影響藥效之因素

關於世界衛生組織（WHO）對藥品副作用之定義的敘述，下列何者正確？

1. 定義為「以人體通常使用之劑量所產生之藥品有益且非蓄意之反應」，有害反應不包含在副作用之中。
2. 定義為「為預防、診斷、治療疾病，或使身體機能正常化，以人體通常使用之劑量所產生之藥品有害且非蓄意之反應」。
3. 定義為「為預防、診斷、治療疾病，不論使用劑量多少所產生之藥品所有反應」，也包含非有害的反應。
4. 定義為「僅為治療疾病，超過人體通常使用之劑量所產生之藥品有害反應」，不包含預防或診斷的情況。

關於藥品副作用的敘述，下列何者錯誤？

1. 根據WHO的定義，藥品副作用僅限於超過人體通常使用劑量使用時所產生的反應。
2. 由於藥品對人體的作用並非全部都已闡明，因此即使在充分注意下適當使用，也可能產生副作用。
3. 藥品副作用從發生原因的角度來看，可大致分為藥理作用所致副作用與過敏反應兩類。
4. 副作用從嗜睡、口渴等較常見的情況，到嚴重到會影響日常生活的重大健康危害都有，程度各不相同。

關於藥理作用與副作用的敘述，下列何者正確？

1. 藥品的有效成分（藥物）對生物體的生理機能造成影響，稱為藥理作用；而預期之有益反應（主作用）以外的反應中，屬於不良反應者，一般稱為副作用。
2. 主作用以外的反應，即使不會產生特別的不良影響，只要對生物體的生理機能造成影響，就一律視為副作用處理。
3. 對於患有多種疾病的人而言，為某一疾病而使用的藥品，僅對該疾病顯示主作用，因此不會使其他疾病的症狀惡化或妨礙其治療。
4. 藥物通常僅具有單一的藥理作用，因此即使使用藥品，也不會出現預期之有益反應（主作用）以外的反應。

關於過敏反應的敘述，下列何者錯誤？

1. 即使是平常對藥品未曾產生過過敏反應的人，在對疾病等的抵抗力下降等狀態下，也可能出現意想不到的過敏反應。
2. 過敏反應是由內服藥引起的，外用藥不會引起過敏反應。
3. 過敏反應是可能與藥品的藥理作用等無關而發生的。
4. 因過敏反應而在身體各部位產生的發炎等反應稱為過敏症狀，常見的有結膜炎症狀、鼻炎症狀、蕁麻疹或濕疹等皮膚症狀。

在the Guide中，被列為可能成為引發過敏反應之原因物質（過敏原）的藥品添加物，下列何者正確？

1. 維生素A
2. 黃色4號（酒石黃）
3. 咖啡因
4. 乙醯胺酚

關於過敏與體質等的敘述，下列何者正確？

1. 由於部分藥品是以雞蛋或牛奶等為原料製成，對這些物質有過敏反應的人，有時必須避免使用。
2. 由於過敏反應沒有體質性・遺傳性因素，即使近親中有過敏體質的人，也沒有必要留意。
3. 即使是曾經使用藥品而產生過敏反應的人，再次使用該引發過敏的藥品也無妨。
4. 藥品的有效成分可能成為過敏原，但不具藥理作用的添加物不會成為過敏原。

關於藥品不當使用的敘述，下列何者錯誤？

1. 若未對疾病進行根本治療或改善生活習慣等，只以一般用醫藥品暫時緩解症狀的方式漫不經心地持續下去，容易導致失去接受適當治療的機會。
2. 即使是應避免用於兒童的藥品，只要將成人用量減半讓兒童服用，即可安全使用。
3. 藥品的不當使用，可大致分為源自使用者誤解或認識不足者，以及以本來目的以外的意圖使用藥品者兩類。
4. 若草率認為「多喝一點會更快見效」而服用超過規定劑量之藥量，導致副作用的危險性較高。

