Qual das afirmações a seguir sobre a definição de efeito colateral de um medicamento da Organização Mundial da Saúde (OMS) está correta?
É definido como 'uma reação benéfica e não intencional a um medicamento, que ocorre com as doses normalmente usadas em seres humanos', e as reações nocivas não estão incluídas entre os efeitos colaterais.
É definido como 'uma reação nociva e não intencional a um medicamento, que ocorre com as doses normalmente usadas em seres humanos para a profilaxia, o diagnóstico ou o tratamento de doenças, ou para a modificação de funções fisiológicas'.
É definido como 'qualquer reação a um medicamento, que ocorre independentemente da dose usada, para a profilaxia, o diagnóstico ou o tratamento de doenças', e inclui também as reações não nocivas.
É definido como 'uma reação nociva a um medicamento, que ocorre em seres humanos acima das doses normalmente usadas, exclusivamente para o tratamento de doenças', e não abrange a profilaxia nem o diagnóstico.
RespostaB. É definido como 'uma reação nociva e não intencional a um medicamento, que ocorre com as doses normalmente usadas em seres humanos para a profilaxia, o diagnóstico ou o tratamento de doenças, ou para a modificação de funções fisiológicas'.
O Guia (手引き) afirma que, pela definição da OMS, o efeito colateral (副作用) de um medicamento é 'uma reação nociva e não intencional a um medicamento, que ocorre com as doses normalmente usadas em seres humanos para a profilaxia, o diagnóstico ou o tratamento de doenças, ou para a modificação de funções fisiológicas'. Os pontos principais são que ele ocorre 'com as doses normalmente usadas' e que é uma reação 'nociva e não intencional'; as afirmações que o limitam a doses acima do uso normal, que o tratam como uma reação benéfica ou que o tratam como qualquer reação independentemente da dose são todas diferentes da definição.
Questão 2 | Definição de efeito colateral
Qual das afirmações a seguir sobre os efeitos colaterais dos medicamentos está incorreta?
Pela definição da OMS, os efeitos colaterais de um medicamento se limitam às reações que aparecem quando ele é usado acima das doses normalmente usadas em seres humanos.
Como nem todas as ações que os medicamentos exercem sobre o corpo humano foram esclarecidas, efeitos colaterais podem ocorrer mesmo quando um medicamento é usado com o devido cuidado e de forma adequada.
Do ponto de vista de sua causa, os efeitos colaterais dos medicamentos podem ser divididos, de modo geral, em efeitos devidos à ação farmacológica e efeitos devidos à alergia (hipersensibilidade).
Os efeitos colaterais variam muito, desde os relativamente comuns, como sonolência ou boca seca, até os graves, que causam danos à saúde a ponto de atrapalhar a vida diária.
RespostaA. Pela definição da OMS, os efeitos colaterais de um medicamento se limitam às reações que aparecem quando ele é usado acima das doses normalmente usadas em seres humanos.
Pela definição da OMS, o efeito colateral (副作用) é definido como uma reação nociva e não intencional 'que ocorre com as doses normalmente usadas em seres humanos', portanto a afirmação que o limita aos casos acima das doses normalmente usadas está incorreta. Que os efeitos colaterais podem ser divididos, de modo geral, em efeitos da ação farmacológica (薬理作用) e efeitos da alergia, que variam dos comuns aos graves e que podem ocorrer mesmo com o uso adequado, tudo isso está de acordo com o Guia (手引き) e é correto.
Questão 3 | Ação farmacológica
Qual das afirmações a seguir sobre ação farmacológica e efeitos colaterais está correta?
A influência que um fármaco, o princípio ativo de um medicamento, exerce sobre as funções fisiológicas do corpo é chamada de ação farmacológica, e, entre as reações diferentes da reação benéfica esperada (a ação principal), a indesejável é geralmente chamada de efeito colateral.
Qualquer reação diferente da ação principal é sempre tratada como efeito colateral, desde que afete as funções fisiológicas do corpo, mesmo que não cause nenhum inconveniente específico.
Em uma pessoa com várias doenças, um medicamento usado para uma doença mostra apenas sua ação principal contra essa doença e nunca piora os sintomas de outra doença nem atrapalha o tratamento dela.
Como um fármaco normalmente tem apenas uma única ação farmacológica, o uso de um medicamento nunca produz nenhuma reação além da reação benéfica esperada (a ação principal).
RespostaA. A influência que um fármaco, o princípio ativo de um medicamento, exerce sobre as funções fisiológicas do corpo é chamada de ação farmacológica, e, entre as reações diferentes da reação benéfica esperada (a ação principal), a indesejável é geralmente chamada de efeito colateral.
O Guia (手引き) afirma que a influência que um fármaco exerce sobre as funções fisiológicas do corpo é chamada de ação farmacológica (薬理作用) e que, como um fármaco normalmente tem várias ações farmacológicas ao mesmo tempo, podem aparecer reações diferentes da ação principal (主作用). Uma reação diferente da ação principal que não causa nenhum inconveniente específico normalmente não é tratada como efeito colateral; a indesejável é geralmente chamada de efeito colateral (副作用). Além disso, em uma pessoa com várias doenças, um medicamento usado para uma doença pode às vezes piorar os sintomas de outra doença ou atrapalhar o tratamento dela.
Questão 4 | Alergia
Qual das afirmações a seguir sobre a alergia (hipersensibilidade) está incorreta?
Mesmo uma pessoa que nunca teve reação alérgica a um medicamento pode desenvolver uma alergia inesperada em condições como a diminuição da resistência a doenças.
A alergia é causada por medicamentos de uso oral e nunca é causada por medicamentos de uso externo.
A alergia pode ocorrer independentemente da ação farmacológica do medicamento, entre outros fatores.
A inflamação e outras reações que a alergia produz em várias partes do corpo são chamadas de sintomas alérgicos, e é comum ocorrerem, entre outros, sintomas de conjuntivite, sintomas de rinite e sintomas de pele como urticária ou eczema.
RespostaB. A alergia é causada por medicamentos de uso oral e nunca é causada por medicamentos de uso externo.
O Guia (手引き) afirma que a alergia pode ser causada não só por medicamentos de uso oral (内服薬), mas também por medicamentos de uso externo (外用薬), entre outros; portanto, a afirmação de que ela nunca é causada por medicamentos de uso externo está incorreta. Que os sintomas alérgicos aparecem facilmente como sintomas de conjuntivite, de rinite e de pele, que podem ocorrer independentemente da ação farmacológica e que, quando a resistência a doenças está reduzida, pode surgir uma alergia inesperada, com o medicamento tornando-se um alérgeno (アレルゲン), tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 5 | Alérgenos
Qual das opções a seguir é citada no Guia como um aditivo de medicamentos que pode ser a substância causadora (alérgeno) de alergia?
Vitamina A
Amarelo nº 4 (tartrazina)
Cafeína
Acetaminofeno
RespostaB. Amarelo nº 4 (tartrazina)
O Guia (手引き) afirma que mesmo aditivos (添加物) basicamente sem ação farmacológica podem ser alérgenos (アレルゲン), e cita o Amarelo nº 4 (tartrazina), a caseína e os sulfitos (sulfito de sódio, pirossulfito de potássio etc.) como aditivos conhecidos que podem ser alérgenos. O acetaminofeno é citado como exemplo de princípio ativo metabolizado no fígado, e a cafeína e a vitamina A são citadas, na seção sobre interações, como exemplos de substâncias idênticas aos componentes de medicamentos presentes nos alimentos; nenhum deles é exemplo de aditivo que pode ser alérgeno.
Questão 6 | Predisposição alérgica
Qual das afirmações a seguir sobre alergia, predisposição e temas relacionados está correta?
Alguns medicamentos são feitos com matérias-primas como ovo de galinha ou leite de vaca, por isso uma pessoa alérgica a esses alimentos às vezes pode precisar evitar usá-los.
Como a alergia não tem nenhum componente de predisposição ou hereditário, não é preciso tomar cuidado mesmo que um parente próximo tenha predisposição alérgica.
Mesmo uma pessoa que já teve reação alérgica a um medicamento pode voltar a usar o medicamento que a causou sem nenhum problema.
Embora os princípios ativos de um medicamento possam ser alérgenos, um aditivo sem ação farmacológica nunca pode se tornar um alérgeno.
RespostaA. Alguns medicamentos são feitos com matérias-primas como ovo de galinha ou leite de vaca, por isso uma pessoa alérgica a esses alimentos às vezes pode precisar evitar usá-los.
