ادویات کی فروخت کے کاروبار کے اجازت نامے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ چار اقسام میں تقسیم ہے: فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار، گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار۔
جس شخص نے تھوک فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کیا ہو، اسے کاروبار کے طور پر عام صارفین کو براہِ راست ادویات بیچنے کی اجازت ہے۔
ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ تین اقسام میں تقسیم ہے: دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار، گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار۔
کسی فارمیسی کو ادویات بیچنے کے لیے فارمیسی کھولنے کے اجازت نامے کے علاوہ الگ سے ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کرنا ضروری ہے۔
درست جوابC. ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ تین اقسام میں تقسیم ہے: دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار، گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق ادویات کی فروخت کے کاروبار (医薬品の販売業) کا اجازت نامہ تین اقسام میں تقسیم ہے: دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار (店舗販売業)، گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار (配置販売業) اور تھوک فروشی کا کاروبار (卸売販売業) (ایکٹ کی دفعہ 25)۔ فارمیسی (薬局) فروخت کے کاروبار کے اجازت نامے کی اقسام میں شامل نہیں، کیونکہ فارمیسی میں ادویات بیچنا فارمیسی کے کام کا ضمنی حصہ ہے اور اس کے لیے فروخت کے کاروبار کا الگ اجازت نامہ درکار نہیں۔ نیز تھوک فروشی کے کاروبار کو کاروبار کے طور پر عام صارفین (一般の生活者) کو براہِ راست ادویات بیچنے کی اجازت نہیں ہے۔
سوال 2 | اجازت نامے کی تجدید
ادویات کی فروخت کے کاروبار وغیرہ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش دکان کے ذریعے فروخت یا فراہمی کے علاوہ کسی اور طریقے سے ادویات نہیں بیچ سکتا اور نہ فراہم کر سکتا ہے۔
فارمیسی کھولنے کا اجازت نامہ یا ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ، اگر تجدید نہ کرائی جائے تو پانچ سال گزرنے پر غیر مؤثر ہو جاتا ہے۔
عام صارفین کو ادویات صرف وہی شخص بیچ سکتا ہے جس نے دکانی خوردہ فروشی یا گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کیا ہو۔
جو شخص فارمیسی کا مالک نہ ہو یا جس نے ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل نہ کیا ہو، وہ کاروبار کے طور پر ادویات نہ بیچ سکتا ہے، نہ فراہم کر سکتا ہے، اور نہ فروخت یا فراہمی کے مقصد سے انہیں ذخیرہ یا نمائش میں رکھ سکتا ہے۔
درست جوابB. فارمیسی کھولنے کا اجازت نامہ یا ادویات کی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ، اگر تجدید نہ کرائی جائے تو پانچ سال گزرنے پر غیر مؤثر ہو جاتا ہے۔
اجازت نامے کی تجدید (許可の更新) ہر پانچ سال بعد نہیں بلکہ ہر چھ سال بعد کرانی ہوتی ہے، ورنہ وہ مدت گزرنے پر غیر مؤثر ہو جاتا ہے (ایکٹ کی دفعہ 24، شق 2)، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ بغیر اجازت نامے کے فروخت کی ممانعت (ایکٹ کی دفعہ 24، شق 1)، یہ حقیقت کہ عام صارفین کو صرف دکانی خوردہ فروش اور گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ ہی بیچ سکتے ہیں، اور دکان کے ذریعے فروخت کے علاوہ دیگر طریقوں کی ممانعت (ایکٹ کی دفعہ 37، شق 1)، سب رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 3 | فارمیسیاں
فارمیسی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
فارمیسی، نسخے والی ادویات کے علاوہ فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات بھی رکھ اور بیچ سکتی ہے۔
فارمیسی کھولنے کا اجازت نامہ وزیر صحت، محنت و بہبود دیتا ہے۔
جو جگہ ادویات کا کام کرتی ہو وہ فارمیسی کے طور پر کھولنے کا اجازت نامہ لیے بغیر بھی "فارمیسی" کا نام استعمال کر سکتی ہے۔
نسخے کے مطابق دوائیں تیار کرنے والی فارمیسی کو طبی خدمات فراہم کرنے والے ادارے کی حیثیت حاصل نہیں ہے۔
درست جوابA. فارمیسی، نسخے والی ادویات کے علاوہ فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات بھی رکھ اور بیچ سکتی ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق فارمیسی، نسخے والی ادویات (医療用医薬品) کے علاوہ فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات (要指導医薬品) اور OTC ادویات (一般用医薬品) بھی رکھ اور بیچ سکتی ہے۔ نسخے کے مطابق دوائیں تیار کرنے (調剤) والی فارمیسی کو طبی خدمات فراہم کرنے والے ادارے (医療提供施設) کی حیثیت بھی حاصل ہے، اس لیے وہ بیان غلط ہے۔ جس جگہ نے فارمیسی کے طور پر کھولنے کا اجازت نامہ حاصل نہ کیا ہو وہ "فارمیسی" کا نام استعمال نہیں کر سکتی، سوائے ہسپتال یا کلینک کے دوا تیار کرنے کے شعبے کے (ایکٹ کی دفعہ 6)۔ فارمیسی کھولنے کا اجازت نامہ وزیر صحت، محنت و بہبود (厚生労働大臣) نہیں بلکہ اس کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر (都道府県知事) دیتا ہے (ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر میں میئر، اور خصوصی وارڈ میں وارڈ کا سربراہ) (ایکٹ کی دفعہ 4، شق 1)۔
سوال 4 | دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار
دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ ہر دکان کے لیے الگ، اس دکان کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر دیتا ہے (یا اگر وہ مقام ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر یا خصوصی وارڈ کی حدود میں ہو تو میئر یا وارڈ کا سربراہ)۔
دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کے اجازت نامے کے تحت چلنے والی دکان میں، اگر وہاں فارماسسٹ کام کرتا ہو تو فارمیسی کی طرح نسخے کے مطابق دوائیں تیار کی جا سکتی ہیں۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، اس دکان میں فارماسسٹ موجود نہ ہونے کی صورت میں بھی، رجسٹرڈ فروخت کنندہ بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
جس شخص نے دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کیا ہو، اسے فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات اور OTC ادویات کے علاوہ، ڈاکٹر یا دندان ساز کے نسخے پر استعمال ہونے والی نسخے والی ادویات سمیت تمام ادویات بیچنے کی اجازت ہے۔
درست جوابA. دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ ہر دکان کے لیے الگ، اس دکان کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر دیتا ہے (یا اگر وہ مقام ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر یا خصوصی وارڈ کی حدود میں ہو تو میئر یا وارڈ کا سربراہ)۔
دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار (店舗販売業) کا اجازت نامہ ہر دکان کے لیے الگ، دکان کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر (都道府県知事) وغیرہ دیتا ہے (ایکٹ کی دفعہ 26، شق 1)، اس لیے یہ بیان درست ہے۔ فارمیسی کے برعکس دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار، وہاں فارماسسٹ کام کرتا ہو تب بھی، نسخے کے مطابق دوائیں تیار (調剤) نہیں کر سکتا، اور اسے فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا کے علاوہ کوئی دوا بیچنے کی اجازت نہیں (ایکٹ کی دفعہ 27)۔ نیز فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) لازماً فارماسسٹ کے ذریعے بیچی یا فراہم کی جانی چاہیے (ایکٹ کی دفعہ 36-5، شق 1)، اور رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) اسے نہیں بیچ سکتا۔
سوال 5 | اسٹور مینیجر
دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کے اسٹور مینیجر کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
اسٹور مینیجر کو چاہیے کہ صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان سے بچانے کے لیے ضروری رائے دکانی خوردہ فروش کو تحریری طور پر دے۔
جو دکان قسم 2 یا قسم 3 کی دوا بیچتی یا فراہم کرتی ہو، اس کا مینیجر لازماً فارماسسٹ ہونا چاہیے۔
جو دکان فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا بیچتی یا فراہم کرتی ہو، اس کا مینیجر اصولاً فارماسسٹ ہونا چاہیے۔
قسم 1 کی دوا بیچنے یا فراہم کرنے والی دکان میں، جب فارماسسٹ کو اسٹور مینیجر نہ بنایا جا سکے اور اس کی جگہ مقررہ شرائط پوری کرنے والے رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو اسٹور مینیجر بنایا جائے، تو اسٹور مینیجر کی معاونت کے لیے ایک فارماسسٹ مقرر کرنا ضروری ہے۔
درست جوابB. جو دکان قسم 2 یا قسم 3 کی دوا بیچتی یا فراہم کرتی ہو، اس کا مینیجر لازماً فارماسسٹ ہونا چاہیے۔
ضوابط کی دفعہ 140، شق 1 کے تحت قسم 2 یا قسم 3 کی دوا (第二類医薬品・第三類医薬品) بیچنے یا فراہم کرنے والی دکان کا اسٹور مینیجر (店舗管理者) "فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ" مقرر ہے، صرف فارماسسٹ تک محدود نہیں، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا بیچنے والی دکان کا اسٹور مینیجر فارماسسٹ ہونا چاہیے۔ اسٹور مینیجر کا تحریری طور پر رائے دینا (ایکٹ کی دفعہ 29)، اور قسم 1 والی دکان میں رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) کو مینیجر بنانے کی صورت میں معاون فارماسسٹ کا تقرر (ضوابط کی دفعہ 141)، رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 6 | گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار
گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار فروخت کا ایسا طریقہ ہے جس میں ادویات پہلے سے خریدار کے گھر وغیرہ پر رکھ دی جاتی ہیں، اور قیمت کے مطالبے کا حق خریدار کے انہیں استعمال کرنے کے بعد ہی پیدا ہوتا ہے ("پہلے استعمال، بعد میں ادائیگی"، یعنی sen'yo-kori)۔
