Autorizarea activității de vânzare și conformitatea legală

Care dintre următoarele afirmații despre autorizația pentru activitatea de vânzare a medicamentelor este corectă?

1. Autorizația pentru activitatea de vânzare a medicamentelor se împarte în patru tipuri: farmacie, comerț cu amănuntul prin magazin, comerț ambulant și comerț angro.
2. Deținătorul autorizației pentru comerțul angro are permisiunea să vândă medicamente direct consumatorilor obișnuiți, ca activitate profesională.
3. Autorizația pentru activitatea de vânzare a medicamentelor se împarte în trei tipuri: autorizația pentru comerțul cu amănuntul prin magazin, autorizația pentru comerțul ambulant și autorizația pentru comerțul angro.
4. Pentru ca o farmacie să vândă medicamente, trebuie să obțină, separat de autorizația de deschidere a farmaciei, o autorizație pentru activitatea de vânzare a medicamentelor.

Care dintre următoarele afirmații despre activitatea de vânzare a medicamentelor este incorectă?

1. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin nu trebuie să vândă medicamente prin altă metodă decât vânzarea sau cedarea prin magazin.
2. Autorizația de deschidere a farmaciei sau pentru activitatea de vânzare a medicamentelor își pierde valabilitatea, prin trecerea timpului, dacă nu este reînnoită la fiecare 5 ani.
3. Doar deținătorii autorizației pentru comerțul cu amănuntul prin magazin și pentru comerțul ambulant pot vinde medicamente consumatorilor obișnuiți.
4. Cu excepția deschizătorului de farmacie sau a deținătorului autorizației pentru activitatea de vânzare a medicamentelor, nimeni nu poate vinde, ceda sau depozita ori expune în scop de vânzare sau cedare medicamente, ca activitate profesională.

Care dintre următoarele afirmații despre farmacie este corectă?

1. Farmacia poate manipula, pe lângă medicamentele de prescripție, medicamente cu prescriere de consiliere și medicamente OTC.
2. Autorizația de deschidere a farmaciei este acordată de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale.
3. Un loc care manipulează medicamente poate purta denumirea de «farmacie» chiar dacă nu a obținut autorizația de deschidere ca farmacie.
4. Farmacia care efectuează prepararea rețetelor nu este considerată o instituție de furnizare a serviciilor medicale.

Care dintre următoarele afirmații despre comerțul cu amănuntul prin magazin este corectă?

1. Autorizația pentru comerțul cu amănuntul prin magazin este acordată, pentru fiecare magazin în parte, de guvernatorul prefecturii unde se află magazinul respectiv (sau primarul ori șeful de district, dacă magazinul se află într-un oraș cu centru de sănătate publică sau într-un district special).
2. Magazinul unui comerciant cu amănuntul poate prepara rețete, la fel ca o farmacie, dacă acolo este angajat un farmacist.
3. Medicamentele cu prescriere de consiliere pot fi vândute sau cedate de registrul-farmacist, chiar și atunci când nu există niciun farmacist la magazinul respectiv.
4. Deținătorul autorizației pentru comerțul cu amănuntul prin magazin poate vinde toate medicamentele, inclusiv medicamentele de prescripție utilizate conform prescripției unui medic sau medic stomatolog, pe lângă medicamentele cu prescriere de consiliere și cele OTC.

Care dintre următoarele afirmații despre managerul de magazin al unui comerciant cu amănuntul este incorectă?

1. Managerul de magazin trebuie să exprime în scris, față de comerciantul cu amănuntul, opiniile necesare pentru a evita apariția unor probleme de sănătate și igienă publică.
2. Managerul unui magazin care vinde sau cedează medicamente de categoria a doua sau a treia trebuie să fie farmacist.
3. Managerul unui magazin care vinde sau cedează medicamente cu prescriere de consiliere sau medicamente de categoria întâi trebuie, în principiu, să fie farmacist.
4. La un magazin care vinde sau cedează medicamente de categoria întâi, dacă nu se poate desemna un farmacist ca manager și se desemnează, în schimb, un registrul-farmacist ce îndeplinește condițiile stabilite, trebuie angajat un farmacist care să îl asiste pe manager.

Care dintre următoarele afirmații despre comerțul ambulant este corectă?

