Informații de utilizare corespunzătoare și etichetarea produselor

Care dintre următoarele afirmații despre ordinea elementelor din prospectul unui medicament OTC este corectă?

1. După luna și anul revizuirii, urmează elementele privind necesitatea citirii și a păstrării prospectului, apoi denumirea de vânzare, denumirea farmacologică și categoria de risc, în această ordine.
2. Ghișeul de consultanță pentru consumatori este înscris după numele sau denumirea și adresa operatorului de fabricare-comercializare.
3. Elementele legate de prevenirea bolilor sau ameliorarea simptomelor (așa-numitele «sfaturi de îngrijire a sănătății») trebuie înscrise obligatoriu în toate prospectele.
4. Eficacitatea sau efectul este înscris după modul de administrare și doză.

Care dintre următoarele afirmații despre revizuirea prospectului este corectă?

1. Dacă este modificat un conținut important, trebuie înscrisă luna și anul revizuirii, indicându-se totodată clar secțiunea revizuită.
2. Prospectul trebuie revizuit periodic, cel puțin o dată la fiecare 5 ani.
3. Revizuirea se face exclusiv pe baza unor noi cunoștințe privind eficacitatea medicamentului, nu și pe baza cunoștințelor privind siguranța.
4. Conținutul prospectului unui medicament OTC nu se schimbă niciodată față de momentul aprobării.

Care dintre următoarele afirmații despre elementele privind necesitatea citirii și a păstrării prospectului este corectă?

1. Prospectul trebuie citit doar de cumpărătorul care a primit direct informații de la specialist la momentul vânzării, nefiind necesar ca membrii familiei acestuia să îl parcurgă din nou atunci când utilizează efectiv medicamentul.
2. Prospectul este suficient să fie parcurs o singură dată la deschiderea ambalajului, indiferent de persoana care îl utilizează efectiv sau de starea acesteia la momentul respectiv.
3. Este important ca, atunci când o persoană care a utilizat un medicament OTC se prezintă la o instituție medicală, să aducă și prospectul respectiv, arătându-l medicului sau farmacistului pentru consultare.
4. Formulări precum «A se citi neapărat acest document explicativ înainte de utilizare» sunt înscrise nu deasupra denumirii de vânzare din prospect, ci la finalul acestuia.

Care dintre următoarele afirmații despre «denumirea de vânzare, denumirea farmacologică și categoria de risc» și despre «caracteristicile produsului» din prospect este corectă?

1. Caracteristicile produsului sunt înscrise cu scopul de a explica, într-un mod ușor de înțeles, prezentarea generală a produsului persoanei care utilizează medicamentul.
2. Chiar dacă denumirea de vânzare include denumirea farmacologică, înscrierea acesteia din urmă nu poate fi omisă.
3. Pentru testele de diagnostic ce nu se aplică direct pe corpul uman, se înscrie «denumirea de vânzare, denumirea farmacologică și categoria de risc».
4. Denumirea farmacologică înseamnă chiar denumirea de vânzare aprobată.

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunea «Precauții de utilizare» din prospect este corectă?

1. Secțiunea «Alte precauții» menționează că, în cazul unor efecte secundare grave apărute rareori, trebuie solicitat imediat consultul unui medic.
2. Este alcătuită din «Ce nu trebuie făcut», «Ce trebuie consultat» și «Alte precauții».
3. Fiind considerată importantă pentru utilizarea corectă, este înscrisă în bloc, la finalul prospectului.
4. Este înscrisă cu același tip și aceeași mărime de literă ca celelalte elemente, pentru a nu se distinge de acestea.

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunile «Eficacitate sau efect» și «Mod de administrare și doză» din prospect este corectă?

1. Modul de administrare și doza sunt înscrise cu ajutorul unor mijloace precum forma tabelară, pentru categoria de vârstă, doza unică, numărul de administrări zilnice etc.
2. Chiar dacă există o categorie de vârstă pentru care utilizarea la copii nu este permisă, acest lucru nu este menționat.
3. Elementele de precauție legate de eficacitate sau efect sunt înscrise exclusiv în secțiunea «Precauții de utilizare», nefiind niciodată înscrise imediat după elementul privind eficacitatea sau efectul.
4. Eficacitatea sau efectul este înscris, la testele de diagnostic OTC, ca «mod de utilizare».

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunea «Componente și cantitate» din prospect este corectă?

