资格考试 · OTC药品销售者(Tohan)合格实验室
影响药效的因素
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第1题 | WHO的定义
关于世界卫生组织(WHO)对药品副作用定义的记述,正确的是哪一项?
- 被定义为「以人体通常使用的剂量出现的药品有益且非意图的反应」,不包括有害反应。
- 被定义为「为预防、诊断、治疗疾病,或为使身体机能正常化,以人体通常使用的剂量出现的药品有害且非意图的反应」。
- 被定义为「无论使用剂量多少,为预防、诊断、治疗疾病而出现的药品一切反应」,也包括非有害的反应。
- 被定义为「仅在治疗疾病时,以超过人体通常使用剂量而出现的药品有害反应」,不包括预防或诊断的情形。
正确答案
B. 被定义为「为预防、诊断、治疗疾病,或为使身体机能正常化,以人体通常使用的剂量出现的药品有害且非意图的反应」。《手引》指出,WHO对药品副作用的定义为「为预防、诊断、治疗疾病,或为使身体机能正常化,以人体通常使用的剂量出现的药品有害且非意图的反应」。要点在于是「以通常使用的剂量」出现的「有害且非意图」的反应,限于超过剂量、视为有益反应、不论剂量的一切反应等记述均与该定义不符。
第2题 | 副作用的定义
关于药品副作用的记述,错误的是哪一项?
- WHO定义的药品副作用,仅限于以超过人体通常使用剂量出现的反应。
- 由于药品对人体产生的作用并非全部已被阐明,即使充分注意并正确使用,也可能出现副作用。
- 从发生原因的角度,药品副作用可大致分为药理作用引起的副作用与过敏反应两类。
- 副作用从嗜睡、口渴等较为常见的情况,到严重妨碍日常生活的重大健康损害,程度各不相同。
正确答案
A. WHO定义的药品副作用,仅限于以超过人体通常使用剂量出现的反应。根据WHO定义,副作用是「以人体通常使用的剂量出现」的有害且非意图的反应,因此认为仅限于超过通常使用剂量的记述错误。副作用可大致分为药理作用引起的与过敏反应两类、从常见情况到重大情况程度各不相同、即使正确使用也可能出现副作用,均与《手引》记述一致,正确。
第3题 | 药理作用
关于药理作用与副作用的记述,正确的是哪一项?
- 药品中作为有效成分的药物对生物体生理机能产生影响称为药理作用,通常将所期待的有益反应(主作用)以外的反应中不良的部分称为副作用。
- 只要影响生物体的生理机能,即便主作用以外的反应不会产生特别不便,也一律视为副作用。
- 对于患有多种疾病的人,为某一疾病所使用的药品只会对该疾病显现主作用,不会使其他疾病的症状恶化或妨碍其治疗。
- 药物通常只具有单一的药理作用,因此使用药品不会出现所期待的有益反应(主作用)以外的反应。
正确答案
A. 药品中作为有效成分的药物对生物体生理机能产生影响称为药理作用,通常将所期待的有益反应(主作用)以外的反应中不良的部分称为副作用。《手引》指出,药物对生物体生理机能产生影响称为药理作用,通常药物同时具有多种药理作用,因此可能出现主作用以外的反应。主作用以外若不产生特别不便,通常不视为副作用,只有其中不良的部分才一般被称为副作用。此外,对于患有多种疾病的人,为某一疾病使用的药品也可能使其他疾病的症状恶化或妨碍其治疗。
第4题 | 过敏反应
关于过敏反应(过敏反应)的记述,错误的是哪一项?
- 即使平时对药品没有过敏史的人,在对疾病等的抵抗力下降等状态下,也可能出现意想不到的过敏反应。
- 过敏是由内服药引起的,外用药不会引起过敏。
- 过敏可能与药品的药理作用无关而发生。
- 因过敏而在身体各部位产生的炎症等反应称为过敏症状,多见结膜炎症状、鼻炎症状、荨麻疹或湿疹等皮肤症状等。
正确答案
B. 过敏是由内服药引起的,外用药不会引起过敏。《手引》指出,过敏不仅可由内服药引起,也可能由外用药等引起,因此认为外用药不会引起过敏的记述错误。过敏症状多见结膜炎症状、鼻炎症状、皮肤症状等;过敏可能与药理作用无关而发生;在抵抗力下降的状态下药品可能成为过敏原而产生意想不到的过敏,均与《手引》记述一致。
第5题 | 过敏原
《手引》中列举的可能成为致敏物质(过敏原)的药品添加剂,正确的是哪一项?
- 维生素A
- 黄色4号(酒石黄)
- 咖啡因
- 对乙酰氨基酚
正确答案
B. 黄色4号(酒石黄)《手引》指出,基本上不具药理作用的添加剂也可能成为过敏原,并记载黄色4号(酒石黄)、酪蛋白、亚硫酸盐(亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等)等已知可能成为过敏原的添加剂。对乙酰氨基酚是在肝脏代谢的有效成分示例,咖啡因和维生素A是在相互作用一节中作为食品中存在与药品成分相同物质的示例列举的,并非可能成为过敏原的添加剂示例。
第6题 | 过敏体质
关于过敏与体质等的记述,正确的是哪一项?