關於一般用醫藥品長期連續使用的敘述，下列何者正確？

1. 便秘藥、綜合感冒藥、解熱鎮痛藥即使長期連續使用，也不會有傷害肝臟或腎臟等器官的疑慮。
2. 因長期連續使用而抑制住症狀，不會導致嚴重疾病的發現延遲。
3. 只要使用量按照指示，即使長期幾乎每天連續使用，也不會產生精神上的依賴。
4. 也有因長期連續使用而產生精神上的依賴，導致使用量增加，購買所需的經濟負擔也隨之加重的案例。

關於藥物依賴的敘述，下列何者正確？

1. 只要屬於在正確使用下安全且有效的藥品，即使為了體驗其精神作用而連續或週期性攝取，也不會產生藥物依賴，也不會成為濫用的對象。
2. 即使藥物依賴一旦形成，只要停止攝取該藥物，就能輕易地擺脫依賴。
3. 藥物依賴僅指伴隨連續性或週期性攝取某種藥物之強迫（渴望）的行為等所形成的身體性狀態，不包含精神性狀態在內。
4. 藥物依賴是指，為了體驗某種藥物的精神作用，而伴隨連續性或週期性攝取該藥物之強迫（渴望）的行為等所形成的精神性・身體性狀態。

關於藥品濫用等的敘述，下列何者錯誤？

1. 若刻意服用超過規定劑量，或隨意與其他藥品、酒類等一起攝取，這類濫用會提高因過量攝取而產生急性中毒等的危險性。
2. 由於一般用醫藥品中沒有含有具習慣性・依賴性成分者，因此沒有必要考慮濫用之虞。
3. 青少年對藥物濫用危險性的認知與理解未必充分，有時會出於好奇，以興趣為出發點濫用身邊容易取得的藥物。
4. 對於企圖超出必要量大量購買或頻繁購買等的可疑人士，有必要謹慎應對，宜積極詢問原因，視情況採取拒絕銷售等因應措施。

關於藥品交互作用的敘述，下列何者正確？

1. 交互作用僅在併用多種藥品時發生，不會發生在與保健機能食品（特定保健用食品、營養機能食品及機能性標示食品）或所謂健康食品等食品之間。
2. 若因交互作用而使藥品作用減弱，由於不必擔心出現副作用，因此也不會產生無法獲得充分效果等不良影響，也沒有特別留意的必要。
3. 併用多種藥品時，或與包含保健機能食品或所謂健康食品在內的特定食品一起攝取時，藥品的作用因而增強或減弱，稱為交互作用。
4. 交互作用僅指併用多種藥品時藥品作用增強的情況，不包含作用減弱的情況。

關於藥品交互作用的敘述，下列何者錯誤？

1. 為避免交互作用，通常必須在使用某藥品的期間及其前後，都避免攝取可能與該藥品產生交互作用的藥品或食品。
2. 交互作用中，有的是發生在藥品被吸收、分布、代謝或排泄的過程中。
3. 交互作用中，有的是發生在藥品產生藥理作用的部位。
4. 代謝是指藥品成分被排出體外。

關於藥品併用的敘述，下列何者正確？

1. 醫療院所・藥局所開立的藥劑能否與一般用醫藥品併用，由銷售該藥品的登錄銷售者判斷即可。
2. 當想緩解的症狀明確時，宜盡量選擇配方成分較多的藥品，而非僅配合對應該症狀成分的藥品。
3. 由於一般用醫藥品僅由單一有效成分構成，因此即使將感冒藥、解熱鎮痛藥、鎮咳去痰藥、抗過敏藥等與其他藥品併用，成分與作用也不會重複。
4. 感冒藥、解熱鎮痛藥、鎮靜藥、鎮咳去痰藥、抗過敏藥等，成分與作用往往重複，通常應避免併用屬於這些藥效群的藥品。

關於酒類（酒精）與藥品交互作用的敘述，下列何者正確？

1. 經常攝取酒類（酒精）者的肝臟代謝機能往往較高，對於在肝臟代謝的乙醯胺酚等藥品，會比平常更容易被代謝，導致藥品從體內迅速消失，可能無法獲得充分的藥效。
2. 由於酒精主要在腎臟代謝，經常攝取酒類者的腎臟代謝機能往往較高。
3. 酒精雖然可能影響藥品從消化道的吸收，但由於主要在腎臟代謝，因此即使是經常攝取酒類者，也不會影響在肝臟代謝的乙醯胺酚等藥品的代謝。
4. 經常攝取酒類（酒精）者的肝臟代謝機能往往較低，對於在肝臟代謝的乙醯胺酚等藥品，會比平常更不容易被代謝，導致藥品不易從體內消失，作用可能會過度增強。