1. Componentele adăugate ca aditivi nu sunt înscrise în prospect.
2. Deoarece nu se cunoaște ca aditivii să provoace alergii, nu este necesară evitarea utilizării nici de către persoanele cu antecedente alergice.
3. Sunt înscrise denumirea și cantitatea substanței active, iar împreună cu acestea sunt menționate și componentele adăugate ca aditivi.
4. Aditivii unui medicament sunt adăugați cu scopul de a avea, ei înșiși, un efect terapeutic activ.

Care dintre următoarele afirmații despre «ghișeul de consultanță pentru consumatori» și «numele și adresa operatorului de fabricare-comercializare» etc. din prospect este corectă?

1. Rubrica privind numele și adresa operatorului de fabricare-comercializare înscrie exclusiv denumirea și adresa societății distribuitoare însărcinate cu vânzarea.
2. Ghișeul de consultanță pentru consumatori înscrie denumirea și numărul de telefon al compartimentului de resort din administrația prefecturală.
3. Ghișeul de consultanță pentru consumatori înscrie denumirea compartimentului responsabil cu răspunsul la solicitările cumpărătorilor la operatorul de fabricare-comercializare, numărul de telefon, orele de program etc.
4. Elementele legate de prevenirea bolilor sau ameliorarea simptomelor (așa-numitele «sfaturi de îngrijire a sănătății») trebuie înscrise obligatoriu în toate prospectele medicamentelor OTC.

Care dintre următoarele afirmații despre înscrierea în prospect etc. este corectă?

1. Conform articolului 52 alineatul (2) al Legii, medicamentele cu prescriere de consiliere, cele OTC și cele fabricate și comercializate de farmacie au obligația de a avea înscrise, în prospect sau pe recipientul ori ambalajul acestora, «modul de administrare, doza și alte precauții necesare privind utilizarea și manipularea» etc.
2. Informațiile din prospectul medicamentelor OTC nu sunt publicate pe pagina web a Agenției pentru Produse Farmaceutice și Dispozitive Medicale (PMDA).
3. Informațiile privind precauțiile pentru medicamentele de prescripție continuă să fie furnizate prin includerea prospectului pe hârtie, nu prin mijloace electronice.
4. Din 1 august 2021, includerea prospectului pe hârtie a fost eliminată pentru medicamentele OTC, informațiile privind precauțiile fiind furnizate prin mijloace electronice, dar pentru medicamentele de prescripție se consideră că prospectul pe hârtie continuă să fie inclus.

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunea «Ce nu trebuie făcut» din prospect este corectă?

1. Înscrie cazurile în care, înainte de a utiliza medicamentul respectiv, trebuie luată o decizie adecvată în urma consultării unui specialist cu privire la oportunitatea utilizării.
2. Medicamentele ce conțin componente cu risc de efecte nocive specifice la copii sunt, de regulă, înscrise în secțiunea «Ce trebuie consultat», ca «copii sub 15 ani» etc.
3. Pentru testele de diagnostic OTC se menționează că, dacă rezultatul este pozitiv, se poate stabili un diagnostic definitiv, nefiind necesar consultul unui medic.
4. Utilizarea concomitentă cu un medicament de prescripție este înscrisă în secțiunea «Ce trebuie consultat», ca «persoană aflată în tratament la un medic sau la un medic stomatolog» etc.

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunea «Următoarele persoane nu trebuie să utilizeze (să administreze) acest produs» din Tabelul anexă 5-1 este incorectă?

1. Medicamentele analgezice-antiinflamatoare de uz extern ce conțin ketoprofen nu trebuie utilizate de persoanele care au avut reacții alergice la analgezice-antipiretice ce conțin acid tiaprofenic, motivul fiind riscul de a declanșa dermatită de contact sau fotosensibilitate.
2. «Persoanele care au avut reacții alergice la acest medicament sau la componentele sale, sau la lapte» nu trebuie să utilizeze tanatul de albumină, motivul fiind că acesta provine din cazeina laptelui.
3. «Persoanele care au avut vreodată un atac de astm» nu trebuie să utilizeze medicamente analgezice-antiinflamatoare de uz extern ce conțin indometacin, felbinac, ketoprofen sau piroxicam, motivul fiind riscul de a declanșa un atac de astm.
4. «Persoanele care au avut un atac de astm în urma utilizării acestui medicament sau a altor medicamente pentru răceală sau analgezice-antipiretice» nu trebuie să utilizeze soluții de gargară ce conțin povidonă iodată, motivul fiind riscul de a declanșa astm indus de aspirină.