- 有些药品以鸡蛋或牛奶等为原料制成,因此对这些物质过敏的人,有时必须避免使用。
- 过敏不存在体质或遗传因素,即使近亲中有过敏体质者,也无需特别注意。
- 即使曾因使用药品而出现过敏的人,再次使用引发过敏的该药品也无妨。
- 药品的有效成分可能成为过敏原,但不具药理作用的添加剂不会成为过敏原。
正确答案
A. 有些药品以鸡蛋或牛奶等为原料制成,因此对这些物质过敏的人,有时必须避免使用。《手引》指出,有些药品以鸡蛋或牛奶等为原料制成,对这些物质过敏的人有时必须避免使用。过敏也存在体质或遗传因素,近亲中有过敏体质者需要特别注意。曾出现过敏的人应避免再次使用引发过敏的该药品,不具药理作用的添加剂也可能成为过敏原。
第7题 | 不当使用
关于药品不当使用的记述,错误的是哪一项?
- 在未从根本上治疗疾病或改善生活习惯的情况下,仅靠非处方药暂时缓解症状并长期持续这种应对方式,容易导致错失适当的治疗机会。
- 即便是应避免用于儿童的药品,只要将成人用量减半给儿童服用,就能安全使用。
- 药品的不当使用可大致分为因使用者误解或认识不足所致,以及以本来目的以外的意图使用两类。
- 认为「多服用能更快见效」而想当然地服用超过规定用量,导致副作用的危险性较高。
正确答案
B. 即便是应避免用于儿童的药品,只要将成人用量减半给儿童服用,就能安全使用。《手引》指出,将应避免用于儿童的药品以「反正是孩子,将成人用量减半服用即可」的方式随意使用等情况,副作用的危险性尤其高,因此认为可以安全使用的记述错误。不当使用可大致分为两类、超过用量服用的危险性、仅靠药品暂时缓解症状并长期持续应对的问题,均与《手引》记述一致,正确。
第8题 | 长期连续使用
关于非处方药长期连续使用的记述,正确的是哪一项?
- 便秘药、复方感冒药、解热镇痛药即使长期连续使用,也不会损害肝脏或肾脏等器官。
- 因长期连续使用而抑制了症状,不会导致重大疾病的发现延误。
- 只要用量按照说明,即使长期几乎每日连续使用,也不会产生精神依赖。
- 长期连续使用会产生精神依赖,导致使用量增加,购买所需的经济负担也随之加重的例子也可见到。
正确答案
D. 长期连续使用会产生精神依赖,导致使用量增加,购买所需的经济负担也随之加重的例子也可见到。《手引》指出,长期连续使用会产生精神依赖,导致使用量增加,购买所需的经济负担也随之加重的例子可见。若长期连续使用便秘药、复方感冒药、解热镇痛药等,可能因抑制症状而延误重大疾病的发现,也可能损害肝脏或肾脏等代谢药品的器官,因此其余选项均与此相悖,错误。即使用量按照说明,连续(成瘾性)使用的情况也可见到。
第9题 | 药物依赖
关于药物依赖的记述,正确的是哪一项?
- 只要在适当使用范围内属于安全有效的药品,即便为体验其精神作用而被持续或周期性摄取,也不会产生药物依赖,也不会成为滥用对象。
- 一旦形成药物依赖,只要停止摄取该药物,就能轻易脱离依赖状态。
- 药物依赖仅指对某种药物持续或周期性摄取始终伴有强迫(渴求)的行为等所表征的身体性状态,不包括精神性状态。
- 药物依赖是指为体验某种药物的精神作用,而对该药物持续或周期性摄取始终伴有强迫(渴求)的行为等所表征的精神性、身体性状态。
正确答案
D. 药物依赖是指为体验某种药物的精神作用,而对该药物持续或周期性摄取始终伴有强迫(渴求)的行为等所表征的精神性、身体性状态。《手引》指出,药物依赖是指为体验药物的精神作用而对其持续、周期性摄取始终伴有强迫(渴求)的行为等所表征的精神性、身体性状态。即使在适当使用范围内属于安全有效的药品,若被滥用也可能产生药物依赖,一旦形成便不易脱离,因此其余选项均错误。
第10题 | 对滥用的应对
关于药品滥用等的记述,错误的是哪一项?
- 若故意超过规定用量服用,或随意与其他药品、酒类等一同摄取而形成滥用,会显著提高因过量摄取而发生急性中毒等的危险性。
- 非处方药中不含具有成瘾性、依赖性的成分,因此无需考虑滥用之虞。
- 青少年对药物滥用危险性的认识和理解未必充分,可能出于好奇而兴味性地滥用身边容易获得的药物。
- 对试图大量购买或频繁购买等异常购买行为的人,应慎重应对,宜积极询问情况,并视情况婉拒销售。
正确答案
B. 非处方药中不含具有成瘾性、依赖性的成分,因此无需考虑滥用之虞。《手引》指出,非处方药中也有一些含有成瘾性、依赖性成分,且已知此类药品常被滥用,因此认为无需考虑滥用之虞的记述错误。滥用导致急性中毒的危险性、对青少年出于好奇滥用的关注、对试图大量购买或频繁购买的可疑人员的应对,均与《手引》记述一致。反复滥用也可能导致慢性器官障碍等。
第11题 | 何谓相互作用
关于药品相互作用的记述,正确的是哪一项?
