효능에 영향을 미치는 요인

세계보건기구(WHO)의 의약품 부작용 정의에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 「사람에게 통상 사용되는 양에서 나타나는 의약품의 유익하고 의도하지 않은 반응」이라고 되어 있으며, 유해한 반응은 부작용에 포함되지 않는다.
2. 「질병의 예방, 진단, 치료를 위해, 또는 신체 기능을 정상화하기 위해 사람에게 통상 사용되는 양에서 나타나는 의약품의 유해하고 의도하지 않은 반응」이라고 되어 있다.
3. 「질병의 예방, 진단, 치료를 위해 사용되는 양과 관계없이 나타나는 의약품의 모든 반응」이라고 되어 있으며, 유해하지 않은 반응도 포함된다.
4. 「질병 치료만을 위해 사람에게 통상 사용되는 양을 초과하여 나타나는 의약품의 유해한 반응」이라고 되어 있으며, 예방이나 진단의 경우는 포함되지 않는다.

의약품 부작용에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. WHO의 정의에 의한 의약품 부작용은 사람에게 통상 사용되는 양을 초과하여 사용한 경우에 나타나는 반응에 한정된다.
2. 의약품이 인체에 미치는 작용은 전부가 해명되어 있는 것은 아니므로, 충분히 주의하여 적정하게 사용된 경우라도 부작용이 생길 수 있다.
3. 의약품의 부작용은 발생 원인의 관점에서 약리작용에 의한 부작용과 알레르기(과민반응)로 크게 나눌 수 있다.
4. 부작용은 졸음이나 입 마름 등 비교적 흔히 보이는 것부터 일상생활에 지장을 줄 정도의 건강 피해를 일으키는 중대한 것까지 다양하다.

약리작용과 부작용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 의약품의 유효성분인 약물이 생체의 생리기능에 영향을 주는 것을 약리작용이라 하며, 기대되는 유익한 반응(주작용) 이외의 반응 중 바람직하지 않은 것을 일반적으로 부작용이라 한다.
2. 주작용 이외의 반응은 특별한 지장을 일으키지 않는 것이라도, 생체의 생리기능에 영향을 주는 이상 모두 부작용으로 취급된다.
3. 여러 질병을 가진 사람에서, 어떤 질병 때문에 사용된 의약품은 그 질병에 대한 주작용만을 나타내므로, 다른 질병의 증상을 악화시키거나 치료를 방해하는 일은 없다.
4. 약물은 보통 단일한 약리작용만을 가지므로, 의약품을 사용해도 기대되는 유익한 반응(주작용) 이외의 반응이 나타나는 일은 없다.

알레르기(과민반응)에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 평소 의약품에 알레르기를 일으킨 적이 없는 사람이라도, 질병 등에 대한 저항력이 저하된 상태 등에서는 뜻밖의 알레르기가 생기는 경우가 있다.
2. 알레르기는 내복약으로 인해 일어나는 것이며, 외용약으로 일어나는 일은 없다.
3. 알레르기는 의약품의 약리작용 등과 관계없이 일어날 수 있는 것이다.
4. 알레르기로 인해 몸의 각 부위에 생기는 염증 등의 반응을 알레르기 증상이라 하며, 결막염 증상, 비염 증상, 두드러기나 습진 등의 피부 증상 등이 생기는 경우가 많다.

가이드(手引き)에서, 알레르기를 일으키는 원인물질(알레르겐)이 될 수 있는 의약품 첨가물로 언급된 것은?

1. 비타민A
2. 황색4호(타르트라진)
3. 카페인
4. 아세트아미노펜

알레르기와 체질 등에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 의약품 중에는 달걀이나 우유 등을 원재료로 만들어진 것이 있으므로, 그것들에 알레르기가 있는 사람은 사용을 피해야 하는 경우도 있다.
2. 알레르기에는 체질적・유전적 요소가 없으므로, 가까운 친족 중에 알레르기 체질인 사람이 있어도 주의할 필요는 없다.
3. 의약품을 사용하여 알레르기를 일으킨 적이 있는 사람이라도, 그 원인이 된 의약품을 다시 사용하는 것은 무방하다.
4. 의약품의 유효성분은 알레르겐이 될 수 있지만, 약리작용이 없는 첨가물이 알레르겐이 되는 일은 없다.