Conform Tabelului anexă 5-1, care dintre următoarele componente NU trebuie utilizată de «persoanele care au avut un atac de astm în urma utilizării acestui medicament sau a altor medicamente pentru răceală ori analgezice-antipiretice»?

1. Izopropilantipirina
2. Clorhidratul de loperamidă
3. Bromura de butilscopolamină
4. Mechitazina

Care dintre următoarele afirmații privind «Ce nu trebuie făcut» în legătură cu simptome sau stări, conform Tabelului anexă 5-1, este corectă?

1. Persoanele cu zona afectată supurată nu trebuie să utilizeze medicamente pentru micoze ce conțin tinctură de iod.
2. Persoanele cu dureri abdominale intense sau greață/vărsături nu trebuie să administreze medicamente antirinitice de uz intern ce conțin clorhidrat de pseudoefedrină, motivul fiind posibilitatea unui abdomen acut.
3. Persoanele cu dificultate la urinare din cauza hipertrofiei de prostată nu trebuie să administreze laxative ce conțin ulei de ricin, motivul fiind riscul de retenție sau blocare urinară.
4. Persoanele cu simptome de exces de aciditate gastrică nu trebuie să administreze medicamente anti-somnolență al căror principal component este cofeina, precum cofeina, cofeina anhidră sau citratul de cofeină.

Care dintre următoarele afirmații privind «Ce nu trebuie făcut» în legătură cu bolile de fond, conform Tabelului anexă 5-1, este incorectă?

1. Persoanele cu insomnie cotidiană sau diagnosticate cu insomnie nu trebuie să administreze sedative hipnotice al căror principal component este o substanță antihistaminică (medicamente pentru ameliorarea somnului).
2. Persoanele diagnosticate cu boli de inimă nu trebuie să utilizeze clorhidrat de pseudoefedrină sau Shakuyakukanzoto.
3. Persoanele aflate în tratament de dializă nu trebuie să utilizeze medicamente pentru stomac sau antispastice gastrointestinale ce conțin componente cu aluminiu, precum sucralfatul, gelul de hidroxid de aluminiu sau hidrotalcitul sintetic.
4. Persoanele diagnosticate cu ulcer gastric nu trebuie să administreze clorhidrat de loperamidă.

Care dintre următoarele afirmații despre limitele de vârstă la copii, conform Tabelului anexă 5-1, este corectă?

1. Etil aminobenzoatul nu trebuie utilizat la copiii sub 15 ani.
2. Uleiurile de ricin nu trebuie administrate la copiii sub 3 ani.
3. Ibuprofenul nu trebuie administrat la copiii sub 12 ani.
4. Fosfatul de codeină hidratat nu trebuie administrat la copiii sub 15 ani.

Care dintre următoarele corespondențe între limita de vârstă la copii și motivul acesteia, conform Tabelului anexă 5-1, este corectă?

1. Componentele ce conțin prometazină, precum clorhidratul de prometazină, nu trebuie utilizate la copiii sub 15 ani, motivul fiind riscul de methemoglobinemie.
2. Aspirina nu trebuie utilizată la copiii sub 15 ani, motivul fiind faptul că, în străinătate, s-a sugerat o legătură cu apariția sindromului Reye.
3. Etil aminobenzoatul nu trebuie utilizat la copiii sub 6 ani, motivul fiind faptul că, în străinătate, s-a sugerat o legătură cu apariția sindromului Reye.
4. Oxetazaina nu trebuie utilizată la copiii sub 15 ani, motivul fiind existența unor raportări din străinătate privind ileusul paralitic la sugarii care au ingerat o doză excesivă.

Care dintre următoarele afirmații privind «Ce nu trebuie făcut» pentru femeile însărcinate etc., conform Tabelului anexă 5-1, este incorectă?

1. «Femeile însărcinate sau despre care se crede că sunt însărcinate» nu trebuie să administreze oxetazaină, motivul fiind faptul că siguranța în timpul sarcinii nu este stabilită.
2. «Femeile însărcinate sau despre care se crede că sunt însărcinate» nu trebuie să administreze sedative hipnotice al căror principal component este clorhidratul de difenhidramină, motivul fiind faptul că insomnia asociată sarcinii nu este un simptom pentru care sunt indicate medicamentele pentru ameliorarea somnului.
3. «Femeile însărcinate aflate în intervalul de 12 săptămâni înainte de data preconizată a nașterii» nu trebuie să administreze uleiuri de ricin.
4. «Femeile însărcinate sau despre care se crede că sunt însărcinate» nu trebuie să utilizeze etinilestradiol sau estradiol, motivul fiind faptul că s-a raportat apariția de anomalii congenitale la făt în urma consumului de hormoni feminini în timpul sarcinii.

