¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la definición de efecto secundario de un medicamento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es correcta?
Se define como «una respuesta beneficiosa y no intencionada a un medicamento, que se produce con las dosis normalmente utilizadas en seres humanos», y no incluye las respuestas nocivas entre los efectos secundarios.
Se define como «una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento, que se produce con las dosis normalmente utilizadas en seres humanos para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la modificación de funciones fisiológicas».
Se define como «cualquier respuesta a un medicamento, que se produce independientemente de la dosis utilizada, para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades», e incluye también las respuestas no nocivas.
Se define como «una respuesta nociva a un medicamento, que se produce en seres humanos con dosis superiores a las normalmente utilizadas, únicamente para el tratamiento de enfermedades», y no abarca la profilaxis ni el diagnóstico.
RespuestaB. Se define como «una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento, que se produce con las dosis normalmente utilizadas en seres humanos para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la modificación de funciones fisiológicas».
La Guía (手引き) indica que, según la definición de la OMS, un efecto secundario (副作用) de un medicamento es «una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento, que se produce con las dosis normalmente utilizadas en seres humanos para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la modificación de funciones fisiológicas». Lo esencial es que se produce «con las dosis normalmente utilizadas» y que es una respuesta «nociva y no intencionada»; las afirmaciones que la limitan a dosis superiores a las normales, que la tratan como una respuesta beneficiosa o que la tratan como cualquier respuesta independientemente de la dosis difieren todas de la definición.
Pregunta 2 | Definición de efecto secundario
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los efectos secundarios de los medicamentos es incorrecta?
Según la definición de la OMS, los efectos secundarios de un medicamento se limitan a las respuestas que aparecen cuando se utiliza en dosis superiores a las normalmente utilizadas en seres humanos.
Como no se han esclarecido todas las acciones que los medicamentos ejercen sobre el cuerpo humano, pueden producirse efectos secundarios incluso cuando un medicamento se usa con suficiente cuidado y de forma adecuada.
Desde el punto de vista de su causa, los efectos secundarios de los medicamentos pueden dividirse a grandes rasgos en los debidos a la acción farmacológica y los debidos a la alergia (hipersensibilidad).
Los efectos secundarios son muy variados: desde los relativamente frecuentes, como la somnolencia o la sequedad de boca, hasta los graves, que causan daños a la salud lo bastante serios como para alterar la vida diaria.
RespuestaA. Según la definición de la OMS, los efectos secundarios de un medicamento se limitan a las respuestas que aparecen cuando se utiliza en dosis superiores a las normalmente utilizadas en seres humanos.
Según la definición de la OMS, un efecto secundario (副作用) se define como una respuesta nociva y no intencionada «que se produce con las dosis normalmente utilizadas en seres humanos», por lo que es incorrecta la afirmación que lo limita a los casos en que se superan las dosis normalmente utilizadas. Que los efectos secundarios pueden dividirse a grandes rasgos en los debidos a la acción farmacológica (薬理作用) y los debidos a la alergia, que van desde los frecuentes hasta los graves, y que pueden producirse incluso con un uso adecuado, coincide todo con la Guía (手引き) y es correcto.
Pregunta 3 | Acción farmacológica
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la acción farmacológica y los efectos secundarios es correcta?
La influencia que un fármaco, el principio activo de un medicamento, ejerce sobre las funciones fisiológicas del organismo se denomina acción farmacológica, y, entre las respuestas distintas de la respuesta beneficiosa esperada (la acción principal), la que no es deseable se denomina en general efecto secundario.
Cualquier respuesta distinta de la acción principal se considera en todos los casos un efecto secundario, siempre que afecte a las funciones fisiológicas del organismo, aunque no cause ningún inconveniente en particular.
En una persona con varias enfermedades, un medicamento utilizado para una de ellas solo muestra su acción principal contra esa enfermedad y nunca empeora los síntomas de otra enfermedad ni interfiere en su tratamiento.
Como un fármaco normalmente tiene una sola acción farmacológica, el uso de un medicamento nunca produce ninguna respuesta distinta de la respuesta beneficiosa esperada (la acción principal).
RespuestaA. La influencia que un fármaco, el principio activo de un medicamento, ejerce sobre las funciones fisiológicas del organismo se denomina acción farmacológica, y, entre las respuestas distintas de la respuesta beneficiosa esperada (la acción principal), la que no es deseable se denomina en general efecto secundario.
La Guía (手引き) indica que la influencia que un fármaco ejerce sobre las funciones fisiológicas del organismo se denomina acción farmacológica (薬理作用) y que, como un fármaco normalmente posee varias acciones farmacológicas a la vez, pueden aparecer respuestas distintas de la acción principal (主作用). Una respuesta distinta de la acción principal que no causa ningún inconveniente en particular normalmente no se considera efecto secundario; la que no es deseable se denomina en general efecto secundario (副作用). Además, en una persona con varias enfermedades, un medicamento utilizado para una de ellas puede a veces empeorar los síntomas de otra enfermedad o interferir en su tratamiento.
Pregunta 4 | Alergia
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la alergia (hipersensibilidad) es incorrecta?
Incluso una persona que nunca antes ha tenido una reacción alérgica a un medicamento puede desarrollar inesperadamente una alergia en situaciones como cuando su resistencia a las enfermedades está disminuida.
La alergia la causan los medicamentos de uso oral y nunca la causan los medicamentos de uso externo.
La alergia puede producirse independientemente de la acción farmacológica del medicamento, entre otros factores.
La inflamación y otras reacciones que la alergia produce en distintas partes del cuerpo se denominan síntomas alérgicos, y son frecuentes, entre otros, los síntomas de conjuntivitis, los síntomas de rinitis y los síntomas cutáneos como la urticaria o el eccema.
RespuestaB. La alergia la causan los medicamentos de uso oral y nunca la causan los medicamentos de uso externo.
La Guía (手引き) indica que la alergia (アレルギー) también puede ser causada por medicamentos de uso externo (外用薬), entre otros, y no solo por medicamentos de uso oral (内服薬), por lo que es incorrecta la afirmación de que nunca la causan los medicamentos de uso externo. Que los síntomas alérgicos aparecen con facilidad como síntomas de conjuntivitis, de rinitis y cutáneos, que pueden producirse independientemente de la acción farmacológica, y que puede aparecer una alergia inesperada —en la que el medicamento se convierte en alérgeno— cuando la resistencia a las enfermedades está disminuida, coincide todo con la Guía y es correcto.
Pregunta 5 | Alérgenos
¿Cuál de los siguientes figura en la Guía como aditivo de los medicamentos que puede ser una sustancia causante (alérgeno) de alergia?
Vitamina A
Amarillo n.º 4 (tartrazina)
Cafeína
Paracetamol (acetaminofén)
RespuestaB. Amarillo n.º 4 (tartrazina)
La Guía (手引き) indica que incluso los aditivos (添加物) que básicamente no tienen acción farmacológica pueden ser alérgenos (アレルゲン), y cita como aditivos conocidos que pueden serlo el amarillo n.º 4 (tartrazina), la caseína y los sulfitos (sulfito de sodio, pirosulfito de potasio, etc.). El paracetamol (acetaminofén) se cita como ejemplo de principio activo que se metaboliza en el hígado, y la cafeína y la vitamina A se citan en el apartado de interacciones como ejemplos de sustancias idénticas a componentes de medicamentos que están presentes en los alimentos; ninguno de ellos es un ejemplo de aditivo que pueda ser alérgeno.
Pregunta 6 | Predisposición alérgica
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la alergia y la constitución, entre otros factores, es correcta?
Algunos medicamentos se elaboran con ingredientes como el huevo de gallina o la leche de vaca, por lo que una persona alérgica a ellos puede verse obligada en algunos casos a evitar su uso.
Como la alergia no tiene ningún componente constitucional ni hereditario, no es necesario tener precaución aunque un familiar cercano tenga predisposición alérgica.
Incluso una persona que ha tenido una reacción alérgica a un medicamento puede volver a usar sin ningún problema el medicamento que la causó.
Aunque los principios activos de un medicamento pueden ser alérgenos, un aditivo sin acción farmacológica nunca puede convertirse en alérgeno.
RespuestaA. Algunos medicamentos se elaboran con ingredientes como el huevo de gallina o la leche de vaca, por lo que una persona alérgica a ellos puede verse obligada en algunos casos a evitar su uso.
