Thông tin sử dụng đúng cách và ghi nhãn sản phẩm

Trong số các mô tả về thứ tự ghi chép trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc không kê đơn (OTC), đâu là mô tả đúng?

1. Sau tháng năm sửa đổi, được ghi theo thứ tự: nội dung liên quan đến việc phải đọc kỹ và bảo quản tờ hướng dẫn sử dụng, tên bán hàng, tên công dụng dược lý và phân nhóm rủi ro.
2. Quầy tư vấn người tiêu dùng được ghi sau tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất, bán.
3. Nội dung liên quan đến việc phòng ngừa bệnh tật, cải thiện triệu chứng (gọi là "lời khuyên dưỡng sinh") được quy định bắt buộc ghi trên mọi tờ hướng dẫn sử dụng.
4. Công dụng hoặc hiệu quả được ghi sau cách dùng và liều dùng.

Trong số các mô tả về việc sửa đổi tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Khi có nội dung quan trọng được thay đổi, phải ghi tháng năm sửa đổi đồng thời làm rõ vị trí đã sửa đổi.
2. Tờ hướng dẫn sử dụng được quy định bắt buộc phải sửa đổi định kỳ ít nhất mỗi 5 năm một lần.
3. Việc sửa đổi chỉ giới hạn ở trường hợp dựa trên hiểu biết mới liên quan đến hiệu quả của thuốc, không thực hiện sửa đổi dựa trên hiểu biết liên quan đến an toàn.
4. Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc không kê đơn (OTC) không thay đổi so với thời điểm được phê duyệt.

Trong số các mô tả về nội dung liên quan đến việc phải đọc kỹ và bảo quản tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Tờ hướng dẫn sử dụng chỉ cần người mua trực tiếp nhận cung cấp thông tin từ chuyên gia lúc bán hàng đọc là đủ, không cần gia đình người đó xem lại khi thực tế sử dụng thuốc.
2. Tờ hướng dẫn sử dụng chỉ cần được xem qua một lần khi mở gói là đủ, bất kể người sử dụng thực tế hay trạng thái lúc đó.
3. Ngay cả khi người đã sử dụng thuốc không kê đơn đi khám tại cơ sở y tế, việc mang theo tờ hướng dẫn sử dụng đó để cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem và trao đổi cũng là điều quan trọng.
4. Câu chữ như "Trước khi sử dụng, nhất định phải đọc kỹ bản giải thích này." không được ghi ở phía trên tên bán hàng của tờ hướng dẫn sử dụng, mà được ghi ở cuối cùng của tờ hướng dẫn sử dụng.

Trong số các mô tả về "tên bán hàng, tên công dụng dược lý và phân nhóm rủi ro" và "đặc điểm sản phẩm" trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Đặc điểm sản phẩm được ghi nhằm mục đích giải thích dễ hiểu tổng quan của sản phẩm cho người sử dụng thuốc.
2. Ngay cả khi tên bán hàng đã bao gồm tên công dụng dược lý, cũng không thể lược bỏ ghi chép tên công dụng dược lý.
3. Đối với thuốc thử xét nghiệm không sử dụng trực tiếp lên cơ thể người, được ghi là "tên bán hàng, tên công dụng dược lý và phân nhóm rủi ro".
4. Tên công dụng dược lý chính là tên bán hàng đã được phê duyệt.

Trong số các mô tả về "Lưu ý khi sử dụng" trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Trong "Lưu ý khác", ghi rõ việc nên đi khám bác sĩ ngay lập tức đối với tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm khi xảy ra.
2. Được cấu tạo từ "Những điều không được làm", "Những điều cần trao đổi" và "Lưu ý khác".
3. Vì là mục được xem là quan trọng cho việc sử dụng đúng đắn, nên được ghi gộp ở phần cuối của tờ hướng dẫn sử dụng.
4. Được ghi bằng cùng kiểu chữ, cùng cỡ chữ như các nội dung ghi chép khác để không phân biệt với chúng.

Trong số các mô tả về "Công dụng hoặc hiệu quả" và "Cách dùng và liều dùng" trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Cách dùng và liều dùng được ghi theo cách trình bày công phu như dạng bảng biểu v.v. về phân nhóm độ tuổi, liều dùng một lần, số lần sử dụng trong một ngày v.v.
2. Ngay cả khi có phân nhóm độ tuổi không được công nhận sử dụng ở trẻ em, nội dung đó cũng không được ghi chép.
3. Lưu ý liên quan đến công dụng hoặc hiệu quả chỉ được ghi ở mục "Lưu ý khi sử dụng", không được ghi tiếp nối theo mục công dụng hoặc hiệu quả.
4. Công dụng hoặc hiệu quả, đối với thuốc thử xét nghiệm không kê đơn, được ghi là "cách sử dụng".