Care dintre următoarele corespondențe între componentă și motiv, pentru mențiunea din Tabelul anexă 5-1 «femeile care alăptează nu trebuie să administreze acest medicament, sau, dacă îl administrează, trebuie să evite alăptarea», este corectă?

1. Medicamente de uz intern ce conțin componente pe bază de difenhidramină, precum clorhidratul de difenhidramină — pot provoca hipersensibilitate nervoasă la sugar
2. Medicamente antitusive-expectorante ce conțin aminofilină hidratată sau teofilină — risc de a provoca diaree la sugar
3. Medicamente de uz intern ce conțin senozidă, sena, rubarbă sau casantranol — risc de a provoca comă la sugar
4. Medicamente de uz intern ce conțin extract de Belladonna — risc de a provoca tahicardie la sugar

Care dintre următoarele afirmații privind mențiunea din Tabelul anexă 5-1 «după administrare, a nu se conduce vehicule sau utilaje» este corectă?

1. Această mențiune este făcută pentru analgezicele-antipireticele și sedativele hipnotice ce conțin uree bromovalerilică sau alilizopropilacetiluree.
2. Pentru bromhidratul de scopolamină hidratat sau bromura de metiloctatropiu, această mențiune este făcută deoarece pot provoca exclusiv somnolență.
3. Pentru medicamentele de stomac ce conțin clorhidrat de pirenzepină hidratat, această mențiune este făcută deoarece pot provoca somnolență.
4. Această mențiune nu este făcută pentru antidiareicele ce conțin clorhidrat de loperamidă sau extract de Belladonna.

Care dintre următoarele afirmații privind precauțiile legate de utilizarea prelungită, conform Tabelului anexă 5-1, este corectă?

1. Spray-urile nazale antirinitice, indiferent de componentă, sunt supuse mențiunii «a nu se utiliza continuu», motivul fiind scăderea sensibilității (așa-numita «obișnuință»).
2. Medicamentele hemoroidale de uz extern ce conțin componente antiinflamatoare de tip steroidian sunt supuse mențiunii «a se limita la o perioadă scurtă de administrare, fără utilizare continuă», motivul fiind riscul de pseudoaldosteronism.
3. Antidiareicele ce conțin componente cu bismut, precum subgalatul de bismut sau subnitratul de bismut, sunt supuse mențiunii «a nu se administra continuu timp de o săptămână sau mai mult», motivul fiind existența unor raportări din străinătate privind apariția unor simptome psihonervoase în urma utilizării prelungite.
4. Shakuyakukanzoto este supus mențiunii «a nu se administra continuu timp de o săptămână sau mai mult», motivul fiind existența unor raportări privind apariția unor simptome psihonervoase.

Care dintre următoarele afirmații despre secțiunea «A se consulta» din prospect este corectă?

1. Secțiunea «A se consulta» menționează aspectele care, dacă nu sunt respectate, agravează simptomele sau fac mai probabilă apariția unui efect secundar ori a unui accident.
2. «Persoana care a primit următorul diagnostic» este menționată numai pentru persoana aflată în prezent în tratament la un medic.
3. «Persoana care prezintă următoarele simptome» menționează exclusiv simptomele pentru care utilizarea medicamentului respectiv este nepotrivită și nu include un simptom care ar putea fi confundat, în mod eronat, cu unul ce poate fi ameliorat de acel medicament, deși în realitate nu poate fi.
4. Este menționat pentru că, dacă o persoană aflată în tratament la un medic sau la un medic stomatolog utilizează, din proprie inițiativă, un medicament cu prescriere de consiliere sau un medicament OTC, acest lucru poate împiedica tratamentul ori poate provoca suprapunerea sau interacțiunea cu o substanță activă de același tip precum cea din medicamentul prescris.

Care dintre următoarele afirmații despre «femeia însărcinată sau care crede că ar putea fi însărcinată», din secțiunea «A se consulta», este corectă?