의약품의 부적정한 사용에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 질병의 근본적인 치료나 생활습관 개선 등이 이루어지지 않은 채, 일반용 의약품으로 증상을 일시적으로 완화하는 대처만을 무심코 계속하면 적절한 치료의 기회를 잃기 쉽다.
2. 소아에게 사용을 피해야 하는 의약품이라도, 성인용을 반으로 나누어 소아에게 복용시키면 안전하게 사용할 수 있다.
3. 의약품의 부적정한 사용은 사용하는 사람의 오해나 인식 부족에 기인하는 것과, 의약품을 본래의 목적 이외의 의도로 사용하는 것으로 크게 나눌 수 있다.
4. 「많이 먹으면 빨리 낫는다」고 단순하게 생각하여 정해진 용량을 초과하는 양을 복용하는 것은 부작용으로 이어질 위험성이 높다.

일반용 의약품의 장기 연용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 변비약이나 종합감기약, 해열진통약은 장기 연용해도 간이나 신장 등의 기관을 상하게 할 우려는 없다.
2. 장기 연용에 의해 증상을 억누르고 있음으로써 중대한 질환의 발견이 늦어지는 일은 없다.
3. 사용량이 지시대로라면 장기간에 걸쳐 거의 매일 연용한 경우라도 정신적 의존이 일어나는 일은 없다.
4. 장기 연용으로 정신적 의존이 일어나 사용량이 늘고, 구입을 위한 경제적 부담도 커지는 예도 볼 수 있다.

약물의존에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 적정한 사용이 이루어지는 한 안전하고 유효한 의약품이라면, 그 정신적 작용을 체험하기 위해 연속적 혹은 주기적으로 섭취된 경우라도 약물의존이 생기는 일은 없으며, 남용의 대상이 되지 않는다.
2. 한 번 약물의존이 형성되어도, 그 약물의 섭취를 그만두기만 하면 거기서 벗어나는 것은 쉽다.
3. 약물의존이란 어떤 약물을 연속적 또는 주기적으로 섭취하는 것에 대한 강박(욕구)을 항상 동반하는 행동 등으로 특징지어지는 신체적 상태만을 가리키는 것이며, 정신적 상태는 여기에 포함되지 않는다.
4. 약물의존이란 어떤 약물의 정신적 작용을 체험하기 위해 그 약물을 연속적으로, 혹은 주기적으로 섭취하는 것에 대한 강박(욕구)을 항상 동반하는 행동 등으로 특징지어지는 정신적・신체적 상태를 말한다.

의약품의 남용 등에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 정해진 용량을 의도적으로 초과하여 복용하거나, 함부로 다른 의약품이나 술 등과 함께 섭취하는 등의 남용이 이루어지면, 과다 섭취에 의한 급성중독 등이 생길 위험성이 높아진다.
2. 일반용 의약품에는 습관성・의존성이 있는 성분을 함유한 것이 없으므로, 남용의 우려를 고려할 필요는 없다.
3. 청소년은 약물남용의 위험성에 대한 인식이나 이해가 반드시 충분하지 않아, 호기심에서 가까이에서 구할 수 있는 약물을 흥미 위주로 남용하는 경우가 있다.
4. 필요 이상의 대량 구입이나 빈번한 구입 등을 시도하는 수상한 사람에게는 신중하게 대처할 필요가 있으며, 적극적으로 사정을 묻거나 상황에 따라서는 판매를 자제하는 등의 대응이 이루어지는 것이 바람직하다.

