Autorización de la actividad de venta y cumplimiento normativo

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la autorización de la actividad de venta de medicamentos es correcta?

1. La autorización de la actividad de venta de medicamentos se divide en cuatro tipos: farmacia, venta en establecimiento, venta por distribución domiciliaria y venta mayorista.
2. Quien ha obtenido la autorización de venta mayorista puede vender medicamentos directamente al público en general como actividad comercial.
3. La autorización de la actividad de venta de medicamentos se divide en tres tipos: venta en establecimiento, venta por distribución domiciliaria y venta mayorista.
4. Para que una farmacia venda medicamentos, debe obtener la autorización de la actividad de venta de medicamentos además de su autorización de apertura de farmacia.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la actividad de venta de medicamentos, entre otros aspectos, es incorrecta?

1. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento no debe vender ni suministrar medicamentos por ningún método distinto de la venta o el suministro en el propio establecimiento.
2. La autorización de apertura de farmacia o la autorización de la actividad de venta de medicamentos pierde su efecto al cabo de cinco años si no se renueva.
3. Solo quien ha obtenido la autorización de venta en establecimiento o de venta por distribución domiciliaria puede vender medicamentos al público en general.
4. Salvo que se trate del titular de una farmacia o de quien ha obtenido la autorización de la actividad de venta de medicamentos, nadie debe vender ni suministrar medicamentos, ni almacenarlos o exhibirlos con fines de venta o suministro, como actividad comercial.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la farmacia es correcta?

1. Además de los medicamentos de prescripción, una farmacia puede manejar medicamentos que requieren orientación del farmacéutico y medicamentos sin receta.
2. La autorización de apertura de farmacia la otorga el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.
3. Un lugar que maneja medicamentos puede usar el nombre de «farmacia» aunque no haya obtenido la autorización de apertura como farmacia.
4. La farmacia que dispensa recetas no está considerada un centro de prestación de atención médica.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta en establecimiento es correcta?

1. La autorización de venta en establecimiento la otorga, para cada establecimiento, el gobernador de la prefectura donde se ubica el establecimiento (o, si se ubica dentro de una ciudad con centro de salud pública o de un distrito especial, el alcalde o el jefe del distrito).
2. Un establecimiento que opera con autorización de venta en establecimiento puede dispensar recetas, igual que una farmacia, si allí trabaja un farmacéutico.
3. Un medicamento que requiere orientación del farmacéutico puede ser vendido o suministrado por un vendedor registrado aunque no haya ningún farmacéutico en ese establecimiento.
4. Quien ha obtenido la autorización de venta en establecimiento puede vender todos los medicamentos, incluidos los medicamentos de prescripción que se usan según la receta de un médico o dentista, además de los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico y los medicamentos sin receta.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el gerente del establecimiento en la venta en establecimiento es incorrecta?

1. El gerente del establecimiento debe expresar por escrito al operador de venta en establecimiento las opiniones necesarias para evitar daños a la salud y la higiene públicas.
2. El gerente de un establecimiento que vende o suministra medicamentos de clase 2 o de clase 3 debe ser farmacéutico.
3. El gerente de un establecimiento que vende o suministra medicamentos que requieren orientación del farmacéutico o medicamentos de clase 1 debe ser, en principio, farmacéutico.
4. En un establecimiento que vende o suministra medicamentos de clase 1, cuando no es posible nombrar gerente a un farmacéutico y se nombra gerente del establecimiento a un vendedor registrado que cumple los requisitos establecidos, debe asignarse un farmacéutico que asista al gerente.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta por distribución domiciliaria es correcta?

1. La venta por distribución domiciliaria es una forma de venta en la que los medicamentos se dejan de antemano en el domicilio del comprador u otro lugar similar, y el derecho a cobrar no nace hasta después de que el comprador los ha usado («usar primero, pagar después», o sen'yo-kori).
2. Está establecido que, sin importar la zona donde se pretende distribuir, basta con obtener la autorización del gobernador de una sola prefectura para realizar la venta por distribución domiciliaria en cualquier lugar del país.
3. La venta por distribución domiciliaria puede vender o suministrar medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
4. La «caja de distribución» que se deja en el domicilio del comprador u otro lugar similar constituye legalmente un almacenamiento.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta por distribución domiciliaria es incorrecta?

