ادویات کی بنیادی فطرت کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ادویات بھی انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے (xenobiotics) ہیں، اور جسم پر ان کے اثرات پیچیدہ اور وسیع النوع ہوتے ہیں، جن میں سے سب کی وضاحت ابھی تک نہیں ہو سکی۔
ادویات کے انسانی جسم پر اثرات سادہ ہیں، اور موجودہ دور میں ان سب کی وضاحت ہو چکی ہے۔
چونکہ ادویات انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے نہیں ہیں، اس لیے وہ کبھی ناپسندیدہ ردِعمل (مضر اثرات) پیدا نہیں کرتیں۔
چونکہ OTC (بغیر نسخے کی) ادویات میں نسخے والی ادویات کے مقابلے میں نسبتاً کم خطرہ ہوتا ہے، اس لیے ان میں صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کے لحاظ سے کبھی کوئی خطرہ نہیں ہوتا۔
درست جوابA. ادویات بھی انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے (xenobiotics) ہیں، اور جسم پر ان کے اثرات پیچیدہ اور وسیع النوع ہوتے ہیں، جن میں سے سب کی وضاحت ابھی تک نہیں ہو سکی۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ادویات بنیادی طور پر انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے (異物) ہیں، ان کے اثرات پیچیدہ اور وسیع النوع ہیں اور سب کی وضاحت نہیں ہو سکی، اس لیے ضروری نہیں کہ وہ صرف مفید اثرات (افادیت، 薬効) ہی لائیں بلکہ وہ مضر اثرات (副作用) بھی پیدا کر سکتی ہیں۔ لہٰذا وہ بیانات غلط ہیں جو اثر کو سادہ اور مکمل طور پر واضح شدہ کہتے ہیں، یا ادویات کو بیرونی مادہ نہیں مانتے۔ OTC ادویات (一般用医薬品) میں بھی صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کے لحاظ سے خطرہ موجود ہے، بس اس کی سطح نسبتاً کم ہے۔
سوال 2 | جسم پر استعمال نہ ہونے والی ادویات
انسانی جسم پر استعمال نہ ہونے والی ادویات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
چونکہ کیڑے مار ادویات اور ٹیسٹ کٹس براہِ راست انسانی جسم پر استعمال نہیں ہوتیں اور زندگی سے متعلق مصنوعات میں شمار نہیں ہوتیں، اس لیے رہنما کتابچہ ان کا ذکر نہیں کرتا۔
انسانی جسم پر استعمال نہ ہونے والی ادویات کبھی انسانی صحت کو متاثر نہیں کرتیں۔
کچھ کیڑے مار ادویات ایسی ہیں کہ اگر کوئی شخص غلطی سے ان کی زد میں آ جائے تو وہ صحت کو نقصان پہنچا سکتی ہیں۔
اگر ٹیسٹ کٹ کے نتیجے کی تشریح یا فیصلے میں غلطی ہو جائے، تب بھی اس سے اس شخص کے کسی طبی ادارے میں جانے کے موقع پر کبھی اثر نہیں پڑتا۔
درست جوابC. کچھ کیڑے مار ادویات ایسی ہیں کہ اگر کوئی شخص غلطی سے ان کی زد میں آ جائے تو وہ صحت کو نقصان پہنچا سکتی ہیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ انسانی جسم پر استعمال نہ ہونے والی ادویات بھی انسانی صحت کو متاثر کر سکتی ہیں، اور اس کی مثالوں میں کیڑے مار ادویات (殺虫剤) (اگر کوئی شخص غلطی سے ان کی زد میں آ جائے تو صحت کو نقصان پہنچ سکتا ہے) اور ٹیسٹ کٹس (検査薬) (غلط تشریح یا فیصلے کی وجہ سے وہ شخص ڈاکٹر کو دکھانے اور مناسب علاج حاصل کرنے کا موقع کھو سکتا ہے) کا ذکر کرتا ہے۔ لہٰذا یہ بیانات کہ کوئی اثر نہیں ہوتا، کہ ڈاکٹر کے پاس جانے کا موقع متاثر نہیں ہوتا، اور کہ رہنما کتابچہ ان کا ذکر نہیں کرتا، سب غلط ہیں۔
سوال 3 | معلومات اور کردار
ادویات اور معلومات کے باہمی تعلق کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
چونکہ OTC ادویات کا انتخاب خریدار اپنی صوابدید پر کرتا ہے، اس لیے قانون میں ہدایتی پرچے یا مصنوع پر درج معلومات میں افادیت، طریقۂ استعمال و خوراک یا مضر اثرات کی معلومات لکھنے کی کوئی شرط بالکل نہیں ہے۔
افادیت، طریقۂ استعمال و خوراک اور مضر اثرات جیسی معلومات کے بغیر بھی، دوا محض فعال جزو رکھنے کی بنا پر، محض دوائی مادہ ہونے کے بجائے، اپنا کردار پوری طرح ادا کرتی ہے۔
رہنما کتابچہ ضروری معلومات سے خالی دوا کو 'صحت کے دعوے والی غذا' کہتا ہے اور اسے صحت بخش غذاؤں کے ساتھ ایک ہی دائرے میں رکھتا ہے۔
دوا اپنا کردار پوری طرح تبھی ادا کرتی ہے جب افادیت، طریقۂ استعمال و خوراک اور مضر اثرات جیسی ضروری معلومات درست طریقے سے پہنچائی جائیں اور خریدار وغیرہ اسے مناسب طریقے سے استعمال کریں۔
درست جوابD. دوا اپنا کردار پوری طرح تبھی ادا کرتی ہے جب افادیت، طریقۂ استعمال و خوراک اور مضر اثرات جیسی ضروری معلومات درست طریقے سے پہنچائی جائیں اور خریدار وغیرہ اسے مناسب طریقے سے استعمال کریں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ دوا اپنا کردار پوری طرح تبھی ادا کرتی ہے جب ضروری معلومات درست طریقے سے پہنچائی جائیں اور خریدار وغیرہ اسے مناسب طریقے سے استعمال کریں، اور ایسی معلومات کے بغیر وہ 'محض ایک دوائی مادہ (فعال جزو رکھنے والا کیمیائی مادہ)' ہے۔ اسی وجہ سے OTC ادویات (一般用医薬品) کے ہدایتی پرچے (添付文書) اور مصنوع پر درج معلومات (製品表示) میں ضروری معلومات لکھی ہوتی ہیں۔ 'صحت کے دعوے والی غذائیں' (保健機能食品) صحت بخش غذاؤں سے متعلق اصطلاح ہے اور اس سیاق میں استعمال ہونے والا اظہار نہیں ہے۔
سوال 4 | ماہرین کی شمولیت
OTC ادویات کی فروخت میں ماہرین کی شمولیت کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
عام لوگ صرف ہدایتی پرچے یا مصنوع پر درج معلومات کو دیکھ کر افادیت یا مضر اثرات کے بارے میں غلط فہمی یا ناکافی آگاہی کا شکار ہو سکتے ہیں۔
خریدار وغیرہ OTC ادویات کا مناسب انتخاب اور درست استعمال کر سکیں، اس کے لیے ان کی فروخت میں کسی ماہر کی شمولیت لازمی ہے۔
ماہرین کو مناسب معلومات فراہم کرنی چاہئیں، مثلاً تکنیکی اصطلاحات کو آسانی سے سمجھ آنے والی زبان میں بیان کرنا۔
چونکہ OTC ادویات کا انتخاب اور استعمال عام لوگ خود کرتے ہیں، اس لیے خریدار وغیرہ کے سوالات کا جواب دینے کی کوئی ضرورت نہیں۔
درست جوابD. چونکہ OTC ادویات کا انتخاب اور استعمال عام لوگ خود کرتے ہیں، اس لیے خریدار وغیرہ کے سوالات کا جواب دینے کی کوئی ضرورت نہیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ سوالات کا جواب دینا (相談対応) لازمی ہے تاکہ خریدار وغیرہ وہ معلومات پوری طرح حاصل کر سکیں جو وہ جاننا چاہتے ہیں، لہٰذا یہ بیان غلط ہے کہ سوالات کا جواب دینے کی ضرورت نہیں۔ باقی تینوں بیانات رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں: عام لوگ غلط فہمی یا ناکافی آگاہی کا شکار ہو سکتے ہیں، ماہرین (専門家) کی شمولیت لازمی ہے، اور تکنیکی اصطلاحات کو آسانی سے سمجھ آنے والی زبان میں بیان کرنا ضروری ہے۔
سوال 5 | بازار میں آنے کے بعد کی تصدیق
ادویات کے بازار میں آنے کے بعد ان سے متعلق طرزِ عمل کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
استعمال کی احتیاطی ہدایات تبدیل ہونے کی صورت میں بھی، یہ سمجھا جاتا ہے کہ یہ معاملہ صرف مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کو اطلاع تک محدود رہتا ہے اور کبھی ہدایتی پرچے یا مصنوع پر درج معلومات میں ظاہر نہیں ہوتا۔
چونکہ علم جمع ہوتا رہتا ہے اور استعمال کے نتائج وغیرہ سے معلومات اکٹھی ہوتی ہیں، اور وقتاً فوقتاً نئی معلومات شامل ہوتی رہتی ہیں، اس لیے فروخت سے وابستہ ماہرین کو ہمیشہ نئی معلومات سے باخبر رہنے کی کوشش کرنی چاہیے۔
کسی دوا کی افادیت، حفاظت وغیرہ سے متعلق معلومات منظوری کے وقت ہی مکمل طور پر طے ہو جاتی ہیں، اور بعد میں علم جمع ہونے اور استعمال کے نتائج اکٹھے ہونے پر بھی کوئی نئی معلومات شامل نہیں کی جاتیں۔
بازار میں آنے کے بعد استعمال کے نتائج کی بنیاد پر افادیت اور حفاظت کی تصدیق کی جاتی ہے، لیکن اس کے نتیجے میں خطرے کی درجہ بندی کبھی تبدیل نہیں ہوتی اور منظوری کے معیارات پر کبھی نظرِ ثانی نہیں ہوتی۔
درست جوابB. چونکہ علم جمع ہوتا رہتا ہے اور استعمال کے نتائج وغیرہ سے معلومات اکٹھی ہوتی ہیں، اور وقتاً فوقتاً نئی معلومات شامل ہوتی رہتی ہیں، اس لیے فروخت سے وابستہ ماہرین کو ہمیشہ نئی معلومات سے باخبر رہنے کی کوشش کرنی چاہیے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ بازار میں آنے کے بعد بھی نئے علم اور استعمال کے نتائج کی بنیاد پر دوا کی افادیت اور حفاظت کی تصدیق کی جاتی ہے، اس کے نتیجے میں خطرے کی درجہ بندی (リスク区分) یا منظوری کے معیارات (承認基準) پر نظرِ ثانی ہو سکتی ہے، اور کوئی بھی تبدیلی ہدایتی پرچے (添付文書) اور مصنوع پر درج معلومات (製品表示) میں ظاہر کی جاتی ہے۔ چونکہ نئی معلومات وقتاً فوقتاً شامل ہوتی رہتی ہیں اور ماہرین کو ہمیشہ نئی معلومات سے باخبر رہنے کی کوشش کرنی چاہیے، اس لیے باقی تینوں بیانات غلط ہیں۔