Trong số các mô tả về "Thành phần và hàm lượng" trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Thành phần được phối hợp làm chất phụ gia không được ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng.
2. Chất phụ gia không được biết là nguyên nhân gây dị ứng, nên người có tiền sử dị ứng cũng không cần tránh sử dụng.
3. Tên gọi và hàm lượng của thành phần có hoạt tính được ghi chép, và cùng với đó, thành phần được phối hợp làm chất phụ gia cũng được nêu ra.
4. Chất phụ gia của thuốc được phối hợp với kỳ vọng mang lại dược hiệu tích cực tự nó.

Trong số các mô tả về "Quầy tư vấn người tiêu dùng", "Tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất, bán" v.v. trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Tại mục tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất, bán, chỉ ghi tên gọi và địa chỉ của công ty phân phối được ủy thác bán hàng.
2. Tại quầy tư vấn người tiêu dùng, ghi tên gọi và số điện thoại của phòng chủ quản dược sự của tỉnh, thành phố.
3. Tại quầy tư vấn người tiêu dùng, ghi tên gọi, số điện thoại, giờ tiếp nhận v.v. của bộ phận phụ trách quầy tiếp nhận thắc mắc từ người mua v.v. tại doanh nghiệp sản xuất, bán.
4. Nội dung liên quan đến việc phòng ngừa bệnh tật, cải thiện triệu chứng (gọi là "lời khuyên dưỡng sinh") được quy định bắt buộc ghi trên mọi tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc không kê đơn (OTC).

Trong số các mô tả về ghi chép trên tờ hướng dẫn sử dụng v.v., đâu là mô tả đúng?

1. Theo quy định tại Điều 52 khoản 2 của Luật, thuốc cần hướng dẫn sử dụng, thuốc không kê đơn (OTC) và dược phẩm tự sản xuất, bán của hiệu thuốc bắt buộc phải ghi chép trên tờ hướng dẫn sử dụng hoặc vỏ đựng hoặc bao bì của nó các nội dung như "cách dùng, liều dùng và các lưu ý cần thiết khác khi sử dụng và xử lý".
2. Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc không kê đơn (OTC) không được đăng tải trên trang web của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA).
3. Thông tin lưu ý v.v. của thuốc kê đơn được quy định là tiếp tục được cung cấp bằng cách kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng bằng giấy, không phải bằng phương pháp điện tử.
4. Từ ngày 1 tháng 8 năm Reiwa 3, việc kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng bằng giấy đối với thuốc không kê đơn (OTC) đã bị bãi bỏ, thông tin lưu ý v.v. được cung cấp bằng phương pháp điện tử, nhưng đối với thuốc kê đơn thì được cho là tiếp tục kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng bằng giấy.

Trong số các mô tả về "Những điều không được làm" trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Ghi chép về trường hợp cần hỏi ý kiến chuyên gia trước khi sử dụng thuốc đó và có phán đoán phù hợp về tính thích hợp của việc sử dụng.
2. Đối với thuốc có thành phần có nguy cơ gây tác dụng có hại đặc thù khi trẻ em sử dụng, thông thường được ghi trong mục "Những điều cần trao đổi" dưới dạng "trẻ em dưới 15 tuổi" v.v.
3. Đối với thuốc thử xét nghiệm không kê đơn, vì nếu phán đoán dương tính thì có thể chẩn đoán xác định, nên được ghi là không cần đi khám bác sĩ.
4. Việc dùng phối hợp với thuốc kê đơn được ghi trong mục "Những điều cần trao đổi" dưới dạng "người đang được bác sĩ hoặc nha sĩ điều trị" v.v.

Trong số các mô tả về nội dung "Những người sau đây không được sử dụng (uống)" của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả SAI?

1. Thuốc giảm đau kháng viêm dùng ngoài có phối hợp ketoprofen không được sử dụng cho người từng có triệu chứng dị ứng do thuốc giảm đau hạ sốt chứa acid tiaprofenic, lý do là vì có nguy cơ gây viêm da tiếp xúc, chứng mẫn cảm ánh sáng.
2. "Người từng có triệu chứng dị ứng do thuốc này hoặc thành phần của thuốc này, hoặc do sữa bò" không được sử dụng albumin tannat, lý do là vì albumin tannat có nguồn gốc từ casein sữa.
3. "Người từng bị hen suyễn" không được sử dụng thuốc giảm đau kháng viêm dùng ngoài có phối hợp indomethacin, felbinac, ketoprofen hoặc piroxicam, lý do là vì có nguy cơ gây khởi phát cơn hen suyễn.
4. "Người từng bị hen suyễn khi sử dụng hoặc uống thuốc này hoặc thuốc cảm, thuốc giảm đau hạ sốt khác" không được sử dụng thuốc súc miệng có phối hợp povidon iod, lý do là vì có nguy cơ gây khởi phát hen suyễn do aspirin.