1. El operador de venta por distribución domiciliaria no debe vender medicamentos sin receta que no cumplan normas como la de ser poco propensos a alterarse con el paso del tiempo (las normas de productos para la distribución domiciliaria).
2. Si un operador de venta por distribución domiciliaria desea vender medicamentos mediante la venta o el suministro en un establecimiento, debe obtener por separado la autorización de apertura de farmacia o la autorización de venta en establecimiento.
3. En la distribución domiciliaria de medicamentos de clase 1, estos deben ser vendidos o suministrados por un farmacéutico, y si ningún farmacéutico participa en la distribución domiciliaria, no se pueden vender ni suministrar medicamentos de clase 1.
4. La venta por distribución domiciliaria puede abrir el envase de un medicamento y venderlo en porciones fraccionadas.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el operador de venta por distribución domiciliaria o su personal de distribución es correcta?

1. El operador de venta por distribución domiciliaria o su personal de distribución no debe dedicarse a la distribución domiciliaria de medicamentos si no ha recibido, y lleva consigo, un documento de identidad expedido por el gobernador de la prefectura de su lugar de residencia.
2. Mientras el documento de identidad se guarde en la oficina comercial, no es necesario llevarlo consigo durante la distribución domiciliaria.
3. Basta con que el operador de venta por distribución domiciliaria o su personal de distribución informe, dentro de los 30 días posteriores a la distribución domiciliaria de medicamentos, al gobernador de la prefectura cuyo territorio incluye la zona donde se realizó la distribución.
4. El documento de identidad que se lleva durante la distribución domiciliaria lo expide el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta fraccionada de medicamentos es correcta?

1. Dividir los medicamentos de antemano en porciones más pequeñas y venderlos a petición de un comprador concreto también se reconoce como venta fraccionada.
2. En un medicamento que se vende en porciones fraccionadas no es necesario mostrar ni consignar las indicaciones obligatorias del envase ni las del prospecto.
3. La farmacia, la venta en establecimiento y la venta mayorista pueden, a petición de un comprador concreto, abrir el envase de un medicamento y venderlo en porciones fraccionadas.
4. La venta por distribución domiciliaria puede abrir el envase de un medicamento y venderlo en porciones fraccionadas.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta mayorista, entre otros aspectos, es correcta?

1. El operador de venta mayorista puede vender medicamentos directamente al público en general como actividad comercial.
2. La venta mayorista no puede abrir el envase de un medicamento y venderlo en porciones fraccionadas.
3. Si un operador de venta en establecimiento desea vender medicamentos mediante distribución domiciliaria, no necesita ninguna autorización aparte.
4. La venta mayorista es una forma de negocio que vende medicamentos a farmacias, otros negocios de venta de medicamentos, empresas farmacéuticas, instituciones médicas y similares.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las horas de ausencia del farmacéutico es incorrecta?

1. Incluso durante las horas de ausencia del farmacéutico, los medicamentos que puede vender un vendedor registrado son los de clase 2 o los de clase 3.
2. Durante las horas de ausencia del farmacéutico, el titular de la farmacia debe cerrar la sala de dispensación y colocar los avisos relativos a las horas de ausencia del farmacéutico en un lugar bien visible dentro de la farmacia y en un lugar bien visible fuera de ella.
3. Las horas en que el farmacéutico está ausente de forma habitual por sus funciones como farmacéutico escolar u otras tareas periódicas programadas de antemano también se reconocen como horas de ausencia del farmacéutico.
4. Las «horas de ausencia del farmacéutico» son las horas, dentro del horario de apertura, en que el farmacéutico que se dedica a la dispensación en esa farmacia está ausente de forma inevitable y temporal porque realiza tareas en un lugar distinto de esa farmacia.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la farmacia de colaboración comunitaria, la farmacia de colaboración con instituciones médicas especializadas y la farmacia de apoyo a la salud es correcta?