سوال 6 | معیار اور آلودگی
ادویات کے معیار کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
چونکہ ادویات انسانی زندگی اور صحت سے گہرا تعلق رکھتی ہیں، اس لیے ان کے اعلیٰ اور یکساں معیار کی ضمانت ہونی چاہیے۔
ادویات کے معیار کے بارے میں کوئی قانونی دفعات موجود نہیں ہیں۔
جس دوا میں کوئی بیرونی مادہ ملا ہو یا جو خراب ہو چکی ہو، اسے فروخت کیا جا سکتا ہے بشرطیکہ صحت کو نقصان پہنچنے کا کوئی امکان نہ ہو۔
مصنوعات کی واپسی صرف مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل کا معاملہ ہے، اور مصنوع بیچنے والوں کو مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ کی معلومات پر توجہ دینے کی ضرورت نہیں۔
درست جوابA. چونکہ ادویات انسانی زندگی اور صحت سے گہرا تعلق رکھتی ہیں، اس لیے ان کے اعلیٰ اور یکساں معیار کی ضمانت ہونی چاہیے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ ادویات کے اعلیٰ اور یکساں معیار کی ضمانت ہونی چاہیے، اور قانون یہ طے کرتا ہے کہ جس دوا میں کوئی بیرونی مادہ ملا ہو (異物等の混入) یا جو خراب ہو چکی ہو (変質)، اسے فروخت نہیں کیا جا سکتا، چاہے صحت کو نقصان پہنچنے کا امکان ہو یا نہ ہو۔ یہ بھی کہا گیا ہے کہ چونکہ مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل (製造販売業者) مصنوعات کی واپسی (製品回収) جیسے اقدامات کر سکتا ہے، اس لیے بیچنے والوں کو بھی معمول کے طور پر مارکیٹنگ اجازت نامے کے حامل وغیرہ کی معلومات پر توجہ دینی چاہیے۔
سوال 7 | ایکٹ کا نام
ادویات، طبی آلات وغیرہ کے معیار، افادیت اور حفاظت کو یقینی بنانے کے ایکٹ کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اس ایکٹ کا نام 'دوا سازی امور کا ایکٹ' سے ہیسئی 29 (2017) کے جنوری میں تبدیل کیا گیا، جب سوئچ OTC ادویات پر مشتمل سیلف میڈیکیشن ٹیکس نظام متعارف کرایا گیا۔
رہنما کتابچہ اس ایکٹ کو مختصراً 'PL ایکٹ' کہتا ہے، اور بیان کرتا ہے کہ اسے مصنوعات کی ذمہ داری کے ایکٹ سے الگ، ہیسئی 6 (1994) کے ایکٹ نمبر 85 کے طور پر نافذ کیا گیا۔
یہ شووا 35 (1960) کا ایکٹ نمبر 145 ہے، اور اس کا نام 'دوا سازی امور کا ایکٹ' سے 'دوا سازی امور کے ایکٹ وغیرہ میں جزوی ترمیم کے ایکٹ' کے ذریعے تبدیل کیا گیا۔
یہ ہیسئی 6 (1994) کے ایکٹ نمبر 85 کے طور پر نافذ کیا گیا ایکٹ ہے، جو مصنوعات کے نقائص سے ہونے والے نقصان کی تلافی کی ذمہ داری طے کرتا ہے۔
درست جوابC. یہ شووا 35 (1960) کا ایکٹ نمبر 145 ہے، اور اس کا نام 'دوا سازی امور کا ایکٹ' سے 'دوا سازی امور کے ایکٹ وغیرہ میں جزوی ترمیم کے ایکٹ' کے ذریعے تبدیل کیا گیا۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق یہ ایکٹ (医薬品医療機器等法) شووا 35 (1960) کا ایکٹ نمبر 145 ہے، اور اس میں یہ نوٹ درج ہے کہ اس کا نام 'دوا سازی امور کا ایکٹ' (薬事法) سے 'دوا سازی امور کے ایکٹ وغیرہ میں جزوی ترمیم کے ایکٹ' (اعلان 27 نومبر ہیسئی 25 (2013)؛ نفاذ 25 نومبر ہیسئی 26 (2014)) کے ذریعے تبدیل کیا گیا۔ ہیسئی 6 (1994) کا ایکٹ نمبر 85 مصنوعات کی ذمہ داری کے ایکٹ (製造物責任法) کا نمبر ہے، اور 'PL ایکٹ' اسی کا مختصر نام ہے۔ ہیسئی 29 (2017) کا جنوری وہ وقت ہے جب سیلف میڈیکیشن ٹیکس نظام (セルフメディケーション税制) متعارف ہوا۔ یہ دونوں الجھن پیدا کرنے کے لیے رکھے گئے دھوکا دینے والے اختیارات ہیں۔
سوال 8 | PL ایکٹ
مصنوعات کی ذمہ داری کے ایکٹ (PL ایکٹ) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
PL ایکٹ اس صورت میں صنعت کاروں وغیرہ کی نقصان کی تلافی کی ذمہ داری طے کرتا ہے جب کسی مصنوع کے نقص سے کسی شخص کی جان، جسم یا املاک کو نقصان پہنچے۔
OTC ادویات کے طور پر فروخت ہونے والی مصنوعات بھی PL ایکٹ کے دائرے میں آتی ہیں۔
PL ایکٹ شووا 35 کا ایکٹ نمبر 145 ہے، جس کا مقصد ادویات وغیرہ کے معیار، افادیت اور حفاظت کو یقینی بنانا ہے۔
اگر فروخت کی گئی OTC دوا میں واضح نقص ہو تو وہ PL ایکٹ کے دائرے میں آ سکتی ہے۔
درست جوابC. PL ایکٹ شووا 35 کا ایکٹ نمبر 145 ہے، جس کا مقصد ادویات وغیرہ کے معیار، افادیت اور حفاظت کو یقینی بنانا ہے۔
PL ایکٹ (ＰＬ法) ہیسئی 6 (1994) کا ایکٹ نمبر 85 ہے، جبکہ شووا 35 (1960) کا ایکٹ نمبر 145 ادویات، طبی آلات وغیرہ کے معیار، افادیت اور حفاظت کو یقینی بنانے کا ایکٹ (医薬品医療機器等法) ہے۔ لہٰذا بیان C غلط ہے۔ باقی تینوں رہنما کتابچے (手引き) کی تفصیل کے مطابق ہیں: OTC ادویات (一般用医薬品) کے طور پر فروخت ہونے والی مصنوعات بھی PL ایکٹ کے دائرے میں آتی ہیں، اور واضح نقص کی صورت میں مصنوع اس کے دائرے میں آ سکتا ہے۔
سوال 9 | خطرے کا جائزہ
ادویات کے خطرے کے جائزے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
کسی دوا کی افادیت اور خطرے کا جائزہ صرف دوا دینے کی مدت کی طوالت کی بنیاد پر لیا جاتا ہے۔
ادویات کے لیے مطلوب حفاظتی معیارات غذا کے لیے مطلوب معیارات سے نرم ہیں۔
کسی دوا کی افادیت اور خطرے کا جائزہ خوراک اور اثر کی شدت کے باہمی تعلق (خوراک-ردِعمل تعلق) کی بنیاد پر لیا جاتا ہے۔
دوا غلط طریقے سے استعمال کرنے پر بھی کبھی صحت کو نقصان نہیں پہنچاتی۔
درست جوابC. کسی دوا کی افادیت اور خطرے کا جائزہ خوراک اور اثر کی شدت کے باہمی تعلق (خوراک-ردِعمل تعلق) کی بنیاد پر لیا جاتا ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ غلط طریقے سے استعمال کرنے پر دوا صحت کو نقصان پہنچا سکتی ہے، اور اس کی افادیت اور خطرے کا جائزہ خوراک اور اثر کی شدت کے باہمی تعلق (خوراک-ردِعمل تعلق، 用量-反応関係) کی بنیاد پر لیا جاتا ہے۔ یہ بھی کہا گیا ہے کہ ادویات کے لیے غذا وغیرہ کے مقابلے میں کہیں زیادہ سخت حفاظتی معیارات مطلوب ہیں۔ لہٰذا یہ بیانات سب غلط ہیں کہ جائزہ صرف دوا دینے کی مدت کی بنیاد پر ہوتا ہے، کہ صحت کو کبھی نقصان نہیں پہنچتا، اور کہ معیارات نرم ہیں۔
سوال 10 | خوراکوں کی ترتیب
دی گئی خوراک اور اثر یا زہریلے پن کے باہمی تعلق کو دوا کی بڑھتی ہوئی خوراک کی ترتیب میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا درست طور پر بیان کرتا ہے؟
بے اثر خوراک → کم سے کم مؤثر خوراک → علاجی خوراک → زہریلی خوراک → کم سے کم مہلک خوراک → مہلک خوراک
کم سے کم مؤثر خوراک → بے اثر خوراک → علاجی خوراک → کم سے کم مہلک خوراک → زہریلی خوراک → مہلک خوراک
بے اثر خوراک → علاجی خوراک → کم سے کم مؤثر خوراک → زہریلی خوراک → مہلک خوراک → کم سے کم مہلک خوراک
علاجی خوراک → بے اثر خوراک → کم سے کم مؤثر خوراک → زہریلی خوراک → مہلک خوراک → کم سے کم مہلک خوراک
درست جوابA. بے اثر خوراک → کم سے کم مؤثر خوراک → علاجی خوراک → زہریلی خوراک → کم سے کم مہلک خوراک → مہلک خوراک
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ دوا کی خوراک بڑھنے کے ساتھ یہ 'بے اثر خوراک' (無作用量)، جس پر کوئی اثر محسوس نہیں ہوتا، سے کم سے کم مؤثر خوراک (最小有効量) سے گزرتی ہوئی 'علاجی خوراک' (治療量) تک پہنچتی ہے، اور علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کرنے پر 'زہریلی خوراک' (中毒量) بن جاتی ہے، پھر 'کم سے کم مہلک خوراک' (最小致死量) سے گزر کر 'مہلک خوراک' (致死量) تک پہنچتی ہے۔ باقی تینوں اختیارات بے اثر خوراک اور کم سے کم مؤثر خوراک/علاجی خوراک کی ترتیب، یا کم سے کم مہلک خوراک اور مہلک خوراک کی ترتیب کو الٹ دیتے ہیں، اس لیے غلط ہیں۔
سوال 11 | زہریلی خوراک
علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کرنے کے بعد کیا ہوتا ہے، اس بارے میں رہنما کتابچے کا درست بیان مندرجہ ذیل میں سے کون سا ہے؟
یہ پہلے 'کم سے کم مہلک خوراک' بنتی ہے، اور پھر 'زہریلی خوراک' سے، جس پر نقصان دہ ردِعمل اثر سے زیادہ شدت سے ظاہر ہوتے ہیں، گزر کر 'مہلک خوراک' تک پہنچتی ہے۔
علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کرتے ہی خوراک، مزید اضافے سے قطع نظر، زہریلی خوراک یا کم سے کم مہلک خوراک سے گزرے بغیر فوراً 'مہلک خوراک' تک پہنچ جاتی ہے۔
خوراک بڑھنے کے ساتھ صرف اثر میں اضافہ ہوتا ہے، اور علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کرنے کے بعد بھی کوئی نقصان دہ ردِعمل ظاہر نہیں ہوتا۔
یہ آخرکار 'زہریلی خوراک' بن جاتی ہے، جس پر نقصان دہ ردِعمل اثر سے زیادہ شدت سے ظاہر ہوتے ہیں، اور 'کم سے کم مہلک خوراک' سے گزر کر 'مہلک خوراک' تک پہنچتی ہے۔
درست جوابD. یہ آخرکار 'زہریلی خوراک' بن جاتی ہے، جس پر نقصان دہ ردِعمل اثر سے زیادہ شدت سے ظاہر ہوتے ہیں، اور 'کم سے کم مہلک خوراک' سے گزر کر 'مہلک خوراک' تک پہنچتی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ علاجی خوراک کی بالائی حد (治療量上限) سے تجاوز کرنے کے بعد خوراک آخرکار 'زہریلی خوراک' (中毒量) بن جاتی ہے، جس پر نقصان دہ ردِعمل (有害反応) اثر سے زیادہ شدت سے ظاہر ہوتے ہیں، اور 'کم سے کم مہلک خوراک' (最小致死量) سے گزر کر 'مہلک خوراک' (致死量) تک پہنچتی ہے۔ یہ بیان کہ کم سے کم مہلک خوراک زہریلی خوراک سے پہلے آتی ہے، ترتیب کو الٹ دیتا ہے اور غلط ہے۔ یہ بیانات کہ مہلک خوراک فوراً آ جاتی ہے اور کوئی نقصان دہ ردِعمل ظاہر نہیں ہوتا، بھی رہنما کتابچے کے خلاف ہیں۔
سوال 12 | بے اثر خوراک
'بے اثر خوراک' کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اس سے مراد وہ خوراک ہے جو کم سے کم مؤثر خوراک اور علاجی خوراک کے درمیان ہو اور جس پر اثر ظاہر ہونا شروع ہوتا ہے۔
اس سے مراد جانوروں پر تجربات سے حاصل کی گئی 50% مہلک خوراک (LD50) ہے، جو کسی دوا کے زہریلے پن کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
یہ وہ خوراک ہے جس پر کوئی اثر محسوس نہیں ہوتا، اور یہاں سے خوراک کم سے کم مؤثر خوراک سے گزرتی ہوئی علاجی خوراک تک پہنچتی ہے۔
اس سے مراد وہ خوراک ہے جس پر علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز ہو چکا ہو اور نقصان دہ ردِعمل اثر سے زیادہ شدت سے ظاہر ہوں۔
درست جوابC. یہ وہ خوراک ہے جس پر کوئی اثر محسوس نہیں ہوتا، اور یہاں سے خوراک کم سے کم مؤثر خوراک سے گزرتی ہوئی علاجی خوراک تک پہنچتی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ دی گئی خوراک اور اثر یا زہریلے پن کا تعلق یہ ہے کہ دوا کی خوراک بڑھنے کے ساتھ یہ 'بے اثر خوراک' (無作用量)، جس پر کوئی اثر محسوس نہیں ہوتا، سے کم سے کم مؤثر خوراک (最小有効量) سے گزرتی ہوئی 'علاجی خوراک' (治療量) تک پہنچتی ہے۔ علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کے بعد جس خوراک پر نقصان دہ ردِعمل شدت سے ظاہر ہوتے ہیں وہ زہریلی خوراک (中毒量) ہے، اور 50% مہلک خوراک LD50 ہے۔ بے اثر خوراک خوراک کے پیمانے کے سب سے نچلے سرے پر ہوتی ہے، کم سے کم مہلک خوراک اور مہلک خوراک کے درمیان نہیں۔
سوال 13 | خوراکوں کا باہمی تعلق
خوراک اور اثر کے باہمی تعلق کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
'کم سے کم مؤثر خوراک' بے اثر خوراک سے علاجی خوراک تک کے راستے کے درمیان واقع ہے۔
'کم سے کم مہلک خوراک' زہریلی خوراک سے کم مقدار کی خوراک ہے۔
'مہلک خوراک' وہ خوراک ہے جس تک زہریلی خوراک اور پھر کم سے کم مہلک خوراک سے گزر کر پہنچا جاتا ہے۔
'زہریلی خوراک' علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کے بعد ظاہر ہوتی ہے۔
درست جوابB. 'کم سے کم مہلک خوراک' زہریلی خوراک سے کم مقدار کی خوراک ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کے بعد خوراک 'زہریلی خوراک' (中毒量) بن جاتی ہے، اور 'کم سے کم مہلک خوراک' (最小致死量) سے گزر کر 'مہلک خوراک' (致死量) تک پہنچتی ہے، یعنی کم سے کم مہلک خوراک زہریلی خوراک سے زیادہ مقدار کی خوراک ہے۔ لہٰذا بیان B غلط ہے۔ باقی تینوں بیانات — کہ کم سے کم مؤثر خوراک (最小有効量) بے اثر خوراک اور علاجی خوراک کے درمیان واقع ہے، کہ زہریلی خوراک علاجی خوراک کی بالائی حد سے تجاوز کے بعد ظاہر ہوتی ہے، اور کہ مہلک خوراک تک زہریلی خوراک اور پھر کم سے کم مہلک خوراک سے گزر کر پہنچا جاتا ہے — رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
سوال 14 | LD50
50% مہلک خوراک (LD50) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ بازار میں آنے کے بعد کے سروے سے حاصل کی جاتی ہے اور کسی دوا کے معیار کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
یہ جانوروں پر تجربات سے حاصل کی جاتی ہے اور کسی دوا کی افادیت کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
یہ انسانوں پر کیے گئے کلینیکل ٹرائلز سے حاصل کی جاتی ہے اور کسی دوا کی افادیت کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
یہ جانوروں پر تجربات سے حاصل کی جاتی ہے اور کسی دوا کے زہریلے پن کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
درست جوابD. یہ جانوروں پر تجربات سے حاصل کی جاتی ہے اور کسی دوا کے زہریلے پن کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ جانوروں پر تجربات (動物実験) سے حاصل کی جانے والی 50% مہلک خوراک (LD50) کسی دوا کے زہریلے پن (毒性) کے اشاریے کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔ چونکہ یہاں حاصل کرنے کا طریقہ ('جانوروں پر تجربات') اور اشاریے کا موضوع ('زہریلا پن') دونوں جانچے جا رہے ہیں، اس لیے یہ بیانات سب غلط ہیں کہ یہ انسانوں پر کلینیکل ٹرائلز سے حاصل ہوتی ہے، یا یہ افادیت یا معیار کا اشاریہ ہے۔
سوال 15 | طویل مدت تک کم خوراک
ادویات کی خوراک اور زہریلے پن کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
کم خوراک بھی اگر طویل عرصے تک دی جائے تو دائمی زہریلا پن ظاہر ہو سکتا ہے۔
کسی دوا کی کم خوراک بھی سرطان زائی، جنین کے لیے زہریلا پن، یا بافتوں یا اعضا کی کارکردگی میں خرابی پیدا کر سکتی ہے۔
علاجی خوراک سے زیادہ مقدار ایک بار دینے کے بعد زہریلا پن ظاہر ہونے کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے۔
جب تک خوراک کم ہو، طویل مدت تک دینے پر بھی زہریلا پن کبھی ظاہر نہیں ہوتا۔
درست جوابD. جب تک خوراک کم ہو، طویل مدت تک دینے پر بھی زہریلا پن کبھی ظاہر نہیں ہوتا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ اگرچہ علاجی خوراک سے زیادہ مقدار ایک بار دینے کے بعد زہریلا پن ظاہر ہونے کا خطرہ قدرتی طور پر زیادہ ہوتا ہے، لیکن کم خوراک بھی اگر طویل عرصے تک دی جائے تو دائمی زہریلا پن (慢性的な毒性) پیدا کر سکتی ہے، اور سرطان زائی (発がん作用)، جنین کے لیے زہریلا پن (胎児毒性)، یا بافتوں یا اعضا کی کارکردگی میں خرابی بھی پیدا کر سکتی ہے۔ لہٰذا بیان D، جو کہتا ہے کہ خوراک کم ہو تو طویل مدت تک دینے پر بھی زہریلا پن ظاہر نہیں ہوتا، غلط ہے۔
سوال 16 | GLP
ادویات کی حفاظت سے متعلق غیر کلینیکل جانچ کا درست معیار مندرجہ ذیل میں سے کون سا ہے؟
Good Vigilance Practice (GVP)
Good Post-marketing Study Practice (GPSP)
Good Laboratory Practice (GLP)
Good Clinical Practice (GCP)
درست جوابC. Good Laboratory Practice (GLP)
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ ادویات کی حفاظت سے متعلق غیر کلینیکل جانچ (非臨床試験) کا معیار GLP ہے۔ GCP انسانوں پر کلینیکل ٹرائلز کرنے کا معیار ہے، GPSP بازار میں آنے کے بعد کے سروے اور مطالعات کرنے کا معیار ہے، اور GVP بازار میں آنے کے بعد حفاظتی انتظام (製造販売後安全管理) کا معیار ہے — ان میں سے کوئی بھی غیر کلینیکل جانچ کا معیار نہیں۔ یہ سوال مخففات کے درمیان الجھن کو نشانہ بناتا ہے۔
سوال 17 | GCP
انسانوں پر کلینیکل ٹرائلز کرنے کا درست معیار مندرجہ ذیل میں سے کون سا ہے؟
Good Post-marketing Study Practice (GPSP)
Good Vigilance Practice (GVP)
Good Clinical Practice (GCP)
Good Laboratory Practice (GLP)
درست جوابC. Good Clinical Practice (GCP)
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ انسانوں پر کلینیکل ٹرائلز کرنے کے معیار کے طور پر بین الاقوامی سطح پر GCP قائم کیا گیا ہے، اور نئی ادویات کی تیاری سے متعلق کلینیکل ٹرائلز (治験) کا ایک ہدف اس کے مطابق طریقۂ کار کے ذریعے محفوظ علاجی خوراک طے کرنا ہے۔ GLP غیر کلینیکل جانچ کے لیے، GVP بازار میں آنے کے بعد حفاظتی انتظام کے لیے، اور GPSP بازار میں آنے کے بعد کے سروے اور مطالعات کا معیار ہے۔