O Guia (手引き) afirma que alguns medicamentos são feitos com matérias-primas como ovo de galinha ou leite de vaca, e que uma pessoa alérgica a esses alimentos às vezes pode precisar evitar usá-los. A alergia também tem componentes de predisposição (体質的) e hereditários (遺伝的), e é preciso cuidado quando um parente próximo tem predisposição alérgica (アレルギー体質). Uma pessoa que já teve reação alérgica precisa evitar o medicamento que a causou, e um aditivo sem ação farmacológica também pode ser um alérgeno.
Questão 7 | Uso inadequado
Qual das afirmações a seguir sobre o uso inadequado de medicamentos está incorreta?
Continuar indefinidamente apenas aliviando os sintomas de forma temporária com um medicamento isento de prescrição, sem tratar adequadamente a doença de base nem melhorar os hábitos de vida, facilmente leva à perda da oportunidade de receber um tratamento adequado.
Mesmo um medicamento cujo uso deve ser evitado em crianças pode ser usado com segurança em uma criança se a dose de adulto for simplesmente reduzida à metade.
O uso inadequado de medicamentos pode ser dividido, de modo geral, no que decorre de mal-entendido ou entendimento insuficiente do usuário e no uso de um medicamento para uma finalidade diferente da prevista.
Pensar de forma leviana que 'tomar mais vai fazer efeito mais rápido' e tomar uma dose acima da quantidade indicada traz um alto risco de causar efeitos colaterais.
RespostaB. Mesmo um medicamento cujo uso deve ser evitado em crianças pode ser usado com segurança em uma criança se a dose de adulto for simplesmente reduzida à metade.
O Guia (手引き) afirma que há um risco especialmente alto de efeitos colaterais quando um medicamento é usado de forma leviana, como dar a uma criança um medicamento que deve ser evitado em crianças pensando que 'como é criança, basta dar metade da dose de adulto'; portanto, a afirmação de que isso pode ser feito com segurança está incorreta. Que o uso inadequado (不適正な使用) pode ser dividido, de modo geral, em duas categorias, o perigo de tomar doses acima da quantidade indicada e o problema de continuar indefinidamente apenas aliviando os sintomas de forma temporária, tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 8 | Uso contínuo prolongado
Qual das afirmações a seguir sobre o uso contínuo prolongado de medicamentos isentos de prescrição está correta?
Laxantes, medicamentos combinados para resfriado e analgésicos/antipiréticos não trazem nenhum risco de lesar órgãos como o fígado ou os rins, mesmo com uso contínuo prolongado.
Suprimir os sintomas com o uso contínuo prolongado nunca atrasa a descoberta de uma doença grave de base.
Desde que a quantidade usada seja a indicada, nunca ocorre dependência psicológica, mesmo quando o medicamento é usado continuamente quase todos os dias por um longo período.
Há casos em que o uso contínuo prolongado leva à dependência psicológica, com aumento da quantidade usada e também do peso financeiro da compra.
RespostaD. Há casos em que o uso contínuo prolongado leva à dependência psicológica, com aumento da quantidade usada e também do peso financeiro da compra.
O Guia (手引き) afirma que há casos em que o uso contínuo prolongado (長期連用) leva à dependência psicológica (精神的な依存), com aumento da quantidade usada e também do peso financeiro da compra. Afirma ainda que o uso contínuo prolongado de laxantes (便秘薬), medicamentos combinados para resfriado (総合感冒薬), analgésicos/antipiréticos (解熱鎮痛薬) e outros pode atrasar a descoberta de uma doença grave de base por suprimir os sintomas, ou lesar órgãos que metabolizam medicamentos, como o fígado e os rins; por isso, as outras afirmações, que contradizem tudo isso, estão incorretas. Há casos de uso contínuo (habitual) mesmo quando a quantidade usada é a indicada.
Questão 9 | Dependência de fármacos
Qual das afirmações a seguir sobre a dependência de fármacos está correta?
Desde que seja usado de forma adequada, um medicamento seguro e eficaz nunca produz dependência de fármacos e não é objeto de abuso, mesmo que seja tomado de forma contínua ou periódica para experimentar seu efeito psíquico.
Depois que a dependência de fármacos se forma, é fácil sair dela simplesmente parando de tomar o fármaco.
A dependência de fármacos se refere apenas a um estado físico caracterizado por comportamentos e outros sinais sempre acompanhados de uma compulsão (desejo intenso) de tomar determinado fármaco de forma contínua ou periódica, e não inclui um estado psíquico.
A dependência de fármacos se refere a um estado psíquico e físico caracterizado por comportamentos e outros sinais sempre acompanhados de uma compulsão (desejo intenso) de tomar determinado fármaco de forma contínua ou periódica para experimentar seu efeito psíquico.
RespostaD. A dependência de fármacos se refere a um estado psíquico e físico caracterizado por comportamentos e outros sinais sempre acompanhados de uma compulsão (desejo intenso) de tomar determinado fármaco de forma contínua ou periódica para experimentar seu efeito psíquico.
O Guia (手引き) afirma que a dependência de fármacos (薬物依存) é um estado psíquico e físico caracterizado por comportamentos e outros sinais sempre acompanhados de uma compulsão (desejo intenso) de tomar um fármaco de forma contínua ou periódica para experimentar seu efeito psíquico. Afirma também que mesmo um medicamento seguro e eficaz, desde que usado de forma adequada, pode produzir dependência de fármacos se for objeto de abuso (乱用), e que, depois que a dependência se forma, não é fácil sair dela; por isso, as outras afirmações estão incorretas.
Questão 10 | Como lidar com o abuso
Qual das afirmações a seguir sobre o abuso de medicamentos e temas relacionados está incorreta?
O abuso, como tomar de propósito uma dose acima da quantidade indicada ou tomar o medicamento de forma leviana junto com outros medicamentos ou bebidas alcoólicas, aumenta o risco de intoxicação aguda por superdosagem.
Como nenhum medicamento isento de prescrição contém componentes que causam hábito ou dependência, não é preciso considerar o risco de abuso.
Os adolescentes nem sempre têm consciência ou compreensão suficientes do perigo do abuso de drogas e podem abusar, por curiosidade, de um fármaco que esteja facilmente ao seu alcance.
Uma pessoa suspeita que tenta comprar uma quantidade desnecessariamente grande ou comprar com frequência deve ser atendida com cautela, e é desejável perguntar ativamente sobre as circunstâncias ou, dependendo da situação, deixar de vender.
RespostaB. Como nenhum medicamento isento de prescrição contém componentes que causam hábito ou dependência, não é preciso considerar o risco de abuso.
O Guia (手引き) afirma que alguns medicamentos isentos de prescrição (一般用医薬品) contêm, sim, componentes que causam hábito (習慣性) ou dependência (依存性), e que se sabe que esses medicamentos são frequentemente objeto de abuso; portanto, a afirmação de que não é preciso considerar o risco de abuso está incorreta. O perigo de intoxicação aguda (急性中毒) por abuso, a necessidade de atenção ao abuso por curiosidade entre adolescentes e o atendimento a pessoas suspeitas que tentam comprar grandes quantidades ou comprar com frequência estão todos de acordo com o Guia e são corretos. O abuso repetido também pode causar danos crônicos aos órgãos.
Questão 11 | O que é interação
Qual das afirmações a seguir sobre a interação de medicamentos está correta?
A interação ocorre apenas quando vários medicamentos são usados juntos e nunca ocorre entre um medicamento e alimentos, incluindo alimentos com alegações de saúde (Alimentos para Uso Específico de Saúde, Alimentos com Alegações de Funções Nutricionais e Alimentos com Alegação de Funcionalidade) ou os chamados alimentos saudáveis.
Quando a ação de um medicamento é enfraquecida por interação, como não há risco de surgir efeito colateral, não ocorre nenhum inconveniente, como deixar de obter efeito suficiente, e não é preciso ter nenhum cuidado especial.
Interação é quando a ação de um medicamento é fortalecida ou enfraquecida ao se usar vários medicamentos juntos, ou ao tomá-lo junto com determinado alimento, incluindo alimentos com alegações de saúde ou os chamados alimentos saudáveis.
Interação se refere apenas aos casos em que a ação de um medicamento é fortalecida ao se usar vários medicamentos juntos, e não inclui os casos em que ela é enfraquecida.