یہ مقرر ہے کہ جس علاقے میں ادویات رکھنی ہوں اس سے قطع نظر، کسی بھی ایک پریفیکچر کے گورنر سے اجازت نامہ لے لینے پر ملک میں کہیں بھی گھریلو تقسیمی فروخت کی جا سکتی ہے۔
گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
خریدار کے گھر وغیرہ پر رکھا جانے والا "تقسیمی ڈبہ" قانونی طور پر ذخیرہ کرنے کے زمرے میں آتا ہے۔
درست جوابA. گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار فروخت کا ایسا طریقہ ہے جس میں ادویات پہلے سے خریدار کے گھر وغیرہ پر رکھ دی جاتی ہیں، اور قیمت کے مطالبے کا حق خریدار کے انہیں استعمال کرنے کے بعد ہی پیدا ہوتا ہے ("پہلے استعمال، بعد میں ادائیگی"، یعنی sen'yo-kori)۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار (配置販売業) فروخت کا ایسا طریقہ ہے جس میں ادویات پہلے سے خریدار کے گھر وغیرہ پر رکھ دی جاتی ہیں، اور قیمت کے مطالبے کا حق خریدار کے انہیں استعمال کرنے کے بعد ہی پیدا ہوتا ہے (اسے "پہلے استعمال، بعد میں ادائیگی" (先用後利) کہتے ہیں)۔ اجازت نامہ ہر اس پریفیکچر کا گورنر دیتا ہے جس کی حدود میں وہ علاقہ شامل ہو جہاں ادویات رکھنی ہیں (ایکٹ کی دفعہ 30، شق 1)۔ گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کا اجازت نامہ OTC ادویات (一般用医薬品) کو گھروں میں رکھ کر بیچنے یا فراہم کرنے کے کام کے لیے ہے، اور فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) نہیں بیچی جا سکتی۔ تقسیمی ڈبہ (配置箱) رکھنا قانونی طور پر "ذخیرہ" نہیں بلکہ "نمائش" (陳列) کے زمرے میں آتا ہے۔
سوال 7 | گھریلو تقسیمی فروخت کی اشیا کے زمرے
گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ ایسی OTC دوا کے علاوہ کوئی دوا نہیں بیچ سکتا جو وقت کے ساتھ تبدیل نہ ہونے جیسے معیارات (گھریلو تقسیمی فروخت کی اشیا کے معیارات) پر پوری اترتی ہو۔
اگر گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ دکان کے ذریعے فروخت یا فراہمی سے ادویات بیچنا چاہے تو اسے الگ سے فارمیسی کھولنے کا اجازت نامہ یا دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ حاصل کرنا ہوگا۔
قسم 1 کی دوا کی گھریلو تقسیمی فروخت میں اسے فارماسسٹ کے ذریعے بیچنا یا فراہم کرنا ضروری ہے، اور اگر گھریلو تقسیمی فروخت میں کوئی فارماسسٹ کام نہ کر رہا ہو تو قسم 1 کی دوا نہ بیچی جا سکتی ہے نہ فراہم کی جا سکتی ہے۔
گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار دوا کا پیکٹ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچ سکتا ہے۔
درست جوابD. گھریلو تقسیمی فروخت کا کاروبار دوا کا پیکٹ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچ سکتا ہے۔
گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار میں دوا کا پیکٹ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچنا (分割販売) ممنوع ہے (ایکٹ کی دفعہ 37، شق 2)، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ تقسیم کر کے فروخت کی اجازت فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار اور تھوک فروشی کے کاروبار کو ہے۔ گھریلو تقسیمی فروخت کی اشیا کے معیارات (配置販売品目基準) (ایکٹ کی دفعہ 31)، یہ شرط کہ قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) فارماسسٹ کے ذریعے بیچی جائے (ایکٹ کی دفعہ 36-9)، اور دکان کے ذریعے فروخت کے لیے الگ سے فارمیسی کھولنے یا دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار کا اجازت نامہ لینے کی شرط، سب رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق درست ہیں۔
سوال 8 | تقسیمی عملے کی پیشگی اطلاع
گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ یا اس کے تقسیمی عملے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ یا اس کا تقسیمی عملہ اس وقت تک ادویات کی گھریلو تقسیمی فروخت میں حصہ نہیں لے سکتا جب تک اس نے اپنی رہائش کے پریفیکچر کے گورنر کا جاری کردہ شناختی کارڈ حاصل نہ کیا ہو اور اسے ساتھ نہ رکھا ہو۔
اگر شناختی کارڈ کاروباری دفتر میں محفوظ رکھا ہو تو گھریلو تقسیمی فروخت کے دوران اسے ساتھ رکھنے کی ضرورت نہیں۔
گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ یا اس کے تقسیمی عملے کے لیے یہ کافی ہے کہ ادویات کی گھریلو تقسیمی فروخت کرنے کے بعد 30 دن کے اندر، اس پریفیکچر کے گورنر کو اطلاع دے دیں جس کی حدود میں وہ علاقہ شامل ہو جہاں یہ کام کیا گیا۔
گھریلو تقسیمی فروخت کے دوران ساتھ رکھا جانے والا شناختی کارڈ وزیر صحت، محنت و بہبود جاری کرتا ہے۔
درست جوابA. گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ یا اس کا تقسیمی عملہ اس وقت تک ادویات کی گھریلو تقسیمی فروخت میں حصہ نہیں لے سکتا جب تک اس نے اپنی رہائش کے پریفیکچر کے گورنر کا جاری کردہ شناختی کارڈ حاصل نہ کیا ہو اور اسے ساتھ نہ رکھا ہو۔
ایکٹ کی دفعہ 33، شق 1 کے تحت گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ (配置販売業者) یا اس کا تقسیمی عملہ (配置員) اس وقت تک گھریلو تقسیمی فروخت میں حصہ نہیں لے سکتا جب تک اس نے اپنی رہائش کے پریفیکچر کے گورنر کا جاری کردہ شناختی کارڈ (身分証明書) حاصل نہ کیا ہو اور اسے ساتھ نہ رکھا ہو۔ اطلاع (届出) بعد میں نہیں بلکہ پہلے سے دینی ہوتی ہے: گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ کا نام اور پتا، گھریلو تقسیمی فروخت کرنے والے شخص کا نام اور پتا، نیز علاقہ اور اس کی مدت، اس پریفیکچر کے گورنر کو بتانی ہوتی ہے جس کی حدود میں وہ علاقہ ہو جہاں یہ کام کرنا مقصود ہے (ایکٹ کی دفعہ 32)۔ شناختی کارڈ وزیر صحت، محنت و بہبود نہیں بلکہ رہائش کے پریفیکچر کا گورنر جاری کرتا ہے، اور اسے ساتھ رکھنا لازمی ہے۔
سوال 9 | تقسیم کر کے فروخت
دوا کو تقسیم کر کے بیچنے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ادویات کو پہلے سے چھوٹے حصوں میں بانٹ کر کسی مخصوص خریدار کی درخواست پر بیچنا بھی تقسیم کر کے فروخت کے طور پر تسلیم شدہ ہے۔
تقسیم کر کے بیچی جانے والی دوا کے لیے ڈبے وغیرہ پر درج کی جانے والی لازمی معلومات یا ہدایتی پرچے کے اندراجات ظاہر کرنے یا لکھنے کی ضرورت نہیں۔
فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار کسی مخصوص خریدار کی درخواست پر دوا کی پیکنگ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچ سکتے ہیں۔
گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کو دوا کا پیکٹ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچنے کی اجازت ہے۔
درست جوابC. فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار کسی مخصوص خریدار کی درخواست پر دوا کی پیکنگ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچ سکتے ہیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کا کاروبار اور تھوک فروشی کا کاروبار کسی مخصوص خریدار کی درخواست پر دوا کی پیکنگ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچ (分割販売) سکتے ہیں (تول کر بیچنا، یا تھوڑی مقدار میں خوردہ فروخت (量り売り、零売))۔ ادویات کو پہلے سے چھوٹے حصوں میں بانٹ کر بیچنا بغیر اجازت کے تیاری یا بغیر اجازت کے تیاری و مارکیٹنگ (無許可製造、無許可製造販売) کے زمرے میں آتا ہے اور اس کی اجازت نہیں۔ گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار کے لیے تقسیم کر کے فروخت ممنوع ہے (ایکٹ کی دفعہ 37، شق 2)۔ تقسیم کر کے بیچتے وقت ڈبے وغیرہ پر درج کی جانے والی لازمی معلومات اور ہدایتی پرچے (添付文書) کے اندراجات، تقسیم کر کے بیچنے والے شخص کی ذمہ داری پر ظاہر یا تحریر کیے جانے چاہییں۔
سوال 10 | تھوک فروشی کا کاروبار
تھوک فروشی کے کاروبار وغیرہ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
تھوک فروش کو کاروبار کے طور پر عام صارفین کو براہِ راست ادویات بیچنے کی اجازت ہے۔
تھوک فروشی کے کاروبار کو دوا کی پیکنگ کھول کر اسے تقسیم کر کے بیچنے کی اجازت نہیں۔
اگر دکانی خوردہ فروش گھریلو تقسیمی فروخت کے ذریعے ادویات بیچنا چاہے تو کسی الگ اجازت نامے کی ضرورت نہیں۔
تھوک فروشی کا کاروبار ایک ایسی کاروباری شکل ہے جو فارمیسیوں، دوسرے ادویات فروش کاروباروں، دوا ساز کمپنیوں، طبی اداروں وغیرہ کو ادویات بیچتی ہے۔
درست جوابD. تھوک فروشی کا کاروبار ایک ایسی کاروباری شکل ہے جو فارمیسیوں، دوسرے ادویات فروش کاروباروں، دوا ساز کمپنیوں، طبی اداروں وغیرہ کو ادویات بیچتی ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق تھوک فروشی کا کاروبار (卸売販売業) ایک ایسی کاروباری شکل ہے جو فارمیسیوں، دوسرے ادویات فروش کاروباروں، دوا ساز کمپنیوں، طبی اداروں وغیرہ کو ادویات بیچتی ہے، اور اسے کاروبار کے طور پر عام صارفین (一般の生活者) کو براہِ راست ادویات بیچنے کی اجازت نہیں۔ تقسیم کر کے فروخت (分割販売) فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار اور تھوک فروشی کے کاروبار میں ممکن ہے۔ نیز اگر فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش گھریلو تقسیمی فروخت کے ذریعے ادویات بیچنا چاہے تو اسے الگ سے گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار (配置販売業) کا اجازت نامہ حاصل کرنا ہوگا۔
سوال 11 | فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات
فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات میں بھی رجسٹرڈ فروخت کنندہ جو ادویات بیچ سکتا ہے وہ قسم 2 کی ادویات یا قسم 3 کی ادویات ہیں۔
فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات میں فارمیسی کے مالک کو دوا تیار کرنے کا کمرہ بند کرنا ہوگا، اور فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات سے متعلق آویزاں کی جانے والی معلومات فارمیسی کے اندر نمایاں جگہ پر اور فارمیسی کے باہر نمایاں جگہ پر آویزاں کرنی ہوں گی۔