1. La farmacia de colaboración comunitaria puede usar esa denominación tras recibir la certificación del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.
2. La «farmacia de apoyo a la salud» es una farmacia que tiene las funciones necesarias para colaborar con otros centros de prestación de atención médica y ofrecer orientación basada en conocimientos farmacéuticos especializados para cada categoría de enfermedad o lesión.
3. Cuando el titular de una farmacia indica que esta es una farmacia de apoyo a la salud, la farmacia debe cumplir las normas establecidas por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.
4. La farmacia de colaboración con instituciones médicas especializadas se certifica de forma uniforme, sin importar la categoría de enfermedad o lesión, y esa certificación la realiza el gobernador de la prefectura donde se ubica.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el personal de venta según la clasificación de riesgo es correcta?

1. Un medicamento de clase 1 puede ser vendido o suministrado por un vendedor registrado.
2. Los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico y los de clase 1 pueden ser vendidos o suministrados por un vendedor registrado, si hay uno presente, aunque no haya ningún farmacéutico en ese establecimiento.
3. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento debe hacer que un farmacéutico venda o suministre los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
4. Un medicamento de clase 2 no puede ser vendido ni suministrado por un vendedor registrado; solo puede venderlo o suministrarlo un farmacéutico.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la información que debe proporcionarse al vender o suministrar un medicamento de clase 1 es correcta?

1. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento debe hacer que el farmacéutico que participa en la venta o el suministro del medicamento proporcione la información necesaria mediante un documento que recoja los puntos establecidos.
2. No es necesario usar un documento para proporcionar la información; basta con que el farmacéutico la dé de forma oral.
3. La información sobre un medicamento de clase 1 también puede proporcionarla un vendedor registrado, además de un farmacéutico.
4. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento solo tiene el deber de procurar que el farmacéutico que participa en la venta o el suministro del medicamento proporcione la información necesaria (deber de esfuerzo).

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la información que debe proporcionarse al vender o suministrar un medicamento de clase 2 es correcta?

1. La Ley no establece ninguna disposición particular sobre el suministro de información.
2. La información sobre un medicamento de clase 2 no puede proporcionarla un vendedor registrado; solo puede hacerlo un farmacéutico.
3. Existe el deber de procurar que el farmacéutico o el vendedor registrado que participa en la venta o el suministro del medicamento proporcione la información necesaria.
4. Es obligatorio que el farmacéutico que participa en la venta o el suministro del medicamento proporcione la información mediante un documento que recoja los puntos establecidos.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la información que debe proporcionarse al vender o suministrar un medicamento de clase 3 es correcta?

1. Aunque el comprador haga una consulta, no existe la obligación de proporcionar información sobre un medicamento de clase 3.
2. La Ley establece el deber de procurar que un farmacéutico o un vendedor registrado proporcione la información necesaria (deber de esfuerzo).
3. Es deseable que un farmacéutico o un vendedor registrado proporcione la información necesaria, pero la Ley no establece ninguna disposición particular.
4. Es obligatorio proporcionar la información mediante un documento.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre cómo responder cuando el comprador de un medicamento, u otra persona, hace una consulta es correcta?

1. Como la Ley no establece ninguna disposición particular sobre la información de los medicamentos de clase 3, no existe la obligación de proporcionar información aunque la persona que piensa comprar haga una consulta.
2. Responder cuando la persona que piensa comprar un medicamento de clase 2 hace una consulta no es una obligación, sino un deber de esfuerzo.
3. Cuando la persona que piensa comprar un medicamento sin receta hace una consulta, el titular de la farmacia, el operador de venta en establecimiento o el operador de venta por distribución domiciliaria debe venderlo o suministrarlo solo después de proporcionar la información.
4. La respuesta a una consulta de la persona que piensa comprar un medicamento que requiere orientación del farmacéutico puede encargarse no solo a un farmacéutico, sino también a un vendedor registrado que se dedica a tareas prácticas de asuntos farmacéuticos.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la excepción a la información obligatoria para un medicamento de clase 1 es correcta?

