پر منظوری حاصل تھی۔
متبادل جزو کے طور پر سوڈوایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ (PSE) کے بجائے فوری طور پر امینوپائرین پر منتقل ہونے کی ہدایت دی گئی۔
امریکہ میں ذیابیطس کی دوا کے طور پر، جاپان میں شامل کی جانے والی مقدار سے زیادہ خوراک میں، خواتین کے استعمال اور خون بہنے والے فالج (ہیمرجک اسٹروک) کے خطرے کے درمیان تعلق کی رپورٹ آئی۔
درست جوابA. یہ ناک یا آنکھ کی جھلی (کنجنکٹیوا) کی سوجن (احتقان) دور کرنے اور ناک بند ہونے جیسی علامات میں آرام کے مقصد سے ناک کی سوزش کی کھانے والی ادویات، کھانسی/بلغم کی ادویات، زکام کی ادویات وغیرہ میں شامل کیا جاتا تھا۔
PPA (塩酸フェニルプロパノールアミン) ناک یا آنکھ کی جھلی کی سوجن (احتقان، 鼻充血・結膜充血) دور کرنے اور ناک بند ہونے جیسی علامات میں آرام کے مقصد سے ناک کی سوزش کی کھانے والی ادویات (鼻炎用内服薬)، کھانسی/بلغم کی ادویات (鎮咳去痰薬)، زکام کی ادویات وغیرہ میں شامل کیا جاتا تھا۔ امریکہ میں جو رپورٹ آئی وہ خواتین کے اسے بھوک کم کرنے والی دوا (食欲抑制剤) کے طور پر (جاپان میں شامل کی جانے والی مقدار سے زیادہ خوراک میں) استعمال کرنے اور خون بہنے والے فالج (出血性脳卒中) کے خطرے کے درمیان تعلق کی تھی؛ جاپان میں اسے بھوک کم کرنے والی دوا کے طور پر منظوری حاصل نہیں تھی۔ جس متبادل جزو کی ہدایت دی گئی وہ سوڈوایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ (PSE) وغیرہ پر منتقلی تھی؛ امینوپائرین وہ جزو ہے جو ایمپیول کی شکل والی زکام کی ادویات کے کیس میں سامنے آتا ہے۔
سوال 38 | PPA پر ردِعمل
فینائل پروپانولامین ہائیڈروکلورائیڈ (PPA) پر مشتمل ادویات پر ردِعمل کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
وزارتِ صحت، محنت و فلاح نے متعلقہ دوا ساز کمپنیوں وغیرہ کو استعمال کی احتیاطی ہدایات میں ترمیم کرنے، معلومات کی مکمل فراہمی یقینی بنانے، اور متبادل جزو کے طور پر فوری طور پر سوڈوایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ (PSE) وغیرہ پر منتقل ہونے کی ہدایت کی۔
مئی 2000 میں امریکہ میں رپورٹ آئی کہ خواتین کے اسے بھوک کم کرنے والی دوا کے طور پر استعمال کرنے اور خون بہنے والے فالج کے خطرے کے درمیان تعلق کا قوی امکان ہے۔
جاپان میں امریکہ کی رپورٹ کے جواب میں نومبر 2000 میں PPA پر مشتمل تمام ادویات کی فروخت فوری طور پر روک دی گئی۔
اگست 2003 تک رپورٹ ہونے والے دماغی نکسیر (برین ہیمرج) جیسے مضر اثرات کے کیسز میں سے بہت سے منظور شدہ طریقۂ استعمال اور خوراک کی حد سے زیادہ استعمال، یا ہائی بلڈ پریشر کے ایسے مریض کے استعمال سے ہوئے جس کے لیے یہ ممنوع تھی۔
درست جوابC. جاپان میں امریکہ کی رپورٹ کے جواب میں نومبر 2000 میں PPA پر مشتمل تمام ادویات کی فروخت فوری طور پر روک دی گئی۔