وہ اوقات بھی فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات کے طور پر تسلیم کیے جاتے ہیں جن میں اسکول فارماسسٹ کے فرائض یا پہلے سے طے شدہ دیگر باقاعدہ فرائض کی وجہ سے فارماسسٹ مستقل طور پر غیر حاضر رہتا ہو۔
"فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات" سے مراد کاروباری اوقات کے دوران وہ وقت ہے جب اس فارمیسی میں نسخے کے مطابق دوائیں تیار کرنے والا فارماسسٹ اس فارمیسی کے علاوہ کسی اور جگہ اپنے فرائض انجام دینے کی وجہ سے مجبوراً اور عارضی طور پر اس فارمیسی سے غیر حاضر ہو۔
درست جوابC. وہ اوقات بھی فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات کے طور پر تسلیم کیے جاتے ہیں جن میں اسکول فارماسسٹ کے فرائض یا پہلے سے طے شدہ دیگر باقاعدہ فرائض کی وجہ سے فارماسسٹ مستقل طور پر غیر حاضر رہتا ہو۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق وہ اوقات جن میں اسکول فارماسسٹ (学校薬剤師) کے فرائض یا پہلے سے طے شدہ دیگر باقاعدہ فرائض کی وجہ سے فارماسسٹ مستقل طور پر غیر حاضر رہتا ہو، فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات (薬剤師不在時間) کے طور پر تسلیم نہیں کیے جاتے، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ فارماسسٹ کی غیر حاضری کے اوقات صرف ان اوقات تک محدود ہیں جب فارماسسٹ کی غیر حاضری مجبوری کی اور عارضی ہو۔ غیر حاضری کے اوقات میں دوا تیار کرنے کا کمرہ (調剤室) بند کرنا اور معلومات آویزاں کرنا، اور یہ کہ ان اوقات میں رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) صرف قسم 2 یا قسم 3 کی ادویات بیچ سکتا ہے، رہنما کتابچے کے مطابق درست ہیں۔
سوال 12 | تصدیق شدہ فارمیسیاں وغیرہ
علاقائی تعاون والی فارمیسی، خصوصی طبی ادارے سے تعاون والی فارمیسی اور صحت معاون فارمیسی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
علاقائی تعاون والی فارمیسی وزیر صحت، محنت و بہبود سے تصدیق حاصل کرنے پر یہ نام استعمال کر سکتی ہے۔
"صحت معاون فارمیسی" سے مراد وہ فارمیسی ہے جس میں دیگر طبی خدمات فراہم کرنے والے اداروں کے ساتھ تعاون کرنے اور بیماری یا چوٹ کی ہر قسم کے لیے خصوصی فارماکولوجیکل علم کی بنیاد پر رہنمائی فراہم کرنے کے لیے ضروری صلاحیتیں موجود ہوں۔
جب فارمیسی کا مالک یہ ظاہر کرے کہ اس کی فارمیسی صحت معاون فارمیسی ہے، تو اس فارمیسی کو وزیر صحت، محنت و بہبود کے مقرر کردہ معیارات پر پورا اترنا ہوگا۔
خصوصی طبی ادارے سے تعاون والی فارمیسی کی تصدیق بیماری یا چوٹ کی قسم سے قطع نظر یکساں طور پر کی جاتی ہے، اور یہ تصدیق اس کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر کرتا ہے۔
درست جوابC. جب فارمیسی کا مالک یہ ظاہر کرے کہ اس کی فارمیسی صحت معاون فارمیسی ہے، تو اس فارمیسی کو وزیر صحت، محنت و بہبود کے مقرر کردہ معیارات پر پورا اترنا ہوگا۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جب کسی فارمیسی کو صحت معاون فارمیسی (健康サポート薬局) کے طور پر ظاہر کیا جائے تو اسے وزیر صحت، محنت و بہبود کے مقرر کردہ معیارات پر پورا اترنا ہوگا (ضوابط کی دفعہ 15-11)۔ صحت معاون فارمیسی وہ ہے جس میں مریضوں کے مسلسل استعمال کے لیے ضروری صلاحیتیں ہوں اور جو اپنی صحت برقرار رکھنے اور بہتر بنانے کی فرد کی اپنی کوششوں کی فعال مدد کرے؛ خصوصی فارماکولوجیکل علم کی بنیاد پر رہنمائی کی صلاحیت خصوصی طبی ادارے سے تعاون والی فارمیسی (専門医療機関連携薬局) کی تعریف ہے۔ علاقائی تعاون والی فارمیسی (地域連携薬局) کی تصدیق وزیر صحت، محنت و بہبود نہیں بلکہ اس کے مقام کے پریفیکچر کا گورنر کرتا ہے، اور خصوصی طبی ادارے سے تعاون والی فارمیسی کی تصدیق بیماری یا چوٹ کی ہر قسم کے لیے الگ ہوتی ہے۔
سوال 13 | خطرے کی درجہ بندی کے لحاظ سے فروخت کا عملہ
خطرے کی درجہ بندی کے مطابق فروخت کرنے والے عملے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
قسم 1 کی دوا رجسٹرڈ فروخت کنندہ بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور قسم 1 کی دوا، اس دکان میں فارماسسٹ موجود نہ ہونے کی صورت میں بھی، اگر رجسٹرڈ فروخت کنندہ موجود ہو تو وہ بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا فارماسسٹ ہی کے ذریعے بیچنی یا فراہم کرنی ہوگی۔
قسم 2 کی دوا رجسٹرڈ فروخت کنندہ نہیں بیچ یا فراہم کر سکتا، اور اسے صرف فارماسسٹ ہی بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
درست جوابC. فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا فارماسسٹ ہی کے ذریعے بیچنی یا فراہم کرنی ہوگی۔
ایکٹ کی دفعہ 36-5 کے احکام کے تحت فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) لازماً فارماسسٹ کے ذریعے بیچی یا فراہم کی جانی چاہیے۔ قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) بھی فارماسسٹ کے ذریعے ہی بیچی یا فراہم کی جانی چاہیے، اور رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) اسے نہیں بیچ سکتا۔ قسم 2 کی دوا اور قسم 3 کی دوا فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کے ذریعے بیچی یا فراہم کی جانی چاہیے، اور یہ صرف فارماسسٹ تک محدود نہیں۔ جب اس دکان میں فارماسسٹ موجود نہ ہو تو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور قسم 1 کی دوا نہ بیچی جا سکتی ہے نہ فراہم کی جا سکتی ہے۔
سوال 14 | قسم 1 کے لیے معلومات کی فراہمی
قسم 1 کی دوا بیچتے یا فراہم کرتے وقت معلومات کی فراہمی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کو دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ سے، مقررہ امور پر مشتمل تحریری دستاویز استعمال کرتے ہوئے، ضروری معلومات فراہم کروانی ہوں گی۔
معلومات کی فراہمی کے لیے تحریری دستاویز استعمال کرنے کی ضرورت نہیں؛ فارماسسٹ کا زبانی طور پر بتا دینا کافی ہے۔
قسم 1 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی فارماسسٹ کے علاوہ رجسٹرڈ فروخت کنندہ بھی کر سکتا ہے۔
فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش پر صرف یہ کوشش کرنے کی ذمہ داری ہے کہ دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ ضروری معلومات فراہم کرے (کوشش کی ذمہ داری)۔
درست جوابA. فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کو دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ سے، مقررہ امور پر مشتمل تحریری دستاویز استعمال کرتے ہوئے، ضروری معلومات فراہم کروانی ہوں گی۔
ایکٹ کی دفعہ 36-10، شق 1 میں مقرر ہے کہ قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) بیچتے یا فراہم کرتے وقت فارماسسٹ سے مقررہ امور پر مشتمل تحریری دستاویز (書面) استعمال کرتے ہوئے ضروری معلومات فراہم کروانی ہوں گی؛ یہ محض کوشش کی ذمہ داری (努力義務) نہیں بلکہ لازمی فریضہ ہے۔ تحریری دستاویز کا استعمال ضروری ہے، اور صرف زبانی فراہمی کافی نہیں۔ نیز معلومات فراہم کرنے والا فارماسسٹ ہے، اور یہ کام رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) سے نہیں کروایا جا سکتا۔ کوشش کی ذمہ داری قسم 2 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی پر لاگو ہوتی ہے۔
سوال 15 | قسم 2 کے لیے معلومات کی فراہمی
قسم 2 کی دوا بیچتے یا فراہم کرتے وقت معلومات کی فراہمی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
معلومات کی فراہمی کے بارے میں ایکٹ میں کوئی خاص حکم موجود نہیں۔
قسم 2 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی رجسٹرڈ فروخت کنندہ نہیں کر سکتا، اور یہ صرف فارماسسٹ ہی کر سکتا ہے۔
یہ کوشش کرنے کی ذمہ داری ہے کہ دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے۔
دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ کا مقررہ امور پر مشتمل تحریری دستاویز کے ذریعے معلومات فراہم کرنا لازمی ہے۔
درست جوابC. یہ کوشش کرنے کی ذمہ داری ہے کہ دوا کی فروخت یا فراہمی میں مصروف فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے۔
ایکٹ کی دفعہ 36-10، شق 3 میں مقرر ہے کہ قسم 2 کی دوا (第二類医薬品) بیچتے یا فراہم کرتے وقت یہ کوشش کرنی ہوگی کہ فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے؛ یہ کوشش کی ذمہ داری (努力義務) ہے۔ تحریری دستاویز کے ذریعے معلومات کی لازمی فراہمی فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور قسم 1 کی دوا پر لاگو ہوتی ہے، اور جس کے لیے ایکٹ میں کوئی خاص حکم نہیں وہ قسم 3 کی دوا ہے۔ قسم 2 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی فارماسسٹ کے علاوہ رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) بھی کر سکتا ہے۔
سوال 16 | قسم 3 کے لیے معلومات کی فراہمی
قسم 3 کی دوا بیچتے یا فراہم کرتے وقت معلومات کی فراہمی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
خریدار کوئی سوال پوچھے تب بھی قسم 3 کی دوا کے لیے معلومات فراہم کرنے کی کوئی ذمہ داری نہیں۔
ایکٹ میں مقرر ہے کہ یہ کوشش کرنے کی ذمہ داری ہے کہ فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے (کوشش کی ذمہ داری)۔
بہتر یہ ہے کہ فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے، لیکن ایکٹ میں اس کا کوئی خاص حکم نہیں۔
تحریری دستاویز کے ذریعے معلومات کی فراہمی لازمی ہے۔
