OTC دوا کے ہدایتی پرچے میں اندراجات کی ترتیب کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
نظرِ ثانی کی تاریخ کے بعد اندراجات اس ترتیب سے ہوتے ہیں: ہدایتی پرچہ لازماً پڑھنے اور محفوظ رکھنے سے متعلق امور، پھر تجارتی نام، دوائی اثر کا نام اور خطرے کی درجہ بندی۔
صارفین کا مشاورتی رابطہ مرکز، مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے نام اور پتے کے بعد درج کیا جاتا ہے۔
بیماری سے بچاؤ یا علامات میں بہتری سے متعلق امور (نام نہاد "صحت کی نگہداشت کے مشورے") ہر ہدایتی پرچے میں درج کرنا لازمی ہے۔
افادیت یا اثر، طریقۂ استعمال اور خوراک کے بعد درج کیا جاتا ہے۔
درست جوابA. نظرِ ثانی کی تاریخ کے بعد اندراجات اس ترتیب سے ہوتے ہیں: ہدایتی پرچہ لازماً پڑھنے اور محفوظ رکھنے سے متعلق امور، پھر تجارتی نام، دوائی اثر کا نام اور خطرے کی درجہ بندی۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ہدایتی پرچے (添付文書) کے اندراجات اس ترتیب سے ہوتے ہیں: (1) نظرِ ثانی کی تاریخ (改訂年月)؛ (2) ہدایتی پرچہ لازماً پڑھنے اور محفوظ رکھنے سے متعلق امور؛ (3) تجارتی نام، دوائی اثر کا نام (薬効名) اور خطرے کی درجہ بندی (リスク区分)؛ (4) مصنوع کی خصوصیات؛ (5) استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意)؛ (6) افادیت یا اثر (効能又は効果)؛ (7) طریقۂ استعمال اور خوراک (用法及び用量)؛ (8) اجزا اور مقدار؛ (9) بیماری سے بچاؤ یا علامات میں بہتری سے متعلق امور؛ (10) محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں؛ (11) صارفین کا مشاورتی رابطہ مرکز (消費者相談窓口)؛ اور (12) مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل (製造販売業者) کا نام اور پتہ۔ لہٰذا صارفین کا مشاورتی رابطہ مرکز، مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے نام اور پتے سے پہلے آتا ہے، اور افادیت یا اثر، طریقۂ استعمال اور خوراک سے پہلے آتا ہے۔ صحت کی نگہداشت کے مشورے (養生訓) لازمی اندراج نہیں ہیں۔
سوال 2 | نظرِ ثانی کی تاریخ
ہدایتی پرچے پر نظرِ ثانی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جب کسی اہم مواد میں تبدیلی کی جائے تو نظرِ ثانی کی تاریخ درج کرنا اور ترمیم شدہ حصے کو واضح طور پر نمایاں کرنا ضروری ہے۔
ہدایتی پرچے پر کم از کم ہر پانچ سال بعد باقاعدگی سے نظرِ ثانی کرنا لازمی ہے۔
نظرِ ثانی صرف ان صورتوں تک محدود ہے جو دوا کی افادیت سے متعلق نئی معلومات پر مبنی ہوں، اور حفاظت سے متعلق معلومات کی بنیاد پر نظرِ ثانی نہیں کی جاتی۔
OTC دوا کے ہدایتی پرچے کا مواد منظوری کے وقت والے مواد سے کبھی تبدیل نہیں کیا جاتا۔
درست جوابA. جب کسی اہم مواد میں تبدیلی کی جائے تو نظرِ ثانی کی تاریخ درج کرنا اور ترمیم شدہ حصے کو واضح طور پر نمایاں کرنا ضروری ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ہدایتی پرچے (添付文書) کے مواد پر دوا کی افادیت، حفاظت اور دیگر امور سے متعلق نئی معلومات (知見) اور اس کے استعمال سے متعلق معلومات کی بنیاد پر ضرورت کے مطابق وقتاً فوقتاً نظرِ ثانی کی جاتی ہے؛ باقاعدہ وقفوں سے نظرِ ثانی لازمی نہیں ہے۔ جب کسی اہم مواد میں تبدیلی کی جائے تو نظرِ ثانی کی تاریخ (改訂年月) درج کرنا اور ترمیم شدہ حصے کو واضح طور پر نمایاں کرنا ضروری ہے، تاکہ جو شخص تبدیلی سے پہلے سے یہ دوا استعمال کر رہا ہو وہ تبدیل شدہ حصے پر توجہ دے سکے۔ افادیت یا حفاظت، دونوں میں سے کسی سے بھی متعلق نئی معلومات نظرِ ثانی کی بنیاد بن سکتی ہیں۔
سوال 3 | لازماً پڑھنا اور محفوظ رکھنا
ہدایتی پرچے کو لازماً پڑھنے اور محفوظ رکھنے سے متعلق امور کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ہدایتی پرچہ صرف اس خریدار کو پڑھنا ہوتا ہے جس نے فروخت کے وقت کسی ماہر سے براہِ راست معلومات حاصل کیں، اور خاندان کے جو افراد وغیرہ حقیقت میں دوا استعمال کرتے ہیں انہیں اسے دوبارہ دیکھنے کی ضرورت نہیں۔
ہدایتی پرچے کو کھولتے وقت ایک بار دیکھ لینا کافی ہے، چاہے حقیقت میں دوا کون استعمال کرے اور اس وقت اس شخص کی حالت کچھ بھی ہو۔
جب OTC دوا استعمال کرنے والا شخص کسی طبی ادارے میں جائے تو اس دوا کا ہدایتی پرچہ ساتھ لے جانا اور ڈاکٹر یا فارماسسٹ کو دکھا کر مشورہ کرنا اہم سمجھا جاتا ہے۔
"استعمال سے پہلے یہ ہدایت نامہ لازماً پڑھیں" جیسی عبارت ہدایتی پرچے میں تجارتی نام کے اوپر نہیں بلکہ ہدایتی پرچے کے بالکل آخر میں درج ہوتی ہے۔
درست جوابC. جب OTC دوا استعمال کرنے والا شخص کسی طبی ادارے میں جائے تو اس دوا کا ہدایتی پرچہ ساتھ لے جانا اور ڈاکٹر یا فارماسسٹ کو دکھا کر مشورہ کرنا اہم سمجھا جاتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق یہ عبارت ہدایتی پرچے (添付文書) میں تجارتی نام (販売名) کے "اوپر" درج ہوتی ہے۔ نیز، چونکہ جن باتوں کا خیال رکھنا ہے وہ اس پر منحصر ہیں کہ حقیقت میں دوا کون استعمال کر رہا ہے اور اس وقت اس کی حالت کیا ہے، اس لیے کھولتے وقت ایک بار پڑھ لینا کافی نہیں؛ اسے اس طرح محفوظ رکھنا ضروری ہے کہ ضرورت پڑنے پر کسی بھی وقت نکال کر پڑھا جا سکے۔ دوا استعمال کرتے وقت خریدار کے علاوہ خاندان کے کسی فرد وغیرہ کا بھی ہدایتی پرچہ دیکھنا اہم سمجھا جاتا ہے، اور طبی ادارے میں جاتے وقت اسے ساتھ لے جا کر دکھانا اور مشورہ کرنا بھی اہم سمجھا جاتا ہے۔
سوال 4 | تجارتی نام وغیرہ
ہدایتی پرچے کے "تجارتی نام، دوائی اثر کا نام اور خطرے کی درجہ بندی" اور "مصنوع کی خصوصیات" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
مصنوع کی خصوصیات اس مقصد سے درج کی جاتی ہیں کہ دوا استعمال کرنے والے کو مصنوع کا خلاصہ واضح طور پر سمجھایا جا سکے۔
جب دوائی اثر کا نام تجارتی نام میں شامل ہو تب بھی دوائی اثر کے نام کا اندراج حذف نہیں کیا جا سکتا۔
جو ٹیسٹ کٹ براہِ راست انسانی جسم پر استعمال نہیں ہوتی، اس کے لیے "تجارتی نام، دوائی اثر کا نام اور خطرے کی درجہ بندی" درج کیا جاتا ہے۔
دوائی اثر کے نام سے مراد خود منظور شدہ تجارتی نام ہے۔
درست جوابA. مصنوع کی خصوصیات اس مقصد سے درج کی جاتی ہیں کہ دوا استعمال کرنے والے کو مصنوع کا خلاصہ واضح طور پر سمجھایا جا سکے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق دوائی اثر کا نام (薬効名) دوا کے دوائی اثر یا نوعیت (مثلاً اس کا بنیادی فعال جزو) کا مختصر اور آسانی سے سمجھ میں آنے والا اظہار ہے، اور جب دوائی اثر کا نام تجارتی نام (販売名) میں شامل ہو تو اس کا اندراج حذف کیا جا سکتا ہے۔ جو ٹیسٹ کٹ براہِ راست انسانی جسم پر استعمال نہیں ہوتی، اس کے لیے "تجارتی نام اور مقصدِ استعمال" (使用目的) درج کیا جاتا ہے۔ مصنوع کی خصوصیات (製品の特徴) اس لیے درج کی جاتی ہیں کہ مصنوع کا خلاصہ سمجھنے کے لیے ضروری مواد مختصراً بیان ہو جائے۔
سوال 5 | استعمال کی احتیاطی ہدایات
ہدایتی پرچے کے "استعمال کی احتیاطی ہدایات" والے حصے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
"دیگر احتیاطیں" میں درج ہوتا ہے کہ شاذ و نادر ہونے والے سنگین مضر اثر کی صورت میں فوراً ڈاکٹر سے رجوع کرنا چاہیے۔
یہ "جو نہیں کرنا چاہیے"، "ماہر سے مشورہ کریں" اور "دیگر احتیاطیں" پر مشتمل ہوتا ہے۔
چونکہ اسے مناسب استعمال کے لیے اہم امر سمجھا جاتا ہے، اس لیے اسے ہدایتی پرچے کے آخری حصے میں یکجا درج کیا جاتا ہے۔
اسے دیگر اندراجات سے الگ نظر نہ آنے دینے کے لیے انہی جیسے حروف کی طرز اور سائز میں درج کیا جاتا ہے۔
درست جوابB. یہ "جو نہیں کرنا چاہیے"، "ماہر سے مشورہ کریں" اور "دیگر احتیاطیں" پر مشتمل ہوتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق "استعمال کی احتیاطی ہدایات" (使用上の注意) "جو نہیں کرنا چاہیے" (してはいけないこと)، "ماہر سے مشورہ کریں" (相談すること) اور "دیگر احتیاطیں" (その他の注意) پر مشتمل ہوتی ہیں، اور مناسب استعمال کے لیے اہم سمجھے جانے والے امور ابتدائی حصے میں درج کیے جاتے ہیں۔ نیز انہیں دیگر اندراجات کے مقابلے میں نمایاں انداز میں درج کیا جاتا ہے، مثلاً چوکھٹا بنا کر، یا متن کا رنگ یا پوائنٹ سائز بدل کر۔ "دیگر احتیاطیں" میں معمولی اور قابلِ قبول امور کے لیے "درج ذیل علامات ظاہر ہو سکتی ہیں" جیسی عبارت درج کی جاتی ہے۔
سوال 6 | افادیت/اثر اور طریقۂ استعمال/خوراک
ہدایتی پرچے کے "افادیت یا اثر" اور "طریقۂ استعمال اور خوراک" والے حصوں کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
طریقۂ استعمال اور خوراک کو جدول کی شکل جیسے طریقوں سے درج کیا جاتا ہے، جس میں دیگر امور کے ساتھ عمر کا زمرہ، ایک بار کی خوراک اور دن میں استعمال کی تعداد دکھائی جاتی ہے۔
اگر کوئی ایسا عمر کا زمرہ ہو جس میں بچوں کے لیے استعمال منظور نہیں، تب بھی یہ بات درج نہیں کی جاتی۔
افادیت یا اثر سے متعلق احتیاطیں صرف "استعمال کی احتیاطی ہدایات" والے حصے میں درج کی جاتی ہیں، اور کبھی بھی خود افادیت یا اثر کے اندراج کے فوراً بعد درج نہیں کی جاتیں۔
OTC ٹیسٹ کٹ کے لیے افادیت یا اثر کو "استعمال کا طریقہ" کے طور پر درج کیا جاتا ہے۔
درست جوابA. طریقۂ استعمال اور خوراک کو جدول کی شکل جیسے طریقوں سے درج کیا جاتا ہے، جس میں دیگر امور کے ساتھ عمر کا زمرہ، ایک بار کی خوراک اور دن میں استعمال کی تعداد دکھائی جاتی ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق OTC ٹیسٹ کٹ (一般用検査薬) کے لیے افادیت یا اثر کو "مقصدِ استعمال" (使用目的) کے طور پر، اور طریقۂ استعمال اور خوراک کو "استعمال کا طریقہ" (使用方法) کے طور پر درج کیا جاتا ہے۔ طریقۂ استعمال اور خوراک (用法及び用量) میں عمر کا زمرہ، ایک بار کی خوراک، دن میں استعمال کی تعداد وغیرہ آسانی سے سمجھ آنے والے انداز میں درج کیے جاتے ہیں، اور جب استعمال پر عمر کی پابندی ہو تو یہ درج کیا جاتا ہے کہ اس عمر کے زمرے کے بچے کو یہ دوا نہ دی جائے۔ افادیت یا اثر (効能又は効果) سے متعلق اور طریقۂ استعمال اور خوراک سے متعلق احتیاطیں اپنے اپنے اندراج کے فوراً بعد، ان سے الگ کر کے درج کی جاتی ہیں۔