چونکہ جاپان میں PPA کو بھوک کم کرنے والی دوا (食欲抑制剤) کے طور پر منظوری حاصل نہیں تھی، دیگر وجوہات کے ساتھ، اس لیے نومبر 2000 میں یہ نتیجہ اخذ کیا گیا کہ فروخت فوری طور پر روکنا ضروری نہیں، اور اس کے بجائے انتباہ (注意喚起) کیا گیا کہ دل کے مرض یا دماغی نکسیر (脳出血) کی سابقہ تاریخ وغیرہ رکھنے والے افراد اسے استعمال نہ کریں؛ فروخت فوری طور پر نہیں روکی گئی۔ اس کے بعد اگست 2003 تک دماغی نکسیر جیسے مضر اثرات کے متعدد کیسز رپورٹ ہوئے (جن میں سے بہت سے زیادہ مقدار میں استعمال یا ممنوعہ (禁忌) ہائی بلڈ پریشر کے مریض کے استعمال سے ہوئے)، اور استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں ترمیم، معلومات کی مکمل فراہمی، اور PSE وغیرہ پر فوری منتقلی کی ہدایت دی گئی۔ باقی تینوں آپشن درست ہیں۔
سوال 39 | دوا اور صحت کا ہفتہ
"دوا اور صحت کا ہفتہ" کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اس کا مقصد صارفین میں ادویات کی خصوصیات اور ان کے استعمال اور سنبھالنے وغیرہ کے بارے میں درست معلومات وسیع پیمانے پر پھیلا کر صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو برقرار رکھنے اور بہتر بنانے میں حصہ ڈالنا ہے، اور یہ ہر سال 17 سے 23 اکتوبر تک ایک ہفتے کے لیے منعقد ہوتا ہے۔
یہ قومی حکومت، مقامی حکومتوں، متعلقہ تنظیموں وغیرہ کی طرف سے صرف منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام کو فروغ دینے کے مقصد سے منعقد کیا جاتا ہے، نہ کہ صارفین میں ادویات کی خصوصیات اور ان کے استعمال اور سنبھالنے وغیرہ کے بارے میں درست معلومات وسیع پیمانے پر پھیلانے کے لیے۔
یہ ہر سال 20 جون سے 19 جولائی تک ایک مہینے کے لیے منعقد ہوتا ہے، اور اس کا مقصد منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام کو فروغ دینا ہے۔
یہ صرف دوا ساز کمپنیاں منعقد کرتی ہیں، اور قومی حکومت، مقامی حکومتوں، متعلقہ تنظیموں وغیرہ کا اس میں کوئی کردار نہیں۔
درست جوابA. اس کا مقصد صارفین میں ادویات کی خصوصیات اور ان کے استعمال اور سنبھالنے وغیرہ کے بارے میں درست معلومات وسیع پیمانے پر پھیلا کر صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو برقرار رکھنے اور بہتر بنانے میں حصہ ڈالنا ہے، اور یہ ہر سال 17 سے 23 اکتوبر تک ایک ہفتے کے لیے منعقد ہوتا ہے۔
"دوا اور صحت کا ہفتہ" (薬と健康の週間) کا مقصد صارفین میں ادویات کی خصوصیات اور ان کے استعمال اور سنبھالنے وغیرہ کے بارے میں درست معلومات وسیع پیمانے پر پھیلا کر صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو برقرار رکھنے اور بہتر بنانے میں حصہ ڈالنا ہے، اور ہر سال 17 سے 23 اکتوبر تک ایک ہفتے کے لیے قومی حکومت، مقامی حکومتیں، متعلقہ تنظیمیں وغیرہ تشہیری سرگرمیاں اور تقریبات منعقد کرتی ہیں۔ 20 جون سے 19 جولائی تک ایک مہینے کے لیے منعقد ہونے والی اور منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام (薬物乱用防止) کو فروغ دینے کا مقصد رکھنے والی "Dame. Zettai." ("ہرگز نہیں۔ بالکل نہیں۔") آگاہی مہم (「ダメ。ゼッタイ。」普及運動) ہے، اور یہ صرف دوا ساز کمپنیاں منعقد نہیں کرتیں۔