درست جوابC. بہتر یہ ہے کہ فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے، لیکن ایکٹ میں اس کا کوئی خاص حکم نہیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق قسم 3 کی دوا (第三類医薬品) بیچتے یا فراہم کرتے وقت بہتر یہ ہے کہ فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ ضروری معلومات فراہم کرے، اور خطرے کی درجہ بندی (リスク区分) کے خلاصہ جدول میں بھی "ایکٹ میں کوئی خاص حکم نہیں" درج ہے۔ تحریری دستاویز کے ذریعے معلومات فراہم کرنے کی لازمی ذمہ داری فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور قسم 1 کی دوا پر، اور کوشش کی ذمہ داری (努力義務) قسم 2 کی دوا پر لاگو ہوتی ہے۔ دوسری طرف، خریدار کے سوال پوچھنے پر جواب دینا خطرے کی درجہ بندی سے قطع نظر، قسم 3 کی دوا سمیت، لازمی فریضہ ہے۔
سوال 17 | سوال کا جواب دینا
دوا کے خریدار وغیرہ کی جانب سے سوال پوچھے جانے پر جواب دینے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
چونکہ قسم 3 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی کے بارے میں ایکٹ میں کوئی خاص حکم نہیں، اس لیے خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص سوال پوچھے تب بھی معلومات فراہم کرنے کی کوئی ذمہ داری نہیں۔
قسم 2 کی دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والے شخص کے سوال کا جواب دینا لازمی فریضہ نہیں بلکہ کوشش کی ذمہ داری ہے۔
جب OTC دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص سوال پوچھے تو فارمیسی کا مالک، دکانی خوردہ فروش یا گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ معلومات فراہم کرنے کے بعد ہی اسے بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والے شخص کے سوال کا جواب فارماسسٹ کے علاوہ دوا سازی امور کے عملی کام میں مصروف رجسٹرڈ فروخت کنندہ بھی دے سکتا ہے۔
درست جوابC. جب OTC دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص سوال پوچھے تو فارمیسی کا مالک، دکانی خوردہ فروش یا گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ معلومات فراہم کرنے کے بعد ہی اسے بیچ یا فراہم کر سکتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جب OTC دوا (一般用医薬品) خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص سوال پوچھے تو معلومات فراہم کرنے کے بعد ہی دوا بیچی یا فراہم کی جانی چاہیے۔ خطرے کی درجہ بندی (リスク区分) کے خلاصہ جدول کے مطابق، سوال پوچھے جانے پر جواب دینا فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا سے لے کر قسم 3 کی دوا تک سب کے لیے لازمی فریضہ ہے، اس لیے یہ بیانات غلط ہیں کہ قسم 3 کی دوا کے لیے کوئی ذمہ داری نہیں یا قسم 2 کی دوا کے لیے یہ کوشش کی ذمہ داری (努力義務) ہے۔ فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) کے بارے میں سوال کا جواب فارماسسٹ سے ضروری معلومات یا فارماکولوجیکل علم پر مبنی رہنمائی فراہم کروا کر دینا ہوگا، اور رجسٹرڈ فروخت کنندہ یہ کام نہیں کر سکتا۔
سوال 18 | قسم 1 کے لیے معلومات کی فراہمی میں استثنا
قسم 1 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی کے استثنا کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
قسم 1 کی دوا کے لیے تحریری دستاویز کے ذریعے معلومات کی فراہمی خریدار کے ارادے سے قطع نظر، کسی بھی صورت میں چھوڑی نہیں جا سکتی۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے معاملے میں بھی، اگر اسے خریدنے یا وصول کرنے والا شخص ظاہر کرے کہ وضاحت کی ضرورت نہیں، تو فارماسسٹ کی جانب سے معلومات یا فارماکولوجیکل علم پر مبنی رہنمائی فراہم کیے بغیر اسے بیچا جا سکتا ہے۔
اگر خریدنے یا وصول کرنے والا شخص ظاہر کرے کہ وضاحت کی ضرورت نہیں، تو رجسٹرڈ فروخت کنندہ یہ فیصلہ کر کے کہ دوا مناسب طریقے سے استعمال ہوگی، قسم 1 کی دوا کے لیے معلومات کی فراہمی چھوڑ سکتا ہے۔
اگر قسم 1 کی دوا خریدنے والا شخص ظاہر کرے کہ وضاحت کی ضرورت نہیں، اور فارماسسٹ یہ فیصلہ کرے کہ متعلقہ قسم 1 کی دوا مناسب طریقے سے استعمال ہوگی، تو معلومات کی فراہمی کا حکم لاگو نہیں ہوتا۔
درست جوابD. اگر قسم 1 کی دوا خریدنے والا شخص ظاہر کرے کہ وضاحت کی ضرورت نہیں، اور فارماسسٹ یہ فیصلہ کرے کہ متعلقہ قسم 1 کی دوا مناسب طریقے سے استعمال ہوگی، تو معلومات کی فراہمی کا حکم لاگو نہیں ہوتا۔
ایکٹ کی دفعہ 36-10، شق 6 میں مقرر ہے کہ جب قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) خریدنے یا وصول کرنے والا شخص ظاہر کرے کہ وضاحت کی ضرورت نہیں (説明を要しない旨の意思の表明)، اور فارماسسٹ یہ فیصلہ کرے کہ متعلقہ قسم 1 کی دوا مناسب طریقے سے استعمال ہوگی، تو معلومات کی فراہمی کا حکم لاگو نہیں ہوتا۔ اس لیے "کسی بھی صورت میں چھوڑی نہیں جا سکتی" غلط ہے۔ مناسب استعمال کا فیصلہ فارماسسٹ کرتا ہے، رجسٹرڈ فروخت کنندہ (登録販売者) نہیں۔ نیز فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) کے لیے رہنما کتابچے (手引き) میں ایسا کوئی استثنائی حکم بیان نہیں کیا گیا؛ اگر معلومات یا رہنمائی فراہم نہ کی جا سکے تو اسے بیچا نہیں جا سکتا۔
سوال 19 | فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کی فروخت
فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش جب فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا بیچے تو جن طریقوں پر اسے فارماسسٹ سے عمل کروانا ہوتا ہے، ان کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا غلط ہے؟
اگر خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص چاہے تو مقدار کی کسی حد کے بغیر بیچ سکنا۔
فارماسسٹ کے ذریعے خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص کو اس فارماسسٹ کا نام بتانا جس نے فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا بیچی، نیز فارمیسی یا دکان کا نام اور ٹیلی فون نمبر اور رابطے کی دیگر معلومات بتانا۔
اس بات کی تصدیق کرنا کہ فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص ہی اسے استعمال کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔
فارماسسٹ سے یہ تصدیق کروا کر کہ معلومات اور رہنمائی حاصل کرنے والے شخص نے اس کا مواد سمجھ لیا ہے اور اس کے کوئی سوالات نہیں، اس کے بعد ہی بیچنا۔
درست جوابA. اگر خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص چاہے تو مقدار کی کسی حد کے بغیر بیچ سکنا۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) صرف اتنی مقدار میں بیچی جانی چاہیے جو مناسب استعمال کے لیے ضروری سمجھی جائے، اور اس کے لیے دوسرے فارمیسی مالکان یا دکانی خوردہ فروشوں سے خریداری یا وصولی کی صورتِ حال کی تصدیق کو مدِنظر رکھنا ہوتا ہے (ضوابط کی دفعہ 158-11)، اس لیے یہ بیان غلط ہے کہ اسے مقدار کی کسی حد کے بغیر بیچا جا سکتا ہے۔ اس بات کی تصدیق کہ خریدار ہی استعمال کرنے والا ہے، سمجھ لینے اور کوئی سوال نہ ہونے کی تصدیق کے بعد ہی بیچنا، اور بیچنے والے فارماسسٹ کا نام اور فارمیسی وغیرہ کا نام اور رابطے کی معلومات بتانا، سب رہنما کتابچے (手引き) میں مقرر طریقے ہیں اور درست ہیں۔
سوال 20 | پیشگی تصدیق کے امور
قسم 1 کی دوا کے لیے معلومات فراہم کرواتے وقت جن امور کی فارماسسٹ سے پیشگی تصدیق کروانا ضروری ہے، ان میں درج ذیل میں سے کون سا رہنما کتابچے میں درج نہیں ہے؟
آیا حاملہ ہے، اور اگر حاملہ ہے تو حمل کے ہفتوں کی تعداد
عمر
خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص کا پیشہ
دیگر دواؤں یا ادویات کے استعمال کی صورتِ حال
درست جوابC. خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص کا پیشہ
ضوابط کی دفعہ 159-15، شق 4 کے تحت تصدیق کیے جانے والے امور یہ ہیں: عمر؛ دیگر دواؤں یا ادویات کے استعمال کی صورتِ حال؛ جنس؛ علامات؛ آیا علامات کے بارے میں ڈاکٹر یا دندان ساز سے تشخیص کروائی گئی ہے یا نہیں؛ اس وقت لاحق دیگر بیماریوں کے نام؛ آیا حاملہ ہے، اور حمل کے ہفتوں کی تعداد؛ آیا دودھ پلا رہی ہے؛ خریداری، وصولی یا استعمال کا سابقہ تجربہ ہے یا نہیں؛ اور آیا اس شخص کو پہلے کبھی ایسی بیماری ہوئی ہے جس کے مضر اثر (副作用) ہونے کا شبہ ہو، وغیرہ — خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص کا پیشہ ان میں درج نہیں ہے۔
سوال 21 | فروخت کا ریکارڈ
دوا بیچنے پر بنائے جانے والے ریکارڈ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
قسم 2 یا قسم 3 کی دوا بیچنے پر مصنوع کا نام، مقدار، فروخت کی تاریخ و وقت وغیرہ تحریری دستاویز میں درج کرنا اور اسے دو سال تک محفوظ رکھنا لازمی ہے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا بیچنے پر تحریری دستاویز محفوظ رکھنے کی مدت دو سال نہیں بلکہ پانچ سال ہے۔
دوا کے خریدار کے رابطے کی معلومات تحریری دستاویز میں درج کرنا اور اسے دو سال تک محفوظ رکھنا لازمی ہے۔
جب دکانی خوردہ فروش فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا بیچے تو اسے مصنوع کا نام، مقدار، فروخت کی تاریخ و وقت وغیرہ تحریری دستاویز میں درج کرنا اور اسے دو سال تک محفوظ رکھنا ہوگا۔
درست جوابD. جب دکانی خوردہ فروش فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا بیچے تو اسے مصنوع کا نام، مقدار، فروخت کی تاریخ و وقت وغیرہ تحریری دستاویز میں درج کرنا اور اسے دو سال تک محفوظ رکھنا ہوگا۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جب دکانی خوردہ فروش (店舗販売業者) فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) یا قسم 1 کی دوا (第一類医薬品) بیچے یا فراہم کرے تو اسے مصنوع کا نام، مقدار، فروخت یا فراہمی کی تاریخ و وقت، بیچنے والے فارماسسٹ کا نام وغیرہ تحریری دستاویز (書面) میں درج کرنا اور اسے دو سال تک محفوظ رکھنا ہوگا۔ قسم 2 یا قسم 3 کی دوا کے لیے ایسی دستاویز درج کرنے اور محفوظ رکھنے کی کوشش کی ذمہ داری (努力義務) ہے، لازمی فریضہ نہیں۔ محفوظ رکھنے کی مدت دو سال ہے، پانچ سال نہیں۔ خریدار کے رابطے کی معلومات درج کرنا اور محفوظ رکھنا بھی کوشش کی ذمہ داری ہے۔