1. Comerțul ambulant este o formă de vânzare în care medicamentele sunt depuse în prealabil la domiciliul cumpărătorului etc., dreptul de a solicita plata apărând abia după ce cumpărătorul le-a utilizat, principiu cunoscut drept «utilizare înainte de plată», 先用後利.
2. Autorizația pentru comerțul ambulant, indiferent de zona în care se intenționează desfășurarea activității, permite, dacă a fost obținută de la orice guvernator de prefectură, desfășurarea comerțului ambulant oriunde în țară.
3. Comerțul ambulant poate vinde sau ceda medicamente cu prescriere de consiliere.
4. «Cutia ambulantă» depusă la domiciliul cumpărătorului este considerată, din punct de vedere legal, «depozitare».

Care dintre următoarele afirmații despre comerțul ambulant este incorectă?

1. Comerciantul ambulant nu trebuie să vândă alte medicamente OTC decât cele care îndeplinesc criteriile (standardele articolelor pentru comerțul ambulant), precum rezistența redusă la modificări în timp.
2. Dacă un comerciant ambulant dorește să vândă medicamente prin metoda vânzării sau cedării prin magazin, trebuie să obțină separat autorizația de deschidere a unei farmacii sau autorizația pentru comerțul cu amănuntul prin magazin.
3. Pentru comerțul ambulant al medicamentelor de categoria întâi, acestea trebuie vândute sau cedate de un farmacist, iar dacă niciun farmacist nu este angajat în comerțul ambulant, medicamentele de categoria întâi nu pot fi vândute sau cedate.
4. Comerțul ambulant permite deschiderea ambalajului medicamentelor pentru vânzarea în cantități divizate.

Care dintre următoarele afirmații despre comerciantul ambulant sau agentul său ambulant este corectă?

1. Comerciantul ambulant sau agentul său ambulant nu trebuie să desfășoare comerțul ambulant decât dacă a primit și poartă asupra sa legitimația eliberată de guvernatorul prefecturii de domiciliu.
2. Dacă legitimația este păstrată la sediul întreprinderii, nu este necesar să fie purtată în timpul desfășurării comerțului ambulant.
3. Comerciantul ambulant sau agentul său ambulant trebuie doar să notifice, în termen de 30 de zile de la începerea activității de comerț ambulant, guvernatorul prefecturii care include zona în care a desfășurat activitatea.
4. Legitimația purtată în timpul desfășurării comerțului ambulant este eliberată de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale.

Care dintre următoarele afirmații despre vânzarea în cantități divizate a medicamentelor este corectă?

1. Este de asemenea recunoscută drept vânzare în cantități divizate practica de a împărți în prealabil medicamentele în porții mici, vândute apoi la cererea unui anumit cumpărător.
2. Pentru medicamentele vândute în cantități divizate, nu este necesară afișarea sau înscrierea elementelor de marcare pe recipient etc. sau a celor din prospect.
3. Farmacia, comerțul cu amănuntul prin magazin și comerțul angro pot deschide ambalajul medicamentelor pentru vânzarea în cantități divizate, la cererea unui anumit cumpărător.
4. Comerțul ambulant are permisiunea de a deschide ambalajul medicamentelor pentru vânzarea în cantități divizate.

Care dintre următoarele afirmații despre comerțul angro este corectă?

1. Comerciantul angro poate vinde medicamente direct consumatorilor obișnuiți, ca activitate profesională.
2. Comerțul angro nu are permisiunea de a deschide ambalajul medicamentelor pentru vânzarea în cantități divizate.
3. Dacă un comerciant cu amănuntul prin magazin dorește să vândă medicamente prin metoda vânzării sau cedării ambulante, nu este necesară obținerea unei autorizații separate.
4. Comerțul angro este forma de activitate în care medicamentele sunt vândute farmaciilor, altor întreprinderi de vânzare a medicamentelor, întreprinderilor farmaceutice sau instituțiilor medicale etc.

Care dintre următoarele afirmații despre timpul de absență a farmacistului este incorectă?

1. Chiar și pe durata timpului de absență a farmacistului, medicamentele pe care le poate vinde registrul-farmacistul sunt cele de categoria a doua sau a treia.
2. Deschizătorul de farmacie trebuie să închidă camera de preparare a rețetelor pe durata timpului de absență a farmacistului, afișând totodată elementele privind acest timp de absență într-un loc vizibil din interiorul farmaciei și într-un loc vizibil din exteriorul acesteia.
3. Timpul în care farmacistul este absent în mod constant, din cauza activității de farmacist școlar sau a unor activități periodice programate în prealabil, este de asemenea recunoscut ca timp de absență a farmacistului.
4. Timpul de absență a farmacistului înseamnă acea perioadă din orele de deschidere în care farmacistul angajat în prepararea rețetelor la farmacia respectivă este absent inevitabil și temporar, din cauza desfășurării activității sale în alt loc decât acea farmacie.

