คุณวุฒิ · แล็บสอบผ่านผู้ขายยา OTC (Tohan)
ข้อมูลการใช้อย่างเหมาะสมและการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์
อ่านโจทย์และคำอธิบายเป็นไทยได้ ส่วนบทบรรยาย (บทความอธิบาย) มีเฉพาะฉบับภาษาญี่ปุ่นเท่านั้น
ดูฉบับภาษาญี่ปุ่น (มีบทบรรยาย) →
ข้อ 1 | ลำดับการระบุข้อมูล
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับลำดับการระบุข้อมูลในเอกสารกำกับยา OTC
- ต่อจากเดือนปีที่แก้ไขจะเป็นรายการเกี่ยวกับการต้องอ่านและการเก็บรักษาเอกสารกำกับยา ตามด้วยชื่อจำหน่าย ชื่อสรรพคุณ และการแบ่งประเภทความเสี่ยง ตามลำดับ
- ช่องทางปรึกษาผู้บริโภคระบุไว้หลังชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย
- รายการที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันโรคหรือบรรเทาอาการ (ที่เรียกว่า「ข้อแนะนำการดูแลสุขภาพ」) มีข้อบังคับให้ระบุในเอกสารกำกับยาทุกฉบับ
- สรรพคุณหรือผลระบุไว้หลังวิธีใช้และขนาดใช้
คำตอบ
A. ต่อจากเดือนปีที่แก้ไขจะเป็นรายการเกี่ยวกับการต้องอ่านและการเก็บรักษาเอกสารกำกับยา ตามด้วยชื่อจำหน่าย ชื่อสรรพคุณ และการแบ่งประเภทความเสี่ยง ตามลำดับคู่มือระบุลำดับการระบุข้อมูลในเอกสารกำกับยาว่า ①เดือนปีที่แก้ไข ②รายการเกี่ยวกับการต้องอ่านและการเก็บรักษาเอกสาร ③ชื่อจำหน่าย ชื่อสรรพคุณ และการแบ่งประเภทความเสี่ยง ④คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ⑤ข้อควรระวังในการใช้ ⑥สรรพคุณหรือผล ⑦วิธีใช้และขนาดใช้ ⑧ส่วนประกอบและปริมาณ ⑨รายการเกี่ยวกับการป้องกันโรคหรือบรรเทาอาการ ⑩ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ ⑪ช่องทางปรึกษาผู้บริโภค ⑫ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย ตามลำดับนี้ ดังนั้นช่องทางปรึกษาผู้บริโภคจึงอยู่ก่อนชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย และสรรพคุณหรือผลอยู่ก่อนวิธีใช้และขนาดใช้ ข้อแนะนำการดูแลสุขภาพไม่ใช่รายการที่ต้องระบุ
ข้อ 2 | เดือนปีที่แก้ไข
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการแก้ไขเอกสารกำกับยา
- เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาที่สำคัญ จะระบุเดือนปีที่แก้ไขพร้อมทั้งแสดงส่วนที่ถูกแก้ไขให้ชัดเจน
- มีข้อบังคับให้แก้ไขเอกสารกำกับยาเป็นระยะทุกอย่างน้อย 5 ปี
- การแก้ไขจำกัดเฉพาะกรณีที่มีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาเท่านั้น ไม่มีการแก้ไขจากข้อมูลด้านความปลอดภัย
- เนื้อหาของเอกสารกำกับยา OTC จะไม่เปลี่ยนแปลงไปจากตอนที่ได้รับอนุมัติ
คำตอบ
A. เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาที่สำคัญ จะระบุเดือนปีที่แก้ไขพร้อมทั้งแสดงส่วนที่ถูกแก้ไขให้ชัดเจนคู่มือระบุว่าเนื้อหาของเอกสารกำกับยาจะได้รับการแก้ไขตามความจำเป็นเป็นครั้งคราว โดยอาศัยข้อมูลใหม่เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา รวมถึงข้อมูลด้านการใช้ ไม่ได้มีข้อบังคับให้แก้ไขเป็นระยะ เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเนื้อหาที่สำคัญ จะระบุเดือนปีที่แก้ไขพร้อมแสดงส่วนที่ถูกแก้ไขให้ชัดเจน เพื่อให้ผู้ที่เคยใช้ยานั้นมาก่อนสามารถสังเกตเห็นจุดที่เปลี่ยนแปลงได้ ทั้งข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยล้วนเป็นเหตุให้เกิดการแก้ไขได้
ข้อ 3 | การต้องอ่านและการเก็บรักษา
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับรายการที่เกี่ยวข้องกับการต้องอ่านและการเก็บรักษาเอกสารกำกับยา
- เอกสารกำกับยาเพียงให้ตัวผู้ซื้อที่ได้รับข้อมูลโดยตรงจากผู้เชี่ยวชาญตอนซื้อเป็นผู้อ่านก็เพียงพอ ไม่จำเป็นต้องให้ครอบครัวของผู้ซื้อที่จะใช้ยาจริงอ่านซ้ำอีก
- เอกสารกำกับยาเพียงอ่านครั้งเดียวตอนเปิดกล่องก็เพียงพอ โดยไม่คำนึงถึงผู้ที่จะใช้จริงหรือสภาพในขณะนั้น
- เมื่อผู้ที่ใช้ยา OTC ไปพบสถานพยาบาล ควรนำเอกสารกำกับยานั้นติดตัวไปด้วยเพื่อให้แพทย์หรือเภสัชกรดูและปรึกษา
- ข้อความเช่น「กรุณาอ่านเอกสารอธิบายนี้ให้แน่ใจก่อนใช้」ระบุไว้ที่ท้ายสุดของเอกสารกำกับยา ไม่ใช่เหนือชื่อจำหน่าย
คำตอบ
C. เมื่อผู้ที่ใช้ยา OTC ไปพบสถานพยาบาล ควรนำเอกสารกำกับยานั้นติดตัวไปด้วยเพื่อให้แพทย์หรือเภสัชกรดูและปรึกษาคู่มือระบุว่าข้อความดังกล่าวระบุไว้「เหนือ」ชื่อจำหน่ายของเอกสารกำกับยา นอกจากนี้ เนื่องจากรายการที่ต้องระวังแตกต่างกันไปตามผู้ที่จะใช้จริงและสภาพในขณะนั้น เอกสารกำกับยาจึงไม่ใช่สิ่งที่อ่านครั้งเดียวตอนเปิดกล่องก็เพียงพอ แต่จำเป็นต้องเก็บรักษาไว้ในที่ที่สามารถหยิบมาอ่านได้ทุกเมื่อ ครอบครัวหรือบุคคลอื่นนอกจากผู้ซื้อก็ควรอ่านเอกสารกำกับยาเมื่อจะใช้ยาจริงเช่นกัน และการนำติดตัวไปให้แพทย์หรือเภสัชกรดูเมื่อไปพบสถานพยาบาลก็มีความสำคัญ
ข้อ 4 | ชื่อจำหน่ายเป็นต้น
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ชื่อจำหน่าย ชื่อสรรพคุณ และการแบ่งประเภทความเสี่ยง」และ「คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์」ในเอกสารกำกับยา
- คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ระบุขึ้นเพื่ออธิบายภาพรวมของผลิตภัณฑ์นั้นให้ผู้ใช้ยาเข้าใจง่าย
- แม้ชื่อจำหน่ายจะมีชื่อสรรพคุณรวมอยู่แล้ว ก็ไม่สามารถงดเว้นการระบุชื่อสรรพคุณได้
- ยาชนิดตรวจที่ไม่ได้ใช้กับร่างกายโดยตรง จะระบุเป็น「ชื่อจำหน่าย ชื่อสรรพคุณ และการแบ่งประเภทความเสี่ยง」
- ชื่อสรรพคุณ หมายถึง ชื่อจำหน่ายที่ได้รับอนุมัติโดยตรง
คำตอบ
A. คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ระบุขึ้นเพื่ออธิบายภาพรวมของผลิตภัณฑ์นั้นให้ผู้ใช้ยาเข้าใจง่ายคู่มือระบุว่าชื่อสรรพคุณ คือ สิ่งที่แสดงสรรพคุณหรือคุณสมบัติของยานั้น (เช่น สารออกฤทธิ์หลัก) ด้วยข้อความที่กระชับและเข้าใจง่าย และในกรณีที่ชื่อจำหน่ายมีชื่อสรรพคุณรวมอยู่แล้ว อาจงดเว้นการระบุได้ ยาชนิดตรวจที่ไม่ได้ใช้กับร่างกายโดยตรงจะระบุเป็น「ชื่อจำหน่ายและวัตถุประสงค์ในการใช้」คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ระบุเนื้อหาที่จำเป็นโดยสรุปเพื่อให้ทราบภาพรวมของผลิตภัณฑ์อย่างกระชับ
ข้อ 5 | ข้อควรระวังในการใช้
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ข้อควรระวังในการใช้」ในเอกสารกำกับยา
- 「ข้อควรระวังอื่น」ระบุว่าหากเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่พบได้น้อย ควรไปพบแพทย์ทันที
- ประกอบด้วย「สิ่งที่ห้ามทำ」「สิ่งที่ควรปรึกษา」และ「ข้อควรระวังอื่น」
- เนื่องจากเป็นรายการที่สำคัญต่อการใช้อย่างเหมาะสม จึงถูกรวบรวมไว้ที่ช่วงท้ายของเอกสารกำกับยา
- ระบุด้วยตัวอักษรแบบเดียวกันและขนาดเดียวกับรายการอื่น เพื่อไม่ให้แตกต่างจากรายการอื่น
คำตอบ
B. ประกอบด้วย「สิ่งที่ห้ามทำ」「สิ่งที่ควรปรึกษา」และ「ข้อควรระวังอื่น」คู่มือระบุว่า「ข้อควรระวังในการใช้」ประกอบด้วย「สิ่งที่ห้ามทำ」「สิ่งที่ควรปรึกษา」และ「ข้อควรระวังอื่น」โดยรายการที่สำคัญต่อการใช้อย่างเหมาะสมจะถูกระบุไว้ในช่วงต้น นอกจากนี้ยังระบุให้เด่นชัดกว่ารายการอื่น เช่น การใส่กรอบ หรือการเปลี่ยนสีและขนาดตัวอักษร「ข้อควรระวังอื่น」ระบุอาการเล็กน้อยที่ยอมรับได้ในลักษณะ「อาจเกิดอาการดังต่อไปนี้」
ข้อ 6 | สรรพคุณและวิธีใช้
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「สรรพคุณหรือผล」และ「วิธีใช้และขนาดใช้」ในเอกสารกำกับยา
- วิธีใช้และขนาดใช้จะมีการปรับปรุงการระบุ เช่น แสดงเป็นตาราง เกี่ยวกับการแบ่งช่วงอายุ ขนาดใช้ต่อครั้ง จำนวนครั้งที่ใช้ต่อวัน เป็นต้น
- แม้จะมีการจำกัดช่วงอายุที่ห้ามใช้ในเด็ก ก็ไม่มีการระบุข้อความนั้นไว้
- ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับสรรพคุณหรือผล จะระบุไว้เฉพาะในหัวข้อ「ข้อควรระวังในการใช้」เท่านั้น โดยจะไม่ระบุต่อจากหัวข้อสรรพคุณหรือผล
- สรรพคุณหรือผลของยาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไป จะระบุเป็น「วิธีใช้」
คำตอบ
A. วิธีใช้และขนาดใช้จะมีการปรับปรุงการระบุ เช่น แสดงเป็นตาราง เกี่ยวกับการแบ่งช่วงอายุ ขนาดใช้ต่อครั้ง จำนวนครั้งที่ใช้ต่อวัน เป็นต้นคู่มือระบุว่ายาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไปจะระบุสรรพคุณหรือผลเป็น「วัตถุประสงค์ในการใช้」และวิธีใช้และขนาดใช้เป็น「วิธีการใช้」วิธีใช้และขนาดใช้จะระบุการแบ่งช่วงอายุ ขนาดใช้ต่อครั้ง จำนวนครั้งที่ใช้ต่อวัน เป็นต้น อย่างเข้าใจง่าย และหากมีข้อจำกัดช่วงอายุที่ใช้ได้ จะระบุว่าห้ามใช้กับเด็กที่อยู่ในช่วงอายุนั้น ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับสรรพคุณหรือผล และวิธีใช้และขนาดใช้ จะระบุต่อจากแต่ละหัวข้อนั้น โดยแยกให้เห็นความแตกต่างชัดเจน
ข้อ 7 | ส่วนประกอบและปริมาณ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ส่วนประกอบและปริมาณ」ในเอกสารกำกับยา
- ส่วนประกอบที่ผสมในฐานะสารเจือปนจะไม่ถูกระบุไว้ในเอกสารกำกับยา
- เนื่องจากยังไม่มีรายงานว่าสารเจือปนเป็นสาเหตุของการแพ้ จึงไม่จำเป็นต้องงดใช้แม้ในผู้ที่เคยมีประวัติแพ้