سوال 22 | فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کی نمائش
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کی نمائش کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا ایسے نمائشی سامان میں رکھنی چاہیے جسے خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص وغیرہ براہِ راست ہاتھ لگا سکے — یعنی ایسی جگہ جہاں سے اسے آزادانہ اٹھایا جا سکے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، سوائے ایسی صورت کے جیسے اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر نمائشی سامان میں رکھنی چاہیے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کو OTC دوا کے ساتھ ملا کر نمائش میں رکھا جا سکتا ہے۔
فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش ادویات کو غذا، نیم دوائیوں (医薬部外品) اور کاسمیٹکس جیسی دیگر اشیا سے الگ کیے بغیر ذخیرہ یا نمائش میں رکھ سکتا ہے۔
درست جوابB. فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، سوائے ایسی صورت کے جیسے اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر نمائشی سامان میں رکھنی چاہیے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کے نمائشی حصے (要指導医薬品陳列区画) کے اندر نمائشی سامان میں رکھنا چاہیے، سوائے اس کے کہ اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، یا ایسے سامان میں رکھا جائے جسے خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص وغیرہ براہِ راست ہاتھ نہ لگا سکے۔ فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور OTC دوا کو اس طرح نمائش میں رکھنا چاہیے کہ وہ آپس میں مل نہ جائیں، اور اسے آزادانہ قابلِ رسائی جگہ پر رکھنے کی کوئی ذمہ داری نہیں۔ نیز ادویات کو دیگر اشیا سے الگ ذخیرہ یا نمائش میں رکھنا ضروری ہے (ایکٹ کی دفعہ 57-2، شق 1)۔
سوال 23 | مخصوص قسم 2 کی ادویات کی نمائش
مخصوص قسم 2 کی دوا کی نمائش کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
مخصوص قسم 2 کی دوا ہمیشہ تالا لگے نمائشی سامان میں ہی رکھنی چاہیے۔
مخصوص قسم 2 کی دوا "معلومات فراہم کرنے کے سامان" سے 10 میٹر کے اندر نمائش میں رکھنی چاہیے۔
اگر دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والے شخص وغیرہ کو مخصوص قسم 2 کی دوا والے نمائشی سامان کے 3 میٹر کے اندر آنے سے روکنے کے لیے ضروری اقدامات کیے گئے ہوں، تو اسے 7 میٹر کی حد سے باہر نمائش میں رکھا جا سکتا ہے۔
مخصوص قسم 2 کی دوا، سوائے ایسی صورت کے جیسے اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، "معلومات فراہم کرنے کے سامان" سے 7 میٹر کے اندر نمائش میں رکھنی چاہیے۔
درست جوابD. مخصوص قسم 2 کی دوا، سوائے ایسی صورت کے جیسے اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، "معلومات فراہم کرنے کے سامان" سے 7 میٹر کے اندر نمائش میں رکھنی چاہیے۔
ضوابط کی دفعہ 218-4، شق 1، شمار 2 کے تحت مخصوص قسم 2 کی دوا (指定第二類医薬品) کو ساخت و سہولیات کے ضوابط (構造設備規則) میں مقرر "معلومات فراہم کرنے کے سامان" (情報提供を行うための設備) سے 7 میٹر کے اندر نمائش میں رکھنا چاہیے۔ استثنا یہ ہیں: جب اسے تالا لگے نمائشی سامان میں رکھا جائے، اور جب خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص وغیرہ کو مخصوص قسم 2 کی دوا والے نمائشی سامان کے 1.2 میٹر کے اندر آنے سے روکنے کے لیے ضروری اقدامات کیے گئے ہوں؛ 10 میٹر اور 3 میٹر کے اعداد غلط ہیں۔ تالا لگے نمائشی سامان میں رکھنا استثنا میں سے ایک ہے، لازمی شرط نہیں۔
سوال 24 | نمائش اور بندش
ادویات کی نمائش وغیرہ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
جب گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ OTC ادویات رکھے تو اسے انہیں زمرے کے لحاظ سے — قسم 1، قسم 2 اور قسم 3 کی دوا — رکھنا ہوگا اور اس طرح رکھنا ہوگا کہ وہ آپس میں مل نہ جائیں۔
جب فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش OTC ادویات نمائش میں رکھے تو اسے قسم 1، قسم 2 اور قسم 3 کی ادویات اس طرح رکھنی ہوں گی کہ وہ آپس میں مل نہ جائیں۔
قسم 1 کی دوا تالا لگے نمائشی سامان میں رکھی ہو تب بھی، جن اوقات میں قسم 1 کی دوا نہیں بیچی جاتی ان میں قسم 1 کی ادویات کا نمائشی حصہ بند کرنا ضروری ہے۔
فارمیسی کے مالک یا دکانی خوردہ فروش کو ان اوقات میں جب فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا نہ بیچی یا فراہم کی جاتی ہو، وہ جگہ بند کرنی ہوگی جہاں انہیں عام طور پر نمائش میں رکھا یا حوالے کیا جاتا ہے۔
درست جوابC. قسم 1 کی دوا تالا لگے نمائشی سامان میں رکھی ہو تب بھی، جن اوقات میں قسم 1 کی دوا نہیں بیچی جاتی ان میں قسم 1 کی ادویات کا نمائشی حصہ بند کرنا ضروری ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق جن اوقات میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا نہ بیچی یا فراہم کی جاتی ہو، ان میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات کا نمائشی حصہ یا قسم 1 کی ادویات کا نمائشی حصہ (第一類医薬品陳列区画) بند کرنا ضروری ہے، لیکن جب فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا قسم 1 کی دوا تالا لگے نمائشی سامان (鍵をかけた陳列設備) میں رکھی ہو تو یہ لاگو نہیں ہوتا، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ قسم 1، قسم 2 اور قسم 3 کی ادویات کو ملانے کی ممانعت (ضوابط کی دفعہ 218-4)، گھریلو تقسیمی فروخت کنندہ کا زمرے کے لحاظ سے رکھنا، اور فروخت نہ ہونے کے اوقات میں نمائش یا حوالگی کی جگہ بند کرنا، سب رہنما کتابچے کے مطابق درست ہیں۔
سوال 25 | مخصوص فروخت کیا ہے
مخصوص فروخت (tokutei hanbai) کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
"مخصوص فروخت" سے مراد کسی فارمیسی یا دکان کی جانب سے اس فارمیسی یا دکان کے علاوہ کسی اور جگہ موجود شخص کو دوا بیچنا یا فراہم کرنا ہے، اور اس میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا اور OTC دوا کے علاوہ ڈاکٹر یا دندان ساز کے نسخے پر استعمال ہونے والی نسخے والی دوا بھی شامل ہے۔
"مخصوص فروخت" سے مراد کسی فارمیسی یا دکان کی جانب سے اس فارمیسی یا دکان کے علاوہ کسی اور جگہ موجود شخص کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے سوا)، OTC دوا، یا فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا (زہریلی یا تیز اثر دوا کے سوا) بیچنا یا فراہم کرنا ہے۔
فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات میں سے خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا مخصوص فروخت کے ذریعے بیچی جا سکتی ہے۔
فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا جو زہریلی یا تیز اثر دوا ہو، مخصوص فروخت کے ذریعے بیچی جا سکتی ہے۔
درست جوابB. "مخصوص فروخت" سے مراد کسی فارمیسی یا دکان کی جانب سے اس فارمیسی یا دکان کے علاوہ کسی اور جگہ موجود شخص کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے سوا)، OTC دوا، یا فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا (زہریلی یا تیز اثر دوا کے سوا) بیچنا یا فراہم کرنا ہے۔
ضوابط کی دفعہ 1-2، شق 2، شمار 2 کے تحت "مخصوص فروخت" (特定販売) کی تعریف یہ ہے: کسی فارمیسی یا دکان کی جانب سے اس فارمیسی یا دکان کے علاوہ کسی اور جگہ موجود شخص کو فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (特定要指導医薬品) کے سوا)، OTC دوا، یا فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا (薬局製造販売医薬品) (زہریلی یا تیز اثر دوا (毒薬・劇薬) کے سوا) بیچنا یا فراہم کرنا۔ اس تعریف کی رو سے نسخے والی دوا، خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا، اور زہریلی یا تیز اثر دوا والی فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا، سب مخصوص فروخت سے خارج ہیں۔
سوال 26 | مخصوص فروخت کے لیے ویب سائٹ پر اظہار
انٹرنیٹ کے ذریعے مخصوص فروخت کا اشتہار دیتے وقت، درج ذیل میں سے کون سی معلومات رہنما کتابچے میں ان چیزوں میں درج نہیں جنہیں ویب سائٹ پر نمایاں طور پر ظاہر کرنا ضروری ہے؟
مخصوص فروخت کے ذریعے بیچی جانے والی فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی دوا، فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے سوا) یا OTC دوا کی میعادِ استعمال کی آخری تاریخ
فارمیسی یا دکان کے بیرونی منظر کی بنیادی تصویر
فارمیسی میں تیار و فروخت کی جانے والی ادویات، فارماسسٹ کی رہنمائی والی ادویات (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے سوا) یا OTC ادویات کی نمائش کی صورتِ حال دکھانے والی تصویر
فارمیسی یا دکان کے اندرونی حصے کا نقشہ
درست جوابD. فارمیسی یا دکان کے اندرونی حصے کا نقشہ
مخصوص فروخت (特定販売) سے متعلق امور کے طور پر ویب سائٹ پر جو چیزیں نمایاں طور پر ظاہر کرنی ضروری ہیں وہ یہ ہیں: فارمیسی یا دکان کے بیرونی منظر کی بنیادی تصویر؛ ادویات کی نمائش کی صورتِ حال دکھانے والی تصویر؛ اس وقت کام کرنے والا عملہ فارماسسٹ ہے یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ، اور ان کے نام؛ اگر کاروباری اوقات اور مخصوص فروخت کے اوقات مختلف ہوں تو دونوں اوقات؛ اور مخصوص فروخت کے ذریعے بیچی جانے والی دوا کی میعادِ استعمال کی آخری تاریخ (使用期限) — فارمیسی یا دکان کے اندرونی حصے کا نقشہ (平面図) ان میں درج نہیں ہے۔
سوال 27 | مخصوص فروخت کا طریقہ
مخصوص فروخت کے طریقے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
