Biện pháp an toàn, chế độ cứu trợ và tuyên truyền

Trong số các mô tả về Thông tin an toàn khẩn cấp, đâu là mô tả đúng?

1. Phần lớn là truyền đạt thông tin về thuốc kê đơn, chưa từng có Thông tin an toàn khẩn cấp liên quan đến thuốc không kê đơn hay bài thuốc Đông y được ban hành, và cũng không phải là đối tượng của loại thông tin này.
2. Việc truyền đạt thông tin chỉ giới hạn ở việc phân phát trực tiếp từ doanh nghiệp sản xuất bán ra đến cơ sở y tế hay hiệu thuốc v.v., không thực hiện cung cấp thông tin qua công bố báo chí, dịch vụ phát thông tin thuốc và trang thiết bị y tế (PMDA Medinavi), thư trực tiếp, fax, email v.v.
3. Được lập dựa trên lệnh, chỉ thị của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, hoặc quyết định tự nguyện của doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v., trong tình huống cần có biện pháp cảnh báo khẩn cấp, nghiêm trọng hoặc hạn chế sử dụng đối với thuốc, trang thiết bị y tế hoặc sản phẩm y học tái tạo v.v.
4. Là ấn phẩm khổ A4 nền màu xanh, còn được gọi là Thư xanh, được lập khi cần cảnh báo khẩn cấp và nghiêm trọng.

Trong số các mô tả về Thông báo an toàn nhanh, đâu là mô tả đúng?

1. Là ấn phẩm khổ A4 nền màu vàng, còn được gọi là Thư vàng.
2. Là ấn phẩm khổ A4 nền màu xanh, còn được gọi là Thư xanh.
3. Được lập trong tình huống cần có biện pháp cảnh báo khẩn cấp, nghiêm trọng hoặc hạn chế sử dụng.
4. Được lập dựa trên lệnh, chỉ thị của Thống đốc tỉnh, thành phố.

Trong số các mô tả về Thông tin an toàn khẩn cấp và Thông báo an toàn nhanh, đâu là mô tả SAI?

1. Thông báo an toàn nhanh được lập trong tình huống thuốc, trang thiết bị y tế hoặc sản phẩm y học tái tạo v.v. cần có biện pháp cảnh báo nhanh chóng hơn so với thông tin sửa đổi chú ý khi sử dụng thông thường.
2. Thông tin an toàn khẩn cấp được truyền đạt qua việc phân phát trực tiếp từ doanh nghiệp sản xuất bán ra đến cơ sở y tế hay hiệu thuốc v.v., thư trực tiếp, fax, email v.v. (trong vòng 1 tháng).
3. Thông báo an toàn nhanh là ấn phẩm khổ A4 nền màu vàng.
4. Thông tin an toàn khẩn cấp còn được gọi là Thư vàng.

Trong số các mô tả về đối tượng và cung cấp thông tin của Thông tin an toàn khẩn cấp, đâu là mô tả đúng?

1. Việc lập Thông tin an toàn khẩn cấp chỉ giới hạn ở trường hợp dựa trên lệnh hoặc chỉ thị của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, không có trường hợp được lập theo quyết định tự nguyện của doanh nghiệp sản xuất bán ra.
2. Thời hạn cung cấp thông tin được quy định là trong vòng 1 năm.
3. Thông tin an toàn khẩn cấp chỉ được lập với đối tượng là thuốc kê đơn.
4. Cũng đã từng có Thông tin an toàn khẩn cấp liên quan đến thuốc không kê đơn được ban hành, như Thông tin an toàn khẩn cấp về viêm phổi kẽ do tiểu sài hồ thang (tháng 3 năm 1996).

Trong số các mô tả về Thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế, đâu là mô tả đúng?

1. Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế tổng hợp thông tin và cung cấp rộng rãi cho chuyên gia y dược cũng như người dân nói chung.
2. Không phải phát hành như một ấn phẩm truyền thông dành cho chuyên gia y dược, mà là ấn phẩm truyền thông dành cho người dân nói chung, không được cung cấp thông tin rộng rãi cho chuyên gia y dược.
3. Nội dung có đăng các bài giải thích liên quan đến độ an toàn của thuốc, nội dung sửa đổi chú ý khi sử dụng, các mặt hàng đối tượng chính, tài liệu tham khảo v.v.
4. Đối tượng chỉ bao gồm thuốc kê đơn, không bao gồm thuốc không kê đơn.

Trong số các mô tả về thông tin được đăng trên trang web của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế, đâu là mô tả SAI?