- 相互作用仅在同时使用多种药品时发生,不会与保健功能食品(特定保健用食品、营养机能食品及机能性标示食品)或所谓保健食品等食品之间发生。
- 因相互作用导致药品作用减弱时,由于不必担心出现副作用,也不会产生疗效不足等不便,无需特别留意。
- 同时使用多种药品,或与包括保健功能食品及所谓保健食品在内的特定食品一同摄取时,药品作用增强或减弱的现象称为相互作用。
- 相互作用仅指同时使用多种药品时药品作用增强的情形,不包括作用减弱的情形。
正确答案
C. 同时使用多种药品,或与包括保健功能食品及所谓保健食品在内的特定食品一同摄取时,药品作用增强或减弱的现象称为相互作用。《手引》指出,同时使用多种药品,或与包括保健功能食品(特定保健用食品、营养机能食品及机能性标示食品)及所谓保健食品在内的特定食品一同摄取时,药品作用增强或减弱的现象称为相互作用。不仅包括增强,也包括减弱,减弱时会产生疗效不足等不便,因此其余选项均错误。
第12题 | 相互作用的过程
关于药品相互作用的记述,错误的是哪一项?
- 为避免相互作用,通常需要在使用某药品期间及前后,避免摄取可能与其产生相互作用的药品或食品。
- 相互作用有的发生在药品被吸收、分布、代谢或排泄的过程中。
- 相互作用有的发生在药品产生药理作用的部位。
- 代谢是指药品成分被排出体外。
正确答案
D. 代谢是指药品成分被排出体外。《手引》指出,代谢是指在体内发生化学变化,因此认为代谢是指排出体外的记述错误(排出体外是排泄)。相互作用可分为发生在吸收、分布、代谢、排泄过程中的,以及发生在药理作用部位的;为避免相互作用,通常需要在使用期间及前后避免摄取可能产生相互作用的药品或食品,均与《手引》记述一致。
第13题 | 药效群的并用
关于药品并用的记述,正确的是哪一项?
- 能否将医疗机构、药局开具的药剂与非处方药并用,由销售该药品的注册销售者判断即可。
- 在想要缓解的症状明确的情况下,宜选择配入尽可能多种成分的药品,而非仅配入对症成分的药品。
- 非处方药仅由单一有效成分构成,因此感冒药、解热镇痛药、镇咳祛痰药、抗过敏药等与其他药品并用时,不会出现成分或作用重复的情况。
- 感冒药、解热镇痛药、镇静药、镇咳祛痰药、抗过敏药等成分和作用多有重复,通常应避免并用属于这些药效群的药品。
正确答案
D. 感冒药、解热镇痛药、镇静药、镇咳祛痰药、抗过敏药等成分和作用多有重复,通常应避免并用属于这些药效群的药品。《手引》指出,感冒药、解热镇痛药、镇静药、镇咳祛痰药、抗过敏药等成分和作用多有重复,通常应避免并用属于这些药效群的药品。非处方药多含有作用不同的多种成分组合,症状明确时宜选择仅配入对症成分的药品。能否与开具的药剂并用,须咨询诊疗的医师或牙医,或调剂的药剂师。
第14题 | 酒精
关于酒类(酒精)与药品相互作用的记述,正确的是哪一项?
- 常饮酒(酒精)者的肝脏代谢机能多有增强,对在肝脏代谢的对乙酰氨基酚等药品,代谢速度会快于通常,导致药品在体内消失过快而无法获得充分药效。
- 酒精主要在肾脏代谢,因此常饮酒者的肾脏代谢机能多有增强。
- 酒精虽会影响药品从消化道的吸收,但主要在肾脏代谢,因此即便是常饮酒者,也不会影响在肝脏代谢的对乙酰氨基酚等药品的代谢。
- 常饮酒(酒精)者的肝脏代谢机能多有下降,对在肝脏代谢的对乙酰氨基酚等药品,代谢速度会慢于通常,导致药品在体内不易消失而作用过度增强。
正确答案
A. 常饮酒(酒精)者的肝脏代谢机能多有增强,对在肝脏代谢的对乙酰氨基酚等药品,代谢速度会快于通常,导致药品在体内消失过快而无法获得充分药效。《手引》指出,酒精主要在肝脏代谢,因此常饮酒者的肝脏代谢机能多有增强,对在肝脏代谢的对乙酰氨基酚等药品,代谢速度会快于通常,导致药品在体内消失过快而无法获得充分药效。认为在肾脏代谢、代谢机能下降、不影响代谢的记述均与此相悖,错误。
第15题 | 代谢产物
关于药品代谢与相互作用的记述,正确的是哪一项?
- 药品的代谢仅由肝脏机能决定,不受食物摄取的影响。
- 若代谢所产生物质(代谢产物)具有药效,肝脏代谢机能增强时,该代谢产物也会被迅速排出,因此药品作用必定减弱。
- 若代谢所产生物质(代谢产物)具有药效,可能导致作用过强;反之,若代谢产物会对人体产生不良影响的药品,则副作用更易出现。
- 对代谢产物会对人体产生不良影响的药品,代谢加快会使该代谢产物被迅速处理,因此副作用反而更不易出现,无需特别注意。
正确答案
C. 若代谢所产生物质(代谢产物)具有药效,可能导致作用过强;反之,若代谢产物会对人体产生不良影响的药品,则副作用更易出现。《手引》指出,在肝脏代谢机能增强的人中,若代谢所产生的代谢产物具有药效,可能导致作用过强;反之,若代谢产物会对人体产生不良影响的药品,则副作用更易出现。若代谢产物具有药效,代谢加快反而可能使作用过强出现,因此「必定减弱」的说法错误,具有不良影响的代谢产物则副作用更易出现。食物可能影响药品的作用或代谢。
第16题 | 咖啡因
关于食品与药品的饮用搭配的记述,正确的是哪一项?