Theo Phụ lục 5-1, đâu là thành phần mà "Người từng bị hen suyễn khi sử dụng (uống) thuốc này hoặc thuốc cảm, thuốc giảm đau hạ sốt khác" không được sử dụng?

1. Isopropylantipyrin
2. Loperamid hydroclorid
3. Butylscopolamin bromid
4. Mequitazin

Trong số các mô tả về "Những điều không được làm" liên quan đến triệu chứng, tình trạng của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Người có vùng da bị mưng mủ không được sử dụng thuốc trị hắc lào, lang ben có chứa cồn iod.
2. Người có triệu chứng đau bụng dữ dội hoặc buồn nôn-nôn không được uống thuốc trị viêm mũi dạng uống có chứa pseudoephedrin hydroclorid, lý do là vì có khả năng bị bệnh cấp tính ở bụng.
3. Người có triệu chứng khó tiểu do phì đại tuyến tiền liệt không được uống thuốc nhuận tràng có phối hợp dầu thầu dầu, lý do là vì có nguy cơ gây ứ đọng nước tiểu hoặc bí tiểu.
4. Người có triệu chứng dư acid dạ dày không được uống thuốc chống buồn ngủ có thành phần chính là caffein, caffein khan, caffein citrat, v.v.

Trong số các mô tả về "Những điều không được làm" liên quan đến bệnh nền v.v. của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả SAI?

1. Người thường xuyên mất ngủ, người được chẩn đoán mắc chứng mất ngủ không được uống thuốc an thần gây ngủ (thuốc cải thiện giấc ngủ) có thành phần chính là kháng histamin.
2. Người được chẩn đoán mắc bệnh tim không được sử dụng pseudoephedrin hydroclorid hoặc thược dược cam thảo thang (芍薬甘草湯, Shakuyaku-kanzoto).
3. Người đang chạy thận nhân tạo không được sử dụng thuốc dạ dày-ruột, thuốc giảm đau chống co thắt dạ dày-ruột có phối hợp thành phần chứa nhôm như sucralfat, nhôm hydroxid gel, hydrotalcit tổng hợp, v.v.
4. Người được chẩn đoán bị loét dạ dày không được uống loperamid hydroclorid.

Trong số các mô tả về giới hạn độ tuổi ở trẻ em của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Ethyl aminobenzoat không được sử dụng cho trẻ dưới 15 tuổi.
2. Nhóm dầu thầu dầu không được uống cho trẻ dưới 3 tuổi.
3. Ibuprofen không được uống cho trẻ dưới 12 tuổi.
4. Codein phosphat hydrat không được uống cho trẻ dưới 15 tuổi.

Trong số các mô tả về sự kết hợp giữa giới hạn độ tuổi ở trẻ em và lý do của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Các thành phần chứa promethazin như promethazin hydroclorid không được sử dụng cho trẻ dưới 15 tuổi vì có nguy cơ gây chứng methemoglobin huyết.
2. Aspirin không được uống cho trẻ dưới 15 tuổi vì ở nước ngoài có gợi ý về mối liên quan với sự phát sinh hội chứng Reye.
3. Ethyl aminobenzoat không được sử dụng cho trẻ dưới 6 tuổi vì ở nước ngoài có gợi ý về mối liên quan với sự phát sinh hội chứng Reye.
4. Oxethazain không được uống cho trẻ dưới 15 tuổi vì ở nước ngoài có báo cáo trẻ nhỏ dùng quá liều gây tắc ruột do liệt.

Trong số các mô tả về "Những điều không được làm" liên quan đến phụ nữ mang thai v.v. của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả SAI?

1. "Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ đang mang thai" không được uống oxethazain, lý do là vì độ an toàn trong thai kỳ chưa được xác lập.
2. "Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ đang mang thai" không được uống thuốc an thần gây ngủ có thành phần chính là diphenhydramin hydroclorid, lý do là vì chứng mất ngủ đi kèm thai kỳ không phải là triệu chứng áp dụng của thuốc cải thiện giấc ngủ.
3. "Phụ nữ mang thai trong vòng 12 tuần trước ngày dự sinh" không được uống nhóm dầu thầu dầu.
4. "Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ đang mang thai" không được sử dụng ethinylestradiol, estradiol, lý do là vì có báo cáo về việc phát sinh dị tật bẩm sinh ở thai nhi do phụ nữ mang thai hấp thu thành phần hormone sinh dục nữ.