關於藥品代謝與交互作用的敘述，下列何者正確？

1. 由於藥品的代謝僅取決於肝臟的功能，因此不會受到食品攝取的影響。
2. 若代謝所產生的物質（代謝產物）具有藥效，當肝臟代謝機能提高時，該代謝產物也會迅速被排泄，因此藥品的作用必定會減弱。
3. 若代謝所產生的物質（代謝產物）具有藥效，作用可能會過度增強；反之，若代謝產物對人體有不良影響，則副作用會較容易出現。
4. 若代謝產物對人體有不良影響，由於變得容易代謝而使該代謝產物被迅速處理，因此副作用反而較不容易出現，不需特別留意。

關於食品與藥品併用（飲食搭配）的敘述，下列何者正確？

1. 由於食品中不存在與藥品成分相同的物質，例如咖啡因或維生素A，因此不需在意飲食搭配。
2. 由於食品中存在如咖啡因、維生素A等與藥品成分相同的物質，若將含這些成分的藥品（例如：綜合感冒藥）與食品（例如：咖啡）一起服用，有時會造成過量攝取。
3. 即使將含咖啡因的藥品（例如：綜合感冒藥）與咖啡一起服用，也不會造成咖啡因過量攝取。
4. 食品與藥品的交互作用，主要設想的是用於皮膚的外用藥與食品之間發生的情況，不會發生在口服藥之間，因此不會以「飲食搭配」來表現。

關於生藥成分與食品的敘述，下列何者正確？

1. 就配有生藥成分的藥品而言，只需考慮藥品間的交互作用即可，不需考慮與食品的交互作用。
2. 就生藥成分等而言，若未標榜或暗示具有藥品性的效能效果，有些可作為食品（香草等）流通，若同時攝取這類食品，可能會增強配有生藥成分之藥品的效果或副作用。
3. 即使將以食品名義流通的香草等，與配有生藥成分的藥品一起攝取，只要未標榜藥品性的效能效果，就不會影響該藥品的效果或副作用。
4. 就生藥成分而言，即使未標榜或暗示具有藥品性的效能效果，也絕不可能作為食品（香草等）流通。

關於交互作用・飲食搭配的敘述，下列何者錯誤？

1. 患有多種疾病的人，往往針對每種疾病分別使用藥品，因此對於藥品之間的交互作用需要特別留意。
2. 外用藥或注射劑，不會受到食品的影響而使藥品的作用或代謝發生變化。
3. 從降低交互作用所致副作用風險的觀點來看，若想緩解的症狀明確，宜盡量選擇僅配合對應該症狀成分的藥品。
4. 若正在使用醫療院所・藥局所開立的藥劑，應說明宜諮詢看診的醫師或牙醫師，或是調劑的藥劑師。

關於「醫療用藥品仿單等記載要領注意事項」中作為大致標準所使用之年齡區分的敘述，下列何者正確？

1. 大致標準顯示，嬰兒是指1歲以上、未滿3歲。
2. 嬰兒是指出生滿4週以上、未滿1歲。
3. 嬰兒是指出生滿4週以上、未滿2歲。
4. 嬰兒是指出生滿8週以上、未滿1歲。

關於藥品使用時年齡區分之大致標準的敘述，下列何者錯誤？

1. 大致標準顯示，兒童是指7歲以上、未滿15歲。
2. 大致標準顯示，新生兒是指出生未滿4週。
3. 大致標準顯示，高齡者是指75歲以上。
4. 大致標準顯示，幼兒是指1歲以上、未滿7歲。