سوال 18 | معیارات کا جوڑ ملانا
ادویات سے متعلق کسی معیار کو اس کے مضمون کے ساتھ مندرجہ ذیل میں سے کون سا درست طور پر جوڑتا ہے؟
GVP — ادویات کی حفاظت سے متعلق غیر کلینیکل جانچ کا معیار
GVP — انسانوں پر کلینیکل ٹرائلز کرنے کا معیار
GPSP — بازار میں آنے کے بعد حفاظتی انتظام کا معیار
GPSP — بازار میں آنے کے بعد کے سروے اور مطالعات کرنے کا معیار
درست جوابD. GPSP — بازار میں آنے کے بعد کے سروے اور مطالعات کرنے کا معیار
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ بازار میں آنے کے بعد کے سروے اور مطالعات کرنے کے معیار (製造販売後の調査及び試験の実施の基準) کے طور پر GPSP، اور بازار میں آنے کے بعد حفاظتی انتظام کے معیار (製造販売後安全管理の基準) کے طور پر GVP قائم کیے گئے ہیں۔ لہٰذا GPSP کو بازار میں آنے کے بعد حفاظتی انتظام سے جوڑنا غلط ہے، اور اسی طرح GVP کو غیر کلینیکل جانچ (GLP) یا کلینیکل ٹرائلز (GCP) سے جوڑنا بھی غلط ہے۔
سوال 19 | صحت بخش غذائیں
نام نہاد صحت بخش غذاؤں کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
ان سے صحت کو بہتر بنانے یا برقرار رکھنے میں مدد کی توقع کی جاتی ہے، لیکن یہ بہرحال غذائیں ہیں اور قانونی طور پر ادویات سے الگ ہیں۔
چونکہ یہ غذا ہیں، اس لیے ادویات کے ساتھ باہمی تعامل کے ذریعے دوائی علاج میں کبھی رکاوٹ نہیں بنتیں۔
بہت سی غذائیں کھانے میں آسانی کے لیے ادویات سے ملتی جلتی شکل، جیسے گولیوں یا کیپسول، میں فروخت ہوتی ہیں۔
غلط طریقۂ استعمال یا انفرادی جسمانی ساخت کی وجہ سے صحت کو نقصان پہنچنے کے واقعات بھی رپورٹ ہوئے ہیں۔
درست جوابB. چونکہ یہ غذا ہیں، اس لیے ادویات کے ساتھ باہمی تعامل کے ذریعے دوائی علاج میں کبھی رکاوٹ نہیں بنتیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ صحت بخش غذائیں (健康食品) بھی ادویات کے ساتھ باہمی تعامل (相互作用) کے ذریعے دوائی علاج میں رکاوٹ بن سکتی ہیں، لہٰذا بیان B غلط ہے۔ باقی تینوں رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں: نام نہاد صحت بخش غذائیں بہرحال غذائیں ہیں اور قانونی طور پر ادویات سے الگ ہیں؛ بہت سی گولیوں یا کیپسول جیسی ادویات سے ملتی جلتی شکل میں فروخت ہوتی ہیں؛ اور صحت کو نقصان پہنچنے کے واقعات بھی رپورٹ ہوئے ہیں۔
سوال 20 | صحت کے دعوے والی غذائیں
صحت بخش غذاؤں میں 'صحت کے دعوے والی غذاؤں' کی حیثیت کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
صحت کے دعوے والی غذاؤں کی دو اقسام ہیں: مخصوص صحتی استعمال کی غذائیں، جن کی اجازت حکومت کے انفرادی جائزے کے بعد دی جاتی ہے، اور غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذائیں، جن کے لیے اجازت کی انفرادی درخواست درکار نہیں۔
صحت کے دعوے والی غذائیں وہ نام نہاد صحت بخش غذائیں ہیں جو ادویات میں شمار ہوتی ہیں، اور قانونی طور پر ان سے ادویات جیسا ہی سلوک کیا جاتا ہے۔
صحت کے دعوے والی غذائیں حکومت کی مقرر کردہ شرائط پوری کرنے والی غذائیں ہیں، لیکن انہیں صحت کی بہتری کے اثرات وغیرہ کا کوئی بھی دعویٰ ظاہر کرنے کی اجازت نہیں۔
یہ صحت بخش غذاؤں میں سے وہ غذائیں ہیں جو حکومت کی مقرر کردہ شرائط پوری کرتی ہیں، اور مخصوص معیارات کے تحت انہیں صحت کی بہتری کے اثرات وغیرہ کے دعوے ظاہر کرنے کی اجازت ہے۔
درست جوابD. یہ صحت بخش غذاؤں میں سے وہ غذائیں ہیں جو حکومت کی مقرر کردہ شرائط پوری کرتی ہیں، اور مخصوص معیارات کے تحت انہیں صحت کی بہتری کے اثرات وغیرہ کے دعوے ظاہر کرنے کی اجازت ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ نام نہاد صحت بخش غذائیں (健康食品) بہرحال غذائیں ہیں اور قانونی طور پر ادویات سے الگ ہیں، لیکن صحت بخش غذاؤں میں سے جو حکومت کی مقرر کردہ شرائط پوری کرتی ہیں — یعنی 'صحت کے دعوے والی غذائیں' (保健機能食品) — انہیں مخصوص معیارات کے تحت صحت کی بہتری کے اثرات وغیرہ کے دعوے ظاہر کرنے کی اجازت ہے۔ یہ بھی کہا گیا ہے کہ صحت کے دعوے والی غذاؤں کی تین اقسام ہیں — مخصوص صحتی استعمال کی غذائیں (特定保健用食品)، غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذائیں (栄養機能食品)، اور فعلی دعوے والی غذائیں (機能性表示食品) — لہٰذا دو اقسام کا بیان بھی غلط ہے۔
سوال 21 | مخصوص صحتی استعمال
مخصوص صحتی استعمال کی غذا کیا ہے، اس کی درست وضاحت مندرجہ ذیل میں سے کون سی ہے؟
یہ ایسی غذا ہے جو غذائی اجزا (جیسے وٹامنز یا معدنیات) کے فعل کے دعوے ظاہر کرتی ہے، اور یہ لیبلنگ حکومت کے مقرر کردہ معیارات کے مطابق کی جاتی ہے۔
اس میں جسم کے فعلیاتی افعال کو متاثر کرنے والے صحتی فعل کے اجزا ہوتے ہیں، لیکن ایسے خود تصدیقی نظام کے تحت جس میں اجازت کی انفرادی درخواست درکار نہیں، اس کی لیبلنگ حکومت کے جائزے کے بغیر کاروباری ادارے کی اپنی صوابدید پر ظاہر کی جاتی ہے۔
اس میں جسم کے فعلیاتی افعال کو متاثر کرنے والے صحتی فعل کے اجزا ہوتے ہیں، اور کسی مخصوص صحتی فعل پر اس کے دعویٰ کردہ اثر اور اس کی حفاظت جیسے امور کا حکومت نے انفرادی جائزہ لیا ہے (بعض صورتوں میں معیاری ضوابط کے مطابق)، اور اسے اجازت دی گئی ہے۔
یہ ایسی مصنوع ہے جس کی حکومت کو اطلاع دی گئی ہو کہ کاروباری ادارہ اپنی ذمہ داری پر اور سائنسی شواہد کی بنیاد پر مصنوع کے پیکٹ پر فعلی دعویٰ ظاہر کرتا ہے؛ کسی مخصوص صحتی فعل پر اس کے دعویٰ کردہ اثر کا حکومت نے انفرادی جائزہ نہیں لیا۔
درست جوابC. اس میں جسم کے فعلیاتی افعال کو متاثر کرنے والے صحتی فعل کے اجزا ہوتے ہیں، اور کسی مخصوص صحتی فعل پر اس کے دعویٰ کردہ اثر اور اس کی حفاظت جیسے امور کا حکومت نے انفرادی جائزہ لیا ہے (بعض صورتوں میں معیاری ضوابط کے مطابق)، اور اسے اجازت دی گئی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ مخصوص صحتی استعمال کی غذا (特定保健用食品) میں صحتی فعل کے اجزا (保健機能成分) ہوتے ہیں اور اس کا حکومت نے انفرادی جائزہ لیا ہے (بعض صورتوں میں معیاری ضوابط کے مطابق) اور اسے اجازت دی گئی ہے۔ اجازت کی انفرادی درخواست کے بغیر خود تصدیقی نظام (自己認証制度) غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذا (栄養機能食品) کی وضاحت ہے؛ کاروباری ادارے کی اپنی ذمہ داری پر لیبلنگ اور حکومت کو اطلاع فعلی دعوے والی غذا (機能性表示食品) کی وضاحت ہے؛ اور غذائی اجزا کا فعل ظاہر کرنا غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذا کی وضاحت ہے۔ یہ سب الجھن پیدا کرنے کے لیے رکھے گئے دھوکا دینے والے اختیارات ہیں۔
سوال 22 | غذائی اجزا کے فعل کے دعوے
غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذا کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ایسی مصنوع ہے جس پر کاروباری ادارہ اپنی ذمہ داری پر اور سائنسی شواہد کی بنیاد پر اس میں موجود فعلی جزو کے فعل کا دعویٰ مصنوع کے پیکٹ پر ظاہر کرتا ہے، اور فروخت سے پہلے اس دعوے کے شواہد کی حکومت کو اطلاع دے چکا ہوتا ہے۔
چونکہ یہ صحت کے دعوے والی غذا ہونے کی شرائط پوری نہیں کرتی، اس لیے ان میں شامل نہیں، اور اسے ایسی نام نہاد صحت بخش غذا میں شمار کیا جاتا ہے جو کسی غذائی جزو کے فعل کا دعویٰ بھی ظاہر نہیں کر سکتی۔
اس میں جسم کے فعلیاتی افعال کو متاثر کرنے والے صحتی فعل کے اجزا ہوتے ہیں، اور کسی مخصوص صحتی فعل پر اس کے دعویٰ کردہ اثر اور اس کی حفاظت جیسے امور کا حکومت نے انفرادی جائزہ لیا ہے (بعض صورتوں میں معیاری ضوابط کے مطابق)، اور اسے اجازت دی گئی ہے۔
یہ ایسی غذا ہے جو اپنی خوراک میں کسی غذائی جزو کی کمی پوری کرنے کے لیے اسے استعمال کرنے والے شخص کے لیے اس غذائی جزو کے فعل کا دعویٰ ظاہر کرتی ہے، ایسے خود تصدیقی نظام کے تحت جس میں اجازت کی انفرادی درخواست درکار نہیں۔