Trong số các mô tả về sự kết hợp giữa thành phần và lý do được quy định là "Người đang cho con bú không uống thuốc này, hoặc nếu uống thuốc này thì tránh cho con bú" của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc uống có phối hợp các thành phần chứa diphenhydramin như diphenhydramin hydroclorid — vì có thể gây kích thích thần kinh ở trẻ bú mẹ
2. Thuốc trị ho long đờm có phối hợp aminophyllin hydrat, theophyllin — vì có nguy cơ gây tiêu chảy ở trẻ bú mẹ
3. Thuốc uống có phối hợp sennosid, senna, đại hoàng hoặc casanthranol — vì có nguy cơ gây hôn mê ở trẻ bú mẹ
4. Thuốc uống có phối hợp cao belladonna — vì có nguy cơ gây nhịp tim nhanh ở trẻ bú mẹ

Trong số các mô tả về "Sau khi uống thuốc, không được lái xe hoặc vận hành máy móc" của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc giảm đau hạ sốt, thuốc an thần gây ngủ có phối hợp bromovalerylurea hoặc allylisopropylacetylurea có nội dung ghi chú này.
2. Scopolamin hydrobromid hydrat hay methyloctatropin bromid có nội dung ghi chú này vì chỉ có thể gây buồn ngủ.
3. Thuốc dạ dày có phối hợp pirenzepin hydroclorid hydrat có nội dung ghi chú này vì có thể gây buồn ngủ.
4. Thuốc trị tiêu chảy có phối hợp loperamid hydroclorid hoặc cao belladonna không có nội dung ghi chú này.

Trong số các mô tả về lưu ý khi sử dụng liên tục của Phụ lục 5-1, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc xịt mũi trị viêm mũi, bất kể thành phần nào, đều được quy định là "không được sử dụng liên tục", lý do là vì xảy ra hiện tượng giảm độ nhạy cảm (cái gọi là "quen thuốc").
2. Thuốc trị bệnh trĩ dùng ngoài có phối hợp thành phần kháng viêm steroid được quy định là "chỉ dùng trong thời gian ngắn, không được sử dụng liên tục", lý do là vì có nguy cơ gây hội chứng giả aldosteron.
3. Thuốc trị tiêu chảy có phối hợp các thành phần chứa bismuth như bismuth subgallat, bismuth subnitrat được quy định là "không được uống liên tục từ 1 tuần trở lên", lý do là vì ở nước ngoài có báo cáo về việc xuất hiện triệu chứng thần kinh tâm thần khi sử dụng liên tục dài ngày.
4. Thược dược cam thảo thang được quy định là "không được uống liên tục từ 1 tuần trở lên", lý do là vì có báo cáo về việc xuất hiện triệu chứng thần kinh tâm thần.

Trong số các mô tả về mục "Những điều cần trao đổi" của tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Mục "Những điều cần trao đổi" ghi các điều mà nếu không tuân theo sẽ làm triệu chứng nặng thêm, hoặc dễ xảy ra tác dụng phụ hay sự cố v.v.
2. Mục "Người đã được chẩn đoán mắc bệnh sau đây" chỉ được ghi cho người hiện đang được bác sĩ điều trị.
3. Mục "Người có triệu chứng sau đây" chỉ ghi các triệu chứng mà việc sử dụng thuốc đó là không thích hợp, không bao gồm các triệu chứng dễ bị nhầm sử dụng dù thuốc đó không thể mang lại cải thiện.
4. Nếu người đang được bác sĩ hoặc nha sĩ điều trị tự ý phán đoán và sử dụng thuốc cần hướng dẫn sử dụng hoặc thuốc không kê đơn, có thể gây cản trở việc điều trị, hoặc trùng lặp thành phần có hiệu quả cùng loại với thuốc đã được kê đơn, gây tương tác v.v., nên nội dung này được ghi.

Trong số các mô tả về "Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ đang mang thai" trong mục "Những điều cần trao đổi", đâu là mô tả đúng?

1. Do dữ liệu khoa học về kinh nghiệm sử dụng ở phụ nữ mang thai còn hạn chế, nên nhiều trường hợp được cho là khó đánh giá độ an toàn.
2. Đối với phụ nữ mang thai, việc người dân tự ý phán đoán và sử dụng thuốc được khuyến khích rộng rãi, sau khi đã cân nhắc ảnh hưởng đến thai nhi.
3. Trường hợp được ghi trong mục này đều là trường hợp đã xác định rõ có ảnh hưởng xấu cụ thể ở người.
4. Nếu đã xác định có thai và đang khám thai định kỳ tại khoa sản, thì không cần trao đổi với bác sĩ phụ trách.