關於兒童等年齡區分的敘述，下列何者正確？

1. 新生兒是指出生未滿8週，即使在藥品使用注意事項中具體年齡明確，也不會以具體年齡來表現。
2. 幼兒是指出生滿4週以上、未滿1歲，此年齡區分與「嬰兒」有所區別而使用。
3. 兒童是指5歲以上、未滿18歲，在藥品使用注意事項中，若具體年齡明確，也有以「未滿5歲之兒童」等方式表現的年齡區分。
4. 一般也有將未滿15歲視為兒童的情況，若具體年齡明確，在藥品使用注意事項中，有時會以「未滿3歲之兒童」等方式表現。

關於兒童使用藥品時之生理特徵的敘述，下列何者正確？

1. 兒童相對於身體大小而言，腸道比成人短，服用藥品的吸收率相對較低。
2. 兒童相對於身體大小而言，腸道比成人長，服用藥品的吸收率相對較高。
3. 由於兒童的藥品吸收率比成人低，因此有必要給予較多的成人用藥品。
4. 由於兒童承受藥品的生理機能已充分發育，因此在使用藥品時不需特別留意。

關於兒童與藥品的敘述，下列何者正確？

1. 由於兒童的血腦屏障尚未發育完全，被吸收並轉移至循環血液中的藥品成分容易到達腦部，因此對中樞神經系統造成影響的藥品容易引起副作用。
2. 兒童的血腦屏障尚未發育完全，被吸收並轉移至循環血液中的藥品成分容易到達腦部，但這與對中樞神經系統造成影響之藥品的副作用容易程度無關。
3. 血腦屏障是位於胎盤的機制，用以防止胎兒的血液與母體的血液混合。
4. 由於兒童的血腦屏障已發育完全，被吸收並轉移至循環血液中的藥品成分不易到達腦部，因此對中樞神經系統造成影響的藥品也不會引起副作用。

關於對兒童使用藥品的敘述，下列何者正確？

1. 由於兒童的肝臟或腎臟功能已充分發育，藥品成分的代謝・排泄比成人快，因此作用不易顯現，也不會出現強烈的副作用。
2. 由於兒童的肝臟或腎臟功能已發育至與成人同等程度，藥品成分代謝・排泄所需的時間也與成人無異，作用不會過度增強。
3. 由於兒童的肝臟或腎臟功能尚未發育完全，藥品成分的代謝・排泄需要較長時間，可能導致作用過度增強，或副作用出現得更強烈。
4. 錠劑或膠囊劑，即使是未滿5歲的幼兒，服用時也沒有卡在喉嚨的疑慮。

關於對嬰幼兒使用藥品的敘述，下列何者正確？

1. 就用於未滿5歲幼兒的錠劑或膠囊劑藥品而言，由於設想是將成人用量減半服用，因此仿單上不會記載服用時容易卡在喉嚨的注意事項。
2. 為了預先防止嬰幼兒誤食・誤用的意外，宜將藥品放置在兒童容易取得的地方，以便隨時取出使用。
3. 由於嬰幼兒能夠適當地表達自己的身體狀況，因此使用藥品後監護人等沒有必要仔細觀察其狀態。
4. 即使是已設定嬰兒用法用量的藥品，由於嬰兒容易受到藥品影響、狀態容易急劇變化，因此基本上仍應優先接受醫師的診療，宜將以一般用醫藥品因應的情況控制在最低限度。

關於高齡者與藥品的敘述，下列何者正確？

1. 高齡者即使肝臟或腎臟功能下降，也不會影響藥品作用的顯現方式。
2. 由於高齡者基礎體力或生理機能衰退的程度個體差異較小，因此僅憑其年齡即可輕易判斷風險程度。
3. 高齡者有時因喉部肌肉衰退，吞嚥飲食的能力減弱（吞嚥障礙），使用內服藥時容易噎住喉嚨。
4. 「醫療用藥品仿單等記載要領注意事項」以大致標準將70歲以上定為「高齡者」。

關於孕婦或疑似懷孕的女性使用藥品的敘述，下列何者正確？

1. 胎盤具有防止胎兒血液與母體血液混合的機制（血液-胎盤屏障），藥品成分轉移至胎兒的防護程度已全部闡明。
2. 便秘藥不論其配方成分或用量為何，都沒有誘發流產或早產的疑慮。
3. 有些藥品如含維生素A的製劑，若在懷孕前後一定期間內攝取超過通常用量，會提高胎兒發生先天性異常的危險性。
4. 由於一般用醫藥品對孕婦使用時的安全性評估較為容易，因此就孕婦使用而言，列為「應諮詢」的藥品較少。