1. Không đăng thông tin về các trường hợp bệnh nghi ngờ là tác dụng phụ do thuốc, được báo cáo từ doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v. hoặc cơ sở y tế v.v.
2. Có đăng thông tin liên quan đến thu hồi sản phẩm thuốc v.v.
3. Có đăng thông tin phê duyệt thuốc.
4. Có đăng Thông tin an toàn khẩn cấp và nội dung sửa đổi chú ý khi sử dụng mà Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã chỉ thị cho doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v.

Trong số các mô tả về dịch vụ phát thông tin thuốc và trang thiết bị y tế (PMDA Medinavi), đâu là mô tả đúng?

1. Là dịch vụ phát thông tin đặc biệt quan trọng liên quan đến độ an toàn một cách kịp thời không phải qua email mà qua đường bưu điện, ngoài việc đăng trên trang chủ.
2. Là dịch vụ, khi có thông tin đặc biệt quan trọng liên quan đến độ an toàn của thuốc, trang thiết bị y tế v.v. được ban hành, phát thông tin đó một cách kịp thời qua email.
3. Là dịch vụ do Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi thực hiện, Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế không tham gia.
4. Chỉ những chuyên gia y dược như dược sĩ hay Người bán thuốc đăng ký làm việc tại hiệu thuốc hay cửa hàng bán thuốc mới có thể sử dụng, người dân nói chung không thể sử dụng.

Trong số các mô tả về thông tin an toàn của thuốc, đâu là mô tả SAI?

1. Thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế không giới thiệu tóm tắt các trường hợp bệnh làm căn cứ cho việc sửa đổi liên quan đến tác dụng phụ quan trọng v.v.
2. Thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế được đăng trên trang chủ của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi cũng như trang chủ của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế.
3. Doanh nghiệp sản xuất bán ra thuốc v.v. phải nỗ lực thu thập, xem xét các nội dung liên quan đến hiệu quả và độ an toàn của thuốc cùng các thông tin cần thiết khác cho việc sử dụng đúng đắn thuốc, và cung cấp những thông tin đó cho người mở hiệu thuốc, người kinh doanh bán thuốc, người kinh doanh bán thuốc đặt tại nhà cũng như dược sĩ, Người bán thuốc đăng ký làm việc tại đó.
4. Thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế được gửi đến từng tỉnh, thành phố, thành phố có trạm y tế và khu đặc biệt, các hội học thuật liên quan, cơ sở y tế v.v.

Trong số các mô tả về Chế độ báo cáo thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế, đâu là mô tả đúng?

1. Thời hạn báo cáo được quy định là trong vòng 15 ngày kể từ ngày biết được sự phát sinh thiệt hại sức khỏe bị nghi ngờ là do tác dụng phụ v.v. của thuốc.
2. Chuyên gia y dược, khi biết được sự phát sinh thiệt hại sức khỏe bị nghi ngờ là do tác dụng phụ v.v. của thuốc, nếu công nhận là cần thiết để phòng ngừa phát sinh hoặc mở rộng nguy hại về vệ sinh sức khỏe, thì phải báo cáo điều đó với Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi.
3. Trên thực tế, báo cáo được quy định là nộp cho Thống đốc tỉnh, thành phố nơi có trụ sở, chứ không phải Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế.
4. Người bán thuốc đăng ký, ngay cả sau khi chế độ Người bán thuốc đăng ký được đưa vào theo sửa đổi Luật Dược sự tháng 6 năm 2006, vẫn không thuộc diện chuyên gia y dược thực hiện báo cáo theo chế độ này, và chỉ dược sĩ, bác sĩ, nha sĩ mới có thể thực hiện báo cáo.

Trong số các mô tả về báo cáo dựa trên Chế độ báo cáo thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế, đâu là mô tả SAI?

1. Không cần điền đầy đủ mọi mục trong mẫu báo cáo, chỉ cần báo cáo trong phạm vi có thể nắm bắt được từ người mua v.v. là đủ.
2. Ngay cả khi mối quan hệ nhân quả với thuốc không nhất thiết rõ ràng, vẫn có thể là đối tượng báo cáo.
3. Ngay cả khi có nhiều chuyên gia cùng tham gia vào việc bán thuốc v.v., chỉ cần 1 chuyên gia trực tiếp tiếp xúc với thông tin thiệt hại sức khỏe nộp báo cáo là đủ.
4. Thời hạn báo cáo được quy định là trong vòng 30 ngày kể từ ngày biết được sự phát sinh thiệt hại sức khỏe.

Trong số các mô tả về lịch sử hình thành Chế độ báo cáo thông tin an toàn về thuốc và trang thiết bị y tế, đâu là mô tả đúng?