سوال 7 | اجزا اور مقدار
ہدایتی پرچے کے "اجزا اور مقدار" والے حصے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اضافی جزو کے طور پر شامل کیا گیا جزو ہدایتی پرچے میں درج نہیں کیا جاتا۔
چونکہ اضافی اجزا سے الرجی ہونا معلوم نہیں، اس لیے الرجی کی تاریخ رکھنے والے شخص کو بھی ان کے استعمال سے بچنے کی ضرورت نہیں۔
فعال جزو کا نام اور مقدار درج کی جاتی ہے، اور اس اندراج کے ساتھ اضافی جزو کے طور پر شامل کیا گیا جزو بھی درج کیا جاتا ہے۔
دوا کا اضافی جزو بذاتِ خود فعال دوائی اثر کے مقصد سے شامل کیا جاتا ہے۔
درست جوابC. فعال جزو کا نام اور مقدار درج کی جاتی ہے، اور اس اندراج کے ساتھ اضافی جزو کے طور پر شامل کیا گیا جزو بھی درج کیا جاتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق فعال جزو کا نام (اگر عام نام موجود ہو تو اس کا عام نام) اور اس کی مقدار درج کی جاتی ہے، اور اس اندراج کے ساتھ اضافی جزو (添加物) کے طور پر شامل کیا گیا جزو بھی درج کیا جاتا ہے (سوائے ان ٹیسٹ کٹس وغیرہ کے جو براہِ راست انسانی جسم پر استعمال نہیں ہوتیں)۔ اضافی جزو فعال دوائی اثر کے مقصد سے نہیں بلکہ مستحضر (製剤) کے معیار، افادیت اور حفاظت کو بہتر بنانے کے لیے شامل کیا جاتا ہے؛ تاہم کچھ اضافی اجزا کے بارے میں معلوم ہے کہ وہ الرجی پیدا کر سکتے ہیں، اور جس شخص کو اس جزو سے الرجی کی تاریخ ہو اسے اس کے استعمال سے بچنا ضروری ہے۔
سوال 8 | رابطہ مرکز اور کاروباری ادارہ
ہدایتی پرچے میں "صارفین کا مشاورتی رابطہ مرکز"، "مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کا نام اور پتہ" اور دیگر امور کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے نام اور پتے کے خانے میں صرف اس فروخت کنندہ ایجنٹ وغیرہ کا نام اور پتہ درج ہوتا ہے جسے فروخت کا کام سونپا گیا ہو۔
صارفین کے مشاورتی رابطہ مرکز میں پریفیکچر (صوبائی حکومت) کے محکمۂ دواسازی امور کا نام اور ٹیلیفون نمبر درج ہوتا ہے۔
صارفین کے مشاورتی رابطہ مرکز میں مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے اس شعبے کا نام، ٹیلیفون نمبر، اوقاتِ کار وغیرہ درج ہوتے ہیں جو خریداروں وغیرہ کے مشوروں کو نمٹانے کا ذمہ دار ہے۔
بیماری سے بچاؤ یا علامات میں بہتری سے متعلق امور (نام نہاد "صحت کی نگہداشت کے مشورے") ہر OTC دوا کے ہدایتی پرچے میں درج کرنا لازمی ہے۔
درست جوابC. صارفین کے مشاورتی رابطہ مرکز میں مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے اس شعبے کا نام، ٹیلیفون نمبر، اوقاتِ کار وغیرہ درج ہوتے ہیں جو خریداروں وغیرہ کے مشوروں کو نمٹانے کا ذمہ دار ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق صارفین کے مشاورتی رابطہ مرکز (消費者相談窓口) میں تیاری و مارکیٹنگ کرنے والی دوا ساز کمپنی (مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل، 製造販売業者) کے اس شعبے کا نام، ٹیلیفون نمبر، اوقاتِ کار وغیرہ درج ہوتے ہیں جو مشوروں کو نمٹانے کا ذمہ دار ہے۔ مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کے نام اور پتے کے خانے میں اس دوا ساز کمپنی کا نام اور پتہ درج ہوتا ہے جس نے تیاری و مارکیٹنگ کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کیا ہو اور جو دوا کی تیاری کی ذمہ داری اٹھاتی ہو؛ جب فروخت کسی دوسری کمپنی کو سونپی گئی ہو تو فروخت کنندہ ایجنٹ وغیرہ کا نام اور پتہ بھی "اضافی طور پر" درج کیا جا سکتا ہے۔ صحت کی نگہداشت کے مشورے (養生訓) لازمی اندراج نہیں ہیں۔
سوال 9 | اندراج کی ذمہ داری
ہدایتی پرچے اور دیگر دستاویزات میں اندراجات کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ایکٹ کی دفعہ 52، ذیلی دفعہ 2 کے احکام کے تحت فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، OTC دوا اور فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا کے لیے لازم ہے کہ ہدایتی پرچے میں یا اس کے برتن یا پیکنگ پر "طریقۂ استعمال، خوراک اور استعمال و سنبھالنے سے متعلق دیگر ضروری احتیاطیں" جیسے اندراجات درج ہوں۔
OTC دوا کے ہدایتی پرچے کی معلومات ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کی ویب سائٹ پر شائع نہیں کی جاتیں۔
نسخے والی دوا کی احتیاطی معلومات الیکٹرانک ذرائع کے بجائے بدستور کاغذی ہدایتی پرچہ ساتھ رکھ کر فراہم کی جاتی ہیں۔
ریوا 3 کی 1 اگست سے OTC دوا کے ساتھ کاغذی ہدایتی پرچہ رکھنا ختم کر دیا گیا اور احتیاطی معلومات الیکٹرانک ذرائع سے فراہم کی جانے لگیں، لیکن سمجھا جاتا ہے کہ نسخے والی دوا کے ساتھ بدستور کاغذی ہدایتی پرچہ رکھا جائے گا۔
درست جوابA. ایکٹ کی دفعہ 52، ذیلی دفعہ 2 کے احکام کے تحت فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، OTC دوا اور فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا کے لیے لازم ہے کہ ہدایتی پرچے میں یا اس کے برتن یا پیکنگ پر "طریقۂ استعمال، خوراک اور استعمال و سنبھالنے سے متعلق دیگر ضروری احتیاطیں" جیسے اندراجات درج ہوں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ایکٹ (医薬品医療機器等法) کی دفعہ 52، ذیلی دفعہ 2 کے احکام کے تحت اندراج کی یہ شرط فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品)، OTC دوا (一般用医薬品) اور فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا (薬局製造販売医薬品) پر لاگو ہوتی ہے۔ ریوا 3 (2021) کی 1 اگست سے جس کے ساتھ کاغذی ہدایتی پرچہ رکھنا ختم کیا گیا وہ "نسخے والی دوا" (医療用医薬品) ہے، اور اب اس کی احتیاطی معلومات الیکٹرانک ذرائع سے فراہم کی جاتی ہیں۔ OTC دوا جیسی مصنوعات کے ساتھ، جنہیں صارف براہِ راست خریدتا ہے، ہدایتی پرچہ موجود ہونے کی صورت میں بدستور کاغذی ہدایتی پرچہ رکھا جاتا ہے۔ OTC ادویات اور فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کے ہدایتی پرچوں کی معلومات ایجنسی (医薬品医療機器総合機構) کی ویب سائٹ پر شائع کی جاتی ہیں۔
سوال 10 | جو نہیں کرنا چاہیے — عمومی جائزہ
ہدایتی پرچے میں "جو نہیں کرنا چاہیے" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اس میں وہ صورتیں درج ہوتی ہیں جن میں دوا استعمال کرنے سے پہلے اس کے مناسب ہونے پر کسی ماہر سے بات کر کے مناسب فیصلہ کرنا چاہیے۔
جس دوا میں ایسا جزو ہو جس سے بچے میں کسی مخصوص مضر اثر کا خطرہ ہو، اسے عموماً "ماہر سے مشورہ کریں" والے حصے میں، مثلاً (15 سال سے کم عمر بچہ) کے طور پر درج کیا جاتا ہے۔
OTC ٹیسٹ کٹ کے لیے درج ہوتا ہے کہ چونکہ مثبت نتیجے سے حتمی تشخیص ہو جاتی ہے، اس لیے تشخیص کے لیے ڈاکٹر کے پاس جانے کی ضرورت نہیں۔
نسخے والی دوا کے ساتھ بیک وقت استعمال کو "ماہر سے مشورہ کریں" والے حصے میں، مثلاً "وہ شخص جو ڈاکٹر (یا دندان ساز) سے علاج کروا رہا ہو" کے طور پر درج کیا جاتا ہے۔
درست جوابD. نسخے والی دوا کے ساتھ بیک وقت استعمال کو "ماہر سے مشورہ کریں" والے حصے میں، مثلاً "وہ شخص جو ڈاکٹر (یا دندان ساز) سے علاج کروا رہا ہو" کے طور پر درج کیا جاتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق "جو نہیں کرنا چاہیے" (してはいけないこと) میں وہ امور درج ہوتے ہیں جن پر عمل نہ کرنے سے علامات بگڑ جائیں گی، یا مضر اثر (副作用) یا حادثے کا امکان بڑھ جائے گا۔ جن صورتوں میں استعمال سے پہلے ماہر سے مشورہ کرنا چاہیے وہ "ماہر سے مشورہ کریں" (相談すること) میں درج ہوتی ہیں۔ چونکہ طبی ادارے میں زیرِ علاج شخص کا اپنی رائے سے نسخے والی دوا (医療用医薬品) کا استعمال ترک کر دینا مناسب نہیں، اس لیے نسخے والی دوا کے ساتھ بیک وقت استعمال (併用) "ماہر سے مشورہ کریں" میں درج کیا جاتا ہے۔ بچے کے لیے عمر کی پابندی "درج ذیل افراد استعمال نہ کریں (نہ کھائیں)" والے حصے میں درج ہوتی ہے۔ OTC ٹیسٹ کٹ (一般用検査薬) کے لیے، چونکہ صرف ٹیسٹ کے نتیجے سے حتمی تشخیص نہیں کی جا سکتی، اس لیے درج ہوتا ہے کہ نتیجہ مثبت ہو تو جلد از جلد ڈاکٹر سے تشخیص کروانی چاہیے۔
سوال 11 | جو نہیں کرنا چاہیے — سابقہ تاریخ
ضمیمہ جدول 5-1 میں "درج ذیل افراد استعمال نہ کریں (نہ کھائیں)" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
کیٹوپروفین پر مشتمل بیرونی درد کش و سوزش کش دوا کے بارے میں ہدایت ہے کہ جس شخص کو پہلے ٹیاپروفینک ایسڈ پر مشتمل دافعِ درد و بخار دوا سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو وہ اسے استعمال نہ کرے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے کانٹیکٹ ڈرمیٹائٹس یا روشنی سے حساسیت پیدا ہو سکتی ہے۔
(جس شخص کو پہلے اس دوا، اس دوا کے کسی جزو یا دودھ سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو) اسے ٹینک ایسڈ البومن استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ ٹینک ایسڈ البومن دودھ کے کیسین سے حاصل کیا جاتا ہے۔
(جس شخص کو پہلے دمے کا دورہ پڑ چکا ہو) اسے انڈومیتھاسن، فیلبیناک، کیٹوپروفین یا پیروکسیکام پر مشتمل بیرونی درد کش و سوزش کش دوا استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے دمے کا دورہ پڑ سکتا ہے۔
"جس شخص کو پہلے یہ دوا یا کوئی اور زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا استعمال کرنے (کھانے) سے دمے کا دورہ پڑ چکا ہو" اسے پووی ڈون آیوڈین پر مشتمل غرارے کی دوا استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے اسپرین سے ہونے والا دمہ پیدا ہو سکتا ہے۔