- 食品中不存在与咖啡因、维生素A等药品成分相同的物质,因此无需在意饮用搭配。
- 由于咖啡因、维生素A等物质在食品中也存在与药品成分相同的物质,因此含这些成分的药品(如复方感冒药)与食品(如咖啡)一同服用,有时会造成过量摄取。
- 含咖啡因的药品(如复方感冒药)与咖啡一同服用,不会造成咖啡因过量摄取。
- 食品与药品的相互作用,主要设想发生在外用药与食品之间,不会发生在内服药之间,因此不会被称为「饮用搭配」。
正确答案
B. 由于咖啡因、维生素A等物质在食品中也存在与药品成分相同的物质,因此含这些成分的药品(如复方感冒药)与食品(如咖啡)一同服用,有时会造成过量摄取。《手引》指出,由于咖啡因、维生素A等物质在食品中也存在与药品成分相同的物质,因此含这些成分的药品(如复方感冒药)与食品(如咖啡)一同服用,有时会造成过量摄取。食品与药品的相互作用常被称为「饮用搭配」,主要设想发生在食品与内服药在体内相互作用的情形,因此其余选项均错误。
第17题 | 生药与食品
关于生药成分与食品的记述,正确的是哪一项?
- 配有生药成分的药品,只需考虑药品之间的相互作用,无需考虑与食品的相互作用。
- 生药成分等只要不标榜或暗示具有药品般的功效,也有可能作为食品(如草本植物)流通,若同时摄取此类食品,可能增强配有生药成分的药品的效果或副作用。
- 只要未标榜药品般的功效,即便将作为食品流通的草本植物与配有生药成分的药品同时摄取,也不会影响该药品的效果或副作用。
- 生药成分即使不标榜或暗示具有药品般的功效,也绝不可能作为食品(如草本植物)流通。
正确答案
B. 生药成分等只要不标榜或暗示具有药品般的功效,也有可能作为食品(如草本植物)流通,若同时摄取此类食品,可能增强配有生药成分的药品的效果或副作用。《手引》指出,生药成分等只要不标榜或暗示具有药品般的功效,也有可能作为食品(如草本植物)流通,若同时摄取此类食品,可能增强配有生药成分的药品的效果或副作用。因此认为绝不可能作为食品流通、不会产生影响、无需考虑相互作用的记述均错误。
第18题 | 外用药与食品
关于相互作用、饮用搭配的记述,错误的是哪一项?
- 患有多种疾病的人,往往针对各疾病分别使用药品,因此对药品间相互作用需特别注意。
- 外用药或注射剂不会受到食品对药品作用或代谢的影响。
- 从降低相互作用引发副作用风险的角度,在想要缓解的症状明确的情况下,宜尽量选择仅配入对症成分的药品。
- 使用医疗机构、药局开具的药剂时,应说明须咨询诊疗的医师或牙医,或调剂的药剂师。
正确答案
B. 外用药或注射剂不会受到食品对药品作用或代谢的影响。《手引》指出,即使是外用药或注射剂,也可能受到食品对药品作用或代谢的影响,因此认为不受影响的记述错误。患多种疾病者需特别注意药品间相互作用、对使用开具药剂者说明应咨询医师、牙医或调剂药剂师、宜选择仅配入对症成分的药品,均与《手引》记述一致。
第19题 | 婴儿的年龄标准
关于《医疗用药品说明书等记载要领的注意事项》中作为大致标准所使用的年龄划分的记述,正确的是哪一项?
- 婴儿是指1岁以上、未满3岁的大致标准。
- 婴儿是指出生满4周以上、未满1岁。
- 婴儿是指出生满4周以上、未满2岁。
- 婴儿是指出生满8周以上、未满1岁。
正确答案
B. 婴儿是指出生满4周以上、未满1岁。《手引》指出,作为大致标准,新生儿为出生未满4周,婴儿为出生满4周以上未满1岁,幼儿为1岁以上未满7岁,儿童为7岁以上未满15岁。因此婴儿「出生满4周以上、未满1岁」正确,未满2岁、出生满8周以上、1岁以上等记述均错误。
第20题 | 年龄划分
关于药品使用中年龄划分大致标准的记述,错误的是哪一项?
- 儿童是指7岁以上、未满15岁的大致标准。
- 新生儿是指出生未满4周的大致标准。
- 高龄者的大致标准为75岁以上。
- 幼儿是指1岁以上、未满7岁的大致标准。
正确答案
C. 高龄者的大致标准为75岁以上。《手引》指出,《医疗用药品说明书等记载要领的注意事项》将大致标准中的65岁以上定为「高龄者」,因此75岁以上的记述错误。新生儿出生未满4周、幼儿1岁以上未满7岁、儿童7岁以上未满15岁的大致标准,均与《手引》记述一致。
第21题 | 儿童的表述
关于儿童等年龄划分的记述,正确的是哪一项?
