Informasi Penggunaan yang Tepat dan Label Produk

Manakah pernyataan yang benar mengenai urutan pencantuman informasi produk obat OTC?

1. Setelah bulan-tahun revisi, dicantumkan berturut-turut hal terkait keharusan membaca dan penyimpanan informasi produk, nama produk, nama efek farmakologis, dan klasifikasi risiko.
2. Loket konsultasi konsumen dicantumkan setelah nama dan alamat pelaku usaha produksi-penjualan.
3. Hal-hal yang mendukung pencegahan penyakit atau perbaikan gejala (yang disebut "petunjuk menjaga kesehatan") diwajibkan dicantumkan pada semua informasi produk.
4. Efek atau khasiat dicantumkan setelah aturan pakai dan dosis.

Manakah pernyataan yang benar mengenai revisi informasi produk?

1. Apabila isi penting direvisi, bulan-tahun revisi dicantumkan sekaligus dengan menandai bagian yang direvisi secara jelas.
2. Informasi produk diwajibkan direvisi secara berkala setidaknya setiap 5 tahun.
3. Revisi hanya dilakukan berdasarkan pengetahuan baru terkait khasiat obat, dan tidak dilakukan revisi berdasarkan pengetahuan terkait keamanan.
4. Isi informasi produk obat OTC tidak pernah berubah dari saat persetujuan diterima.

Manakah pernyataan yang benar mengenai hal terkait keharusan membaca dan penyimpanan informasi produk?

1. Informasi produk cukup dibaca oleh pembeli sendiri yang telah menerima pemberian informasi langsung dari tenaga profesional saat pembelian, dan keluarganya tidak perlu membacanya kembali saat benar-benar menggunakan obat tersebut.
2. Informasi produk cukup dibaca sekali saat kemasan dibuka, terlepas dari siapa yang benar-benar akan menggunakannya atau kondisinya saat itu.
3. Ketika orang yang telah menggunakan obat OTC memeriksakan diri ke fasilitas medis, penting membawa informasi produk tersebut dan menunjukkannya kepada dokter atau apoteker untuk berkonsultasi.
4. Kalimat seperti "Sebelum digunakan, pastikan membaca surat penjelasan ini" dan sebagainya dicantumkan bukan di bagian atas nama produk pada informasi produk, melainkan di bagian paling akhir informasi produk.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "nama produk, nama efek farmakologis, dan klasifikasi risiko" serta "ciri produk" pada informasi produk?

1. Ciri produk dicantumkan dengan tujuan menjelaskan gambaran umum produk tersebut secara mudah dipahami kepada orang yang menggunakan obat tersebut.
2. Meskipun nama produk sudah mengandung nama efek farmakologis, pencantuman nama efek farmakologis tidak dapat dihilangkan.
3. Untuk alat uji diagnostik yang tidak digunakan langsung pada tubuh, dicantumkan sebagai "nama produk, nama efek farmakologis, dan klasifikasi risiko".
4. Nama efek farmakologis adalah nama produk yang telah disetujui itu sendiri.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "perhatian dalam penggunaan" pada informasi produk?

1. Pada "perhatian lainnya", dicantumkan bahwa perlu segera menemui dokter apabila efek samping serius yang jarang terjadi muncul.
2. Terdiri atas "hal yang tidak boleh dilakukan", "hal yang perlu dikonsultasikan", dan "perhatian lainnya".
3. Karena dianggap sebagai butir penting untuk penggunaan yang tepat, dicantumkan secara terkumpul di bagian akhir informasi produk.
4. Dicantumkan dengan jenis dan ukuran huruf yang sama seperti bagian lain, agar tidak dibedakan dari hal pencantuman lainnya.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "efek atau khasiat" dan "aturan pakai dan dosis" pada informasi produk?

1. Aturan pakai dan dosis dicantumkan dengan usaha tertentu seperti bentuk tabel, mengenai kelompok usia, dosis sekali pakai, jumlah pemakaian per hari, dan sebagainya.
2. Meskipun ada kelompok usia yang tidak diperbolehkan untuk penggunaan pada anak, hal itu tidak dicantumkan.
3. Perhatian terkait efek atau khasiat hanya dicantumkan pada bagian "perhatian dalam penggunaan", dan tidak dicantumkan berlanjut setelah butir efek atau khasiat.
4. Efek atau khasiat dicantumkan sebagai "metode penggunaan" pada alat uji diagnostik OTC.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "komponen dan jumlah" pada informasi produk?