의약품의 상호작용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 상호작용은 여러 의약품을 병용한 경우에만 생기는 것이며, 보건기능식품(특정보건용식품, 영양기능식품 및 기능성표시식품)이나 이른바 건강식품을 포함한 식품과의 사이에서 생기는 일은 없다.
2. 상호작용으로 의약품의 작용이 감약된 경우에는 부작용이 나타날 걱정이 없으므로, 충분한 효과를 얻지 못하는 등의 문제가 생기지 않고 특별히 주의를 기울일 필요도 없다.
3. 여러 의약품을 병용한 경우, 또는 보건기능식품이나 이른바 건강식품을 포함한 특정 식품과 함께 섭취한 경우에, 의약품의 작용이 증강되거나 감약되는 것을 상호작용이라 한다.
4. 상호작용이란 여러 의약품을 병용했을 때 의약품의 작용이 증강되는 경우만을 말하며, 작용이 감약되는 경우는 포함되지 않는다.

의약품의 상호작용에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 상호작용을 피하려면 어떤 의약품을 사용하는 기간이나 그 전후를 통해, 그 의약품과 상호작용을 일으킬 우려가 있는 의약품이나 식품의 섭취를 삼가야 하는 것이 보통이다.
2. 상호작용에는 의약품이 흡수, 분포, 대사 또는 배설되는 과정에서 일어나는 것이 있다.
3. 상호작용에는 의약품이 약리작용을 나타내는 부위에서 일어나는 것이 있다.
4. 대사란 의약품 성분이 체외로 배출되는 것을 말한다.

의약품의 병용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 의료기관・약국에서 교부된 약제와 일반용 의약품을 병용해도 되는지는 그 의약품을 판매한 등록판매자가 판단하면 된다.
2. 완화하고자 하는 증상이 명확한 경우에는 그 증상에 맞는 성분만이 배합된 의약품이 아니라, 되도록 많은 성분이 배합된 의약품을 선택하는 것이 바람직하다.
3. 일반용 의약품은 단일 유효성분만으로 구성된 것이므로, 감기약이나 해열진통약, 진해거담약, 알레르기용약 등을 다른 의약품과 병용해도 성분이나 작용이 중복되는 일은 없다.
4. 감기약, 해열진통약, 진정약, 진해거담약, 알레르기용약 등은 성분이나 작용이 중복되는 경우가 많아, 통상 이러한 약효군에 속하는 의약품의 병용은 피해야 한다.

술(알코올)과 의약품의 상호작용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 술(알코올)을 자주 섭취하는 사람은 간의 대사 기능이 높아져 있는 경우가 많아, 간에서 대사되는 아세트아미노펜 등은 평소보다 대사되기 쉬워져 체내에서 의약품이 빨리 소실되어 충분한 약효를 얻지 못하는 경우가 있다.
2. 알코올은 주로 신장에서 대사되므로, 술을 자주 섭취하는 사람은 신장의 대사 기능이 높아져 있는 경우가 많다.
3. 알코올은 의약품의 소화관 흡수에 영향을 줄 수 있지만, 주로 신장에서 대사되는 것이므로, 술을 자주 섭취하는 사람이라도 간에서 대사되는 아세트아미노펜 등의 의약품 대사에 영향을 주는 일은 없다.
4. 술(알코올)을 자주 섭취하는 사람은 간의 대사 기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 간에서 대사되는 아세트아미노펜 등은 평소보다 대사되기 어려워져 체내에서 의약품이 잘 사라지지 않아 작용이 지나치게 강하게 나타나는 경우가 있다.

의약품의 대사와 상호작용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 의약품의 대사는 간의 기능에 의해서만 정해지는 것이므로, 식품 섭취의 영향을 받는 일은 없다.
2. 대사에 의해 생성되는 물질(대사산물)에 약효가 있는 경우, 간의 대사 기능이 높아져 있으면 그 대사산물도 신속히 배설되어 버리므로 의약품의 작용은 반드시 약해진다.
3. 대사에 의해 생성되는 물질(대사산물)에 약효가 있는 경우에는 작용이 지나치게 강하게 나타나거나, 반대로 대사산물이 인체에 악영향을 미치는 의약품의 경우에는 부작용이 나타나기 쉬워진다.
4. 대사산물이 인체에 악영향을 미치는 의약품의 경우에는 대사되기 쉬워짐으로써 그 대사산물이 신속히 처리되므로, 부작용은 오히려 나타나기 어려워져 주의를 요하지 않는다.