La Guía (手引き) indica que algunos medicamentos se elaboran con ingredientes como el huevo de gallina (鶏卵) o la leche de vaca (牛乳), y que una persona alérgica a ellos puede verse obligada en algunos casos a evitar su uso. La alergia también tiene un componente constitucional y hereditario, y es necesario tener precaución si un familiar cercano tiene predisposición alérgica (アレルギー体質). Una persona que ha tenido una reacción alérgica debe evitar el medicamento que la causó, y un aditivo sin acción farmacológica también puede ser alérgeno.
Pregunta 7 | Uso inadecuado
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el uso inadecuado de los medicamentos es incorrecta?
Seguir indefinidamente aliviando los síntomas solo de forma temporal con un medicamento sin receta, sin tratar adecuadamente la enfermedad de fondo ni mejorar los hábitos de vida, conduce fácilmente a perder la oportunidad de recibir un tratamiento adecuado.
Incluso un medicamento cuyo uso en niños debe evitarse puede usarse de forma segura en un niño si simplemente se le da la mitad de la dosis para adultos.
El uso inadecuado de los medicamentos puede dividirse a grandes rasgos en el que se debe a malentendidos o falta de conocimiento del usuario y aquel en que el medicamento se usa con un fin distinto del previsto.
Pensar a la ligera que «si se toma más, hace efecto antes» y tomar una dosis superior a la establecida conlleva un alto riesgo de provocar efectos secundarios.
RespuestaB. Incluso un medicamento cuyo uso en niños debe evitarse puede usarse de forma segura en un niño si simplemente se le da la mitad de la dosis para adultos.
La Guía (手引き) indica que el riesgo de efectos secundarios es especialmente alto cuando un medicamento se usa a la ligera, por ejemplo, dando a un niño un medicamento cuyo uso en niños debe evitarse con el razonamiento de que «como es un niño, basta con darle la mitad de la dosis para adultos», por lo que es incorrecta la afirmación de que esto puede hacerse de forma segura. Que el uso inadecuado (不適正な使用) puede dividirse a grandes rasgos en dos categorías, el peligro de tomar dosis superiores a la establecida y el problema de seguir indefinidamente aliviando los síntomas solo de forma temporal coinciden todos con la Guía y son correctos.
Pregunta 8 | Uso continuado prolongado
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el uso continuado prolongado de los medicamentos sin receta es correcta?
Los laxantes, los medicamentos generales para el resfriado y los analgésico-antipiréticos no conllevan ningún riesgo de dañar órganos como el hígado o los riñones, ni siquiera con un uso continuado prolongado.
Suprimir los síntomas mediante un uso continuado prolongado nunca retrasa el descubrimiento de una enfermedad de fondo grave.
Siempre que la cantidad utilizada sea la indicada, nunca se produce dependencia psicológica, aunque el medicamento se use de forma continuada casi todos los días durante un período prolongado.
Se han visto casos en que el uso continuado prolongado provoca dependencia psicológica, con un aumento de la cantidad utilizada y también de la carga económica que supone comprarlo.
RespuestaD. Se han visto casos en que el uso continuado prolongado provoca dependencia psicológica, con un aumento de la cantidad utilizada y también de la carga económica que supone comprarlo.
La Guía (手引き) indica que se han visto casos en que el uso continuado prolongado (長期連用) provoca dependencia psicológica (精神的な依存), con un aumento de la cantidad utilizada y también de la carga económica que supone comprarlo. También indica que el uso continuado prolongado de laxantes, medicamentos generales para el resfriado, analgésico-antipiréticos, etc., puede retrasar el descubrimiento de una enfermedad de fondo grave al suprimir los síntomas, o dañar órganos como el hígado o los riñones, que metabolizan los medicamentos, por lo que las demás afirmaciones, que contradicen todo esto, son incorrectas. Se ven casos de uso continuado (habitual) incluso cuando la cantidad utilizada es la indicada.
Pregunta 9 | Dependencia de fármacos
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la dependencia de fármacos es correcta?
Siempre que se use de forma adecuada, un medicamento seguro y eficaz nunca produce dependencia de fármacos ni es objeto de abuso, aunque se tome de forma continua o periódica para experimentar su efecto psicológico.
Una vez que se ha formado la dependencia de un fármaco, es fácil salir de ella simplemente dejando de tomar el fármaco.
La dependencia de fármacos se refiere únicamente a un estado físico caracterizado por conductas, entre otras cosas, siempre acompañadas de una compulsión (deseo intenso) de tomar un determinado fármaco de forma continua o periódica, y no incluye un estado psicológico.
La dependencia de fármacos se refiere a un estado psicológico y físico caracterizado por conductas, entre otras cosas, siempre acompañadas de una compulsión (deseo intenso) de tomar un determinado fármaco de forma continua o periódica para experimentar su efecto psicológico.
RespuestaD. La dependencia de fármacos se refiere a un estado psicológico y físico caracterizado por conductas, entre otras cosas, siempre acompañadas de una compulsión (deseo intenso) de tomar un determinado fármaco de forma continua o periódica para experimentar su efecto psicológico.
La Guía (手引き) indica que la dependencia de fármacos (薬物依存) es un estado psicológico y físico caracterizado por conductas, entre otras cosas, siempre acompañadas de una compulsión (deseo intenso) de tomar un fármaco de forma continua o periódica para experimentar su efecto psicológico. También indica que incluso un medicamento que es seguro y eficaz siempre que se use de forma adecuada puede producir dependencia si se abusa de él, y que, una vez formada la dependencia, no es fácil salir de ella, por lo que las demás afirmaciones son incorrectas.
Pregunta 10 | Respuesta ante el abuso
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el abuso de medicamentos, entre otras cuestiones, es incorrecta?
El abuso, como tomar intencionadamente una dosis superior a la establecida o tomarlo sin cuidado junto con otros medicamentos o bebidas alcohólicas, aumenta el riesgo de intoxicación aguda por sobredosis.
Como ningún medicamento sin receta contiene ingredientes que creen hábito o dependencia, no es necesario tener en cuenta el riesgo de abuso.
Los adolescentes no siempre tienen suficiente conciencia ni comprensión del peligro del abuso de fármacos, y pueden abusar por curiosidad de un fármaco que tienen fácilmente a su alcance.
A una persona sospechosa que intenta comprar una cantidad innecesariamente grande o comprar con frecuencia hay que atenderla con cautela, y es deseable preguntarle activamente por las circunstancias o, según la situación, abstenerse de vendérselo.
RespuestaB. Como ningún medicamento sin receta contiene ingredientes que creen hábito o dependencia, no es necesario tener en cuenta el riesgo de abuso.
La Guía (手引き) indica que algunos medicamentos sin receta (一般用医薬品) sí contienen ingredientes que crean hábito o dependencia (習慣性・依存性), y que se sabe que es frecuente que se abuse de esos medicamentos, por lo que es incorrecta la afirmación de que no es necesario tener en cuenta el riesgo de abuso. El peligro de intoxicación aguda por abuso, la necesidad de precaución ante el abuso por curiosidad de los adolescentes y la respuesta ante una persona sospechosa que intenta comprar una gran cantidad o comprar con frecuencia coinciden todos con la Guía y son correctos. El abuso repetido también puede causar daños crónicos en los órganos.
Pregunta 11 | Qué es la interacción
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la interacción de los medicamentos es correcta?
La interacción solo se produce cuando se usan varios medicamentos juntos, y nunca se produce entre un medicamento y un alimento, incluidos los alimentos con declaraciones de propiedades saludables (Alimentos para Usos Específicos de Salud, Alimentos con Declaraciones de Funciones Nutricionales y Alimentos con Declaraciones de Funcionalidad) o los llamados alimentos saludables.
Cuando la acción de un medicamento se debilita por una interacción, como no hay riesgo de que aparezca un efecto secundario, no surge ningún inconveniente como no obtener un efecto suficiente, y no hace falta prestar especial atención.
La interacción se refiere a que la acción de un medicamento se refuerza o se debilita cuando se usan varios medicamentos juntos o cuando se toma junto con un alimento determinado, incluidos los alimentos con declaraciones de propiedades saludables o los llamados alimentos saludables.
La interacción se refiere únicamente a los casos en que la acción de un medicamento se refuerza cuando se usan varios medicamentos juntos, y no incluye los casos en que se debilita.