Care dintre următoarele afirmații despre farmacia de cooperare regională, farmacia de cooperare cu instituții medicale specializate și farmacia de sprijin pentru sănătate este corectă?

1. Farmacia de cooperare regională poate purta această denumire cu certificarea ministrului sănătății, muncii și bunăstării sociale.
2. Farmacia de sprijin pentru sănătate este farmacia ce cooperează cu alte instituții de furnizare a serviciilor medicale și are funcțiile necesare pentru a oferi consiliere bazată pe cunoștințe farmacologice specializate, pe categorii de boli.
3. Deschizătorul de farmacie, atunci când indică faptul că este vorba despre o farmacie de sprijin pentru sănătate, trebuie să facă astfel încât farmacia respectivă să corespundă standardelor stabilite de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale.
4. Farmacia de cooperare cu instituții medicale specializate este certificată uniform, indiferent de categoria bolii, iar certificarea este efectuată de guvernatorul prefecturii unde se află aceasta.

Care dintre următoarele afirmații despre persoanele autorizate să vândă în funcție de categoria de risc este corectă?

1. Medicamentele de categoria întâi pot fi vândute sau cedate de registrul-farmacist.
2. Medicamentele cu prescriere de consiliere și cele de categoria întâi pot fi vândute sau cedate de registrul-farmacist, chiar și atunci când nu există niciun farmacist la magazinul respectiv.
3. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin, atunci când vinde sau cedează medicamente cu prescriere de consiliere, trebuie să le vândă sau să le cedeze prin intermediul unui farmacist.
4. Medicamentele de categoria a doua nu pot fi vândute sau cedate de registrul-farmacist, ci doar de un farmacist.

Care dintre următoarele afirmații despre furnizarea de informații la vânzarea sau cedarea medicamentelor de categoria întâi este corectă?

1. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin trebuie să facă astfel încât farmacistul angajat în vânzarea sau cedarea medicamentelor să furnizeze informațiile necesare printr-un document ce conține elementele stabilite.
2. Furnizarea de informații nu trebuie făcută în scris, fiind suficient ca farmacistul să o facă verbal.
3. Furnizarea de informații pentru medicamentele de categoria întâi poate fi efectuată și de registrul-farmacist, pe lângă farmacist.
4. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin trebuie doar să se străduiască (obligație de diligență) ca farmacistul angajat în vânzarea sau cedarea medicamentelor să furnizeze informațiile necesare.

Care dintre următoarele afirmații despre furnizarea de informații la vânzarea sau cedarea medicamentelor de categoria a doua este corectă?

1. Nu există nicio reglementare legală specială privind furnizarea de informații.
2. Furnizarea de informații pentru medicamentele de categoria a doua nu poate fi efectuată de registrul-farmacist, ci doar de farmacist.
3. Trebuie să se depună eforturi pentru ca farmacistul sau registrul-farmacistul angajat în vânzarea sau cedarea medicamentelor să furnizeze informațiile necesare.
4. Este obligatorie furnizarea informațiilor printr-un document ce conține elementele stabilite, de către un farmacist angajat în vânzarea sau cedarea medicamentelor.

Care dintre următoarele afirmații despre furnizarea de informații la vânzarea sau cedarea medicamentelor de categoria a treia este corectă?

1. Chiar dacă cumpărătorul solicită o consultare, nu există nicio obligație de a furniza informații pentru medicamentele de categoria a treia.
2. Legea prevede că trebuie să se depună eforturi (obligație de diligență) pentru ca farmacistul sau registrul-farmacistul să furnizeze informațiile necesare.
3. Este de dorit ca farmacistul sau registrul-farmacistul să furnizeze informațiile necesare, dar nu există nicio reglementare legală specială în acest sens.
4. Este obligatorie furnizarea informațiilor printr-un document.

Care dintre următoarele afirmații despre modul de a răspunde unei solicitări de consultare din partea unui cumpărător de medicamente este corectă?