1. Việc bắt buộc chuyên gia y dược như bác sĩ hay dược sĩ v.v. báo cáo tác dụng phụ v.v. bắt đầu từ sửa đổi Luật Dược sự tháng 6 năm 2006.
2. Từ tháng 8 năm 1978, báo cáo định kỳ về các trường hợp tác dụng phụ v.v. của thuốc không kê đơn nắm bắt được tại khoảng 3000 bệnh viện giám sát đã được thực hiện.
3. Chế độ này bắt đầu từ tháng 3 năm 1967, với việc chỉ định khoảng 3000 cơ sở y tế làm cơ sở giám sát, dưới hình thức Bộ Y tế khi đó trực tiếp nhận báo cáo tác dụng phụ, gọi là Chế độ theo dõi tác dụng phụ thuốc.
4. Người bán thuốc đăng ký không được xác định là chuyên gia y dược thực hiện báo cáo theo chế độ này.

Trong số các mô tả về cách thức báo cáo khi nghi ngờ có tác dụng phụ v.v. của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Báo cáo chỉ có thể thực hiện khi thông tin được nắm bắt từ chính bản thân người bị thiệt hại sức khỏe.
2. Thiệt hại sức khỏe được cho là do sử dụng quá liều hoặc sử dụng sai v.v. của thuốc thì trong mọi trường hợp đều không phải là đối tượng báo cáo.
3. Từ tháng 4 năm Reiwa 3, việc báo cáo điện tử bằng cách nhập trực tiếp trên trang web đã được thực hiện.
4. Người nộp báo cáo hoàn toàn không được cấp phát bất cứ thứ gì.

Trong Chế độ báo cáo tác dụng phụ v.v. từ doanh nghiệp, đâu là thời hạn báo cáo đối với trường hợp tử vong (trường hợp trong nước) không thể dự đoán được từ chú ý khi sử dụng, trong số các trường hợp tác dụng phụ bị nghi ngờ là do thuốc?

1. Trong vòng 7 ngày
2. Trong vòng 30 ngày
3. Báo cáo định kỳ
4. Trong vòng 15 ngày

Trong Chế độ báo cáo tác dụng phụ v.v. từ doanh nghiệp, đâu là thời hạn báo cáo đối với trường hợp tác dụng phụ nghiêm trọng (trừ tử vong) có thể dự đoán được từ chú ý khi sử dụng, không thuộc trường hợp là thuốc có thành phần có hiệu quả mới trong vòng 2 năm sau khi được phê duyệt hoặc thu được từ khảo sát ngay sau khi bán ra v.v.?

1. Trong vòng 30 ngày
2. Không có nghĩa vụ báo cáo
3. Báo cáo định kỳ
4. Trong vòng 15 ngày

Trong số các mô tả về thời hạn báo cáo của Chế độ báo cáo tác dụng phụ v.v. từ doanh nghiệp, đâu là mô tả SAI?

1. Trường hợp không nghiêm trọng trong nước, trong số các trường hợp tác dụng phụ bị nghi ngờ là do thuốc, không thể dự đoán được từ chú ý khi sử dụng, thì được quy định là báo cáo định kỳ.
2. Trường hợp tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm tử vong) mà xu hướng phát sinh không thể dự đoán được từ chú ý khi sử dụng v.v., được quy định là báo cáo trong vòng 30 ngày.
3. Báo cáo nghiên cứu cho thấy có khả năng phát sinh ung thư hoặc bệnh tật, khuyết tật hay tử vong nghiêm trọng khác do tác dụng phụ - bệnh truyền nhiễm, được quy định là báo cáo trong vòng 30 ngày.
4. Việc thực hiện các biện pháp ở nước ngoài như ngừng sản xuất, nhập khẩu hoặc bán, thu hồi, tiêu hủy hay biện pháp khác nhằm phòng ngừa phát sinh hoặc mở rộng nguy hại về vệ sinh sức khỏe (báo cáo biện pháp ở nước ngoài) được quy định là báo cáo trong vòng 15 ngày.

Trong số các mô tả về Chế độ báo cáo tác dụng phụ v.v. từ doanh nghiệp, đâu là mô tả đúng?

1. Báo cáo tác dụng phụ v.v. từ doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v. không phải là nghĩa vụ pháp lý mà là nghĩa vụ nỗ lực.
2. Doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v., theo quy định tại Điều 68-10 khoản 1 của Luật, khi biết được sự phát sinh thiệt hại sức khỏe bị nghi ngờ là do tác dụng phụ v.v. của thuốc mà mình sản xuất bán ra hoặc được phê duyệt, có nghĩa vụ báo cáo điều đó với Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi trong thời hạn quy định.
3. Chế độ này lần đầu tiên được thể chế hóa nhờ sửa đổi Luật Dược sự năm 2002.
4. Không có quy định nào yêu cầu người mở hiệu thuốc, người kinh doanh bán thuốc, người kinh doanh bán thuốc đặt tại nhà hoặc chuyên gia y dược (bao gồm Người bán thuốc đăng ký) phải nỗ lực hợp tác với việc thu thập thông tin cần thiết cho việc sử dụng đúng đắn thuốc mà doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v. thực hiện, và những người này không cần hợp tác thu thập thông tin.