RespuestaC. La interacción se refiere a que la acción de un medicamento se refuerza o se debilita cuando se usan varios medicamentos juntos o cuando se toma junto con un alimento determinado, incluidos los alimentos con declaraciones de propiedades saludables o los llamados alimentos saludables.
La Guía (手引き) indica que la interacción (相互作用) se refiere a que la acción de un medicamento se refuerza o se debilita cuando se usan varios medicamentos juntos o cuando se toma junto con un alimento determinado, incluidos los alimentos con declaraciones de propiedades saludables (保健機能食品: Alimentos para Usos Específicos de Salud, Alimentos con Declaraciones de Funciones Nutricionales y Alimentos con Declaraciones de Funcionalidad) o los llamados alimentos saludables (いわゆる健康食品). Incluye no solo el refuerzo, sino también el debilitamiento, y el debilitamiento puede causar el inconveniente de no obtener un efecto suficiente, por lo que las demás afirmaciones son todas incorrectas.
Pregunta 12 | Proceso de la interacción
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la interacción de los medicamentos es incorrecta?
Para evitar la interacción, normalmente es necesario abstenerse, durante todo el período en que se usa un medicamento y antes y después de él, de tomar otros medicamentos o alimentos que puedan interactuar con él.
Algunas interacciones se producen durante el proceso de absorción, distribución, metabolismo o excreción del medicamento.
Algunas interacciones se producen en el sitio donde el medicamento ejerce su acción farmacológica.
El metabolismo se refiere a que los componentes de un medicamento se excretan fuera del cuerpo.
RespuestaD. El metabolismo se refiere a que los componentes de un medicamento se excretan fuera del cuerpo.
La Guía (手引き) indica que el metabolismo (代謝) se refiere a un cambio químico que se produce dentro del cuerpo, por lo que es incorrecta la afirmación de que se refiere a la eliminación fuera del cuerpo (la eliminación fuera del cuerpo se denomina excreción (排泄)). Que las interacciones pueden dividirse en las que se producen durante la absorción, la distribución, el metabolismo o la excreción y las que se producen en el sitio de la acción farmacológica, y que para evitar la interacción normalmente hay que abstenerse de otros medicamentos o alimentos que puedan interactuar con él durante todo el período de uso y antes y después de él, coincide todo con la Guía y es correcto.
Pregunta 13 | Combinación de grupos terapéuticos
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la combinación de medicamentos es correcta?
Si un medicamento dispensado por una institución médica o una farmacia puede combinarse con un medicamento sin receta es algo que debe juzgar por su cuenta el vendedor registrado que vendió el medicamento sin receta.
Cuando el síntoma que se desea aliviar está claro, es preferible elegir un medicamento que contenga el mayor número posible de componentes, en lugar de uno que contenga solo el componente adecuado para ese síntoma.
Como un medicamento sin receta consta de un solo principio activo, combinar un medicamento para el resfriado, un analgésico-antipirético, un antitusivo-expectorante o un antialérgico con otro medicamento nunca hace que se solapen los componentes o las acciones.
En grupos como los medicamentos para el resfriado, los analgésico-antipiréticos, los sedantes, los antitusivo-expectorantes y los antialérgicos, los componentes y las acciones se solapan con frecuencia, por lo que normalmente debe evitarse combinar medicamentos de estos grupos.
RespuestaD. En grupos como los medicamentos para el resfriado, los analgésico-antipiréticos, los sedantes, los antitusivo-expectorantes y los antialérgicos, los componentes y las acciones se solapan con frecuencia, por lo que normalmente debe evitarse combinar medicamentos de estos grupos.
La Guía (手引き) indica que en grupos (薬効群) como los medicamentos para el resfriado (かぜ薬), los analgésico-antipiréticos (解熱鎮痛薬), los sedantes, los antitusivo-expectorantes (鎮咳去痰薬) y los antialérgicos, los componentes y las acciones se solapan con frecuencia, por lo que normalmente debe evitarse combinar (併用) medicamentos de estos grupos. Un medicamento sin receta suele contener varios componentes con acciones distintas combinados, y cuando el síntoma está claro, es preferible un medicamento que contenga solo el componente adecuado para ese síntoma. Si puede combinarse con un medicamento dispensado debe consultarse con el médico o dentista que atendió al paciente o con el farmacéutico que lo dispensó.
Pregunta 14 | Alcohol
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la interacción entre las bebidas alcohólicas (alcohol) y los medicamentos es correcta?
Las personas que beben habitualmente bebidas alcohólicas (alcohol) suelen tener aumentada la función metabólica del hígado, y un medicamento que se metaboliza en el hígado, como el paracetamol (acetaminofén), tiende a metabolizarse con más facilidad de lo habitual, por lo que puede eliminarse del cuerpo más rápido y no obtenerse un efecto medicinal suficiente.
Como el alcohol se metaboliza principalmente en los riñones, las personas que beben habitualmente bebidas alcohólicas suelen tener aumentada la función metabólica de los riñones.
El alcohol puede afectar a la absorción de un medicamento en el tubo digestivo, pero como se metaboliza principalmente en los riñones, ni siquiera en una persona que bebe habitualmente bebidas alcohólicas afecta al metabolismo de un medicamento que se metaboliza en el hígado, como el paracetamol (acetaminofén).
Las personas que beben habitualmente bebidas alcohólicas (alcohol) suelen tener disminuida la función metabólica del hígado, y un medicamento que se metaboliza en el hígado, como el paracetamol (acetaminofén), tiende a metabolizarse con menos facilidad de lo habitual, por lo que se elimina del cuerpo con más dificultad y su acción aparece con una intensidad excesiva.
RespuestaA. Las personas que beben habitualmente bebidas alcohólicas (alcohol) suelen tener aumentada la función metabólica del hígado, y un medicamento que se metaboliza en el hígado, como el paracetamol (acetaminofén), tiende a metabolizarse con más facilidad de lo habitual, por lo que puede eliminarse del cuerpo más rápido y no obtenerse un efecto medicinal suficiente.
La Guía (手引き) indica que, como el alcohol se metaboliza principalmente en el hígado (肝臓), las personas que beben habitualmente bebidas alcohólicas suelen tener aumentada la función metabólica del hígado, y un medicamento que se metaboliza en el hígado, como el paracetamol (acetaminofén, アセトアミノフェン), tiende a metabolizarse con más facilidad de lo habitual, por lo que puede eliminarse del cuerpo más rápido y no obtenerse un efecto medicinal (薬効) suficiente. Las afirmaciones de que se metaboliza en los riñones, de que la función metabólica está disminuida o de que no afecta al metabolismo contradicen todo esto y son incorrectas.
Pregunta 15 | Metabolitos
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el metabolismo y la interacción de los medicamentos es correcta?
Como el metabolismo de un medicamento depende únicamente de la función hepática, nunca se ve afectado por la ingesta de alimentos.
En un medicamento cuya sustancia producida por el metabolismo (metabolito) tiene efecto medicinal, si la función metabólica del hígado está aumentada, ese metabolito también se excreta rápidamente, por lo que la acción del medicamento siempre se debilita.
En un medicamento cuya sustancia producida por el metabolismo (metabolito) tiene efecto medicinal, su acción puede aparecer con una intensidad excesiva, mientras que en un medicamento cuyo metabolito afecta negativamente al organismo, los efectos secundarios pueden aparecer con más facilidad.
En un medicamento cuyo metabolito afecta negativamente al organismo, como ese metabolito se procesa rápidamente cuando el medicamento se metaboliza con más facilidad, los efectos secundarios aparecen, al contrario, con menos facilidad y no requieren especial atención.
RespuestaC. En un medicamento cuya sustancia producida por el metabolismo (metabolito) tiene efecto medicinal, su acción puede aparecer con una intensidad excesiva, mientras que en un medicamento cuyo metabolito afecta negativamente al organismo, los efectos secundarios pueden aparecer con más facilidad.
La Guía (手引き) indica que, en una persona con la función metabólica del hígado aumentada, en un medicamento cuyo metabolito (代謝産物) tiene efecto medicinal, su acción puede aparecer con una intensidad excesiva, mientras que, por el contrario, en un medicamento cuyo metabolito afecta negativamente al organismo, los efectos secundarios pueden aparecer con más facilidad. Como un metabolismo más intenso puede hacer, al contrario, que la acción aparezca con una intensidad excesiva cuando el metabolito tiene efecto medicinal, «siempre se debilita» es incorrecto, y un metabolito perjudicial hace que los efectos secundarios aparezcan con más facilidad. Los alimentos también pueden afectar a la acción o al metabolismo de un medicamento.