1. Komponen yang dicampurkan sebagai zat tambahan tidak dicantumkan pada informasi produk.
2. Karena tidak diketahui zat tambahan menjadi penyebab alergi, orang dengan riwayat alergi pun tidak perlu menghindari penggunaan.
3. Nama dan jumlah komponen aktif dicantumkan, dan bersamaan dengan pencantuman tersebut, komponen yang dicampurkan sebagai zat tambahan juga dicantumkan.
4. Zat tambahan obat dicampurkan dengan mengharapkan khasiat farmakologis aktif tersendiri.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "loket konsultasi konsumen", "nama dan alamat pelaku usaha produksi-penjualan", dan sebagainya pada informasi produk?

1. Pada kolom nama dan alamat pelaku usaha produksi-penjualan, hanya dicantumkan nama dan alamat perusahaan penjualan yang menangani penjualan produk tersebut.
2. Pada loket konsultasi konsumen dicantumkan nama dan nomor telepon bagian urusan farmasi prefektur.
3. Pada loket konsultasi konsumen dicantumkan nama bagian penanganan konsultasi pembeli dan sebagainya di pelaku usaha produksi-penjualan, nomor telepon, jam layanan, dan sebagainya.
4. Hal-hal yang mendukung pencegahan penyakit atau perbaikan gejala (yang disebut "petunjuk menjaga kesehatan") diwajibkan dicantumkan pada semua informasi produk obat OTC.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman informasi produk dan sebagainya?

1. Berdasarkan Pasal 52 Ayat 2, obat yang memerlukan bimbingan, obat OTC, dan obat produksi-penjualan apotek diwajibkan mencantumkan "aturan pakai, dosis, dan perhatian lain yang diperlukan dalam penggunaan dan penanganan" dan sebagainya pada informasi produk atau wadah/kemasannya.
2. Informasi produk obat OTC tidak dimuat di laman web Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency).
3. Informasi perhatian dan sebagainya untuk obat resep tetap diberikan melalui penyertaan informasi produk kertas, bukan secara elektronik.
4. Sejak 1 Agustus Reiwa 3 (2021), penyertaan informasi produk kertas dihapuskan untuk obat OTC, dan informasi perhatian dan sebagainya diberikan secara elektronik, tetapi untuk obat resep tetap dianggap akan menyertakan informasi produk kertas.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "hal yang tidak boleh dilakukan" pada informasi produk?

1. Dicantumkan hal-hal ketika kelayakan penggunaan obat tersebut perlu dikonsultasikan terlebih dahulu dengan tenaga profesional sebelum digunakan, agar penilaian yang tepat dapat dibuat.
2. Untuk obat yang mengandung komponen yang berisiko menimbulkan efek merugikan spesifik pada anak, biasanya dicantumkan pada bagian "hal yang perlu dikonsultasikan" sebagai "anak di bawah 15 tahun" dan sebagainya.
3. Pada alat uji diagnostik OTC, dicantumkan bahwa apabila hasilnya positif dapat langsung dijadikan diagnosis pasti sehingga tidak perlu memeriksakan diri ke dokter.
4. Penggunaan bersamaan dengan obat resep dicantumkan pada bagian "hal yang perlu dikonsultasikan" sebagai "orang yang sedang menjalani pengobatan dokter atau dokter gigi" dan sebagainya.

Manakah pernyataan yang salah mengenai "orang berikut tidak boleh menggunakan (meminum)" pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Obat pereda nyeri-antiradang luar yang mengandung ketoprofen ditetapkan tidak boleh digunakan oleh orang yang pernah mengalami reaksi alergi akibat obat pereda nyeri antipiretik yang mengandung asam tiaprofenat, karena alasannya berisiko memicu dermatitis kontak dan fotosensitivitas.
2. "Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya, atau terhadap susu sapi" ditetapkan tidak boleh menggunakan tanat albumin, karena alasannya tanat albumin berasal dari kasein susu.
3. "Orang yang pernah mengalami asma" ditetapkan tidak boleh menggunakan obat pereda nyeri-antiradang luar yang mengandung indometasin, felbinac, ketoprofen, atau piroksikam, karena alasannya berisiko memicu serangan asma.
4. "Orang yang pernah mengalami asma akibat penggunaan/meminum obat ini atau obat flu/obat pereda nyeri antipiretik lain" ditetapkan tidak boleh menggunakan obat kumur yang mengandung povidon iodin, karena alasannya berisiko memicu asma aspirin.