Trong số các mô tả về việc điều tra sau khi phê duyệt thuốc không kê đơn, đâu là mô tả đúng?

1. Đối với thuốc có phối hợp thành phần có hiệu quả khác biệt rõ rệt so với thuốc hiện có, áp dụng chế độ trong đó doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v. tích lũy thành tích sử dụng sau khi phê duyệt trong một khoảng thời gian nhất định (áng chừng 8 năm) do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi quy định khi phê duyệt (không vượt quá 10 năm), và nộp cho Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (Chế độ tái thẩm định).
2. Đối với thuốc có phối hợp thành phần có hiệu quả khác biệt rõ rệt so với thuốc hiện có, áp dụng Chế độ tái thẩm định với thời gian điều tra do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi quy định khi phê duyệt, áng chừng 3 năm.
3. Đối với thuốc không kê đơn, khác với thuốc kê đơn, việc điều tra sau khi phê duyệt không được yêu cầu đối với doanh nghiệp sản xuất bán ra v.v.
4. Đối với thuốc lần đầu tiên phối hợp thành phần có hiệu quả từng được sử dụng trong thuốc kê đơn vào thuốc không kê đơn (thuốc OTC), yêu cầu điều tra về độ an toàn trong khoảng thời gian do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi quy định khi phê duyệt (không vượt quá 10 năm), áng chừng 3 năm, như một điều kiện phê duyệt, và được chỉ định là thuốc không kê đơn Nhóm 1.

Trong số các mô tả về đánh giá và biện pháp đối với thông tin tác dụng phụ v.v., đâu là mô tả đúng?

1. Không có trường hợp thay đổi một phần công dụng, hiệu quả hay cách dùng, liều dùng như một biện pháp hành chính cần thiết cho đối sách an toàn.
2. Việc thu hồi sản phẩm không nằm trong các biện pháp hành chính cần thiết cho đối sách an toàn.
3. Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi lắng nghe ý kiến của Thống đốc tỉnh, thành phố để thực hiện các biện pháp hành chính cần thiết cho đối sách an toàn.
4. Thông tin tác dụng phụ được thu thập qua các chế độ khác nhau sẽ được Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế điều tra, xem xét trong khi lắng nghe ý kiến của các ủy viên chuyên môn.

Trong số các mô tả về chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Chế độ này, với tư cách là chế độ công do trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp dược phẩm, đã bắt đầu vận hành từ tháng 5 năm 1990.
2. Sau khi nhận yêu cầu trợ cấp từ chính người bị thiệt hại sức khỏe (hoặc gia đình), trải qua tư vấn - đáp lời tư vấn của Hội đồng Dược sự về các vấn đề cần phán đoán y dược học, các khoản trợ cấp khác nhau được thực hiện dựa trên kết quả phán định của Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi.
3. Thuốc cần hướng dẫn sử dụng và thuốc không kê đơn không thuộc diện thuốc là đối tượng của chế độ này.
4. Trợ cấp cứu trợ được thực hiện dựa trên kết quả phán định của Chủ tịch Hội đồng quản trị Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế, sau khi nhận yêu cầu trợ cấp từ chính người bị thiệt hại sức khỏe (hoặc gia đình), trải qua tư vấn - đáp lời tư vấn của Hội đồng Dược sự về các vấn đề cần phán đoán y dược học.

Trong số các mô tả về việc gánh chịu chi phí của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Chi phí trợ cấp được chi trả toàn bộ bằng ngân sách quốc gia.
2. Đối với chi phí trợ cấp, khoản đóng góp được doanh nghiệp sản xuất bán ra nộp theo từng năm tài khóa được sử dụng để chi trả.
3. Chi phí hành chính được chi trả toàn bộ bằng khoản đóng góp của doanh nghiệp sản xuất bán ra.
4. Một nửa số tiền tương đương chi phí hành chính được chi trả bằng gánh chịu của tỉnh, thành phố.

Trong số các phương án sau, đâu là loại KHÔNG thuộc các loại trợ cấp của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc?

1. Trợ cấp nuôi dưỡng trẻ tàn tật
2. Trợ cấp tuất một lần
3. Trợ cấp nghỉ việc
4. Phụ cấp y tế

Trong số các mô tả về các loại trợ cấp của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc và thời hạn yêu cầu, đâu là mô tả đúng?