1. Se consideră adesea că evaluarea siguranței este dificilă, întrucât datele științifice privind experiența de utilizare la femeile însărcinate sunt limitate.
2. Pentru femeia însărcinată, utilizarea unui medicament pe baza propriei judecăți a unui consumator obișnuit, ținând cont de efectul asupra fătului, este larg recomandată.
3. Ori de câte ori este menționată această categorie, a fost întotdeauna identificat un efect nociv concret la om.
4. Dacă sarcina a fost deja confirmată și femeia efectuează controale obstetricale periodice, nu este necesar să consulte medicul curant.

Care dintre următoarele afirmații despre «persoanele în vârstă», așa cum sunt folosite în precauțiile de utilizare, este corectă?

1. Ca reper aproximativ, se referă la persoanele de 75 de ani sau mai mult.
2. În general, persoanele în vârstă tind să prezinte un risc crescut de efecte secundare odată cu înaintarea în vârstă și au adesea și o afecțiune cronică de bază.
3. Deoarece persoanele în vârstă prezintă un risc ridicat de efecte secundare, acestea nu trebuie să utilizeze niciun medicament cu prescriere de consiliere sau medicament OTC.
4. Pentru orice persoană de 65 de ani sau mai mult, gradul de creștere a riscului poate fi apreciat în mod uniform doar în funcție de vârstă.

Care dintre următoarele afirmații despre «persoana care alăptează» și «persoana care a avut anterior o reacție alergică din cauza unui medicament sau altele asemenea», din secțiunea «A se consulta», este corectă?

1. Atunci când se cunoaște faptul că o parte din substanța activă a medicamentului ingerat trece în laptele matern, aceasta se menționează întotdeauna în secțiunea «Lucruri interzise».
2. Persoanele cu constituție alergică sunt, în general, considerate a avea un risc scăzut de efecte secundare alergice.
3. «Persoana care alăptează» este menționată aici atunci când situația nu este suficient de gravă pentru a justifica menționarea, în secțiunea «Lucruri interzise», a faptului că «persoana care alăptează nu trebuie să ia acest medicament sau, dacă îl ia, trebuie să evite alăptarea».
4. «Persoana care a avut anterior o reacție alergică din cauza unui medicament sau altele asemenea» vizează exclusiv persoana care a avut o reacție alergică în urma utilizării medicamentului respectiv.

Care dintre următoarele afirmații despre descrierea efectelor secundare în prospect este corectă?

1. Un simptom menționat ca efect secundar general nu poate include niciodată unul care ar putea fi un simptom incipient al unui efect secundar grav.
2. Un efect secundar grav se limitează la o vătămare a sănătății care nu necesită spitalizare.
3. Mai întâi sunt menționate efectele secundare generale, pe zone afectate, iar apoi, în continuare, sunt menționate simptomele efectelor secundare grave, rare, pe fiecare efect secundar în parte.
4. Un simptom minor, previzibil pe baza acțiunii farmacologice, printre altele, nu impune întreruperea utilizării chiar dacă persistă sau se intensifică.

Care dintre următoarele afirmații despre mențiunea privind situația în care nu se observă nicio ameliorare a simptomelor după utilizarea medicamentului o anumită perioadă sau de un anumit număr de ori este corectă?

1. Un preparat kampo fără mențiunea că trebuie consultat un specialist în cazul utilizării continue pe termen lung este unul limitat la utilizarea pe termen scurt.
2. Toate preparatele kampo sunt considerate a-și obține efectul printr-o utilizare de scurtă durată.
3. Chiar dacă simptomul se datorează unei boli din afara domeniului de aplicare al medicamentului respectiv, nu este necesar să se consulte un medic.
4. Pentru testele de diagnostic pentru uz general, se menționează că, dacă rezultatul testului este negativ, nu este necesară o nouă testare sau consultarea unui medic, chiar dacă există un anumit simptom.

Care dintre următoarele reprezintă combinația corectă, din Anexa 5-2, între o componentă etc. referitoare la «femeia însărcinată sau care crede că ar putea fi însărcinată» și motivul aferent?

1. Medicamentul pentru răceală sau analgezicul/antipireticul ce conține aspirină, ibuprofen, acetaminofen și altele asemenea — din cauza rapoartelor conform cărora, în experimente efectuate la șobolani aflate în ultima parte a sarcinii, s-a observat o constricție ușoară a canalului arterial fetal
2. Clisma și medicamentul pentru afecțiuni hemoroidale de uz extern (supozitor sau unguent intrarectal) — pentru că este o substanță antitusivă narcotică, fiind cunoscut faptul că o parte din substanța absorbită traversează bariera sânge-placentă și trece la făt, existând riscul de a afecta fătul
3. Medicamentul pentru răceală ce conține bromură de valeril-uree — pentru că se cunoaște faptul că o parte din substanța absorbită traversează bariera placentară și trece la făt
4. Preparatul cu vitamina A ca substanță principală — din cauza riscului de a stimula o mișcare intestinală bruscă și de a induce avort spontan sau naștere prematură

Care dintre următoarele reprezintă combinația corectă, din Anexa 5-2, între o componentă etc. referitoare la «persoanele în vârstă» și motivul aferent?