Pada Tabel Lampiran 5-1, manakah komponen yang benar termasuk dalam kategori "orang yang pernah mengalami asma akibat penggunaan (meminum) obat ini atau obat flu/obat pereda nyeri antipiretik lain" yang ditetapkan tidak boleh digunakan?

1. Isopropilantipirin
2. Loperamid hidroklorida
3. Butilskopolamin bromida
4. Mekuitazin

Manakah pernyataan yang benar mengenai "hal yang tidak boleh dilakukan" terkait gejala/kondisi pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Orang dengan bagian yang terkena bernanah ditetapkan tidak boleh menggunakan obat kutu air/kurap yang mengandung tingtur yodium.
2. Orang dengan gejala nyeri perut hebat atau mual-muntah ditetapkan tidak boleh meminum obat rinitis oral yang mengandung pseudoefedrin hidroklorida, dengan alasan kemungkinan adanya kondisi perut akut.
3. Orang dengan gejala kesulitan buang air kecil akibat pembesaran prostat ditetapkan tidak boleh meminum pencahar yang mengandung minyak jarak, dengan alasan berisiko menimbulkan retensi urin atau anuria.
4. Orang dengan gejala kelebihan asam lambung ditetapkan tidak boleh meminum obat anti-kantuk dengan bahan aktif utama komponen yang mengandung kafein seperti kafein, kafein anhidrat, atau kafein sitrat.

Manakah pernyataan yang salah mengenai "hal yang tidak boleh dilakukan" terkait penyakit dasar dan sebagainya pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Orang yang sehari-hari mengalami insomnia atau telah didiagnosis insomnia ditetapkan tidak boleh meminum obat penenang-hipnotik (obat perbaikan tidur) dengan bahan aktif utama komponen antihistamin.
2. Orang yang telah didiagnosis penyakit jantung ditetapkan tidak boleh menggunakan pseudoefedrin hidroklorida atau Shakuyakukanzoto.
3. Orang yang sedang menjalani terapi dialisis ditetapkan tidak boleh menggunakan obat lambung-usus atau obat kejang lambung-usus yang mengandung komponen aluminium seperti sukralfat, aluminium hidroksida gel, atau hidrotalsit sintetis.
4. Orang yang telah didiagnosis tukak lambung ditetapkan tidak boleh meminum loperamid hidroklorida.

Manakah pernyataan yang benar mengenai batasan usia anak pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Etil aminobenzoat ditetapkan tidak boleh digunakan pada anak di bawah 15 tahun.
2. Minyak jarak ditetapkan tidak boleh diminum oleh anak di bawah 3 tahun.
3. Ibuprofen ditetapkan tidak boleh diminum oleh anak di bawah 12 tahun.
4. Kodein fosfat hidrat ditetapkan tidak boleh diminum oleh anak di bawah 15 tahun.

Manakah pernyataan yang benar mengenai kombinasi batasan usia anak dan alasannya pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Komponen yang mengandung prometazin seperti prometazin hidroklorida ditetapkan tidak boleh digunakan pada anak di bawah 15 tahun, dengan alasan risiko methemoglobinemia.
2. Aspirin ditetapkan tidak boleh digunakan pada anak di bawah 15 tahun, dengan alasan adanya dugaan hubungan dengan kemunculan sindrom Reye di luar negeri.
3. Etil aminobenzoat ditetapkan tidak boleh digunakan pada anak di bawah 6 tahun, dengan alasan adanya dugaan hubungan dengan kemunculan sindrom Reye di luar negeri.
4. Oksetazain ditetapkan tidak boleh digunakan pada anak di bawah 15 tahun, dengan alasan adanya laporan ileus paralitik akibat konsumsi berlebihan pada bayi/anak kecil di luar negeri.

Manakah pernyataan yang salah mengenai "hal yang tidak boleh dilakukan" untuk ibu hamil dan sebagainya pada Tabel Lampiran 5-1?