انٹرنیٹ کے ذریعے مخصوص فروخت کا اشتہار ایسی ویب سائٹ پر دینا ضروری ہے جسے پریفیکچر کا گورنر وغیرہ اور وزیر صحت، محنت و بہبود آسانی سے دیکھ سکیں۔
مخصوص فروخت کرتے وقت، اگر خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص روبرو یا ٹیلی فون پر مشاورت کی درخواست کرے تب بھی ای میل سے جواب دینا کافی ہے۔
مخصوص فروخت کرتے وقت کسی دوسری فارمیسی یا دکان سے منگوائی گئی دوا براہِ راست بھیج دینا کافی ہے، اور اس کا اس فارمیسی یا دکان میں ذخیرہ یا نمائش میں رکھی گئی دوا ہونا ضروری نہیں۔
مخصوص فروخت کے اشتہار میں ادویات کو خطرے کی درجہ بندی کے لحاظ سے ظاہر کرنے کی ضرورت نہیں۔
درست جوابA. انٹرنیٹ کے ذریعے مخصوص فروخت کا اشتہار ایسی ویب سائٹ پر دینا ضروری ہے جسے پریفیکچر کا گورنر وغیرہ اور وزیر صحت، محنت و بہبود آسانی سے دیکھ سکیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق انٹرنیٹ کے ذریعے اشتہار ایسی ویب سائٹ پر دینا ضروری ہے جسے پریفیکچر کا گورنر (اگر مقام ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر یا خصوصی وارڈ کی حدود میں ہو تو میئر یا وارڈ کا سربراہ) اور وزیر صحت، محنت و بہبود آسانی سے دیکھ سکیں۔ مخصوص فروخت (特定販売) میں وہی دوا بیچنی ضروری ہے جو اس فارمیسی یا دکان میں ذخیرہ یا نمائش میں رکھی گئی ہو۔ جب روبرو یا ٹیلی فون پر مشاورت کی درخواست کی جائے تو معلومات روبرو یا ٹیلی فون پر ہی فراہم کرنی ضروری ہیں۔ اشتہار میں ادویات کو زمرے کے لحاظ سے ظاہر کرنا ضروری ہے، جیسے فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (خاص فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کے سوا) یا قسم 1 وغیرہ۔
سوال 28 | غلط استعمال کی روک تھام والے اجزا
درج ذیل میں سے کون سا جز ایسا نہیں جس کے لیے وزیر صحت، محنت و بہبود نے غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا کے طور پر مقدار مقرر کی ہو (ہر صورت میں بیرونی استعمال کی دوا کے سوا)؟
ایفیڈرین
ڈیکسٹرومیتھورفن
بروموویلیریل یوریا
ایسیٹامینوفن
درست جوابD. ایسیٹامینوفن
رہنما کتابچے (手引き) کے جدول میں درج اجزا یہ آٹھ ہیں — ایفیڈرین، کوڈین، ڈائی ہائیڈروکوڈین، ڈائفین ہائیڈرامین، ڈیکسٹرومیتھورفن، سیوڈوایفیڈرین، بروموویلیریل یوریا اور میتھائل ایفیڈرین (ہر صورت میں بیرونی استعمال کی دوا (外用剤) کے سوا) — اور ایسیٹامینوفن (アセトアミノフェン) ان میں شامل نہیں۔ ایفیڈرین، بروموویلیریل یوریا اور ڈیکسٹرومیتھورفن سب جدول میں درج ہیں۔
سوال 29 | غلط استعمال کی روک تھام کے لیے تصدیق
غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا بیچتے وقت جن امور کی پیشگی تصدیق ضروری ہے، ان کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اگر اس فارمیسی وغیرہ میں غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص 18 سال سے کم عمر کا ہو تو اس شخص کے نام کی تصدیق کروانا ضروری ہے۔
اس غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا اور دیگر غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص ادویات کی خریداری یا وصولی کی صورتِ حال کی پیشگی تصدیق کی ضرورت نہیں۔
جب کوئی شخص وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار سے زیادہ خریدنا چاہے تب بھی اس خریداری کی وجہ کی پیشگی تصدیق کی ضرورت نہیں۔
خریداری کا ارادہ رکھنے والے شخص کی عمر کی تصدیق کی ضرورت نہیں۔
درست جوابA. اگر اس فارمیسی وغیرہ میں غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا خریدنے کا ارادہ رکھنے والا شخص 18 سال سے کم عمر کا ہو تو اس شخص کے نام کی تصدیق کروانا ضروری ہے۔
ضوابط کی دفعہ 159-18-5 کے تحت تصدیق کیے جانے والے امور میں یہ شامل ہیں: عمر؛ اگر خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص 18 سال سے کم عمر کا ہو تو اس کا نام؛ اس غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا (指定濫用防止医薬品) اور دیگر ایسی ادویات کی خریداری یا وصولی کی صورتِ حال؛ اگر وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار سے زیادہ خریدنے کا ارادہ ہو تو اس خریداری کی وجہ؛ اور یہ تصدیق کرنے کے لیے ضروری امور کہ خریداری مناسب استعمال کے مقصد سے ہے، وغیرہ۔ لہٰذا یہ تمام بیانات غلط ہیں کہ عمر، خریداری کی صورتِ حال یا مقدار سے تجاوز کی وجہ کی تصدیق غیر ضروری ہے۔
سوال 30 | غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کی مقدار کی حد
غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا کی فروخت کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
سیوڈوایفیڈرین (بیرونی استعمال کی دوا کے سوا) کے لیے وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار ایک پیکٹ ہے، جو طریقۂ استعمال اور خوراک کے لحاظ سے 5 دن کی مقدار سے زیادہ نہ ہو (زکام کی دوا یا ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے طور پر افادیت یا اثر رکھنے والی تیاری کے لیے 7 دن کی مقدار)۔
جب معلومات فراہم نہ کی جا سکیں یا دیگر صورتوں میں جب مناسب استعمال یقینی نہ سمجھا جا سکے، تب بھی غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا بیچی جا سکتی ہے۔
اگر خریداری کا ارادہ رکھنے والا شخص چاہے تو غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا، وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار سے زیادہ، جتنے بھی دنوں کی مقدار ہو، ایک ہی بار میں بیچی جا سکتی ہے۔
کوڈین (بیرونی استعمال کی دوا کے سوا) کے لیے وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار ایک پیکٹ ہے، جو طریقۂ استعمال اور خوراک کے لحاظ سے 10 دن کی مقدار سے زیادہ نہ ہو (زکام کی دوا یا ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے طور پر افادیت یا اثر رکھنے والی تیاری کے لیے 14 دن کی مقدار)۔
درست جوابA. سیوڈوایفیڈرین (بیرونی استعمال کی دوا کے سوا) کے لیے وزیر صحت، محنت و بہبود کی مقرر کردہ مقدار ایک پیکٹ ہے، جو طریقۂ استعمال اور خوراک کے لحاظ سے 5 دن کی مقدار سے زیادہ نہ ہو (زکام کی دوا یا ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے طور پر افادیت یا اثر رکھنے والی تیاری کے لیے 7 دن کی مقدار)۔
رہنما کتابچے (手引き) کے جدول میں سیوڈوایفیڈرین (بیرونی استعمال کی دوا کے سوا) کے لیے 5 دن کی مقدار، یا زکام کی دوا یا ناک کی سوزش کی کھانے والی دوا کے طور پر افادیت یا اثر رکھنے والی تیاری کے لیے 7 دن مقرر ہیں، اور مقدار ایک پیکٹ ہے جو طریقۂ استعمال اور خوراک (用法及び用量) کے لحاظ سے اتنے دنوں کی مقدار سے زیادہ نہ ہو۔ غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا (指定濫用防止医薬品) اس کے لیے مقرر مقدار سے زیادہ نہیں بیچی جا سکتی، اور کوڈین کے لیے 10 دن نہیں بلکہ 5 دن کی مقدار مقرر ہے۔ نیز جب معلومات فراہم نہ کی جا سکیں یا دیگر صورتوں میں جب مناسب استعمال یقینی نہ سمجھا جا سکے، تو اسے بیچنا نہیں چاہیے۔
سوال 31 | غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کی نمائش
فارمیسی کا مالک یا دکانی خوردہ فروش غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا (صرف قسم 2 یا قسم 3 کی دوا) کو جس طریقے سے نمائش میں رکھتا ہے، اس کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا کی نمائش کا طریقہ صرف ان دو میں سے کسی ایک تک محدود ہے: یا تو غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر نمائشی سامان میں رکھنا، یا معلومات فراہم کرنے کے سامان سے 1.2 میٹر کے اندر رکھنا اور اس سامان پر دوا سازی امور کے عملی کام میں مصروف فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو مسلسل تعینات رکھنا۔
غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا، چاہے وہ غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر ہو یا نہ ہو، ہمیشہ تالا لگے نمائشی سامان میں رکھنی چاہیے۔
جب اسے معلومات فراہم کرنے کے سامان سے 7 میٹر کے اندر رکھا جائے تو اس سامان پر فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو مسلسل تعینات رکھنے کی ضرورت نہیں۔
اسے یا تو غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر نمائشی سامان میں رکھنا چاہیے، یا معلومات فراہم کرنے کے سامان سے 7 میٹر کے اندر رکھنا چاہیے اور اس سامان پر دوا سازی امور کے عملی کام میں مصروف فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو مسلسل تعینات رکھنا چاہیے۔
درست جوابD. اسے یا تو غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کے نمائشی حصے کے اندر نمائشی سامان میں رکھنا چاہیے، یا معلومات فراہم کرنے کے سامان سے 7 میٹر کے اندر رکھنا چاہیے اور اس سامان پر دوا سازی امور کے عملی کام میں مصروف فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو مسلسل تعینات رکھنا چاہیے۔
ضوابط کی دفعہ 218-5 کے تحت غلط استعمال کی روک تھام کے لیے مخصوص دوا (指定濫用防止医薬品) (صرف قسم 2 یا قسم 3 کی دوا) کو دو میں سے کسی ایک طریقے سے نمائش میں رکھنا چاہیے: (1) غلط استعمال کی روک تھام والی ادویات کے نمائشی حصے (指定濫用防止医薬品陳列区画) کے اندر نمائشی سامان میں (سوائے اس کے کہ تالا لگے نمائشی سامان وغیرہ میں رکھا جائے)، یا (2) معلومات فراہم کرنے کے سامان (情報を提供するための設備) سے 7 میٹر کے اندر، اور اس سامان پر فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ کو مسلسل تعینات رکھ کر۔ 7 میٹر کے اندر رکھنے کے طریقے میں ماہر کی مسلسل تعیناتی ضروری ہے؛ تالا لگے نمائشی سامان میں رکھنا لازمی نہیں؛ اور 1.2 میٹر کا عدد اس حکم میں موجود نہیں۔
سوال 32 | دوا کی کاپی