سوال 40 | Dame Zettai
"Dame. Zettai." آگاہی مہم اور منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ "6/26 منشیات کے ناجائز استعمال کے خلاف عالمی دن" کے بارے میں آگاہی پھیلانے اور منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام کو مزید فروغ دینے کے لیے ہر سال 20 جون سے 19 جولائی تک ایک مہینے کے لیے منعقد ہوتی ہے۔
منشیات کا ناجائز استعمال اور منشیات پر انحصار صرف غیر قانونی منشیات (نشہ آور ادویات، محرک ادویات وغیرہ) کی وجہ سے ہوتا ہے، اور OTC دوا سے کبھی پیدا نہیں ہوتا۔
یہ ہر سال 17 سے 23 اکتوبر تک ایک ہفتے کے لیے منعقد ہوتی ہے۔
سمجھا جاتا ہے کہ پرائمری اور مڈل اسکول کے طلبہ کے لیے دوا کے مناسب استعمال کی اہمیت وغیرہ کے بارے میں آگاہی کی سرگرمیاں نہیں ہونی چاہئیں۔
درست جوابA. یہ "6/26 منشیات کے ناجائز استعمال کے خلاف عالمی دن" کے بارے میں آگاہی پھیلانے اور منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام کو مزید فروغ دینے کے لیے ہر سال 20 جون سے 19 جولائی تک ایک مہینے کے لیے منعقد ہوتی ہے۔
"Dame. Zettai." آگاہی مہم (「ダメ。ゼッタイ。」普及運動) قومی حکومت، مقامی حکومتیں، متعلقہ تنظیمیں وغیرہ ہر سال 20 جون سے 19 جولائی تک ایک مہینے کے لیے چلاتی ہیں، تاکہ "6/26 منشیات کے ناجائز استعمال کے خلاف عالمی دن" (6・26国際麻薬乱用撲滅デー) کے بارے میں آگاہی پھیلائی جائے اور منشیات کے ناجائز استعمال کی روک تھام (薬物乱用防止) کو مزید فروغ دیا جائے۔ 17 سے 23 اکتوبر تک کا ایک ہفتہ "دوا اور صحت کا ہفتہ" (薬と健康の週間) ہے۔ کہا جاتا ہے کہ منشیات کا ناجائز استعمال اور منشیات پر انحصار (薬物依存) صرف غیر قانونی منشیات سے ہی نہیں بلکہ OTC ادویات سے بھی پیدا ہو سکتا ہے، اور دوا کے مناسب استعمال (適正使用) کی اہمیت وغیرہ کے بارے میں پرائمری اور مڈل اسکول کی عمر ہی سے آگاہی کو اہم سمجھا جاتا ہے۔
مشق: اس صفحے کے سوالات حل کریں
یہ بے ترتیب سوالات والا مشق کا ٹول ہے (JavaScript فعال ہونے پر کام کرتا ہے)۔ اوپر دیے گئے تمام سوالات اور وضاحتیں اس کے بغیر بھی پڑھی جا سکتی ہیں۔
※ وضاحتیں مطالعے کے مقصد کے لیے معلومات ہیں۔ امتحان کا نصاب اور نظام سال بہ سال بدل سکتا ہے، اس لیے امتحان منعقد کرنے والے ادارے کے سرکاری اعلانات ضرور دیکھیں۔
یہ صفحہ جاپانی اصل متن کا ترجمہ ہے۔ اگر ترجمے اور اصل متن میں فرق ہو تو جاپانی ورژن کو ترجیح دی جائے گی۔ یہ ترجمہ AI کی مدد سے کیا گیا ہے اور اس میں غلطیاں ہو سکتی ہیں۔ترجمے کی غلطی کی اطلاع دیںجاپانی اصل متن دیکھیں