RespostaC. Interação é quando a ação de um medicamento é fortalecida ou enfraquecida ao se usar vários medicamentos juntos, ou ao tomá-lo junto com determinado alimento, incluindo alimentos com alegações de saúde ou os chamados alimentos saudáveis.
O Guia (手引き) afirma que interação (相互作用) é quando a ação de um medicamento é fortalecida ou enfraquecida ao se usar vários medicamentos juntos, ou ao tomá-lo junto com determinado alimento, incluindo alimentos com alegações de saúde (保健機能食品) (Alimentos para Uso Específico de Saúde, Alimentos com Alegações de Funções Nutricionais e Alimentos com Alegação de Funcionalidade) ou os chamados alimentos saudáveis (いわゆる健康食品). Inclui não só o fortalecimento, mas também o enfraquecimento, e o enfraquecimento pode causar o inconveniente de não se obter efeito suficiente; por isso, as outras afirmações estão todas incorretas.
Questão 12 | Processos da interação
Qual das afirmações a seguir sobre a interação de medicamentos está incorreta?
Para evitar a interação, normalmente é necessário deixar de tomar outros medicamentos ou alimentos que possam interagir com o medicamento durante todo o período de uso e também antes e depois dele.
Algumas interações ocorrem no processo em que o medicamento é absorvido, distribuído, metabolizado ou excretado.
Algumas interações ocorrem no local em que o medicamento produz sua ação farmacológica.
Metabolismo é a eliminação dos componentes de um medicamento para fora do corpo.
RespostaD. Metabolismo é a eliminação dos componentes de um medicamento para fora do corpo.
O Guia (手引き) afirma que metabolismo (代謝) é a transformação química que ocorre dentro do corpo; portanto, a afirmação de que é a eliminação para fora do corpo está incorreta (a eliminação para fora do corpo se chama excreção (排泄)). Que as interações podem ser divididas nas que ocorrem durante a absorção, a distribuição, o metabolismo ou a excreção e nas que ocorrem no local da ação farmacológica, e que, para evitar a interação, normalmente é preciso deixar de tomar outros medicamentos ou alimentos que possam interagir durante todo o período de uso e antes e depois dele, tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 13 | Combinação de classes terapêuticas
Qual das afirmações a seguir sobre a combinação de medicamentos está correta?
Se um medicamento fornecido por uma instituição médica ou farmácia pode ser combinado com um medicamento isento de prescrição é algo que o vendedor registrado que vendeu o medicamento isento de prescrição deve julgar sozinho.
Quando o sintoma que se quer aliviar é claro, é preferível escolher um medicamento que contenha o maior número possível de componentes, em vez de um que contenha apenas o componente adequado a esse sintoma.
Como um medicamento isento de prescrição é formado por um único princípio ativo, combinar um medicamento para resfriado, um analgésico/antipirético, um antitussígeno/expectorante ou um antialérgico com outro medicamento nunca faz com que componentes ou ações se sobreponham.
Em classes como medicamentos para resfriado, analgésicos/antipiréticos, sedativos, antitussígenos/expectorantes e antialérgicos, componentes e ações frequentemente se sobrepõem, por isso normalmente se deve evitar combinar medicamentos dessas classes.
RespostaD. Em classes como medicamentos para resfriado, analgésicos/antipiréticos, sedativos, antitussígenos/expectorantes e antialérgicos, componentes e ações frequentemente se sobrepõem, por isso normalmente se deve evitar combinar medicamentos dessas classes.
O Guia (手引き) afirma que, em classes como medicamentos para resfriado (かぜ薬), analgésicos/antipiréticos (解熱鎮痛薬), sedativos (鎮静薬), antitussígenos/expectorantes (鎮咳去痰薬) e antialérgicos (アレルギー用薬), componentes e ações frequentemente se sobrepõem, por isso normalmente se deve evitar combinar medicamentos dessas classes (薬効群). Um medicamento isento de prescrição (一般用医薬品) muitas vezes contém vários componentes com ações diferentes combinados, e, quando o sintoma é claro, é preferível um medicamento que contenha apenas o componente adequado a esse sintoma. Se ele pode ser combinado com um medicamento fornecido (交付された薬剤) é algo que precisa ser consultado com o médico ou dentista que fez o atendimento ou com o farmacêutico que o dispensou.
Questão 14 | Álcool
Qual das afirmações a seguir sobre a interação entre bebidas alcoólicas (álcool) e medicamentos está correta?
Pessoas que costumam beber bebidas alcoólicas (álcool) muitas vezes têm a função metabólica do fígado aumentada, e um medicamento metabolizado no fígado, como o acetaminofeno, tende a ser metabolizado mais facilmente do que o normal, podendo ser eliminado do corpo mais rápido e não produzir efeito medicinal suficiente.
Como o álcool é metabolizado principalmente nos rins, pessoas que costumam beber bebidas alcoólicas muitas vezes têm a função metabólica dos rins aumentada.
O álcool pode afetar a absorção de um medicamento no trato digestivo, mas, como é metabolizado principalmente nos rins, mesmo em uma pessoa que costuma beber bebidas alcoólicas não há efeito sobre o metabolismo de um medicamento metabolizado no fígado, como o acetaminofeno.
Pessoas que costumam beber bebidas alcoólicas (álcool) muitas vezes têm a função metabólica do fígado reduzida, e um medicamento metabolizado no fígado, como o acetaminofeno, tende a ser metabolizado menos facilmente do que o normal, ficando mais difícil de ser eliminado do corpo e fazendo com que sua ação apareça forte demais.
RespostaA. Pessoas que costumam beber bebidas alcoólicas (álcool) muitas vezes têm a função metabólica do fígado aumentada, e um medicamento metabolizado no fígado, como o acetaminofeno, tende a ser metabolizado mais facilmente do que o normal, podendo ser eliminado do corpo mais rápido e não produzir efeito medicinal suficiente.
O Guia (手引き) afirma que, como o álcool é metabolizado principalmente no fígado, pessoas que costumam beber bebidas alcoólicas muitas vezes têm a função metabólica do fígado (肝臓の代謝機能) aumentada, e um medicamento metabolizado no fígado, como o acetaminofeno (アセトアミノフェン), tende a ser metabolizado mais facilmente do que o normal, podendo ser eliminado do corpo mais rápido e não produzir efeito medicinal (薬効) suficiente. As afirmações de que é metabolizado nos rins, de que a função metabólica está reduzida ou de que não há efeito sobre o metabolismo contradizem isso e estão todas incorretas.
Questão 15 | Metabólitos
Qual das afirmações a seguir sobre o metabolismo e a interação de medicamentos está correta?
Como o metabolismo de um medicamento é determinado apenas pela função do fígado, ele nunca é afetado pela ingestão de alimentos.
No caso de um medicamento cuja substância produzida pelo metabolismo (metabólito) tem efeito medicinal, se a função metabólica do fígado estiver aumentada, esse metabólito também é excretado rapidamente, por isso a ação do medicamento sempre fica mais fraca.
No caso de um medicamento cuja substância produzida pelo metabolismo (metabólito) tem efeito medicinal, a ação pode aparecer forte demais, e, no caso de um medicamento cujo metabólito prejudica o corpo, os efeitos colaterais podem surgir com mais facilidade.
No caso de um medicamento cujo metabólito prejudica o corpo, como esse metabólito é processado rapidamente quando o medicamento passa a ser metabolizado com mais facilidade, os efeitos colaterais, ao contrário, passam a surgir com menos facilidade e não exigem nenhum cuidado especial.
RespostaC. No caso de um medicamento cuja substância produzida pelo metabolismo (metabólito) tem efeito medicinal, a ação pode aparecer forte demais, e, no caso de um medicamento cujo metabólito prejudica o corpo, os efeitos colaterais podem surgir com mais facilidade.
O Guia (手引き) afirma que, em uma pessoa com a função metabólica do fígado aumentada, no caso de um medicamento cujo metabólito (代謝産物) tem efeito medicinal, a ação pode aparecer forte demais, e, ao contrário, no caso de um medicamento cujo metabólito prejudica o corpo, os efeitos colaterais podem surgir com mais facilidade. Como o aumento do metabolismo pode, ao contrário, fazer a ação aparecer forte demais quando o metabólito tem efeito medicinal, 'sempre fica mais fraca' está incorreto, e um metabólito prejudicial faz os efeitos colaterais surgirem com mais facilidade. Os alimentos também podem afetar a ação ou o metabolismo de um medicamento.