دوا کی کاپی (okusuri techo) کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا استعمال کرنے کا ارادہ رکھنے والے شخص کے پاس دوا کی کاپی نہ ہو تب بھی اسے رکھنے کی ترغیب دینے یا کاپی کے ذریعے معلومات فراہم کرنے کی ضرورت نہیں۔
دوا کی کاپی ایک ایسی کاپی ہے جس میں کسی شخص کی دوا کے استعمال کی تاریخ اور دیگر معلومات یکجا اور تاریخ وار ترتیب سے سنبھالی جا سکتی ہیں، اور اس میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کا اندراج کرنا بھی اہم ہے۔
دوا کی کاپی میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کا اندراج کرنے کی ضرورت نہیں۔
دوا کی کاپی صرف طبی اداروں میں تیار کی گئی دواؤں کے اندراج کے لیے ہے، اور فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا یا OTC دوا کے استعمال کے اندراج کے لیے نہیں۔
درست جوابB. دوا کی کاپی ایک ایسی کاپی ہے جس میں کسی شخص کی دوا کے استعمال کی تاریخ اور دیگر معلومات یکجا اور تاریخ وار ترتیب سے سنبھالی جا سکتی ہیں، اور اس میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کا اندراج کرنا بھی اہم ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق دوا کی کاپی (お薬手帳) ایک ایسی کاپی ہے جس میں کسی شخص کی دوا کے استعمال کی تاریخ (薬剤服用歴) اور دیگر معلومات یکجا اور تاریخ وار ترتیب سے سنبھالی جا سکتی ہیں، اور فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا (要指導医薬品) بیچتے وقت، اگر اسے استعمال کرنے کا ارادہ رکھنے والے شخص کے پاس دوا کی کاپی نہ ہو تو اسے رکھنے کی ترغیب دی جانی چاہیے، اور اگر ہو تو ضرورت کے مطابق اس کے ذریعے معلومات اور رہنمائی فراہم کی جانی چاہیے۔ دوا کی کاپی میں فارماسسٹ کی رہنمائی والی دوا کا اندراج اہم ہے، اور اسی طرح قسم 1 کی دوا سمیت OTC دوا کا اندراج بھی اہم سمجھا جاتا ہے، اس لیے دیگر بیانات غلط ہیں۔
سوال 33 | مبالغہ آمیز اشتہار کی ممانعت
ادویات کے اشتہار سے متعلق ایکٹ کی دفعہ 66 کے حکم کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
کوئی بھی شخص کسی دوا کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں، صراحتاً ہو یا اشارتاً، جھوٹا یا مبالغہ آمیز مضمون نہ تو مشتہر کر سکتا ہے، نہ لکھ سکتا ہے اور نہ پھیلا سکتا ہے۔
یہ مقرر ہے کہ ایسا مضمون مشتہر کرنا، لکھنا یا پھیلانا جس سے یہ غلط فہمی ہو سکتی ہو کہ کسی ڈاکٹر یا دوسرے شخص نے اس کی ضمانت دی ہے، جھوٹے یا مبالغہ آمیز مضمون کے زمرے میں نہیں آتا بشرطیکہ اس کا مواد حقیقت پر مبنی ہو۔
صراحتاً جھوٹا مشتہر مضمون ممنوع ہے، لیکن اشارتاً جھوٹا مضمون ممنوع نہیں۔
مبالغہ آمیز اشتہار وغیرہ کی ممانعت کا اطلاق صرف اس دوا ساز کمپنی پر ہوتا ہے جس نے اشتہار بنوایا ہو۔
درست جوابA. کوئی بھی شخص کسی دوا کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں، صراحتاً ہو یا اشارتاً، جھوٹا یا مبالغہ آمیز مضمون نہ تو مشتہر کر سکتا ہے، نہ لکھ سکتا ہے اور نہ پھیلا سکتا ہے۔
ایکٹ کی دفعہ 66، شق 1 میں مقرر ہے کہ کوئی بھی شخص (何人も) دوا وغیرہ کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں، صراحتاً ہو یا اشارتاً (明示的・暗示的)، جھوٹا یا مبالغہ آمیز مضمون (虚偽又は誇大な記事) نہ تو مشتہر کر سکتا ہے، نہ لکھ سکتا ہے اور نہ پھیلا سکتا ہے۔ دفعات 66 اور 68 کا اطلاق صرف اشتہار بنوانے والے فریق پر نہیں بلکہ اس اشتہار وغیرہ میں شامل ہر شخص پر ہوتا ہے۔ نیز ایسا مضمون مشتہر کرنا، لکھنا یا پھیلانا جس سے یہ غلط فہمی ہو سکتی ہو کہ کسی ڈاکٹر یا دوسرے شخص نے اس کی ضمانت دی ہے، اسی ممانعت کے زمرے میں آتا ہے (اسی دفعہ کا شق 2)۔
سوال 34 | منظوری سے پہلے اشتہار
منظوری سے پہلے کسی دوا کے اشتہار وغیرہ کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
OTC ادویات کی فروخت کے اشتہار میں وہ پمفلٹ یا POP اشتہار شامل نہیں جو فارمیسی، دکانی خوردہ فروشی کے کاروبار یا گھریلو تقسیمی فروخت کے کاروبار میں فروخت بڑھانے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔
دفعہ 66 یا دفعہ 68 کے احکام کی خلاف ورزی کرتے ہوئے اشتہار دینے والے شخص کے لیے کوئی سزا مقرر نہیں۔
کوئی بھی شخص منظوری سے پہلے کسی دوا کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کا اشتہار نہیں دے سکتا۔
منظوری سے پہلے کی دوا کا اشتہار دیا جا سکتا ہے بشرطیکہ صرف اس کا نام بتایا جائے۔
درست جوابC. کوئی بھی شخص منظوری سے پہلے کسی دوا کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کا اشتہار نہیں دے سکتا۔
ایکٹ کی دفعہ 68 کے تحت غیر منظور شدہ دوا (未承認の医薬品) کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کا اشتہار ممنوع ہے، اور صرف نام کا اشتہار بھی جائز نہیں۔ ان احکام کی خلاف ورزی کرتے ہوئے اشتہار دینے والا شخص دو سال تک کی قید (拘禁刑) یا 2 ملین ین تک جرمانے، یا دونوں کا مستوجب ہے (ایکٹ کی دفعہ 85، شمار 4 یا 5)۔ نیز OTC ادویات کی فروخت کے اشتہار میں ذرائع ابلاغ کے ذریعے دیے جانے والے اشتہارات کے علاوہ پمفلٹ، براہِ راست ڈاک (ای میل سمیت)، POP اشتہارات وغیرہ بھی شامل ہیں۔
سوال 35 | اشتہار کی تین شرائط
کوئی چیز دوا کے اشتہار کے زمرے میں آتی ہے یا نہیں، اس فیصلے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
اگر گاہکوں کو متوجہ کرنے (گاہک کی خریداری کی خواہش بڑھانے) کا ارادہ واضح ہو تو دیگر شرائط پوری نہ ہونے پر بھی اسے اشتہار کے زمرے میں سمجھا جاتا ہے۔
عام لوگوں کے لیے قابلِ ادراک حالت میں ہونے کے برعکس، کسی مخصوص دوا کا تجارتی نام (فروخت کا نام) واضح کرنا اشتہار کے زمرے میں آنے کی شرائط میں شامل نہیں۔
درج ذیل تین شرائط میں سے کوئی ایک بھی پوری ہو تو اسے اشتہار کے زمرے میں سمجھا جاتا ہے: (1) گاہکوں کو متوجہ کرنے (گاہک کی خریداری کی خواہش بڑھانے) کا ارادہ واضح ہو؛ (2) کسی مخصوص دوا کا تجارتی نام (فروخت کا نام) واضح کیا گیا ہو؛ اور (3) وہ عام لوگوں کے لیے قابلِ ادراک حالت میں ہو۔
جب درج ذیل تمام شرائط پوری ہوں تو اسے اشتہار کے زمرے میں سمجھا جاتا ہے: (1) گاہکوں کو متوجہ کرنے (گاہک کی خریداری کی خواہش بڑھانے) کا ارادہ واضح ہو؛ (2) کسی مخصوص دوا کا تجارتی نام (فروخت کا نام) واضح کیا گیا ہو؛ اور (3) وہ عام لوگوں کے لیے قابلِ ادراک حالت میں ہو۔
درست جوابD. جب درج ذیل تمام شرائط پوری ہوں تو اسے اشتہار کے زمرے میں سمجھا جاتا ہے: (1) گاہکوں کو متوجہ کرنے (گاہک کی خریداری کی خواہش بڑھانے) کا ارادہ واضح ہو؛ (2) کسی مخصوص دوا کا تجارتی نام (فروخت کا نام) واضح کیا گیا ہو؛ اور (3) وہ عام لوگوں کے لیے قابلِ ادراک حالت میں ہو۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق کوئی چیز دوا کے اشتہار (広告) کے زمرے میں تب سمجھی جاتی ہے جب درج ذیل تمام شرائط پوری ہوں: (1) گاہکوں کو متوجہ کرنے (顧客を誘引する) (گاہک کی خریداری کی خواہش بڑھانے) کا ارادہ واضح ہو؛ (2) کسی مخصوص دوا کا تجارتی نام (فروخت کا نام) (商品名・販売名) واضح کیا گیا ہو؛ اور (3) وہ عام لوگوں کے لیے قابلِ ادراک حالت میں ہو۔ چونکہ تینوں شرائط کا پورا ہونا ضروری ہے، اس لیے یہ بیان غلط ہے کہ صرف ایک شرط کافی ہے، اور تجارتی نام کا واضح ہونا بھی یقیناً ان شرائط میں سے ایک ہے۔
سوال 36 | مالی جرمانے کا نظام
ادویات کے اشتہار سے متعلق مالی جرمانے (kachokin) کے نظام کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ایک مالی جرمانے کا نظام موجود ہے جس کے تحت وزیر صحت، محنت و بہبود کسی دوا، طبی آلے وغیرہ کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار دینے والے شخص کو حکم دیتا ہے کہ وہ خلاف ورزی کی مدت کے دوران متعلقہ مصنوع کی فروخت کی رقم کے 4.5% کے برابر مالی جرمانہ ادا کرے۔
ایک مالی جرمانے کا نظام موجود ہے جس کے تحت وزیر صحت، محنت و بہبود کسی دوا، طبی آلے وغیرہ کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار دینے والے شخص کو حکم دیتا ہے کہ وہ خلاف ورزی کی مدت کے دوران متعلقہ مصنوع کی فروخت کی رقم کے 10% کے برابر مالی جرمانہ ادا کرے۔
مالی جرمانہ ادا کرنے کا حکم متعلقہ مصنوع کی فروخت کی رقم کی بنیاد پر پریفیکچر کا گورنر جاری کرتا ہے۔
مالی جرمانے کا نظام صرف منظوری سے پہلے کی دوا کے اشتہار پر لاگو ہوتا ہے۔
درست جوابA. ایک مالی جرمانے کا نظام موجود ہے جس کے تحت وزیر صحت، محنت و بہبود کسی دوا، طبی آلے وغیرہ کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار دینے والے شخص کو حکم دیتا ہے کہ وہ خلاف ورزی کی مدت کے دوران متعلقہ مصنوع کی فروخت کی رقم کے 4.5% کے برابر مالی جرمانہ ادا کرے۔
ایکٹ کی دفعہ 75-5-2 کے تحت ایک مالی جرمانے کا نظام (課徴金制度) موجود ہے جس کے تحت وزیر صحت، محنت و بہبود (厚生労働大臣) کسی دوا، طبی آلے وغیرہ کے نام، طریقۂ تیاری، افادیت، اثر یا کارکردگی کے بارے میں جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار دینے والے شخص کو حکم دیتا ہے کہ وہ خلاف ورزی کی مدت کے دوران متعلقہ مصنوع کی فروخت کی رقم کے 4.5% کے برابر مالی جرمانہ ادا کرے۔ شرح 4.5% ہے، 10% نہیں؛ حکم وزیر صحت، محنت و بہبود جاری کرتا ہے، پریفیکچر کا گورنر نہیں؛ اور اس کا دائرہ عمومی طور پر جھوٹے یا مبالغہ آمیز اشتہارات پر ہے، صرف منظوری سے پہلے کی دوا کے اشتہار تک محدود نہیں۔
سوال 37 | مناسب اشتہار کے معیارات
ادویات کے مناسب اشتہار کے معیارات وغیرہ کی روشنی میں اشتہار کے مناسب ہونے کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
یہ اشتہار کہ کسی طبی ماہر، طبی ادارے، سرکاری ادارے، تنظیم وغیرہ نے مصنوع کو باضابطہ تسلیم کیا، سفارش کی یا منتخب کیا ہے، حقیقت پر مبنی ہونے کی صورت میں جائز ہے۔