- ชื่อและปริมาณของสารออกฤทธิ์จะถูกระบุไว้ พร้อมทั้งระบุส่วนประกอบที่ผสมในฐานะสารเจือปนควบคู่กันไปด้วย
- สารเจือปนของยาเป็นสิ่งที่ผสมโดยคาดหวังฤทธิ์ทางยาอย่างจริงจัง
คำตอบ
C. ชื่อและปริมาณของสารออกฤทธิ์จะถูกระบุไว้ พร้อมทั้งระบุส่วนประกอบที่ผสมในฐานะสารเจือปนควบคู่กันไปด้วยคู่มือระบุว่าจะระบุชื่อของสารออกฤทธิ์ (หากมีชื่อสามัญทั่วไป ให้ใช้ชื่อสามัญนั้น) และปริมาณ พร้อมทั้งระบุส่วนประกอบที่ผสมในฐานะสารเจือปนควบคู่กันไปด้วย (ยกเว้นยาชนิดตรวจเป็นต้นที่ไม่ได้ใช้กับร่างกายโดยตรง) สารเจือปนไม่ใช่สิ่งที่ผสมโดยคาดหวังฤทธิ์ทางยาอย่างจริงจัง แต่มีจุดประสงค์เพื่อเพิ่มคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามมีบางชนิดที่ทราบว่าอาจเป็นสาเหตุของการแพ้ได้ ผู้ที่เคยมีประวัติแพ้สารดังกล่าวจึงจำเป็นต้องงดใช้
ข้อ 8 | ช่องทางปรึกษาและผู้ประกอบการ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ช่องทางปรึกษาผู้บริโภค」「ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย」เป็นต้น ในเอกสารกำกับยา
- ในช่องชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย จะระบุเฉพาะชื่อและที่อยู่ของบริษัทตัวแทนจำหน่ายที่รับช่วงการขายเท่านั้น
- ช่องทางปรึกษาผู้บริโภคจะระบุชื่อและเบอร์โทรศัพท์ของกองกำกับดูแลกิจการยาของจังหวัด
- ช่องทางปรึกษาผู้บริโภคจะระบุชื่อฝ่ายที่รับผิดชอบดูแลการปรึกษา เบอร์โทรศัพท์ เวลาทำการ เป็นต้น ของบริษัทยา (ผู้ผลิตและจำหน่าย) ที่รับผิดชอบดูแลผู้ซื้อเป็นต้น
- รายการที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันโรคหรือบรรเทาอาการ (ที่เรียกว่า「ข้อแนะนำการดูแลสุขภาพ」) มีข้อบังคับให้ระบุในเอกสารกำกับยา OTC ทุกฉบับ
คำตอบ
C. ช่องทางปรึกษาผู้บริโภคจะระบุชื่อฝ่ายที่รับผิดชอบดูแลการปรึกษา เบอร์โทรศัพท์ เวลาทำการ เป็นต้น ของบริษัทยา (ผู้ผลิตและจำหน่าย) ที่รับผิดชอบดูแลผู้ซื้อเป็นต้นคู่มือระบุว่าช่องทางปรึกษาผู้บริโภคจะระบุชื่อฝ่ายที่รับผิดชอบดูแลการปรึกษา เบอร์โทรศัพท์ เวลาทำการ เป็นต้น ของบริษัทยาผู้ผลิตและจำหน่าย ในช่องชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและจำหน่าย จะระบุชื่อและที่อยู่ของบริษัทยาที่ได้รับใบอนุญาตผลิตและจำหน่ายและมีความรับผิดชอบในการผลิตยานั้น และหากมอบหมายการขายให้บริษัทอื่น อาจระบุชื่อและที่อยู่ของบริษัทตัวแทนจำหน่าย「ควบคู่กันไปด้วย」ข้อแนะนำการดูแลสุขภาพไม่ใช่รายการที่ต้องระบุ
ข้อ 9 | ข้อบังคับในการระบุ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุข้อมูลในเอกสารกำกับยาเป็นต้น
- ตามที่กำหนดในกฎหมายมาตรา 52 วรรค 2 ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ ยา OTC และยาที่ผลิตและขายโดยร้านขายยา มีข้อบังคับให้ระบุ「ข้อควรระวังที่จำเป็นเกี่ยวกับวิธีใช้ ขนาดใช้ และการใช้/จัดการอื่น ๆ」เป็นต้น ในเอกสารกำกับยาหรือภาชนะบรรจุหรือหีบห่อ
- ข้อมูลเอกสารกำกับยา OTC ไม่ได้ถูกเผยแพร่บนเว็บไซต์ขององค์การอิสระด้านยาและเครื่องมือแพทย์
- ข้อมูลข้อควรระวังเป็นต้นของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ กำหนดให้ยังคงให้ผ่านการแนบเอกสารกำกับยาแบบกระดาษต่อไป ไม่ใช่ผ่านวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์
- ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2564 (ค.ศ. 2021) การแนบเอกสารกำกับยาแบบกระดาษของยา OTC ถูกยกเลิก และข้อมูลข้อควรระวังเป็นต้นจะให้ผ่านวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์แทน แต่คาดว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะยังคงแนบเอกสารกำกับยาแบบกระดาษต่อไป
คำตอบ
A. ตามที่กำหนดในกฎหมายมาตรา 52 วรรค 2 ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ ยา OTC และยาที่ผลิตและขายโดยร้านขายยา มีข้อบังคับให้ระบุ「ข้อควรระวังที่จำเป็นเกี่ยวกับวิธีใช้ ขนาดใช้ และการใช้/จัดการอื่น ๆ」เป็นต้น ในเอกสารกำกับยาหรือภาชนะบรรจุหรือหีบห่อกฎหมายมาตรา 52 วรรค 2 กำหนดให้ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ ยา OTC และยาที่ผลิตและขายโดยร้านขายยา มีข้อบังคับให้ระบุรายการดังกล่าว การยกเลิกการแนบเอกสารกำกับยาแบบกระดาษตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2564 เป็นเรื่องของ「ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์」ซึ่งข้อมูลข้อควรระวังจะให้ผ่านวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์แทน ส่วนผลิตภัณฑ์ที่ผู้บริโภคซื้อโดยตรง เช่น ยา OTC หากมีเอกสารกำกับยา ก็ยังคงแนบเอกสารกำกับยาแบบกระดาษต่อไป เว็บไซต์ขององค์การดังกล่าวมีการเผยแพร่ข้อมูลเอกสารกำกับยาของยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ
ข้อ 10 | สิ่งที่ห้ามทำ (ภาพรวม)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「สิ่งที่ห้ามทำ」ในเอกสารกำกับยา
- ระบุกรณีที่ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับความเหมาะสมก่อนใช้ยานั้น เพื่อให้มีการตัดสินใจที่เหมาะสม
- ยาที่มีส่วนประกอบซึ่งอาจก่อผลข้างเคียงเฉพาะเมื่อเด็กใช้ โดยทั่วไปจะระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」ในลักษณะเช่น「เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี」เป็นต้น
- ยาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไปจะระบุว่าหากผลตรวจเป็นบวกก็สามารถวินิจฉัยยืนยันได้ จึงไม่จำเป็นต้องไปพบแพทย์
- การใช้ร่วมกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ จะระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」ในลักษณะเช่น「ผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์ (หรือทันตแพทย์)」เป็นต้น
คำตอบ
D. การใช้ร่วมกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ จะระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」ในลักษณะเช่น「ผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์ (หรือทันตแพทย์)」เป็นต้นคู่มือระบุว่า「สิ่งที่ห้ามทำ」จะระบุรายการที่หากไม่ปฏิบัติตามจะทำให้อาการแย่ลง หรือทำให้ผลข้างเคียงหรืออุบัติเหตุเป็นต้นเกิดขึ้นได้ง่าย กรณีที่ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ เป็นเนื้อหาของหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」การควบคุมตนเองงดใช้ยาที่แพทย์สั่งให้ในระหว่างการรักษาที่สถานพยาบาลถือว่าไม่เหมาะสม ดังนั้นการใช้ร่วมกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จึงระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」ข้อจำกัดอายุในเด็กระบุไว้ในหัวข้อ「เด็กต่อไปนี้ห้ามใช้ (ห้ามรับประทาน)」ยาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไป เนื่องจากไม่สามารถวินิจฉัยยืนยันได้จากผลตรวจเพียงอย่างเดียว จะระบุว่าหากผลตรวจเป็นบวกให้รีบไปพบแพทย์โดยเร็ว
ข้อ 11 | ประวัติแพ้
ข้อใดไม่ถูกต้องเกี่ยวกับ「เด็กต่อไปนี้ห้ามใช้ (ห้ามรับประทาน)」ในตารางที่ 5-1
- ยาแก้ปวดลดอักเสบชนิดใช้ภายนอกที่มีคีโตโพรเฟนผสมอยู่ ห้ามใช้ในผู้ที่เคยเกิดอาการแพ้จากยาแก้ปวดลดไข้ที่มีเทียโพรเฟนิกแอซิดผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสหรือแพ้แสง
- 「ผู้ที่เคยเกิดอาการแพ้จากยานี้หรือส่วนประกอบของยานี้ หรือจากนมวัว」ห้ามใช้แทนนิกแอซิดอัลบูมิน โดยเหตุผลคือแทนนิกแอซิดอัลบูมินมีที่มาจากเคซีนนม
- 「ผู้ที่เคยเกิดอาการหอบหืด」ห้ามใช้ยาแก้ปวดลดอักเสบชนิดใช้ภายนอกที่มีอินโดเมทาซิน เฟลบินาค คีโตโพรเฟน หรือไพร็อกซิแคมผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดอาการหอบหืดกำเริบ
- 「ผู้ที่เคยเกิดอาการหอบหืดจากการใช้ (รับประทาน) ยานี้หรือยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้อื่น」ห้ามใช้ยากลั้วคอที่มีโพวิโดนไอโอดีนผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดหอบหืดจากแอสไพริน
คำตอบ
D. 「ผู้ที่เคยเกิดอาการหอบหืดจากการใช้ (รับประทาน) ยานี้หรือยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้อื่น」ห้ามใช้ยากลั้วคอที่มีโพวิโดนไอโอดีนผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดหอบหืดจากแอสไพรินตารางที่ 5-1 ระบุว่า「ผู้ที่เคยเกิดอาการหอบหืดจากการใช้ (รับประทาน) ยานี้หรือยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้อื่น」สอดคล้องกับส่วนประกอบยาแก้ปวดลดไข้ เช่น อะเซตามิโนเฟน แอสไพริน ไอบูโพรเฟน ไอโซโพรพิลแอนติไพรีน เป็นต้น โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดหอบหืดจากแอสไพริน ส่วนยากลั้วคอที่มีโพวิโดนไอโอดีนผสมอยู่จัดอยู่ในหัวข้อ「ผู้ที่เคยเกิดอาการแพ้จากยานี้หรือส่วนประกอบของยานี้」ตัวเลือกอีก 3 ข้อเป็นไปตามที่ระบุในตารางที่ 5-1
ข้อ 12 | หอบหืดจากแอสไพริน
ในตารางที่ 5-1 ส่วนประกอบใดต่อไปนี้ห้ามใช้ในผู้ที่เคยเกิดอาการหอบหืดจากการใช้ (รับประทาน) ยานี้หรือยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้อื่น