Questão 16 | Cafeína
Qual das afirmações a seguir sobre a ingestão combinada de alimentos e medicamentos está correta?
Como uma substância idêntica a um componente de medicamento, como a cafeína ou a vitamina A, nunca está presente nos alimentos, não é preciso se preocupar com o que se toma junto com o quê.
Como uma substância idêntica a um componente de medicamento, como a cafeína ou a vitamina A, está presente nos alimentos, tomar um medicamento que a contém (por exemplo, um medicamento combinado para resfriado) junto com esse alimento (por exemplo, café) pode, em alguns casos, resultar em ingestão excessiva.
Tomar um medicamento que contém cafeína (por exemplo, um medicamento combinado para resfriado) junto com café nunca resulta em ingestão excessiva de cafeína.
A interação entre alimentos e medicamentos é considerada principalmente entre um medicamento de uso externo aplicado na pele e os alimentos, e não entre um medicamento tomado por via oral e os alimentos, por isso nunca é descrita como uma questão de 'o que se toma junto com o quê'.
RespostaB. Como uma substância idêntica a um componente de medicamento, como a cafeína ou a vitamina A, está presente nos alimentos, tomar um medicamento que a contém (por exemplo, um medicamento combinado para resfriado) junto com esse alimento (por exemplo, café) pode, em alguns casos, resultar em ingestão excessiva.
O Guia (手引き) afirma que, como uma substância idêntica a um componente de medicamento, como a cafeína ou a vitamina A, está presente nos alimentos, tomar um medicamento que a contém (por exemplo, um medicamento combinado para resfriado (総合感冒薬)) junto com esse alimento (por exemplo, café) pode, em alguns casos, resultar em ingestão excessiva (過剰摂取). A interação entre alimentos e medicamentos é frequentemente descrita como uma questão de 'o que se toma junto com o quê' (飲み合わせ), e se considera principalmente a que ocorre dentro do corpo entre alimentos e medicamentos tomados por via oral; por isso, as outras afirmações estão todas incorretas.
Questão 17 | Drogas brutas e alimentos
Qual das afirmações a seguir sobre componentes de drogas brutas e alimentos está correta?
No caso de um medicamento que contém um componente de droga bruta, só é preciso considerar as interações entre medicamentos, e não é preciso considerar a interação com alimentos.
Desde que não se alegue nem se sugira eficácia medicinal, alguns componentes de drogas brutas e similares podem ser comercializados como alimentos (como ervas), e tomar esses alimentos junto com um medicamento que contém o componente de droga bruta pode fortalecer o efeito ou os efeitos colaterais do medicamento.
Mesmo que uma erva comercializada como alimento seja tomada junto com um medicamento que contém um componente de droga bruta, ela nunca afeta o efeito nem os efeitos colaterais do medicamento, já que não se alega eficácia medicinal.
Um componente de droga bruta nunca pode, em nenhuma circunstância, ser comercializado como alimento (como ervas), mesmo quando não se alega nem se sugere eficácia medicinal.
RespostaB. Desde que não se alegue nem se sugira eficácia medicinal, alguns componentes de drogas brutas e similares podem ser comercializados como alimentos (como ervas), e tomar esses alimentos junto com um medicamento que contém o componente de droga bruta pode fortalecer o efeito ou os efeitos colaterais do medicamento.
O Guia (手引き) afirma que, desde que não se alegue nem se sugira eficácia medicinal (医薬品的な効能効果), alguns componentes de drogas brutas (生薬成分) e similares podem ser comercializados como alimentos (como ervas), e que tomar esses alimentos junto com um medicamento que contém o componente de droga bruta pode fortalecer o efeito ou os efeitos colaterais do medicamento. Por isso, as afirmações de que nunca podem ser comercializados como alimentos, de que nunca há efeito ou de que não é preciso considerar a interação com alimentos estão todas incorretas.
Questão 18 | Medicamentos de uso externo e alimentos
Qual das afirmações a seguir sobre interação e ingestão combinada está incorreta?
Em uma pessoa com várias doenças, muitas vezes se usa um medicamento para cada doença, por isso é preciso atenção especial às interações entre os próprios medicamentos.
Um medicamento de uso externo ou injetável nunca tem sua ação ou seu metabolismo afetados pelos alimentos.
Do ponto de vista de reduzir o risco de efeitos colaterais por interação, quando o sintoma que se quer aliviar é claro, é preferível escolher, na medida do possível, um medicamento que contenha apenas o componente adequado a esse sintoma.
Quando o paciente usa um medicamento fornecido por uma instituição médica ou farmácia, deve-se dar uma explicação incentivando-o a consultar o médico ou dentista que fez o atendimento ou o farmacêutico que o dispensou.
RespostaB. Um medicamento de uso externo ou injetável nunca tem sua ação ou seu metabolismo afetados pelos alimentos.
O Guia (手引き) afirma que mesmo um medicamento de uso externo (外用薬) ou injetável (注射薬) pode ter sua ação ou seu metabolismo afetados pelos alimentos; portanto, a afirmação de que nunca é afetado está incorreta. A necessidade de atenção às interações entre medicamentos em uma pessoa com várias doenças, o incentivo à consulta com o médico, o dentista ou o farmacêutico que dispensou o medicamento quando se usa um medicamento fornecido, e a preferência por um medicamento que contenha apenas o componente adequado a um sintoma claro estão todos de acordo com o Guia e são corretos.
Questão 19 | Faixa etária do lactente
Qual das afirmações a seguir sobre as faixas etárias usadas como referência aproximada nos 'Pontos de atenção sobre as diretrizes de redação das bulas de medicamentos de prescrição etc.' está correta?
Dá-se como referência aproximada que lactente é quem tem 1 ano ou mais e menos de 3 anos de idade.
Lactente é quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade.
Lactente é quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 2 anos de idade.
Lactente é quem tem 8 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade.
RespostaB. Lactente é quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade.
O Guia (手引き) afirma que, como referência aproximada, recém-nascido (新生児) é quem tem menos de 4 semanas de vida, lactente (乳児) é quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade, criança pequena (幼児) é quem tem 1 ano ou mais e menos de 7 anos de idade, e criança (小児) é quem tem 7 anos ou mais e menos de 15 anos de idade. Portanto, lactente é 'quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade', e as afirmações de menos de 2 anos de idade, de 8 semanas de vida ou mais ou de 1 ano ou mais estão todas incorretas.
Questão 20 | Faixas etárias
Qual das afirmações a seguir sobre as referências aproximadas de faixas etárias no uso de medicamentos está incorreta?
Dá-se como referência aproximada que criança é quem tem 7 anos ou mais e menos de 15 anos de idade.
Dá-se como referência aproximada que recém-nascido é quem tem menos de 4 semanas de vida.
Como referência aproximada, idoso é quem tem 75 anos ou mais.
Dá-se como referência aproximada que criança pequena é quem tem 1 ano ou mais e menos de 7 anos de idade.
RespostaC. Como referência aproximada, idoso é quem tem 75 anos ou mais.
O Guia (手引き) afirma que os 'Pontos de atenção sobre as diretrizes de redação das bulas de medicamentos de prescrição etc.' (医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項) dão 65 anos ou mais como referência aproximada para 'idoso' (高齢者); portanto, a afirmação de 75 anos ou mais está incorreta. As referências aproximadas de que recém-nascido é quem tem menos de 4 semanas de vida, criança pequena é quem tem 1 ano ou mais e menos de 7 anos de idade, e criança é quem tem 7 anos ou mais e menos de 15 anos de idade estão todas de acordo com o Guia e são corretas.
Questão 21 | Termos para crianças
Qual das afirmações a seguir sobre a classificação etária de crianças e temas relacionados está correta?
Recém-nascido é quem tem menos de 8 semanas de vida, e, nas precauções de uso de um medicamento, mesmo quando a idade específica é clara, ela nunca é expressa com a idade específica.
Criança pequena é quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade, e essa classificação etária é usada de forma distinta de 'lactente'.
Criança é quem tem 5 anos ou mais e menos de 18 anos de idade, e é uma classificação etária que, quando a idade específica é clara, as precauções de uso de um medicamento podem expressar como, por exemplo, 'criança com menos de 5 anos de idade'.
De modo geral, às vezes se considera 'criança' quem tem menos de 15 anos de idade, e, quando a idade específica é clara, as precauções de uso de um medicamento podem expressá-la como, por exemplo, 'criança com menos de 3 anos de idade'.