식품과 의약품의 궁합에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 식품 중에 카페인이나 비타민A와 같은 의약품 성분과 같은 물질이 존재하는 일은 없으므로 궁합을 신경 쓸 필요는 없다.
2. 카페인이나 비타민A 등과 같이 식품 중에 의약품 성분과 같은 물질이 존재하기 때문에, 그것들을 함유한 의약품(예: 종합감기약)과 식품(예: 커피)을 함께 복용하면 과다 섭취가 되는 경우도 있다.
3. 카페인을 함유한 의약품(예: 종합감기약)과 커피를 함께 복용해도 카페인 과다 섭취가 되는 일은 없다.
4. 식품과 의약품의 상호작용은 피부에 사용하는 외용약과 식품 사이에서 생기는 경우가 주로 상정되는 것이며, 먹는 약과의 사이에서는 생기지 않으므로 「궁합」이라고 표현되는 일은 없다.

생약성분과 식품에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 생약성분이 배합된 의약품에 대해서는 의약품끼리의 상호작용만을 고려하면 되며, 식품과의 상호작용을 고려할 필요는 없다.
2. 생약성분 등에 대해서는 의약품적인 효능효과가 표방 또는 암시되지 않으면 식품(허브 등)으로 유통 가능한 것도 있으며, 그러한 식품을 함께 섭취하면 생약성분이 배합된 의약품의 효능이나 부작용을 증강시킬 수 있다.
3. 식품으로 유통되고 있는 허브 등을 생약성분이 배합된 의약품과 함께 섭취하더라도, 의약품적인 효능효과가 표방되지 않는 이상 그 의약품의 효능이나 부작용에 영향을 주는 일은 없다.
4. 생약성분에 대해서는 의약품적인 효능효과가 표방 또는 암시되지 않는 경우라도, 식품(허브 등)으로 유통되는 일은 어떠한 경우에도 없다.

상호작용・궁합에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 여러 질병을 가진 사람은 질병마다 각각 의약품이 사용되는 경우가 많아, 의약품 간의 상호작용에 특히 주의가 필요하다.
2. 외용약이나 주사약은 식품에 의해 의약품의 작용이나 대사에 영향을 받는 일이 없다.
3. 상호작용에 의한 부작용 위험을 줄이는 관점에서, 완화하고자 하는 증상이 명확한 경우에는 되도록 그 증상에 맞는 성분만이 배합된 의약품이 선택되는 것이 바람직하다.
4. 의료기관・약국에서 교부된 약제를 사용하고 있는 경우에는 진료를 한 의사 혹은 치과의사 또는 조제한 약사에게 상담하도록 설명이 이루어져야 한다.

「의료용 의약품 첨부문서 등의 기재요령에 관한 유의사항」에서 대략적인 기준으로 사용되는 연령 구분에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 영아란 1세 이상, 3세 미만을 말한다는 대략적인 기준이 제시되어 있다.
2. 영아란 생후 4주 이상, 1세 미만을 말한다.
3. 영아란 생후 4주 이상, 2세 미만을 말한다.
4. 영아란 생후 8주 이상, 1세 미만을 말한다.

의약품 사용에서의 연령 구분 대략적인 기준에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 소아란 7세 이상, 15세 미만을 말한다는 대략적인 기준이 제시되어 있다.
2. 신생아란 생후 4주 미만을 말한다는 대략적인 기준이 제시되어 있다.
3. 고령자란 대략적인 기준으로 75세 이상으로 되어 있다.
4. 유아란 1세 이상, 7세 미만을 말한다는 대략적인 기준이 제시되어 있다.