1. "Wanita hamil atau yang diduga hamil" ditetapkan tidak boleh meminum oksetazain, dengan alasan keamanan selama kehamilan belum dipastikan.
2. "Wanita hamil atau yang diduga hamil" ditetapkan tidak boleh meminum obat penenang-hipnotik dengan bahan aktif utama difenhidramin hidroklorida, dengan alasan insomnia akibat kehamilan bukan gejala yang menjadi indikasi obat perbaikan tidur.
3. "Wanita hamil dalam 12 minggu sebelum tanggal perkiraan melahirkan" ditetapkan tidak boleh meminum minyak jarak.
4. "Wanita hamil atau yang diduga hamil" ditetapkan tidak boleh menggunakan etinilestradiol atau estradiol, dengan alasan ada laporan peningkatan kejadian kelainan bawaan janin akibat asupan hormon wanita selama kehamilan.

Manakah kombinasi komponen dan alasan yang benar untuk "orang yang sedang menyusui sebaiknya tidak meminum obat ini, atau bila meminumnya sebaiknya menghindari menyusui" pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Obat oral yang mengandung komponen difenhidramin seperti difenhidramin hidroklorida — karena dapat menimbulkan iritabilitas saraf pada bayi
2. Obat batuk berdahak yang mengandung aminofilin hidrat atau teofilin — karena berisiko menimbulkan diare pada bayi
3. Obat oral yang mengandung sennosida, daun senna, rhei radix, atau kasantranol — karena berisiko menimbulkan koma pada bayi
4. Obat oral yang mengandung ekstrak Belladonna — karena berisiko menimbulkan takikardia pada bayi

Manakah pernyataan yang benar mengenai "jangan mengoperasikan kendaraan atau mesin setelah minum obat" pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Obat pereda nyeri antipiretik atau obat penenang-hipnotik yang mengandung bromovaleril urea atau alilisopropilasetilurea dicantumkan hal ini.
2. Skopolamin hidrobromida hidrat atau metiloktatropin bromida dicantumkan hal ini karena hanya dapat menimbulkan kantuk.
3. Obat lambung yang mengandung pirenzepin hidroklorida hidrat dicantumkan hal ini karena dapat menimbulkan kantuk.
4. Obat antidiare yang mengandung loperamid hidroklorida atau ekstrak Belladonna tidak dicantumkan hal ini.

Manakah pernyataan yang benar mengenai perhatian terkait penggunaan berkelanjutan pada Tabel Lampiran 5-1?

1. Obat tetes hidung untuk rinitis, terlepas dari komponennya, ditetapkan "jangan digunakan berkelanjutan", dengan alasan timbulnya penurunan sensitivitas (yang disebut "kebiasaan/toleransi").
2. Obat wasir luar yang mengandung komponen antiradang golongan steroid ditetapkan "gunakan dalam jangka pendek saja, jangan digunakan berkelanjutan", dengan alasan berisiko menimbulkan pseudoaldosteronisme.
3. Obat antidiare yang mengandung komponen bismut seperti bismut subgalat atau bismut subnitrat ditetapkan "jangan diminum secara berkelanjutan selama 1 minggu atau lebih", dengan alasan adanya laporan bahwa penggunaan berkelanjutan jangka panjang di luar negeri menimbulkan gejala psikoneurologis.
4. Shakuyakukanzoto ditetapkan "jangan diminum secara berkelanjutan selama 1 minggu atau lebih", dengan alasan adanya laporan munculnya gejala psikoneurologis.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "hal yang perlu dikonsultasikan" pada informasi produk?

1. "Hal yang perlu dikonsultasikan" mencantumkan hal-hal yang bila tidak dipatuhi menyebabkan gejala memburuk, atau efek samping/kecelakaan lebih mudah timbul.
2. "Orang yang telah didiagnosis berikut" hanya dicantumkan untuk orang yang saat ini sedang menjalani pengobatan dokter.
3. "Orang dengan gejala berikut" hanya mencantumkan gejala yang tidak sesuai untuk menggunakan obat tersebut, dan tidak mencakup gejala yang mudah membuat obat tersebut digunakan secara keliru padahal perbaikannya tidak dapat diharapkan dari obat tersebut.
4. Dicantumkan karena bila orang yang sedang menjalani pengobatan dokter atau dokter gigi menggunakan obat yang memerlukan bimbingan atau obat OTC atas penilaian sendiri, hal itu dapat mengganggu pengobatan atau menyebabkan tumpang tindih komponen aktif sejenis atau interaksi dengan obat resep yang diberikan.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "wanita hamil atau yang diduga hamil" pada bagian "hal yang perlu dikonsultasikan"?