درست جوابD. یہ ایسی غذا ہے جو اپنی خوراک میں کسی غذائی جزو کی کمی پوری کرنے کے لیے اسے استعمال کرنے والے شخص کے لیے اس غذائی جزو کے فعل کا دعویٰ ظاہر کرتی ہے، ایسے خود تصدیقی نظام کے تحت جس میں اجازت کی انفرادی درخواست درکار نہیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذا (栄養機能食品) ایسی غذا ہے جو اپنی خوراک میں کسی غذائی جزو (جیسے وٹامن یا معدنیات) کی کمی پوری کرنے کے لیے اسے استعمال کرنے والے شخص کے لیے اس غذائی جزو کے فعل کا دعویٰ ظاہر کرتی ہے، ایسے خود تصدیقی نظام (自己認証制度) کے تحت جس میں اجازت کی انفرادی درخواست درکار نہیں۔ حکومت کا انفرادی جائزہ اور اجازت مخصوص صحتی استعمال کی غذا (特定保健用食品) کی وضاحت ہے؛ حکومت کو اطلاع فعلی دعوے والی غذا (機能性表示食品) کی وضاحت ہے؛ اور غذائی اجزا کے فعل کے دعوے والی غذا خود صحت کے دعوے والی غذاؤں کی تین اقسام میں سے ایک ہے۔
سوال 23 | فعلی دعوے
فعلی دعوے والی غذا کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
مخصوص صحتی استعمال کی غذا کی طرح اسے بھی حکومت کی انفرادی اجازت حاصل ہے۔
یہ صحت کے دعوے والی غذاؤں کی تین اقسام میں سے ایک ہے۔
یہ ایسی مصنوع ہے جس کی حکومت کو اطلاع دی گئی ہے۔
یہ کاروباری ادارے کی اپنی ذمہ داری پر اور سائنسی شواہد کی بنیاد پر، مصنوع کے پیکٹ پر اس میں موجود فعلی جزو کے صحت برقرار رکھنے یا بہتر بنانے والے فعل کا دعویٰ ظاہر کرتی ہے۔
درست جوابA. مخصوص صحتی استعمال کی غذا کی طرح اسے بھی حکومت کی انفرادی اجازت حاصل ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ فعلی دعوے والی غذا (機能性表示食品) ایسی مصنوع ہے جس کی حکومت کو اطلاع (届出) دی گئی ہے، لیکن مخصوص صحتی استعمال کی غذا (特定保健用食品) کے برعکس اسے حکومت کی انفرادی اجازت حاصل نہیں۔ لہٰذا بیان A غلط ہے۔ یہ کہ کاروباری ادارہ اپنی ذمہ داری پر اور سائنسی شواہد کی بنیاد پر پیکٹ پر فعلی جزو کا فعل ظاہر کرتا ہے، اور یہ کہ یہ صحت کے دعوے والی غذاؤں کی تین اقسام میں سے ایک ہے، رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
سوال 24 | فروخت کے وقت تصدیق
OTC ادویات فروخت کرتے وقت صحت بخش غذاؤں سے متعلق طرزِ عمل کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
OTC ادویات فروخت کرتے وقت بھی یہ معلوم کرنا اہم ہے کہ آیا گاہک کوئی صحت بخش غذا استعمال کر رہا ہے۔
خریدار کی صحت سے متعلق اپنی آگاہی کا احترام کرتے ہوئے، ضرورت پڑنے پر صحت بخش غذاؤں کے استعمال کے بارے میں رہنمائی بھی دینی چاہیے۔
چونکہ صحت بخش غذائیں غذا ہیں اور ان کی حفاظت کی ضمانت ہے، اس لیے یہ معلوم کرنے کی ضرورت نہیں کہ آیا گاہک انہیں استعمال کر رہا ہے۔
صحت بخش غذائیں قانونی طور پر بھی اور ان کی حفاظت اور تاثیر کی ضمانت دینے والے سائنسی ڈیٹا کے لحاظ سے بھی ادویات سے مختلف ہیں۔
درست جوابC. چونکہ صحت بخش غذائیں غذا ہیں اور ان کی حفاظت کی ضمانت ہے، اس لیے یہ معلوم کرنے کی ضرورت نہیں کہ آیا گاہک انہیں استعمال کر رہا ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ اگرچہ صحت بخش غذاؤں (健康食品) کو، غذا ہونے کی وجہ سے، بعض اوقات اس تاثر کو نمایاں کر کے پیش کیا جاتا ہے کہ ان کا استعمال محفوظ اور بے ضرر ہے، لیکن یہ اچھی طرح سمجھنا ضروری ہے کہ یہ قانونی طور پر بھی اور سائنسی ڈیٹا کے لحاظ سے بھی ادویات سے مختلف ہیں، اور فروخت کے وقت یہ معلوم کرنا اہم ہے کہ آیا گاہک انہیں استعمال کر رہا ہے، اور ضرورت پڑنے پر ان کے استعمال کے بارے میں رہنمائی بھی دینی چاہیے۔ لہٰذا بیان C غلط ہے۔
سوال 25 | ٹیکس نظام
سیلف میڈیکیشن ٹیکس نظام کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ایسا نظام ہے جو مناسب صحتی نگہداشت کے تحت خریدی گئی نسخے والی ادویات کی ادا کردہ قیمت کی بنیاد پر اس سال کی کل آمدنی سے ایک مقررہ رقم منہا کرتا ہے۔
ریوا 9 (2027) کے جنوری سے، کمر درد، کندھوں کی اکڑن، نزلہ زکام اور الرجی کی علامات کے لیے OTC ادویات کے علاوہ نظامِ ہاضمہ کی ادویات اور OTC ٹیسٹ کٹس کو بھی ٹیکس نظام کے دائرے سے خارج کیا جانا ہے۔
یہ ہیسئی 29 (2017) کے جنوری میں متعارف کرایا گیا، اور مخصوص شرائط پوری ہونے پر یہ سوئچ OTC ادویات کی ادا کردہ قیمت کی بنیاد پر اس سال کی کل آمدنی سے ایک مقررہ رقم منہا کرتا ہے۔
یہ ریوا 4 (2022) کے جنوری میں متعارف کرایا گیا نظام ہے، اور اس کا دائرہ آج بھی صرف سوئچ OTC ادویات تک محدود ہے، جس میں کمر درد، کندھوں کی اکڑن یا عام نزلہ زکام کی علامات کے لیے استعمال ہونے والی OTC ادویات شامل نہیں۔
درست جوابC. یہ ہیسئی 29 (2017) کے جنوری میں متعارف کرایا گیا، اور مخصوص شرائط پوری ہونے پر یہ سوئچ OTC ادویات کی ادا کردہ قیمت کی بنیاد پر اس سال کی کل آمدنی سے ایک مقررہ رقم منہا کرتا ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ مناسب صحتی نگہداشت کے تحت نسخے والی ادویات (医療用医薬品) سے متبادل کی طرف منتقلی کو فروغ دینے کے نقطۂ نظر سے، سیلف میڈیکیشن ٹیکس نظام (セルフメディケーション税制) ہیسئی 29 (2017) کے جنوری میں متعارف کرایا گیا، جو سوئچ OTC ادویات (スイッチＯＴＣ医薬品) کی ادا کردہ قیمت کی بنیاد پر کل آمدنی سے ایک مقررہ رقم منہا کرتا ہے۔ ریوا 4 (2022) کے جنوری سے کمر درد، کندھوں کی اکڑن، نزلہ زکام اور الرجی کی علامات کے لیے OTC ادویات (一般用医薬品) بھی اس کے دائرے میں آ گئیں، اور ریوا 9 (2027) کے جنوری سے نظامِ ہاضمہ کی ادویات اور OTC ٹیسٹ کٹس بھی اس کے دائرے میں آئیں گی (خارج نہیں ہوں گی)۔
سوال 26 | مضر اثرات کا تصور
ادویات کے مضر اثرات کے بارے میں بنیادی تصور سے متعلق مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
مضر اثرات کی شدت بہت مختلف ہوتی ہے، غنودگی یا منہ خشک ہونے جیسے نسبتاً عام اثرات سے لے کر موت یا روزمرہ زندگی میں بڑی رکاوٹ کا سبب بننے والے سنگین اثرات تک۔
چونکہ ادویات بنیادی طور پر انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے ہیں، اس لیے ان کی علاجی افادیت کے ساتھ کسی نہ کسی نقصان دہ اثر کا پیدا ہونا ناگزیر ہے۔
مضر اثرات میں نہ صرف وہ شامل ہو سکتے ہیں جو استعمال کے سابقہ تجربے سے پہلے ہی معلوم ہیں، بلکہ ایسے نامعلوم اثرات بھی جن کی ابھی سائنسی وضاحت نہیں ہوئی۔
جب تک دوا پوری احتیاط سے استعمال کی جائے، دوا کے مضر اثرات سے نقصان کبھی نہیں ہو سکتا۔
درست جوابD. جب تک دوا پوری احتیاط سے استعمال کی جائے، دوا کے مضر اثرات سے نقصان کبھی نہیں ہو سکتا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ دوا کے مضر اثرات سے نقصان (副作用被害) اس وقت بھی ہو سکتا ہے جب دوا پوری احتیاط سے استعمال کی جائے، لہٰذا بیان D غلط ہے۔ یہ کہ ادویات بنیادی طور پر انسانی جسم کے لیے بیرونی مادے ہیں اور کسی نقصان دہ اثر کا پیدا ہونا ناگزیر ہے، کہ نامعلوم مضر اثرات پیدا ہو سکتے ہیں، اور کہ ان کی شدت بہت مختلف ہوتی ہے، سب رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
سوال 27 | تھیلیڈومائیڈ مقدمے کی وجہ
تھیلیڈومائیڈ مقدمے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ قومی حکومت وغیرہ کے خلاف ہرجانے کا مقدمہ ہے جو دماغی سرجری وغیرہ میں استعمال ہونے والے خشک انسانی ڈیورا میٹر کے ذریعے پرائیون انفیکشن سے لاحق ہونے والی، ڈیمنشیا سے مشابہ، سنگین اور مہلک اعصابی بیماری پر دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ان پیدائشی نقائص، جیسے اعضا کی کمی اور کان کی خرابیوں، پر دائر کیا گیا جو ان خواتین کے ہاں پیدا ہونے والے بچوں میں ظاہر ہوئے جو حاملہ تھیں یا جن کے حاملہ ہونے کا گمان تھا اور جنہوں نے خواب آور سکون بخش دوا وغیرہ کے طور پر فروخت ہونے والی تھیلیڈومائیڈ مستحضرات استعمال کیں۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ہیموفیلیا کے ان مریضوں کو لاحق ہونے والے انفیکشن پر دائر کیا گیا جنہیں وائرس سے آلودہ خام پلازما سے تیار کردہ خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات دی گئیں۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر فروخت ہونے والی کلیوکوئنول مستحضرات کے استعمال سے لاحق ہونے والی ذیلی شدید مائیلو-آپٹیکو-نیوروپیتھی پر دائر کیا گیا، جس میں جسم کے نچلے حصے میں سن پن اور چلنے میں دشواری ہوتی ہے۔