1. Trợ cấp tàn tật có thời hạn yêu cầu, còn trợ cấp nuôi dưỡng trẻ tàn tật hay chi phí y tế thì không có thời hạn yêu cầu.
2. Thời hạn yêu cầu chi phí y tế là trong vòng 5 năm kể từ khi việc thanh toán chi phí là đối tượng chi trả chi phí y tế được thực hiện.
3. Trợ cấp tuất, khác với trợ cấp tuất một lần hay chi phí tang lễ, không có quy định thời hạn yêu cầu.
4. Khác với chi phí y tế, chi phí tang lễ không có quy định thời hạn yêu cầu.

Trong số các mô tả về trợ cấp tàn tật của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Là khoản được cấp phát (định mức) nhằm mục đích bù đắp sinh hoạt v.v. cho người dưới 18 tuổi ở trong tình trạng tàn tật ở một mức độ nhất định do tác dụng phụ của thuốc, và được cho là không có quy định thời hạn yêu cầu.
2. Trợ cấp là khoản cấp phát định mức, giới hạn tối đa 10 năm.
3. Thời hạn yêu cầu được quy định là trong vòng 5 năm kể từ khi ở trong tình trạng tàn tật.
4. Là khoản được cấp phát (định mức) nhằm mục đích bù đắp sinh hoạt v.v. cho người từ 18 tuổi trở lên ở trong tình trạng tàn tật ở một mức độ nhất định do tác dụng phụ của thuốc, và không có quy định thời hạn yêu cầu.

Trong số các mô tả về chi phí y tế và phụ cấp y tế của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Đối tượng được cấp phát chi phí y tế và phụ cấp y tế là trường hợp bệnh do tác dụng phụ chỉ cần điều trị ngoại trú là đủ.
2. Thời hạn yêu cầu phụ cấp y tế là trong vòng 5 năm kể từ ngày đầu tiên của tháng sau tháng có việc điều trị liên quan đến yêu cầu.
3. Phụ cấp y tế là khoản bồi thường thực chi phí đã bỏ ra để điều trị bệnh do tác dụng phụ của thuốc.
4. Chi phí y tế là khoản trợ cấp định mức.

Trong số thuốc cần hướng dẫn sử dụng hoặc thuốc không kê đơn sau đây, đâu là loại KHÔNG thuộc đối tượng của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc?

1. Thuốc cảm
2. Thuốc thử xét nghiệm không kê đơn
3. Thuốc giảm đau hạ sốt
4. Thuốc sát khuẩn tiêu độc sử dụng trực tiếp trên cơ thể người

Trong số các mô tả về đối tượng của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả SAI?

1. Một số thuốc thuộc Dược điển Nhật Bản (nước tinh khiết, vaselin v.v.) không thuộc đối tượng của chế độ cứu trợ.
2. Thuốc diệt côn trùng - diệt chuột (trừ loại sử dụng trực tiếp trên cơ thể người) không thuộc đối tượng của chế độ cứu trợ.
3. Thiệt hại sức khỏe do sử dụng thuốc chưa được phê duyệt hoặc chưa được cấp phép (bao gồm cả thuốc có được qua nhập khẩu cá nhân) không thuộc đối tượng của chế độ cứu trợ.
4. Thuốc sát khuẩn tiêu độc sử dụng trực tiếp trên cơ thể người không thuộc đối tượng của chế độ cứu trợ.

Trong số các mô tả về phạm vi được chi trả trợ cấp cứu trợ của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Ngay cả thiệt hại sức khỏe nhẹ, phát sinh do sử dụng thuốc đúng đắn nhưng thuyên giảm mà không cần điều trị đặc biệt tại cơ sở y tế, vẫn thuộc đối tượng cấp phát.
2. Đối tượng của trợ cấp cứu trợ bao gồm cả trường hợp được công nhận là cần điều trị nội trú nhưng bất khả kháng phải điều trị tại nhà.
3. Trường hợp không thể phán đoán rõ có phải do tác dụng phụ của thuốc hay không thì không thể tiến hành yêu cầu trợ cấp.
4. Thiệt hại sức khỏe do sử dụng thuốc không đúng đắn cũng thuộc đối tượng của trợ cấp cứu trợ.

Trong số các mô tả về yêu cầu trợ cấp cứu trợ đối với thiệt hại do tác dụng phụ khi sử dụng thuốc cần hướng dẫn sử dụng hoặc thuốc không kê đơn, đâu là mô tả đúng?