1. Karena data ilmiah mengenai pengalaman penggunaan pada ibu hamil terbatas, banyak kasus di mana evaluasi keamanannya dianggap sulit dilakukan.
2. Bagi ibu hamil, penggunaan obat atas penilaian sendiri oleh masyarakat umum dianjurkan secara luas dengan mempertimbangkan pengaruh terhadap janin.
3. Semua pencantuman pada bagian ini merupakan kasus yang pengaruh buruknya pada manusia sudah dipastikan secara konkret.
4. Apabila kehamilan sudah diketahui dan pemeriksaan kandungan rutin sedang dijalani, tidak perlu berkonsultasi dengan dokter yang menangani.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "lansia" pada pencantuman perhatian dalam penggunaan?

1. Sebagai patokan kasar, merujuk pada usia 75 tahun ke atas.
2. Secara umum pada lansia, risiko timbulnya efek samping dan sebagainya cenderung meningkat seiring bertambahnya usia, dan sering pula memiliki penyakit dasar tertentu.
3. Karena lansia memiliki risiko efek samping yang tinggi, mereka dilarang menggunakan obat yang memerlukan bimbingan dan obat OTC.
4. Meskipun berusia 65 tahun ke atas, seberapa besar peningkatan risikonya dapat ditentukan secara umum hanya berdasarkan usia.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "orang yang sedang menyusui" dan "orang yang pernah mengalami reaksi alergi akibat obat dan sebagainya" pada bagian "hal yang perlu dikonsultasikan"?

1. Apabila diketahui bahwa sebagian komponen obat yang dikonsumsi berpindah ke air susu ibu, hal itu selalu dicantumkan pada bagian "hal yang tidak boleh dilakukan".
2. Orang dengan konstitusi alergi secara umum dianggap memiliki risiko rendah mengalami efek samping bersifat alergi.
3. "Orang yang sedang menyusui" dicantumkan pada bagian ini apabila kondisinya belum sampai perlu dicantumkan pada bagian "hal yang tidak boleh dilakukan" sebagai "orang yang sedang menyusui sebaiknya tidak meminum obat ini, atau bila meminumnya sebaiknya menghindari menyusui".
4. "Orang yang pernah mengalami reaksi alergi akibat obat dan sebagainya" hanya mencakup orang yang pernah mengalami reaksi alergi akibat obat tersebut sendiri.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman efek samping pada informasi produk?

1. Gejala yang dicantumkan sebagai efek samping umum tidak mencakup gejala yang mungkin merupakan gejala awal efek samping serius.
2. Efek samping serius terbatas pada kerugian kesehatan yang tidak sampai memerlukan rawat inap.
3. Efek samping umum dicantumkan lebih dulu berdasarkan bagian tubuh yang terkena, kemudian dilanjutkan dengan efek samping serius yang jarang terjadi dicantumkan per nama efek samping.
4. Gejala ringan yang diperkirakan muncul berdasarkan efek farmakologis dan sebagainya tidak perlu dihentikan penggunaannya meskipun berlanjut atau memburuk.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman terkait kondisi ketika tidak ada perbaikan gejala setelah digunakan dalam jangka waktu atau jumlah kali tertentu?

1. Resep kampo yang tidak mencantumkan keterangan "konsultasikan dengan tenaga profesional apabila digunakan dalam jangka panjang" hanya ditujukan untuk penggunaan jangka pendek.
2. Semua resep kampo dianggap memberikan efek melalui penggunaan jangka pendek.
3. Meskipun gejala disebabkan oleh penyakit di luar cakupan obat tersebut, tidak perlu memeriksakan diri ke dokter.
4. Pada alat uji diagnostik OTC, dicantumkan bahwa bila hasil uji negatif, uji ulang atau konsultasi ke dokter tidak diperlukan meskipun ada gejala tertentu.

Manakah kombinasi komponen dan alasan yang benar untuk "wanita hamil atau yang diduga hamil" pada Tabel Lampiran 5-2?