درست جوابB. یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ان پیدائشی نقائص، جیسے اعضا کی کمی اور کان کی خرابیوں، پر دائر کیا گیا جو ان خواتین کے ہاں پیدا ہونے والے بچوں میں ظاہر ہوئے جو حاملہ تھیں یا جن کے حاملہ ہونے کا گمان تھا اور جنہوں نے خواب آور سکون بخش دوا وغیرہ کے طور پر فروخت ہونے والی تھیلیڈومائیڈ مستحضرات استعمال کیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ تھیلیڈومائیڈ مقدمہ (サリドマイド訴訟) ان پیدائشی نقائص (تھیلیڈومائیڈ ایمبریوپیتھی، サリドマイド胎芽症)، جیسے اعضا کی کمی اور کان کی خرابیوں، پر ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ان خواتین کے ہاں پیدا ہونے والے بچوں میں ظاہر ہوئے جو حاملہ تھیں یا جن کے حاملہ ہونے کا گمان تھا اور جنہوں نے خواب آور سکون بخش دوا (催眠鎮静剤) وغیرہ کے طور پر فروخت ہونے والی تھیلیڈومائیڈ مستحضرات استعمال کیں۔ کلیوکوئنول (キノホルム) مستحضرات SMON مقدمے کا، خشک انسانی ڈیورا میٹر (ヒト乾燥硬膜) CJD مقدمے کا، اور خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات HIV مقدمے کا سبب بنیں — ان میں الجھن سے بچنا ضروری ہے۔
سوال 28 | تھیلیڈومائیڈ کا اثر
تھیلیڈومائیڈ کے اثر کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
یہ مانا جاتا ہے کہ نئی خون کی نالیاں بننے کو روکنے کا اثر صرف S-شکل میں ہے، اور سکون بخش اثر صرف R-شکل میں ہے۔
چونکہ R-شکل اور S-شکل جسم کے اندر کبھی ایک دوسرے میں تبدیل نہیں ہوتیں، اس لیے تھیلیڈومائیڈ کی R-شکل کو الگ کر کے دوا بنانے سے پیدائشی نقائص پیدا کرنے کی خاصیت سے بچا جا سکتا ہے۔
تھیلیڈومائیڈ کو خواب آور سکون بخش جزو کے طور پر منظور کیا گیا تھا، اور اس کے سکون بخش اثر کے لیے اسے معدے کی ادویات میں بھی شامل کیا گیا۔
ایک مضر اثر کے طور پر اس میں نئی خون کی نالیاں بننے کو روکنے کا اثر ہے، اور تھیلیڈومائیڈ خون-آنول رکاوٹ کو عبور کر کے جنین تک پہنچ جاتی ہے۔
درست جوابB. چونکہ R-شکل اور S-شکل جسم کے اندر کبھی ایک دوسرے میں تبدیل نہیں ہوتیں، اس لیے تھیلیڈومائیڈ کی R-شکل کو الگ کر کے دوا بنانے سے پیدائشی نقائص پیدا کرنے کی خاصیت سے بچا جا سکتا ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ چونکہ تھیلیڈومائیڈ کی R-شکل (Ｒ体) اور S-شکل (Ｓ体) جسم میں داخل ہونے کے بعد ایک دوسرے میں تبدیل ہو جاتی ہیں، اس لیے R-شکل کو الگ کر کے دوا بنانے سے بھی اس کی پیدائشی نقائص پیدا کرنے کی خاصیت (催奇形性) سے بچا نہیں جا سکتا۔ لہٰذا بیان B غلط ہے۔ یہ کہ اسے خواب آور سکون بخش جزو کے طور پر منظور کیا گیا اور معدے کی ادویات میں شامل کیا گیا، کہ یہ خون-آنول رکاوٹ (血液-胎盤関門) کو عبور کرتی ہے، اور کہ نئی خون کی نالیاں بننے (血管新生) کو روکنے کا اثر S-شکل میں جبکہ سکون بخش اثر R-شکل میں ہے، رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
سوال 29 | تھیلیڈومائیڈ کی ٹائم لائن
تھیلیڈومائیڈ مستحضرات کی فروخت اور واپسی کی ٹائم لائن کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
تھیلیڈومائیڈ مستحضرات کی فروخت 1957 میں (اُس وقت کے) مغربی جرمنی میں شروع ہوئی، اور جاپان میں جنوری 1958 سے فروخت ہو رہی تھیں۔
جاپان میں، دسمبر 1961 میں مغربی جرمن کمپنی کی سفارش موصول ہوتے ہی ترسیل روک دی گئی اور مصنوع فوراً واپس منگوا لی گئی۔
جاپان میں ترسیل کی بندش مئی 1962 تک نہیں کی گئی، اور فروخت کی معطلی اور واپسی اسی سال ستمبر تک نہیں ہوئی، جس پر ردِعمل کی سست روی کو تنقید کا نشانہ بنایا گیا۔
نومبر 1961 میں مغربی جرمنی کے ڈاکٹر لینز نے تھیلیڈومائیڈ مستحضرات کی پیدائشی نقائص پیدا کرنے کی خاصیت کے بارے میں انتباہ جاری کیا، جس کے نتیجے میں مغربی جرمنی میں مصنوع واپس منگوا لی گئی۔
درست جوابB. جاپان میں، دسمبر 1961 میں مغربی جرمن کمپنی کی سفارش موصول ہوتے ہی ترسیل روک دی گئی اور مصنوع فوراً واپس منگوا لی گئی۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ جاپان میں دسمبر 1961 میں مغربی جرمن کمپنی کی سفارش (勧告) موصول ہوئی، اور اگلے سال اسی کمپنی کی طرف سے مزید انتباہ کے باوجود، ترسیل کی بندش (出荷停止) مئی 1962 تک نہیں کی گئی، اور فروخت کی معطلی اور واپسی (販売停止及び回収) اسی سال ستمبر تک نہیں ہوئی۔ لہٰذا بیان B، جو کہتا ہے کہ اقدامات فوراً کیے گئے، غلط ہے۔ یہ سوال مغربی جرمنی میں 1957 کی فروخت کے آغاز اور نومبر 1961 کی واپسی، اور جاپان کے ردِعمل کے وقت کے درمیان فرق کو جانچتا ہے۔
سوال 30 | تھیلیڈومائیڈ مقدمے کا اندراج
تھیلیڈومائیڈ مقدمے کے اندراج اور تصفیے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنی کے خلاف مئی 1989 میں اوساکا ڈسٹرکٹ کورٹ میں اور اسی سال اکتوبر میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں دائر کیا گیا۔
یہ جون 1963 میں دوا ساز کمپنی کے خلاف، اور مزید اگلے سال دسمبر میں قومی حکومت اور دوا ساز کمپنی کے خلاف دائر کیا گیا، اور اکتوبر 1974 میں تصفیہ ہوا۔
یہ قومی حکومت، درآمد کنندہ اور صنعت کار کے خلاف نومبر 1996 میں اوتسو ڈسٹرکٹ کورٹ میں اور ستمبر 1997 میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں دائر کیا گیا۔
یہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنی کے خلاف مئی 1971 میں دائر کیا گیا، اور ستمبر 1979 میں مکمل تصفیہ ہوا۔
درست جوابB. یہ جون 1963 میں دوا ساز کمپنی کے خلاف، اور مزید اگلے سال دسمبر میں قومی حکومت اور دوا ساز کمپنی کے خلاف دائر کیا گیا، اور اکتوبر 1974 میں تصفیہ ہوا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ تھیلیڈومائیڈ مقدمہ (サリドマイド訴訟) جون 1963 میں دوا ساز کمپنی کے خلاف، اور مزید اگلے سال دسمبر میں قومی حکومت اور دوا ساز کمپنی کے خلاف دائر کیا گیا، اور اکتوبر 1974 میں تصفیہ (和解) ہوا۔ مئی 1971 کا اندراج اور ستمبر 1979 کا مکمل تصفیہ SMON مقدمے (スモン訴訟) سے، 1989 کے اوساکا/ٹوکیو اندراجات HIV مقدمے (ＨＩＶ訴訟) سے، اور 1996/1997 کے اوتسو/ٹوکیو اندراجات CJD مقدمے (ＣＪＤ訴訟) سے تعلق رکھتے ہیں۔
سوال 31 | تھیلیڈومائیڈ کے بعد کے اقدامات
تھیلیڈومائیڈ سے ہونے والے دوائی نقصان کے واقعے کے ردِعمل میں جو اقدام عمل میں آیا، اس کا درست بیان مندرجہ ذیل میں سے کون سا ہے؟
فوری طور پر درکار ادویات کی تیز فراہمی کے لیے 'ہنگامی درآمد' نظام کا قیام اور توسیع
ادویات و طبی آلات کی انتظامیہ کی جانچ و نگرانی کمیٹی کا قیام
بنیادی طور پر WHO کے رکن ممالک میں، ہر ملک میں بازار میں آنے کے بعد مضر اثرات کی معلومات جمع کرنے کے نظام کی تشکیل
ادویات و طبی آلات کی ایجنسی (PMDA) کی جانب سے حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن کے نقصانات کی امداد کے نظام کا قیام
درست جوابC. بنیادی طور پر WHO کے رکن ممالک میں، ہر ملک میں بازار میں آنے کے بعد مضر اثرات کی معلومات جمع کرنے کے نظام کی تشکیل
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ چونکہ تھیلیڈومائیڈ سے ہونے والے دوائی نقصان (薬害) کا واقعہ عالمی سطح پر بھی مسئلہ بنا، اس لیے بنیادی طور پر WHO کے رکن ممالک میں بازار میں آنے کے بعد مضر اثرات کی معلومات جمع کرنے کی اہمیت کو نئے سرے سے تسلیم کیا گیا، اور ہر ملک میں معلومات جمع کرنے کے نظام کی تشکیل عمل میں آئی۔ حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن کے نقصانات کی امداد کا نظام (生物由来製品による感染等被害救済制度) CJD مقدمے کے بعد، ادویات و طبی آلات کی انتظامیہ کی جانچ و نگرانی کمیٹی (医薬品等行政評価・監視委員会) ہیپاٹائٹس C مقدمے کے بعد، اور 'ہنگامی درآمد' (緊急輸入) نظام HIV مقدمے کے بعد قائم ہوا۔
سوال 32 | SMON مقدمے کی وجہ
SMON مقدمے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو دماغی سرجری وغیرہ میں استعمال ہونے والے خشک انسانی ڈیورا میٹر کے ذریعے پرائیون انفیکشن کے بعد ظاہر ہونے والی ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت پر دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو زچگی یا سرجری کے دوران ایک مخصوص فائبرینوجن مستحضر یا خون جمانے والے فیکٹر IX کے مستحضر کے دیے جانے سے لاحق ہونے والے وائرل انفیکشن پر دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ان پیدائشی نقائص، جیسے اعضا کی کمی اور کان کی خرابیوں، پر دائر کیا گیا جو خواب آور سکون بخش دوا وغیرہ کے طور پر فروخت ہونے والی تھیلیڈومائیڈ مستحضرات استعمال کرنے والی حاملہ خواتین کے ہاں پیدا ہونے والے بچوں میں ظاہر ہوئے۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر فروخت ہونے والی کلیوکوئنول مستحضرات کے استعمال سے لاحق ہونے والی ذیلی شدید مائیلو-آپٹیکو-نیوروپیتھی پر دائر کیا گیا۔