1. Pentru medicamentele de categoria a treia, întrucât nu există o reglementare legală specială privind furnizarea de informații, nu apare nicio obligație de furnizare a informațiilor chiar dacă persoana care dorește să cumpere solicită o consultare.
2. Răspunsul la o solicitare de consultare privind un medicament de categoria a doua nu este o obligație, ci o obligație de diligență.
3. Deschizătorul de farmacie, comerciantul cu amănuntul prin magazin sau comerciantul ambulant, atunci când o persoană care dorește să cumpere un medicament OTC solicită o consultare, trebuie să vândă sau să cedeze medicamentul abia după ce a furnizat informațiile.
4. Răspunsul la o solicitare de consultare privind un medicament cu prescriere de consiliere poate fi realizat de registrul-farmacistul angajat în activități practice legate de afacerile farmaceutice, pe lângă farmacist.

Care dintre următoarele afirmații despre excepția de la furnizarea de informații pentru medicamentele de categoria întâi este corectă?

1. Furnizarea de informații printr-un document pentru medicamentele de categoria întâi nu poate fi omisă în niciun caz, indiferent de intenția cumpărătorului.
2. Chiar și pentru medicamentele cu prescriere de consiliere, dacă persoana care cumpără sau primește medicamentul își exprimă intenția de a nu avea nevoie de explicații, medicamentul poate fi vândut fără furnizarea de informații și fără consilierea bazată pe cunoștințe farmacologice a farmacistului.
3. Dacă persoana care cumpără sau primește medicamentul își exprimă intenția de a nu avea nevoie de explicații, registrul-farmacistul poate omite furnizarea de informații pentru un medicament de categoria întâi, considerând că acesta va fi utilizat corect.
4. Dacă persoana care cumpără un medicament de categoria întâi își exprimă intenția de a nu avea nevoie de explicații, iar farmacistul consideră că acel medicament de categoria întâi va fi utilizat corect, reglementarea privind furnizarea de informații nu se aplică.

Care dintre următoarele afirmații despre metoda pe care deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin trebuie să o impună farmacistului la vânzarea unui medicament cu prescriere de consiliere este incorectă?

1. Dacă persoana care dorește să cumpere medicamentul o solicită, i se poate vinde fără nicio limită de cantitate.
2. Să comunice persoanei care dorește să cumpere medicamentul numele farmacistului care l-a vândut, precum și denumirea și numărul de telefon sau alte date de contact ale farmaciei sau magazinului respectiv.
3. Să confirme că persoana care dorește să cumpere medicamentul respectiv este persoana care intenționează să îl utilizeze.
4. Să vândă medicamentul abia după ce a confirmat că persoana care a primit informațiile și consilierea a înțeles conținutul acestora și nu are întrebări.

Care dintre următoarele NU se numără printre elementele pe care Ghidul le stabilește ca trebuind confirmate în prealabil de farmacist, în vederea furnizării de informații pentru un medicament de categoria întâi?

1. Dacă persoana este însărcinată sau nu și, dacă este însărcinată, săptămâna de sarcină
2. Vârsta
3. Ocupația persoanei care dorește să cumpere medicamentul
4. Situația utilizării altor medicamente sau substanțe medicamentoase

Care dintre următoarele afirmații despre evidența ținută la vânzarea medicamentelor este corectă?

1. Este obligatorie înregistrarea în scris a denumirii, cantității, datei și orei vânzării etc. pentru medicamentele de categoria a doua sau a treia, cu păstrarea evidenței timp de 2 ani.
2. Perioada de păstrare a documentului privind vânzarea unui medicament cu prescriere de consiliere nu este de 2 ani, ci de 5 ani.
3. Este obligatorie înregistrarea în scris a datelor de contact ale cumpărătorului medicamentului, cu păstrarea evidenței timp de 2 ani.
4. Comerciantul cu amănuntul prin magazin, atunci când vinde un medicament cu prescriere de consiliere sau de categoria întâi, trebuie să înregistreze în scris denumirea, cantitatea, data și ora vânzării etc. și să păstreze această evidență timp de 2 ani.

Care dintre următoarele afirmații despre expunerea medicamentelor cu prescriere de consiliere este corectă?

1. Medicamentele cu prescriere de consiliere trebuie expuse în echipamente de expunere direct accesibile persoanelor care doresc să le cumpere, adică într-un loc de unde pot fi luate liber în mână.
2. Medicamentele cu prescriere de consiliere trebuie expuse în echipamentele de expunere din interiorul zonei de expunere destinate acestora, cu excepția cazurilor în care sunt expuse în echipamente încuiate etc.
3. Medicamentele cu prescriere de consiliere pot fi expuse amestecate cu medicamentele OTC.
4. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin poate depozita sau expune medicamentele fără a le separa de alte obiecte, precum alimente, cvasimedicamente sau produse cosmetice.