Pregunta 16 | Cafeína
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la combinación de alimentos y medicamentos es correcta?
Como en los alimentos nunca hay sustancias idénticas a componentes de medicamentos, como la cafeína o la vitamina A, no hace falta preocuparse por qué se toma con qué.
Como en los alimentos hay sustancias idénticas a componentes de medicamentos, como la cafeína o la vitamina A, tomar un medicamento que las contiene (p. ej., un medicamento general para el resfriado) junto con esos alimentos (p. ej., café) puede dar lugar en algunos casos a una ingesta excesiva.
Tomar un medicamento que contiene cafeína (p. ej., un medicamento general para el resfriado) junto con café nunca da lugar a una ingesta excesiva de cafeína.
Se supone que la interacción entre alimentos y medicamentos se produce principalmente entre un medicamento de uso externo aplicado en la piel y los alimentos, no entre un medicamento de uso oral y los alimentos, por lo que nunca se describe como una cuestión de «qué se toma con qué».
RespuestaB. Como en los alimentos hay sustancias idénticas a componentes de medicamentos, como la cafeína o la vitamina A, tomar un medicamento que las contiene (p. ej., un medicamento general para el resfriado) junto con esos alimentos (p. ej., café) puede dar lugar en algunos casos a una ingesta excesiva.
La Guía (手引き) indica que, como en los alimentos hay sustancias idénticas a componentes de medicamentos, como la cafeína o la vitamina A, tomar un medicamento que las contiene (p. ej., un medicamento general para el resfriado (総合感冒薬)) junto con esos alimentos (p. ej., café) puede dar lugar en algunos casos a una ingesta excesiva (過剰摂取). La interacción entre alimentos y medicamentos se describe a menudo como una cuestión de «qué se toma con qué» (飲み合わせ, nomiawase), y se supone que se produce principalmente en el organismo entre los alimentos y un medicamento de uso oral, por lo que las demás afirmaciones son todas incorrectas.
Pregunta 17 | Drogas crudas y alimentos
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los componentes de drogas crudas y los alimentos es correcta?
En un medicamento que contiene un componente de droga cruda, basta con tener en cuenta las interacciones entre medicamentos, y no es necesario tener en cuenta la interacción con los alimentos.
Siempre que no se declare ni se insinúe una eficacia medicinal, algunos componentes de drogas crudas, entre otros, pueden distribuirse como alimentos (como hierbas), y tomar esos alimentos junto con un medicamento que contiene ese componente de droga cruda puede reforzar el efecto o los efectos secundarios del medicamento.
Aunque una hierba distribuida como alimento se tome junto con un medicamento que contiene un componente de droga cruda, nunca afecta al efecto ni a los efectos secundarios del medicamento, puesto que no se declara ninguna eficacia medicinal.
Un componente de droga cruda nunca puede distribuirse como alimento (como hierbas) bajo ninguna circunstancia, aunque no se declare ni se insinúe ninguna eficacia medicinal.
RespuestaB. Siempre que no se declare ni se insinúe una eficacia medicinal, algunos componentes de drogas crudas, entre otros, pueden distribuirse como alimentos (como hierbas), y tomar esos alimentos junto con un medicamento que contiene ese componente de droga cruda puede reforzar el efecto o los efectos secundarios del medicamento.
La Guía (手引き) indica que, siempre que no se declare ni se insinúe una eficacia medicinal, algunos componentes de drogas crudas (生薬成分), entre otros, pueden distribuirse como alimentos (como hierbas), y que tomar esos alimentos junto con un medicamento que contiene ese componente de droga cruda puede reforzar el efecto o los efectos secundarios del medicamento. Por tanto, las afirmaciones de que nunca puede distribuirse como alimento, de que nunca tiene efecto o de que no es necesario tener en cuenta la interacción con los alimentos son todas incorrectas.
Pregunta 18 | Medicamentos de uso externo y alimentos
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la interacción y la toma combinada es incorrecta?
En una persona con varias enfermedades, a menudo se usa un medicamento para cada enfermedad, por lo que hace falta prestar especial atención a las interacciones entre los propios medicamentos.
La acción o el metabolismo de un medicamento de uso externo o de un medicamento inyectable nunca se ven afectados por los alimentos.
Para reducir el riesgo de efectos secundarios debidos a interacciones, cuando el síntoma que se desea aliviar está claro, es preferible elegir, en la medida de lo posible, un medicamento que contenga solo el componente adecuado para ese síntoma.
Cuando un paciente usa un medicamento dispensado por una institución médica o una farmacia, debe dársele una explicación instándole a consultar al médico o dentista que le atendió o al farmacéutico que lo dispensó.
RespuestaB. La acción o el metabolismo de un medicamento de uso externo o de un medicamento inyectable nunca se ven afectados por los alimentos.
La Guía (手引き) indica que incluso la acción o el metabolismo de un medicamento de uso externo (外用薬) o inyectable (注射薬) pueden verse afectados por los alimentos, por lo que es incorrecta la afirmación de que nunca se ven afectados. La necesidad de precaución con las interacciones entre medicamentos en una persona con varias enfermedades, instar a consultar al médico, al dentista o al farmacéutico que dispensó el medicamento cuando se usa un medicamento dispensado, y la preferencia por un medicamento que contenga solo el componente adecuado para un síntoma claro coinciden todos con la Guía y son correctos.
Pregunta 19 | Rango de edad del lactante
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los rangos de edad que se utilizan como referencia aproximada en los «Puntos de atención sobre las pautas de redacción de los prospectos de medicamentos de prescripción, etc.» es correcta?
Se da una referencia aproximada que define al lactante como de 1 año de edad o más y menos de 3 años.
El lactante se define como de 4 semanas de edad o más y menos de 1 año.
El lactante se define como de 4 semanas de edad o más y menos de 2 años.
El lactante se define como de 8 semanas de edad o más y menos de 1 año.
RespuestaB. El lactante se define como de 4 semanas de edad o más y menos de 1 año.
La Guía (手引き) indica que, como referencias aproximadas, el neonato (新生児) tiene menos de 4 semanas de edad, el lactante (乳児) tiene 4 semanas de edad o más y menos de 1 año, el niño pequeño (幼児) tiene 1 año de edad o más y menos de 7 años, y el niño (小児) tiene 7 años de edad o más y menos de 15 años. Por tanto, que el lactante tiene «4 semanas de edad o más y menos de 1 año» es correcto, y las afirmaciones de menos de 2 años, de 8 semanas de edad o más o de 1 año de edad o más son todas incorrectas.
Pregunta 20 | Rangos de edad
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las referencias aproximadas de los rangos de edad en el uso de medicamentos es incorrecta?
Se da una referencia aproximada que define al niño como de 7 años de edad o más y menos de 15 años.
Se da una referencia aproximada que define al neonato como de menos de 4 semanas de edad.
Una referencia aproximada define a la persona mayor como de 75 años de edad o más.
Se da una referencia aproximada que define al niño pequeño como de 1 año de edad o más y menos de 7 años.
RespuestaC. Una referencia aproximada define a la persona mayor como de 75 años de edad o más.
La Guía (手引き) indica que los «Puntos de atención sobre las pautas de redacción de los prospectos de medicamentos de prescripción, etc.» (医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項) dan 65 años de edad o más como referencia aproximada para «persona mayor» (高齢者), por lo que es incorrecta la afirmación de 75 años de edad o más. Las referencias aproximadas de que el neonato tiene menos de 4 semanas de edad, el niño pequeño tiene 1 año de edad o más y menos de 7 años, y el niño tiene 7 años de edad o más y menos de 15 años coinciden todas con la Guía y son correctas.
Pregunta 21 | Términos para los niños
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la clasificación por edad de los niños, entre otros, es correcta?
El neonato se define como de menos de 8 semanas de edad, y en las precauciones de uso de un medicamento, aunque la edad concreta esté clara, nunca se expresa usando la edad concreta.
El niño pequeño se define como de 4 semanas de edad o más y menos de 1 año, y esta clasificación por edad se usa de forma distinta de «lactante».
El niño se define como de 5 años de edad o más y menos de 18 años, y es una clasificación por edad que, cuando la edad concreta está clara, las precauciones de uso de un medicamento pueden expresar, por ejemplo, como «niños menores de 5 años».