- ไอโซโพรพิลแอนติไพรีน
- โลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์
- บิวทิลสโคโพลามีนโบรไมด์
- เมควิตาซีน
คำตอบ
A. ไอโซโพรพิลแอนติไพรีนตารางที่ 5-1 ระบุว่ารายการนี้ครอบคลุมส่วนประกอบยาแก้ปวดลดไข้ เช่น อะเซตามิโนเฟน แอสไพริน ไอบูโพรเฟน ไอโซโพรพิลแอนติไพรีน เป็นต้น โดยเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้เกิดหอบหืดจากแอสไพริน โลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์ บิวทิลสโคโพลามีนโบรไมด์ และเมควิตาซีน ล้วนเป็นส่วนประกอบที่จัดอยู่ในหัวข้อ「ผู้ที่เคยเกิดอาการแพ้จากยานี้หรือส่วนประกอบของยานี้」ซึ่งแยกต่างหากจากรายการที่เกี่ยวกับประวัติหอบหืด
ข้อ 13 | อาการและสภาพร่างกาย
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「สิ่งที่ห้ามทำ」ที่เกี่ยวข้องกับอาการหรือสภาพร่างกายในตารางที่ 5-1
- ผู้ที่มีบาดแผลติดเชื้อเป็นหนอง ห้ามใช้ยารักษากลากเกลื้อนที่มีไอโอดีนทิงเจอร์ผสมอยู่
- ผู้ที่มีอาการปวดท้องรุนแรงหรือคลื่นไส้อาเจียน ห้ามรับประทานยารักษาโรคจมูกอักเสบชนิดรับประทานที่มีซูโดเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจเป็นภาวะท้องเฉียบพลัน
- ผู้ที่มีอาการปัสสาวะลำบากจากต่อมลูกหมากโต ห้ามรับประทานยาระบายที่มีน้ำมันละหุ่งผสมอยู่ โดยเหตุผลคืออาจทำให้เกิดปัสสาวะคั่งค้างหรือปัสสาวะไม่ออก
- ผู้ที่มีอาการกรดในกระเพาะมากเกินไป ห้ามรับประทานยาป้องกันง่วงที่มีคาเฟอีน คาเฟอีนไม่มีน้ำ หรือคาเฟอีนซิเตรตเป็นสารออกฤทธิ์หลัก
คำตอบ
D. ผู้ที่มีอาการกรดในกระเพาะมากเกินไป ห้ามรับประทานยาป้องกันง่วงที่มีคาเฟอีน คาเฟอีนไม่มีน้ำ หรือคาเฟอีนซิเตรตเป็นสารออกฤทธิ์หลักตารางที่ 5-1 ระบุว่าอาการกรดในกระเพาะมากเกินไปสอดคล้องกับยาป้องกันง่วงที่มีคาเฟอีนเป็นสารออกฤทธิ์หลัก โดยเหตุผลคือคาเฟอีนอาจกระตุ้นการหลั่งน้ำย่อยในกระเพาะจนทำให้อาการแย่ลง ส่วนอาการปัสสาวะลำบากจากต่อมลูกหมากโตสอดคล้องกับซูโดเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ (จากฤทธิ์กระตุ้นระบบประสาทซิมพาเทติกทำให้ปัสสาวะคั่งค้าง/ไม่ออก) และอาการปวดท้องรุนแรงหรือคลื่นไส้อาเจียนสอดคล้องกับยาระบายที่มีน้ำมันละหุ่ง (อาจเป็นภาวะท้องเฉียบพลัน) ซึ่งตัวเลือกที่ 2 และ 3 สลับกันอยู่ ส่วนผู้ที่มีบาดแผลติดเชื้อเป็นหนองสอดคล้องกับยาใช้ภายนอกที่มีสารต้านการอักเสบชนิดสเตียรอยด์และยาที่มีอินโดเมทาซินเป็นต้นผสมอยู่
ข้อ 14 | โรคประจำตัว
ข้อใดไม่ถูกต้องเกี่ยวกับ「สิ่งที่ห้ามทำ」ที่เกี่ยวข้องกับโรคประจำตัวเป็นต้นในตารางที่ 5-1
- ผู้ที่นอนไม่หลับเป็นประจำ หรือได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนอนไม่หลับ ห้ามรับประทานยาระงับประสาทช่วยการนอนหลับ (ยาช่วยการนอนหลับ) ที่มีสารต้านฮิสตามีนเป็นสารออกฤทธิ์หลัก
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหัวใจ ห้ามใช้ซูโดเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์หรือตำรับยาสมุนไพรจีนชาคุยาคุคันโซโต (芍薬甘草湯)
- ผู้ที่กำลังรับการฟอกไต ห้ามใช้ยารักษาโรคกระเพาะหรือยาแก้ปวดเกร็งกระเพาะลำไส้ที่มีส่วนประกอบอะลูมิเนียม เช่น ซูคราลเฟต อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เจล ซินเทติกไฮโดรทัลไซต์ เป็นต้นผสมอยู่
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ห้ามรับประทานโลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์
คำตอบ
D. ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ห้ามรับประทานโลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์ตารางที่ 5-1 ระบุว่าแผลในกระเพาะอาหารสอดคล้องกับยาป้องกันง่วงที่มีคาเฟอีน คาเฟอีนไม่มีน้ำ หรือคาเฟอีนซิเตรตเป็นสารออกฤทธิ์หลัก โดยเหตุผลคือการหลั่งน้ำย่อยในกระเพาะเพิ่มขึ้นอาจทำให้อาการแผลในกระเพาะแย่ลง จึงข้อนี้ไม่ถูกต้อง โรคหัวใจสอดคล้องกับซูโดเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์และชาคุยาคุคันโซโต (หัวใจเต้นช้าหรือเร็วผิดปกติ) ผู้ที่กำลังฟอกไตสอดคล้องกับส่วนประกอบอะลูมิเนียม (มีรายงานภาวะสมองเสื่อมจากอะลูมิเนียมและโรคกระดูกจากอะลูมิเนียม) และผู้ที่นอนไม่หลับเป็นประจำสอดคล้องกับยาช่วยการนอนหลับ (เนื่องจากไม่ใช่ยาที่ใช้รักษาอาการนอนไม่หลับเรื้อรัง)
ข้อ 15 | ข้อจำกัดในเด็ก
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับข้อจำกัดอายุในเด็กตามตารางที่ 5-1
- อะมิโนเบนโซอิกแอซิดเอทิลเอสเทอร์ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
- น้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆ ห้ามรับประทานในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี
- ไอบูโพรเฟน ห้ามรับประทานในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
- โคเดอีนฟอสเฟตไฮเดรต ห้ามรับประทานในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
คำตอบ
B. น้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆ ห้ามรับประทานในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีตารางที่ 5-1 กำหนดว่าน้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆ ใช้ข้อจำกัดกับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี อะมิโนเบนโซอิกแอซิดเอทิลเอสเทอร์ใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี (อาจก่อภาวะเมทฮีโมโกลบินในเลือด) โคเดอีนฟอสเฟตไฮเดรตและไดไฮโดรโคเดอีนฟอสเฟตใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี (อาจเกิดภาวะกดการหายใจอย่างรุนแรง) และไอบูโพรเฟนใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี (เนื่องจากยา OTC ไม่มีผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก)
ข้อ 16 | เหตุผลของข้อจำกัด
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการจับคู่ข้อจำกัดอายุในเด็กและเหตุผลตามตารางที่ 5-1
- ส่วนประกอบที่มีโพรเมทาซีนผสมอยู่ เช่น โพรเมทาซีนไฮโดรคลอไรด์ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี โดยเหตุผลคืออาจก่อภาวะเมทฮีโมโกลบินในเลือด
- แอสไพริน ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีข้อสงสัยว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดกลุ่มอาการเรย์
- อะมิโนเบนโซอิกแอซิดเอทิลเอสเทอร์ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีข้อสงสัยว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดกลุ่มอาการเรย์
- อ็อกเซซาเซอีน ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีรายงานว่าทารกที่รับประทานเกินขนาดเกิดภาวะลำไส้อัมพาต
คำตอบ
B. แอสไพริน ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีข้อสงสัยว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดกลุ่มอาการเรย์ตารางที่ 5-1 ระบุว่าแอสไพริน แอสไพรินอะลูมิเนียม ซาซาปิริน โพรเมทาซีนเมทิลีนไดซาลิไซเลต และโซเดียมซาลิไซเลต มีข้อสงสัยว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดกลุ่มอาการเรย์ในต่างประเทศ ส่วนประกอบที่มีโพรเมทาซีนผสมอยู่มีรายงานในต่างประเทศว่าอาจก่อภาวะกดการหายใจถึงแก่ชีวิต เช่น กลุ่มอาการทารกเสียชีวิตกะทันหันหรือภาวะหยุดหายใจขณะหลับในทารก ภาวะเมทฮีโมโกลบินในเลือดเป็นเหตุผลของอะมิโนเบนโซอิกแอซิดเอทิลเอสเทอร์ (อายุต่ำกว่า 6 ปี) รายงานภาวะลำไส้อัมพาตเป็นเหตุผลของโลเพอราไมด์ ส่วนอ็อกเซซาเซอีนไม่มีผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กในยา OTC จึงเป็นเหตุผลของข้อจำกัดนั้น
ข้อ 17 | สตรีมีครรภ์
ข้อใดไม่ถูกต้องเกี่ยวกับ「สิ่งที่ห้ามทำ」สำหรับสตรีมีครรภ์เป็นต้นในตารางที่ 5-1
- 「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」ห้ามรับประทานอ็อกเซซาเซอีน โดยเหตุผลคือยังไม่มีการยืนยันความปลอดภัยระหว่างตั้งครรภ์
- 「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」ห้ามรับประทานยาระงับประสาทช่วยการนอนหลับที่มีไดเฟนไฮดรามีนไฮโดรคลอไรด์เป็นสารออกฤทธิ์หลัก โดยเหตุผลคืออาการนอนไม่หลับที่เกิดจากการตั้งครรภ์ไม่ใช่อาการที่ยาช่วยการนอนหลับใช้รักษา
- 「สตรีมีครรภ์ที่กำหนดคลอดภายใน 12 สัปดาห์」ห้ามรับประทานน้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆ
- 「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」ห้ามใช้เอทินิลเอสตราไดออลหรือเอสตราไดออล โดยเหตุผลคือมีรายงานว่าการรับฮอร์โมนเพศหญิงระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์เกิดความผิดปกติแต่กำเนิด
คำตอบ