1. Obat flu, obat pereda nyeri antipiretik yang mengandung aspirin, ibuprofen, asetaminofen, dan sebagainya — karena ada laporan penyempitan ringan duktus arteriosus pada janin dalam percobaan pemberian pada tikus pada tahap akhir kehamilan
2. Obat enema, obat wasir luar (supositoria, salep injeksi) — komponen pereda batuk narkotika, karena diketahui sebagian komponen yang diserap melewati sawar darah-plasenta dan berpindah ke janin, berisiko memengaruhi janin
3. Obat flu yang mengandung bromovaleril urea — karena diketahui sebagian komponen yang diserap melewati sawar plasenta dan berpindah ke janin
4. Sediaan berbahan aktif vitamin A — karena berisiko memicu keguguran/kelahiran prematur akibat rangsangan gerakan usus yang kuat

Manakah kombinasi komponen dan alasan yang benar untuk "lansia" pada Tabel Lampiran 5-2?

1. Obat enema yang mengandung gliserin — karena mudah menimbulkan pseudoaldosteronisme
2. Obat oral yang mengandung dikalium glisirizinat atau Kanzō — karena mudah menimbulkan efek samping perburukan glaukoma, mulut kering, kesulitan buang air kecil, atau konstipasi
3. Obat oral yang mengandung komponen adrenergik seperti metilefedrin hidroklorida, pseudoefedrin hidroklorida, atau Mao — karena mudah menimbulkan palpitasi, peningkatan tekanan darah, dan percepatan metabolisme gula darah
4. Komponen antikolinergik seperti skopolamin hidrobromida hidrat atau ekstrak Belladonna — karena mudah menimbulkan palpitasi, peningkatan tekanan darah, dan percepatan metabolisme gula darah

Manakah pernyataan yang benar mengenai "orang yang telah didiagnosis berikut" pada Tabel Lampiran 5-2?

1. Orang yang telah didiagnosis penyakit ginjal perlu berkonsultasi terkait diprofilin, dengan alasan risiko tertimbun dalam tubuh sehingga menimbulkan ensefalopati aluminium atau osteopati aluminium.
2. Orang yang telah didiagnosis penyakit tiroid perlu berkonsultasi terkait papaverin hidroklorida, dengan alasan kemungkinan meningkatnya asupan yodium ke dalam tubuh.
3. Orang yang telah didiagnosis penyakit hati perlu berkonsultasi terkait Shosaikoto, dengan alasan berisiko memperburuk gangguan fungsi hati.
4. Orang yang telah didiagnosis epilepsi perlu berkonsultasi terkait diprofilin, dengan alasan risiko memicu kejang epilepsi akibat efek rangsang sistem saraf pusat.

Manakah pernyataan yang salah mengenai "orang yang telah didiagnosis berikut" dan sebagainya pada Tabel Lampiran 5-2?

1. Orang dengan riwayat tukak lambung-duodenum, kolitis ulseratif, atau penyakit Crohn perlu berkonsultasi terkait ibuprofen, dengan alasan fungsi pertahanan mukosa saluran cerna menurun akibat efek penghambatan produksi prostaglandin sehingga berisiko kambuh.
2. Orang yang telah didiagnosis lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran perlu berkonsultasi terkait ibuprofen, dengan alasan mudah menimbulkan efek samping meningitis aseptik.
3. Orang dengan trombus (trombus serebral, infark miokard, tromboflebitis, dan sebagainya) perlu berkonsultasi terkait komponen yang mengandung piperazin seperti piperazin fosfat, dengan alasan trombus yang terbentuk menjadi sulit terurai.
4. Orang yang telah didiagnosis glaukoma perlu berkonsultasi terkait papaverin hidroklorida, dengan alasan tekanan bola mata meningkat sehingga berisiko memperburuk glaukoma.

Manakah pernyataan yang benar mengenai perbedaan antara "hal yang tidak boleh dilakukan" dan "hal yang perlu dikonsultasikan"?

1. Penggunaan obat lambung-usus yang mengandung komponen aluminium pada orang yang sedang menjalani terapi dialisis ditetapkan "perlu dikonsultasikan".
2. Orang yang sedang menjalani pengobatan dengan penghambat monoamine oksidase, seperti selegilin hidroklorida, ditetapkan "perlu dikonsultasikan" untuk pseudoefedrin hidroklorida.
3. Orang dengan gejala kesulitan buang air kecil akibat pembesaran prostat ditetapkan "perlu dikonsultasikan" untuk pseudoefedrin hidroklorida.
4. Penggunaan aspirin pada anak di bawah 15 tahun ditetapkan "perlu dikonsultasikan".

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman pada kemasan luar obat?