Trong số các mô tả về "người cao tuổi" trong ghi chú về chú ý khi sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Áng chừng là từ 75 tuổi trở lên.
2. Nhìn chung ở người cao tuổi, cùng với sự lão hóa, nguy cơ xảy ra tác dụng phụ v.v. có xu hướng tăng cao, và cũng thường mắc một bệnh nền nào đó.
3. Vì người cao tuổi có nguy cơ tác dụng phụ v.v. cao, nên được quy định là không được sử dụng thuốc cần hướng dẫn sử dụng và thuốc không kê đơn.
4. Nếu từ 65 tuổi trở lên, có thể phán đoán chung mức độ rủi ro tăng lên chỉ dựa trên độ tuổi.

Trong số các mô tả về "người đang cho con bú" và "người từng có triệu chứng dị ứng do thuốc v.v." trong mục "Những điều cần trao đổi", đâu là mô tả đúng?

1. Trường hợp được biết là một phần thành phần thuốc đã hấp thu chuyển vào sữa mẹ thì luôn được ghi ở mục "Những điều không được làm".
2. Người có cơ địa dị ứng nhìn chung được cho là có nguy cơ thấp xảy ra tác dụng phụ do dị ứng.
3. "Người đang cho con bú" được ghi ở mục này khi mức độ chưa đến mức phải ghi ở mục "Những điều không được làm" dưới dạng "Người đang cho con bú không uống thuốc này, hoặc nếu uống thuốc này thì tránh cho con bú".
4. "Người từng có triệu chứng dị ứng do thuốc v.v." chỉ là đối tượng những người từng bị dị ứng khi sử dụng chính thuốc đó.

Trong số các mô tả về việc ghi chép tác dụng phụ trên tờ hướng dẫn sử dụng, đâu là mô tả đúng?

1. Triệu chứng được ghi là tác dụng phụ thông thường không bao gồm những triệu chứng có khả năng là triệu chứng ban đầu của tác dụng phụ nghiêm trọng.
2. Tác dụng phụ nghiêm trọng chỉ dừng lại ở mức thiệt hại sức khỏe không cần nhập viện.
3. Trước tiên triệu chứng của tác dụng phụ thông thường được ghi theo từng bộ phận liên quan, sau đó tiếp tục ghi triệu chứng của tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm khi xảy ra theo từng tên tác dụng phụ.
4. Đối với các triệu chứng nhẹ được dự đoán xuất hiện do tác dụng dược lý v.v., dù có kéo dài hoặc tăng nặng cũng không cần ngừng sử dụng.

Trong số các mô tả về ghi chép liên quan đến trường hợp không thấy cải thiện triệu chứng sau khi sử dụng trong một khoảng thời gian hoặc số lần nhất định, đâu là mô tả đúng?

1. Bài thuốc Đông y không có ghi chú "cần trao đổi với chuyên gia nếu sử dụng liên tục dài ngày" thì chỉ giới hạn dùng trong thời gian ngắn.
2. Tất cả các bài thuốc Đông y đều được cho là có hiệu quả chỉ sau khi sử dụng trong thời gian ngắn.
3. Ngay cả khi triệu chứng do bệnh nằm ngoài phạm vi áp dụng của thuốc đó, cũng không cần đi khám bác sĩ.
4. Đối với thuốc thử xét nghiệm không kê đơn, nếu kết quả xét nghiệm âm tính thì dù có triệu chứng nào đó cũng không cần xét nghiệm lại hoặc trao đổi với bác sĩ.

Trong số các mô tả về sự kết hợp giữa thành phần v.v. và lý do đối với "Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ đang mang thai" của Phụ lục 5-2, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc cảm, thuốc giảm đau hạ sốt có phối hợp aspirin, ibuprofen, acetaminophen v.v., vì trong thí nghiệm dùng cho chuột ở giai đoạn cuối thai kỳ có báo cáo thấy hiện tượng co thắt nhẹ ống động mạch ở thai nhi
2. Thuốc thụt hậu môn, thuốc trị bệnh trĩ dùng ngoài (thuốc đặt, thuốc mỡ bơm vào), vì là thành phần giảm ho gây nghiện và được biết là một phần thành phần đã hấp thu đi qua hàng rào máu - nhau thai để chuyển sang thai nhi, có nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi
3. Thuốc cảm có phối hợp bromovalerylurea, vì được biết là một phần thành phần đã hấp thu đi qua hàng rào nhau thai để chuyển sang thai nhi
4. Chế phẩm có thành phần chính là vitamin A, vì có nguy cơ bị kích thích bởi chuyển động ruột đột ngột gây sảy thai, sinh non