- 新生儿是指出生未满8周,在药品使用注意事项中,即使明确了具体年龄,也不会使用具体年龄来表述。
- 幼儿是指出生满4周以上、未满1岁,该年龄划分与「婴儿」加以区别使用。
- 儿童是指5岁以上、未满18岁,在药品使用注意事项中,若明确了具体年龄,也会表述为「未满5岁的儿童」等年龄划分。
- 一般也有将未满15岁称为儿童的情况,若明确了具体年龄,在药品使用注意事项中有时会表述为「未满3岁的儿童」等。
正确答案
D. 一般也有将未满15岁称为儿童的情况,若明确了具体年龄,在药品使用注意事项中有时会表述为「未满3岁的儿童」等。《手引》指出,作为大致标准的儿童是7岁以上未满15岁,但一般也有将未满15岁称为儿童的情况,若明确了具体年龄,在使用注意事项中有时会表述为「未满3岁的儿童」等。新生儿是出生未满4周,幼儿是1岁以上未满7岁,出生满4周以上未满1岁是婴儿,因此其余选项均错误。
第22题 | 儿童与吸收
关于儿童使用药品时生理特征的记述,正确的是哪一项?
- 相较于成人,儿童相对于身体大小而言肠道较短,服用药品的吸收率相对较低。
- 相较于成人,儿童相对于身体大小而言肠道较长,服用药品的吸收率相对较高。
- 由于儿童对药品的吸收率低于成人,因此有必要多给予成人用药品的量。
- 儿童接受药品的生理机能已充分发育,使用药品时无需特别顾虑。
正确答案
B. 相较于成人,儿童相对于身体大小而言肠道较长,服用药品的吸收率相对较高。《手引》指出,相较于成人,儿童相对于身体大小而言肠道较长,服用药品的吸收率相对较高。儿童接受药品的生理机能尚未发育完全,使用时须特别顾虑,应向监护人等说明应避免减少成人用药品用量给儿童服用这种简便的做法,务必使用按年龄制定了用法用量的药品,因此其余选项均错误。
第23题 | 血脑屏障
关于儿童与药品的记述,正确的是哪一项?
- 儿童的血脑屏障尚未发育完全,因此被吸收进入循环血液中的药品成分容易到达脑部,作用于中枢神经系统的药品容易产生副作用。
- 儿童的血脑屏障尚未发育完全,被吸收进入循环血液中的药品成分容易到达脑部,但这与作用于中枢神经系统的药品是否容易产生副作用无关。
- 血脑屏障是位于胎盘的一种机制,用于防止胎儿血液与母体血液混合。
- 儿童的血脑屏障已发育完全,因此被吸收进入循环血液中的药品成分不易到达脑部,也不会因作用于中枢神经系统的药品而出现副作用。
正确答案
A. 儿童的血脑屏障尚未发育完全,因此被吸收进入循环血液中的药品成分容易到达脑部,作用于中枢神经系统的药品容易产生副作用。《手引》指出,儿童的血脑屏障尚未发育完全,被吸收进入循环血液中的药品成分容易到达脑部,作用于中枢神经系统的药品容易产生副作用。认为已发育完全、与副作用无关的记述均错误。位于胎盘、防止胎儿血液与母体血液混合的机制是血液-胎盘屏障,与血脑屏障是不同的概念。
第24题 | 儿童与代谢
关于儿童使用药品的记述,正确的是哪一项?
- 儿童肝脏、肾脏机能已充分发育,药品成分的代谢、排泄比成人快,因此作用不易显现,副作用也不会加重。
- 儿童的肝脏、肾脏机能发育程度与成人相当,药品成分代谢、排泄所需时间也与成人相同,不会出现作用过强的情况。
- 儿童肝脏、肾脏机能尚未发育完全,药品成分的代谢、排泄需要更长时间,可能出现作用过强或副作用加重的情况。
- 锭剂或胶囊剂即使是未满5岁的幼儿服用时,也不会有卡在喉咙的风险。
正确答案
C. 儿童肝脏、肾脏机能尚未发育完全,药品成分的代谢、排泄需要更长时间,可能出现作用过强或副作用加重的情况。《手引》指出,儿童肝脏、肾脏机能尚未发育完全,药品成分的代谢、排泄需要更长时间,可能出现作用过强或副作用加重的情况。此外,说明书中记载有针对未满5岁幼儿使用的锭剂、胶囊剂等药品服用时容易卡在喉咙、须加以注意的内容,因此认为不会有卡喉风险的记述也错误。
第25题 | 婴幼儿的应对
关于婴幼儿使用药品的记述,正确的是哪一项?
- 针对未满5岁幼儿使用的锭剂、胶囊剂类药品,由于设想会将成人用量减半给药,因此说明书中不会记载服用时容易卡喉的注意事项。
- 为预防婴幼儿误服、误用事故,宜将药品放在儿童容易取到的地方,以便随时取用。
- 婴幼儿能够恰当地表达自身身体状况,因此监护人等在使用药品后无需仔细观察其状态。
- 即使是已设定婴儿用法用量的药品,由于婴儿容易受药品影响、病情易急剧变化,基本上应优先接受医生诊疗,非处方药的应对宜控制在最小限度。
正确答案
D. 即使是已设定婴儿用法用量的药品,由于婴儿容易受药品影响、病情易急剧变化,基本上应优先接受医生诊疗,非处方药的应对宜控制在最小限度。《手引》指出,即使是已设定婴儿用法用量的药品,由于婴儿容易受药品影响、病情易急剧变化,基本上应优先接受医生诊疗,非处方药的应对宜控制在最小限度(限于夜间等难以接受医生诊疗的情况)。针对未满5岁幼儿的锭剂等会记载容易卡喉的注意事项;预防误服、误用应避免将药品放在儿童能取到的地方;婴幼儿难以恰当表达身体状况,监护人等的观察十分重要。
第26题 | 高龄者
关于高龄者与药品的记述,正确的是哪一项?