1. La información mediante documento sobre un medicamento de clase 1 nunca puede omitirse, en ninguna circunstancia, sea cual sea la voluntad del comprador.
2. Incluso en el caso de un medicamento que requiere orientación del farmacéutico, si la persona que lo compra o lo recibe manifiesta que no necesita explicación, puede venderse sin que el farmacéutico proporcione información ni orientación basada en conocimientos farmacéuticos.
3. Si la persona que compra o recibe el medicamento manifiesta que no necesita explicación, el vendedor registrado puede juzgar que se usará de forma adecuada y, con ello, omitir la información sobre el medicamento de clase 1.
4. Si la persona que compra el medicamento de clase 1 manifiesta que no necesita explicación y el farmacéutico juzga que se reconoce que dicho medicamento de clase 1 se usará de forma adecuada, la Ley no exige proporcionar la información.

Entre los métodos que el titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento debe hacer seguir al farmacéutico al vender un medicamento que requiere orientación del farmacéutico, ¿cuál de los siguientes es incorrecto?

1. Poder venderlo sin límite de cantidad si la persona que piensa comprarlo lo solicita.
2. Hacer que el farmacéutico comunique a la persona que piensa comprar el nombre del farmacéutico que vendió el medicamento que requiere orientación del farmacéutico, así como el nombre de la farmacia o el establecimiento, su número de teléfono y otros datos de contacto.
3. Confirmar que la persona que piensa comprar el medicamento que requiere orientación del farmacéutico es la persona que piensa usarlo.
4. Hacer que el farmacéutico confirme, antes de venderlo, que la persona que recibió la información y la orientación ha comprendido su contenido y no tiene preguntas.

Al hacer que el farmacéutico proporcione información sobre un medicamento de clase 1, ¿cuál de los siguientes NO figura en la Guía entre los puntos que se le debe hacer confirmar de antemano?

1. Si está embarazada y, en caso afirmativo, las semanas de embarazo
2. La edad
3. La profesión de la persona que piensa comprar
4. El uso de otros fármacos o medicamentos

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los registros que se hacen al vender un medicamento es correcta?

1. Al vender un medicamento de clase 2 o de clase 3, es obligatorio anotar en un documento el nombre del producto, la cantidad, la fecha y hora de la venta, etc., y conservarlo durante dos años.
2. El plazo de conservación del documento al vender un medicamento que requiere orientación del farmacéutico no es de dos años, sino de cinco.
3. Es obligatorio anotar en un documento los datos de contacto del comprador de un medicamento y conservarlo durante dos años.
4. Cuando el operador de venta en establecimiento vende un medicamento que requiere orientación del farmacéutico o un medicamento de clase 1, debe anotar en un documento el nombre del producto, la cantidad, la fecha y hora de la venta, etc., y conservarlo durante dos años.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la exhibición de los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico es correcta?

1. El medicamento que requiere orientación del farmacéutico debe exhibirse en un mueble expositor que la persona que piensa comprar, entre otras, pueda tocar directamente con la mano; es decir, en un lugar donde se pueda tomar libremente.
2. El medicamento que requiere orientación del farmacéutico debe exhibirse en un mueble expositor situado dentro de la zona de exhibición de medicamentos que requieren orientación del farmacéutico, salvo en casos como exhibirlo en un mueble expositor cerrado con llave.
3. El medicamento que requiere orientación del farmacéutico puede exhibirse mezclado con los medicamentos sin receta.
4. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento puede almacenar o exhibir los medicamentos sin distinguirlos de otros artículos como alimentos, cuasimedicamentos y cosméticos.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la exhibición de los medicamentos de clase 2 designados es correcta?