"چاہے جتنا بھی کھائیں کوئی مضر اثر نہیں" جیسا اشتہاری بیان حد سے زیادہ استعمال یا غلط استعمال کو بڑھاوا دینے کا خطرہ رکھتا ہے، لیکن جھوٹے یا مبالغہ آمیز اشتہار کے زمرے میں نہیں آتا۔
کامپو نسخے کی دوا کی افادیت/اثر کے ساتھ لگے، استعمال کرنے والے کی جسمانی ساخت وغیرہ کو محدود کرنے والے نام نہاد "پابندی والے الفاظ" (shibari hyogen) کو حذف کر کے اشتہار دینا اصولاً جائز نہیں۔
دوا کی افادیت یا حفاظت کے یقینی ہونے کی ضمانت دینے والا بیان صرف صراحتاً ہونے کی صورت میں جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار سمجھا جاتا ہے۔
درست جوابC. کامپو نسخے کی دوا کی افادیت/اثر کے ساتھ لگے، استعمال کرنے والے کی جسمانی ساخت وغیرہ کو محدود کرنے والے نام نہاد "پابندی والے الفاظ" (shibari hyogen) کو حذف کر کے اشتہار دینا اصولاً جائز نہیں۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق کامپو نسخے کی دوا (漢方処方製剤) وغیرہ کی افادیت/اثر کے ساتھ لگی بعض پیشگی شرائط (نام نہاد "پابندی والے الفاظ" (しばり表現)) کو حذف کر کے اشتہار دینا اصولاً جائز نہیں۔ یہ اشتہار کہ کسی طبی ماہر، سرکاری ادارے وغیرہ نے مصنوع کو باضابطہ تسلیم کیا یا اس کی سفارش کی ہے، حقیقت پر مبنی ہو تب بھی اصولاً نامناسب سمجھا جاتا ہے۔ "چاہے جتنا بھی کھائیں کوئی مضر اثر نہیں" جیسا حقیقت کے خلاف اشتہاری بیان جھوٹے یا مبالغہ آمیز اشتہار (虚偽誇大な広告) کے زمرے میں بھی آتا ہے۔ افادیت یا حفاظت کے یقینی ہونے کی ضمانت دینے والا بیان، صراحتاً ہو یا اشارتاً، جھوٹا یا مبالغہ آمیز اشتہار سمجھا جاتا ہے۔
سوال 38 | فروخت کے نامناسب طریقے
دوا بیچنے کے طریقوں کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
ایسی ادویات کو ملا کر بیچنا جن کی افادیت اور اثر ایک جیسے ہوں، خریدار کی سہولت کے نقطۂ نظر سے مناسب سمجھا جاتا ہے۔
مشترکہ فروخت میں ہر الگ دوا کے بیرونی ڈبے وغیرہ پر درج قانونی طور پر لازمی معلومات کا مشترکہ فروخت کے لیے استعمال ہونے والے ڈبے کے باہر سے نظر آنا ضروری نہیں۔
کارٹون کرداروں والی اشیا جیسا انعامی تحفہ دے کر دوا بیچنا جائز ہے بشرطیکہ یہ غیر منصفانہ انعامات اور گمراہ کن نمائندگی کے خلاف ایکٹ کی حدود کے اندر ہو۔
دوا کو قرعہ اندازی کے انعام یا انعامی تحفے کے طور پر دینا جائز ہے بشرطیکہ یہ غیر منصفانہ انعامات اور گمراہ کن نمائندگی کے خلاف ایکٹ کی حدود کے اندر ہو۔
درست جوابC. کارٹون کرداروں والی اشیا جیسا انعامی تحفہ دے کر دوا بیچنا جائز ہے بشرطیکہ یہ غیر منصفانہ انعامات اور گمراہ کن نمائندگی کے خلاف ایکٹ کی حدود کے اندر ہو۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق کارٹون کرداروں والی اشیا جیسا انعامی تحفہ (景品類) دے کر بیچنا جائز ہے بشرطیکہ یہ غیر منصفانہ انعامات اور گمراہ کن نمائندگی کے خلاف ایکٹ (不当景品類及び不当表示防止法) کی حدود کے اندر ہو، لیکن خود دوا کو قرعہ اندازی کے انعام یا انعامی تحفے کے طور پر دینا اصولاً جائز نہیں۔ مشترکہ فروخت (組み合わせ販売) میں ایک جیسی افادیت/اثر والی ادویات کا مجموعہ، یا باہمی تعامل (相互作用) وغیرہ کی وجہ سے صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان کا خطرہ رکھنے والا مجموعہ نامناسب ہے، اور ہر الگ دوا کے بیرونی ڈبے وغیرہ پر درج قانونی طور پر لازمی معلومات کا مشترکہ فروخت کے لیے استعمال ہونے والے ڈبے کے باہر سے واضح طور پر نظر آنا ضروری ہے (ایکٹ کی دفعہ 51)۔
سوال 39 | دوا سازی امور کے معائنہ کار
انتظامی ادارے کی نگرانی اور رہنمائی کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان درست ہے؟
دوا سازی امور کے معائنہ کار کے موقع پر معائنے یا نمونے کی وصولی سے انکار کرنے، اس میں رکاوٹ ڈالنے یا اس سے بچنے والے شخص کی سزا تین سال تک قید ہے۔
پریفیکچر کا گورنر وغیرہ کسی متعین اہلکار (دوا سازی امور کے معائنہ کار) کو اس جگہ داخل ہونے کا حکم دے سکتا ہے جہاں فارمیسی کا مالک یا ادویات کا کاروباری فروخت کنندہ کاروبار کے طور پر ادویات کا کام کرتا ہے، اور غیر منظور شدہ، بغیر اجازت کی دوا، ناقص دوا یا غلط لیبل والی دوا وغیرہ ہونے کے شبہ والی چیز، جانچ کے لیے ضروری کم سے کم مقدار تک، اٹھوا سکتا ہے۔
اگر فارماسسٹ یا رجسٹرڈ فروخت کنندہ سمیت کوئی ملازم بغیر جائز وجہ کے دوا سازی امور کے معائنہ کار کے سوال کا جواب نہ دے تب بھی کوئی سزا لاگو نہیں ہوتی۔
دوا سازی امور کے معائنہ کار کا تقرر وزیر صحت، محنت و بہبود، پریفیکچر کا گورنر، ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر کا میئر یا خصوصی وارڈ کا سربراہ نہیں بلکہ فارماسسٹ ایسوسی ایشن اپنے اراکین میں سے کرتی ہے، اور اسے اس جگہ داخل ہو کر معائنہ کرنے کا اختیار حاصل ہے جہاں فارمیسی کا مالک یا ادویات کا کاروباری فروخت کنندہ کاروبار کے طور پر ادویات کا کام کرتا ہے۔
درست جوابB. پریفیکچر کا گورنر وغیرہ کسی متعین اہلکار (دوا سازی امور کے معائنہ کار) کو اس جگہ داخل ہونے کا حکم دے سکتا ہے جہاں فارمیسی کا مالک یا ادویات کا کاروباری فروخت کنندہ کاروبار کے طور پر ادویات کا کام کرتا ہے، اور غیر منظور شدہ، بغیر اجازت کی دوا، ناقص دوا یا غلط لیبل والی دوا وغیرہ ہونے کے شبہ والی چیز، جانچ کے لیے ضروری کم سے کم مقدار تک، اٹھوا سکتا ہے۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق پریفیکچر کا گورنر وغیرہ دوا سازی امور کے معائنہ کار (薬事監視員) کو اس جگہ داخل ہونے کا حکم دے سکتا ہے جہاں کاروبار کے طور پر ادویات کا کام ہوتا ہے، تاکہ وہ ساخت و سہولیات، رجسٹروں اور دیگر دستاویزات کا معائنہ کرے، متعلقہ افراد سے سوالات کرے، اور شبہ والی چیز جانچ کے لیے ضروری کم سے کم مقدار تک اٹھا (収去) لے۔ دوا سازی امور کے معائنہ کار کا تقرر وزیر صحت، محنت و بہبود، پریفیکچر کا گورنر، ہیلتھ سینٹر قائم کرنے والے شہر کا میئر یا خصوصی وارڈ کا سربراہ اپنے عملے میں سے کرتا ہے۔ جب کوئی ملازم بغیر جائز وجہ کے سوال کا جواب نہ دے، یا موقع پر معائنے یا نمونے کی وصولی سے انکار کرے، رکاوٹ ڈالے یا اس سے بچے، تو وہ شخص 500,000 ین تک جرمانے کا مستوجب ہے (ایکٹ کی دفعہ 87، شمار 13)۔
سوال 40 | انتظامی کارروائیاں اور شکایتی مراکز
انتظامی کارروائیوں اور مشاورت و شکایات کے مراکز کے بارے میں درج ذیل میں سے کون سا بیان غلط ہے؟
دوا وغیرہ کی مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل، یہ جاننے کے باوجود کہ اس کے استعمال سے صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان پہنچنے یا پھیلنے کا خطرہ ہے، انتظامی ادارے کے حکم کے بغیر تلفی، واپس منگوانے یا فروخت روکنے جیسے اقدامات نہیں کر سکتا۔
جب وزیر صحت، محنت و بہبود دوا کی وجہ سے صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو پہنچنے والے نقصان کو ہونے یا پھیلنے سے روکنے کے لیے ضروری سمجھے، تو وہ فارمیسی کے مالک یا ادویات کے کاروباری فروخت کنندہ کو ہنگامی اقدامات کرنے کا حکم دے سکتا ہے، جیسے دوا کی فروخت یا فراہمی عارضی طور پر روک دینا۔
فارمیسی یا ادویات کی فروخت کے کاروبار کے اشتہار، فروخت کے طریقوں وغیرہ کے بارے میں صارفین کی شکایات وغیرہ نہ صرف انتظامی ادارے کے دوا سازی امور کے شعبے، ہیلتھ سینٹر یا دوا سازی امور کے نگرانی دفتر کو موصول ہوتی ہیں، بلکہ جاپان کے قومی مرکز برائے امورِ صارفین، مقامی صارف امور مراکز اور صارف تنظیموں جیسی نجی تنظیموں کو بھی۔
جب فارمیسی کے مالک یا ادویات کے کاروباری فروخت کنندہ نے دوا سازی امور کے قوانین یا ضوابط کی خلاف ورزی کی ہو، تو پریفیکچر کا گورنر وغیرہ، صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو پہنچنے والے نقصان کو ہونے یا پھیلنے سے روکنے کے لیے ضروری سمجھنے پر، اسے اپنے کاروبار کے انتظام کو بہتر بنانے کے لیے ضروری اقدامات کرنے کا حکم دے سکتا ہے۔
درست جوابA. دوا وغیرہ کی مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل، یہ جاننے کے باوجود کہ اس کے استعمال سے صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان پہنچنے یا پھیلنے کا خطرہ ہے، انتظامی ادارے کے حکم کے بغیر تلفی، واپس منگوانے یا فروخت روکنے جیسے اقدامات نہیں کر سکتا۔
رہنما کتابچے (手引き) کے مطابق انتظامی ادارے کے حکم کے بغیر بھی، جب دوا وغیرہ کی مارکیٹنگ اجازت نامے کا حامل (製造販売業者) یہ جانے کہ اس کے استعمال سے صحتِ عامہ اور حفظانِ صحت کو نقصان پہنچنے یا پھیلنے کا خطرہ ہے، تو اسے اس کی روک تھام کے لیے تلفی، واپس منگوانے (回収)، فروخت روکنے، معلومات کی فراہمی اور دیگر ضروری اقدامات کرنے ہوں گے (ایکٹ کی دفعہ 68-9، شق 1)، اس لیے یہ بیان غلط ہے۔ کاروبار کے انتظام کی بہتری کا حکم (ایکٹ کی دفعہ 72-4، شق 1)، وزیر صحت، محنت و بہبود کا ہنگامی حکم (ایکٹ کی دفعہ 69-3)، اور جاپان کے قومی مرکز برائے امورِ صارفین (国民生活センター)، مقامی صارف امور مراکز وغیرہ کو شکایات موصول ہونا، سب رہنما کتابچے کے مطابق درست ہیں۔
مشق: اس صفحے کے سوالات حل کریں
یہ بے ترتیب سوالات والا مشق کا ٹول ہے (JavaScript فعال ہونے پر کام کرتا ہے)۔ اوپر دیے گئے تمام سوالات اور وضاحتیں اس کے بغیر بھی پڑھی جا سکتی ہیں۔
※ وضاحتیں مطالعے کے مقصد کے لیے معلومات ہیں۔ امتحان کا نصاب اور نظام سال بہ سال بدل سکتا ہے، اس لیے امتحان منعقد کرنے والے ادارے کے سرکاری اعلانات ضرور دیکھیں۔
یہ صفحہ جاپانی اصل متن کا ترجمہ ہے۔ اگر ترجمے اور اصل متن میں فرق ہو تو جاپانی ورژن کو ترجیح دی جائے گی۔ یہ ترجمہ AI کی مدد سے کیا گیا ہے اور اس میں غلطیاں ہو سکتی ہیں۔ترجمے کی غلطی کی اطلاع دیںجاپانی اصل متن دیکھیں