- 高龄者即使肝脏或肾脏机能下降,也不会影响药品作用的显现方式。
- 高龄者基础体力及生理机能衰退程度的个体差异较小,因此仅凭年龄就能容易判断其风险程度。
- 高龄者可能出现喉部肌肉衰退、吞咽饮食能力减弱(吞咽障碍)的情况,使用内服药时容易卡喉。
- 《医疗用药品说明书等记载要领的注意事项》将大致标准中的70岁以上定为「高龄者」。
正确答案
C. 高龄者可能出现喉部肌肉衰退、吞咽饮食能力减弱(吞咽障碍)的情况,使用内服药时容易卡喉。《手引》指出,高龄者可能出现喉部肌肉衰退、吞咽饮食能力减弱(吞咽障碍)的情况,使用内服药时容易卡喉。基础体力及生理机能衰退程度的个体差异较大,仅凭年龄难以一概判断风险。肝脏或肾脏机能下降时药品作用容易显现过强。高龄者的大致标准为65岁以上,认为70岁以上的记述也错误。
第27题 | 孕妇
关于孕妇或疑似怀孕女性使用药品的记述,正确的是哪一项?
- 胎盘存在防止胎儿血液与母体血液混合的机制(血液-胎盘屏障),药品成分向胎儿转移被防御的程度已经全部阐明。
- 无论配方成分及其用量如何,便秘药都不会有诱发流产或早产的风险。
- 有些药品(如维生素A制剂)若在妊娠前后一定期间内摄取超过通常用量,会提高胎儿发生先天异常的危险性。
- 非处方药中,由于对孕妇使用时安全性的评估较为容易,标注孕妇使用须「咨询」的产品较少。
正确答案
C. 有些药品(如维生素A制剂)若在妊娠前后一定期间内摄取超过通常用量,会提高胎儿发生先天异常的危险性。《手引》指出,有些药品(如维生素A制剂)若在妊娠前后一定期间内摄取超过通常用量,会提高胎儿发生先天异常的危险性。血液-胎盘屏障对药品成分转移的防御程度多有未阐明之处,非处方药的安全性评估也较为困难,因此标注孕妇使用须「咨询」的产品较多。部分便秘药视配方成分及用量而定,存在诱发流产或早产的风险。
第28题 | 哺乳期妇女
关于哺乳期妇女(授乳妇)与药品的记述,正确的是哪一项?
- 由于婴儿不会通过母乳摄取转移到乳汁中的药品成分,因此无需就哺乳期间的药品使用提供信息。
- 视药品种类而定,已知哺乳期妇女使用的药品成分有一部分会转移到乳汁中,对于已知会对婴幼儿产生不良影响的药品,有必要积极提供信息,以便能够避免在哺乳期间使用,或在使用后暂时避免哺乳。
- 由于药品成分不会转移到乳汁中,哺乳期妇女使用药品时无需特别顾虑对婴儿的影响。
- 视药品种类而定,已知哺乳期妇女使用的药品成分有一部分会转移到乳汁中,但即便是已知会对婴幼儿产生不良影响的药品,也无需提供避免在哺乳期间使用或使用后暂时避免哺乳等信息,交由购买者自行判断即可。
正确答案
B. 视药品种类而定,已知哺乳期妇女使用的药品成分有一部分会转移到乳汁中,对于已知会对婴幼儿产生不良影响的药品,有必要积极提供信息,以便能够避免在哺乳期间使用,或在使用后暂时避免哺乳。《手引》指出,视药品种类而定,已知哺乳期妇女使用的药品成分有一部分会转移到乳汁中,婴儿有可能通过母乳摄取该药品成分。对于已知会对婴幼儿产生不良影响的药品,有必要积极提供信息,以便能够避免在哺乳期间使用,或在使用后暂时避免哺乳,因此其余选项均与此相悖,错误。
第29题 | 安慰剂效应
关于安慰剂效应的记述,正确的是哪一项?
- 安慰剂效应所带来的反应或变化,仅包含理想的部分(效果),不包含不良的部分(副作用)。
- 安慰剂效应是确实可靠的,应以此为目的使用药品。
- 安慰剂效应是指由药品药理作用产生的主作用。
- 使用药品时,因结果性或偶发性原因产生的非药理作用所致的作用,称为安慰剂效应(伪药效应)。
正确答案
D. 使用药品时,因结果性或偶发性原因产生的非药理作用所致的作用,称为安慰剂效应(伪药效应)。《手引》指出,使用药品时因结果性或偶发性原因产生的非药理作用所致的作用称为安慰剂效应(伪药效应),一般认为与暗示效应、条件反射性的生理反应、随时间推移自然发生的变化(自然缓解等)等因素有关。它并非药理作用引起的主作用,且并不确实可靠,不应以此为目的使用药品。其所带来的反应或变化,既有理想的部分(效果),也有不良的部分(副作用)。
第30题 | 安慰剂的性质
关于安慰剂效应的记述,错误的是哪一项?
- 安慰剂效应仅表现为主观性变化,不会表现为客观可测量的变化。
- 安慰剂效应所带来的反应或变化,也既有理想的部分(效果),也有不良的部分(副作用)。
- 安慰剂效应并不确实可靠,不应以此为目的使用药品。
- 安慰剂效应被认为与因使用药品本身而产生的乐观期待(暗示效应)、条件反射性的生理反应、随时间推移自然发生的变化(自然缓解等)等因素有关。
正确答案
A. 安慰剂效应仅表现为主观性变化,不会表现为客观可测量的变化。《手引》指出,安慰剂效应不仅表现为主观性变化,有时也会表现为客观可测量的变化,因此认为仅表现为主观性变化的记述错误。与暗示效应、条件反射性生理反应、自然缓解等因素有关、并不确实可靠且不应以此为目的使用药品、兼有理想部分与不良部分,均与《手引》记述一致。
第31题 | 品质与保管
关于药品品质的记述,错误的是哪一项?