1. El medicamento de clase 2 designado debe exhibirse siempre en un mueble expositor cerrado con llave.
2. El medicamento de clase 2 designado debe exhibirse a menos de 10 metros de la «instalación para proporcionar información».
3. Si se toman las medidas necesarias para impedir que la persona que piensa comprar un medicamento, entre otras, entre en un radio de 3 metros del mueble expositor donde se exhibe el medicamento de clase 2 designado, este puede exhibirse fuera del radio de 7 metros.
4. El medicamento de clase 2 designado debe exhibirse a menos de 7 metros de la «instalación para proporcionar información», salvo en casos como exhibirlo en un mueble expositor cerrado con llave.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la exhibición de medicamentos, entre otros aspectos, es incorrecta?

1. Cuando el operador de venta por distribución domiciliaria exhibe medicamentos sin receta, debe exhibirlos por categoría —medicamentos de clase 1, de clase 2 y de clase 3— y distribuirlos de modo que no se mezclen.
2. Cuando el titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento exhibe medicamentos sin receta, debe exhibir los medicamentos de clase 1, de clase 2 y de clase 3 de modo que no se mezclen.
3. Aunque el medicamento de clase 1 se exhiba en un mueble expositor cerrado con llave, la zona de exhibición de medicamentos de clase 1 debe cerrarse durante las horas en que no se venden medicamentos de clase 1.
4. El titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento debe cerrar el lugar donde normalmente se exhiben o entregan los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico o los medicamentos sin receta durante las horas en que no se venden ni suministran.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta especificada (tokutei hanbai) es correcta?

1. La «venta especificada» es la venta o el suministro, por parte de una farmacia o un establecimiento, de medicamentos a una persona que se encuentra en un lugar distinto de esa farmacia o establecimiento, e incluye no solo los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico y los medicamentos sin receta, sino también los medicamentos de prescripción que se usan según la receta de un médico o dentista.
2. La «venta especificada» es la venta o el suministro, por parte de una farmacia o un establecimiento, de medicamentos que requieren orientación del farmacéutico (excepto los medicamentos específicos que requieren orientación del farmacéutico), medicamentos sin receta o medicamentos fabricados y comercializados por la farmacia (excepto los que son medicamentos venenosos o medicamentos potentes), a una persona que se encuentra en un lugar distinto de esa farmacia o establecimiento.
3. Entre los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico, los medicamentos específicos que requieren orientación del farmacéutico pueden venderse mediante venta especificada.
4. Un medicamento fabricado y comercializado por la farmacia que sea un medicamento venenoso o un medicamento potente puede venderse mediante venta especificada.

Al anunciar la venta especificada por internet, ¿cuál de los siguientes datos NO figura en la Guía entre los que deben mostrarse de forma bien visible en el sitio web?

1. La fecha de caducidad de los medicamentos fabricados y comercializados por la farmacia, de los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico (excepto los medicamentos específicos que requieren orientación del farmacéutico) o de los medicamentos sin receta que se venden mediante venta especificada
2. Una fotografía del aspecto exterior principal de la farmacia o el establecimiento
3. Una fotografía que muestre cómo se exhiben los medicamentos fabricados y comercializados por la farmacia, los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico (excepto los medicamentos específicos que requieren orientación del farmacéutico) o los medicamentos sin receta
4. Un plano de la planta interior de la farmacia o el establecimiento

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el método de la venta especificada es correcta?

1. Al anunciar la venta especificada por internet, debe hacerse en un sitio web que el gobernador de la prefectura u otra autoridad similar y el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar puedan consultar con facilidad.
2. Al realizar la venta especificada, aunque la persona que piensa comprar solicite que su consulta se atienda en persona o por teléfono, basta con responder por correo electrónico.
3. Al realizar la venta especificada, basta con enviar directamente un medicamento obtenido de otra farmacia o establecimiento, y no es necesario que sea un medicamento almacenado o exhibido en esa farmacia o establecimiento.
4. En la publicidad de la venta especificada no es necesario indicar los medicamentos por clasificación de riesgo.