소아 등의 연령 구분에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 신생아란 생후 8주 미만을 말하며, 의약품의 사용상의 주의에서는 구체적인 연령이 명확한 경우라도 구체적인 연령을 사용하여 표현되는 일은 없다.
2. 유아란 생후 4주 이상 1세 미만을 말하며, 이 연령 구분은 「영아」와는 구별하여 사용된다.
3. 소아란 5세 이상 18세 미만을 말하며, 의약품의 사용상의 주의에서도 구체적인 연령이 명확한 경우에는 「5세 미만의 소아」 등으로 표현되는 경우가 있는 연령 구분이다.
4. 일반적으로 15세 미만을 소아로 하는 경우도 있으며, 구체적인 연령이 명확한 경우에는 의약품의 사용상의 주의에서 「3세 미만의 소아」 등으로 표현되는 경우가 있다.

소아가 의약품을 사용하는 경우의 생리적 특징에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 소아는 성인에 비해 몸 크기 대비 장이 짧아, 복용한 의약품의 흡수율이 상대적으로 낮다.
2. 소아는 성인에 비해 몸 크기 대비 장이 길어, 복용한 의약품의 흡수율이 상대적으로 높다.
3. 소아는 성인에 비해 의약품 흡수율이 낮으므로, 성인용 의약품을 더 많이 주어야 한다.
4. 소아는 의약품을 받아들이는 생리기능이 충분히 발달해 있으므로, 의약품 사용 시 특별한 배려는 필요하지 않다.

소아와 의약품에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 소아는 혈액뇌관문이 미발달이므로, 흡수되어 순환혈액 중으로 이행한 의약품 성분이 뇌에 도달하기 쉬워, 중추신경계에 영향을 미치는 의약품으로 부작용을 일으키기 쉽다.
2. 소아는 혈액뇌관문이 미발달로, 흡수되어 순환혈액 중으로 이행한 의약품 성분이 뇌에 도달하기 쉽지만, 그것은 중추신경계에 영향을 미치는 의약품의 부작용 발생 용이성과는 관계가 없다.
3. 혈액뇌관문이란 태반에 있는 구조로, 태아의 혈액과 모체의 혈액이 섞이지 않도록 하는 것이다.
4. 소아는 혈액뇌관문이 발달해 있어, 흡수되어 순환혈액 중으로 이행한 의약품 성분이 뇌에 도달하기 어려우며, 중추신경계에 영향을 미치는 의약품으로 부작용을 일으키는 일도 없다.

소아에 대한 의약품 사용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 소아는 간이나 신장 기능이 충분히 발달해 있어, 의약품 성분의 대사・배설이 성인보다 빨라 작용이 나타나기 어렵고, 부작용이 강하게 나타나는 일도 없다.
2. 소아의 간이나 신장 기능은 성인과 동등하게 발달해 있으므로, 의약품 성분의 대사・배설에 걸리는 시간도 성인과 다르지 않아 작용이 지나치게 강하게 나타나는 일은 없다.
3. 소아는 간이나 신장 기능이 미발달이므로, 의약품 성분의 대사・배설에 시간이 걸려 작용이 지나치게 강하게 나타나거나, 부작용이 더 강하게 나타나는 경우가 있다.
4. 정제나 캡슐제는 5세 미만의 유아라도 복용 시 목에 걸릴 우려는 없다.

영유아에 대한 의약품 사용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 5세 미만의 유아에게 사용되는 정제나 캡슐제 의약품에 대해서는, 성인용을 반으로 나누어 먹이는 것이 상정되어 있으므로, 복용 시 목에 걸리기 쉬운 점에 대한 주의가 첨부문서에 기재되는 일은 없다.
2. 영유아의 오음・오용 사고를 미연에 방지하려면, 바로 꺼내어 사용할 수 있도록 소아가 쉽게 손이 닿는 곳에 의약품을 두는 것이 바람직하다.
3. 영유아는 자신의 몸 상태를 적절히 전달할 수 있으므로, 의약품을 사용한 후 보호자 등이 그 상태를 잘 관찰할 필요는 없다.
4. 영아용 용법용량이 설정되어 있는 의약품이라도, 영아는 의약품의 영향을 받기 쉽고 상태가 급변하기 쉬우므로, 기본적으로는 의사의 진료를 받는 것이 우선되며 일반용 의약품에 의한 대처는 최소한으로 그치는 것이 바람직하다.