C. 「สตรีมีครรภ์ที่กำหนดคลอดภายใน 12 สัปดาห์」ห้ามรับประทานน้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆตารางที่ 5-1 ระบุว่า「สตรีมีครรภ์ที่กำหนดคลอดภายใน 12 สัปดาห์」สอดคล้องกับแอสไพริน แอสไพรินอะลูมิเนียม และไอบูโพรเฟน โดยเหตุผลคืออาจทำให้ระยะเวลาตั้งครรภ์ยาวขึ้น หลอดเลือดแดงดักตัสของทารกในครรภ์หดตัวหรือปิดก่อนกำหนด การหดตัวของมดลูกถูกยับยั้ง หรือเลือดออกเพิ่มขึ้นขณะคลอด น้ำมันละหุ่งชนิดต่าง ๆ จัดอยู่ในหัวข้อ「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」โดยเหตุผลคือการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่กระตุ้นรุนแรงอาจกระตุ้นให้แท้งหรือคลอดก่อนกำหนด ตัวเลือกอีก 3 ข้อเป็นไปตามที่ระบุในตารางที่ 5-1
ข้อ 18 | ระหว่างให้นมบุตร
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการจับคู่ส่วนประกอบและเหตุผลของข้อความ「ผู้ที่กำลังให้นมบุตรไม่ควรรับประทานยานี้ หรือหากจะรับประทานยานี้ ให้งดการให้นมบุตร」ในตารางที่ 5-1
- ยาชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบไดเฟนไฮดรามีนผสมอยู่ เช่น ไดเฟนไฮดรามีนไฮโดรคลอไรด์ — อาจทำให้ทารกเกิดอาการหงุดหงิดผิดปกติทางประสาท
- ยาแก้ไอขับเสมหะที่มีอะมิโนฟิลลีนไฮเดรตหรือธีโอฟิลลีนผสมอยู่ — อาจทำให้ทารกท้องเสีย
- ยาชนิดรับประทานที่มีเซนโนไซด์ เซนนา ไดโอ หรือคาซานทรานอลผสมอยู่ — อาจทำให้ทารกเกิดอาการโคม่า
- ยาชนิดรับประทานที่มีสารสกัดโรโททะผสมอยู่ — อาจทำให้ทารกมีหัวใจเต้นเร็ว
คำตอบ
D. ยาชนิดรับประทานที่มีสารสกัดโรโททะผสมอยู่ — อาจทำให้ทารกมีหัวใจเต้นเร็วตารางที่ 5-1 ระบุว่าสารสกัดโรโททะอาจทำให้ทารกมีหัวใจเต้นเร็ว (นอกจากนี้อาจทำให้การหลั่งน้ำนมของมารดาถูกยับยั้ง) เซนโนไซด์ เซนนา ไดโอ หรือคาซานทรานอลอาจทำให้ทารกท้องเสีย ส่วนประกอบไดเฟนไฮดรามีนอาจทำให้ทารกเกิดอาการโคม่า และอะมิโนฟิลลีนไฮเดรต/ธีโอฟิลลีนอาจทำให้ทารกเกิดอาการหงุดหงิดผิดปกติทางประสาท ซึ่งตัวเลือกที่ 1, 3, 4 มีการสลับเหตุผลกัน
ข้อ 19 | การขับขี่ยานพาหนะ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「หลังรับประทานยาแล้วห้ามขับขี่ยานพาหนะหรือควบคุมเครื่องจักร」ในตารางที่ 5-1
- ยาแก้ปวดลดไข้และยาระงับประสาทช่วยการนอนหลับที่มีโบรโมวาเลอริลยูเรียหรืออัลลิลไอโซโพรพิลอะเซทิลยูเรียผสมอยู่ มีข้อความนี้ระบุไว้
- สโคโพลามีนไฮโดรโบรไมด์ไฮเดรตหรือเมทิลอ็อกทาโทรปินโบรไมด์ มีข้อความนี้ระบุไว้เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนเท่านั้น
- ยารักษาโรคกระเพาะที่มีไพเรนซีปีนไฮโดรคลอไรด์ไฮเดรตผสมอยู่ มีข้อความนี้ระบุไว้เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน
- ยาแก้ท้องเสียที่มีโลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์หรือสารสกัดโรโททะผสมอยู่ ไม่มีข้อความนี้ระบุไว้
คำตอบ
A. ยาแก้ปวดลดไข้และยาระงับประสาทช่วยการนอนหลับที่มีโบรโมวาเลอริลยูเรียหรืออัลลิลไอโซโพรพิลอะเซทิลยูเรียผสมอยู่ มีข้อความนี้ระบุไว้ตารางที่ 5-1 ระบุว่ายาแก้ปวดลดไข้และยาระงับประสาทช่วยการนอนหลับที่มีโบรโมวาเลอริลยูเรียหรืออัลลิลไอโซโพรพิลอะเซทิลยูเรียผสมอยู่ มีข้อความนี้ระบุไว้ ไพเรนซีปีนไฮโดรคลอไรด์ไฮเดรตมีข้อความนี้เนื่องจาก「อาจทำให้ตาพร่ามัวหรือรู้สึกแสบตาผิดปกติ」ไม่ใช่อาการง่วงนอน สโคโพลามีนไฮโดรโบรไมด์ไฮเดรตหรือเมทิลอ็อกทาโทรปินโบรไมด์มีข้อความนี้เนื่องจาก「อาจทำให้ง่วงนอน ตาพร่ามัว หรือรู้สึกแสบตาผิดปกติ」ยาแก้ท้องเสียที่มีโลเพอราไมด์ไฮโดรคลอไรด์หรือสารสกัดโรโททะก็ถูกระบุว่าเข้าข่ายข้อความนี้เช่นกัน
ข้อ 20 | ข้อควรระวังการใช้ต่อเนื่อง
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับข้อควรระวังการใช้ต่อเนื่องในตารางที่ 5-1
- ยาหยอดจมูกรักษาโรคจมูกอักเสบ ไม่ว่าส่วนประกอบใดก็ตาม ระบุว่า「ห้ามใช้ต่อเนื่อง」โดยเหตุผลคือความไวต่อยาลดลง (ที่เรียกว่า「การชิน」)
- ยาใช้ภายนอกรักษาริดสีดวงทวารที่มีสารต้านการอักเสบชนิดสเตียรอยด์ผสมอยู่ ระบุว่า「ให้ใช้ในช่วงสั้น ๆ เท่านั้น ห้ามใช้ต่อเนื่อง」โดยเหตุผลคืออาจก่อภาวะอัลโดสเตอโรนเทียม
- ยาแก้ท้องเสียที่มีส่วนประกอบบิสมัท เช่น บิสมัทซับกัลเลต บิสมัทซับไนเตรต เป็นต้นผสมอยู่ ระบุว่า「ห้ามรับประทานต่อเนื่องเกิน 1 สัปดาห์」โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีรายงานว่าการใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานทำให้เกิดอาการทางจิตประสาท
- ชาคุยาคุคันโซโต ระบุว่า「ห้ามรับประทานต่อเนื่องเกิน 1 สัปดาห์」โดยเหตุผลคือมีรายงานว่าเกิดอาการทางจิตประสาท
คำตอบ
C. ยาแก้ท้องเสียที่มีส่วนประกอบบิสมัท เช่น บิสมัทซับกัลเลต บิสมัทซับไนเตรต เป็นต้นผสมอยู่ ระบุว่า「ห้ามรับประทานต่อเนื่องเกิน 1 สัปดาห์」โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีรายงานว่าการใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานทำให้เกิดอาการทางจิตประสาทตารางที่ 5-1 ระบุว่าส่วนประกอบบิสมัท ระบุว่า「ห้ามรับประทานต่อเนื่องเกิน 1 สัปดาห์」โดยเหตุผลคือในต่างประเทศมีรายงานว่าการใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานทำให้เกิดอาการทางจิตประสาท ยาหยอดจมูกรักษาโรคจมูกอักเสบระบุว่า「ห้ามใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานาน」โดยเหตุผลคือภาวะเลือดคั่งซ้ำหรือคัดจมูกเป็นต้น (คำว่า「การชิน」เป็นเหตุผลของยาสวนทวาร) ชาคุยาคุคันโซโตระบุว่า「ให้รับประทานเฉพาะเมื่อมีอาการเท่านั้น ห้ามรับประทานต่อเนื่อง」โดยเหตุผลคือภาวะหัวใจล้มเหลวคั่งค้างหรือหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะห้อง สารต้านการอักเสบชนิดสเตียรอยด์ระบุว่า「ห้ามใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานาน」โดยเหตุผลคือภาวะต่อมหมวกไตทำงานลดลง
ข้อ 21 | สิ่งที่ควรปรึกษา (ภาพรวม)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「สิ่งที่ควรปรึกษา」ในเอกสารกำกับยา
- 「สิ่งที่ควรปรึกษา」ระบุรายการที่หากไม่ปฏิบัติตามจะทำให้อาการแย่ลง หรือรายการที่ทำให้เกิดผลข้างเคียงหรืออุบัติเหตุได้ง่ายขึ้น
- 「ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยดังต่อไปนี้」ระบุเฉพาะผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์อยู่ในปัจจุบันเท่านั้น
- 「ผู้ที่มีอาการดังต่อไปนี้」ระบุเฉพาะอาการที่ไม่เหมาะสมต่อการใช้ยานั้นเท่านั้น และไม่รวมอาการที่แม้ยานั้นจะไม่สามารถบรรเทาได้แต่ก็มักถูกใช้อย่างผิด ๆ
- ผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์หรือทันตแพทย์ หากใช้ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำหรือยา OTC ตามการตัดสินใจของตนเอง อาจเป็นอุปสรรคต่อการรักษาหรือเกิดการซ้ำซ้อนของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกับยาที่ได้รับหรือปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นต้น จึงมีการระบุไว้
คำตอบ
D. ผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์หรือทันตแพทย์ หากใช้ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำหรือยา OTC ตามการตัดสินใจของตนเอง อาจเป็นอุปสรรคต่อการรักษาหรือเกิดการซ้ำซ้อนของสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกับยาที่ได้รับหรือปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นต้น จึงมีการระบุไว้คู่มือระบุว่า เมื่อกำลังรับการรักษาจากแพทย์หรือทันตแพทย์ ถือว่ามีการให้ยาหรือการรักษาบางอย่างอยู่แล้ว การใช้ยาตามการตัดสินใจของตนเองอาจเป็นอุปสรรคต่อการรักษาหรือเกิดการซ้ำซ้อนของสารออกฤทธิ์หรือปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นต้น จึงควรปรึกษาล่วงหน้าเพื่อขอคำแนะนำเกี่ยวกับความเหมาะสมในการใช้ 「ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยดังต่อไปนี้」ระบุไว้โดยไม่ขึ้นกับว่ากำลังรับการรักษาจากแพทย์อยู่ในปัจจุบันหรือไม่ ส่วนรายการที่หากไม่ปฏิบัติตามจะทำให้อาการแย่ลงนั้น ถูกระบุไว้ใน「สิ่งที่ห้ามทำ」 และ「ผู้ที่มีอาการดังต่อไปนี้」ก็รวมถึงอาการที่แม้ยานั้นจะไม่สามารถบรรเทาได้แต่ก็มักถูกใช้อย่างผิด ๆ ด้วย
ข้อ 22 | สตรีมีครรภ์ (ควรปรึกษา)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」
- มีหลายกรณีที่ระบุว่าการประเมินความปลอดภัยทำได้ยาก เนื่องจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสบการณ์การใช้ในสตรีมีครรภ์มีจำกัด
- สำหรับสตรีมีครรภ์ มีการส่งเสริมอย่างกว้างขวางให้ประชาชนทั่วไปใช้ยาตามการตัดสินใจของตนเองโดยคำนึงถึงผลกระทบต่อทารกในครรภ์
- กรณีที่ถูกระบุไว้ในหัวข้อนี้ ล้วนเป็นกรณีที่ทราบผลเสียที่ชัดเจนในมนุษย์แล้วทั้งสิ้น
- กรณีที่ทราบว่าตั้งครรภ์แล้วและเข้ารับการตรวจครรภ์เป็นประจำ ระบุว่าไม่จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ผู้ดูแล
คำตอบ
A. มีหลายกรณีที่ระบุว่าการประเมินความปลอดภัยทำได้ยาก เนื่องจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสบการณ์การใช้ในสตรีมีครรภ์มีจำกัดคู่มือระบุว่า ต่างจากกรณีที่ระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」ว่า「ผู้ต่อไปนี้ห้ามใช้ (รับประทาน)」กรณีในหัวข้อนี้ไม่จำเป็นต้องเป็นกรณีที่ทราบผลเสียที่ชัดเจนในมนุษย์แล้วเสมอไป แต่เนื่องจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสบการณ์การใช้ในสตรีมีครรภ์มีจำกัด จึงมีหลายกรณีที่การประเมินความปลอดภัยทำได้ยาก นอกจากนี้ การใช้ยาตามการตัดสินใจของตนเองของประชาชนทั่วไปควรจำกัดให้น้อยที่สุด และในกรณีที่ทราบว่าตั้งครรภ์แล้วและเข้ารับการตรวจครรภ์เป็นประจำ จำเป็นต้องอธิบายให้ปรึกษาแพทย์ผู้ดูแล