درست جوابD. "جس شخص کو پہلے یہ دوا یا کوئی اور زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا استعمال کرنے (کھانے) سے دمے کا دورہ پڑ چکا ہو" اسے پووی ڈون آیوڈین پر مشتمل غرارے کی دوا استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے اسپرین سے ہونے والا دمہ پیدا ہو سکتا ہے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں "جس شخص کو پہلے یہ دوا یا کوئی اور زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا استعمال کرنے (کھانے) سے دمے کا دورہ پڑ چکا ہو" کے تحت آنے والے اجزا دافعِ درد و بخار اجزا ہیں، جیسے ایسیٹامینوفن، اسپرین، آئبوپروفین اور آئسوپروپائل اینٹی پائرین، اور وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ اس سے اسپرین سے ہونے والا دمہ (アスピリン喘息) پیدا ہو سکتا ہے۔ پووی ڈون آیوڈین وغیرہ پر مشتمل غرارے کی دوا "جس شخص کو پہلے اس دوا یا اس دوا کے کسی جزو سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو" کے تحت درج ہے۔ باقی تین بیانات ضمیمہ جدول 5-1 کے اندراج کے مطابق ہیں۔
سوال 12 | اسپرین سے ہونے والا دمہ
ضمیمہ جدول 5-1 میں درج ذیل میں سے وہ کون سا جزو ہے جسے "جس شخص کو پہلے یہ دوا یا کوئی اور زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا استعمال کرنے (کھانے) سے دمے کا دورہ پڑ چکا ہو" استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے؟
آئسوپروپائل اینٹی پائرین
لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ
بیوٹائل اسکوپولامین برومائیڈ
میکویٹازین
درست جوابA. آئسوپروپائل اینٹی پائرین
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں اس اندراج کا اطلاق دافعِ درد و بخار اجزا پر ہوتا ہے، جیسے ایسیٹامینوفن، اسپرین، آئبوپروفین اور آئسوپروپائل اینٹی پائرین، اور وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ اس سے اسپرین سے ہونے والا دمہ (アスピリン喘息) پیدا ہو سکتا ہے۔ لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ، بیوٹائل اسکوپولامین برومائیڈ اور میکویٹازین سب ایسے اجزا ہیں جو "جس شخص کو پہلے اس دوا یا اس دوا کے کسی جزو سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو" کے تحت درج ہیں، اور یہ اندراج دمے کی سابقہ تاریخ پر مبنی اندراج سے الگ ہے۔
سوال 13 | جو نہیں کرنا چاہیے — علامات
ضمیمہ جدول 5-1 میں علامات یا حالتوں سے متعلق "جو نہیں کرنا چاہیے" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس شخص کے متاثرہ حصے میں پیپ پڑ گئی ہو اسے آیوڈین ٹنکچر پر مشتمل ایتھلیٹس فٹ اور داد کی دوا استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے۔
جس شخص کو پیٹ میں شدید درد یا متلی/قے ہو اسے سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ پر مشتمل ناک کی سوزش (رائنائٹس) کی کھانے والی دوا نہ کھانے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ پیٹ کے شدید ہنگامی عارضے کا امکان ہے۔
جس شخص کو پروسٹیٹ کے بڑھ جانے کی وجہ سے پیشاب کرنے میں دشواری ہو اسے ارنڈی کے تیل پر مشتمل مسہل دوا نہ کھانے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے مثانے میں پیشاب جمع ہونا یا پیشاب کا رک جانا ہو سکتا ہے۔
جس شخص کو معدے میں تیزابیت کی زیادتی کی علامات ہوں اسے ایسی غنودگی روکنے والی دوا نہ کھانے کی ہدایت ہے جس کا بنیادی جزو کیفین، اینہائیڈرس کیفین، کیفین سائٹریٹ یا کیفین پر مشتمل کوئی اور جزو ہو۔
درست جوابD. جس شخص کو معدے میں تیزابیت کی زیادتی کی علامات ہوں اسے ایسی غنودگی روکنے والی دوا نہ کھانے کی ہدایت ہے جس کا بنیادی جزو کیفین، اینہائیڈرس کیفین، کیفین سائٹریٹ یا کیفین پر مشتمل کوئی اور جزو ہو۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں معدے میں تیزابیت کی زیادتی (胃酸過多) ان غنودگی روکنے والی ادویات (眠気防止薬) کے لیے درج ہے جن کا بنیادی جزو کیفین پر مشتمل جزو ہو، اور وجہ یہ ہے کہ کیفین معدے کے رس کی رطوبت بڑھا کر حالت کو بگاڑ سکتی ہے۔ پروسٹیٹ کے بڑھ جانے سے پیشاب میں دشواری کے مقابل اندراج سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ ہے (سمپیتھیٹک اعصاب کو تحریک دینے والے عمل کی وجہ سے پیشاب کا جمع ہونا یا رک جانا)، اور پیٹ میں شدید درد یا متلی/قے کے مقابل اندراج ارنڈی کے تیل پر مشتمل مسہل دوا ہے (پیٹ کے شدید ہنگامی عارضے (急性腹症) کا امکان) — اختیارات C اور B میں یہ آپس میں بدل دیے گئے ہیں۔ متاثرہ حصے میں پیپ پڑنے کے مقابل اندراجات اسٹیرائیڈل سوزش کش جزو پر مشتمل بیرونی دوا اور انڈومیتھاسن وغیرہ پر مشتمل بیرونی دوا ہیں۔
سوال 14 | جو نہیں کرنا چاہیے — بنیادی امراض
ضمیمہ جدول 5-1 میں بنیادی مرض اور دیگر امور سے متعلق "جو نہیں کرنا چاہیے" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
جس شخص کو عادتاً نیند نہ آتی ہو یا جس میں بے خوابی کی تشخیص ہو چکی ہو اسے ایسی خواب آور مسکن دوا (نیند بہتر بنانے والی دوا) نہ کھانے کی ہدایت ہے جس کا بنیادی جزو اینٹی ہسٹامین جزو ہو۔
جس شخص میں دل کی بیماری کی تشخیص ہو چکی ہو اسے سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ یا shakuyakukanzoto استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے۔
جو شخص ڈائیلیسس کا علاج کروا رہا ہو اسے ایسی معدے و آنتوں کی دوا یا معدے و آنتوں کی اینٹھن کش دوا استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے جس میں سکرالفیٹ، ایلومینیم ہائیڈرو آکسائیڈ جیل یا مصنوعی ہائیڈروٹالسائٹ جیسا ایلومینیم والا جزو ہو۔
جس شخص میں معدے کے السر کی تشخیص ہو چکی ہو اسے لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ نہ کھانے کی ہدایت ہے۔
درست جوابD. جس شخص میں معدے کے السر کی تشخیص ہو چکی ہو اسے لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ نہ کھانے کی ہدایت ہے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں معدے کے السر کے مقابل اندراج ایسی غنودگی روکنے والی دوا ہے جس کا بنیادی جزو کیفین، اینہائیڈرس کیفین یا کیفین سائٹریٹ جیسا کیفین پر مشتمل جزو ہو، اور وجہ یہ ہے کہ معدے کے رس کی رطوبت بڑھ کر معدے کے السر کی علامات بگڑ سکتی ہیں۔ دل کی بیماری کے لیے سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ اور shakuyakukanzoto درج ہیں (دل کی دھڑکن کا سست یا تیز ہونا)؛ ڈائیلیسس کا علاج کروانے والے شخص کے لیے ایلومینیم والا جزو درج ہے (ایلومینیم انسیفالوپیتھی (アルミニウム脳症) اور ایلومینیم سے ہڈیوں کے عارضے کی اطلاعات)؛ اور عادتاً نیند نہ آنے والے شخص کے لیے نیند بہتر بنانے والی دوا (睡眠改善薬) درج ہے (کیونکہ یہ دائمی بے خوابی کی علامات کے لیے بنائی گئی دوا نہیں ہے)۔
سوال 15 | بچوں کے لیے عمر کی پابندیاں
ضمیمہ جدول 5-1 میں بچوں کے لیے عمر کی پابندیوں کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ایتھائل امینوبینزوایٹ کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ اسے استعمال نہ کرے۔
ارنڈی کے تیل کے مستحضرات کے بارے میں ہدایت ہے کہ 3 سال سے کم عمر بچہ انہیں نہ کھائے۔
آئبوپروفین کے بارے میں ہدایت ہے کہ 12 سال سے کم عمر بچہ اسے نہ کھائے۔
کوڈین فاسفیٹ ہائیڈریٹ کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ اسے نہ کھائے۔
درست جوابB. ارنڈی کے تیل کے مستحضرات کے بارے میں ہدایت ہے کہ 3 سال سے کم عمر بچہ انہیں نہ کھائے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں ارنڈی کے تیل کے مستحضرات کا اطلاق 3 سال سے کم عمر بچے پر ہوتا ہے۔ ایتھائل امینوبینزوایٹ کا اطلاق 6 سال سے کم عمر بچے پر ہوتا ہے (میتھیموگلوبینیمیا (メトヘモグロビン血症) کے خطرے کی وجہ سے)؛ کوڈین فاسفیٹ ہائیڈریٹ اور ڈائی ہائیڈروکوڈین فاسفیٹ کا اطلاق 12 سال سے کم عمر بچے پر ہوتا ہے (سانس کے شدید طور پر دب جانے کے خطرے کی وجہ سے)؛ اور آئبوپروفین کا اطلاق 15 سال سے کم عمر بچے پر ہوتا ہے (کیونکہ بچوں کے لیے اس کی کوئی OTC مصنوع موجود نہیں)۔
سوال 16 | پابندیوں کی وجوہات
ضمیمہ جدول 5-1 میں بچوں کے لیے عمر کی پابندی اور اس کی وجہ کے جوڑ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
پرومیتھازین ہائیڈروکلورائیڈ جیسے پرومیتھازین پر مشتمل اجزا کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ انہیں استعمال نہ کرے، کیونکہ ان سے میتھیموگلوبینیمیا کا خطرہ ہے۔
اسپرین کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ اسے استعمال نہ کرے، کیونکہ بیرونِ ملک رائے سنڈروم کے پیدا ہونے سے اس کے تعلق کا اشارہ ملا ہے۔
ایتھائل امینوبینزوایٹ کے بارے میں ہدایت ہے کہ 6 سال سے کم عمر بچہ اسے استعمال نہ کرے، کیونکہ بیرونِ ملک رائے سنڈروم کے پیدا ہونے سے اس کے تعلق کا اشارہ ملا ہے۔
آکسیتھازین کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ اسے استعمال نہ کرے، کیونکہ بیرونِ ملک اطلاعات ہیں کہ شیرخوار بچے کی جانب سے زیادہ مقدار لینے پر فالجی آنتوں کی بندش ہوئی۔
درست جوابB. اسپرین کے بارے میں ہدایت ہے کہ 15 سال سے کم عمر بچہ اسے استعمال نہ کرے، کیونکہ بیرونِ ملک رائے سنڈروم کے پیدا ہونے سے اس کے تعلق کا اشارہ ملا ہے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں اسپرین، اسپرین ایلومینیم، سازاپائرین، پرومیتھازین میتھیلین ڈائی سیلیسیلیٹ اور سوڈیم سیلیسیلیٹ کے لیے وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ بیرونِ ملک رائے سنڈروم (ライ症候群) کے پیدا ہونے سے ان کے تعلق کا اشارہ ملا ہے۔ پرومیتھازین پر مشتمل اجزا پر پابندی اس لیے ہے کہ بیرونِ ملک شیرخوار بچوں کی اچانک موت کے سنڈروم اور شیرخوار بچوں میں نیند کے دوران سانس رکنے جیسے جان لیوا طور پر سانس کے دب جانے کی اطلاعات ہیں۔ میتھیموگلوبینیمیا (メトヘモグロビン血症) ایتھائل امینوبینزوایٹ (6 سال سے کم) کی وجہ ہے۔ فالجی آنتوں کی بندش (麻痺性イレウス) وغیرہ کی اطلاع لوپیرامائیڈ کی وجہ ہے، اور آکسیتھازین پر پابندی اس لیے ہے کہ بچوں کے لیے اس کی کوئی OTC مصنوع موجود نہیں۔
سوال 17 | جو نہیں کرنا چاہیے — حاملہ خواتین
ضمیمہ جدول 5-1 میں حاملہ خاتون وغیرہ سے متعلق "جو نہیں کرنا چاہیے" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
"حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" کو آکسیتھازین نہ کھانے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ حمل کے دوران اس کی حفاظت ثابت نہیں ہوئی۔
"حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" کو ایسی خواب آور مسکن دوا نہ کھانے کی ہدایت ہے جس کا بنیادی جزو ڈائفین ہائیڈرامین ہائیڈروکلورائیڈ ہو، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ حمل سے وابستہ بے خوابی نیند بہتر بنانے والی دوا کی مقررہ علامات میں شامل نہیں۔
"وہ حاملہ خاتون جس کی متوقع تاریخِ ولادت میں 12 ہفتے یا کم رہ گئے ہوں" کو ارنڈی کے تیل کے مستحضرات نہ کھانے کی ہدایت ہے۔
"حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" کو ایتھینائل ایسٹراڈائیول یا ایسٹراڈائیول استعمال نہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ حمل کے دوران زنانہ ہارمون جزو لینے سے جنین میں پیدائشی نقائص پیدا ہونے کی اطلاعات موجود ہیں۔
درست جوابC. "وہ حاملہ خاتون جس کی متوقع تاریخِ ولادت میں 12 ہفتے یا کم رہ گئے ہوں" کو ارنڈی کے تیل کے مستحضرات نہ کھانے کی ہدایت ہے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں "وہ حاملہ خاتون جس کی متوقع تاریخِ ولادت میں 12 ہفتے یا کم رہ گئے ہوں" کے مقابل اندراجات اسپرین، اسپرین ایلومینیم اور آئبوپروفین ہیں، اور وجہ یہ ہے کہ ان سے حمل کی مدت طویل ہونے، جنین کی شریانی نالی (動脈管) کے سکڑنے یا وقت سے پہلے بند ہونے، رحم کے سکڑاؤ دب جانے اور ولادت کے وقت خون زیادہ بہنے کا خطرہ ہے۔ ارنڈی کے تیل کے مستحضرات "حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" کے تحت درج ہیں، اور وجہ یہ ہے کہ ان سے آنتوں کی تیز حرکت تحریک پا کر اسقاطِ حمل یا قبل از وقت ولادت کا خطرہ ہے۔ باقی تین بیانات ضمیمہ جدول 5-1 کے اندراج کے مطابق ہیں۔
سوال 18 | جو نہیں کرنا چاہیے — دودھ پلانا
ضمیمہ جدول 5-1 میں جس جزو کے لیے "دودھ پلانے والی خاتون یا تو یہ دوا نہ کھائے، یا اگر کھائے تو دودھ پلانے سے گریز کرے" کی ہدایت ہے، اس جزو اور اس کی وجہ کا درج ذیل میں سے کون سا جوڑ درست ہے؟
ڈائفین ہائیڈرامین ہائیڈروکلورائیڈ جیسے ڈائفین ہائیڈرامین پر مشتمل جزو والی کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے شیرخوار بچے میں اعصابی چڑچڑاپن ہو سکتا ہے
امینوفلین ہائیڈریٹ یا تھیوفلین پر مشتمل کھانسی روکنے اور بلغم خارج کرنے والی دوا — کیونکہ اس سے شیرخوار بچے کو اسہال ہونے کا خطرہ ہے
سینوسائیڈ، سنا، ریوند کی جڑ یا کاسکینتھرانول پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے شیرخوار بچے پر بے ہوشی (کوما) طاری ہونے کا خطرہ ہے
بیلاڈونا عرق پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے شیرخوار بچے کی دل کی دھڑکن تیز ہونے کا خطرہ ہے
درست جوابD. بیلاڈونا عرق پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے شیرخوار بچے کی دل کی دھڑکن تیز ہونے کا خطرہ ہے
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں بیلاڈونا عرق (ロートエキス) اس لیے درج ہے کہ اس سے شیرخوار بچے کی دل کی دھڑکن تیز ہونے (頻脈) کا خطرہ ہے (اور یہ دودھ پلانے والی ماں کے دودھ کی رطوبت کو بھی کم کر سکتا ہے)۔ سینوسائیڈ، سنا، ریوند کی جڑ اور کاسکینتھرانول شیرخوار بچے کو اسہال کے خطرے کی وجہ سے، ڈائفین ہائیڈرامین پر مشتمل اجزا شیرخوار بچے پر بے ہوشی (昏睡) کے خطرے کی وجہ سے، اور امینوفلین ہائیڈریٹ اور تھیوفلین شیرخوار بچے میں اعصابی چڑچڑاپن (神経過敏) کی وجہ سے درج ہیں — اختیارات C، A اور B میں وجوہات آپس میں بدل دی گئی ہیں۔
سوال 19 | گاڑی چلانا
ضمیمہ جدول 5-1 میں "یہ دوا کھانے کے بعد گاڑی یا مشینری نہ چلائیں" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ہدایت بروموویلیریل یوریا یا ایلائل آئسوپروپائل ایسیٹائل یوریا پر مشتمل دافعِ درد و بخار دوا یا خواب آور مسکن دوا کے لیے درج کی جاتی ہے۔
اسکوپولامین ہائیڈروبرومائیڈ ہائیڈریٹ یا میتھائل اوکٹاٹروپین برومائیڈ کے لیے یہ ہدایت اس لیے درج کی جاتی ہے کہ ان سے صرف غنودگی ہو سکتی ہے۔
پیرینزیپین ہائیڈروکلورائیڈ ہائیڈریٹ پر مشتمل معدے و آنتوں کی دوا کے لیے یہ ہدایت اس لیے درج کی جاتی ہے کہ اس سے غنودگی ہو سکتی ہے۔
لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ یا بیلاڈونا عرق پر مشتمل دافعِ اسہال دوا کے لیے یہ ہدایت درج نہیں کی جاتی۔
درست جوابA. یہ ہدایت بروموویلیریل یوریا یا ایلائل آئسوپروپائل ایسیٹائل یوریا پر مشتمل دافعِ درد و بخار دوا یا خواب آور مسکن دوا کے لیے درج کی جاتی ہے۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں یہ ہدایت بروموویلیریل یوریا یا ایلائل آئسوپروپائل ایسیٹائل یوریا پر مشتمل دافعِ درد و بخار دوا (解熱鎮痛薬) یا خواب آور مسکن دوا (催眠鎮静薬) کے لیے درج کی جاتی ہے۔ پیرینزیپین ہائیڈروکلورائیڈ ہائیڈریٹ پر یہ ہدایت غنودگی کی وجہ سے نہیں بلکہ اس لیے ہے کہ "اس سے نظر دھندلا سکتی ہے یا غیر معمولی چکاچوند محسوس ہو سکتی ہے"۔ اسکوپولامین ہائیڈروبرومائیڈ ہائیڈریٹ اور میتھائل اوکٹاٹروپین برومائیڈ پر یہ ہدایت اس لیے ہے کہ "ان سے غنودگی، نظر کا دھندلانا یا غیر معمولی چکاچوند ہو سکتی ہے"۔ لوپیرامائیڈ ہائیڈروکلورائیڈ یا بیلاڈونا عرق پر مشتمل دافعِ اسہال دوا (止瀉薬) بھی اس ہدایت کے دائرے میں درج ہے۔
سوال 20 | مسلسل استعمال سے متعلق احتیاطیں
ضمیمہ جدول 5-1 میں مسلسل استعمال سے متعلق احتیاط کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ناک کے اسپرے پر، خواہ اس کا جزو کچھ بھی ہو، "مسلسل استعمال نہ کریں" کی ہدایت ہوتی ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ حساسیت کم ہو جاتی ہے (نام نہاد "عادت پڑ جانا")۔
اسٹیرائیڈل سوزش کش جزو پر مشتمل بیرونی بواسیر کی دوا پر "صرف مختصر مدت کے لیے استعمال کریں اور مسلسل استعمال نہ کریں" کی ہدایت ہوتی ہے، اور اس کی وجہ سیوڈو ایلڈوسٹیرونزم کا خطرہ ہے۔
بسمتھ سب گیلیٹ یا بسمتھ سب نائٹریٹ جیسے بسمتھ والے جزو پر مشتمل دافعِ اسہال دوا پر "ایک ہفتہ یا اس سے زیادہ مسلسل نہ کھائیں" کی ہدایت ہوتی ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ بیرونِ ملک طویل مدت تک مسلسل استعمال پر نفسیاتی و اعصابی علامات ظاہر ہونے کی اطلاعات ہیں۔
shakuyakukanzoto پر "ایک ہفتہ یا اس سے زیادہ مسلسل نہ کھائیں" کی ہدایت ہوتی ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ نفسیاتی و اعصابی علامات ظاہر ہونے کی اطلاعات ہیں۔
درست جوابC. بسمتھ سب گیلیٹ یا بسمتھ سب نائٹریٹ جیسے بسمتھ والے جزو پر مشتمل دافعِ اسہال دوا پر "ایک ہفتہ یا اس سے زیادہ مسلسل نہ کھائیں" کی ہدایت ہوتی ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ بیرونِ ملک طویل مدت تک مسلسل استعمال پر نفسیاتی و اعصابی علامات ظاہر ہونے کی اطلاعات ہیں۔
ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں بسمتھ والے جزو پر "ایک ہفتہ یا اس سے زیادہ مسلسل نہ کھائیں" کی ہدایت ہے، اور وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ بیرونِ ملک طویل مدت تک مسلسل استعمال (長期連用) پر نفسیاتی و اعصابی علامات (精神神経症状) ظاہر ہونے کی اطلاعات ہیں۔ ناک کے اسپرے پر "طویل مدت تک مسلسل استعمال نہ کریں" کی ہدایت ہے، اور وجہ دوبارہ خون بھر جانا (ری باؤنڈ کنجیشن) اور ناک بند ہونا وغیرہ ہے ("عادت پڑ جانا" (慣れ) والی وجہ انیما پر لاگو ہوتی ہے، ناک کے اسپرے پر نہیں)۔ shakuyakukanzoto پر "صرف علامات ہونے کی صورت میں استعمال کریں اور مسلسل استعمال نہ کریں" کی ہدایت ہے، اور وجہ احتقانی دل کی ناکامی (うっ血性心不全) اور بطینی ٹیکی کارڈیا ہے۔ اسٹیرائیڈل سوزش کش جزو پر "طویل مدت تک مسلسل استعمال نہ کریں" کی ہدایت ہے، اور وجہ ایڈرینل کارٹیکس (副腎皮質) کے فعل کا دب جانا ہے۔
سوال 21 | ماہر سے مشورہ کریں — عمومی جائزہ
ہدایتی پرچے میں "ماہر سے مشورہ کریں" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
"ماہر سے مشورہ کریں" میں وہ امور درج ہوتے ہیں جن پر عمل نہ کرنے سے علامات بگڑ جائیں گی، یا مضر اثر یا حادثے کا امکان بڑھ جائے گا۔
"وہ شخص جس کی درج ذیل تشخیص ہو چکی ہو" صرف اس شخص کے لیے درج کیا جاتا ہے جو اس وقت ڈاکٹر سے علاج کروا رہا ہو۔
"وہ شخص جسے درج ذیل علامات ہوں" میں صرف وہ علامات درج ہوتی ہیں جن میں اس دوا کا استعمال نامناسب ہو، اور اس میں ایسی علامت شامل نہیں ہوتی جسے غلطی سے اس دوا سے بہتر ہونے کے قابل سمجھا جا سکتا ہو جبکہ حقیقت میں وہ بہتر نہیں ہو سکتی۔
یہ اس لیے درج کیا جاتا ہے کہ اگر ڈاکٹر یا دندان ساز سے علاج کروانے والا شخص اپنی رائے سے فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا استعمال کرے تو اس سے علاج میں رکاوٹ پڑ سکتی ہے، یا تجویز کردہ دوا جیسے فعال جزو کی تکرار یا باہمی تعامل ہو سکتا ہے۔
درست جوابD. یہ اس لیے درج کیا جاتا ہے کہ اگر ڈاکٹر یا دندان ساز سے علاج کروانے والا شخص اپنی رائے سے فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا استعمال کرے تو اس سے علاج میں رکاوٹ پڑ سکتی ہے، یا تجویز کردہ دوا جیسے فعال جزو کی تکرار یا باہمی تعامل ہو سکتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جب کوئی شخص ڈاکٹر یا دندان ساز سے علاج کروا رہا ہو تو اس کے لیے پہلے سے کسی نہ کسی طرح کی دوا یا دیگر اقدامات جاری ہوتے ہیں، اور اپنی رائے سے استعمال کرنے میں علاج میں رکاوٹ، فعال اجزا کی تکرار یا باہمی تعامل (相互作用) کا خطرہ ہوتا ہے؛ اس لیے اس شخص کو پیشگی مشورہ کر کے استعمال کے مناسب ہونے کے بارے میں رائے لینی چاہیے۔ "وہ شخص جس کی درج ذیل تشخیص ہو چکی ہو" اس سے قطع نظر درج کیا جاتا ہے کہ وہ شخص اس وقت ڈاکٹر سے علاج کروا رہا ہے یا نہیں۔ جن امور پر عمل نہ کرنے سے علامات بگڑتی ہیں وہ "جو نہیں کرنا چاہیے" (してはいけないこと) میں درج ہوتے ہیں۔ "وہ شخص جسے درج ذیل علامات ہوں" میں ایسی علامت بھی شامل ہوتی ہے جسے غلطی سے اس دوا سے بہتر ہونے کے قابل سمجھا جا سکتا ہو جبکہ حقیقت میں وہ بہتر نہیں ہو سکتی۔