¿Cuál de los siguientes NO es un componente (en todos los casos, excepto los preparados de uso externo) para el que el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar ha fijado una cantidad como medicamento designado para la prevención del abuso?

1. Efedrina
2. Dextrometorfano
3. Bromovalerilurea
4. Paracetamol (acetaminofén)

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los puntos que deben confirmarse de antemano al vender un medicamento designado para la prevención del abuso es correcta?

1. Si la persona que piensa comprar un medicamento designado para la prevención del abuso en esa farmacia u otro establecimiento similar es menor de 18 años, debe confirmarse su nombre.
2. No es necesario confirmar de antemano las compras o recepciones de ese medicamento designado para la prevención del abuso ni de otros medicamentos designados para la prevención del abuso.
3. Aunque la persona pretenda comprar una cantidad superior a la fijada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar, no es necesario confirmar de antemano el motivo de esa compra.
4. No es necesario confirmar la edad de la persona que piensa comprar.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la venta de medicamentos designados para la prevención del abuso es correcta?

1. La cantidad fijada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar para la pseudoefedrina (excepto los preparados de uso externo) es un solo envase que, según la posología, no supere 5 días de tratamiento (7 días en el caso de preparados con eficacia o efecto reconocido como medicamento para el resfriado o medicamento oral para la rinitis).
2. Aunque no se pueda proporcionar la información, o en otros casos en que se considere que no se puede garantizar el uso adecuado, el medicamento designado para la prevención del abuso puede venderse igualmente.
3. Si la persona que piensa comprar lo desea, el medicamento designado para la prevención del abuso puede venderse de una sola vez en una cantidad para cualquier número de días, superando la cantidad fijada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.
4. La cantidad fijada por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar para la codeína (excepto los preparados de uso externo) es un solo envase que, según la posología, no supere 10 días de tratamiento (14 días en el caso de preparados con eficacia o efecto reconocido como medicamento para el resfriado o medicamento oral para la rinitis).

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el método con que el titular de una farmacia o el operador de venta en establecimiento exhibe los medicamentos designados para la prevención del abuso (limitados a los de clase 2 o de clase 3) es correcta?

1. El método de exhibición de los medicamentos designados para la prevención del abuso se limita a exhibirlos en un mueble expositor dentro de la zona de exhibición de medicamentos designados para la prevención del abuso, o a exhibirlos a menos de 1.2 metros de la instalación para proporcionar información, con un farmacéutico o un vendedor registrado dedicado a tareas prácticas de asuntos farmacéuticos asignado de forma continua a esa instalación.
2. El medicamento designado para la prevención del abuso debe exhibirse siempre en un mueble expositor cerrado con llave, esté o no dentro de la zona de exhibición de medicamentos designados para la prevención del abuso.
3. Si se exhibe a menos de 7 metros de la instalación para proporcionar información, no es necesario asignar de forma continua un farmacéutico o un vendedor registrado a esa instalación.
4. Debe exhibirse en un mueble expositor dentro de la zona de exhibición de medicamentos designados para la prevención del abuso, o bien a menos de 7 metros de la instalación para proporcionar información, con un farmacéutico o un vendedor registrado dedicado a tareas prácticas de asuntos farmacéuticos asignado de forma continua a esa instalación.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la libreta de medicamentos (okusuri techo) es correcta?

1. Aunque la persona que piensa usar un medicamento que requiere orientación del farmacéutico no tenga libreta de medicamentos, no es necesario recomendarle que tenga una ni proporcionar información usando la libreta.
2. La libreta de medicamentos es una libreta que permite gestionar de forma unificada y cronológica el historial de medicación y otros datos de una persona, y es importante anotar en ella también los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
3. No es necesario anotar en la libreta de medicamentos los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
4. La libreta de medicamentos sirve solo para anotar los medicamentos dispensados en una institución médica, y no para anotar el uso de medicamentos que requieren orientación del farmacéutico ni de medicamentos sin receta.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre lo dispuesto en el artículo 66 de la Ley en relación con la publicidad de medicamentos es correcta?