고령자와 의약품에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 고령자는 간이나 신장 기능이 저하되어 있어도, 의약품의 작용이 나타나는 방식에 영향을 주는 일은 없다.
2. 고령자는 기초체력이나 생리기능 저하 정도의 개인차가 작으므로, 그 연령만으로 위험 정도를 쉽게 판단할 수 있다.
3. 고령자는 목의 근육이 쇠약해져 음식물을 삼키는 힘이 약해져 있는(연하장애) 경우가 있어, 내복약을 사용할 때 목에 걸리기 쉽다.
4. 「의료용 의약품 첨부문서 등의 기재요령에 관한 유의사항」에서는 대략적인 기준으로 70세 이상을 「고령자」로 하고 있다.

임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 여성의 의약품 사용에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 태반에는 태아의 혈액과 모체의 혈액이 섞이지 않는 구조(혈액-태반관문)가 있으며, 의약품 성분의 태아로의 이행이 어느 정도 방어되는지는 모두 해명되어 있다.
2. 변비약은 배합성분이나 그 용량과 관계없이 유산이나 조산을 유발할 우려는 없다.
3. 비타민A 함유 제제와 같이, 임신 전후의 일정 기간에 통상 용량을 초과하여 섭취하면 태아에게 선천이상을 일으킬 위험성이 높아진다고 여겨지는 것이 있다.
4. 일반용 의약품에서는 임부가 사용한 경우의 안전성에 관한 평가가 용이하므로, 임부의 사용에 대해 「상담할 것」으로 하고 있는 것은 적다.

모유를 주는 여성(수유부)과 의약품에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 유즙 중으로 이행한 의약품 성분을 영아가 모유를 통해 섭취하는 일은 없으므로, 수유 기간 중의 의약품 사용에 대해 정보 제공을 할 필요는 없다.
2. 의약품의 종류에 따라서는 수유부가 사용한 의약품 성분의 일부가 유즙 중으로 이행하는 것으로 알려져 있으며, 영유아에게 바람직하지 않은 영향이 미치는 것으로 알려진 의약품에 대해서는 수유 기간 중의 사용을 피하거나 사용 후 일정 기간 수유를 피할 수 있도록 적극적인 정보 제공이 이루어질 필요가 있다.
3. 의약품 성분이 유즙 중으로 이행하는 일은 없으므로, 수유부가 의약품을 사용하는 경우라도 영아에 대한 영향을 특별히 배려할 필요는 없다.
4. 의약품의 종류에 따라서는 수유부가 사용한 의약품 성분의 일부가 유즙 중으로 이행하는 것으로 알려져 있지만, 영유아에게 바람직하지 않은 영향이 미치는 것으로 알려진 의약품에 대해서도 수유 기간 중의 사용을 피하거나 사용 후 일정 기간 수유를 피하도록 정보 제공을 할 필요는 없으며, 구입자의 판단에 맡기면 된다.

플라시보 효과에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 플라시보 효과로 나타나는 반응이나 변화에는 바람직한 것(효과)만 포함되며, 바람직하지 않은 것(부작용)은 포함되지 않는다.
2. 플라시보 효과는 확실하므로, 그것을 목적으로 의약품이 사용되어야 한다.
3. 플라시보 효과란 의약품의 약리작용에 의해 생기는 주작용을 말한다.
4. 의약품을 사용했을 때 결과적 또는 우발적으로 약리작용에 의하지 않은 작용이 생기는 것을 플라시보 효과(위약 효과)라 한다.

플라시보 효과에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 플라시보 효과는 주관적인 변화로서만 나타나며, 객관적으로 측정 가능한 변화로 나타나는 일은 없다.
2. 플라시보 효과로 나타나는 반응이나 변화에도 바람직한 것(효과)과 바람직하지 않은 것(부작용)이 있다.
3. 플라시보 효과는 불확실하며, 그것을 목적으로 의약품이 사용되어서는 안 된다.
4. 플라시보 효과는 의약품을 사용한 것 자체에 의한 낙관적인 결과에 대한 기대(암시 효과)나, 조건화에 의한 생체 반응, 시간 경과에 따른 자연발생적인 변화(자연 관해 등) 등이 관여하여 생기는 것으로 여겨진다.