ข้อ 23 | ผู้สูงอายุ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ผู้สูงอายุ」ในการระบุข้อควรระวังในการใช้
- หมายถึงผู้ที่มีอายุประมาณ 75 ปีขึ้นไปโดยประมาณ
- โดยทั่วไป ผู้สูงอายุมีแนวโน้มที่ความเสี่ยงในการเกิดผลข้างเคียงเป็นต้นจะสูงขึ้นตามอายุที่มากขึ้น อีกทั้งมักมีโรคประจำตัว (โรคพื้นฐาน) อยู่ด้วย
- เนื่องจากผู้สูงอายุมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงเป็นต้นสูง จึงกำหนดห้ามใช้ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำและยา OTC
- หากอายุ 65 ปีขึ้นไป สามารถตัดสินได้อย่างชัดเจนจากอายุเพียงอย่างเดียวว่าความเสี่ยงเพิ่มขึ้นมากน้อยเพียงใด
คำตอบ
B. โดยทั่วไป ผู้สูงอายุมีแนวโน้มที่ความเสี่ยงในการเกิดผลข้างเคียงเป็นต้นจะสูงขึ้นตามอายุที่มากขึ้น อีกทั้งมักมีโรคประจำตัว (โรคพื้นฐาน) อยู่ด้วยคู่มือระบุว่า「ผู้สูงอายุ」ในการระบุข้อควรระวังในการใช้ หมายถึงผู้ที่มีอายุประมาณ 65 ปีขึ้นไปโดยประมาณ โดยทั่วไป ผู้สูงอายุมีแนวโน้มที่ความเสี่ยงในการเกิดผลข้างเคียงเป็นต้นจะสูงขึ้นตามอายุที่มากขึ้น และมักมีโรคพื้นฐานอยู่ด้วย แต่แม้จะอายุ 65 ปีขึ้นไป ก็ยากที่จะตัดสินระดับความเสี่ยงจากอายุเพียงอย่างเดียวได้อย่างชัดเจน จำเป็นต้องปรึกษาผู้เชี่ยวชาญและพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเหมาะสมในการใช้ตามสภาพของแต่ละบุคคล ไม่ได้หมายความว่าห้ามใช้โดยเด็ดขาด
ข้อ 24 | ระหว่างให้นมบุตรและประวัติแพ้
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ผู้ที่กำลังให้นมบุตร」และ「ผู้ที่เคยมีอาการแพ้จากยาเป็นต้น」ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」
- กรณีที่ทราบว่าส่วนประกอบบางส่วนของยาที่รับประทานเข้าไปถูกส่งผ่านเข้าน้ำนม จะถูกระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」เสมอ
- ผู้ที่มีภูมิแพ้โดยทั่วไประบุว่ามีความเสี่ยงต่ำที่จะเกิดผลข้างเคียงจากภูมิแพ้
- 「ผู้ที่กำลังให้นมบุตร」จะถูกระบุไว้ในกรณีที่ยังไม่ถึงขั้นต้องระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」ว่า「ผู้ที่กำลังให้นมบุตรไม่ควรรับประทานยานี้ หรือหากจะรับประทานยานี้ ให้งดการให้นมบุตร」
- 「ผู้ที่เคยมีอาการแพ้จากยาเป็นต้น」หมายถึงเฉพาะผู้ที่เคยมีอาการแพ้จากการใช้ยาชนิดนั้นเท่านั้น
คำตอบ
C. 「ผู้ที่กำลังให้นมบุตร」จะถูกระบุไว้ในกรณีที่ยังไม่ถึงขั้นต้องระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」ว่า「ผู้ที่กำลังให้นมบุตรไม่ควรรับประทานยานี้ หรือหากจะรับประทานยานี้ ให้งดการให้นมบุตร」คู่มือระบุว่า สำหรับผู้ที่กำลังให้นมบุตร แม้จะทราบว่าส่วนประกอบบางส่วนของยาที่รับประทานเข้าไปถูกส่งผ่านเข้าน้ำนม แต่หากยังไม่ถึงขั้นต้องระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」ก็จะถูกระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」แทน นอกจากนี้ แม้จะไม่เคยมีอาการแพ้จากยาชนิดนั้น แต่ผู้ที่มีประวัติแพ้ยาชนิดอื่นหรือผู้ที่มีภูมิแพ้ โดยทั่วไปมีความเสี่ยง「สูง」ที่จะเกิดผลข้างเคียงจากภูมิแพ้ จำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเหมาะสมในการใช้
ข้อ 25 | การระบุผลข้างเคียง
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุผลข้างเคียงในเอกสารกำกับยา
- อาการที่ระบุไว้เป็นผลข้างเคียงทั่วไป ไม่รวมอาการที่อาจเป็นอาการเริ่มต้นของผลข้างเคียงร้ายแรง
- ผลข้างเคียงร้ายแรงมีเพียงระดับความเสียหายต่อสุขภาพที่ไม่ถึงขั้นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
- ระบุอาการของผลข้างเคียงทั่วไปแยกตามส่วนที่เกี่ยวข้องก่อน จากนั้นจึงระบุอาการของผลข้างเคียงร้ายแรงที่เกิดขึ้นได้น้อยแยกตามชื่อผลข้างเคียงต่อท้าย
- อาการเล็กน้อยที่คาดการณ์ได้จากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเป็นต้น แม้จะมีอาการต่อเนื่องหรือรุนแรงขึ้น ก็ระบุว่าไม่จำเป็นต้องหยุดใช้ยา
คำตอบ
C. ระบุอาการของผลข้างเคียงทั่วไปแยกตามส่วนที่เกี่ยวข้องก่อน จากนั้นจึงระบุอาการของผลข้างเคียงร้ายแรงที่เกิดขึ้นได้น้อยแยกตามชื่อผลข้างเคียงต่อท้ายคู่มือระบุว่า เกี่ยวกับผลข้างเคียง i) ระบุผลข้างเคียงทั่วไปแยกตามส่วนที่เกี่ยวข้องก่อน จากนั้น ii) จึงระบุผลข้างเคียงร้ายแรงที่เกิดขึ้นได้น้อยแยกตามชื่อผลข้างเคียงต่อท้าย แม้เป็นอาการที่ระบุไว้เป็นผลข้างเคียงทั่วไป ก็ยังรวมถึงอาการที่อาจเป็นอาการเริ่มต้นของผลข้างเคียงร้ายแรง เช่น ผื่นหรือผื่นแดง เป็นต้น ผลข้างเคียงร้ายแรงคือสิ่งที่อาจนำไปสู่ความเสียหายต่อสุขภาพระดับตั้งแต่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลขึ้นไป แม้เป็นอาการเล็กน้อยที่ยอมรับได้ หากมีอาการต่อเนื่องหรือรุนแรงขึ้น ก็ระบุให้หยุดใช้ยาชั่วคราวแล้วปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ
ข้อ 26 | ไม่มีอาการดีขึ้น
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุกรณีที่ไม่พบอาการดีขึ้นหลังใช้ยาเป็นระยะเวลาหนึ่งหรือจำนวนครั้งหนึ่ง
- ตำรับยาแผนจีนที่ไม่มีข้อความระบุว่า「หากใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ」ถูกจำกัดให้ใช้ในระยะสั้นเท่านั้น
- ตำรับยาแผนจีนทุกตำรับระบุว่าจะได้ผลจากการใช้ในระยะสั้น
- แม้เป็นอาการจากโรคที่อยู่นอกขอบเขตการใช้ยาชนิดนั้น ก็ระบุว่าไม่จำเป็นต้องเข้ารับการตรวจจากแพทย์
- ยาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไประบุว่า หากผลตรวจเป็นลบ แม้จะมีอาการบางอย่างอยู่ก็ไม่จำเป็นต้องตรวจซ้ำหรือปรึกษาแพทย์
คำตอบ
A. ตำรับยาแผนจีนที่ไม่มีข้อความระบุว่า「หากใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ」ถูกจำกัดให้ใช้ในระยะสั้นเท่านั้นคู่มือระบุว่า ตำรับยาแผนจีนหลายตำรับระบุว่าจะได้ผลจากการใช้ต่อเนื่องเป็นระยะเวลาหนึ่ง แต่มีข้อความระบุว่าหากใช้ต่อเนื่องเป็นเวลานานให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ ส่วนตำรับยาแผนจีนที่ไม่มีข้อความนี้ระบุว่าถูกจำกัดให้ใช้ในระยะสั้นเท่านั้น หากไม่พบอาการดีขึ้น อาจเป็นไปได้ว่าเป็นโรคหรือภาวะแทรกซ้อนที่อยู่นอกขอบเขตการใช้ยาชนิดนั้น ซึ่งเกินขอบเขตที่ยา OTC จะรับมือได้ และบางกรณีจำเป็นต้องเข้ารับการตรวจจากแพทย์ ยาชนิดตรวจที่ใช้ทั่วไประบุว่า แม้ผลตรวจจะเป็นลบ หากมีอาการบางอย่างอยู่ ให้ตรวจซ้ำหรือปรึกษาแพทย์เป็นต้น
ข้อ 27 | สตรีมีครรภ์ 2 (ควรปรึกษา)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการจับคู่ส่วนประกอบและเหตุผลของ「สตรีมีครรภ์หรือผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์」ในตารางที่ 5-2
- ยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้ที่มีแอสไพริน ไอบูโพรเฟน อะเซตามิโนเฟน เป็นต้นผสมอยู่ — เนื่องจากมีรายงานว่าในการทดลองให้หนูที่ตั้งครรภ์ระยะท้ายได้รับยา พบว่าหลอดเลือดแดงดักตัสของทารกในครรภ์หดตัวเล็กน้อย
- ยาสวนทวาร ยาใช้ภายนอกรักษาริดสีดวงทวาร (ยาเหน็บ ขี้ผึ้งสำหรับสอด) — เนื่องจากเป็นตัวยาระงับไอชนิดยาเสพติด และทราบว่าส่วนประกอบบางส่วนที่ถูกดูดซึมจะผ่านปราการเลือด-รกไปยังทารกในครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อทารกในครรภ์
- ยาแก้หวัดที่มีโบรโมวาเลอริลยูเรียผสมอยู่ — เนื่องจากทราบว่าส่วนประกอบบางส่วนที่ถูกดูดซึมจะผ่านปราการรกไปยังทารกในครรภ์
- ยาที่มีวิตามินเอเป็นสารออกฤทธิ์หลัก — เนื่องจากอาจถูกกระตุ้นจากการเคลื่อนไหวของลำไส้อย่างรุนแรงจนกระตุ้นให้แท้งหรือคลอดก่อนกำหนด
คำตอบ
A. ยาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้ที่มีแอสไพริน ไอบูโพรเฟน อะเซตามิโนเฟน เป็นต้นผสมอยู่ — เนื่องจากมีรายงานว่าในการทดลองให้หนูที่ตั้งครรภ์ระยะท้ายได้รับยา พบว่าหลอดเลือดแดงดักตัสของทารกในครรภ์หดตัวเล็กน้อยตารางที่ 5-2 ระบุว่ายาแก้หวัด ยาแก้ปวดลดไข้ที่มีส่วนประกอบแก้ปวดลดไข้ผสมอยู่ มีเหตุผลคือมีรายงานว่าในการทดลองให้หนูที่ตั้งครรภ์ระยะท้ายได้รับยา พบว่าหลอดเลือดแดงดักตัสของทารกในครรภ์หดตัวเล็กน้อย โบรโมวาเลอริลยูเรียมีเหตุผลคืออาจมีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของทารกในครรภ์ จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ ยาที่มีวิตามินเอเป็นสารออกฤทธิ์หลักอยู่ในหัวข้อ「สตรีมีครรภ์ภายใน 3 เดือน ผู้ที่คาดว่าตั้งครรภ์ หรือผู้ที่ต้องการตั้งครรภ์」โดยมีรายงานวิจัยว่าพบอัตราการเกิดความผิดปกติแต่กำเนิดเพิ่มขึ้น ยาสวนทวารและยาใช้ภายนอกรักษาริดสีดวงทวารมีเหตุผลคืออาจกระตุ้นให้แท้งหรือคลอดก่อนกำหนด ส่วนการผ่านปราการรกเป็นเหตุผลของโคเดอีนฟอสเฟตไฮเดรตเป็นต้น