Care dintre următoarele afirmații despre expunerea medicamentelor din categoria a doua desemnată este corectă?

1. Medicamentele din categoria a doua desemnată trebuie expuse întotdeauna în echipamente de expunere încuiate.
2. Medicamentele din categoria a doua desemnată trebuie expuse la o distanță de cel mult 10 metri de «echipamentul pentru furnizarea de informații».
3. Dacă sunt luate măsurile necesare pentru a împiedica pătrunderea persoanelor care doresc să cumpere medicamente în raza de 3 metri față de echipamentul de expunere al medicamentelor din categoria a doua desemnată, acestea pot fi expuse în afara razei de 7 metri.
4. Medicamentele din categoria a doua desemnată trebuie expuse, cu excepția cazurilor de expunere în echipamente încuiate etc., la o distanță de cel mult 7 metri de «echipamentul pentru furnizarea de informații».

Care dintre următoarele afirmații despre expunerea medicamentelor este incorectă?

1. Comerciantul ambulant, atunci când expune medicamente OTC, trebuie să le expună pe categorii — întâi, a doua, a treia —, fără a le amesteca.
2. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin, atunci când expune medicamente OTC, trebuie să expună medicamentele de categoria întâi, a doua și a treia fără a le amesteca.
3. Chiar dacă medicamentele de categoria întâi sunt expuse într-un echipament încuiat, zona de expunere a acestora trebuie închisă pe durata în care nu sunt vândute.
4. Deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin trebuie să închidă locul unde expune sau predă în mod obișnuit medicamentele cu prescriere de consiliere sau cele OTC, pe durata în care nu le vinde sau nu le cedează.

Care dintre următoarele afirmații despre vânzarea specializată (特定販売) este corectă?

1. Vânzarea specializată reprezintă vânzarea sau cedarea, de către o farmacie sau un magazin, către o persoană aflată în alt loc, a oricărui medicament, incluzând, pe lângă cele cu prescriere de consiliere sau OTC, și medicamentele de prescripție utilizate conform prescripției unui medic sau medic stomatolog.
2. Vânzarea specializată reprezintă vânzarea sau cedarea, de către o farmacie sau un magazin, către o persoană aflată în alt loc decât acea farmacie sau magazin, a unui medicament cu prescriere de consiliere (cu excepția medicamentelor cu prescriere de consiliere specifice), a unui medicament OTC sau a unui medicament fabricat și comercializat de farmacie (cu excepția celor care sunt otrăvuri sau substanțe puternic active).
3. Vânzarea specializată permite vânzarea medicamentelor cu prescriere de consiliere, inclusiv a celor specifice.
4. Vânzarea specializată permite vânzarea unui medicament fabricat și comercializat de farmacie care este otravă sau substanță puternic activă.

Atunci când se face publicitate pe internet pentru vânzarea specializată, care dintre următoarele NU se numără printre informațiile pe care Ghidul le stabilește ca trebuind afișate vizibil pe pagina web?

1. Termenul de valabilitate al medicamentelor fabricate și comercializate de farmacie, cu prescriere de consiliere (cu excepția celor specifice) sau OTC, vândute prin vânzare specializată
2. O fotografie a înfățișării exterioare principale a farmaciei sau a magazinului
3. O fotografie ce arată starea de expunere a medicamentelor fabricate și comercializate de farmacie, a celor cu prescriere de consiliere (cu excepția celor specifice) sau a celor OTC
4. Planul interior al farmaciei sau al magazinului

Care dintre următoarele afirmații despre metoda vânzării specializate este corectă?

1. Atunci când se face publicitate pe internet pentru vânzarea specializată, aceasta trebuie efectuată pe o pagină web ușor accesibilă atât guvernatorului prefecturii etc., cât și ministrului sănătății, muncii și bunăstării sociale.
2. La vânzarea specializată, dacă persoana care dorește să cumpere solicită o consultare față în față sau telefonică, este suficient să se răspundă prin e-mail.
3. La vânzarea specializată, este suficient să se expedieze direct medicamentele comandate de la o altă farmacie sau magazin, nefiind necesar ca acestea să fie medicamente depozitate sau expuse la farmacia sau magazinul respectiv.
4. În publicitatea pentru vânzarea specializată, nu este necesar ca medicamentele să fie afișate pe categorii de risc.