Trong số các mô tả về sự kết hợp giữa thành phần v.v. và lý do đối với "người cao tuổi" của Phụ lục 5-2, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc thụt hậu môn có phối hợp glycerin, vì dễ gây hội chứng giả aldosteron
2. Thuốc uống có phối hợp dikali glycyrrhizinat, cam thảo, vì dễ xuất hiện tác dụng phụ như glôcôm nặng thêm, khô miệng, khó tiểu hoặc táo bón
3. Thuốc uống có phối hợp các thành phần cường giao cảm như methylephedrin hydroclorid, pseudoephedrin hydroclorid v.v. hoặc ma hoàng, vì dễ gây hồi hộp trống ngực, tăng huyết áp, thúc đẩy chuyển hóa đường
4. Các thành phần kháng cholinergic như scopolamin hydrobromid hydrat v.v. hoặc cao belladonna, vì dễ gây hồi hộp trống ngực, tăng huyết áp, thúc đẩy chuyển hóa đường

Trong số các mô tả về "Người đã được chẩn đoán mắc bệnh sau đây" của Phụ lục 5-2, đâu là mô tả đúng?

1. Người được chẩn đoán mắc bệnh thận cần trao đổi về diprophyllin, lý do là vì có nguy cơ tích tụ trong cơ thể gây bệnh não do nhôm, bệnh xương do nhôm.
2. Người được chẩn đoán mắc bệnh tuyến giáp cần trao đổi về papaverin hydroclorid, lý do là vì có khả năng làm tăng lượng iod hấp thu vào cơ thể.
3. Người được chẩn đoán mắc bệnh gan cần trao đổi về tiểu sài hồ thang, lý do là vì có nguy cơ làm nặng thêm chức năng gan.
4. Người được chẩn đoán mắc động kinh cần trao đổi về diprophyllin, lý do là vì tác dụng hưng phấn hệ thần kinh trung ương có nguy cơ gây khởi phát cơn động kinh.

Trong số các mô tả về "Người đã được chẩn đoán mắc bệnh sau đây" v.v. của Phụ lục 5-2, đâu là mô tả SAI?

1. Người từng bị loét dạ dày-tá tràng, viêm loét đại tràng, bệnh Crohn cần trao đổi về ibuprofen, lý do là vì tác dụng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin làm giảm chức năng bảo vệ niêm mạc đường tiêu hóa, có nguy cơ tái phát.
2. Người được chẩn đoán mắc lupus ban đỏ hệ thống, bệnh mô liên kết hỗn hợp cần trao đổi về ibuprofen, lý do là vì dễ gây tác dụng phụ viêm màng não vô khuẩn.
3. Người có huyết khối, như huyết khối não, nhồi máu cơ tim, viêm tĩnh mạch huyết khối v.v., cần trao đổi về các thành phần chứa piperazin như piperazin phosphat v.v., lý do là vì huyết khối đã hình thành trở nên khó phân hủy hơn.
4. Người được chẩn đoán mắc glôcôm cần trao đổi về papaverin hydroclorid, lý do là vì nhãn áp tăng lên có nguy cơ làm glôcôm nặng thêm.

Trong số các mô tả về sự phân biệt giữa "Những điều không được làm" và "Những điều cần trao đổi", đâu là mô tả đúng?

1. Việc sử dụng thuốc dạ dày-ruột có phối hợp thành phần chứa nhôm cho người đang chạy thận nhân tạo cần trao đổi.
2. Người đang được điều trị bằng thuốc ức chế monoamin oxidase như selegilin hydroclorid v.v. cần trao đổi về pseudoephedrin hydroclorid.
3. Người có triệu chứng khó tiểu do phì đại tuyến tiền liệt cần trao đổi về pseudoephedrin hydroclorid.
4. Việc sử dụng aspirin cho trẻ dưới 15 tuổi cần trao đổi.