1. Khi yêu cầu, ngoài giấy chẩn đoán của bác sĩ, giấy tờ chứng minh chi phí y tế đã sử dụng (giấy chứng minh khám chữa bệnh) v.v., còn cần giấy chứng minh bán hàng v.v. do người mở hiệu thuốc, người kinh doanh bán thuốc đã bán thuốc đó lập.
2. Yêu cầu trợ cấp chỉ giới hạn ở chính bản thân người bị thiệt hại sức khỏe, gia đình không thể thực hiện yêu cầu.
3. Chuyên gia tham gia vào việc bán thuốc v.v. không cần đáp ứng yêu cầu cấp giấy chứng minh bán hàng dù người mua có yêu cầu.
4. Khi yêu cầu cần giấy chẩn đoán của bác sĩ hay giấy tờ chứng minh chi phí y tế đã sử dụng (giấy chứng minh khám chữa bệnh), nhưng không cần giấy tờ như giấy chứng minh bán hàng do người mở hiệu thuốc hay người kinh doanh bán thuốc lập.

Trong số các mô tả về Trung tâm PL Dược phẩm, đâu là mô tả đúng?

1. Là cơ quan tư vấn do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế mở ra.
2. Người tiêu dùng, khi đàm phán với doanh nghiệp sản xuất bán ra về khiếu nại liên quan đến thuốc hoặc dược phẩm chuẩn (bao gồm cả thiệt hại ngoài thiệt hại sức khỏe), có thể tiếp nhận tư vấn từ lập trường công bằng - trung lập, và làm trung gian, điều chỉnh - hòa giải cho việc đàm phán.
3. Mục đích là dẫn đến giải quyết bằng con đường tòa án.
4. Trong trường hợp doanh nghiệp dược phẩm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại như sản phẩm khiếm khuyết v.v., vì thuộc đối tượng cấp phát của chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, nên việc tư vấn tại Trung tâm PL Dược phẩm không được khuyến khích.

Trong số các mô tả về cứu trợ thiệt hại sức khỏe, đâu là mô tả đúng?

1. Thiệt hại sức khỏe do nhiễm bệnh v.v. qua sản phẩm có nguồn gốc sinh học được cứu trợ theo chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc.
2. Chế độ cứu trợ thiệt hại do nhiễm bệnh từ sản phẩm có nguồn gốc sinh học là chế độ cấp phát trợ cấp cho bệnh, tàn tật hoặc tử vong do nhiễm bệnh v.v. qua sản phẩm có nguồn gốc sinh học, phát sinh dù đã sử dụng đúng đắn sản phẩm có nguồn gốc sinh học từ ngày 1 tháng 4 năm 2004 trở đi.
3. Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế, tuy nhận ủy thác từ các doanh nghiệp dược phẩm liên quan hoặc nhà nước, nhưng không thực hiện nghiệp vụ chi trả trợ cấp quản lý sức khỏe hay chi phí chăm sóc cho bệnh nhân SMON đã đạt được hòa giải tại tòa án.
4. Chế độ cứu trợ thiệt hại do tác dụng phụ của thuốc, xuất phát từ vụ Thalidomide, vụ SMON v.v., nhằm mục đích cứu trợ nhanh chóng thiệt hại sức khỏe do tác dụng phụ của thuốc, với tư cách là chế độ công do trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp dược phẩm, được thành lập nhờ sửa đổi Luật Dược sự năm 1959.

Trong số các mô tả về thuốc cảm dạng ống, đâu là mô tả đúng?

1. So với các dạng bào chế khác (viên nén, thuốc bột v.v.), thuốc dạng ống có tốc độ hấp thu thành phần có hiệu quả chậm hơn, nồng độ trong máu không đạt mức cao một cách nhanh chóng, nên đã được xác nhận là không có nguy cơ gây tác dụng phụ khi sử dụng ở liều dùng thông thường.
2. Tác dụng phụ nghiêm trọng đã xảy ra là viêm phổi kẽ, với các trường hợp tử vong phát sinh trong khoảng thời gian từ năm 1959 đến năm 1965.
3. Đã được xác nhận là nếu tuân thủ liều dùng thông thường thì không có nguy cơ gây tác dụng phụ.
4. Do tác dụng phụ nghiêm trọng (sốc) từ việc sử dụng thuốc cảm dạng ống có phối hợp thành phần giảm đau hạ sốt là aminopyrin, sulpyrin, đã xảy ra tổng cộng 38 trường hợp tử vong trong khoảng thời gian từ năm 1959 đến năm 1965.

Trong số các mô tả về ứng phó đối với trường hợp tác dụng phụ do thuốc cảm dạng ống, đâu là mô tả đúng?