1. Karena informasi produk biasanya tersegel di dalam kemasan luar, untuk mencegah situasi di mana pembeli baru menyadari produk tersebut tidak cocok bagi diri sendiri (atau keluarga) setelah membuka kemasan dan membaca informasi produk sepulang membeli, sebagian isi perhatian dalam penggunaan juga dicantumkan pada kemasan luar.
2. Pada kemasan luar obat yang memiliki informasi produk, efek/khasiat serta aturan pakai/dosis dicantumkan, tetapi isi perhatian dalam penggunaan tidak pernah dicantumkan.
3. "Orang berikut tidak boleh menggunakan (meminum)", "jangan digunakan pada bagian tubuh berikut", dan sebagainya tidak dicantumkan pada kemasan luar, hanya dicantumkan pada informasi produk.
4. Untuk sebagian obat, alih-alih dalam bentuk informasi produk, pencantuman "aturan pakai, dosis, dan perhatian lain yang diperlukan dalam penggunaan dan penanganan" dan sebagainya berdasarkan Pasal 52 Ayat 2 dilakukan pada kemasan luar, tetapi pencantuman isi perhatian dalam penggunaan pada kemasan luar tidak diperbolehkan.

Manakah pernyataan yang benar mengenai label tanggal kedaluwarsa obat?

1. Pada obat yang terkonfirmasi sifat dan mutunya stabil melewati 3 tahun sejak produksi dalam kondisi penyimpanan yang tepat, tidak ada kewajiban label menurut undang-undang.
2. Karena tidak ada kewajiban label menurut undang-undang untuk tanggal kedaluwarsa, hal itu hampir tidak pernah dicantumkan pada kemasan luar.
3. Tanggal kedaluwarsa yang tercantum adalah batas waktu mutu terjamin hingga tanggal yang tertera meskipun kemasan sudah dibuka.
4. Pada obat yang dijual secara keliling, tanggal kedaluwarsa tidak pernah dicantumkan sebagai "batas waktu penitipan".

Manakah pernyataan yang benar mengenai hal-hal yang dicantumkan pada label produk berdasarkan peraturan perundang-undangan lain selain hal wajib label menurut undang-undang farmasi?

1. Label identifikasi kemasan (tanda identifikasi) didasarkan pada Undang-Undang Pemadam Kebakaran.
2. Peringatan berdasarkan Undang-Undang Pemadam Kebakaran atau Undang-Undang Keselamatan Gas Bertekanan Tinggi wajib dicantumkan pada wadah, tetapi tidak dicantumkan pada informasi produk.
3. Peringatan seperti "hati-hati suhu tinggi" pada produk aerosol serta nama gas yang digunakan, didasarkan pada Undang-Undang Keselamatan Gas Bertekanan Tinggi.
4. Peringatan seperti "dilarang keras dekat api" pada produk aerosol dengan propelan gas mudah terbakar atau alkohol untuk disinfeksi, didasarkan pada Undang-Undang Keselamatan Gas Bertekanan Tinggi.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman "bacalah informasi produk dengan saksama saat menggunakan" pada kemasan luar dan sebagainya serta anjuran konsultasi tenaga profesional?

1. Pencantuman "bacalah informasi produk dengan saksama saat menggunakan" dilakukan agar tidak terjadi situasi di mana hanya obat, termasuk kantong dalam, yang dikeluarkan dari kemasan tanpa membaca informasi produknya.
2. Hal terkait anjuran konsultasi tenaga profesional dicantumkan apabila risiko efek samping dianggap tinggi dilihat dari gejala, konstitusi, usia, dan sebagainya, tetapi tidak dicantumkan untuk orang yang sedang menjalani pengobatan dokter atau dokter gigi.
3. Hal terkait anjuran konsultasi tenaga profesional ditetapkan dapat dihilangkan pencantumannya apabila ruang labelnya sempit.
4. Pencantuman "bacalah informasi produk dengan saksama saat menggunakan" ditetapkan hanya dilakukan pada informasi produk, bukan pada kemasan luar.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pencantuman pada kemasan luar?