- 只要保管、陈列方式恰当,药品就能避免因经时变化而产生的品质劣化。
- 药品所配成分(有效成分及添加剂成分)中,多有因高温、潮湿、光(紫外线)等而容易发生品质劣化(变质、变坏)的成分。
- 由于非处方药常作为家庭常备药购入,因此在距外箱等标示的使用期限尚有充分余量的情况下进行销售等也很重要。
- 药品保管、陈列场所须保持清洁,并注意不置于高温、潮湿、直射阳光等环境下。
正确答案
A. 只要保管、陈列方式恰当,药品就能避免因经时变化而产生的品质劣化。《手引》指出,即使保管、陈列方式恰当,药品因经时变化产生的品质劣化也无法避免,因此认为能够避免的记述错误。有效成分及添加剂成分多因高温、潮湿、光(紫外线)等容易发生品质劣化、在使用期限尚有充分余量时销售很重要、保管陈列场所须保持清洁并注意环境,均与《手引》记述一致。
第32题 | 使用期限
关于药品使用期限的记述,正确的是哪一项?
- 标示的「使用期限」是指开封状态下保管时品质得以保持的期限,只要保持未开封状态保管,即使超过该期限,品质仍被认为有保证。
- 标示的「使用期限」是指未开封状态下保管时品质得以保持的期限,液剂等产品一旦开封,在标示的期限之前品质有时也无法保证。
- 非处方药是购买后立即使用的产品,不会作为家庭常备药购入,因此无需在距使用期限尚有充分余量时进行销售等。
- 液剂即使一旦开封,在容器标示的使用期限之前品质仍有保证。
正确答案
B. 标示的「使用期限」是指未开封状态下保管时品质得以保持的期限,液剂等产品一旦开封,在标示的期限之前品质有时也无法保证。《手引》指出,标示的「使用期限」是指未开封状态下保管时品质得以保持的期限,液剂等产品一旦开封,在标示的期限之前品质有时也无法保证。并非开封状态下的期限,开封后的液剂品质有时无法保证。非处方药也常作为家庭常备药购入,在距使用期限尚有充分余量时进行销售等也很重要。
第33题 | 定义的措辞
关于非处方药定义的记述,应填入( )的正确措辞是哪一项?「在药品中,其功效及效果对人体的作用( ),旨在供需求者根据药剂师及其他医药相关人员所提供的信息自行选择使用(不包括须指导药品)」
- 较少
- 缓和
- 不被承认
- 不显著
正确答案
D. 不显著《手引》指出,非处方药在法律中被定义为「在药品中,其功效及效果对人体的作用不显著,旨在供需求者根据药剂师及其他医药相关人员所提供的信息自行选择使用(不包括须指导药品)」(第4条第5项第4号)。条文措辞为「不显著」,「缓和」「不被承认」「较少」均与定义措辞不同。
第34题 | 须指导药品的定位
关于非处方药的记述,错误的是哪一项?
- 非处方药的法律定义中包含须指导药品。
- 非处方药是指其功效及效果对人体的作用不显著的药品。
- 非处方药的目的是使生活者在无需接受医疗机构治疗的体调不佳或疾病初期阶段,或在日常生活中,实现对自身疾病的治疗、预防或生活质量的改善、提升。
- 非处方药旨在供需求者根据药剂师及其他医药相关人员所提供的信息自行选择使用。
正确答案
A. 非处方药的法律定义中包含须指导药品。非处方药的定义中明确规定「(不包括须指导药品)」,须指导药品并不包含在非处方药的定义中,因此选项2错误。旨在供需求者自行选择使用、对人体的作用不显著、以及在无需接受医疗机构治疗的体调不佳或疾病初期阶段等实现治疗、预防、改善生活质量为目的,均与《手引》记述一致。
第35题 | 作用
关于非处方药作用的记述,错误的是哪一项?
- 生活质量(QOL)的改善、提升,以及健康状态的自我检测,与轻度疾病所伴症状的改善一并,包含在非处方药的作用中。
- 健康的维持、增进及其他保健卫生,被列为非处方药作用之一。
- 无论科学上、合理上是否可期待效果,预防生活习惯病等疾病所伴症状的发生均属于非处方药的作用。
- 轻度疾病所伴症状的改善,与健康的维持、增进及其他保健卫生并列,是《手引》所列非处方药作用之一。
正确答案
C. 无论科学上、合理上是否可期待效果,预防生活习惯病等疾病所伴症状的发生均属于非处方药的作用。《手引》指出,非处方药的作用为:(1)轻度疾病所伴症状的改善,(2)预防生活习惯病等疾病所伴症状的发生(仅限科学上、合理上可期待效果者),(3)生活质量(QOL)的改善、提升,(4)健康状态的自我检测,(5)健康的维持、增进,(6)其他保健卫生,共六项。(2)仅限科学上、合理上可期待效果的情形,因此「无论是否可期待效果」的记述错误,其余选项均包含在作用之中。
第36题 | 自我照护
关于自我药疗的记述,正确的是哪一项?