1. Clisma ce conține glicerină — pentru că tinde să provoace pseudoaldosteronism
2. Medicamentul oral ce conține glicirizinat dipotasic sau lemn-dulce (Glycyrrhiza) — pentru că tinde să provoace, ca efecte secundare, agravarea glaucomului, uscăciunea gurii, dificultăți la urinare sau constipație
3. Medicamentul oral ce conține o substanță adrenergică precum clorhidratul de metilefedrină sau clorhidratul de pseudoefedrină, sau ce conține Ephedra (Mao) — pentru că tinde să provoace palpitații, creșterea tensiunii arteriale sau accelerarea metabolismului glucozei
4. Substanța anticolinergică precum hidrobromura de scopolamină hidratată sau extractul de mătrăgună (beladonă) — pentru că tinde să provoace palpitații, creșterea tensiunii arteriale sau accelerarea metabolismului glucozei

Care dintre următoarele afirmații despre «persoana care a primit următorul diagnostic», din Anexa 5-2, este corectă?

1. Persoana diagnosticată cu o boală renală trebuie să consulte un specialist în privința difilinei, motivul fiind riscul de acumulare în organism, provocând encefalopatie aluminică sau osteopatie aluminică.
2. Persoana diagnosticată cu o boală tiroidiană trebuie să consulte un specialist în privința clorhidratului de papaverină, motivul fiind posibila creștere a aportului de iod în organism.
3. Persoana diagnosticată cu o boală hepatică trebuie să consulte un specialist în privința decoctului Sho-saiko-to, motivul fiind riscul de agravare a disfuncției hepatice.
4. Persoana diagnosticată cu epilepsie trebuie să consulte un specialist în privința difilinei, motivul fiind că acțiunea sa stimulatoare asupra sistemului nervos central riscă să declanșeze o criză epileptică.

Care dintre următoarele afirmații despre «persoana care a primit următorul diagnostic» și altele asemenea, din Anexa 5-2, este incorectă?

1. Persoana care a avut un ulcer gastric sau duodenal, colită ulcerativă sau boala Crohn trebuie să consulte un specialist în privința ibuprofenului, motivul fiind că, prin acțiunea de inhibare a producerii de prostaglandine, funcția de protecție a mucoasei tractului digestiv este slăbită, existând riscul de recidivă.
2. Persoana diagnosticată cu lupus eritematos sistemic sau cu boală mixtă de țesut conjunctiv trebuie să consulte un specialist în privința ibuprofenului, motivul fiind că tinde să provoace, ca efect secundar, meningită aseptică.
3. Persoana cu tromboză (tromboză cerebrală, infarct miocardic, tromboflebită etc.) trebuie să consulte un specialist în privința substanțelor ce conțin piperazină, precum fosfatul de piperazină, motivul fiind că trombul existent devine mai greu de descompus.
4. Persoana diagnosticată cu glaucom trebuie să consulte un specialist în privința clorhidratului de papaverină, motivul fiind riscul de creștere a presiunii intraoculare, agravând glaucomul.

Care dintre următoarele afirmații despre distincția dintre «Lucruri interzise» și «A se consulta» este corectă?

1. Utilizarea unui medicament gastrointestinal ce conține o substanță pe bază de aluminiu de către o persoană aflată în tratament de dializă este o chestiune care necesită consultarea unui specialist.
2. Persoana aflată în tratament cu un inhibitor al monoaminooxidazei, precum clorhidratul de selegilină, trebuie să consulte un specialist în privința clorhidratului de pseudoefedrină.
3. Persoana cu simptome de dificultate la urinare din cauza hipertrofiei de prostată trebuie să consulte un specialist în privința clorhidratului de pseudoefedrină.
4. Utilizarea aspirinei la copiii sub 15 ani este o chestiune care necesită consultarea unui specialist.

Care dintre următoarele afirmații despre mențiunile de pe cutia exterioară etc. a medicamentului este corectă?