ข้อ 28 | ผู้สูงอายุ (ควรปรึกษา)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการจับคู่ส่วนประกอบและเหตุผลของ「ผู้สูงอายุ」ในตารางที่ 5-2
- ยาสวนทวารที่มีกลีเซอรีนผสมอยู่ — เนื่องจากเกิดภาวะเสมือนอัลโดสเตอโรนสูงได้ง่าย
- ยารับประทานที่มีไดโพแทสเซียมไกลไซร์ไรซิเนต ชะเอมเทศผสมอยู่ — เนื่องจากเกิดผลข้างเคียง เช่น ต้อหินแย่ลง ปากแห้ง ปัสสาวะลำบาก หรือท้องผูกได้ง่าย
- ยารับประทานที่มีสารออกฤทธิ์อะดรีนาลิน เช่น เมทิลเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ ซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ หรือหมาหวงผสมอยู่ — เนื่องจากเกิดอาการใจสั่น ความดันโลหิตสูงขึ้น กระตุ้นเมแทบอลิซึมของน้ำตาลได้ง่าย
- ส่วนประกอบต้านโคลิเนอร์จิก เช่น สโคโพลามีนไฮโดรโบรไมด์ไฮเดรต หรือสารสกัดโรโททะ — เนื่องจากเกิดอาการใจสั่น ความดันโลหิตสูงขึ้น กระตุ้นเมแทบอลิซึมของน้ำตาลได้ง่าย
คำตอบ
C. ยารับประทานที่มีสารออกฤทธิ์อะดรีนาลิน เช่น เมทิลเอเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ ซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ หรือหมาหวงผสมอยู่ — เนื่องจากเกิดอาการใจสั่น ความดันโลหิตสูงขึ้น กระตุ้นเมแทบอลิซึมของน้ำตาลได้ง่ายตารางที่ 5-2 ระบุว่าสารออกฤทธิ์อะดรีนาลินหรือหมาหวง มีเหตุผลคือเกิดอาการใจสั่น ความดันโลหิตสูงขึ้น กระตุ้นเมแทบอลิซึมของน้ำตาลได้ง่าย ยาสวนทวารที่มีกลีเซอรีนผสมอยู่ อยู่กลุ่มเดียวกับยาแก้ปวดลดไข้และยาแก้แพ้จมูกชนิดรับประทาน ด้วยเหตุผลคือ「ฤทธิ์แรงเกินไปหรือเกิดผลข้างเคียงได้ง่าย」ส่วนประกอบที่มีกรดไกลไซร์ไรซินมีเหตุผลคือเกิดภาวะเสมือนอัลโดสเตอโรนสูงได้ง่าย ส่วนประกอบต้านโคลิเนอร์จิกหรือสารสกัดโรโททะมีเหตุผลคือเกิดผลข้างเคียง เช่น ต้อหินแย่ลง ปากแห้ง ปัสสาวะลำบาก หรือท้องผูกได้ง่าย ตัวเลือกที่ 1-3 มีการสลับเหตุผลกัน
ข้อ 29 | โรคประจำตัว (ควรปรึกษา)
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยดังต่อไปนี้」ในตารางที่ 5-2
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคไต ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ไดโพรฟิลลีน โดยเหตุผลคืออาจสะสมในร่างกายจนก่อให้เกิดภาวะสมองเสื่อมจากอะลูมิเนียมและโรคกระดูกจากอะลูมิเนียม
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคต่อมไทรอยด์ ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้พาปาเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ โดยเหตุผลคืออาจได้รับไอโอดีนเข้าสู่ร่างกายเพิ่มขึ้น
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคตับ ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้เสี่ยวไฉหูทัง โดยเหตุผลคืออาจทำให้ภาวะตับทำงานผิดปกติแย่ลง
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคลมชัก ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ไดโพรฟิลลีน โดยเหตุผลคือฤทธิ์กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางอาจกระตุ้นให้เกิดอาการชักจากโรคลมชักได้
คำตอบ
D. ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคลมชัก ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ไดโพรฟิลลีน โดยเหตุผลคือฤทธิ์กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางอาจกระตุ้นให้เกิดอาการชักจากโรคลมชักได้ตารางที่ 5-2 ระบุไดโพรฟิลลีนไว้ในหัวข้อโรคลมชัก โดยเหตุผลคือฤทธิ์กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางอาจกระตุ้นให้เกิดอาการชักจากโรคลมชักได้ ส่วนเหตุผลของเสี่ยวไฉหูทังในหัวข้อโรคตับคือเกิดผลข้างเคียงปอดอักเสบระหว่างเนื้อเยื่อได้ง่าย สิ่งที่ระบุไว้ในหัวข้อโรคต่อมไทรอยด์คือยาช่องปากคอหอย ยากลั้วคอที่มีสารฆ่าเชื้อกลุ่มไอโอดีน เช่น โพวิโดนไอโอดีน โพแทสเซียมไอโอไดด์ ไอโอดีนผสมอยู่ ส่วนพาปาเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ถูกระบุไว้ในหัวข้อต้อหิน ภาวะสมองเสื่อมจากอะลูมิเนียมและโรคกระดูกจากอะลูมิเนียมเป็นเหตุผลของส่วนประกอบอะลูมิเนียมในหัวข้อโรคไต
ข้อ 30 | โรคประจำตัว 2 (ควรปรึกษา)
ข้อใดไม่ถูกต้องเกี่ยวกับ「ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยดังต่อไปนี้」เป็นต้นในตารางที่ 5-2
- ผู้ที่เคยเป็นแผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล หรือโรคโครห์น ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ไอบูโพรเฟน โดยเหตุผลคือฤทธิ์ยับยั้งการสร้างพรอสตาแกลนดินทำให้กลไกป้องกันของเยื่อบุทางเดินอาหารลดลงจนอาจกำเริบซ้ำ
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคลูปัสอิริทีมาโตซัสระบบ หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันผสม ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ไอบูโพรเฟน โดยเหตุผลคือเกิดผลข้างเคียงเยื่อหุ้มสมองอักเสบชนิดปลอดเชื้อได้ง่าย
- ผู้ที่มีลิ่มเลือด (ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน หลอดเลือดดำอักเสบจากลิ่มเลือด เป็นต้น) ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ส่วนประกอบที่มีไพเพอราซีน เช่น ไพเพอราซีนฟอสเฟต โดยเหตุผลคือลิ่มเลือดที่เกิดขึ้นจะสลายได้ยากขึ้น
- ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นต้อหิน ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้พาปาเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ โดยเหตุผลคือความดันลูกตาอาจสูงขึ้นจนทำให้ต้อหินแย่ลง
คำตอบ
C. ผู้ที่มีลิ่มเลือด (ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน หลอดเลือดดำอักเสบจากลิ่มเลือด เป็นต้น) ระบุให้ปรึกษาก่อนใช้ส่วนประกอบที่มีไพเพอราซีน เช่น ไพเพอราซีนฟอสเฟต โดยเหตุผลคือลิ่มเลือดที่เกิดขึ้นจะสลายได้ยากขึ้นตารางที่ 5-2 ระบุกรดทรานเอกซามิก (ชนิดรับประทาน) และเซทราแซตไฮโดรคลอไรด์ไว้ในหัวข้อผู้ที่มีลิ่มเลือด (ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน หลอดเลือดดำอักเสบจากลิ่มเลือด เป็นต้น) และผู้ที่มีความเสี่ยงเกิดลิ่มเลือด โดยเหตุผลคือลิ่มเลือดที่เกิดขึ้นจะสลายได้ยากขึ้น ส่วนส่วนประกอบที่มีไพเพอราซีนถูกระบุไว้ในหัวข้อโรคโลหิตจาง โรคตับ โรคไต ส่วนอีก 3 ข้อเป็นไปตามที่ระบุในตารางที่ 5-2
ข้อ 31 | ห้ามทำ/ควรปรึกษา
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับความแตกต่างระหว่าง「สิ่งที่ห้ามทำ」และ「สิ่งที่ควรปรึกษา」
- การใช้ยากระเพาะและลำไส้ที่มีส่วนประกอบอะลูมิเนียมผสมอยู่ในผู้ที่กำลังฟอกไต ระบุให้อยู่ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」
- ผู้ที่กำลังรับการรักษาด้วยยากลุ่มยับยั้งเอนไซม์โมโนเอมีนออกซิเดส (เช่น เซเลจิลีนไฮโดรคลอไรด์) ระบุให้อยู่ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」สำหรับซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์
- ผู้ที่มีอาการปัสสาวะลำบากจากต่อมลูกหมากโต ระบุให้อยู่ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」สำหรับซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์
- การใช้แอสไพรินในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ระบุให้อยู่ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」
คำตอบ
B. ผู้ที่กำลังรับการรักษาด้วยยากลุ่มยับยั้งเอนไซม์โมโนเอมีนออกซิเดส (เช่น เซเลจิลีนไฮโดรคลอไรด์) ระบุให้อยู่ในหัวข้อ「สิ่งที่ควรปรึกษา」สำหรับซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ตารางที่ 5-2 ระบุซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ไว้ในหัวข้อผู้ที่กำลังรับการรักษาด้วยยากลุ่มยับยั้งเอนไซม์โมโนเอมีนออกซิเดส (เช่น เซเลจิลีนไฮโดรคลอไรด์) โดยเหตุผลคือปฏิกิริยาระหว่างยาอาจทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้น ในขณะที่ซูโดอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์สำหรับผู้ที่มีอาการปัสสาวะลำบากจากต่อมลูกหมากโต แอสไพรินสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี และยากระเพาะและลำไส้ที่มีส่วนประกอบอะลูมิเนียมผสมอยู่สำหรับผู้ที่กำลังฟอกไต ล้วนถูกระบุไว้ในหัวข้อ「สิ่งที่ห้ามทำ」ของตารางที่ 5-1
ข้อ 32 | การระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุข้อมูลบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของยาเป็นต้น
- เนื่องจากตามปกติเอกสารกำกับยาจะถูกบรรจุอยู่ในกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก เพื่อป้องกันเหตุการณ์ที่ผู้ซื้อเป็นต้นจะทราบว่าผลิตภัณฑ์นั้นไม่เหมาะกับตนเอง (หรือครอบครัว) ก็ต่อเมื่อเปิดผลิตภัณฑ์หลังซื้อแล้วดูเอกสารกำกับยาเท่านั้น จึงมีการระบุข้อควรระวังในการใช้บางส่วนไว้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกด้วย
- กล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของยาที่มีเอกสารกำกับยา จะระบุสรรพคุณหรือผล และวิธีใช้และขนาดใช้ แต่ไม่มีการระบุเนื้อหาของข้อควรระวังในการใช้เลย