RespostaD. De modo geral, às vezes se considera 'criança' quem tem menos de 15 anos de idade, e, quando a idade específica é clara, as precauções de uso de um medicamento podem expressá-la como, por exemplo, 'criança com menos de 3 anos de idade'.
O Guia (手引き) afirma que, embora a referência aproximada para 'criança' (小児) seja 7 anos ou mais e menos de 15 anos de idade, de modo geral às vezes se considera criança quem tem menos de 15 anos de idade, e, quando a idade específica é clara, as precauções de uso (使用上の注意) podem expressá-la como, por exemplo, 'criança com menos de 3 anos de idade'. Recém-nascido é quem tem menos de 4 semanas de vida, criança pequena é quem tem 1 ano ou mais e menos de 7 anos de idade, e quem tem 4 semanas de vida ou mais e menos de 1 ano de idade é lactente; por isso, as outras afirmações estão incorretas.
Questão 22 | Crianças e absorção
Qual das afirmações a seguir sobre as características fisiológicas das crianças no uso de medicamentos está correta?
Em comparação com os adultos, as crianças têm o intestino mais curto em relação ao tamanho do corpo, por isso a taxa de absorção de um medicamento tomado é relativamente mais baixa.
Em comparação com os adultos, as crianças têm o intestino mais longo em relação ao tamanho do corpo, por isso a taxa de absorção de um medicamento tomado é relativamente mais alta.
Como as crianças têm uma taxa de absorção de medicamentos mais baixa do que os adultos, é preciso dar a elas uma quantidade maior de um medicamento de adulto.
Como as funções fisiológicas que recebem um medicamento já estão suficientemente desenvolvidas nas crianças, não é necessário nenhum cuidado especial ao usar medicamentos nelas.
RespostaB. Em comparação com os adultos, as crianças têm o intestino mais longo em relação ao tamanho do corpo, por isso a taxa de absorção de um medicamento tomado é relativamente mais alta.
O Guia (手引き) afirma que, em comparação com os adultos, as crianças têm o intestino mais longo em relação ao tamanho do corpo, por isso a taxa de absorção (吸収率) de um medicamento tomado é relativamente mais alta. Como as funções fisiológicas que recebem um medicamento ainda não estão desenvolvidas nas crianças, é preciso cuidado especial ao usar medicamentos nelas, e é importante explicar aos responsáveis e a outras pessoas que evitem o uso leviano, como reduzir a quantidade de um medicamento de adulto, e que sempre usem um produto com posologia (用法用量) definida de acordo com a idade; por isso, as outras afirmações estão todas incorretas.
Questão 23 | Barreira hematoencefálica
Qual das afirmações a seguir sobre crianças e medicamentos está correta?
Como as crianças têm a barreira hematoencefálica pouco desenvolvida, os componentes de um medicamento absorvidos e levados ao sangue circulante chegam facilmente ao cérebro, e os efeitos colaterais ocorrem facilmente com medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
Nas crianças, a barreira hematoencefálica é pouco desenvolvida, por isso os componentes de um medicamento absorvidos e levados ao sangue circulante chegam facilmente ao cérebro, mas isso não tem relação com a probabilidade de efeitos colaterais com medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
A barreira hematoencefálica é um mecanismo da placenta que impede que o sangue do feto e o sangue da mãe se misturem.
Como as crianças têm a barreira hematoencefálica desenvolvida, os componentes de um medicamento absorvidos e levados ao sangue circulante têm dificuldade de chegar ao cérebro, e nunca ocorrem efeitos colaterais com medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
RespostaA. Como as crianças têm a barreira hematoencefálica pouco desenvolvida, os componentes de um medicamento absorvidos e levados ao sangue circulante chegam facilmente ao cérebro, e os efeitos colaterais ocorrem facilmente com medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
O Guia (手引き) afirma que, como as crianças têm a barreira hematoencefálica (血液脳関門) pouco desenvolvida, os componentes de um medicamento absorvidos e levados ao sangue circulante chegam facilmente ao cérebro, e os efeitos colaterais ocorrem facilmente com medicamentos que afetam o sistema nervoso central (中枢神経系). As afirmações de que ela é desenvolvida ou de que isso não tem relação com os efeitos colaterais estão incorretas. O mecanismo da placenta que impede que o sangue do feto e o sangue da mãe se misturem é a barreira hematoplacentária (血液-胎盤関門), que é diferente da barreira hematoencefálica.
Questão 24 | Crianças e metabolismo
Qual das afirmações a seguir sobre o uso de medicamentos em crianças está correta?
Como as funções do fígado e dos rins da criança estão suficientemente desenvolvidas, o metabolismo e a excreção dos componentes de um medicamento são mais rápidos do que em um adulto, por isso a ação aparece com menos facilidade e os efeitos colaterais nunca são fortes.
Como as funções do fígado e dos rins da criança são tão desenvolvidas quanto as de um adulto, o tempo necessário para metabolizar e excretar os componentes de um medicamento não é diferente do de um adulto, e a ação nunca aparece forte demais.
Como as funções do fígado e dos rins da criança são pouco desenvolvidas, o metabolismo e a excreção dos componentes de um medicamento levam tempo, e a ação pode aparecer forte demais ou os efeitos colaterais podem aparecer de forma mais intensa.
Comprimidos e cápsulas não trazem nenhum risco de ficar presos na garganta ao serem tomados, mesmo por uma criança pequena com menos de 5 anos de idade.
RespostaC. Como as funções do fígado e dos rins da criança são pouco desenvolvidas, o metabolismo e a excreção dos componentes de um medicamento levam tempo, e a ação pode aparecer forte demais ou os efeitos colaterais podem aparecer de forma mais intensa.
O Guia (手引き) afirma que, como as funções do fígado e dos rins da criança são pouco desenvolvidas, o metabolismo e a excreção (代謝・排泄) dos componentes de um medicamento levam tempo, e a ação pode aparecer forte demais ou os efeitos colaterais podem aparecer de forma mais intensa. Além disso, como a bula (添付文書) de medicamentos como comprimidos e cápsulas usados em crianças pequenas com menos de 5 anos de idade traz o alerta de que eles ficam facilmente presos na garganta ao serem tomados, a afirmação de que não há esse risco também está incorreta.
Questão 25 | Cuidados com lactentes e crianças pequenas
Qual das afirmações a seguir sobre o uso de medicamentos em lactentes e crianças pequenas está correta?
Para medicamentos em comprimido ou cápsula usados em crianças pequenas com menos de 5 anos de idade, como se supõe que elas tomarão simplesmente metade da dose de adulto, a bula não traz nenhum alerta de que eles ficam facilmente presos na garganta ao serem tomados.
Para evitar a ingestão acidental ou o uso indevido por lactentes e crianças pequenas, é preferível deixar os medicamentos ao alcance das crianças, para que possam ser pegos e usados imediatamente.
Como os lactentes e as crianças pequenas conseguem comunicar adequadamente o próprio estado de saúde, não é preciso que o responsável ou outro cuidador observe atentamente o estado deles depois do uso de um medicamento.
Mesmo no caso de um medicamento com posologia definida para lactentes, como os lactentes são facilmente afetados por medicamentos e seu estado pode mudar de repente, é preferível, em princípio, dar prioridade ao atendimento médico e limitar ao mínimo o tratamento com medicamentos isentos de prescrição.
RespostaD. Mesmo no caso de um medicamento com posologia definida para lactentes, como os lactentes são facilmente afetados por medicamentos e seu estado pode mudar de repente, é preferível, em princípio, dar prioridade ao atendimento médico e limitar ao mínimo o tratamento com medicamentos isentos de prescrição.
O Guia (手引き) afirma que, mesmo no caso de um medicamento com posologia (用法用量) definida para lactentes (乳児), como os lactentes são facilmente afetados por medicamentos e seu estado pode mudar de repente, é preferível, em princípio, dar prioridade ao atendimento médico (医師の診療) e limitar ao mínimo o tratamento com medicamentos isentos de prescrição (一般用医薬品) (por exemplo, à noite ou em outras situações em que é difícil consultar um médico). Medicamentos em comprimido e similares para crianças pequenas com menos de 5 anos de idade trazem o alerta de que ficam facilmente presos na garganta, os medicamentos não devem ficar em lugares ao alcance das crianças, para evitar a ingestão acidental (誤飲) ou o uso indevido, e, como os lactentes e as crianças pequenas têm dificuldade de comunicar adequadamente seu estado, a observação pelo responsável ou outro cuidador é importante.