Trong số các mô tả về việc ghi chép trên vỏ hộp v.v. của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Vì tờ hướng dẫn sử dụng thường được đóng kín trong vỏ hộp v.v., nên để phòng ngừa tình huống người mua sau khi mua về mở sản phẩm ra xem tờ hướng dẫn sử dụng mới biết đó không phải sản phẩm thích hợp với bản thân hoặc gia đình, một phần nội dung chú ý khi sử dụng cũng được ghi trên vỏ hộp v.v.
2. Đối với thuốc có tờ hướng dẫn sử dụng, vỏ hộp v.v. có ghi công dụng, hiệu quả hay cách dùng, liều dùng, nhưng nội dung của chú ý khi sử dụng thì không bao giờ được ghi.
3. Nội dung "Những người sau đây không được sử dụng hoặc uống", "Không được sử dụng ở những vị trí sau" v.v. không được ghi trên vỏ hộp v.v., mà chỉ được ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng.
4. Tùy loại thuốc, cũng có trường hợp được công nhận việc ghi "cách dùng, liều dùng và các chú ý cần thiết khác khi sử dụng và xử lý" v.v. dựa trên quy định tại Điều 52 khoản 2 của Luật lên vỏ hộp v.v. thay vì dưới hình thức tờ hướng dẫn sử dụng, nhưng việc ghi nội dung chú ý khi sử dụng lên vỏ hộp v.v. thì không được công nhận.

Trong số các mô tả về việc ghi hạn sử dụng của thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Đối với thuốc đã được xác nhận tính chất và chất lượng ổn định trong hơn 3 năm sau khi sản xuất dưới điều kiện bảo quản thích hợp, không có nghĩa vụ ghi theo pháp luật.
2. Vì hạn sử dụng không có nghĩa vụ ghi theo pháp luật, nên hầu như không được ghi trên vỏ hộp v.v.
3. "Hạn sử dụng" được ghi là hạn mà chất lượng được bảo đảm đến ngày ghi trên đó, kể cả sau khi đã mở nắp.
4. Đối với thuốc bán theo hình thức đặt tại nhà, hạn sử dụng không được ghi dưới dạng "hạn đặt thuốc".

Trong số các mô tả về những nội dung được ghi trên nhãn sản phẩm dựa trên pháp luật khác ngoài các nội dung ghi theo quy định của pháp luật, đâu là mô tả đúng?

1. Nhãn nhận diện bao bì đóng gói (dấu nhận diện) là dựa trên Luật Cứu hỏa.
2. Các lưu ý dựa trên Luật Cứu hỏa hay Luật Bảo an khí ga áp suất cao chỉ bắt buộc ghi trên bao bì chứa đựng, không được ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng.
3. Các lưu ý như "Chú ý nhiệt độ cao", tên loại khí sử dụng v.v. đối với sản phẩm xịt khí dung, là dựa trên Luật Bảo an khí ga áp suất cao.
4. Các lưu ý như "Tuyệt đối tránh lửa" v.v. đối với sản phẩm xịt khí dung dùng khí ga dễ cháy làm chất phun hay cồn sát khuẩn v.v., là dựa trên Luật Bảo an khí ga áp suất cao.

Trong số các mô tả về ghi chép "Khi sử dụng phải đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng" v.v. trên vỏ hộp v.v. và việc khuyến khích trao đổi với chuyên gia, đâu là mô tả đúng?

1. Ghi chép "Khi sử dụng phải đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng" v.v. được thực hiện để tránh tình huống chỉ lấy thuốc được đóng gói bên trong bao bì, kể cả túi trong, ra sử dụng mà không đọc tờ hướng dẫn sử dụng.
2. Nội dung khuyến khích trao đổi với chuyên gia được ghi khi có nguy cơ cao xảy ra tác dụng phụ xét theo triệu chứng, thể trạng, độ tuổi v.v., nhưng không được ghi đối với người đang được bác sĩ hoặc nha sĩ điều trị.
3. Nội dung khuyến khích trao đổi với chuyên gia, nếu diện tích ghi chép hẹp, được lược bỏ.
4. Ghi chép "Khi sử dụng phải đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng" v.v. được quy định là chỉ ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng, không ghi trên vỏ hộp v.v.

Trong số các mô tả về ghi chép trên vỏ hộp v.v., đâu là mô tả đúng?

1. Đối với chế phẩm dạng lỏng dùng uống có chứa cồn vượt quá 0,1mL trong một liều dùng, chỉ ghi việc có chứa cồn trên vỏ hộp v.v., còn lượng cồn được cho là không được ghi cả trên tờ hướng dẫn sử dụng lẫn vỏ hộp v.v.
2. Trên vỏ hộp v.v., thành phần có hiệu quả được ghi, nhưng thành phần được phối hợp làm tá dược thì hoàn toàn không được ghi.
3. Nội dung liên quan đến bảo quản thuốc chỉ được ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng, không được ghi trên bao bì hay vật chứa của thuốc.
4. Vì có trường hợp người mua không mở ngay sau khi mua mà giữ nguyên để bảo quản, hoặc mang theo bên mình, nên để có thể bảo quản thích hợp dù không xem tờ hướng dẫn sử dụng, chú ý về bảo quản cũng được ghi trên bao bì hay vật chứa của thuốc.