- 「ผู้ต่อไปนี้ห้ามใช้ (รับประทาน)」「ห้ามใช้กับบริเวณต่อไปนี้」เป็นต้น จะไม่ถูกระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก แต่จะระบุไว้ในเอกสารกำกับยาเท่านั้น
- ยาบางชนิดได้รับอนุญาตให้ระบุ「วิธีใช้ ขนาดใช้ และข้อควรระวังที่จำเป็นเกี่ยวกับการใช้/จัดการอื่น ๆ」เป็นต้น ตามที่กำหนดในกฎหมายมาตรา 52 วรรค 2 บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกแทนรูปแบบเอกสารกำกับยา แต่ไม่ได้รับอนุญาตให้ระบุเนื้อหาของข้อควรระวังในการใช้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
คำตอบ
A. เนื่องจากตามปกติเอกสารกำกับยาจะถูกบรรจุอยู่ในกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก เพื่อป้องกันเหตุการณ์ที่ผู้ซื้อเป็นต้นจะทราบว่าผลิตภัณฑ์นั้นไม่เหมาะกับตนเอง (หรือครอบครัว) ก็ต่อเมื่อเปิดผลิตภัณฑ์หลังซื้อแล้วดูเอกสารกำกับยาเท่านั้น จึงมีการระบุข้อควรระวังในการใช้บางส่วนไว้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกด้วยคู่มือระบุว่า เพื่อประกอบการเลือกใช้ยาอย่างเหมาะสม นอกจากสรรพคุณหรือผล วิธีใช้และขนาดใช้ และส่วนประกอบที่ผสมเป็นสารเติมแต่งเป็นต้นในเนื้อหาเอกสารกำกับยาแล้ว ยังมีการระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกด้วย จากเนื้อหาข้อควรระวังในการใช้ เช่น「ผู้ต่อไปนี้ห้ามใช้ (รับประทาน)」「ห้ามใช้กับบริเวณต่อไปนี้」「ผู้ที่กำลังให้นมบุตรไม่ควรรับประทานยานี้ หรือหากจะรับประทานยานี้ ให้งดการให้นมบุตร」「หลังรับประทานยาแล้วห้ามขับขี่ยานพาหนะหรือควบคุมเครื่องจักร」เป็นต้น นอกจากนี้ ยาบางชนิดมีการระบุตามที่กำหนดในกฎหมายมาตรา 52 วรรค 2 บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกแทนรูปแบบเอกสารกำกับยา
ข้อ 33 | วันหมดอายุ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุวันหมดอายุของยา
- ยาที่ได้รับการยืนยันว่าสภาพและคุณภาพคงตัวเกิน 3 ปีหลังผลิตภายใต้เงื่อนไขการเก็บรักษาที่เหมาะสม ไม่มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องระบุ
- เนื่องจากวันหมดอายุไม่มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องระบุ จึงแทบไม่ถูกระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
- 「วันหมดอายุ」ที่ระบุไว้ เป็นวันที่รับประกันคุณภาพจนถึงวันที่ระบุไว้แม้จะเปิดใช้แล้วก็ตาม
- ยาที่จำหน่ายแบบฝากขาย จะไม่มีการระบุวันหมดอายุเป็น「วันหมดอายุการฝากขาย」
คำตอบ
A. ยาที่ได้รับการยืนยันว่าสภาพและคุณภาพคงตัวเกิน 3 ปีหลังผลิตภายใต้เงื่อนไขการเก็บรักษาที่เหมาะสม ไม่มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องระบุคู่มือระบุว่า ยาที่ได้รับการยืนยันว่าสภาพและคุณภาพคงตัวเกิน 3 ปีหลังผลิตภายใต้เงื่อนไขการเก็บรักษาที่เหมาะสม แม้ไม่มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องระบุ แต่เพื่อความสะดวกในการบริหารจัดการการกระจายสินค้าเป็นต้น จึงเป็นเรื่องปกติที่จะระบุไว้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก ยาที่จำหน่ายแบบฝากขายบางกรณีจะระบุเป็น「วันหมดอายุการฝากขาย」ส่วนวันหมดอายุที่ระบุไว้เป็นระยะเวลาที่คุณภาพจะคงอยู่หากเก็บรักษาในสภาพ「ยังไม่เปิดใช้」เมื่อเปิดใช้แล้ว บางกรณีคุณภาพอาจไม่ได้รับการรับประกันจนถึงวันที่ระบุไว้
ข้อ 34 | กฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับรายการที่ระบุบนผลิตภัณฑ์ตามกฎหมายอื่นนอกเหนือจากรายการที่กฎหมายกำหนดให้ต้องระบุ
- การระบุสัญลักษณ์แยกประเภทภาชนะบรรจุ (เครื่องหมายแยกประเภท) เป็นไปตามกฎหมายป้องกันอัคคีภัย
- ข้อควรระวังตามกฎหมายป้องกันอัคคีภัยหรือกฎหมายความปลอดภัยแก๊สความดันสูง มีข้อบังคับให้ระบุบนภาชนะบรรจุ แต่จะไม่ถูกระบุไว้ในเอกสารกำกับยาเลย
- ข้อควรระวังสำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่น เช่น「ระวังอุณหภูมิสูง」ชื่อของแก๊สที่ใช้เป็นต้น เป็นไปตามกฎหมายความปลอดภัยแก๊สความดันสูง
- ข้อควรระวังเช่น「ห้ามเข้าใกล้เปลวไฟโดยเด็ดขาด」สำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่นที่ใช้แก๊สติดไฟง่ายเป็นสารขับดัน หรือแอลกอฮอล์สำหรับฆ่าเชื้อเป็นต้น เป็นไปตามกฎหมายความปลอดภัยแก๊สความดันสูง
คำตอบ
C. ข้อควรระวังสำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่น เช่น「ระวังอุณหภูมิสูง」ชื่อของแก๊สที่ใช้เป็นต้น เป็นไปตามกฎหมายความปลอดภัยแก๊สความดันสูงคู่มือระบุว่า ข้อควรระวังสำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่น เช่น「ระวังอุณหภูมิสูง」ชื่อของแก๊สที่ใช้เป็นต้น เป็นไปตามกฎหมายความปลอดภัยแก๊สความดันสูง (กฎหมายฉบับที่ 204 ปีโชวะที่ 26) 「ห้ามเข้าใกล้เปลวไฟโดยเด็ดขาด」เป็นต้น เป็นไปตามกฎหมายป้องกันอัคคีภัย (กฎหมายฉบับที่ 186 ปีโชวะที่ 23) และการระบุสัญลักษณ์แยกประเภทภาชนะบรรจุ (เครื่องหมายแยกประเภท) เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพ (กฎหมายฉบับที่ 48 ปีเฮเซที่ 3) รายการเหล่านี้มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องระบุบนภาชนะบรรจุ แต่ก็ระบุไว้ในเอกสารกำกับยาในหัวข้อ「ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ」ด้วยเช่นกัน
ข้อ 35 | การอ่านเอกสารกำกับยา
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุ「เมื่อใช้ยาให้อ่านเอกสารกำกับยาให้ละเอียด」เป็นต้นบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก และการแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ
- การระบุ「เมื่อใช้ยาให้อ่านเอกสารกำกับยาให้ละเอียด」เป็นต้น มีขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้นำเฉพาะตัวยาที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงถุงชั้นใน) ออกมาโดยไม่ได้อ่านเอกสารกำกับยา
- รายการเกี่ยวกับการแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ ระบุว่าจะถูกระบุในกรณีที่มีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงสูงเมื่อพิจารณาจากอาการ ร่างกาย อายุ เป็นต้น แต่จะไม่ถูกระบุสำหรับผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์หรือทันตแพทย์
- รายการเกี่ยวกับการแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ ระบุว่าหากพื้นที่ระบุมีจำกัด ให้งดการระบุนั้นได้
- การระบุ「เมื่อใช้ยาให้อ่านเอกสารกำกับยาให้ละเอียด」เป็นต้น ระบุว่าให้ทำเฉพาะในเอกสารกำกับยาเท่านั้น ไม่ใช่บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
คำตอบ
A. การระบุ「เมื่อใช้ยาให้อ่านเอกสารกำกับยาให้ละเอียด」เป็นต้น มีขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้นำเฉพาะตัวยาที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงถุงชั้นใน) ออกมาโดยไม่ได้อ่านเอกสารกำกับยาคู่มือระบุว่า รายการเกี่ยวกับการต้องอ่านเอกสารกำกับยา เช่น「เมื่อใช้ยาให้อ่านเอกสารกำกับยาให้ละเอียด」เป็นต้น จะถูกระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก โดยมีจุดประสงค์เพื่อป้องกันไม่ให้นำเฉพาะตัวยาที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงถุงชั้นใน) ออกมาโดยไม่ได้อ่านเอกสารกำกับยา รายการเกี่ยวกับการแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ จะถูกระบุในกรณีที่มีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงสูงเมื่อพิจารณาจากอาการ ร่างกาย อายุ เป็นต้น หรือกรณีที่เป็นผู้ที่กำลังรับการรักษาจากแพทย์หรือทันตแพทย์ซึ่งไม่เหมาะสมที่จะใช้ยาตามดุลยพินิจของผู้ใช้ทั่วไปเพียงอย่างเดียว และหากพื้นที่ระบุมีจำกัด จะระบุข้อความ เช่น「อาจมีบางกรณีที่ไม่เหมาะสมต่อการใช้ กรุณาปรึกษาแพทย์ ทันตแพทย์ เภสัชกร หรือผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนก่อนใช้ทุกครั้ง」เป็นต้น
ข้อ 36 | กล่องกับการเก็บรักษา
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
- ยาน้ำชนิดรับประทานที่มีปริมาณแอลกอฮอล์เกิน 0.1 มิลลิลิตรต่อขนาดรับประทานครั้งหนึ่ง จะมีการระบุเฉพาะว่ามีแอลกอฮอล์ผสมอยู่บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเท่านั้น ส่วนปริมาณนั้นจะไม่ถูกระบุทั้งในเอกสารกำกับยาและบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
- กล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกจะระบุสารออกฤทธิ์ แต่จะไม่มีการระบุส่วนประกอบที่ผสมเป็นสารเติมแต่งเลย
- รายการเกี่ยวกับการเก็บรักษายาจะถูกระบุไว้ในเอกสารกำกับยาเท่านั้น ไม่ถูกระบุบนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อ
- เนื่องจากผู้ซื้อบางรายอาจเก็บไว้โดยไม่เปิดทันทีหลังซื้อ หรือพกพาติดตัว จึงมีการระบุข้อควรระวังเกี่ยวกับการเก็บรักษาไว้บนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อด้วย เพื่อให้สามารถเก็บรักษาได้อย่างเหมาะสมแม้จะไม่ได้ดูเอกสารกำกับยา
คำตอบ