Questão 26 | Idosos
Qual das afirmações a seguir sobre idosos e medicamentos está correta?
Nos idosos, mesmo que a função do fígado ou dos rins tenha diminuído, isso não afeta a maneira como a ação de um medicamento aparece.
Como as diferenças individuais no grau de declínio do vigor físico básico e das funções fisiológicas são pequenas entre os idosos, o grau de risco pode ser facilmente avaliado apenas pela idade.
Os idosos podem ter os músculos da garganta enfraquecidos, com menor capacidade de engolir alimentos e bebidas (disfagia), o que os torna propensos a engasgar ao usar medicamentos de uso oral.
Os (Pontos de atenção sobre as diretrizes de redação das bulas de medicamentos de prescrição etc.) dão 70 anos ou mais como referência aproximada para (idoso).
RespostaC. Os idosos podem ter os músculos da garganta enfraquecidos, com menor capacidade de engolir alimentos e bebidas (disfagia), o que os torna propensos a engasgar ao usar medicamentos de uso oral.
O Guia (手引き) afirma que os idosos (高齢者) podem ter os músculos da garganta enfraquecidos, com menor capacidade de engolir alimentos e bebidas (disfagia (嚥下障害)), o que os torna propensos a engasgar ao usar medicamentos de uso oral (内服薬). As diferenças individuais no grau de declínio do vigor físico básico e das funções fisiológicas são grandes, o que torna difícil avaliar o risco apenas pela idade. Quando a função do fígado ou dos rins diminuiu, a ação de um medicamento tende a aparecer de forma mais intensa. A referência aproximada para idosos é 65 anos ou mais; por isso, a afirmação de 70 anos ou mais também está incorreta.
Questão 27 | Gestantes
Qual das afirmações a seguir sobre o uso de medicamentos por gestantes ou mulheres que possam estar grávidas está correta?
A placenta tem um mecanismo (a barreira hematoplacentária) que impede que o sangue do feto e o sangue da mãe se misturem, e já se esclareceu totalmente até que ponto ela impede que os componentes de um medicamento passem para o feto.
Os laxantes nunca trazem risco de provocar aborto espontâneo ou parto prematuro, independentemente dos componentes combinados ou da dose.
Considera-se que alguns produtos, como as preparações que contêm vitamina A, aumentam o risco de causar anomalias congênitas no feto se forem tomados acima da dose normal durante determinado período antes e depois da gravidez.
Como é fácil avaliar a segurança de um medicamento isento de prescrição quando usado por uma gestante, poucos medicamentos isentos de prescrição trazem a indicação 'consulte um médico' sobre o uso por gestantes.
RespostaC. Considera-se que alguns produtos, como as preparações que contêm vitamina A, aumentam o risco de causar anomalias congênitas no feto se forem tomados acima da dose normal durante determinado período antes e depois da gravidez.
O Guia (手引き) afirma que se considera que alguns produtos, como as preparações que contêm vitamina A (ビタミンA含有製剤), aumentam o risco de causar anomalias congênitas (先天異常) no feto se forem tomados acima da dose normal durante determinado período antes e depois da gravidez. Ainda não está bem esclarecido até que ponto a barreira hematoplacentária (血液-胎盤関門) impede a passagem para o feto, e, como é difícil avaliar a segurança mesmo de medicamentos isentos de prescrição, muitos deles trazem a indicação 'consulte um médico' (相談すること) sobre o uso por gestantes. Alguns laxantes, dependendo dos componentes combinados ou da dose, trazem, sim, risco de provocar aborto espontâneo ou parto prematuro.
Questão 28 | Lactantes
Qual das afirmações a seguir sobre mulheres que amamentam e medicamentos está correta?
Como o lactente nunca ingere, pelo leite materno, os componentes de um medicamento que passaram para o leite, não é preciso fornecer informações sobre o uso de medicamentos durante o período de amamentação.
Dependendo do tipo de medicamento, sabe-se que parte dos componentes de um medicamento usado por uma lactante passa para o leite materno, e, no caso de um medicamento que se sabe ter efeito indesejável em lactentes e crianças pequenas, é preciso fornecer informações ativamente para que se possa evitar o uso durante o período de amamentação ou evitar amamentar por algum tempo depois do uso.
Como os componentes de um medicamento nunca passam para o leite materno, não é preciso nenhum cuidado especial quanto ao efeito no lactente, mesmo quando uma lactante usa um medicamento.
Dependendo do tipo de medicamento, sabe-se que parte dos componentes de um medicamento usado por uma lactante passa para o leite materno, mas, mesmo no caso de um medicamento que se sabe ter efeito indesejável em lactentes e crianças pequenas, não é preciso fornecer informações recomendando evitar o uso durante o período de amamentação ou evitar amamentar por algum tempo depois do uso, e a decisão pode ser deixada ao comprador.
RespostaB. Dependendo do tipo de medicamento, sabe-se que parte dos componentes de um medicamento usado por uma lactante passa para o leite materno, e, no caso de um medicamento que se sabe ter efeito indesejável em lactentes e crianças pequenas, é preciso fornecer informações ativamente para que se possa evitar o uso durante o período de amamentação ou evitar amamentar por algum tempo depois do uso.
O Guia (手引き) afirma que, dependendo do tipo de medicamento, sabe-se que parte dos componentes de um medicamento usado por uma lactante (授乳婦) passa para o leite materno (乳汁), e há casos em que o lactente acaba ingerindo os componentes do medicamento pelo leite materno. No caso de um medicamento que se sabe ter efeito indesejável em lactentes e crianças pequenas, é preciso fornecer informações ativamente (積極的な情報提供) para que se possa evitar o uso durante o período de amamentação ou evitar amamentar por algum tempo depois do uso; por isso, as outras afirmações, que contradizem tudo isso, estão incorretas.
Questão 29 | O efeito placebo
Qual das afirmações a seguir sobre o efeito placebo está correta?
As reações ou mudanças provocadas pelo efeito placebo incluem apenas as desejáveis (efeitos), e nunca as inconvenientes (efeitos colaterais).
Como o efeito placebo é confiável, os medicamentos devem ser usados tendo-o como objetivo.
O efeito placebo é a ação principal produzida pela ação farmacológica de um medicamento.
Quando se usa um medicamento, o efeito que surge como resultado ou por acaso, e não pela ação farmacológica, é chamado de efeito placebo (efeito de pseudomedicamento).
RespostaD. Quando se usa um medicamento, o efeito que surge como resultado ou por acaso, e não pela ação farmacológica, é chamado de efeito placebo (efeito de pseudomedicamento).
O Guia (手引き) afirma que, quando se usa um medicamento, o efeito que surge como resultado ou por acaso, e não pela ação farmacológica, é chamado de efeito placebo (efeito de pseudomedicamento) (プラセボ効果(偽薬効果)), e que se considera que ele é provocado por fatores como o efeito de sugestão (暗示効果), reações fisiológicas por condicionamento e mudanças espontâneas com o passar do tempo (como a remissão espontânea (自然緩解)). Não é uma ação principal resultante da ação farmacológica, não é confiável, e os medicamentos não devem ser usados tendo-o como objetivo. As reações ou mudanças que ele provoca incluem tanto as desejáveis (efeitos) quanto as inconvenientes (efeitos colaterais).
Questão 30 | Natureza do placebo
Qual das afirmações a seguir sobre o efeito placebo está incorreta?
O efeito placebo aparece apenas como uma mudança subjetiva, e nunca como uma mudança objetivamente mensurável.
As reações ou mudanças provocadas pelo efeito placebo também incluem tanto as desejáveis (efeitos) quanto as inconvenientes (efeitos colaterais).
O efeito placebo não é confiável, e os medicamentos não devem ser usados tendo-o como objetivo.
Considera-se que o efeito placebo é provocado por fatores como a expectativa otimista de resultados pelo simples fato de ter usado um medicamento (efeito de sugestão), reações fisiológicas por condicionamento e mudanças espontâneas com o passar do tempo (como a remissão espontânea).
RespostaA. O efeito placebo aparece apenas como uma mudança subjetiva, e nunca como uma mudança objetivamente mensurável.