سوال 22 | ماہر سے مشورہ کریں — حاملہ خواتین
"ماہر سے مشورہ کریں" والے حصے میں "حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اکثر ایسا ہوتا ہے کہ حاملہ خواتین میں استعمال کے تجربے سے متعلق سائنسی ڈیٹا محدود ہونے کی وجہ سے حفاظت کا جائزہ مشکل سمجھا جاتا ہے۔
حاملہ خاتون کے لیے، جنین پر اثر کو مدِنظر رکھتے ہوئے، عام صارف کا اپنی رائے سے دوا استعمال کرنا وسیع پیمانے پر تجویز کیا جاتا ہے۔
جب بھی یہ درج کیا جاتا ہے، ہر صورت میں انسانوں میں کسی مخصوص مضر اثر کی نشاندہی ہو چکی ہوتی ہے۔
اگر حمل کی پہلے ہی تصدیق ہو چکی ہو اور خاتون باقاعدگی سے زچگی کے معائنے کروا رہی ہو تو معالج ڈاکٹر سے مشورہ کرنے کی ضرورت نہیں۔
درست جوابA. اکثر ایسا ہوتا ہے کہ حاملہ خواتین میں استعمال کے تجربے سے متعلق سائنسی ڈیٹا محدود ہونے کی وجہ سے حفاظت کا جائزہ مشکل سمجھا جاتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق، اس صورت کے برعکس جب "جو نہیں کرنا چاہیے" میں "درج ذیل افراد استعمال نہ کریں (نہ کھائیں)" درج ہو، یہاں انسانوں میں کسی مخصوص مضر اثر کی نشاندہی ضروری طور پر نہیں ہوئی ہوتی، لیکن اکثر ایسا ہوتا ہے کہ حاملہ خواتین (妊婦) میں استعمال کے تجربے سے متعلق سائنسی ڈیٹا محدود ہونے کی وجہ سے حفاظت کا جائزہ مشکل سمجھا جاتا ہے۔ نیز، عام صارف کا اپنی رائے سے دوا استعمال کرنا کم سے کم رکھنا مناسب ہے، اور بتایا گیا ہے کہ اگر حمل کی پہلے ہی تصدیق ہو چکی ہو اور خاتون باقاعدگی سے زچگی کے معائنے کروا رہی ہو تو اسے معالج ڈاکٹر سے مشورہ کرنے کی وضاحت کی جانی چاہیے۔
سوال 23 | بزرگ افراد
استعمال کی احتیاطی ہدایات میں استعمال ہونے والی اصطلاح "بزرگ افراد" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
موٹے اندازے کے طور پر اس سے مراد 75 سال یا اس سے زیادہ عمر کا شخص ہے۔
عام طور پر بزرگ افراد میں عمر بڑھنے کے ساتھ مضر اثرات کا خطرہ بڑھنے کا رجحان ہوتا ہے، اور اکثر انہیں کوئی نہ کوئی دائمی بنیادی مرض بھی ہوتا ہے۔
چونکہ بزرگ افراد میں مضر اثرات کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے، اس لیے انہیں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا استعمال نہیں کرنی چاہیے۔
65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے کسی بھی شخص کے بارے میں صرف عمر سے یکساں طور پر اندازہ لگایا جا سکتا ہے کہ خطرہ کس حد تک بڑھا ہوا ہے۔
درست جوابB. عام طور پر بزرگ افراد میں عمر بڑھنے کے ساتھ مضر اثرات کا خطرہ بڑھنے کا رجحان ہوتا ہے، اور اکثر انہیں کوئی نہ کوئی دائمی بنیادی مرض بھی ہوتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں "بزرگ افراد" (高齢者) سے مراد، موٹے اندازے کے طور پر، 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کا شخص ہے۔ عام طور پر بزرگ افراد میں عمر بڑھنے کے ساتھ مضر اثرات کا خطرہ بڑھنے کا رجحان ہوتا ہے اور اکثر انہیں کوئی بنیادی مرض (基礎疾患) ہوتا ہے، لیکن 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے شخص کے لیے بھی صرف عمر سے خطرے کی حد کا یکساں اندازہ لگانا مشکل ہے، اور ماہر سے مشورہ کرتے ہوئے ہر شخص کی انفرادی حالت کے مطابق استعمال کے مناسب ہونے کا محتاط فیصلہ کیا جانا چاہیے؛ استعمال پر یکساں پابندی نہیں ہے۔
سوال 24 | دودھ پلانا اور الرجی کی تاریخ
"ماہر سے مشورہ کریں" والے حصے میں "وہ شخص جو دودھ پلا رہا ہو" اور "وہ شخص جسے پہلے کسی دوا وغیرہ سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جب یہ معلوم ہو کہ کھائی گئی دوا کے جزو کا کچھ حصہ ماں کے دودھ میں منتقل ہوتا ہے تو یہ ہمیشہ "جو نہیں کرنا چاہیے" والے حصے میں درج کیا جاتا ہے۔
عام طور پر سمجھا جاتا ہے کہ الرجی والی طبیعت رکھنے والے شخص میں الرجک مضر اثر کا خطرہ کم ہوتا ہے۔
"وہ شخص جو دودھ پلا رہا ہو" یہاں اس صورت میں درج کیا جاتا ہے جب معاملہ اتنا سنگین نہ ہو کہ "جو نہیں کرنا چاہیے" میں "دودھ پلانے والی خاتون یا تو یہ دوا نہ کھائے، یا اگر کھائے تو دودھ پلانے سے گریز کرے" درج کرنا ضروری ہو۔
"وہ شخص جسے پہلے کسی دوا وغیرہ سے الرجک ردِعمل ہو چکا ہو" کا اطلاق صرف اس شخص پر ہوتا ہے جسے اسی مخصوص دوا کے استعمال سے الرجک ردِعمل ہوا ہو۔
درست جوابC. "وہ شخص جو دودھ پلا رہا ہو" یہاں اس صورت میں درج کیا جاتا ہے جب معاملہ اتنا سنگین نہ ہو کہ "جو نہیں کرنا چاہیے" میں "دودھ پلانے والی خاتون یا تو یہ دوا نہ کھائے، یا اگر کھائے تو دودھ پلانے سے گریز کرے" درج کرنا ضروری ہو۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق دودھ پلانے والے شخص کے بارے میں یہ معلوم ہے کہ کھائی گئی دوا کے جزو کا کچھ حصہ ماں کے دودھ (乳汁) میں منتقل ہوتا ہے، لیکن جب معاملہ اتنا سنگین نہ ہو کہ اسے "جو نہیں کرنا چاہیے" میں درج کیا جائے تو اسے "ماہر سے مشورہ کریں" (相談すること) میں درج کیا جاتا ہے۔ نیز، جس شخص کو اسی مخصوص دوا سے کبھی الرجک ردِعمل نہ ہوا ہو لیکن کسی دوسری دوا سے الرجی کی تاریخ ہو، یا جس کی طبیعت الرجی والی ہو، اس میں بھی عام طور پر الرجک مضر اثر کا خطرہ "زیادہ" سمجھا جاتا ہے، اور استعمال کے مناسب ہونے کا محتاط فیصلہ کیا جانا چاہیے۔
سوال 25 | مضر اثرات کی تفصیل
ہدایتی پرچے میں مضر اثرات کی تفصیل کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
عام مضر اثر کے طور پر درج علامت میں کبھی ایسی علامت شامل نہیں ہوتی جو کسی سنگین مضر اثر کی ابتدائی علامت ہو سکتی ہو۔
سنگین مضر اثر صرف ایسے صحت کے نقصان تک محدود ہے جو اتنا شدید نہ ہو کہ ہسپتال میں داخلے کی ضرورت پڑے۔
پہلے عام مضر اثرات متاثرہ جسمانی حصے کے لحاظ سے درج کیے جاتے ہیں، اس کے بعد شاذ و نادر ہونے والے سنگین مضر اثرات کی علامات مضر اثر کے نام کے لحاظ سے درج کی جاتی ہیں۔
دوا کے فارماکولوجیکل اثر وغیرہ سے متوقع معمولی علامت اگر برقرار رہے یا شدید ہو جائے تب بھی استعمال روکنے کی ضرورت نہیں۔
درست جوابC. پہلے عام مضر اثرات متاثرہ جسمانی حصے کے لحاظ سے درج کیے جاتے ہیں، اس کے بعد شاذ و نادر ہونے والے سنگین مضر اثرات کی علامات مضر اثر کے نام کے لحاظ سے درج کی جاتی ہیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق مضر اثرات (副作用) کے لیے (i) پہلے عام مضر اثرات (一般的な副作用) متاثرہ جسمانی حصے کے لحاظ سے درج کیے جاتے ہیں، اس کے بعد (ii) شاذ و نادر ہونے والے سنگین مضر اثرات (重篤な副作用) مضر اثر کے نام کے لحاظ سے درج کیے جاتے ہیں۔ عام مضر اثر کے طور پر درج علامت میں بھی ایسی علامت شامل ہو سکتی ہے، جیسے دانے یا سرخی، جو کسی سنگین مضر اثر کی ابتدائی علامت ہو سکتی ہو۔ سنگین مضر اثر وہ ہے جس سے ہسپتال میں داخلے کے برابر یا اس سے زیادہ صحت کا نقصان ہونے کا خطرہ ہو۔ قابلِ قبول معمولی علامت کے بارے میں بھی درج ہوتا ہے کہ اگر وہ برقرار رہے یا شدید ہو جائے تو استعمال روک کر ماہر سے مشورہ کرنا چاہیے۔
سوال 26 | بہتری نہ آنا
دوا کو ایک خاص مدت تک یا ایک خاص تعداد میں استعمال کرنے کے بعد بھی علامات میں بہتری نہ آنے کی صورت سے متعلق اندراج کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس کامپو نسخے کی دوا پر طویل مدتی مسلسل استعمال کے لیے ماہر سے مشورہ کرنے کی ہدایت درج نہ ہو، وہ صرف مختصر مدتی استعمال تک محدود دوا ہے۔
سمجھا جاتا ہے کہ ہر کامپو نسخے کی دوا مختصر مدتی استعمال سے ہی اپنا اثر دکھاتی ہے۔
اگر علامت اس دوا کے دائرۂ استعمال سے باہر کسی بیماری کی وجہ سے ہو تب بھی ڈاکٹر کے پاس جانے کی ضرورت نہیں۔
OTC ٹیسٹ کٹ کے لیے درج ہوتا ہے کہ اگر ٹیسٹ کا نتیجہ منفی ہو تو کوئی علامت موجود ہونے کے باوجود دوبارہ ٹیسٹ کرنے یا ڈاکٹر سے مشورہ کرنے کی ضرورت نہیں۔
درست جوابA. جس کامپو نسخے کی دوا پر طویل مدتی مسلسل استعمال کے لیے ماہر سے مشورہ کرنے کی ہدایت درج نہ ہو، وہ صرف مختصر مدتی استعمال تک محدود دوا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق بہت سی کامپو نسخے کی دواؤں (漢方処方製剤) کے بارے میں سمجھا جاتا ہے کہ وہ ایک خاص مدت تک مسلسل استعمال سے اپنا اثر دکھاتی ہیں، لیکن ان پر طویل مدتی مسلسل استعمال (長期連用) کے لیے ماہر سے مشورہ کرنے کی ہدایت درج ہوتی ہے، اور جس کامپو نسخے کی دوا پر یہ ہدایت درج نہ ہو وہ صرف مختصر مدتی استعمال تک محدود ہوتی ہے۔ جب علامات میں بہتری نہ آئے تو اس دوا کے دائرۂ استعمال سے باہر کسی بیماری یا پیچیدگی کا شبہ ہو سکتا ہے جو OTC دوا کے بس سے باہر ہو، اور بعض صورتوں میں ڈاکٹر کے پاس جانا (受診) ضروری ہو سکتا ہے۔ OTC ٹیسٹ کٹ (一般用検査薬) کے لیے درج ہوتا ہے کہ اگر ٹیسٹ کا نتیجہ منفی ہو تب بھی، کوئی علامت موجود ہو تو دوبارہ ٹیسٹ (再検査) کرنا چاہیے یا ڈاکٹر سے مشورہ کرنا چاہیے۔
سوال 27 | مشورہ کریں — حاملہ خواتین 2
ضمیمہ جدول 5-2 میں "حاملہ خاتون یا وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو" سے متعلق کسی جزو وغیرہ اور اس کی وجہ کا درج ذیل میں سے کون سا جوڑ درست ہے؟
اسپرین، آئبوپروفین، ایسیٹامینوفن وغیرہ پر مشتمل زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا — کیونکہ اطلاعات ہیں کہ حمل کے آخری مرحلے میں چوہیوں کو یہ دوا دینے کے تجربات میں جنین کی شریانی نالی کا ہلکا سا سکڑنا دیکھا گیا
انیما یا بیرونی بواسیر کی دوا (شیاف یا اندر داخل کیا جانے والا مرہم) — کیونکہ یہ نشہ آور کھانسی روکنے والا جزو ہے، اور معلوم ہے کہ جذب شدہ جزو کا کچھ حصہ خون-آنول رکاوٹ عبور کر کے جنین تک پہنچتا ہے، جس سے جنین پر اثر پڑنے کا خطرہ ہے