1. Năm 1965, Bộ Y tế (khi đó) đã yêu cầu các doanh nghiệp dược phẩm liên quan thu hồi sản phẩm thuốc cảm dạng ống.
2. Năm 1965, Bộ Y tế (khi đó) đã chỉ thị các doanh nghiệp dược phẩm liên quan phân phát Thông tin an toàn khẩn cấp.
3. Bộ Y tế (khi đó) đã chỉ thị các doanh nghiệp dược phẩm liên quan nhanh chóng chuyển sang thành phần thay thế.
4. Chỉ dừng lại ở việc cảnh báo mà không cần thiết phải ngừng bán ngay lập tức.

Trong số các mô tả về viêm phổi kẽ do tiểu sài hồ thang, đâu là mô tả đúng?

1. Người sử dụng tiểu sài hồ thang bị viêm phổi kẽ và dẫn đến diễn biến nghiêm trọng bao gồm tử vong, là bệnh nhân suy thận mạn.
2. Do có trường hợp bệnh nhân sử dụng tiểu sài hồ thang dẫn đến diễn biến nghiêm trọng bao gồm tử vong, nên vào tháng 3 năm 1996, Bộ Y tế (khi đó) đã yêu cầu các doanh nghiệp dược phẩm liên quan thu hồi sản phẩm tiểu sài hồ thang.
3. Tác dụng phụ nghiêm trọng phát sinh do dùng phối hợp tiểu sài hồ thang với chế phẩm interferon là sốc.
4. Do có báo cáo về viêm phổi kẽ từ các trường hợp dùng phối hợp tiểu sài hồ thang với chế phẩm interferon, nên vào tháng 1 năm 1994, chú ý khi sử dụng đã được sửa đổi để coi việc dùng phối hợp với chế phẩm interferon là chống chỉ định.

Trong số các mô tả về viêm phổi kẽ do tiểu sài hồ thang, đâu là mô tả SAI?

1. Viêm phổi kẽ do tiểu sài hồ thang đã được ghi trong chú ý khi sử dụng từ tháng 4 năm 1991.
2. Vào tháng 3 năm 1996, Bộ Y tế (khi đó) đã chỉ thị các doanh nghiệp dược phẩm liên quan phân phát Thông tin an toàn khẩn cấp.
3. Sau khi chú ý khi sử dụng được sửa đổi để coi việc dùng phối hợp với chế phẩm interferon là chống chỉ định, không có trường hợp phát sinh viêm phổi kẽ nào được báo cáo nữa.
4. Cũng có trường hợp bệnh nhân viêm gan mạn tính sử dụng tiểu sài hồ thang bị viêm phổi kẽ và dẫn đến diễn biến nghiêm trọng bao gồm tử vong.

Trong số các mô tả về viêm phổi kẽ do thuốc cảm không kê đơn, đâu là mô tả đúng?

1. Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã chỉ thị các doanh nghiệp dược phẩm liên quan phân phát Thông tin an toàn khẩn cấp.
2. Triệu chứng ban đầu của viêm phổi kẽ có thể dễ dàng phân biệt với các triệu chứng cảm thông thường vốn là công dụng của thuốc cảm không kê đơn.
3. Chỉ đối với các sản phẩm có trường hợp phát sinh viêm phổi kẽ được báo cáo tính đến tháng 5 năm 2003, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã yêu cầu các doanh nghiệp dược phẩm liên quan thu hồi sản phẩm đó vào tháng 6 cùng năm, và không thực hiện sửa đổi chú ý khi sử dụng.
4. Tính đến tháng 5 năm 2003, đã có tổng cộng 26 trường hợp bị nghi ngờ là viêm phổi kẽ do sử dụng thuốc cảm không kê đơn được báo cáo, và dựa trên đó, vào tháng 6 cùng năm, chỉ thị sửa đổi chú ý khi sử dụng đã được ban hành cho toàn bộ thuốc cảm không kê đơn.

Trong số các mô tả về sửa đổi chú ý khi sử dụng dựa trên viêm phổi kẽ do thuốc cảm không kê đơn, đâu là mô tả đúng?

1. Nhờ việc sửa đổi, việc bán các thuốc cảm không kê đơn có báo cáo phát sinh viêm phổi kẽ đã bị đình chỉ.
2. Vì hiếm khi xảy ra triệu chứng nghiêm trọng của viêm phổi kẽ, và triệu chứng đó khó phân biệt với các triệu chứng cảm thông thường, nên cảnh báo "nếu triệu chứng trở nặng thì ngừng uống và đi khám bác sĩ" đã được đưa ra.
3. Trước khi sửa đổi, hoàn toàn không có bất kỳ chú ý nào như "nếu uống 5-6 lần mà triệu chứng không cải thiện thì ngừng uống và trao đổi với chuyên gia" v.v. đối với thuốc cảm không kê đơn, và được cho là không có cảnh báo nào liên quan đến việc uống thuốc.
4. Dựa trên sự phát sinh viêm phổi kẽ, tiêu chuẩn phê duyệt thuốc cảm không kê đơn đã được ban hành vào năm 1970.