O Guia (手引き) afirma que o efeito placebo (プラセボ効果) pode aparecer não só como uma mudança subjetiva (主観的な変化), mas também como uma mudança objetivamente mensurável (客観的に測定可能な変化); portanto, a afirmação de que ele aparece apenas como mudança subjetiva está incorreta. Que ele envolve o efeito de sugestão, reações fisiológicas por condicionamento, a remissão espontânea e outros fatores, que não é confiável e os medicamentos não devem ser usados tendo-o como objetivo, e que pode haver efeitos tanto desejáveis quanto inconvenientes, tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 31 | Qualidade e armazenamento
Qual das afirmações a seguir sobre a qualidade dos medicamentos está incorreta?
Desde que o medicamento seja armazenado e exposto adequadamente, a deterioração da qualidade com o passar do tempo pode ser evitada.
Muitos dos componentes formulados em um medicamento (tanto os princípios ativos quanto os aditivos) são propensos à deterioração da qualidade (alteração ou decomposição) por temperatura alta, umidade alta, luz (ultravioleta) e outros fatores.
Como os medicamentos isentos de prescrição muitas vezes são comprados para ficar guardados em casa, também é importante que sejam vendidos com uma margem suficiente antes da data de validade impressa na caixa externa e em outros lugares.
O local onde os medicamentos são armazenados e expostos precisa ser mantido limpo, e é preciso cuidar para que não fiquem expostos a temperatura alta, umidade alta, luz solar direta e similares.
RespostaA. Desde que o medicamento seja armazenado e exposto adequadamente, a deterioração da qualidade com o passar do tempo pode ser evitada.
O Guia (手引き) afirma que, mesmo com armazenamento e exposição adequados, a deterioração da qualidade com o passar do tempo (経時変化による品質の劣化) não pode ser evitada em um medicamento; portanto, a afirmação de que ela pode ser evitada está incorreta. Que muitos princípios ativos e aditivos são propensos à deterioração da qualidade por temperatura alta, umidade alta, luz (ultravioleta) e outros fatores, que é importante vender com uma margem suficiente antes da data de validade (使用期限) e que é preciso manter limpo o local de armazenamento e exposição e cuidar do ambiente, tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 32 | Data de validade
Qual das afirmações a seguir sobre a data de validade dos medicamentos está correta?
A 'data de validade' impressa é o prazo em que a qualidade é mantida quando o produto é armazenado aberto, e, se for armazenado fechado, considera-se que a qualidade está garantida mesmo depois dessa data.
A 'data de validade' impressa é o prazo em que a qualidade é mantida quando o produto é armazenado fechado, e, no caso de preparações líquidas e similares, depois de abertas a qualidade pode não estar garantida até a data impressa.
Como os medicamentos isentos de prescrição são usados logo depois da compra e nunca são comprados para ficar guardados em casa, não é preciso vendê-los com uma margem suficiente antes da data de validade.
Mesmo depois de aberta, a qualidade de uma preparação líquida está garantida até a data de validade impressa na embalagem.
RespostaB. A 'data de validade' impressa é o prazo em que a qualidade é mantida quando o produto é armazenado fechado, e, no caso de preparações líquidas e similares, depois de abertas a qualidade pode não estar garantida até a data impressa.
O Guia (手引き) afirma que a 'data de validade' (使用期限) impressa é o prazo em que a qualidade é mantida quando o produto é armazenado fechado (未開封状態), e que, no caso de preparações líquidas (液剤) e similares, depois de abertas a qualidade pode não estar garantida até a data impressa. Não é um prazo para o produto aberto, e a qualidade de uma preparação líquida aberta pode não estar garantida. Os medicamentos isentos de prescrição também são muitas vezes comprados para ficar guardados em casa (家庭における常備薬), por isso também é importante que sejam vendidos com uma margem suficiente antes da data de validade.
Questão 33 | Redação da definição
Sobre a definição de medicamento isento de prescrição, qual das opções a seguir é a palavra correta para preencher a lacuna? 'Entre os medicamentos, aqueles cuja ação sobre o corpo humano, quanto às suas indicações e efeitos, não é ( ), e que se destinam a ser usados por escolha do próprio comprador, feita com base em informações fornecidas por um farmacêutico ou outro profissional da área da saúde (excluindo os medicamentos que exigem orientação farmacêutica)'
pequena
leve
reconhecida
acentuada
RespostaD. acentuada
O Guia (手引き) afirma que, pela lei, o medicamento isento de prescrição (一般用医薬品) é definido como 'entre os medicamentos, aqueles cuja ação sobre o corpo humano, quanto às suas indicações e efeitos, não é acentuada, e que se destinam a ser usados por escolha do próprio comprador, feita com base em informações fornecidas por um farmacêutico ou outro profissional da área da saúde (excluindo os medicamentos que exigem orientação farmacêutica (要指導医薬品))' (artigo 4, parágrafo 5, item 4). A redação do dispositivo é 'não é acentuada' (著しくない), e 'leve', 'reconhecida' e 'pequena' são todas diferentes da redação da definição.
Questão 34 | Tratamento dos medicamentos que exigem orientação farmacêutica
Qual das afirmações a seguir sobre os medicamentos isentos de prescrição está incorreta?
A definição legal de medicamento isento de prescrição inclui os medicamentos que exigem orientação farmacêutica.
Um medicamento isento de prescrição é aquele cuja ação sobre o corpo humano, quanto às suas indicações e efeitos, não é acentuada.
Um medicamento isento de prescrição destina-se a que as pessoas comuns tratem ou previnam suas próprias doenças, ou melhorem ou elevem sua qualidade de vida, em casos de mal-estar que não chega a exigir tratamento em uma instituição médica, na fase inicial de uma doença ou na vida diária.
Um medicamento isento de prescrição destina-se a ser usado por escolha do próprio comprador, feita com base em informações fornecidas por um farmacêutico ou outro profissional da área da saúde.
RespostaA. A definição legal de medicamento isento de prescrição inclui os medicamentos que exigem orientação farmacêutica.
A definição de medicamento isento de prescrição (一般用医薬品) estabelece '(excluindo os medicamentos que exigem orientação farmacêutica)', portanto os medicamentos que exigem orientação farmacêutica (要指導医薬品) não estão incluídos na definição de medicamento isento de prescrição, e esta afirmação está incorreta. Que ele se destina a ser usado por escolha do próprio comprador, que sua ação sobre o corpo humano não é acentuada e que se destina a casos de mal-estar que não chegam a exigir tratamento em uma instituição médica e similares, para que as pessoas comuns tratem ou previnam doenças ou melhorem sua qualidade de vida, tudo isso está de acordo com o Guia (手引き) e é correto.
Questão 35 | Papel
Qual das afirmações a seguir sobre o papel dos medicamentos isentos de prescrição está incorreta?
Melhorar ou elevar a qualidade de vida (QOL) e fazer o autoteste do estado de saúde estão incluídos no papel dos medicamentos isentos de prescrição, junto com a melhora dos sintomas de uma doença leve.
Manter ou promover a saúde, e outras questões de saúde pública e higiene, são citados como um dos papéis dos medicamentos isentos de prescrição.
Prevenir o aparecimento de sintomas de doenças relacionadas ao estilo de vida e similares está incluído no papel dos medicamentos isentos de prescrição, independentemente de se poder esperar o efeito de forma científica e racional.
A melhora dos sintomas de uma doença leve é citada no Guia, junto com a manutenção ou promoção da saúde e outras questões de saúde pública e higiene, como um dos papéis dos medicamentos isentos de prescrição.
RespostaC. Prevenir o aparecimento de sintomas de doenças relacionadas ao estilo de vida e similares está incluído no papel dos medicamentos isentos de prescrição, independentemente de se poder esperar o efeito de forma científica e racional.
O Guia (手引き) cita como papéis dos medicamentos isentos de prescrição (一般用医薬品): (1) melhorar os sintomas de uma doença leve, (2) prevenir o aparecimento de sintomas de doenças relacionadas ao estilo de vida (生活習慣病) e similares (limitado aos casos em que se pode esperar o efeito de forma científica e racional), (3) melhorar ou elevar a qualidade de vida (QOL), (4) fazer o autoteste do estado de saúde, (5) manter ou promover a saúde e (6) outras questões de saúde pública e higiene. Como (2) se limita aos casos em que se pode esperar o efeito de forma científica e racional, a afirmação 'independentemente de se poder esperar o efeito' está incorreta. As outras afirmações estão todas incluídas no papel.
Questão 36 | Tratamento por conta própria
Qual das afirmações a seguir sobre a automedicação está correta?