En general, a veces se considera «niño» a quien tiene menos de 15 años, y cuando la edad concreta está clara, las precauciones de uso de un medicamento pueden expresarlo, por ejemplo, como «niños menores de 3 años».
RespuestaD. En general, a veces se considera «niño» a quien tiene menos de 15 años, y cuando la edad concreta está clara, las precauciones de uso de un medicamento pueden expresarlo, por ejemplo, como «niños menores de 3 años».
La Guía (手引き) indica que, aunque la referencia aproximada para «niño» (小児) es de 7 años de edad o más y menos de 15 años, en general a veces se considera «niño» a quien tiene menos de 15 años, y cuando la edad concreta está clara, las precauciones de uso (使用上の注意) pueden expresarlo, por ejemplo, como «niños menores de 3 años». El neonato tiene menos de 4 semanas de edad, el niño pequeño tiene 1 año de edad o más y menos de 7 años, y quien tiene 4 semanas de edad o más y menos de 1 año es un lactante, por lo que las demás afirmaciones son incorrectas.
Pregunta 22 | Los niños y la absorción
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las características fisiológicas de los niños al usar medicamentos es correcta?
En comparación con los adultos, los niños tienen el intestino más corto en relación con el tamaño del cuerpo, por lo que la tasa de absorción del medicamento tomado es relativamente más baja.
En comparación con los adultos, los niños tienen el intestino más largo en relación con el tamaño del cuerpo, por lo que la tasa de absorción del medicamento tomado es relativamente más alta.
Como los niños tienen una tasa de absorción de los medicamentos más baja que los adultos, hay que darles una cantidad mayor de un medicamento para adultos.
Como en los niños las funciones fisiológicas que reciben un medicamento están suficientemente desarrolladas, no hace falta ninguna consideración especial al usar medicamentos en ellos.
RespuestaB. En comparación con los adultos, los niños tienen el intestino más largo en relación con el tamaño del cuerpo, por lo que la tasa de absorción del medicamento tomado es relativamente más alta.
La Guía (手引き) indica que, en comparación con los adultos, los niños tienen el intestino más largo en relación con el tamaño del cuerpo, por lo que la tasa de absorción (吸収率) del medicamento tomado es relativamente más alta. Como en los niños las funciones fisiológicas que reciben un medicamento todavía no están desarrolladas, hace falta una consideración especial al usar medicamentos en ellos, y es importante explicar a los tutores y demás personas que eviten un uso descuidado, como reducir la cantidad de un medicamento para adultos, y que usen siempre un producto con una dosis y un modo de uso (用法用量) establecidos según la edad, por lo que las demás afirmaciones son todas incorrectas.
Pregunta 23 | Barrera hematoencefálica
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los niños y los medicamentos es correcta?
Como los niños tienen la barrera hematoencefálica sin desarrollar, los componentes de un medicamento que se absorben y pasan a la sangre circulante llegan con facilidad al cerebro, y los medicamentos que afectan al sistema nervioso central provocan efectos secundarios con facilidad.
En los niños, la barrera hematoencefálica no está desarrollada, por lo que los componentes de un medicamento que se absorben y pasan a la sangre circulante llegan con facilidad al cerebro, pero esto no tiene relación con la probabilidad de efectos secundarios de los medicamentos que afectan al sistema nervioso central.
La barrera hematoencefálica es un mecanismo de la placenta que impide que la sangre del feto y la sangre de la madre se mezclen.
Como los niños tienen la barrera hematoencefálica desarrollada, a los componentes de un medicamento que se absorben y pasan a la sangre circulante les cuesta llegar al cerebro, y los medicamentos que afectan al sistema nervioso central nunca provocan efectos secundarios.
RespuestaA. Como los niños tienen la barrera hematoencefálica sin desarrollar, los componentes de un medicamento que se absorben y pasan a la sangre circulante llegan con facilidad al cerebro, y los medicamentos que afectan al sistema nervioso central provocan efectos secundarios con facilidad.
La Guía (手引き) indica que, como los niños tienen la barrera hematoencefálica (血液脳関門) sin desarrollar, los componentes de un medicamento que se absorben y pasan a la sangre circulante llegan con facilidad al cerebro, y los medicamentos que afectan al sistema nervioso central (中枢神経系) provocan efectos secundarios con facilidad. Las afirmaciones de que está desarrollada o de que esto no tiene relación con los efectos secundarios son incorrectas. El mecanismo de la placenta que impide que la sangre del feto y la sangre de la madre se mezclen es la barrera hematoplacentaria (血液-胎盤関門), que es distinta de la barrera hematoencefálica.
Pregunta 24 | Los niños y el metabolismo
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el uso de medicamentos en niños es correcta?
Como las funciones hepática y renal del niño están suficientemente desarrolladas, el metabolismo y la excreción de los componentes de un medicamento son más rápidos que en un adulto, por lo que la acción aparece con menos facilidad y los efectos secundarios nunca son intensos.
Como las funciones hepática y renal del niño están tan desarrolladas como las de un adulto, el tiempo necesario para metabolizar y excretar los componentes de un medicamento no es distinto del de un adulto, y su acción nunca aparece con una intensidad excesiva.
Como las funciones hepática y renal del niño no están desarrolladas, el metabolismo y la excreción de los componentes de un medicamento llevan tiempo, y la acción puede aparecer con una intensidad excesiva o los efectos secundarios pueden aparecer con más intensidad.
Los comprimidos y las cápsulas no conllevan ningún riesgo de atascarse en la garganta al tomarlos, ni siquiera en un niño pequeño menor de 5 años.
RespuestaC. Como las funciones hepática y renal del niño no están desarrolladas, el metabolismo y la excreción de los componentes de un medicamento llevan tiempo, y la acción puede aparecer con una intensidad excesiva o los efectos secundarios pueden aparecer con más intensidad.
La Guía (手引き) indica que, como las funciones hepática y renal del niño no están desarrolladas, el metabolismo y la excreción (代謝・排泄) de los componentes de un medicamento llevan tiempo, y la acción puede aparecer con una intensidad excesiva o los efectos secundarios pueden aparecer con más intensidad. Además, como el prospecto (添付文書) de medicamentos como los comprimidos y las cápsulas que se usan en niños pequeños menores de 5 años advierte que se atascan con facilidad en la garganta al tomarlos, también es incorrecta la afirmación de que no hay riesgo de ello.
Pregunta 25 | Atención a lactantes y niños pequeños
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el uso de medicamentos en lactantes y niños pequeños es correcta?
En los medicamentos en comprimidos o cápsulas que se usan en niños pequeños menores de 5 años, como se supone que simplemente se les dará la mitad de la dosis para adultos, el prospecto no incluye ninguna advertencia de que se atascan con facilidad en la garganta al tomarlos.
Para prevenir la ingestión accidental o el uso indebido por parte de lactantes y niños pequeños, es preferible guardar los medicamentos al alcance de los niños para poder sacarlos y usarlos de inmediato.
Como los lactantes y los niños pequeños pueden comunicar adecuadamente su propio estado físico, no es necesario que un tutor u otro cuidador observe atentamente su estado después de usar un medicamento.
Incluso en un medicamento con una dosis y un modo de uso establecidos para lactantes, como los lactantes se ven afectados fácilmente por los medicamentos y su estado puede cambiar de repente, es preferible, en principio, dar prioridad a la atención médica de un médico y limitar al mínimo el tratamiento con un medicamento sin receta.
RespuestaD. Incluso en un medicamento con una dosis y un modo de uso establecidos para lactantes, como los lactantes se ven afectados fácilmente por los medicamentos y su estado puede cambiar de repente, es preferible, en principio, dar prioridad a la atención médica de un médico y limitar al mínimo el tratamiento con un medicamento sin receta.
La Guía (手引き) indica que, incluso en un medicamento con una dosis y un modo de uso establecidos para lactantes (乳児), como los lactantes se ven afectados fácilmente por los medicamentos y su estado puede cambiar de repente, es preferible, en principio, dar prioridad a la atención médica de un médico y limitar al mínimo el tratamiento con un medicamento sin receta (一般用医薬品) (solo en situaciones como por la noche, cuando es difícil ver a un médico). Se incluye una advertencia de que los comprimidos y otras formas para niños pequeños menores de 5 años se atascan con facilidad en la garganta, los medicamentos no deben guardarse donde los niños puedan alcanzarlos para prevenir la ingestión accidental (誤飲) o el uso indebido, y como a los lactantes y niños pequeños les cuesta comunicar adecuadamente su estado, es importante la observación por parte de un tutor u otro cuidador.