關於哺乳期婦女與藥品的敘述，下列何者正確？

1. 由於嬰兒不會透過母乳攝取轉移至乳汁中的藥品成分，因此沒有必要就哺乳期間的藥品使用提供資訊。
2. 依藥品種類而異，已知哺乳期婦女使用之藥品成分的一部分會轉移至乳汁中，就已知會對嬰幼兒造成不良影響的藥品而言，有必要積極提供資訊，以便使用者能避免在哺乳期間使用，或在使用後暫時避免哺乳。
3. 由於藥品成分不會轉移至乳汁中，因此即使哺乳期婦女使用藥品，也沒有必要特別考慮對嬰兒的影響。
4. 依藥品種類而異，已知哺乳期婦女使用之藥品成分的一部分會轉移至乳汁中，但即使是已知會對嬰幼兒造成不良影響的藥品，也沒有必要提供避免在哺乳期間使用或使用後暫時避免哺乳等資訊，交由購買者自行判斷即可。

關於安慰劑效應的敘述，下列何者正確？

1. 安慰劑效應所帶來的反應或變化，僅包含理想的（效果），不包含不良的（副作用）。
2. 由於安慰劑效應是確實的，因此應以此為目的使用藥品。
3. 安慰劑效應是指由藥品的藥理作用所產生的主作用。
4. 使用藥品時，結果性或偶發性地產生非藥理作用所致的作用，稱為安慰劑效應（偽藥效應）。

關於安慰劑效應的敘述，下列何者錯誤？

1. 安慰劑效應僅以主觀的變化顯現，不會以客觀可測量的變化顯現。
2. 安慰劑效應所帶來的反應或變化，也兼具理想的（效果）與不良的（副作用）。
3. 安慰劑效應並不確實，不應以此為目的使用藥品。
4. 一般認為，安慰劑效應與使用藥品此一行為本身所帶來的樂觀結果期待（暗示效應）、制約作用所致的生理反應、隨時間經過而自然發生的變化（自然緩解等）等因素有關。

關於藥品品質的敘述，下列何者錯誤？

1. 藥品只要進行適當的保管・陳列，即可避免因時間經過而造成的品質劣化。
2. 藥品所配製的成分（有效成分及添加物成分）中，許多容易因高溫、潮濕、光線（紫外線）等而發生品質劣化（變質・變敗）。
3. 由於一般用醫藥品經常作為家庭常備藥被購買，因此在銷售等時，確保外盒等記載的使用期限尚有充分餘裕也十分重要。
4. 有關藥品保管・陳列的場所，必須保持清潔，並留意不得放置於高溫、潮濕、直射陽光等環境下。

關於藥品使用期限的敘述，下列何者正確？

1. 標示的「使用期限」是指在開封狀態下保管時品質得以維持的期限，只要維持未開封狀態保管，即使超過該期限，品質仍被認為有保證。
2. 標示的「使用期限」是指在未開封狀態下保管時品質得以維持的期限，液劑等一旦開封，可能無法保證品質維持至所記載的期限。
3. 由於一般用醫藥品是購買後立即使用的產品，不會作為家庭常備藥被購買，因此銷售等時沒有必要確保使用期限有充分餘裕。
4. 液劑即使一旦開封後，品質仍保證維持至容器上記載的使用期限。

關於一般用醫藥品定義的敘述，（　）中應填入下列何者？「藥品中，其效能及效果對人體之作用（　），以基於藥劑師及其他醫藥相關人員提供之資訊，由需求者自行選擇使用為目的者（不包含須指導藥品）」

1. 較少
2. 緩和
3. 未被認可
4. 不顯著

關於一般用醫藥品的敘述，下列何者錯誤？

1. 一般用醫藥品在法律上的定義中，包含須指導藥品。
2. 一般用醫藥品在其效能及效果上，對人體的作用是不顯著的。
3. 一般用醫藥品的目的，是讓民眾在不需接受醫療院所治療的身體不適或疾病初期階段，或是在日常生活中，謀求自身疾病的治療、預防，或生活品質的改善・提升。
4. 一般用醫藥品是以基於藥劑師及其他醫藥相關人員提供之資訊，由需求者自行選擇使用為目的。