درست جوابD. یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر فروخت ہونے والی کلیوکوئنول مستحضرات کے استعمال سے لاحق ہونے والی ذیلی شدید مائیلو-آپٹیکو-نیوروپیتھی پر دائر کیا گیا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ SMON مقدمہ (スモン訴訟) آنتوں کی اصلاح کی دوا (整腸剤) کے طور پر فروخت ہونے والی کلیوکوئنول (キノホルム) مستحضرات کے استعمال سے لاحق ہونے والی ذیلی شدید مائیلو-آپٹیکو-نیوروپیتھی (亜急性脊髄視神経症؛ اس کے انگریزی نام کے ابتدائی حروف سے SMON کہلاتی ہے) پر ہرجانے کا مقدمہ ہے۔ تھیلیڈومائیڈ مستحضرات تھیلیڈومائیڈ مقدمے کا، فائبرینوجن (フィブリノゲン) مستحضرات ہیپاٹائٹس C مقدمے کا، اور خشک انسانی ڈیورا میٹر CJD مقدمے کا سبب بنے — سبب بننے والی ادویات میں الجھن سے بچنا ضروری ہے۔
سوال 33 | SMON کی علامات
SMON کی علامات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ابتدائی مرحلے میں پیٹ پھولنے کے بعد شدید پیٹ درد اور اسہال ہوتے ہیں، اور پھر جسم کے نچلے حصے میں سن پن، کمزوری اور چلنے میں دشواری ظاہر ہوتی ہے۔
اس کی خصوصیت ہیپاٹائٹس C وائرس کا انفیکشن ہے، جو زچگی یا سرجری کے دوران کسی مستحضر کے دیے جانے سے ہوتا ہے۔
یہ حمل کے دوران استعمال سے ہوتی ہے اور اس کی خصوصیت بچے میں اعضا کی کمی اور کان کی خرابیوں جیسے پیدائشی نقائص کا ظاہر ہونا ہے۔
اس کی خصوصیت دماغی بافتوں میں پرائیون انفیکشن کے سبب ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت کا رفتہ رفتہ ظاہر ہونا اور موت تک پہنچانا ہے۔
درست جوابA. ابتدائی مرحلے میں پیٹ پھولنے کے بعد شدید پیٹ درد اور اسہال ہوتے ہیں، اور پھر جسم کے نچلے حصے میں سن پن، کمزوری اور چلنے میں دشواری ظاہر ہوتی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ SMON (スモン) کے ابتدائی مرحلے میں پیٹ پھولنے (腹部の膨満感) کے بعد شدید پیٹ درد اور اسہال ہوتے ہیں، پھر جسم کے نچلے حصے میں سن پن، کمزوری اور چلنے میں دشواری ظاہر ہوتی ہے؛ فالج جسم کے اوپری حصے تک بھی پھیل سکتا ہے، اور بعض اوقات بصارت کی خرابی بڑھ کر نابینا پن تک پہنچ سکتی ہے۔ بچوں میں پیدائشی نقائص تھیلیڈومائیڈ کا نقصان ہے، ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت CJD کا نقصان ہے، اور ہیپاٹائٹس C وائرس کا انفیکشن ہیپاٹائٹس C مقدمے سے متعلق نقصان ہے۔
سوال 34 | SMON کی ٹائم لائن
کلیوکوئنول مستحضرات اور SMON مقدمے کی ٹائم لائن کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
امریکہ میں 1970 کی ایک سفارش کے ذریعے کلیوکوئنول مستحضرات کا استعمال امیبی پیچش تک محدود کر دیا گیا، اور اس کے جواب میں جاپان میں بھی فروخت روک دی گئی۔
مئی 1971 میں مقدمہ دائر ہونے کے بعد، اسی سال اکتوبر میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں تصفیہ ہوا، جو مکمل تصفیہ قرار پایا۔
کلیوکوئنول مستحضرات کی آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر فروخت 1958 میں شروع ہوئی، اور تقریباً اسی وقت سے مخصوص اعصابی علامات کی رپورٹیں آنا شروع ہوئیں۔
جاپان میں اگست 1970 میں یہ نظریہ پیش کیا گیا کہ SMON کی وجہ کلیوکوئنول ہے، اور اسی سال ستمبر میں فروخت روک دی گئی۔
درست جوابD. جاپان میں اگست 1970 میں یہ نظریہ پیش کیا گیا کہ SMON کی وجہ کلیوکوئنول ہے، اور اسی سال ستمبر میں فروخت روک دی گئی۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ جاپان میں اگست 1970 میں یہ نظریہ پیش کیا گیا کہ SMON کی وجہ کلیوکوئنول (キノホルム) ہے، اور اسی سال ستمبر میں فروخت روک دی گئی (販売停止)۔ کلیوکوئنول مستحضرات کی فروخت 1924 میں شروع ہوئی (مخصوص اعصابی علامات کی رپورٹیں تقریباً 1958 سے آنا شروع ہوئیں)، امریکی سفارش 1960 میں ہوئی، اور ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں تصفیہ اکتوبر 1977 میں ہوا، جبکہ مکمل تصفیہ ستمبر 1979 میں ہوا — باقی تینوں اختیارات میں سال غلط ہیں۔
سوال 35 | امدادی نظام
دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کے نظام کے قیام کے پس منظر کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
تھیلیڈومائیڈ اور SMON مقدمات کے ردِعمل میں، اسے 1980 میں دوا کے مضر اثرات سے صحت کو پہنچنے والے نقصان کی فوری امداد کے لیے قائم کیا گیا۔
ہیپاٹائٹس C مقدمے کے ردِعمل میں، یہ 2008 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے ذریعے متاثرہ افراد کی جلد اور مکمل امداد کے لیے قائم کیا گیا نظام ہے۔
اسے 1996 میں HIV مقدمے کے ردِعمل میں انفیکشن کے نقصانات کی فوری امداد کے لیے قائم کیا گیا۔
CJD مقدمے کے ردِعمل میں، اسے 2002 میں ادویات و طبی آلات کی ایجنسی نے حیاتیاتی مصنوعات سے ہونے والے انفیکشن کے نقصانات کی فوری امداد کے لیے قائم کیا۔
درست جوابA. تھیلیڈومائیڈ اور SMON مقدمات کے ردِعمل میں، اسے 1980 میں دوا کے مضر اثرات سے صحت کو پہنچنے والے نقصان کی فوری امداد کے لیے قائم کیا گیا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ تھیلیڈومائیڈ اور SMON مقدمات کے ردِعمل میں، دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام (医薬品副作用被害救済制度) 1980 میں دوا کے مضر اثرات سے صحت کو پہنچنے والے نقصان کی فوری امداد کے لیے قائم کیا گیا۔ 1996 HIV مقدمے کے تصفیے اور ترمیم شدہ دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی منظوری کا سال ہے، 2002 CJD مقدمے کے تصفیے اور دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کا سال، اور 2008 ہیپاٹائٹس C کے خصوصی اقدامات کے ایکٹ (特別措置法) کی منظوری اور نفاذ کا سال — یہ ایسے سال ہیں جن میں آسانی سے الجھن ہو جاتی ہے۔
سوال 36 | HIV مقدمہ
HIV مقدمے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیوں کے خلاف ہرجانے کا مقدمہ ہے جو زچگی یا سرجری کے دوران ایک مخصوص فائبرینوجن مستحضر یا خون جمانے والے فیکٹر IX کے مستحضر کے دیے جانے سے ہیپاٹائٹس C وائرس کے انفیکشن پر دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر فروخت ہونے والی کلیوکوئنول مستحضرات کے استعمال سے لاحق ہونے والی ذیلی شدید مائیلو-آپٹیکو-نیوروپیتھی پر دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ہیموفیلیا کے ان مریضوں کو لاحق ہونے والے انفیکشن پر دائر کیا گیا جنہیں انسانی مدافعتی کمی کے وائرس (HIV) سے آلودہ خام پلازما سے تیار کردہ خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات دی گئیں۔
یہ قومی حکومت وغیرہ کے خلاف ہرجانے کا مقدمہ ہے جو دماغی سرجری وغیرہ میں استعمال ہونے والے خشک انسانی ڈیورا میٹر کے ذریعے پرائیون انفیکشن سے لاحق ہونے والی، ڈیمنشیا سے مشابہ، سنگین اور مہلک اعصابی بیماری پر دائر کیا گیا۔
درست جوابC. یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو ہیموفیلیا کے ان مریضوں کو لاحق ہونے والے انفیکشن پر دائر کیا گیا جنہیں انسانی مدافعتی کمی کے وائرس (HIV) سے آلودہ خام پلازما سے تیار کردہ خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات دی گئیں۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ HIV مقدمہ (ＨＩＶ訴訟) ہیموفیلیا (血友病) کے ان مریضوں کو لاحق ہونے والے انفیکشن پر ہرجانے کا مقدمہ ہے جنہیں HIV سے آلودہ خام پلازما (原料血漿) سے تیار کردہ خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات (血液凝固因子製剤) دی گئیں۔ فائبرینوجن مستحضرات ہیپاٹائٹس C مقدمے کا، کلیوکوئنول مستحضرات (آنتوں کی اصلاح کی دوا کے طور پر) SMON مقدمے کا، اور خشک انسانی ڈیورا میٹر CJD مقدمے کا سبب بنے — خون سے حاصل ہونے والے ان مستحضرات میں ایک دوسرے سے الجھن سے بچنا ضروری ہے۔
سوال 37 | HIV کی ٹائم لائن
HIV مقدمے کے مراحل اور اس کے بعد کیے گئے اقدامات کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
یہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیوں کے خلاف مئی 1989 میں اوساکا ڈسٹرکٹ کورٹ میں اور اسی سال اکتوبر میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں دائر کیا گیا۔
24 اگست 1999 کو 'عہد کی یادگار' کی تکمیل کی تقریب منعقد ہوئی، جس میں وزیرِ صحت و بہبود شریک ہوئے اور متعلقہ مریضوں کی تنظیموں کو مدعو کیا گیا۔
اوساکا اور ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹس نے بالترتیب اکتوبر 1995 اور مارچ 1996 میں تصفیے کی سفارش کی، اور مارچ 1996 میں دونوں عدالتوں میں تصفیہ ہو گیا۔
اس مقدمے کی روشنی میں ترمیم شدہ دوا سازی امور کا ایکٹ 2002 میں منظور ہوا، جس سے حیاتیاتی مصنوعات کے حفاظتی اقدامات مضبوط کیے گئے۔
درست جوابD. اس مقدمے کی روشنی میں ترمیم شدہ دوا سازی امور کا ایکٹ 2002 میں منظور ہوا، جس سے حیاتیاتی مصنوعات کے حفاظتی اقدامات مضبوط کیے گئے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ HIV مقدمے کی روشنی میں ترمیم شدہ دوا سازی امور کا ایکٹ (薬事法) — جس نے دیگر اقدامات کے ساتھ منظوری کے جائزے کے نظام کو بہتر بنایا، دوا ساز کمپنیوں پر متعدی امراض کی رپورٹ لازمی کی، اور 'ہنگامی درآمد' (緊急輸入) نظام قائم کیا — 1996 میں منظور ہوا اور اگلے سال اپریل میں نافذ ہوا۔ حیاتیاتی مصنوعات (生物由来製品) کے حفاظتی اقدامات مضبوط کرنے والی 2002 کی ترمیم CJD مقدمے کی روشنی میں تھی، لہٰذا بیان D غلط ہے۔ باقی تینوں رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
سوال 38 | CJD مقدمہ
CJD مقدمے اور کروئٹزفیلڈ-جیکب بیماری (CJD) کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
CJD کی وجہ خشک انسانی ڈیورا میٹر کو آلودہ کرنے والے بیکٹیریا کو مانا جاتا ہے، اور ان بیکٹیریا کے دماغی بافتوں میں انفیکشن سے ایک سنگین اور مہلک اعصابی بیماری پیدا ہوتی ہے جس میں ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت رفتہ رفتہ ظاہر ہوتی ہے۔
CJD مقدمہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیوں کے خلاف مئی 1989 میں اوساکا ڈسٹرکٹ کورٹ میں اور اسی سال اکتوبر میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں دائر کیا گیا۔
CJD مقدمہ ہرجانے کا وہ مقدمہ ہے جو ہیموفیلیا کے ان مریضوں کو لاحق ہونے والے انفیکشن پر دائر کیا گیا جنہیں انسانی مدافعتی کمی کے وائرس سے آلودہ خام پلازما سے تیار کردہ خون جمانے والے فیکٹر کی مصنوعات دی گئیں۔
CJD کی وجہ پرائیون کو مانا جاتا ہے، جو ایک قسم کی پروٹین ہے اور نہ بیکٹیریا ہے نہ وائرس؛ پرائیون دماغی بافتوں کو متاثر کرتا ہے، اور ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت رفتہ رفتہ ظاہر ہوتی ہے، جو ایک سنگین اور مہلک اعصابی بیماری کی شکل اختیار کر لیتی ہے۔
درست جوابD. CJD کی وجہ پرائیون کو مانا جاتا ہے، جو ایک قسم کی پروٹین ہے اور نہ بیکٹیریا ہے نہ وائرس؛ پرائیون دماغی بافتوں کو متاثر کرتا ہے، اور ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت رفتہ رفتہ ظاہر ہوتی ہے، جو ایک سنگین اور مہلک اعصابی بیماری کی شکل اختیار کر لیتی ہے۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ CJD (クロイツフェルト・ヤコブ病) کی وجہ پرائیون (プリオン) ہے، جو ایک قسم کی پروٹین ہے اور نہ بیکٹیریا ہے نہ وائرس، اور یہ دماغی بافتوں کو متاثر کر کے ڈیمنشیا سے مشابہ کیفیت پیدا کرتا ہے جو رفتہ رفتہ ظاہر ہوتی ہے اور ایک سنگین اور مہلک اعصابی بیماری کی شکل اختیار کرتی ہے؛ اس کی وجہ نہ بیکٹیریا ہے نہ وائرس۔ CJD مقدمہ دماغی سرجری وغیرہ میں استعمال ہونے والے خشک انسانی ڈیورا میٹر (ヒト乾燥硬膜) کے ذریعے پیدا ہوا، اور قومی حکومت، درآمد کنندہ اور صنعت کار کے خلاف نومبر 1996 میں اوتسو ڈسٹرکٹ کورٹ میں اور ستمبر 1997 میں ٹوکیو ڈسٹرکٹ کورٹ میں دائر کیا گیا۔
سوال 39 | بعد کے نظام
کسی مقدمے کو اس کے بعد کیے گئے اقدام کے ساتھ مندرجہ ذیل میں سے کون سا درست طور پر جوڑتا ہے؟
SMON مقدمہ — ادویات کی انتظامیہ کی جانچ اور نگرانی کرنے والے تیسرے فریق کے ادارے کے طور پر ادویات و طبی آلات کی انتظامیہ کی جانچ و نگرانی کمیٹی کا قیام
CJD مقدمہ — ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کی جانب سے حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن کے نقصانات کی امداد کے نظام کا قیام
CJD مقدمہ — دوا کے مضر اثرات سے صحت کو پہنچنے والے نقصان کی فوری امداد کے لیے 1980 میں دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کے نظام کا قیام
HIV مقدمہ — 2002 میں دوا سازی امور کے ایکٹ کی ترمیم کے تحت حیاتیاتی مصنوعات کے حفاظتی اقدامات کی مضبوطی، اور انفیکشن کے نقصانات کی امداد کے نظام کے قیام جیسے اقدامات
درست جوابB. CJD مقدمہ — ادویات و طبی آلات کی ایجنسی کی جانب سے حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن کے نقصانات کی امداد کے نظام کا قیام
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ CJD مقدمے کے تصفیے کے وقت قومی حکومت کے کیے گئے عہد کے سلسلے میں، 2002 میں دوا سازی امور کے ایکٹ (薬事法) کی ترمیم سے حیاتیاتی مصنوعات کے حفاظتی اقدامات مضبوط کیے گئے، اور ادویات و طبی آلات کی ایجنسی (医薬品医療機器総合機構، PMDA) نے دیگر اقدامات کے ساتھ حیاتیاتی مصنوعات سے انفیکشن کے نقصانات کی امداد کا نظام (生物由来製品による感染等被害救済制度) قائم کیا۔ 1980 کا دوا کے مضر اثرات سے ہونے والے نقصانات کی امداد کا نظام (医薬品副作用被害救済制度) تھیلیڈومائیڈ اور SMON مقدمات کے ردِعمل میں تھا، اور ادویات و طبی آلات کی انتظامیہ کی جانچ و نگرانی کمیٹی (医薬品等行政評価・監視委員会) ہیپاٹائٹس C مقدمے سے متعلق حتمی سفارشات کے بعد قائم کی گئی۔
سوال 40 | ہیپاٹائٹس C
ہیپاٹائٹس C مقدمے کے بارے میں مندرجہ ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
یہ قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیوں کے خلاف 2002 سے 2007 کے دوران پانچ ڈسٹرکٹ کورٹس میں دائر کیا گیا۔
یہ ہرجانے کا مقدمہ ہے جو زچگی یا سرجری کے دوران ایک مخصوص فائبرینوجن مستحضر یا خون جمانے والے فیکٹر IX کے مستحضر کے دیے جانے سے ہیپاٹائٹس C وائرس کے انفیکشن پر دائر کیا گیا۔
جنوری 2008 میں مخصوص فائبرینوجن مستحضر اور مخصوص خون جمانے والے فیکٹر IX کے مستحضر کے ذریعے ہیپاٹائٹس C سے متاثر ہونے والوں کی امداد کے لیے مالی معاوضے کی ادائیگی سے متعلق خصوصی اقدامات کا ایکٹ منظور اور نافذ کیا گیا۔
2006 سے 2007 کے دوران سنائے گئے پانچوں فیصلوں نے ان امور پر، جیسے وہ مدت جس کے لیے قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیاں ذمہ دار ہیں، ایک ہی نتیجہ اخذ کیا۔
درست جوابD. 2006 سے 2007 کے دوران سنائے گئے پانچوں فیصلوں نے ان امور پر، جیسے وہ مدت جس کے لیے قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیاں ذمہ دار ہیں، ایک ہی نتیجہ اخذ کیا۔
رہنما کتابچہ (手引き) کہتا ہے کہ 2006 سے 2007 کے دوران سنائے گئے پانچ فیصلوں کے نتائج ان امور پر، جیسے وہ مدت جس کے لیے قومی حکومت اور دوا ساز کمپنیاں ذمہ دار ہیں، ایک دوسرے سے مختلف تھے، لہٰذا بیان D غلط ہے۔ فیصلوں کے اس اختلاف کے دوران، متاثرہ افراد کی جلد اور یکساں امداد کے مطالبے کو پورا کرنے کے لیے، خصوصی اقدامات کا ایکٹ (特別措置法) (ہیسئی 20 (2008) کا ایکٹ نمبر 2) جنوری 2008 میں ارکانِ پارلیمان کے پیش کردہ بل (議員立法) کے ذریعے منظور اور نافذ کیا گیا۔ باقی تینوں رہنما کتابچے کی تفصیل کے مطابق ہیں۔
مشق: اس صفحے کے سوالات حل کریں
یہ بے ترتیب سوالات والا مشق کا ٹول ہے (JavaScript فعال ہونے پر کام کرتا ہے)۔ اوپر دیے گئے تمام سوالات اور وضاحتیں اس کے بغیر بھی پڑھی جا سکتی ہیں۔
※ وضاحتیں مطالعے کے مقصد کے لیے معلومات ہیں۔ امتحان کا نصاب اور نظام سال بہ سال بدل سکتا ہے، اس لیے امتحان منعقد کرنے والے ادارے کے سرکاری اعلانات ضرور دیکھیں۔
یہ صفحہ جاپانی اصل متن کا ترجمہ ہے۔ اگر ترجمے اور اصل متن میں فرق ہو تو جاپانی ورژن کو ترجیح دی جائے گی۔ یہ ترجمہ AI کی مدد سے کیا گیا ہے اور اس میں غلطیاں ہو سکتی ہیں۔ترجمے کی غلطی کی اطلاع دیںجاپانی اصل متن دیکھیں