Care dintre următoarele NU se numără printre componentele (toate, cu excepția preparatelor de uz extern) pentru care ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale stabilește o cantitate, ca medicamente desemnate pentru prevenirea abuzului?

1. Efedrina
2. Dextrometorfanul
3. Ureea bromovalerilică
4. Acetaminofenul

Care dintre următoarele afirmații despre elementele care trebuie confirmate în prealabil la vânzarea unui medicament desemnat pentru prevenirea abuzului este corectă?

1. Dacă persoana care dorește să cumpere un medicament desemnat pentru prevenirea abuzului la farmacia respectivă etc. are sub 18 ani, trebuie confirmat numele acestei persoane.
2. Nu este necesară confirmarea în prealabil a situației achiziției sau primirii acelui medicament desemnat pentru prevenirea abuzului sau a altor astfel de medicamente.
3. Chiar dacă persoana dorește să cumpere o cantitate mai mare decât cea stabilită de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale, nu este necesară confirmarea în prealabil a motivului achiziției.
4. Nu este necesară confirmarea vârstei persoanei care dorește să cumpere medicamentul.

Care dintre următoarele afirmații despre vânzarea medicamentelor desemnate pentru prevenirea abuzului este corectă?

1. Cantitatea stabilită de ministru pentru pseudoefedrină (cu excepția preparatelor de uz extern) este de un ambalaj, care, conform modului de administrare și dozei, nu depășește 5 zile de tratament (7 zile pentru preparatele considerate a avea eficacitate sau efect de medicament pentru răceală sau antirinitic de uz intern).
2. Chiar dacă furnizarea de informații nu este posibilă sau se consideră că utilizarea corectă nu poate fi asigurată din alte motive, medicamentul desemnat pentru prevenirea abuzului poate fi totuși vândut.
3. Un medicament desemnat pentru prevenirea abuzului poate fi vândut, la cererea cumpărătorului, o dată, în orice cantitate, chiar depășind cantitatea stabilită de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale.
4. Cantitatea stabilită de ministru pentru codeină (cu excepția preparatelor de uz extern) este de un ambalaj, care, conform modului de administrare și dozei, nu depășește 10 zile de tratament (14 zile pentru preparatele considerate a avea eficacitate sau efect de medicament pentru răceală sau antirinitic de uz intern).

Care dintre următoarele afirmații despre modul în care deschizătorul de farmacie sau comerciantul cu amănuntul prin magazin trebuie să expună medicamentele desemnate pentru prevenirea abuzului (limitate la cele de categoria a doua sau a treia) este corectă?

1. Metoda de expunere a medicamentelor desemnate pentru prevenirea abuzului se limitează la expunerea în echipamentele din interiorul zonei destinate lor sau la expunerea la o distanță de cel mult 1,2 metri de echipamentul pentru furnizarea de informații, cu prezența continuă a unui farmacist sau registrul-farmacist la acel echipament.
2. Medicamentele desemnate pentru prevenirea abuzului trebuie expuse întotdeauna în echipamente de expunere încuiate, indiferent dacă se află sau nu în interiorul zonei de expunere destinate lor.
3. Dacă sunt expuse la o distanță de cel mult 7 metri de echipamentul pentru furnizarea de informații, nu este necesar ca la acel echipament să fie prezent în mod continuu un farmacist sau registrul-farmacist.
4. Trebuie expuse fie în echipamentele de expunere din interiorul zonei de expunere destinate medicamentelor desemnate pentru prevenirea abuzului, fie la o distanță de cel mult 7 metri de echipamentul pentru furnizarea de informații, cu prezența continuă, la acel echipament, a unui farmacist sau registrul-farmacist angajat în activități practice legate de afacerile farmaceutice — una dintre aceste două metode fiind obligatorie.

Care dintre următoarele afirmații despre carnetul de medicamente (お薬手帳) este corectă?

1. Chiar dacă persoana care intenționează să utilizeze un medicament cu prescriere de consiliere nu deține un carnet de medicamente, nu este necesar să i se recomande să obțină unul, nici să i se furnizeze informații pe baza acestuia.
2. Carnetul de medicamente este un carnet ce permite gestionarea unitară și cronologică a istoricului medicației și a altor informații, fiind important să se înregistreze în el și medicamentele cu prescriere de consiliere.
3. În carnetul de medicamente nu este necesară înregistrarea medicamentelor cu prescriere de consiliere.
4. Carnetul de medicamente înregistrează exclusiv medicamentele preparate la instituțiile medicale, nefiind destinat înregistrării utilizării medicamentelor cu prescriere de consiliere sau a celor OTC.