1. Nadie puede anunciar, describir ni difundir artículos falsos o exagerados sobre el nombre, el método de fabricación, la eficacia, el efecto o el rendimiento de un medicamento, ya sea de forma explícita o implícita.
2. Está establecido que anunciar, describir o difundir un artículo que pueda dar la impresión errónea de estar avalado por un médico u otra persona no constituye un artículo falso o exagerado, siempre que su contenido sea cierto.
3. Se prohíbe anunciar un artículo explícitamente falso, pero no uno implícitamente falso.
4. Solo la empresa farmacéutica que encargó el anuncio está sujeta a la prohibición de la publicidad exagerada, entre otras.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la publicidad, entre otros aspectos, de un medicamento antes de su aprobación es correcta?

1. La publicidad para la venta de medicamentos sin receta no incluye los folletos ni la publicidad POP que se usan para promover las ventas en la farmacia, la venta en establecimiento o la venta por distribución domiciliaria.
2. No se establece ninguna sanción para quien hace publicidad en contra de lo dispuesto en el artículo 66 o el artículo 68.
3. Nadie puede anunciar el nombre, el método de fabricación, la eficacia, el efecto o el rendimiento de un medicamento antes de su aprobación.
4. Un medicamento antes de su aprobación puede anunciarse siempre que solo se indique su nombre.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre cómo determinar si algo constituye publicidad de un medicamento es correcta?

1. Si la intención de atraer clientes (de estimular el deseo de compra del cliente) es clara, se considera publicidad aunque no se cumplan los demás requisitos.
2. A diferencia de estar en un estado que el público en general puede percibir, que se indique claramente el nombre comercial (nombre de venta) de un medicamento concreto no figura entre los requisitos para considerarlo publicidad.
3. Se considera publicidad si se cumple uno cualquiera de estos tres requisitos: (1) la intención de atraer clientes (de estimular el deseo de compra del cliente) es clara; (2) se indica claramente el nombre comercial (nombre de venta) de un medicamento concreto; y (3) está en un estado que el público en general puede percibir.
4. Se considera publicidad cuando se cumplen todos estos requisitos: (1) la intención de atraer clientes (de estimular el deseo de compra del cliente) es clara; (2) se indica claramente el nombre comercial (nombre de venta) de un medicamento concreto; y (3) está en un estado que el público en general puede percibir.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el sistema de recargos (kachokin) relacionado con la publicidad de medicamentos es correcta?

1. Existe un sistema de recargos por el que el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar ordena a quien haya hecho publicidad falsa o exagerada sobre el nombre, el método de fabricación, la eficacia, el efecto o el rendimiento de un medicamento, un dispositivo médico u otro producto similar que pague un recargo equivalente al 4.5% de las ventas del producto afectado durante el periodo de la infracción.
2. Existe un sistema de recargos por el que el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar ordena a quien haya hecho publicidad falsa o exagerada sobre el nombre, el método de fabricación, la eficacia, el efecto o el rendimiento de un medicamento, un dispositivo médico u otro producto similar que pague un recargo equivalente al 10% de las ventas del producto afectado durante el periodo de la infracción.
3. La orden de pago del recargo la emite el gobernador de la prefectura, en función de las ventas del producto afectado.
4. El sistema de recargos solo abarca la publicidad de medicamentos antes de su aprobación.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la idoneidad de la publicidad a la luz de las normas de publicidad adecuada de medicamentos, entre otras, es correcta?