1. Deoarece prospectul este de regulă sigilat în interiorul cutiei exterioare, pentru a preveni situația în care cumpărătorul etc., după ce deschide produsul cumpărat, constată abia la citirea prospectului că acesta nu era potrivit pentru el (sau pentru un membru al familiei), o parte din precauțiile de utilizare este menționată și pe cutia exterioară etc.
2. Pentru un medicament însoțit de prospect, pe cutia exterioară etc. sunt menționate eficacitatea/efectul și modul de administrare/doza, dar conținutul precauțiilor de utilizare nu este niciodată menționat acolo.
3. «Următoarele persoane nu trebuie să utilizeze (să ia) acest medicament» și «A nu se aplica pe următoarea zonă» nu sunt niciodată menționate pe cutia exterioară etc., fiind menționate exclusiv în prospect.
4. Pentru unele medicamente este permisă menționarea, pe cutia exterioară etc., în locul prospectului, a unor elemente precum «modul de administrare, doza și alte precauții necesare privind utilizarea și manipularea», în temeiul articolului 52 alineatul (2) al Legii, dar menționarea conținutului precauțiilor de utilizare pe cutia exterioară etc. nu este permisă.

Care dintre următoarele afirmații despre indicarea datei de expirare a medicamentului este corectă?

1. Pentru un medicament confirmat a avea proprietăți și calitate stabile mai mult de 3 ani de la fabricare, în condiții de păstrare adecvate, nu există nicio obligație legală de etichetare.
2. Deoarece nu există o obligație legală de a indica data de expirare, aceasta este rareori menționată pe cutia exterioară etc.
3. «Data de expirare» indicată este data până la care calitatea este garantată chiar și după deschiderea ambalajului.
4. Pentru medicamentele vândute prin sistemul de comerț ambulant, data de expirare nu este niciodată menționată ca «termen de expunere».

Care dintre următoarele afirmații despre elementele menționate pe produs în temeiul altor acte normative decât Legea, pe lângă mențiunile legale obligatorii prevăzute de Lege, este corectă?

1. Marcajul de identificare de pe ambalaj se întemeiază pe Legea privind serviciile de pompieri.
2. Avertismentele întemeiate pe Legea privind serviciile de pompieri sau pe Legea privind siguranța gazelor sub presiune înaltă trebuie menționate obligatoriu pe recipient, dar nu sunt niciodată menționate în prospect.
3. Avertismentele precum «Atenție la temperaturi ridicate» și denumirea gazului folosit, pentru produsele aerosol, se întemeiază pe Legea privind siguranța gazelor sub presiune înaltă.
4. Avertismentele precum «A se feri de foc deschis», pentru produsele aerosol ce folosesc un gaz inflamabil ca propulsor sau pentru alcoolul dezinfectant, se întemeiază pe Legea privind siguranța gazelor sub presiune înaltă.

Care dintre următoarele afirmații despre mențiunea «A se citi cu atenție prospectul înainte de utilizare» etc. de pe cutia exterioară etc. și despre recomandarea de a consulta un specialist este corectă?

1. Mențiunea «A se citi cu atenție prospectul înainte de utilizare» este făcută astfel încât să nu se ajungă în situația în care este scos doar medicamentul sigilat în ambalaj, inclusiv punga interioară, fără ca prospectul să fie citit.
2. Elementele privind recomandarea de a consulta un specialist sunt menționate atunci când riscul provocat de un efect secundar este ridicat, având în vedere simptomele, constituția, vârsta etc., dar nu sunt menționate pentru persoana aflată în tratament la un medic sau la un medic stomatolog.
3. Elementele privind recomandarea de a consulta un specialist sunt omise atunci când spațiul disponibil pentru mențiune este redus.
4. Mențiunea «A se citi cu atenție prospectul înainte de utilizare» este făcută nu pe cutia exterioară, ci exclusiv în prospect.

Care dintre următoarele afirmații despre mențiunile de pe cutia exterioară etc. este corectă?

1. Pentru un preparat lichid administrat oral ce conține mai mult de 0,1 mL de alcool per doză unică, pe cutia exterioară etc. este menționat doar faptul că acesta conține alcool, iar cantitatea acestuia nu este considerată a fi menționată niciodată nici în prospect, nici pe cutia exterioară.
2. Pe cutia exterioară etc. este menționată substanța activă, dar o componentă inclusă ca excipient nu este menționată niciodată acolo.
3. Elementele privind păstrarea medicamentului sunt menționate exclusiv în prospect și nu sunt niciodată menționate pe recipientul sau pe ambalajul acestuia.
4. Deoarece unii cumpărători pot să nu deschidă produsul imediat după cumpărare, ci să îl păstreze ca atare sau să îl poarte cu ei, pentru ca păstrarea corespunzătoare să fie asigurată chiar fără a citi prospectul, precauțiile privind păstrarea sunt menționate și pe recipientul sau pe ambalajul acestuia.