بروموویلیریل یوریا پر مشتمل زکام کی دوا — کیونکہ معلوم ہے کہ جذب شدہ جزو کا کچھ حصہ آنول کی رکاوٹ عبور کر کے جنین تک پہنچتا ہے
وٹامن A کو بنیادی جزو کے طور پر رکھنے والا مستحضر — کیونکہ اس سے آنتوں کی تیز حرکت تحریک پا کر اسقاطِ حمل یا قبل از وقت ولادت کا خطرہ ہے
درست جوابA. اسپرین، آئبوپروفین، ایسیٹامینوفن وغیرہ پر مشتمل زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا — کیونکہ اطلاعات ہیں کہ حمل کے آخری مرحلے میں چوہیوں کو یہ دوا دینے کے تجربات میں جنین کی شریانی نالی کا ہلکا سا سکڑنا دیکھا گیا
ضمیمہ جدول 5-2 (別表) میں دافعِ درد و بخار جزو پر مشتمل زکام کی دوا یا دافعِ درد و بخار دوا کے لیے وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ حمل کے آخری مرحلے میں چوہیوں کو یہ دوا دینے کے تجربات میں جنین کی شریانی نالی (動脈管) کا ہلکا سا سکڑنا دیکھے جانے کی اطلاعات ہیں۔ بروموویلیریل یوریا اس لیے درج ہے کہ اس سے جنین کو نقصان کا امکان ہے، لہٰذا اس کے استعمال سے بچنا بہتر ہے۔ وٹامن A کو بنیادی جزو کے طور پر رکھنے والا مستحضر "حمل کے پہلے 3 مہینوں والی حاملہ خاتون، وہ خاتون جس کے حاملہ ہونے کا امکان ہو، یا وہ خاتون جو حاملہ ہونا چاہتی ہو" کے تحت درج ہے، کیونکہ تحقیقی رپورٹیں ہیں کہ اس سے پیدائشی نقائص کی شرح میں اضافہ دیکھا گیا۔ انیما اور بیرونی بواسیر کی دوا اس لیے درج ہیں کہ ان سے اسقاطِ حمل یا قبل از وقت ولادت کا خطرہ ہے، اور آنول کی رکاوٹ (胎盤関門) عبور کرنا کوڈین فاسفیٹ ہائیڈریٹ وغیرہ کی وجہ بتائی گئی ہے۔
سوال 28 | مشورہ کریں — بزرگ افراد
ضمیمہ جدول 5-2 میں "بزرگ افراد" سے متعلق کسی جزو وغیرہ اور اس کی وجہ کا درج ذیل میں سے کون سا جوڑ درست ہے؟
گلیسرین پر مشتمل انیما — کیونکہ اس سے سیوڈو ایلڈوسٹیرونزم ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے
ڈائی پوٹاشیم گلیسرائزینیٹ یا ملٹھی (لیکورس روٹ) پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے مضر اثر کے طور پر کالے موتیے (گلوکوما) کا بگڑنا، منہ کا خشک ہونا، پیشاب میں دشواری یا قبض ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے
میتھائل ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ یا سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ جیسے ایڈرینرجک جزو، یا ایفیڈرا پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے دل کی دھڑکن کا تیز ہونا، بلڈ پریشر کا بڑھنا یا گلوکوز کے میٹابولزم کا تیز ہونا ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے
اسکوپولامین ہائیڈروبرومائیڈ ہائیڈریٹ جیسا اینٹی کولینرجک جزو، یا بیلاڈونا عرق — کیونکہ اس سے دل کی دھڑکن کا تیز ہونا، بلڈ پریشر کا بڑھنا یا گلوکوز کے میٹابولزم کا تیز ہونا ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے
درست جوابC. میتھائل ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ یا سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ جیسے ایڈرینرجک جزو، یا ایفیڈرا پر مشتمل کھانے کی دوا — کیونکہ اس سے دل کی دھڑکن کا تیز ہونا، بلڈ پریشر کا بڑھنا یا گلوکوز کے میٹابولزم کا تیز ہونا ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے
ضمیمہ جدول 5-2 (別表) میں ایڈرینرجک جزو (アドレナリン作動成分) یا ایفیڈرا (マオウ) کے لیے وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ اس سے دل کی دھڑکن کا تیز ہونا، بلڈ پریشر کا بڑھنا یا گلوکوز کے میٹابولزم کا تیز ہونا ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔ گلیسرین پر مشتمل انیما، دافعِ درد و بخار دوا اور ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے ساتھ اس لیے درج ہے کہ "اس کا اثر بہت زیادہ تیز ہو سکتا ہے، یا مضر اثر آسانی سے ظاہر ہو سکتا ہے"۔ گلیسرائزک ایسڈ پر مشتمل جزو سے سیوڈو ایلڈوسٹیرونزم (偽アルドステロン症) ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔ اینٹی کولینرجک جزو یا بیلاڈونا عرق سے مضر اثر کے طور پر کالے موتیے کا بگڑنا، منہ کا خشک ہونا، پیشاب میں دشواری یا قبض ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے — اختیارات A، D اور B میں وجوہات آپس میں بدل دی گئی ہیں۔
سوال 29 | مشورہ کریں — تشخیص شدہ امراض
ضمیمہ جدول 5-2 میں "وہ شخص جس کی درج ذیل تشخیص ہو چکی ہو" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس شخص میں گردے کی بیماری کی تشخیص ہو چکی ہو اسے ڈائی پروفلین کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ جسم میں جمع ہو کر ایلومینیم انسیفالوپیتھی یا ایلومینیم سے ہڈیوں کا عارضہ پیدا ہونے کا خطرہ ہے۔
جس شخص میں تھائیرائیڈ کی بیماری کی تشخیص ہو چکی ہو اسے پاپاورین ہائیڈروکلورائیڈ کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ جسم میں آیوڈین کی مقدار بڑھنے کا امکان ہے۔
جس شخص میں جگر کی بیماری کی تشخیص ہو چکی ہو اسے Sho-saiko-to کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ جگر کے فعل کی خرابی بڑھنے کا خطرہ ہے۔
جس شخص میں مرگی کی تشخیص ہو چکی ہو اسے ڈائی پروفلین کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ مرکزی اعصابی نظام کو تحریک دینے والے اس کے عمل سے مرگی کا دورہ پڑنے کا خطرہ ہے۔
درست جوابD. جس شخص میں مرگی کی تشخیص ہو چکی ہو اسے ڈائی پروفلین کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ مرکزی اعصابی نظام کو تحریک دینے والے اس کے عمل سے مرگی کا دورہ پڑنے کا خطرہ ہے۔
ضمیمہ جدول 5-2 (別表) میں ڈائی پروفلین کے لیے مرگی (てんかん) درج ہے، اور وجہ یہ ہے کہ مرکزی اعصابی نظام کو تحریک دینے والے اس کے عمل سے مرگی کا دورہ پڑنے کا خطرہ ہے۔ جگر کی بیماری میں Sho-saiko-to کی وجہ یہ ہے کہ اس سے بین الخلوی نمونیا (間質性肺炎) کا مضر اثر زیادہ آسانی سے ظاہر ہوتا ہے۔ تھائیرائیڈ کی بیماری کے لیے درج اشیا پووی ڈون آیوڈین، پوٹاشیم آیوڈائیڈ یا آیوڈین جیسے آیوڈین پر مبنی جراثیم کش جزو پر مشتمل منہ اور گلے کی دوائیں اور غرارے کی دوائیں ہیں؛ پاپاورین ہائیڈروکلورائیڈ کالے موتیے (گلوکوما) کے تحت درج ہے۔ ایلومینیم انسیفالوپیتھی اور ایلومینیم سے ہڈیوں کا عارضہ گردے کی بیماری میں ایلومینیم والے جزو کی بتائی گئی وجہ ہے۔
سوال 30 | مشورہ کریں — تشخیص شدہ امراض 2
ضمیمہ جدول 5-2 میں "وہ شخص جس کی درج ذیل تشخیص ہو چکی ہو" وغیرہ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
جس شخص کو معدے یا گرہنی کا السر، السریٹو کولائٹس یا کروہن کی بیماری رہ چکی ہو اسے آئبوپروفین کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ پروسٹاگلینڈن کی پیداوار روکنے والے اس کے عمل سے معدے و آنتوں کی جھلی کا حفاظتی فعل کمزور ہو کر بیماری دوبارہ ہونے کا خطرہ ہے۔
جس شخص میں سسٹمک لیوپس اریتھیمیٹوسس یا مکسڈ کنیکٹو ٹشو ڈیزیز کی تشخیص ہو چکی ہو اسے آئبوپروفین کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ اس سے ایسیپٹک میننجائٹس کا مضر اثر ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔
جس شخص کو خون کا لوتھڑا (دماغی تھرومبوسس، دل کا دورہ، تھرومبو فلیبائٹس وغیرہ) ہو اسے پائپرازین فاسفیٹ جیسے پائپرازین پر مشتمل جزو کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ پہلے سے موجود خون کا لوتھڑا مشکل سے تحلیل ہوتا ہے۔
جس شخص میں کالے موتیے (گلوکوما) کی تشخیص ہو چکی ہو اسے پاپاورین ہائیڈروکلورائیڈ کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ آنکھ کا اندرونی دباؤ بڑھ کر کالا موتیا بگڑنے کا خطرہ ہے۔
درست جوابC. جس شخص کو خون کا لوتھڑا (دماغی تھرومبوسس، دل کا دورہ، تھرومبو فلیبائٹس وغیرہ) ہو اسے پائپرازین فاسفیٹ جیسے پائپرازین پر مشتمل جزو کے بارے میں مشورہ کرنے کی ہدایت ہے، اور اس کی وجہ یہ ہے کہ پہلے سے موجود خون کا لوتھڑا مشکل سے تحلیل ہوتا ہے۔
ضمیمہ جدول 5-2 (別表) میں خون کا لوتھڑا (دماغی تھرومبوسس، دل کا دورہ، تھرومبو فلیبائٹس وغیرہ) رکھنے والے شخص یا تھرومبوسس کے خطرے والے شخص کے لیے درج اجزا ٹرانیکسامک ایسڈ (کھانے والی) اور سیٹراکسیٹ ہائیڈروکلورائیڈ ہیں، اور وجہ یہ ہے کہ پہلے سے موجود خون کا لوتھڑا (血栓) مشکل سے تحلیل ہوتا ہے۔ پائپرازین پر مشتمل جزو خون کی کمی، جگر کی بیماری اور گردے کی بیماری کے تحت درج ہے۔ باقی تین بیانات ضمیمہ جدول 5-2 کے اندراج کے مطابق ہیں۔
سوال 31 | "جو نہیں کرنا چاہیے" اور "ماہر سے مشورہ کریں" میں فرق
"جو نہیں کرنا چاہیے" اور "ماہر سے مشورہ کریں" کے درمیان فرق کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ڈائیلیسس کا علاج کروانے والے شخص کا ایلومینیم والے جزو پر مشتمل معدے و آنتوں کی دوا استعمال کرنا (ماہر سے مشورہ کریں) کا معاملہ ہے۔
مونوامین آکسیڈیز انہیبیٹر (جیسے سیلیجیلین ہائیڈروکلورائیڈ) سے علاج کروانے والے شخص کو سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ کے بارے میں (ماہر سے مشورہ کریں) کی ہدایت ہے۔
پروسٹیٹ کے بڑھ جانے کی وجہ سے پیشاب میں دشواری کی علامات رکھنے والے شخص کو سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ کے بارے میں (ماہر سے مشورہ کریں) کی ہدایت ہے۔
15 سال سے کم عمر بچے کا اسپرین استعمال کرنا (ماہر سے مشورہ کریں) کا معاملہ ہے۔
درست جوابB. مونوامین آکسیڈیز انہیبیٹر (جیسے سیلیجیلین ہائیڈروکلورائیڈ) سے علاج کروانے والے شخص کو سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ کے بارے میں (ماہر سے مشورہ کریں) کی ہدایت ہے۔