Care dintre următoarele afirmații despre articolul 66 al Legii, privind publicitatea medicamentelor, este corectă?

1. Nimeni nu poate face publicitate, descrie sau răspândi articole false sau exagerate, explicite sau implicite, privind denumirea, metoda de fabricație, eficacitatea, efectele sau performanțele unui medicament.
2. Publicitatea, descrierea sau răspândirea unui articol susceptibil de a fi confundat cu o garanție dată de un medic sau altă persoană nu este considerată, prin lege, un articol fals sau exagerat, dacă este conform realității.
3. Publicitatea articolelor false explicite este interzisă, dar cele implicite nu sunt interzise.
4. Interdicția publicității exagerate etc. se aplică exclusiv întreprinderii farmaceutice care este beneficiarul publicității.

Care dintre următoarele afirmații despre publicitatea unui medicament neaprobat încă este corectă?

1. Publicitatea de vânzare a medicamentelor OTC nu include pliantele sau materialele publicitare de tip POP utilizate în scop de promovare la farmacie, la comerțul cu amănuntul prin magazin sau la comerțul ambulant.
2. Nu este stabilită nicio sancțiune pentru persoana care face publicitate încălcând reglementările articolelor 66 sau 68.
3. Nimeni nu poate face publicitate privind denumirea, metoda de fabricație, eficacitatea, efectele sau performanțele unui medicament neaprobat încă.
4. Pentru un medicament neaprobat încă, este permisă publicitatea exclusiv a denumirii.

Care dintre următoarele afirmații despre evaluarea încadrării în categoria publicității a unui medicament este corectă?

1. Dacă intenția de a atrage clienți (de a spori dorința de cumpărare a clienților) este clară, se consideră că este vorba despre publicitate, chiar dacă celelalte condiții nu sunt îndeplinite.
2. Dezvăluirea denumirii comerciale (numele de vânzare) a unui anumit medicament, spre deosebire de starea recognoscibilă de publicul larg, nu se numără printre condițiile de încadrare în categoria publicității.
3. Se consideră că este vorba despre publicitate dacă este îndeplinită oricare dintre cele trei condiții: (1) intenția de a atrage clienți este clară; (2) este dezvăluită denumirea comercială a unui anumit medicament; (3) este într-o stare recognoscibilă de publicul larg.
4. Se consideră că este vorba despre publicitate atunci când sunt îndeplinite toate cele trei condiții: (1) intenția de a atrage clienți (de a spori dorința de cumpărare a clienților) este clară; (2) este dezvăluită denumirea comercială (numele de vânzare) a unui anumit medicament; (3) este într-o stare recognoscibilă de publicul larg.

Care dintre următoarele afirmații despre sistemul de amenzi administrative aplicabile publicității medicamentelor este corectă?

1. Există un sistem de amenzi administrative prin care ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale ordonă persoanelor care au făcut publicitate falsă sau exagerată privind denumirea, metoda de fabricație, eficacitatea, efectele sau performanțele unui medicament sau dispozitiv medical să plătească o amendă egală cu 4,5% din valoarea vânzărilor produsului vizat, pentru perioada în care a avut loc încălcarea.
2. Există un sistem de amenzi administrative prin care ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale ordonă persoanelor care au făcut publicitate falsă sau exagerată privind denumirea, metoda de fabricație, eficacitatea, efectele sau performanțele unui medicament sau dispozitiv medical să plătească o amendă egală cu 10% din valoarea vânzărilor produsului vizat, pentru perioada în care a avut loc încălcarea.
3. Ordinul de plată a amenzii administrative, în funcție de valoarea vânzărilor produsului vizat, este emis de guvernatorul prefecturii.
4. Sistemul de amenzi administrative vizează exclusiv publicitatea medicamentelor neaprobate încă.

Care dintre următoarele afirmații, privind evaluarea adecvării unei publicități conform standardelor de publicitate adecvată a medicamentelor etc., este corectă?