1. Untuk sediaan cair oral yang mengandung alkohol lebih dari 0,1 mL per dosis sekali minum, hanya dicantumkan keterangan mengandung alkohol pada kemasan luar, dan jumlahnya dianggap tidak dicantumkan baik pada informasi produk maupun kemasan luar.
2. Komponen aktif dicantumkan pada kemasan luar, tetapi komponen yang dicampurkan sebagai zat tambahan sama sekali tidak pernah dicantumkan.
3. Hal terkait penyimpanan obat hanya dicantumkan pada informasi produk, dan tidak dicantumkan pada wadah atau kemasannya.
4. Karena ada pembeli yang menyimpan produk tanpa langsung membuka kemasan setelah membeli, atau membawanya bepergian, perhatian terkait penyimpanan juga dicantumkan pada wadah atau kemasannya agar penyimpanan yang tepat dapat dilakukan tanpa perlu melihat informasi produk.

Manakah pernyataan yang benar mengenai kondisi penyimpanan obat?

1. Obat tidak akan rusak atau menurun khasiatnya meskipun dibekukan.
2. Tablet, kapsul, serbuk, dan sebagainya sebaiknya disimpan di dalam lemari es untuk mencegah kelembapan.
3. Karena sirup dan sejenisnya mudah rusak, sebaiknya disimpan di dalam lemari es setelah kemasan dibuka.
4. Untuk mencegah kecelakaan tertelan tidak sengaja di rumah tangga, penting menyimpan obat bersama-sama di tempat yang sama dengan pangan.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "simpan di tempat yang tidak terjangkau tangan anak" dan "jangan pindahkan ke wadah lain"?

1. Meskipun obat dipindahkan ke wadah lain, selama wadah tersebut tidak lembap atau kotor, mutu obat yang sesuai tetap terjaga sehingga tidak menjadi masalah khusus.
2. Apabila obat dipindahkan ke wadah lain untuk dibawa bepergian atau ke tempat kerja, seiring berlalunya waktu isinya dapat menjadi tidak diketahui obat apa itu sebenarnya, yang berisiko menjadi penyebab penggunaan yang keliru.
3. Meskipun terlihat oleh mata anak, obat boleh diletakkan asalkan tempat itu masih belum terjangkau tangan anak.
4. Belum pernah ada laporan kecelakaan tertelan tidak sengaja akibat obat diletakkan di tempat yang mudah dijangkau anak (misalnya di sisi bantal orang sakit) atau di tempat yang terlihat oleh mata anak meskipun dianggap belum terjangkau.

Manakah pernyataan yang benar mengenai "perhatian penyimpanan dan penanganan"?

1. Alasan obat tetes mata dicantumkan "jangan dipakai bersama orang lain" adalah karena bila dipakai bergantian antarpengguna, seandainya cairan obat tercemar bakteri saat digunakan, hal itu berisiko menular ke pengguna lain.
2. Alasan obat tetes mata dicantumkan "jangan dipakai bersama orang lain" dianggap karena bila dipakai bergantian antarpengguna, cairan obat akan cepat habis sehingga tidak dapat digunakan saat diperlukan.
3. "Perhatian penyimpanan dan penanganan" adalah butir yang termasuk dalam bagian "perhatian dalam penggunaan" pada informasi produk.
4. "Jangan dipakai bersama orang lain" ditetapkan dicantumkan bukan hanya pada obat tetes mata, tetapi pada semua obat.

Manakah pernyataan yang benar mengenai pemanfaatan informasi label produk?

1. Untuk informasi produk dan label kemasan luar, apabila isi pencantumannya direvisi, produk dengan revisi tersebut langsung beredar dari pelaku usaha produksi-penjualan dan terlihat oleh pembeli, sehingga dianggap produk dengan pencantuman lama tidak akan tersisa di pasaran dan pembeli tidak berisiko menemui informasi lama.
2. Isi yang dicantumkan sebagai "perhatian dalam penggunaan" pada informasi produk sama sekali tidak dapat diketahui dari pencantuman komponen yang dicampurkan dan sebagainya.
3. Di antara klasifikasi risiko obat yang memerlukan bimbingan serta obat OTC, obat golongan pertama dan golongan kedua adalah obat yang berisiko menimbulkan gangguan kesehatan yang mengganggu kehidupan sehari-hari akibat efek samping dan sebagainya, dan pentingnya adalah dapat dengan mudah dibedakan klasifikasi risikonya dari label produk.
4. Meskipun lingkungan untuk melihat informasi produk terlebih dahulu belum tersedia, tidak perlu memanfaatkan informasi penggunaan yang tepat yang dapat dibaca dari label produk pada kemasan luar, dan cukup membaca informasi produk setelah membeli.