Trong số các mô tả về phenylpropanolamin hydroclorid (PPA), đâu là mô tả đúng?

1. Được phối hợp vào thuốc trị viêm mũi dạng uống, thuốc trị ho long đờm, thuốc cảm v.v. nhằm mục đích loại bỏ sung huyết mũi hay sung huyết kết mạc, làm giảm nhẹ các triệu chứng như nghẹt mũi v.v.
2. Tại Nhật Bản, không được phê duyệt làm thuốc trị viêm mũi dạng uống, mà được phê duyệt làm thuốc ức chế cảm giác thèm ăn.
3. Về thành phần thay thế, không phải pseudoephedrin hydroclorid (PSE) mà aminopyrin đã được chỉ thị chuyển sang nhanh chóng.
4. Tại Mỹ, đã có báo cáo về mối liên quan với nguy cơ phát sinh đột quỵ xuất huyết khi phụ nữ sử dụng ở liều cao hơn hàm lượng phối hợp tại Nhật Bản, với tư cách là thuốc trị tiểu đường.

Trong số các mô tả về ứng phó đối với thuốc có chứa phenylpropanolamin hydroclorid (PPA), đâu là mô tả SAI?

1. Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã chỉ thị các doanh nghiệp dược phẩm liên quan sửa đổi chú ý khi sử dụng, triệt để cung cấp thông tin, cùng với việc nhanh chóng chuyển sang thành phần thay thế là pseudoephedrin hydroclorid (PSE) v.v.
2. Vào tháng 5 năm 2000, tại Mỹ đã có báo cáo cho rằng có mối liên quan cao với nguy cơ phát sinh đột quỵ xuất huyết khi phụ nữ sử dụng với tư cách là thuốc ức chế cảm giác thèm ăn.
3. Tại Nhật Bản, tiếp nhận báo cáo từ Mỹ, vào tháng 11 năm 2000 đã ngừng bán ngay lập tức toàn bộ thuốc có chứa PPA.
4. Trong số các trường hợp tác dụng phụ như xuất huyết não v.v. được báo cáo tính đến tháng 8 năm 2003, phần lớn là do sử dụng vượt quá phạm vi cách dùng, liều dùng hoặc do sử dụng ở bệnh nhân cao huyết áp thuộc diện chống chỉ định.

Trong số các mô tả về "Tuần lễ Thuốc và Sức khỏe", đâu là mô tả đúng?

1. Nhằm mục đích góp phần duy trì - nâng cao vệ sinh sức khỏe thông qua việc phổ biến rộng rãi cho người dân kiến thức đúng đắn về đặc tính của thuốc cũng như việc sử dụng, xử lý v.v., được thực hiện trong 1 tuần từ ngày 17 đến ngày 23 tháng 10 hằng năm.
2. Không nhằm mục đích phổ biến rộng rãi cho người dân kiến thức đúng đắn về đặc tính của thuốc cũng như việc sử dụng, xử lý v.v., mà chỉ nhằm mục đích duy nhất là thúc đẩy phòng chống lạm dụng ma túy, được thực hiện bởi nhà nước, chính quyền địa phương, các đoàn thể liên quan v.v.
3. Được thực hiện trong 1 tháng từ ngày 20 tháng 6 đến ngày 19 tháng 7 hằng năm, nhằm mục đích thúc đẩy phòng chống lạm dụng ma túy.
4. Chủ thể thực hiện chỉ giới hạn ở doanh nghiệp dược phẩm, nhà nước, chính quyền địa phương, các đoàn thể liên quan v.v. không tham gia.

Trong số các mô tả về phong trào phổ biến "Dame. Zettai." và phòng chống lạm dụng ma túy, đâu là mô tả đúng?

1. Được thực hiện trong 1 tháng từ ngày 20 tháng 6 đến ngày 19 tháng 7 hằng năm, nhằm phổ biến rộng rãi "Ngày Quốc tế phòng chống lạm dụng ma túy 26 tháng 6", tiếp tục thúc đẩy mạnh mẽ hơn việc phòng chống lạm dụng ma túy.
2. Lạm dụng ma túy hay nghiện ma túy chỉ giới hạn ở nguyên nhân từ chất ma túy bất hợp pháp (ma túy, chất kích thích v.v.), không thể phát sinh do thuốc không kê đơn.
3. Được thực hiện trong 1 tuần từ ngày 17 đến ngày 23 tháng 10 hằng năm.
4. Việc giáo dục nâng cao nhận thức liên quan đến tầm quan trọng của việc sử dụng thuốc đúng đắn v.v. không nên thực hiện cho học sinh tiểu học, trung học cơ sở.