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a automedicação é definida como 'assumir a responsabilidade pela própria saúde e tratar por conta própria os males físicos leves'.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a automedicação é definida como 'tratar por conta própria até mesmo uma doença grave', e não abrange os males físicos leves.
O papel principal na automedicação não é da pessoa comum, mas do profissional que atua na venda de medicamentos, e a pessoa comum está apenas na posição de usar um medicamento seguindo as instruções desse profissional.
As informações fornecidas por um profissional que atua na venda de medicamentos devem sempre levar à venda de um medicamento.
RespostaA. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a automedicação é definida como 'assumir a responsabilidade pela própria saúde e tratar por conta própria os males físicos leves'.
O Guia (手引き) afirma que, segundo a OMS, a automedicação (セルフメディケーション) é definida como 'assumir a responsabilidade pela própria saúde e tratar por conta própria os males físicos leves'. O objeto são os males físicos leves, e não as doenças graves. O papel principal na automedicação é da pessoa comum (一般の生活者), e se observa que as informações fornecidas não precisam sempre levar à venda de um medicamento: há casos em que é adequado recomendar a ida a uma instituição médica ou recomendar uma forma de lidar com o problema que não envolva o uso de medicamentos.
Questão 37 | Âmbito tratável
Qual das afirmações a seguir sobre o âmbito de sintomas e problemas que podem ser tratados com medicamentos isentos de prescrição está correta?
Mesmo quando os sintomas são graves, como febre alta ou dor abdominal intensa, ainda é adequado usar primeiro um medicamento isento de prescrição.
Nenhum medicamento isento de prescrição contém um componente que seria considerado doping se usado por um atleta de competição.
Se não houver melhora dos sintomas depois de usar um medicamento isento de prescrição por um período determinado, é preferível não ir a uma instituição médica e continuar o uso observando a evolução.
O âmbito que pode ser tratado com medicamentos isentos de prescrição varia conforme a pessoa que usa o medicamento, e, para lactentes, crianças pequenas, gestantes e similares, esse âmbito é mais limitado do que para um adulto comum.
RespostaD. O âmbito que pode ser tratado com medicamentos isentos de prescrição varia conforme a pessoa que usa o medicamento, e, para lactentes, crianças pequenas, gestantes e similares, esse âmbito é mais limitado do que para um adulto comum.
O Guia (手引き) afirma que o âmbito que pode ser tratado com medicamentos isentos de prescrição (一般用医薬品で対処可能な範囲) varia conforme a pessoa que usa o medicamento, e, para lactentes, crianças pequenas, gestantes (妊婦) e similares, esse âmbito é mais limitado do que para um adulto comum. Usar um medicamento isento de prescrição quando os sintomas são graves (como febre alta, dor abdominal intensa ou área afetada extensa) não é uma forma adequada de lidar com o problema, e deve-se ir a uma instituição médica se não houver melhora, ou se o estado piorar, depois do uso por um período determinado ou por um número determinado de vezes. Alguns medicamentos isentos de prescrição contêm, sim, componentes que seriam considerados doping (ドーピング) se usados.
Questão 38 | Recomendação de consulta médica
Qual das afirmações a seguir sobre a escolha adequada de medicamentos e a recomendação de consulta médica está incorreta?
Quando um mal-estar ou sintoma leve foi tratado com um medicamento isento de prescrição, se não houver melhora dos sintomas, mas o estado não tiver piorado, pode-se continuar o uso observando a evolução.
Quando um atleta de competição tem dúvidas sobre o uso de medicamentos, é necessário confirmar com um farmacêutico ou outra pessoa com conhecimento especializado.
Considerando o papel dos medicamentos isentos de prescrição, usar um medicamento isento de prescrição quando os sintomas são graves (por exemplo, quando há febre alta, dor abdominal intensa ou área afetada extensa) não é uma forma adequada de lidar com o problema.
As informações fornecidas não precisam sempre levar à venda de um medicamento; há casos em que é adequado recomendar a ida a uma instituição médica (recomendação de consulta médica) ou recomendar uma forma de lidar com o problema que não envolva o uso de medicamentos.
RespostaA. Quando um mal-estar ou sintoma leve foi tratado com um medicamento isento de prescrição, se não houver melhora dos sintomas, mas o estado não tiver piorado, pode-se continuar o uso observando a evolução.
O Guia (手引き) afirma que, mesmo quando o problema foi tratado com um medicamento isento de prescrição, se não houver melhora dos sintomas, ou se o estado piorar, depois do uso por um período determinado ou por um número determinado de vezes, é necessário ir a uma instituição médica e receber atendimento médico (医師の診療); portanto, a afirmação de que se pode simplesmente continuar o uso observando a evolução quando não há melhora está incorreta. Que a recomendação de consulta médica (受診勧奨) e similares pode ser adequada, a confirmação com um farmacêutico ou similar sobre doping de atletas de competição e que não é adequado usar um medicamento isento de prescrição quando os sintomas são graves, tudo isso está de acordo com o Guia e é correto.
Questão 39 | Pontos a confirmar
Qual das afirmações a seguir sobre os pontos básicos que o profissional que atua na venda de medicamentos deve procurar confirmar com o comprador e outras pessoas está correta?
Se o medicamento será usado pela própria pessoa que recebe as informações, ou se se prevê que será usado por um familiar ou outra pessoa, é um dos pontos básicos que se deve procurar confirmar.
Se a pessoa que vai usar o medicamento está fazendo tratamento em uma instituição médica não está entre os pontos a confirmar.
Se a pessoa que vai usar o medicamento já teve alergia ou efeito colateral de medicamento no passado não está entre os pontos a confirmar.
Não é preciso confirmar para que o medicamento está sendo comprado (as necessidades do comprador, o motivo da compra).
RespostaA. Se o medicamento será usado pela própria pessoa que recebe as informações, ou se se prevê que será usado por um familiar ou outra pessoa, é um dos pontos básicos que se deve procurar confirmar.
O Guia (手引き) cita como pontos básicos que se deve procurar confirmar: (1) o motivo da compra (necessidades), (2) se o medicamento será usado pela própria pessoa que recebe as informações ou por um familiar ou outra pessoa, (3) se se prevê o uso por criança, idoso, gestante ou similar, (4) se a pessoa está fazendo tratamento em uma instituição médica, (5) se a pessoa já teve alergia ou efeito colateral de medicamento no passado e (6) se a pessoa está usando outro medicamento ou ingerindo algum alimento que possa causar problemas por interação ou por combinação inadequada (飲み合わせ). Como (1), (4) e (5) também estão incluídos, as outras afirmações estão todas incorretas.
Questão 40 | Atendimento na venda
Qual das afirmações a seguir sobre a comunicação no momento da venda está correta?
Ao vender um medicamento isento de prescrição da Classe 1, os itens (3)-(5), como se se prevê o uso por criança, idoso, gestante ou similar, devem ser confirmados pelo vendedor registrado que vende o medicamento.
Como a situação em que o comprador e outras pessoas usam o medicamento não muda, não é preciso nenhum cuidado especial com a quantidade vendida, e ele pode ser vendido em grande quantidade.
Como a situação em que o comprador e outras pessoas usam o medicamento pode mudar a qualquer momento, também é importante tomar cuidados como limitar a quantidade vendida à necessária para determinado período, para que as oportunidades de comunicação no momento da venda continuem garantidas.
Como o medicamento isento de prescrição é sempre usado pela própria pessoa que recebeu as informações, a comunicação no momento da venda pode ser pensada apenas com base no estado dessa pessoa.
RespostaC. Como a situação em que o comprador e outras pessoas usam o medicamento pode mudar a qualquer momento, também é importante tomar cuidados como limitar a quantidade vendida à necessária para determinado período, para que as oportunidades de comunicação no momento da venda continuem garantidas.
O Guia (手引き) afirma que, como a situação em que o comprador e outras pessoas usam o medicamento pode mudar a qualquer momento, também é importante tomar cuidados como limitar a quantidade vendida (販売数量) à necessária para determinado período, para que as oportunidades de comunicação no momento da venda continuem garantidas. No caso de um medicamento isento de prescrição da Classe 1 (第一類医薬品), os itens (3)-(5) devem ser confirmados pelo farmacêutico (薬剤師) que o vende (e não pelo vendedor registrado (登録販売者)), e é preciso pensar a comunicação levando em conta que o medicamento não é necessariamente usado pela própria pessoa que recebeu as informações; por isso, as outras afirmações estão incorretas.
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