의약품의 품질에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 의약품은 적절한 보관・진열이 이루어지면, 시간 경과에 따른 품질 저하를 피할 수 있다.
2. 의약품에 배합되어 있는 성분(유효성분 및 첨가물성분)에는 고온이나 다습, 빛(자외선) 등에 의해 품질 저하(변질・변패)를 일으키기 쉬운 것이 많다.
3. 일반용 의약품은 가정의 상비약으로 구입되는 경우도 많으므로, 외부 포장 등에 기재된 사용기한에서 충분한 여유를 두고 판매 등이 이루어지는 것도 중요하다.
4. 의약품이 보관・진열되는 장소에 대해서는 청결성이 유지됨과 동시에, 고온, 다습, 직사광선 등에 노출되지 않도록 유의할 필요가 있다.

의약품의 사용기한에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 표시되어 있는 「사용기한」은 개봉된 상태로 보관된 경우에 품질이 유지되는 기한이며, 미개봉 상태로 보관되어 있으면 그 기일이 지난 후라도 품질이 보증되는 것으로 여겨진다.
2. 표시되어 있는 「사용기한」은 미개봉 상태로 보관된 경우에 품질이 유지되는 기한이며, 액제 등에서는 일단 개봉되면 기재된 기일까지 품질이 보증되지 않는 경우가 있다.
3. 일반용 의약품은 구입 후 바로 사용되는 것이며, 가정의 상비약으로 구입되는 일은 없으므로, 사용기한에서 충분한 여유를 두고 판매 등을 할 필요는 없다.
4. 액제는 일단 개봉한 후라도 용기에 기재된 사용기한까지는 품질이 보증된다.

일반용 의약품의 정의에 관한 설명에서, （　）에 들어갈 문구로 옳은 것은? 「의약품 중, 그 효능 및 효과에서 인체에 대한 작용이（　）것으로서, 약사 그 밖의 의약관계자로부터 제공된 정보에 근거한 수요자의 선택에 의해 사용되는 것을 목적으로 하는 것(요지도의약품을 제외한다)」

1. 적은
2. 완화한
3. 인정되지 않는
4. 현저하지 않은

일반용 의약품에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 일반용 의약품의 법률상의 정의에는 요지도의약품이 포함된다.
2. 일반용 의약품은 그 효능 및 효과에서 인체에 대한 작용이 현저하지 않은 것이다.
3. 일반용 의약품은 의료기관에서 치료를 받을 정도는 아닌 몸 상태 불량이나 질병의 초기 단계, 또는 일상에서 생활자가 스스로 질병의 치료, 예방 또는 삶의 질 개선・향상을 도모하는 것을 목적으로 한다.
4. 일반용 의약품은 약사 그 밖의 의약관계자로부터 제공된 정보에 근거한 수요자의 선택에 의해 사용되는 것을 목적으로 한다.

일반용 의약품의 역할에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 삶의 질(QOL)의 개선・향상이나 건강 상태의 자기검사는 경도의 질병에 따른 증상 개선과 더불어 일반용 의약품의 역할에 포함되어 있다.
2. 건강 유지・증진이나 그 밖의 보건위생은 일반용 의약품의 역할 중 하나로 열거되어 있다.
3. 생활습관병 등의 질병에 따른 증상 발현 예방은 과학적・합리적으로 효과를 기대할 수 있는지 여부와 관계없이 일반용 의약품의 역할에 포함된다.
4. 경도의 질병에 따른 증상 개선은 건강 유지・증진이나 그 밖의 보건위생과 더불어 일반용 의약품의 역할 중 하나로 가이드(手引き)에 열거되어 있는 것이다.