1. Publicitatea prin care se afirmă că o persoană din domeniul medical, o instituție medicală, un organism public sau o asociație etc. recunoaște, recomandă sau selectează oficial un produs este permisă, dacă este conformă realității.
2. Expresii publicitare precum «nu are efecte secundare indiferent de cât se consumă» pot favoriza consumul excesiv sau abuzul, dar nu se încadrează în categoria publicității false sau exagerate.
3. Publicitatea care omite așa-numita «expresie restrictivă» — atașată eficacității/efectelor unei formule Kampo, ce limitează constituția persoanelor care o pot utiliza — nu este, în principiu, permisă.
4. Expresiile care garantează certitudinea eficacității sau siguranței unui medicament sunt considerate publicitate falsă sau exagerată doar dacă sunt explicite.

Care dintre următoarele afirmații despre metoda de vânzare a medicamentelor este corectă?

1. Vânzarea combinată a unor medicamente cu eficacitate/efecte suprapuse este considerată adecvată din punctul de vedere al comodității pentru cumpărător.
2. La vânzarea combinată, nu este necesar ca elementele de marcare legal obligatorii, înscrise pe cutiile exterioare ale medicamentelor individuale etc., să fie vizibile din exteriorul recipientului utilizat pentru vânzarea combinată.
3. Oferirea de obiecte-cadou, precum articole cu personaje, pentru a vinde medicamente, este permisă în limitele Legii privind prevenirea premiilor și reprezentărilor neloiale.
4. Acordarea de medicamente ca premii sau cadouri este permisă în limitele Legii privind prevenirea premiilor și reprezentărilor neloiale.

Care dintre următoarele afirmații despre supravegherea și îndrumarea efectuate de autoritățile administrative este corectă?

1. Sancțiunea pentru persoana care refuză, împiedică sau evită o inspecție la fața locului sau o ridicare de probe efectuată de un inspector pentru afaceri farmaceutice este pedeapsa cu închisoarea de până la 3 ani.
2. Guvernatorul prefecturii etc. poate dispune ca funcționarul respectiv (inspectorul pentru afaceri farmaceutice) să intre în locul unde deschizătorul de farmacie sau comerciantul de medicamente manipulează medicamente în cadrul activității profesionale și să ridice, în cantitatea minimă necesară pentru testare, obiectele suspectate a fi medicamente neaprobate/neautorizate, medicamente necorespunzătoare sau medicamente etichetate incorect etc.
3. Chiar dacă un angajat, inclusiv un farmacist sau un registrul-farmacist, nu răspunde, fără un motiv întemeiat, la întrebările inspectorului pentru afaceri farmaceutice, nu se aplică nicio sancțiune.
4. Inspectorii pentru afaceri farmaceutice nu sunt numiți de ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale, de guvernatorul prefecturii, de primarul unui oraș cu centru de sănătate publică sau de șeful unui district special, ci de asociația farmaciștilor, dintre membrii săi, aceștia având dreptul de a intra în locurile unde deschizătorul de farmacie sau comerciantul de medicamente manipulează medicamente în cadrul activității profesionale, pentru a efectua inspecții.

Care dintre următoarele afirmații despre sancțiunile aplicate de autoritățile administrative și ghișeele de reclamații este incorectă?

1. Operatorul de fabricare-comercializare a unui medicament etc., chiar dacă află că utilizarea acelui medicament poate provoca sau extinde daune pentru sănătatea și igiena publică, nu poate lua măsuri precum distrugerea, retragerea sau suspendarea vânzării, fără un ordin din partea autorității administrative.
2. Ministrul sănătății, muncii și bunăstării sociale, atunci când este necesar pentru prevenirea apariției sau extinderii unor daune pentru sănătatea și igiena publică din cauza unui medicament, poate dispune deschizătorului de farmacie sau comerciantului de medicamente suspendarea temporară a vânzării sau cedării medicamentului ori luarea altor măsuri de urgență.
3. Reclamațiile consumatorilor privind publicitatea, metodele de vânzare etc. ale unei farmacii sau ale unui comerciant de medicamente ajung nu doar la compartimentul de resort din administrație, la centrele de sănătate publică sau la birourile de supraveghere a afacerilor farmaceutice, ci și la Centrul Național pentru Viața Consumatorilor, la centrele locale pentru viața consumatorilor sau la asociații de consumatori și alte organizații private.
4. Guvernatorul prefecturii etc., atunci când un deschizător de farmacie sau un comerciant de medicamente a comis o încălcare a legislației privind afacerile farmaceutice, poate dispune, dacă este necesar pentru prevenirea apariției sau extinderii unor daune pentru sănătatea și igiena publică, luarea măsurilor necesare pentru îmbunătățirea funcționării activității.