ضمیمہ جدول 5-2 (別表) میں مونوامین آکسیڈیز انہیبیٹر (モノアミン酸化酵素阻害剤) (جیسے سیلیجیلین ہائیڈروکلورائیڈ) سے علاج کروانے والا شخص سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ کے لیے درج ہے، اور وجہ یہ ہے کہ باہمی تعامل سے بلڈ پریشر بڑھنے کا خطرہ ہے۔ دوسری طرف، پروسٹیٹ کے بڑھ جانے سے پیشاب میں دشواری والے شخص کے لیے سیوڈو ایفیڈرین ہائیڈروکلورائیڈ، 15 سال سے کم عمر بچے کے لیے اسپرین، اور ڈائیلیسس کا علاج کروانے والے شخص کے لیے ایلومینیم والے جزو پر مشتمل معدے و آنتوں کی دوا، سب ضمیمہ جدول 5-1 (別表) میں "جو نہیں کرنا چاہیے" (してはいけないこと) کے تحت درج ہیں۔
سوال 32 | بیرونی ڈبے پر اندراجات
دوا کے بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر اندراجات کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
چونکہ ہدایتی پرچہ عام طور پر بیرونی ڈبے کے اندر بند ہوتا ہے، اس لیے استعمال کی احتیاطی ہدایات کا کچھ حصہ بیرونی ڈبے پر بھی درج کیا جاتا ہے، تاکہ ایسی صورت نہ ہو کہ خریدار وغیرہ خریداری کے بعد مصنوع کھولے اور ہدایتی پرچہ پڑھنے پر ہی اسے پتہ چلے کہ یہ مصنوع اس کے (یا خاندان کے کسی فرد کے) لیے مناسب نہیں تھی۔
ہدایتی پرچے والی دوا کے بیرونی ڈبے پر افادیت/اثر اور طریقۂ استعمال/خوراک درج ہوتے ہیں، لیکن استعمال کی احتیاطی ہدایات کا مواد وہاں کبھی درج نہیں ہوتا۔
"درج ذیل افراد استعمال نہ کریں (نہ کھائیں)" اور "درج ذیل جسمانی حصوں پر استعمال نہ کریں" بیرونی ڈبے پر کبھی درج نہیں ہوتے، اور صرف ہدایتی پرچے میں درج ہوتے ہیں۔
بعض ادویات کے لیے اجازت ہے کہ ایکٹ کی دفعہ 52، ذیلی دفعہ 2 کی بنیاد پر "طریقۂ استعمال، خوراک اور استعمال و سنبھالنے سے متعلق دیگر ضروری احتیاطیں" جیسے اندراجات ہدایتی پرچے کی شکل کے بجائے بیرونی ڈبے پر درج کیے جائیں، لیکن استعمال کی احتیاطی ہدایات کا مواد بیرونی ڈبے پر درج کرنے کی اجازت نہیں۔
درست جوابA. چونکہ ہدایتی پرچہ عام طور پر بیرونی ڈبے کے اندر بند ہوتا ہے، اس لیے استعمال کی احتیاطی ہدایات کا کچھ حصہ بیرونی ڈبے پر بھی درج کیا جاتا ہے، تاکہ ایسی صورت نہ ہو کہ خریدار وغیرہ خریداری کے بعد مصنوع کھولے اور ہدایتی پرچہ پڑھنے پر ہی اسے پتہ چلے کہ یہ مصنوع اس کے (یا خاندان کے کسی فرد کے) لیے مناسب نہیں تھی۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق دوا کے مناسب انتخاب میں مدد دینے والے امور کے طور پر، ہدایتی پرچے (添付文書) کے اندراجات میں سے افادیت/اثر، طریقۂ استعمال/خوراک اور اضافی اجزا کے طور پر شامل اجزا کے علاوہ، استعمال کی احتیاطی ہدایات (使用上の注意) میں سے "درج ذیل افراد استعمال نہ کریں (نہ کھائیں)"، "درج ذیل جسمانی حصوں پر استعمال نہ کریں"، "دودھ پلانے والی خاتون یا تو یہ دوا نہ کھائے، یا اگر کھائے تو دودھ پلانے سے گریز کرے" اور "یہ دوا کھانے کے بعد گاڑی یا مشینری نہ چلائیں" جیسے امور بھی بیرونی ڈبے (外箱) اور دیگر جگہوں پر درج کیے جاتے ہیں۔ نیز، بعض ادویات کے لیے ایکٹ (医薬品医療機器等法) کی دفعہ 52، ذیلی دفعہ 2 پر مبنی اندراجات ہدایتی پرچے کی شکل کے بجائے بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر کیے جاتے ہیں۔
سوال 33 | میعادِ استعمال
دوا کی میعادِ استعمال ظاہر کرنے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس دوا کے بارے میں تصدیق ہو چکی ہو کہ مناسب حالات میں محفوظ رکھنے پر اس کی خصوصیات اور معیار تیاری کے بعد تین سال سے زیادہ مستحکم رہتے ہیں، اس پر لیبل لگانے کی کوئی قانونی ذمہ داری نہیں۔
چونکہ میعادِ استعمال ظاہر کرنے کی کوئی قانونی ذمہ داری نہیں، اس لیے یہ بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر شاذ و نادر ہی درج ہوتی ہے۔
ظاہر کی گئی "میعادِ استعمال" وہ تاریخ ہے جس تک پیکنگ کھلنے کے بعد بھی معیار کی ضمانت ہوتی ہے۔
گھریلو تقسیمی نظام کے ذریعے فروخت ہونے والی دوا پر میعادِ استعمال کبھی "تقسیم کی آخری تاریخ" کے طور پر درج نہیں ہوتی۔
درست جوابA. جس دوا کے بارے میں تصدیق ہو چکی ہو کہ مناسب حالات میں محفوظ رکھنے پر اس کی خصوصیات اور معیار تیاری کے بعد تین سال سے زیادہ مستحکم رہتے ہیں، اس پر لیبل لگانے کی کوئی قانونی ذمہ داری نہیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جس دوا کے بارے میں تصدیق ہو چکی ہو کہ مناسب حالات میں محفوظ رکھنے پر اس کی خصوصیات اور معیار تیاری کے بعد تین سال سے زیادہ مستحکم رہتے ہیں، اس پر لیبل لگانے کی کوئی قانونی ذمہ داری نہیں، لیکن ترسیل کے انتظام کی سہولت وغیرہ کی خاطر عام طور پر اسے بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر درج کیا جاتا ہے۔ گھریلو تقسیمی نظام (配置販売) کے ذریعے فروخت ہونے والی دوا پر اسے "تقسیم کی آخری تاریخ" (配置期限) کے طور پر درج کیا جا سکتا ہے۔ ظاہر کی گئی میعادِ استعمال (使用期限) وہ تاریخ ہے جس تک مصنوع کو "بغیر کھولے" محفوظ رکھنے پر معیار برقرار رہتا ہے؛ ایک بار کھل جانے کے بعد ہو سکتا ہے کہ درج تاریخ تک معیار کی ضمانت نہ رہے۔
سوال 34 | دیگر قوانین و ضوابط
ایکٹ کے تحت قانوناً لازمی لیبلنگ امور کے علاوہ، ایکٹ کے سوا کسی اور قانون کی بنیاد پر مصنوع پر ظاہر کیے جانے والے امور کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
برتن اور پیکنگ پر شناختی لیبلنگ (شناختی نشان) فائر سروس ایکٹ پر مبنی ہے۔
فائر سروس ایکٹ یا ہائی پریشر گیس سیفٹی ایکٹ پر مبنی احتیاطیں برتن پر ظاہر کرنا لازمی ہے، لیکن یہ ہدایتی پرچے میں کبھی درج نہیں ہوتیں۔
ایروسول مصنوع کے لیے "احتیاط: زیادہ درجۂ حرارت" کی احتیاط اور استعمال شدہ گیس کا نام وغیرہ درج کرنا ہائی پریشر گیس سیفٹی ایکٹ پر مبنی ہے۔
آتش گیر گیس کو اسپرے کے دھکیلنے والے مادے کے طور پر استعمال کرنے والی ایروسول مصنوع یا جراثیم کشی کے الکحل وغیرہ کے لیے "آگ سے دور رکھیں" جیسی احتیاط ہائی پریشر گیس سیفٹی ایکٹ پر مبنی ہے۔
درست جوابC. ایروسول مصنوع کے لیے "احتیاط: زیادہ درجۂ حرارت" کی احتیاط اور استعمال شدہ گیس کا نام وغیرہ درج کرنا ہائی پریشر گیس سیفٹی ایکٹ پر مبنی ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ایروسول مصنوع کے لیے "احتیاط: زیادہ درجۂ حرارت" (高温に注意) کی احتیاط اور استعمال شدہ گیس کا نام وغیرہ درج کرنا ہائی پریشر گیس سیفٹی ایکٹ (高圧ガス保安法) (شووا 26 کا قانون نمبر 204، 1951) پر مبنی ہے۔ "آگ سے دور رکھیں" (火気厳禁) وغیرہ فائر سروس ایکٹ (消防法) (شووا 23 کا قانون نمبر 186، 1948) پر مبنی ہیں، اور برتن اور پیکنگ پر شناختی لیبلنگ (شناختی نشان) (識別表示) وسائل کے مؤثر استعمال کے فروغ کے ایکٹ (資源の有効な利用の促進に関する法律) (ہیسئی 3 کا قانون نمبر 48، 1991) پر مبنی ہے۔ اگرچہ قانوناً انہیں برتن پر ظاہر کرنا لازمی ہے، یہ ہدایتی پرچے میں بھی "محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں" کے تحت درج کی جاتی ہیں۔
سوال 35 | ہدایتی پرچہ لازماً پڑھنے کی ہدایت
بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر "استعمال سے پہلے ہدایتی پرچہ لازماً پڑھیں" کے اندراج اور ماہر سے مشورے کی سفارش کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
"استعمال سے پہلے ہدایتی پرچہ لازماً پڑھیں" کا اندراج اس لیے کیا جاتا ہے کہ ایسا نہ ہو کہ ہدایتی پرچہ پڑھے بغیر پیکنگ میں بند صرف دوا (اندرونی تھیلی سمیت، اگر ہو) نکال لی جائے۔
ماہر سے مشورے کی سفارش سے متعلق امور اس وقت درج کیے جاتے ہیں جب علامات، جسمانی ساخت، عمر یا دیگر عوامل کے پیشِ نظر مضر اثر کا خطرہ زیادہ ہو، لیکن ڈاکٹر یا دندان ساز سے علاج کروانے والے شخص کے لیے درج نہیں کیے جاتے۔
جب اندراج کے لیے دستیاب جگہ کم ہو تو ماہر سے مشورے کی سفارش سے متعلق امور حذف کر دیے جاتے ہیں۔
(استعمال سے پہلے ہدایتی پرچہ لازماً پڑھیں) کا اندراج بیرونی ڈبے پر نہیں بلکہ صرف ہدایتی پرچے میں کیا جاتا ہے۔
درست جوابA. "استعمال سے پہلے ہدایتی پرچہ لازماً پڑھیں" کا اندراج اس لیے کیا جاتا ہے کہ ایسا نہ ہو کہ ہدایتی پرچہ پڑھے بغیر پیکنگ میں بند صرف دوا (اندرونی تھیلی سمیت، اگر ہو) نکال لی جائے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق "استعمال سے پہلے ہدایتی پرچہ لازماً پڑھیں" جیسے، ہدایتی پرچہ (添付文書) لازماً پڑھنے سے متعلق امور بیرونی ڈبے (外箱) اور دیگر جگہوں پر اس مقصد سے درج کیے جاتے ہیں کہ ایسی صورت نہ ہو کہ ہدایتی پرچہ پڑھے بغیر پیکنگ میں بند صرف دوا (اندرونی تھیلی سمیت، اگر ہو) نکال لی جائے۔ ماہر سے مشورے کی سفارش سے متعلق امور اس وقت درج کیے جاتے ہیں جب علامات، جسمانی ساخت، عمر یا دیگر عوامل کے پیشِ نظر مضر اثر کا خطرہ زیادہ ہو، یا جب وہ شخص ڈاکٹر یا دندان ساز سے علاج کروا رہا ہو اور اس وجہ سے عام صارف کا صرف اپنی رائے سے استعمال کرنا نامناسب ہو؛ جب اندراج کی جگہ کم ہو تو "یہ مصنوع آپ کے لیے مناسب نہیں بھی ہو سکتی، اس لیے استعمال سے پہلے ڈاکٹر، دندان ساز، فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) سے لازماً مشورہ کریں" جیسی عبارت درج کی جاتی ہے۔
سوال 36 | بیرونی ڈبا اور محفوظ رکھنا
بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر اندراجات کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جس کھانے کی مائع دوا کی ایک خوراک میں 0.1 mL سے زیادہ الکحل ہو، اس کے بیرونی ڈبے پر صرف یہ بات درج کی جاتی ہے کہ اس میں الکحل ہے، اور سمجھا جاتا ہے کہ اس کی مقدار نہ ہدایتی پرچے میں درج ہوتی ہے نہ بیرونی ڈبے پر۔
اگرچہ بیرونی ڈبے پر فعال جزو درج ہوتا ہے، لیکن اضافی جزو کے طور پر شامل کیا گیا جزو وہاں کبھی درج نہیں ہوتا۔
دوا کو محفوظ رکھنے سے متعلق امور صرف ہدایتی پرچے میں درج ہوتے ہیں، اور اس کے برتن یا پیکنگ پر کبھی درج نہیں ہوتے۔
چونکہ کچھ خریدار خریداری کے فوراً بعد مصنوع نہیں کھولتے بلکہ اسے ویسے ہی رکھ دیتے ہیں یا ساتھ لیے پھرتے ہیں، اس لیے محفوظ رکھنے سے متعلق احتیاطیں برتن یا پیکنگ پر بھی درج کی جاتی ہیں، تاکہ ہدایتی پرچہ دیکھے بغیر بھی مناسب طریقے سے محفوظ رکھا جا سکے۔