- 根据世界卫生组织(WHO),自我药疗被定义为「对自身健康负责,轻度的身体不适由自己进行照护」。
- 根据世界卫生组织(WHO),自我药疗被定义为「即使是重度疾病,也由自己进行治疗」,不包括轻度的身体不适。
- 自我药疗的主角并非一般消费者,而是从事药品销售等的专家,消费者只是遵从其指示使用药品的立场。
- 从事药品销售等的专家所提供的信息,必须一定与药品销售相结合。
正确答案
A. 根据世界卫生组织(WHO),自我药疗被定义为「对自身健康负责,轻度的身体不适由自己进行照护」。《手引》指出,根据WHO,自我药疗被定义为「对自身健康负责,轻度的身体不适由自己进行照护」。对象是轻度的身体不适,而非重度疾病。自我药疗的主角是一般消费者,提供的信息未必都要与药品销售相结合,有时建议前往医疗机构就诊,或建议不使用药品的应对方式也是适当的,需要留意这一点。
第37题 | 可应对的范围
关于非处方药可应对症状等范围的记述,正确的是哪一项?
- 即使在出现高热或剧烈腹痛等症状较重的情况下,首先使用非处方药也是恰当的应对方式。
- 非处方药中不存在运动员使用后会构成兴奋剂违规的成分。
- 非处方药使用一定期间后症状未见改善时,不必前往医疗机构就诊,可继续使用并观察情况。
- 非处方药可应对的范围因使用者而异,婴幼儿或孕妇等相较于普通成人,其可应对的范围更为有限。
正确答案
D. 非处方药可应对的范围因使用者而异,婴幼儿或孕妇等相较于普通成人,其可应对的范围更为有限。《手引》指出,非处方药可应对的范围因使用者而异,婴幼儿或孕妇等相较于普通成人,其可应对的范围更为有限。症状较重时(出现高热或剧烈腹痛、患处范围广泛等情况)使用非处方药并非恰当的应对方式,一定期间或一定次数使用后未见改善或病情恶化时,须前往医疗机构就诊。非处方药中也存在使用后会构成兴奋剂违规的成分。
第38题 | 劝导就医
关于恰当选择药品与劝导就医的记述,错误的是哪一项?
- 针对体调不佳或轻度症状使用非处方药应对的情况下,即使症状未见改善,只要没有恶化,就可继续使用并观察情况。
- 运动员就药品使用提出咨询时,须向具备专业知识的药剂师等进行确认。
- 从非处方药的作用来看,在症状较重时(例如出现高热或剧烈腹痛、患处范围广泛等情况)使用非处方药,并非恰当的应对方式。
- 提供的信息未必都要与药品销售相结合,有时建议前往医疗机构就诊(劝导就医)或建议不使用药品的应对方式是恰当的。
正确答案
A. 针对体调不佳或轻度症状使用非处方药应对的情况下,即使症状未见改善,只要没有恶化,就可继续使用并观察情况。《手引》指出,即使已使用非处方药应对,一定期间或一定次数使用后症状未见改善或病情恶化时,须前往医疗机构接受医生诊疗,因此认为可在未见改善的情况下继续使用观察的记述错误。劝导就医等有时恰当、运动员兴奋剂问题须向药剂师等确认、症状较重时使用非处方药不恰当,均与《手引》记述一致。
第39题 | 确认事项
关于从事药品销售等的专家应向购买者等确认的基本要点的记述,正确的是哪一项?
- 使用该药品的是否为接受信息提供的本人,或设想为其家人等,是须确认的基本要点之一。
- 使用该药品的人是否正在医疗机构接受治疗,不属于须确认的事项。
- 使用该药品的人过去是否有过敏或药品副作用等经历,不属于须确认的事项。
- 无需确认购买该药品的目的(购买者等的需求、购买动机)。
正确答案
A. 使用该药品的是否为接受信息提供的本人,或设想为其家人等,是须确认的基本要点之一。《手引》指出,须确认的基本要点包括:①购买动机(需求);②使用者是接受信息提供的本人还是家人等;③是否设想为儿童、高龄者、孕妇等;④是否正在医疗机构接受治疗;⑤过去是否有过敏或药品副作用等经历;⑥是否正在使用可能因相互作用或饮用搭配产生问题的其他药品或摄取相关食品。①④⑤均包含在内,因此其余选项均错误。
第40题 | 销售时的应对
关于销售时沟通的记述,正确的是哪一项?
- 销售第一类药品时,关于使用者是否设想为儿童、高龄者、孕妇等的事项(③~⑤),须由销售该药品的注册销售者进行确认。
- 购买者等使用药品的状况并不会变化,因此无需特别考虑销售数量,可以整批销售。
- 购买者等使用药品的状况有可能随时变化,因此将销售数量设为一段时期内所需使用量等,以持续确保销售时的沟通机会,这一点也很重要。
- 非处方药必定是由接受信息提供的本人使用的,因此只需考虑该本人的状态来构思销售时的沟通。
正确答案
C. 购买者等使用药品的状况有可能随时变化,因此将销售数量设为一段时期内所需使用量等,以持续确保销售时的沟通机会,这一点也很重要。《手引》指出,购买者等使用药品的状况有可能随时变化,因此将销售数量设为一段时期内所需使用量等,以持续确保销售时的沟通机会,这一点也很重要。第一类药品中③~⑤等事项须由销售的药剂师(而非注册销售者)确认,且并非必定由接受信息提供的本人使用药品,须考虑到这一点构思沟通方式,因此其余选项错误。
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