Pregunta 26 | Personas mayores
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las personas mayores y los medicamentos es correcta?
En las personas mayores, aunque la función hepática o renal haya disminuido, esto no influye en cómo aparece la acción de un medicamento.
Como entre las personas mayores las diferencias individuales en el grado de deterioro del vigor físico básico y de las funciones fisiológicas son pequeñas, el grado de riesgo puede juzgarse fácilmente solo a partir de la edad.
Las personas mayores pueden tener debilitados los músculos de la garganta, lo que reduce su capacidad para tragar alimentos y bebidas (disfagia), y por ello se atragantan con facilidad al usar medicamentos de uso oral.
Los «Puntos de atención sobre las pautas de redacción de los prospectos de medicamentos de prescripción, etc.» dan 70 años de edad o más como referencia aproximada para «persona mayor».
RespuestaC. Las personas mayores pueden tener debilitados los músculos de la garganta, lo que reduce su capacidad para tragar alimentos y bebidas (disfagia), y por ello se atragantan con facilidad al usar medicamentos de uso oral.
La Guía (手引き) indica que las personas mayores (高齢者) pueden tener debilitados los músculos de la garganta, lo que reduce su capacidad para tragar alimentos y bebidas (disfagia, 嚥下障害), y por ello se atragantan con facilidad al usar medicamentos de uso oral. Las diferencias individuales en el grado de deterioro del vigor físico básico y de las funciones fisiológicas son grandes, por lo que es difícil juzgar el riesgo solo a partir de la edad. Cuando la función hepática o renal ha disminuido, la acción de un medicamento tiende a aparecer con más intensidad. La referencia aproximada para las personas mayores es de 65 años de edad o más, por lo que también es incorrecta la afirmación de 70 años de edad o más.
Pregunta 27 | Mujeres embarazadas
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el uso de medicamentos por mujeres embarazadas o que podrían estar embarazadas es correcta?
La placenta tiene un mecanismo (la barrera hematoplacentaria) que impide que la sangre del feto y la sangre de la madre se mezclen, y se ha esclarecido por completo en qué medida impide que los componentes de un medicamento pasen al feto.
Los laxantes nunca conllevan el riesgo de provocar un aborto espontáneo o un parto prematuro, independientemente de los componentes que combinan o de su dosis.
Se considera que algunos productos, como los preparados que contienen vitamina A, aumentan el riesgo de causar anomalías congénitas en el feto si se toman en cantidades superiores a la dosis normal durante un período determinado antes y después del embarazo.
Como evaluar la seguridad de un medicamento sin receta cuando lo usa una mujer embarazada es fácil, pocos medicamentos sin receta indican «consultar» respecto al uso por mujeres embarazadas.
RespuestaC. Se considera que algunos productos, como los preparados que contienen vitamina A, aumentan el riesgo de causar anomalías congénitas en el feto si se toman en cantidades superiores a la dosis normal durante un período determinado antes y después del embarazo.
La Guía (手引き) indica que se considera que algunos productos, como los preparados que contienen vitamina A (ビタミンA含有製剤), aumentan el riesgo de causar anomalías congénitas (先天異常) en el feto si se toman en cantidades superiores a la dosis normal durante un período determinado antes y después del embarazo. En qué medida la barrera hematoplacentaria impide el paso al feto sigue en gran parte sin esclarecerse, y como evaluar la seguridad es difícil incluso en los medicamentos sin receta, muchos indican «consultar» (相談すること) respecto al uso por mujeres embarazadas. Algunos laxantes, según los componentes que combinan o su dosis, sí conllevan el riesgo de provocar un aborto espontáneo o un parto prematuro.
Pregunta 28 | Mujeres en período de lactancia
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las mujeres que amamantan y los medicamentos es correcta?
Como un lactante nunca ingiere a través de la leche materna los componentes de un medicamento que han pasado a ella, no es necesario dar información sobre el uso de medicamentos durante el período de lactancia.
Según el tipo de medicamento, se sabe que parte de los componentes de un medicamento que usa una mujer en período de lactancia pasa a la leche materna, y en el caso de un medicamento del que se sabe que tiene un efecto no deseable en lactantes y niños pequeños, hay que dar información de forma activa para que puedan evitarse su uso durante el período de lactancia o el amamantamiento durante un tiempo después de usarlo.
Como los componentes de un medicamento nunca pasan a la leche materna, no hace falta ninguna consideración especial sobre el efecto en el lactante, aunque una mujer en período de lactancia use un medicamento.
Según el tipo de medicamento, se sabe que parte de los componentes de un medicamento que usa una mujer en período de lactancia pasa a la leche materna, pero incluso en el caso de un medicamento del que se sabe que tiene un efecto no deseable en lactantes y niños pequeños, no es necesario dar información que aconseje evitar su uso durante el período de lactancia o el amamantamiento durante un tiempo después de usarlo, y la decisión puede dejarse en manos del comprador.
RespuestaB. Según el tipo de medicamento, se sabe que parte de los componentes de un medicamento que usa una mujer en período de lactancia pasa a la leche materna, y en el caso de un medicamento del que se sabe que tiene un efecto no deseable en lactantes y niños pequeños, hay que dar información de forma activa para que puedan evitarse su uso durante el período de lactancia o el amamantamiento durante un tiempo después de usarlo.
La Guía (手引き) indica que, según el tipo de medicamento, se sabe que parte de los componentes de un medicamento que usa una mujer en período de lactancia (授乳婦) pasa a la leche materna (乳汁), y que hay casos en que el lactante acaba ingiriendo los componentes del medicamento a través de la leche materna. En el caso de un medicamento del que se sabe que tiene un efecto no deseable en lactantes y niños pequeños, hay que dar información de forma activa (積極的な情報提供) para que puedan evitarse su uso durante el período de lactancia o el amamantamiento durante un tiempo después de usarlo, por lo que las demás afirmaciones, que contradicen todo esto, son incorrectas.
Pregunta 29 | El efecto placebo
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el efecto placebo es correcta?
Las respuestas o cambios que produce el efecto placebo incluyen solo los deseables (efectos), nunca los inconvenientes (efectos secundarios).
Como el efecto placebo es fiable, los medicamentos deben usarse con ese efecto como objetivo.
El efecto placebo se refiere a la acción principal producida por la acción farmacológica de un medicamento.
Cuando se usa un medicamento, un efecto que surge como resultado o por azar, y no debido a la acción farmacológica, se denomina efecto placebo (efecto de falso fármaco).
RespuestaD. Cuando se usa un medicamento, un efecto que surge como resultado o por azar, y no debido a la acción farmacológica, se denomina efecto placebo (efecto de falso fármaco).
La Guía (手引き) indica que, cuando se usa un medicamento, un efecto que surge como resultado o por azar, y no debido a la acción farmacológica, se denomina efecto placebo (efecto de falso fármaco) (プラセボ効果(偽薬効果)), y que se considera producido por factores como el efecto de sugestión (暗示効果), una respuesta fisiológica condicionada y un cambio espontáneo con el paso del tiempo (como la remisión espontánea). No es una acción principal derivada de la acción farmacológica, no es fiable y los medicamentos no deben usarse con ese efecto como objetivo. Las respuestas o cambios que produce incluyen tanto los deseables (efectos) como los inconvenientes (efectos secundarios).
Pregunta 30 | Naturaleza del placebo
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el efecto placebo es incorrecta?
El efecto placebo aparece solo como un cambio subjetivo, y nunca como un cambio medible de forma objetiva.
Las respuestas o cambios que produce el efecto placebo también incluyen tanto los deseables (efectos) como los inconvenientes (efectos secundarios).
El efecto placebo no es fiable, y los medicamentos no deben usarse con ese efecto como objetivo.
Se considera que el efecto placebo se produce por factores como la expectativa optimista de resultados por el simple hecho de haber usado un medicamento (efecto de sugestión), una respuesta fisiológica condicionada y un cambio espontáneo con el paso del tiempo (como la remisión espontánea).
RespuestaA. El efecto placebo aparece solo como un cambio subjetivo, y nunca como un cambio medible de forma objetiva.