درست جوابD. چونکہ کچھ خریدار خریداری کے فوراً بعد مصنوع نہیں کھولتے بلکہ اسے ویسے ہی رکھ دیتے ہیں یا ساتھ لیے پھرتے ہیں، اس لیے محفوظ رکھنے سے متعلق احتیاطیں برتن یا پیکنگ پر بھی درج کی جاتی ہیں، تاکہ ہدایتی پرچہ دیکھے بغیر بھی مناسب طریقے سے محفوظ رکھا جا سکے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق "محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں" (保管及び取扱い上の注意) والے حصے کے اندراجات میں سے دوا کو محفوظ رکھنے سے متعلق امور بیرونی ڈبے (外箱) اور دیگر جگہوں پر بھی درج کیے جاتے ہیں، اور وجہ یہ بتائی گئی ہے کہ خریدار ہو سکتا ہے خریداری کے فوراً بعد مصنوع نہ کھولے بلکہ اسے رکھ دے یا ساتھ لیے پھرے۔ جس کھانے کی مائع دوا (液剤) (طاقت بخش ٹانک کے طور پر) کی ایک خوراک میں 0.1 mL سے زیادہ الکحل ہو، اس کے لیے الکحل ہونے کی بات اور اس کی مقدار دونوں درج کی جاتی ہیں، مثلاً "الکحل شامل ہے، XX mL سے زیادہ نہیں"۔ بیرونی ڈبے اور دیگر جگہوں پر درج ہونے والے امور میں اضافی جزو (添加物) کے طور پر شامل اجزا بھی شامل ہیں۔
سوال 37 | محفوظ رکھنے کی شرائط
دوا کو محفوظ رکھنے کی شرائط کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دوا جم جانے پر بھی کبھی خراب نہیں ہوتی اور نہ اس کا اثر کم ہوتا ہے۔
گولیوں، کیپسولوں، سفوف وغیرہ کو نمی سے بچانے کے لیے فریج میں رکھنا مناسب سمجھا جاتا ہے۔
چونکہ شربت والی دوا وغیرہ جلد خراب ہو جاتی ہے، اس لیے کھولنے کے بعد اسے فریج میں رکھنا مناسب سمجھا جاتا ہے۔
گھر میں غلطی سے نگل لیے جانے سے بچنے کے لیے دواؤں کو کھانے کی چیزوں کے ساتھ ایک ہی جگہ رکھنا اہم ہے۔
درست جوابC. چونکہ شربت والی دوا وغیرہ جلد خراب ہو جاتی ہے، اس لیے کھولنے کے بعد اسے فریج میں رکھنا مناسب سمجھا جاتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق اگر دوا کو مناسب طریقے سے محفوظ نہ رکھا جائے تو اس میں کیمیائی تبدیلی یا جراثیم کی افزائش ہو سکتی ہے، اور خاص طور پر چونکہ شربت والی دوا (シロップ剤) وغیرہ جلد خراب ہو جاتی ہے، اس لیے کھولنے کے بعد اسے فریج (冷蔵庫) میں رکھنا مناسب سمجھا جاتا ہے۔ دوسری طرف، گولیوں، کیپسولوں، سفوف وغیرہ کو فریج میں رکھنا نامناسب ہے، کیونکہ نکالتے وقت کمرے کے درجۂ حرارت سے اچانک فرق کی وجہ سے ان میں نمی جذب ہونے کا خطرہ ہوتا ہے۔ نیز، جمنے سے دوا خراب ہو سکتی ہے یا اس کا اثر کم ہو سکتا ہے، اور غلطی سے نگل لیے جانے (誤飲) سے بچنے کے لیے دواؤں کو کھانے کی چیزوں سے "الگ"، ایسی جگہ رکھنا اہم ہے جو سب کو معلوم ہو۔
سوال 38 | بچے اور برتن
"بچوں کی پہنچ سے دور رکھیں" اور "کسی دوسرے برتن میں منتقل نہ کریں" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دوا کو کسی دوسرے برتن میں منتقل کرنے کے بعد بھی، جب تک وہ برتن گیلا یا گندا نہ ہو، دوا کا مناسب معیار برقرار رہتا ہے، اس لیے کوئی خاص مسئلہ نہیں۔
اگر سفر یا دفتر میں ساتھ لے جانے کے لیے دوا کو کسی دوسرے برتن میں منتقل کیا جائے تو وقت گزرنے کے ساتھ یہ واضح نہیں رہتا کہ وہ کون سی دوا تھی، جس سے غلط استعمال کا خطرہ پیدا ہوتا ہے۔
دوا کو بچے کی نظر کے سامنے کسی جگہ رکھنا قابلِ قبول ہے، بشرطیکہ وہ بچے کی پہنچ سے دور ہو۔
ایسا کوئی واقعہ کبھی رپورٹ نہیں ہوا جس میں دوا کو ایسی جگہ رکھنے کی وجہ سے، جہاں بچہ آسانی سے پہنچ سکے (جیسے مریض کے بستر کے پاس)، یا پہنچ سے دور سمجھے جانے کے باوجود بچے کی نظر کے سامنے رکھنے کی وجہ سے، غلطی سے نگل لیا گیا ہو۔
درست جوابB. اگر سفر یا دفتر میں ساتھ لے جانے کے لیے دوا کو کسی دوسرے برتن میں منتقل کیا جائے تو وقت گزرنے کے ساتھ یہ واضح نہیں رہتا کہ وہ کون سی دوا تھی، جس سے غلط استعمال کا خطرہ پیدا ہوتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق اس کی وجوہات یہ بتائی گئی ہیں کہ دوا کو کسی دوسرے برتن میں منتقل کرنے سے وقت گزرنے کے ساتھ یہ واضح نہیں رہتا کہ وہ کون سی دوا تھی، جس سے غلط استعمال (誤用) کا خطرہ ہوتا ہے، اور یہ کہ جس برتن میں منتقل کیا جائے اگر وہ گیلا یا گندا ہو تو دوا کا مناسب معیار برقرار نہیں رہ سکتا۔ نیز، بتایا گیا ہے کہ غلطی سے نگل لینے (誤飲) کے بہت سے واقعات رپورٹ ہوئے ہیں جن میں دوا ایسی جگہ رکھی گئی تھی جہاں بچہ آسانی سے پہنچ سکے (جیسے مریض کے بستر کے پاس)، یا پہنچ سے دور سمجھے جانے کے باوجود بچے کی نظر کے سامنے رکھی گئی تھی۔
سوال 39 | دوسروں کے ساتھ شریک نہ کریں
"محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں" کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
آنکھ کے قطروں کے لیے "کسی دوسرے شخص کے ساتھ شریک نہ کریں" اس لیے درج کیا جاتا ہے کہ اگر کئی افراد اسے مشترکہ طور پر استعمال کریں اور استعمال کے دوران محلول میں اتفاقاً جراثیم شامل ہو جائیں تو دوسرے استعمال کنندہ کو انفیکشن ہونے کا خطرہ ہے۔
آنکھ کے قطروں کے لیے "کسی دوسرے شخص کے ساتھ شریک نہ کریں" اس لیے درج کیا جاتا سمجھا جاتا ہے کہ کئی افراد کے مشترکہ استعمال سے محلول جلد ختم ہو جائے گا اور ضرورت کے وقت دستیاب نہیں ہوگا۔
"محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں" ہدایتی پرچے کے "استعمال کی احتیاطی ہدایات" والے حصے میں شامل ایک شق ہے۔
"کسی دوسرے شخص کے ساتھ شریک نہ کریں" صرف آنکھ کے قطروں کے لیے نہیں بلکہ ہر دوا کے لیے درج کیا جاتا ہے۔
درست جوابA. آنکھ کے قطروں کے لیے "کسی دوسرے شخص کے ساتھ شریک نہ کریں" اس لیے درج کیا جاتا ہے کہ اگر کئی افراد اسے مشترکہ طور پر استعمال کریں اور استعمال کے دوران محلول میں اتفاقاً جراثیم شامل ہو جائیں تو دوسرے استعمال کنندہ کو انفیکشن ہونے کا خطرہ ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق آنکھ کے قطروں (点眼薬) کے لیے، چونکہ کئی افراد کے مشترکہ استعمال سے، اگر استعمال کے دوران محلول میں اتفاقاً جراثیم شامل ہو جائیں، دوسرے استعمال کنندہ کو انفیکشن ہونے کا خطرہ ہے، اس لیے "کسی دوسرے شخص کے ساتھ شریک نہ کریں" (他の人と共用しないこと) درج کیا جاتا ہے۔ یہ "دیگر" کے تحت آنکھ کے قطروں کی مثال کے طور پر دیا گیا ہے، اور ہر دوا کے لیے درج نہیں ہوتا۔ نیز، "محفوظ رکھنے اور سنبھالنے سے متعلق احتیاطیں" (保管及び取扱い上の注意) ایک الگ شق ہے، جو ہدایتی پرچے کی ترتیب میں اندراج (10) کے مطابق ہے، اور شق (5) "استعمال کی احتیاطی ہدایات" سے الگ ہے۔
سوال 40 | ظاہر کی گئی معلومات کا استعمال
مصنوع پر درج معلومات کے استعمال کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
جب ہدایتی پرچے یا بیرونی ڈبے پر درج مواد میں ترمیم کی جائے تو سمجھا جاتا ہے کہ ترمیم شدہ مصنوع مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل فوراً ترسیل کر دیتا ہے اور وہ خریداروں تک پہنچ جاتی ہے، اس لیے ترمیم سے پہلے والے اندراج کے ساتھ کوئی مصنوع بازار میں باقی نہیں رہتی، اور خریدار کے ترمیم سے پہلے کی پرانی معلومات سے واسطہ پڑنے کا کوئی خطرہ نہیں۔
ہدایتی پرچے میں "استعمال کی احتیاطی ہدایات" کے طور پر درج مواد کا اجزا کی فہرست وغیرہ جیسے اندراجات سے بالکل بھی اندازہ نہیں لگایا جا سکتا۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات کی خطرے کی درجہ بندی میں سے قسم 1 کی دوا اور قسم 2 کی دوا ایسی ہیں جن سے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے روزمرہ زندگی میں رکاوٹ ڈالنے کی حد تک صحت کو نقصان کا خطرہ ہو، اور یہ اہم سمجھا جاتا ہے کہ ان کا ان خطرے کی درجہ بندیوں میں شامل ہونا مصنوع پر درج معلومات سے آسانی سے معلوم ہو سکے۔
جب ہدایتی پرچے کی معلومات پیشگی دیکھنے کا انتظام موجود نہ ہو تب بھی بیرونی ڈبے پر درج معلومات سے حاصل ہونے والی مناسب استعمال کی معلومات سے فائدہ اٹھانے کی کوئی خاص ضرورت نہیں، اور خریداری کے بعد ہدایتی پرچہ پڑھ لینا کافی ہے۔
درست جوابC. فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات کی خطرے کی درجہ بندی میں سے قسم 1 کی دوا اور قسم 2 کی دوا ایسی ہیں جن سے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے روزمرہ زندگی میں رکاوٹ ڈالنے کی حد تک صحت کو نقصان کا خطرہ ہو، اور یہ اہم سمجھا جاتا ہے کہ ان کا ان خطرے کی درجہ بندیوں میں شامل ہونا مصنوع پر درج معلومات سے آسانی سے معلوم ہو سکے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) اور قسم 2 کی دوا (第二類医薬品) سے مضر اثر وغیرہ کی وجہ سے روزمرہ زندگی میں رکاوٹ ڈالنے کی حد تک صحت کو نقصان کا خطرہ ہوتا ہے، اور سمجھا جاتا ہے کہ مصنوع پر درج معلومات (製品表示) سے ان کا ان خطرے کی درجہ بندیوں میں شامل ہونا آسانی سے معلوم ہو سکے تو ضروری احتیاطوں کی طرف خود بخود توجہ جاتی ہے۔ ہدایتی پرچے یا بیرونی ڈبے پر درج معلومات میں ترمیم شدہ مصنوع کی ترسیل ہو کر خریداروں تک پہنچنے میں ایک خاص مدت لگتی ہے۔ جب ہدایتی پرچے کی معلومات پیشگی نہ دیکھی جا سکیں تو مصنوع پر درج معلومات سے حاصل ہونے والی مناسب استعمال کی معلومات (適正使用情報) سے فائدہ اٹھانا اور بھی اہم ہو جاتا ہے۔ استعمال کی احتیاطی ہدایات کے مواد کا کسی حد تک اجزا کی فہرست وغیرہ جیسے اندراجات سے بھی اندازہ لگایا جا سکتا ہے۔
مشق: اس صفحے کے سوالات حل کریں
یہ بے ترتیب سوالات والا مشق کا ٹول ہے (JavaScript فعال ہونے پر کام کرتا ہے)۔ اوپر دیے گئے تمام سوالات اور وضاحتیں اس کے بغیر بھی پڑھی جا سکتی ہیں۔
※ وضاحتیں مطالعے کے مقصد کے لیے معلومات ہیں۔ امتحان کا نصاب اور نظام سال بہ سال بدل سکتا ہے، اس لیے امتحان منعقد کرنے والے ادارے کے سرکاری اعلانات ضرور دیکھیں۔
یہ صفحہ جاپانی اصل متن کا ترجمہ ہے۔ اگر ترجمے اور اصل متن میں فرق ہو تو جاپانی ورژن کو ترجیح دی جائے گی۔ یہ ترجمہ AI کی مدد سے کیا گیا ہے اور اس میں غلطیاں ہو سکتی ہیں۔ترجمے کی غلطی کی اطلاع دیںجاپانی اصل متن دیکھیں