1. Un anuncio que afirme que un profesional sanitario, una institución médica, un organismo público, una organización u otra entidad similar ha reconocido oficialmente, recomendado o elegido el producto está permitido siempre que sea cierto.
2. Una expresión publicitaria como «sin efectos secundarios por mucho que se tome» puede fomentar el consumo excesivo o el abuso, pero no constituye publicidad falsa o exagerada.
3. En principio, no se permite hacer publicidad omitiendo la llamada «expresión restrictiva» (shibari hyogen), que limita la constitución u otras características de quien lo usa y que acompaña a la eficacia y el efecto de un preparado de fórmula kampo.
4. Una expresión que garantice la certeza de la eficacia o la seguridad de un medicamento se considera publicidad falsa o exagerada solo cuando es explícita.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los métodos de venta de medicamentos es correcta?

1. Vender combinados medicamentos cuya eficacia y efecto se superponen se considera adecuado desde el punto de vista de la comodidad del comprador.
2. En la venta combinada, no es necesario que las indicaciones obligatorias por ley que figuran en la caja exterior u otras partes de cada medicamento sean visibles desde fuera del envase usado para la venta combinada.
3. Vender un medicamento ofreciendo un obsequio, como artículos de personajes, está permitido siempre que no supere los límites de la Ley contra Premios Injustificables y Representaciones Engañosas.
4. Entregar un medicamento como premio de sorteo u obsequio está permitido siempre que no supere los límites de la Ley contra Premios Injustificables y Representaciones Engañosas.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la supervisión y orientación por parte de la administración es correcta?

1. La sanción para quien rechace, obstaculice o eluda una inspección in situ o una recogida de muestras por parte de un inspector de asuntos farmacéuticos es una pena de prisión de hasta tres años.
2. El gobernador de la prefectura u otra autoridad similar puede hacer que un funcionario designado (inspector de asuntos farmacéuticos) entre en el lugar donde el titular de una farmacia o un comerciante de medicamentos maneja medicamentos como actividad comercial y recoja objetos sospechosos de ser medicamentos no aprobados o no autorizados, medicamentos defectuosos o medicamentos con etiquetado indebido, entre otros, limitándose a la cantidad mínima necesaria para los análisis.
3. Aunque un empleado, incluidos el farmacéutico y el vendedor registrado, no responda sin causa justificada a una pregunta de un inspector de asuntos farmacéuticos, no se aplica ninguna sanción.
4. El inspector de asuntos farmacéuticos no lo nombran el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar, el gobernador de la prefectura, el alcalde de una ciudad con centro de salud pública ni el jefe de un distrito especial, sino la asociación de farmacéuticos entre sus miembros, y tiene la facultad de entrar e inspeccionar el lugar donde el titular de una farmacia o un comerciante de medicamentos maneja medicamentos como actividad comercial.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las medidas administrativas y las ventanillas de consultas y reclamaciones es incorrecta?

1. Aunque la empresa de fabricación y comercialización de un medicamento u otro producto similar sepa que su uso puede causar o extender daños a la salud y la higiene públicas, no puede tomar medidas como la eliminación, la retirada o la suspensión de la venta si la administración no se lo ordena.
2. Cuando el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar considera necesario evitar que se produzcan o se extiendan daños a la salud y la higiene públicas causados por un medicamento, puede ordenar al titular de una farmacia o a un comerciante de medicamentos que tome medidas de emergencia, como suspender temporalmente la venta o el suministro del medicamento.
3. Las reclamaciones y otras comunicaciones de los consumidores sobre la publicidad, los métodos de venta, etc., de las farmacias o de las actividades de venta de medicamentos las reciben no solo la sección de asuntos farmacéuticos de la administración, los centros de salud pública y las oficinas de supervisión de asuntos farmacéuticos, sino también organizaciones privadas como el Centro Nacional de Asuntos del Consumidor de Japón, los centros locales de asuntos del consumidor y las asociaciones de consumidores.
4. Cuando el titular de una farmacia o un comerciante de medicamentos ha incurrido en conductas que infringen las leyes o reglamentos sobre asuntos farmacéuticos, el gobernador de la prefectura u otra autoridad similar puede, si lo considera necesario para evitar que se produzcan o se extiendan daños a la salud y la higiene públicas, ordenarle que tome las medidas necesarias para mejorar la gestión de su actividad.