Trong số các mô tả về điều kiện bảo quản thuốc, đâu là mô tả đúng?

1. Thuốc không bị biến chất hay giảm hiệu lực dù bị đông đá.
2. Đối với viên nén, viên nang, thuốc bột v.v., được cho là nên bảo quản trong tủ lạnh để tránh ẩm.
3. Các thuốc dạng siro v.v. dễ biến chất, nên được cho là nên bảo quản trong tủ lạnh sau khi đã mở nắp.
4. Để tránh sự cố uống nhầm trong gia đình, việc quan trọng là bảo quản thuốc chung một chỗ với thực phẩm.

Trong số các mô tả về "Bảo quản ở nơi trẻ em không với tới" và "Không chuyển sang vật chứa khác", đâu là mô tả đúng?

1. Ngay cả khi đã chuyển thuốc sang vật chứa khác, nếu vật chứa đó không bị ẩm hay bẩn thì chất lượng thích hợp của thuốc vẫn được duy trì, nên không có vấn đề gì đặc biệt.
2. Nếu chuyển thuốc sang vật chứa khác để mang theo khi đi du lịch hay đến nơi làm việc v.v., theo thời gian có thể không còn biết bên trong là thuốc gì, có nguy cơ trở thành nguyên nhân sử dụng nhầm.
3. Dù là nơi trẻ em nhìn thấy được, nếu là nơi trẻ chưa với tới thì vẫn có thể đặt thuốc ở đó.
4. Chưa từng có báo cáo về sự cố uống nhầm khi thuốc được đặt ở nơi trẻ em dễ dàng lấy được (như đầu giường người bệnh) hay nơi trẻ em nhìn thấy được dù nghĩ là trẻ chưa với tới.

Trong số các mô tả về "Chú ý về bảo quản và xử lý", đâu là mô tả đúng?

1. Đối với thuốc nhỏ mắt, sở dĩ có ghi "Không dùng chung với người khác" là vì nếu nhiều người dùng chung, trường hợp dung dịch thuốc lỡ bị nhiễm khuẩn khi sử dụng thì có nguy cơ lây sang người dùng khác.
2. Đối với thuốc nhỏ mắt, sở dĩ có ghi "Không dùng chung với người khác" được cho là vì nếu nhiều người dùng chung sẽ khiến dung dịch thuốc hết nhanh, dẫn đến khi cần dùng lại không còn thuốc để sử dụng.
3. "Chú ý về bảo quản và xử lý" là mục nằm trong mục "Chú ý khi sử dụng" của tờ hướng dẫn sử dụng.
4. "Không dùng chung với người khác" được quy định là ghi trên mọi loại thuốc, không chỉ riêng thuốc nhỏ mắt.

Trong số các mô tả về việc sử dụng thông tin trên nhãn sản phẩm, đâu là mô tả đúng?

1. Về tờ hướng dẫn sử dụng và nhãn vỏ hộp, khi nội dung ghi chép được sửa đổi, sản phẩm phản ánh nội dung sửa đổi ngay lập tức được lưu thông từ doanh nghiệp sản xuất bán ra đến mắt người mua, nên được cho là sản phẩm còn ghi chép theo nội dung cũ trước sửa đổi sẽ không còn tồn tại trên thị trường, và người mua cũng không có nguy cơ tiếp xúc với thông tin cũ trước sửa đổi.
2. Hoàn toàn không thể đọc được nội dung được ghi là "Chú ý khi sử dụng" trên tờ hướng dẫn sử dụng từ cách ghi chép của thành phần được phối hợp v.v.
3. Trong các phân loại rủi ro của thuốc cần hướng dẫn sử dụng và thuốc không kê đơn, thuốc không kê đơn Nhóm 1 và Nhóm 2 là loại có nguy cơ gây thiệt hại sức khỏe đến mức gây trở ngại cho sinh hoạt hàng ngày do tác dụng phụ v.v., và việc có thể dễ dàng phân biệt được việc thuộc phân loại rủi ro này từ nhãn sản phẩm được cho là có ý nghĩa quan trọng.
4. Ngay cả khi chưa có môi trường để xem trước thông tin tờ hướng dẫn sử dụng, cũng không cần thiết phải chủ động sử dụng thông tin sử dụng đúng đắn đọc được từ nhãn sản phẩm trên vỏ hộp v.v., chỉ cần đọc tờ hướng dẫn sử dụng sau khi mua là đủ.