D. เนื่องจากผู้ซื้อบางรายอาจเก็บไว้โดยไม่เปิดทันทีหลังซื้อ หรือพกพาติดตัว จึงมีการระบุข้อควรระวังเกี่ยวกับการเก็บรักษาไว้บนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อด้วย เพื่อให้สามารถเก็บรักษาได้อย่างเหมาะสมแม้จะไม่ได้ดูเอกสารกำกับยาคู่มือระบุว่า ในหัวข้อ「ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ」รายการเกี่ยวกับการเก็บรักษายาจะถูกระบุไว้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกด้วย โดยมีเหตุผลคือผู้ซื้ออาจเก็บไว้โดยไม่เปิดทันทีหลังซื้อ หรือพกพาติดตัว ยาน้ำชนิดรับประทาน (ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อบำรุงกำลัง) ที่มีปริมาณแอลกอฮอล์เกิน 0.1 มิลลิลิตรต่อขนาดรับประทานครั้งหนึ่ง จะมีการระบุทั้งการมีแอลกอฮอล์ผสมอยู่และปริมาณนั้น เช่น「มีแอลกอฮอล์ผสมอยู่ ไม่เกิน ○○ มิลลิลิตร」ส่วนประกอบที่ผสมเป็นสารเติมแต่งก็เป็นรายการที่ถูกระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกด้วยเช่นกัน
ข้อ 37 | เงื่อนไขการเก็บรักษา
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับเงื่อนไขการเก็บรักษายา
- ยาแม้จะแช่แข็งก็จะไม่เสื่อมสภาพหรือประสิทธิภาพลดลง
- ยาเม็ด แคปซูล ผงยาเป็นต้น ระบุว่าควรเก็บในตู้เย็นเพื่อป้องกันความชื้น
- ยาน้ำเชื่อมเป็นต้นเสื่อมสภาพได้ง่าย จึงระบุว่าควรเก็บในตู้เย็นหลังเปิดใช้
- เพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุการกินยาผิดโดยไม่ตั้งใจในครัวเรือนเป็นต้น สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาไว้ในที่เดียวกันรวมกับอาหาร
คำตอบ
C. ยาน้ำเชื่อมเป็นต้นเสื่อมสภาพได้ง่าย จึงระบุว่าควรเก็บในตู้เย็นหลังเปิดใช้คู่มือระบุว่า หากไม่ได้เก็บรักษายาอย่างเหมาะสม อาจเกิดการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือเชื้อจุลินทรีย์เพิ่มจำนวนได้ โดยเฉพาะยาน้ำเชื่อมเป็นต้นเสื่อมสภาพได้ง่าย จึงควรเก็บในตู้เย็นหลังเปิดใช้ ในทางกลับกัน ยาเม็ด แคปซูล ผงยาเป็นต้น เมื่อนำออกมาอาจเกิดความชื้นจากความแตกต่างของอุณหภูมิห้องอย่างกะทันหัน จึงไม่เหมาะสมที่จะเก็บในตู้เย็น นอกจากนี้ การแช่แข็งอาจทำให้เสื่อมสภาพหรือประสิทธิภาพลดลงได้ในบางกรณี และเพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุการกินยาผิดโดยไม่ตั้งใจ สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยา「แยก」จากอาหารให้ทุกคนสามารถแยกแยะได้ชัดเจน
ข้อ 38 | เด็กและภาชนะบรรจุ
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「การเก็บยาให้พ้นมือเด็ก」และ「ห้ามย้ายยาไปยังภาชนะอื่น」
- แม้จะย้ายยาไปยังภาชนะอื่น หากภาชนะที่ย้ายไปไม่ชื้นหรือสกปรก คุณภาพที่เหมาะสมของยาก็จะยังคงอยู่ จึงไม่มีปัญหาเป็นพิเศษ
- การย้ายยาไปยังภาชนะอื่นเพื่อพกพาไปเที่ยวหรือที่ทำงานเป็นต้น เมื่อเวลาผ่านไปอาจทำให้ไม่ทราบว่าข้างในเป็นยาชนิดใด ซึ่งอาจเป็นสาเหตุของการใช้ผิด
- แม้จะเป็นที่ที่เด็กมองเห็น หากเป็นที่ที่มือยังเอื้อมไม่ถึง ก็สามารถวางยาไว้ได้โดยไม่มีปัญหา
- ยังไม่เคยมีรายงานอุบัติเหตุกินยาผิดโดยไม่ตั้งใจ จากกรณีที่วางยาไว้ในที่ที่เด็กหยิบจับได้ง่าย (เช่น หัวเตียงคนป่วย) หรือในที่ที่เด็กมองเห็นแม้จะคิดว่ามือยังเอื้อมไม่ถึง
คำตอบ
B. การย้ายยาไปยังภาชนะอื่นเพื่อพกพาไปเที่ยวหรือที่ทำงานเป็นต้น เมื่อเวลาผ่านไปอาจทำให้ไม่ทราบว่าข้างในเป็นยาชนิดใด ซึ่งอาจเป็นสาเหตุของการใช้ผิดคู่มือระบุว่า การย้ายยาไปยังภาชนะอื่นเป็นเหตุผลเพราะเมื่อเวลาผ่านไปอาจทำให้ไม่ทราบว่าข้างในเป็นยาชนิดใด ซึ่งอาจเป็นสาเหตุของการใช้ผิด อีกทั้งหากภาชนะที่ย้ายไปชื้นหรือสกปรก อาจทำให้คุณภาพที่เหมาะสมของยาไม่คงอยู่ นอกจากนี้ มีรายงานอุบัติเหตุกินยาผิดโดยไม่ตั้งใจจำนวนมาก จากกรณีที่วางยาไว้ในที่ที่เด็กหยิบจับได้ง่าย (เช่น หัวเตียงคนป่วย) หรือในที่ที่เด็กมองเห็นแม้จะคิดว่ามือยังเอื้อมไม่ถึง
ข้อ 39 | ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับ「ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ」
- เหตุผลที่ยาหยอดตาระบุว่า「ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น」เพราะหากใช้หมุนเวียนกันระหว่างผู้ใช้หลายคน หากตัวยามีการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียขณะใช้ อาจแพร่เชื้อไปยังผู้ใช้คนอื่น
- เหตุผลที่ยาหยอดตาระบุว่า「ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น」เพราะหากใช้หมุนเวียนกันระหว่างผู้ใช้หลายคน ตัวยาจะหมดเร็วขึ้น อาจทำให้ไม่สามารถใช้ได้เมื่อจำเป็น
- 「ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ」เป็นรายการที่รวมอยู่ในหัวข้อ「ข้อควรระวังในการใช้」ของเอกสารกำกับยา
- 「ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น」ระบุว่าไม่จำกัดเฉพาะยาหยอดตา แต่ระบุในยาทุกชนิด
คำตอบ
A. เหตุผลที่ยาหยอดตาระบุว่า「ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น」เพราะหากใช้หมุนเวียนกันระหว่างผู้ใช้หลายคน หากตัวยามีการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียขณะใช้ อาจแพร่เชื้อไปยังผู้ใช้คนอื่นคู่มือระบุว่า ยาหยอดตาหากใช้หมุนเวียนกันระหว่างผู้ใช้หลายคน หากตัวยามีการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียขณะใช้ อาจแพร่เชื้อไปยังผู้ใช้คนอื่น จึงระบุ「ห้ามใช้ร่วมกับผู้อื่น」ซึ่งเป็นตัวอย่างที่ยกมาในหัวข้อ「รายการอื่น ๆ」ไม่ใช่รายการที่ระบุในยาทุกชนิด นอกจากนี้ 「ข้อควรระวังในการเก็บรักษาและการจัดการ」เป็นรายการที่⑩ อันเป็นรายการอิสระในเอกสารกำกับยา แตกต่างจากรายการที่⑤「ข้อควรระวังในการใช้」
ข้อ 40 | การใช้ประโยชน์จากข้อมูลบนผลิตภัณฑ์
ข้อใดถูกต้องเกี่ยวกับการใช้ประโยชน์จากข้อมูลบนผลิตภัณฑ์
- เอกสารกำกับยาและการระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอก เมื่อมีการแก้ไขเนื้อหา ผลิตภัณฑ์ที่สะท้อนการแก้ไขจะกระจายจากผู้ผลิตและจำหน่ายไปสู่สายตาผู้ซื้อเป็นต้นในทันที จึงถือว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ยังคงเป็นเนื้อหาก่อนแก้ไขหลงเหลืออยู่ในตลาด และไม่มีความเสี่ยงที่ผู้ซื้อเป็นต้นจะได้รับข้อมูลเก่าก่อนแก้ไข
- เนื้อหาที่ระบุเป็น「ข้อควรระวังในการใช้」ในเอกสารกำกับยา ไม่สามารถอ่านได้เลยจากการระบุส่วนประกอบที่ผสมเป็นต้น
- ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำและยา OTC ประเภทความเสี่ยงประเภทที่หนึ่งและประเภทที่สอง เป็นยาที่อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อสุขภาพในระดับที่ส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวันจากผลข้างเคียงเป็นต้น ซึ่งมีความสำคัญตรงที่สามารถแยกแยะได้ง่ายจากการระบุบนผลิตภัณฑ์ว่าถูกจัดอยู่ในประเภทความเสี่ยงเหล่านี้
- แม้ในกรณีที่ยังไม่มีสภาพแวดล้อมที่สามารถดูข้อมูลเอกสารกำกับยาล่วงหน้าได้ ก็ไม่จำเป็นต้องนำข้อมูลการใช้อย่างเหมาะสมที่อ่านได้จากการระบุบนผลิตภัณฑ์บนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นต้นมาใช้ประโยชน์แต่อย่างใด เพียงอ่านเอกสารกำกับยาหลังซื้อก็เพียงพอ
คำตอบ
C. ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำและยา OTC ประเภทความเสี่ยงประเภทที่หนึ่งและประเภทที่สอง เป็นยาที่อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อสุขภาพในระดับที่ส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวันจากผลข้างเคียงเป็นต้น ซึ่งมีความสำคัญตรงที่สามารถแยกแยะได้ง่ายจากการระบุบนผลิตภัณฑ์ว่าถูกจัดอยู่ในประเภทความเสี่ยงเหล่านี้คู่มือระบุว่า ยาประเภทที่หนึ่งและประเภทที่สอง เป็นยาที่อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อสุขภาพในระดับที่ส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวันจากผลข้างเคียงเป็นต้น การที่สามารถแยกแยะได้ง่ายจากการระบุบนผลิตภัณฑ์ว่าถูกจัดอยู่ในประเภทความเสี่ยงเหล่านี้ ทำให้ผู้ใช้หันมาสนใจข้อควรระวังที่จำเป็นได้เองโดยธรรมชาติ ผลิตภัณฑ์ที่สะท้อนการแก้ไขเอกสารกำกับยาหรือการระบุบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกต้องใช้เวลาระยะหนึ่งกว่าจะกระจายและอยู่ในสายตาผู้ซื้อเป็นต้น หากไม่สามารถดูข้อมูลเอกสารกำกับยาล่วงหน้าได้ การนำข้อมูลการใช้อย่างเหมาะสมที่อ่านได้จากการระบุบนผลิตภัณฑ์มาใช้ประโยชน์ยิ่งมีความสำคัญมากขึ้น เนื้อหาข้อควรระวังในการใช้สามารถอ่านได้ในระดับหนึ่งจากการระบุส่วนประกอบที่ผสมเป็นต้น
ฝึกทำ: ทำโจทย์ในหน้านี้
เครื่องมือฝึกทำโจทย์แบบสุ่มคำถาม (ทำงานเมื่อเปิดใช้ JavaScript) โจทย์และคำอธิบายด้านบนสามารถอ่านได้ทั้งหมดตามปกติ
※ คำอธิบายเป็นข้อมูลเพื่อการเรียนรู้ ขอบเขตข้อสอบและระบบการสอบอาจเปลี่ยนแปลงในแต่ละปี โปรดตรวจสอบประกาศอย่างเป็นทางการของหน่วยงานผู้จัดสอบเสมอ
หน้านี้แปลจากต้นฉบับภาษาญี่ปุ่น หากเนื้อหาของคำแปลและต้นฉบับไม่ตรงกัน ให้ถือฉบับภาษาญี่ปุ่นเป็นหลัก ดูต้นฉบับภาษาญี่ปุ่น