關於一般用醫藥品角色的敘述，下列何者錯誤？

1. 生活品質（QOL）的改善・提升，以及健康狀態的自我檢測，與輕度疾病所伴隨症狀的改善並列，都包含在一般用醫藥品的角色之中。
2. 維持・促進健康以及其他保健衛生，被列為一般用醫藥品角色之一。
3. 不論在科學上・合理上是否可期待效果，預防生活習慣病等疾病所伴隨症狀的出現，都包含在一般用醫藥品的角色之中。
4. 輕度疾病所伴隨症狀的改善，與維持・促進健康及其他保健衛生並列，都是the Guide中列為一般用醫藥品角色之一者。

關於自我藥療（Self-medication）的敘述，下列何者正確？

1. 根據世界衛生組織（WHO）的說法，自我藥療是指「對自己的健康負責，輕度的身體不適由自己照護」。
2. 根據世界衛生組織（WHO）的說法，自我藥療是指「即使是重度疾病，也由自己治療」，輕度的身體不適不包含在其對象之中。
3. 自我藥療的主角並非一般民眾，而是從事藥品銷售等業務的專業人員，民眾僅是依其指示使用藥品的立場而已。
4. 從事藥品銷售等業務的專業人員所提供的資訊，必須一律與藥品的銷售相結合。

關於一般用醫藥品可因應之症狀等範圍的敘述，下列何者正確？

1. 即使在有高燒或劇烈腹痛等症狀嚴重的情況下，先使用一般用醫藥品也是適當的因應方式。
2. 一般用醫藥品中，沒有含有若運動選手使用即屬於禁藥（doping）成分的產品。
3. 若使用一般用醫藥品一定期間後未見症狀改善，宜不就醫，繼續使用並觀察情況。
4. 一般用醫藥品可因應的範圍，會因使用藥品的人而有所不同，對嬰幼兒或孕婦等而言，其範圍會比一般成人的情況更為有限。

關於適當選擇藥品與建議就醫的敘述，下列何者錯誤？

1. 若對身體不適或輕度症狀等使用一般用醫藥品因應，即使未見症狀改善，只要沒有惡化，繼續使用並觀察情況即可。
2. 若有運動選手就藥品使用提出諮詢，有必要向具備專業知識的藥劑師等進行確認。
3. 在症狀嚴重時（例如有高燒或劇烈腹痛的情況、患部範圍廣泛的情況等）使用一般用醫藥品，就一般用醫藥品的角色而言，並非適當的因應方式。
4. 提供資訊未必都要與藥品銷售相結合，有時建議就醫（建議就醫）或建議採取不使用藥品的因應方式較為適當。

關於從事藥品銷售等業務的專業人員希望向購買者等確認之基本要點的敘述，下列何者正確？

1. 使用該藥品的是接受資訊提供的本人，還是設想為其家人等，是希望確認的基本要點之一。
2. 該藥品的使用者是否正在醫療院所接受治療，不包含在希望確認的事項之中。
3. 該藥品的使用者過去是否曾有過敏或藥品副作用等經驗，不包含在希望確認的事項之中。
4. 沒有必要確認購買該藥品的目的（購買者等的需求、購買動機）。

關於銷售時溝通方式的敘述，下列何者正確？

1. 銷售第一類藥品時，關於使用者是否設想為兒童、高齡者、孕婦等的事項（③～⑤），須由銷售該藥品的登錄銷售者確認。
2. 由於購買者等使用藥品的狀況不會改變，因此不需特別考慮銷售數量，可以一次大量銷售。
3. 由於購買者等使用藥品的狀況隨時可能發生變化，因此將銷售數量設定為某一時期所需的必要量等，以持續確保銷售時的溝通機會，這一點也十分重要。
4. 由於一般用醫藥品必定是由接受資訊提供的本人使用，因此只需考慮該本人的狀態來進行銷售時的溝通即可。