Care dintre următoarele afirmații despre condițiile de păstrare a medicamentelor este corectă?

1. Medicamentele nu se alterează și nu își pierd eficacitatea nici chiar dacă sunt congelate.
2. Se consideră de dorit ca comprimatele, capsulele, pulberile etc. să fie păstrate la frigider, pentru a preveni umezeala.
3. Deoarece siropurile etc. se alterează ușor, se consideră de dorit ca acestea să fie păstrate la frigider după deschidere.
4. Pentru a evita ingerarea accidentală în gospodărie, este important ca medicamentele să fie păstrate împreună cu alimentele, în același loc.

Care dintre următoarele afirmații despre «a se păstra departe de accesul copiilor» și «a nu se transfera într-un alt recipient» este corectă?

1. Chiar dacă medicamentul a fost transferat într-un alt recipient, atât timp cât acel recipient nu este umed sau murdar, calitatea corespunzătoare a medicamentului este menținută, deci nu există nicio problemă deosebită.
2. Dacă medicamentul este transferat într-un alt recipient pentru a fi transportat în călătorie sau la locul de muncă etc., după un timp poate deveni neclar despre ce medicament este vorba, ceea ce poate constitui o cauză de utilizare greșită.
3. Este acceptabil ca medicamentul să fie așezat undeva la vederea copilului, atât timp cât acesta nu poate încă să ajungă la el.
4. Nu a fost niciodată raportat un caz de ingerare accidentală provocat de medicamente lăsate într-un loc la care copilul poate ajunge cu ușurință (precum lângă patul unui bolnav) sau într-un loc la vederea copilului, chiar dacă se credea că acesta nu poate încă ajunge acolo.

Care dintre următoarele afirmații despre rubrica «Precauții privind păstrarea și manipularea» este corectă?

1. Pentru picăturile oftalmice, mențiunea «a nu se folosi în comun cu altă persoană» este făcută pentru că, dacă sunt folosite de mai mulți utilizatori, în cazul în care lichidul ajunge să fie contaminat bacterian în timpul utilizării, există riscul de a infecta un alt utilizator.
2. Pentru picăturile oftalmice se consideră că mențiunea «a nu se folosi în comun cu altă persoană» este făcută pentru că, dacă sunt folosite de mai mulți utilizatori, lichidul se consumă mai repede, existând riscul să nu fie disponibil atunci când este necesar.
3. «Precauții privind păstrarea și manipularea» este un element inclus în rubrica «precauțiile de utilizare» din prospect.
4. «A nu se folosi în comun cu altă persoană» este menționat pentru toate medicamentele, nu doar pentru picăturile oftalmice.

Care dintre următoarele afirmații despre utilizarea informațiilor de pe eticheta produsului este corectă?

1. Atunci când conținutul prospectului sau al etichetei de pe cutia exterioară este modificat, se consideră că un produs care reflectă modificarea este distribuit imediat de către operatorul de fabricare-comercializare și ajunge la cumpărători, astfel încât nu rămâne niciodată pe piață un produs cu mențiunea anterioară modificării și nu există riscul ca un cumpărător etc. să întâlnească informații vechi, dinaintea modificării.
2. Conținutul menționat ca «precauții de utilizare» în prospect nu poate fi dedus deloc din enumerarea componentelor etc.
3. Dintre categoriile de risc ale medicamentelor cu prescriere de consiliere și ale medicamentelor OTC, medicamentele de categoria întâi și de categoria a doua sunt cele care prezintă riscul unei vătămări a sănătății de un grad ce afectează viața de zi cu zi din cauza unui efect secundar etc., considerându-se important ca încadrarea în aceste categorii de risc să poată fi determinată cu ușurință din eticheta produsului.
4. Chiar și atunci când nu există un mediu în care informațiile din prospect pot fi consultate în prealabil, nu este necesar în mod special să se folosească informațiile de utilizare corespunzătoare, care pot fi citite pe eticheta cutiei exterioare, fiind suficient să se citească prospectul după cumpărare.