La Guía (手引き) indica que el efecto placebo (プラセボ効果) puede aparecer no solo como un cambio subjetivo, sino también como un cambio medible de forma objetiva (客観的に測定可能な変化), por lo que es incorrecta la afirmación de que aparece solo como un cambio subjetivo. Que en él intervienen el efecto de sugestión, las respuestas fisiológicas condicionadas, la remisión espontánea, etc., que no es fiable y los medicamentos no deben usarse con ese efecto como objetivo, y que pueden darse tanto efectos deseables como inconvenientes, coincide todo con la Guía y es correcto.
Pregunta 31 | Calidad y almacenamiento
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la calidad de los medicamentos es incorrecta?
Siempre que un medicamento se almacene y se exhiba adecuadamente, puede evitarse el deterioro de su calidad con el paso del tiempo.
Muchos de los componentes de un medicamento (tanto los principios activos como los aditivos) tienden a sufrir deterioro de su calidad (alteración o descomposición) por las altas temperaturas, la alta humedad, la luz (ultravioleta), etc.
Como los medicamentos sin receta se compran a menudo para tenerlos en el botiquín de casa, también es importante venderlos con un margen suficiente antes de la fecha de caducidad impresa en la caja exterior, entre otros lugares.
El lugar donde se almacena y se exhibe un medicamento debe mantenerse limpio, y hay que procurar que no quede expuesto a altas temperaturas, alta humedad, luz solar directa, etc.
RespuestaA. Siempre que un medicamento se almacene y se exhiba adecuadamente, puede evitarse el deterioro de su calidad con el paso del tiempo.
La Guía (手引き) indica que, aunque un medicamento se almacene y se exhiba adecuadamente, no puede evitarse el deterioro de su calidad con el paso del tiempo (経時変化による品質の劣化), por lo que es incorrecta la afirmación de que puede evitarse. Que muchos principios activos y aditivos tienden a sufrir deterioro de su calidad por las altas temperaturas, la alta humedad, la luz (ultravioleta), etc., que es importante venderlos con un margen suficiente antes de la fecha de caducidad, y la necesidad de limpieza y de atención al entorno del lugar de almacenamiento y exhibición coinciden todos con la Guía y son correctos.
Pregunta 32 | Fecha de caducidad
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la fecha de caducidad de los medicamentos es correcta?
La «fecha de caducidad» impresa es la fecha hasta la que se mantiene la calidad cuando el producto se almacena abierto, y si se almacena sin abrir, se considera que la calidad está garantizada incluso después de esa fecha.
La «fecha de caducidad» impresa es la fecha hasta la que se mantiene la calidad cuando el producto se almacena sin abrir, y en un preparado líquido, entre otros, puede que la calidad no esté garantizada hasta la fecha impresa una vez abierto.
Como los medicamentos sin receta se usan poco después de comprarlos y nunca se compran para tenerlos en el botiquín de casa, no es necesario venderlos con un margen suficiente antes de la fecha de caducidad.
Incluso una vez abierto, la calidad de un preparado líquido está garantizada hasta la fecha de caducidad impresa en el envase.
RespuestaB. La «fecha de caducidad» impresa es la fecha hasta la que se mantiene la calidad cuando el producto se almacena sin abrir, y en un preparado líquido, entre otros, puede que la calidad no esté garantizada hasta la fecha impresa una vez abierto.
La Guía (手引き) indica que la «fecha de caducidad» (使用期限) impresa es la fecha hasta la que se mantiene la calidad cuando el producto se almacena sin abrir (未開封), y que en un preparado líquido (液剤), entre otros, puede que la calidad no esté garantizada hasta la fecha impresa una vez abierto. No es una fecha para el estado abierto, y puede que la calidad de un preparado líquido abierto no esté garantizada. Los medicamentos sin receta también se compran a menudo para tenerlos en el botiquín de casa, por lo que también es importante venderlos con un margen suficiente antes de la fecha de caducidad.
Pregunta 33 | Redacción de la definición
En relación con la definición de medicamento sin receta, ¿cuál de las siguientes es la palabra correcta para completar el espacio en blanco? «Entre los medicamentos, aquellos cuya acción sobre el cuerpo humano, en cuanto a sus indicaciones y efectos, no es ( ), y que están destinados a usarse según la propia elección del comprador, realizada a partir de la información proporcionada por un farmacéutico u otra persona que trabaja en el ámbito sanitario (excluidos los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico)»
pequeña
leve
reconocida
marcada
RespuestaD. marcada
La Guía (手引き) indica que, según la ley (法), un medicamento sin receta (一般用医薬品) se define como «entre los medicamentos, aquellos cuya acción sobre el cuerpo humano, en cuanto a sus indicaciones y efectos, no es marcada, y que están destinados a usarse según la propia elección del comprador, realizada a partir de la información proporcionada por un farmacéutico u otra persona que trabaja en el ámbito sanitario (excluidos los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico)» (artículo 4, apartado 5, número 4). La redacción de la disposición es «no es marcada» (著しくない), y «leve», «reconocida» y «pequeña» difieren todas de la redacción de la definición.
Pregunta 34 | Tratamiento de los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los medicamentos sin receta es incorrecta?
La definición legal de medicamento sin receta incluye los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
Un medicamento sin receta es aquel cuya acción sobre el cuerpo humano, en cuanto a sus indicaciones y efectos, no es marcada.
Un medicamento sin receta está destinado a que los ciudadanos traten o prevengan sus propias enfermedades, o mejoren o eleven su calidad de vida, ante un malestar físico que no es tan grave como para requerir tratamiento en una institución médica, en la fase inicial de una enfermedad o en la vida diaria.
Un medicamento sin receta está destinado a usarse según la propia elección del comprador, realizada a partir de la información proporcionada por un farmacéutico u otra persona que trabaja en el ámbito sanitario.
RespuestaA. La definición legal de medicamento sin receta incluye los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico.
La definición de medicamento sin receta (一般用医薬品) establece «(excluidos los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico)», por lo que los medicamentos que requieren orientación del farmacéutico (要指導医薬品) no están incluidos en la definición de medicamento sin receta, y esta afirmación es incorrecta. Que está destinado a usarse según la propia elección del comprador, que su acción sobre el cuerpo humano no es marcada, y que está destinado a un malestar físico que no es tan grave como para requerir tratamiento en una institución médica, entre otros casos, para que los ciudadanos traten o prevengan enfermedades o mejoren su calidad de vida, coincide todo con la Guía (手引き) y es correcto.
Pregunta 35 | Función
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la función de los medicamentos sin receta es incorrecta?
Mejorar o elevar la calidad de vida (QOL) y el autoanálisis del propio estado de salud están incluidos en la función de los medicamentos sin receta, junto con la mejora de los síntomas que acompañan a una enfermedad leve.
El mantenimiento o la promoción de la salud, y otras cuestiones de salud pública e higiene, figuran como una de las funciones de los medicamentos sin receta.
La prevención de la aparición de síntomas que acompañan a una enfermedad relacionada con el estilo de vida, entre otras, está incluida en la función de los medicamentos sin receta, independientemente de que pueda esperarse su efecto de forma científica y razonable.
La mejora de los síntomas que acompañan a una enfermedad leve figura en la Guía, junto con el mantenimiento o la promoción de la salud y otras cuestiones de salud pública e higiene, como una de las funciones de los medicamentos sin receta.
RespuestaC. La prevención de la aparición de síntomas que acompañan a una enfermedad relacionada con el estilo de vida, entre otras, está incluida en la función de los medicamentos sin receta, independientemente de que pueda esperarse su efecto de forma científica y razonable.
La Guía (手引き) enumera las funciones de los medicamentos sin receta (一般用医薬品の役割) como (1) mejorar los síntomas que acompañan a una enfermedad leve, (2) prevenir la aparición de síntomas que acompañan a una enfermedad relacionada con el estilo de vida (生活習慣病), entre otras (solo en los casos en que pueda esperarse su efecto de forma científica y razonable), (3) mejorar o elevar la calidad de vida (QOL), (4) el autoanálisis del propio estado de salud, (5) el mantenimiento o la promoción de la salud y (6) otras cuestiones de salud pública e higiene. Como (2) se limita a los casos en que pueda esperarse su efecto de forma científica y razonable, es incorrecta la afirmación «independientemente de que pueda esperarse su efecto». Las demás afirmaciones están todas incluidas en la función.