셀프메디케이션에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 셀프메디케이션이란 「자기 자신의 건강에 책임을 지고, 경도의 몸 상태 이상은 스스로 대처하는 것」으로 되어 있다.
2. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 셀프메디케이션이란 「중증 질병이라도 스스로 치료하는 것」으로 되어 있으며, 경도의 몸 상태 이상은 그 대상에 포함되지 않는다.
3. 셀프메디케이션의 주역은 일반 생활자가 아니라 의약품 판매 등에 종사하는 전문가이며, 생활자는 그 지시에 따라 의약품을 사용하는 입장에 있을 뿐이다.
4. 의약품 판매 등에 종사하는 전문가로부터의 정보 제공은 반드시 의약품 판매로 연결되어야 하는 것이다.

일반용 의약품으로 대처 가능한 증상 등의 범위에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 고열이나 심한 복통이 있는 경우 등 증상이 중할 때에도, 먼저 일반용 의약품을 사용하는 것이 적절한 대처다.
2. 일반용 의약품에는 스포츠 경기자가 사용하면 도핑에 해당하는 성분을 함유한 것은 없다.
3. 일반용 의약품을 일정 기간 사용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 의료기관을 수진하지 않고, 사용을 계속하면서 경과를 지켜보는 것이 바람직하다.
4. 일반용 의약품으로 대처 가능한 범위는 의약품을 사용하는 사람에 따라 달라지는 것이며, 영유아나 임부 등에서는 통상의 성인의 경우에 비해 그 범위가 한정된다.

적절한 의약품 선택과 수진 권고에 관한 설명으로 틀린 것은?

1. 몸 상태 불량이나 경도의 증상 등에 대해 일반용 의약품을 사용하여 대처한 경우, 증상의 개선이 보이지 않더라도 악화되지 않았다면 사용을 계속하며 경과를 지켜보면 된다.
2. 스포츠 경기자로부터 의약품 사용에 관한 상담이 있었던 경우는 전문 지식을 가진 약사 등에게 확인이 필요하다.
3. 증상이 중할 때(예를 들어 고열이나 심한 복통이 있는 경우, 환부가 광범위한 경우 등)에 일반용 의약품을 사용하는 것은 일반용 의약품의 역할에 비추어 적절한 대처라 할 수 없다.
4. 정보 제공은 반드시 의약품 판매로 연결하는 것이 아니라, 의료기관 수진을 권하거나(수진 권고) 의약품 사용에 의하지 않는 대처를 권하는 것이 적절한 경우가 있다.

의약품 판매 등에 종사하는 전문가가 구입자 등으로부터 확인해 두고 싶은 기본적인 포인트에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 그 의약품을 사용하는 것이 정보 제공을 받고 있는 본인인지, 또는 그 가족 등이 상정되는지는 확인해 두고 싶은 기본적인 포인트 중 하나다.
2. 그 의약품을 사용하는 사람이 의료기관에서 치료를 받고 있지 않은지는 확인해 두고 싶은 사항에 포함되지 않는다.
3. 그 의약품을 사용하는 사람이 과거에 알레르기나 의약품에 의한 부작용 등의 경험이 있는지는 확인해 두고 싶은 사항에 포함되지 않는다.
4. 무엇을 위해 그 의약품을 구입하려고 하는지(구입자 등의 필요, 구입 동기)를 확인할 필요는 없다.

판매 시의 커뮤니케이션에 관한 설명으로 옳은 것은?

1. 제1류 의약품을 판매하는 경우, 사용하는 사람으로서 소아나 고령자, 임부 등이 상정되는지와 같은 사항(③〜⑤)에 대해서는 그 의약품을 판매하는 등록판매자가 확인해야 한다.
2. 구입자 등이 의약품을 사용하는 상황은 변화하지 않는 것이므로, 판매 수량에 대해 특별히 고려할 필요는 없으며 한꺼번에 판매해도 된다.
3. 구입자 등이 의약품을 사용하는 상황은 수시로 변화할 가능성이 있으므로, 판매 수량은 한때 사용할 필요량으로 하는 등, 판매 시의 커뮤니케이션 기회가 지속적으로 확보되도록 배려하는 것도 중요하다.
4. 일반용 의약품은 반드시 정보 제공을 받은 본인이 사용하는 것이므로, 그 사람의 상태만을 근거로 판매 시의 커뮤니케이션을 생각하면 된다.