Pregunta 36 | Tratarse uno mismo
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la automedicación es correcta?
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la automedicación se define como «responsabilizarse de la propia salud y tratar uno mismo los malestares físicos leves».
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la automedicación se define como «tratar uno mismo incluso una enfermedad grave», y no abarca los malestares físicos leves.
El protagonista de la automedicación no es el ciudadano común, sino el profesional dedicado a la venta de medicamentos, y el ciudadano solo ocupa la posición de usar un medicamento siguiendo las instrucciones de ese profesional.
La información que proporciona un profesional dedicado a la venta de medicamentos debe conducir siempre a la venta de un medicamento.
RespuestaA. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la automedicación se define como «responsabilizarse de la propia salud y tratar uno mismo los malestares físicos leves».
La Guía (手引き) indica que, según la OMS, la automedicación (セルフメディケーション) se define como «responsabilizarse de la propia salud y tratar uno mismo los malestares físicos leves». Su objeto es un malestar físico leve, no una enfermedad grave. El protagonista de la automedicación es el ciudadano común, y se señala que la información proporcionada no tiene por qué conducir siempre a la venta de un medicamento: hay casos en que lo adecuado es recomendar acudir a una institución médica o recomendar una respuesta que no implique el uso de un medicamento.
Pregunta 37 | Alcance tratable
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el alcance de los síntomas, entre otros, que pueden tratarse con medicamentos sin receta es correcta?
Incluso cuando los síntomas son graves, como fiebre alta o dolor abdominal intenso, sigue siendo adecuado usar primero un medicamento sin receta.
Ningún medicamento sin receta contiene un componente que constituiría dopaje si lo usara un deportista de competición.
Si no se observa mejoría de los síntomas tras usar un medicamento sin receta durante un período determinado, es preferible no acudir a una institución médica y seguir usándolo mientras se observa la evolución.
El alcance de lo que puede tratarse con medicamentos sin receta varía según la persona que usa el medicamento, y en lactantes, niños pequeños, mujeres embarazadas, etc., ese alcance es más limitado que en un adulto común.
RespuestaD. El alcance de lo que puede tratarse con medicamentos sin receta varía según la persona que usa el medicamento, y en lactantes, niños pequeños, mujeres embarazadas, etc., ese alcance es más limitado que en un adulto común.
La Guía (手引き) indica que el alcance de lo que puede tratarse con medicamentos sin receta (一般用医薬品で対処可能な範囲) varía según la persona que usa el medicamento, y que en lactantes, niños pequeños, mujeres embarazadas, etc., ese alcance es más limitado que en un adulto común. Usar un medicamento sin receta cuando los síntomas son graves (como fiebre alta, dolor abdominal intenso o una zona afectada extensa) no es una respuesta adecuada, y hay que acudir a una institución médica si no se observa mejoría, o si el estado empeora, tras usarlo durante un período determinado o un número determinado de veces. Algunos medicamentos sin receta sí contienen un componente que constituiría dopaje (ドーピング) si se usara.
Pregunta 38 | Recomendación de acudir al médico
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la elección adecuada de medicamentos y la recomendación de acudir al médico es incorrecta?
Cuando un malestar físico o un síntoma leve se ha tratado con un medicamento sin receta, si no hay mejoría de los síntomas pero el estado no ha empeorado, se puede seguir usándolo mientras se observa la evolución.
Cuando un deportista de competición tiene una consulta sobre el uso de medicamentos, es necesario confirmarlo con un farmacéutico u otra persona con conocimientos especializados.
Teniendo en cuenta la función de los medicamentos sin receta, usar un medicamento sin receta cuando los síntomas son graves (por ejemplo, cuando hay fiebre alta, dolor abdominal intenso o una zona afectada extensa) no es una respuesta adecuada.
La información proporcionada no tiene por qué conducir siempre a la venta de un medicamento; hay casos en que lo adecuado es recomendar acudir a una institución médica (recomendación de acudir al médico) o recomendar una respuesta que no implique el uso de un medicamento.
RespuestaA. Cuando un malestar físico o un síntoma leve se ha tratado con un medicamento sin receta, si no hay mejoría de los síntomas pero el estado no ha empeorado, se puede seguir usándolo mientras se observa la evolución.
La Guía (手引き) indica que, incluso cuando un problema se ha tratado con un medicamento sin receta, si no se observa mejoría de los síntomas, o el estado empeora, tras usarlo durante un período determinado o un número determinado de veces, es necesario acudir a una institución médica y recibir atención médica de un médico, por lo que es incorrecta la afirmación de que, si no hay mejoría, basta con seguir usándolo mientras se observa la evolución. Que la recomendación de acudir al médico (受診勧奨), entre otras, puede ser adecuada, la confirmación con un farmacéutico u otra persona en lo relativo al dopaje de los deportistas de competición, y que no es adecuado usar un medicamento sin receta cuando los síntomas son graves coinciden todos con la Guía y son correctos.
Pregunta 39 | Puntos que confirmar
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los puntos básicos que un profesional dedicado a la venta de medicamentos debe procurar confirmar con el comprador y otras personas es correcta?
Si el medicamento lo usará la persona que recibe la información o se prevé que lo use un familiar u otra persona es uno de los puntos básicos que hay que procurar confirmar.
Si la persona que usará el medicamento está recibiendo tratamiento en una institución médica no figura entre los aspectos que hay que confirmar.
Si la persona que usará el medicamento ha tenido en el pasado una alergia o un efecto secundario de un medicamento no figura entre los aspectos que hay que confirmar.
No es necesario confirmar para qué se compra el medicamento (las necesidades del comprador, el motivo de la compra).
RespuestaA. Si el medicamento lo usará la persona que recibe la información o se prevé que lo use un familiar u otra persona es uno de los puntos básicos que hay que procurar confirmar.
La Guía (手引き) enumera como puntos básicos que hay que procurar confirmar: (1) el motivo de la compra (necesidades), (2) si lo usará la persona que recibe la información o un familiar u otra persona, (3) si se prevé su uso por un niño, una persona mayor, una mujer embarazada, etc., (4) si la persona está recibiendo tratamiento en una institución médica, (5) si la persona ha tenido en el pasado una alergia o un efecto secundario de un medicamento, y (6) si la persona está usando otro medicamento o consumiendo un alimento que podría causar un problema por interacción o por una mala combinación (飲み合わせ). Como (1), (4) y (5) también están incluidos, las demás afirmaciones son todas incorrectas.
Pregunta 40 | Respuesta en el momento de la venta
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la comunicación en el momento de la venta es correcta?
Al vender un medicamento sin receta de clase 1, los aspectos (3)-(5) —como si se prevé que el usuario sea un niño, una persona mayor, una mujer embarazada, etc.— debe confirmarlos el vendedor registrado que vende el medicamento.
Como la situación en que el comprador y otras personas usan el medicamento no cambia, no es necesario tener especialmente en cuenta la cantidad vendida, y puede venderse en grandes cantidades.
Como la situación en que el comprador y otras personas usan el medicamento puede cambiar en cualquier momento, también es importante tener consideraciones como limitar la cantidad vendida a la necesaria para un período determinado, de modo que se sigan asegurando oportunidades de comunicación en el momento de la venta.
Como un medicamento sin receta siempre lo usa la misma persona que recibió la información, la comunicación en el momento de la venta puede plantearse basándose únicamente en el estado de esa persona.
RespuestaC. Como la situación en que el comprador y otras personas usan el medicamento puede cambiar en cualquier momento, también es importante tener consideraciones como limitar la cantidad vendida a la necesaria para un período determinado, de modo que se sigan asegurando oportunidades de comunicación en el momento de la venta.
La Guía (手引き) indica que, como la situación en que el comprador y otras personas usan el medicamento puede cambiar en cualquier momento, también es importante tener consideraciones como limitar la cantidad vendida (販売数量) a la necesaria para un período determinado, de modo que se sigan asegurando oportunidades de comunicación en el momento de la venta. En un medicamento sin receta de clase 1 (第一類医薬品), los aspectos (3)-(5) debe confirmarlos el farmacéutico (薬剤師) que lo vende (no el vendedor registrado (登録販売者)), y la comunicación debe plantearse teniendo en cuenta que el medicamento no lo usa necesariamente la misma persona que recibió la información, por lo que las demás afirmaciones son incorrectas.
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