의료 정보화는 의료안전의 향상, 의료의 질·환자 서비스의 향상, 업무 효율화, 기관 간 연계와 데이터 활용 등을 목적으로 한다. 정보시스템은 진료를 지원하는 것이며 진단의 책임은 여전히 의사에게 있으므로, 책임을 시스템으로 옮기는 것은 목적이 아니다.
문제 2 | HIS의 변천
일본 병원정보시스템 발전의 순서로 옳은 것은 어느 것인가?
오더엔트리 시스템 → 의료사무회계 시스템 → 전자카르테 시스템
의료사무회계 시스템 → 오더엔트리 시스템 → 전자카르테 시스템
의료사무회계 시스템 → 전자카르테 시스템 → 오더엔트리 시스템
전자카르테 시스템 → 의료사무회계 시스템 → 오더엔트리 시스템
정답B. 의료사무회계 시스템 → 오더엔트리 시스템 → 전자카르테 시스템
1970년대에 진료보수(診療報酬, shinryō hōshū) 청구를 담당하는 의료사무회계 시스템(医事会計システム, iji kaikei system)이 도입되었고, 1980년대에 오더엔트리 시스템이 보급되었으며, 1999년에 진료기록의 전자보존이 인정된 이후 전자카르테(電子カルテ, denshi karute: 전자의무기록) 시스템이 보급되었다. 이 순서가 옳고, 다른 배열은 역사적 경위와 맞지 않는다.
문제 3 | 전자보존 통지
1999년 통지에서 진료기록 등의 전자보존에 요구된 3가지 조건은 어느 것인가?
정확성·망라성·추적성
진정성·기밀성·가용성
진정성·견독성·보존성
기밀성·무결성·가용성
정답C. 진정성·견독성·보존성
1999년 구 후생성 통지 「진료기록 등의 전자매체에 의한 보존에 관하여」에서는 진정성(真正性)·견독성(見読性: 필요할 때 읽을 수 있는 성질)·보존성(保存性)의 3가지 조건(전자보존의 3원칙)을 충족하는 것을 조건으로 진료기록 등의 전자보존이 인정되었다. 기밀성·무결성·가용성은 정보보안의 3요소이며 이 통지의 3가지 조건이 아니다.
문제 4 | 정보화의 과제
의료 정보화의 과제 중 「인적 과제」에 해당하는 것은 어느 것인가?
시스템 장애가 발생했을 때의 대체 운용 체계 정비
시스템 간에 정보를 교환하는 상호운용성의 부족
시스템 도입 비용과 유지보수 비용의 부담
의료정보에 정통한 인재의 부족과 육성
정답D. 의료정보에 정통한 인재의 부족과 육성
의료정보를 이해하고 시스템의 기획·운용을 담당할 수 있는 인재의 부족과 육성은 인적 과제이다. 상호운용성 부족은 기술적 과제, 장애 시 대체 운용 정비는 운용상의 과제, 비용 부담은 운용·경영 측면의 과제로, 인적 과제에 해당하지 않는다.
문제 5 | 데이터헬스
데이터헬스 개혁의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
민간 보험회사가 가입자의 건강상태에 따른 보험상품을 개발하기 위한 틀이다
의약품 제조공정의 품질을 관리하기 위해 정해진 기준이다
시정촌 등 기초지자체가 독자적으로 예산을 편성하여 지역 의료기관의 건물과 의료기기를 새로 정비하기 위한 사업이다
후생노동성이 추진하는, 건강·의료·개호 분야의 데이터 활용 기반 정비와 PHR 추진 등의 대응이다
정답D. 후생노동성이 추진하는, 건강·의료·개호 분야의 데이터 활용 기반 정비와 PHR 추진 등의 대응이다
데이터헬스 개혁은 일본 후생노동성(厚生労働省)이 추진하는 건강·의료·개호(介護, kaigo: 노인 장기요양) 분야의 데이터 활용에 관한 개혁으로, 데이터 활용 기반의 정비와 PHR의 추진 등에 힘쓰는 것이다. 건물 정비 사업이나 민간보험의 틀, 의약품 제조 기준이 아니다.
문제 6 | 의료 DX의 기둥
「의료 DX 레이와(令和) 비전 2030」의 3대 기둥에 포함되지 않는 것은 어느 것인가?
전국의료정보플랫폼의 창설
진료보수 개정 DX
의사면허의 전자화
전자카르테 정보의 표준화 등
정답C. 의사면허의 전자화
의료 DX 레이와 비전 2030의 3대 기둥은 전국의료정보플랫폼의 창설, 전자카르테(전자의무기록) 정보의 표준화 등, 진료보수(診療報酬) 개정 DX이다. 의사면허의 전자화는 3대 기둥에 포함되지 않는다.
문제 7 | 자격확인
온라인 자격확인의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
지역 의료기관에서 입원 가능한 빈 병상 유무를 온라인으로 확인하는 구조이다
의료기기의 유지보수 점검을 수행하는 기술자의 자격을 확인하는 구조이다
의사나 간호사의 면허 유효성을 온라인으로 확인하는 구조이다
마이넘버카드 등을 이용해 환자의 의료보험 자격정보를 온라인으로 확인하는 구조이다
정답D. 마이넘버카드 등을 이용해 환자의 의료보험 자격정보를 온라인으로 확인하는 구조이다
온라인 자격확인은 마이넘버카드(マイナンバーカード: 일본의 개인번호 카드) 또는 건강보험증의 기호번호 등으로 환자의 의료보험 자격정보를 그 자리에서 온라인으로 확인하는 구조로, 2023년 4월부터 보험의료기관·약국에 도입이 원칙적으로 의무화되었다. 의사면허나 빈 병상, 기기 유지보수 확인의 구조가 아니다.
문제 8 | 전자처방전
전자처방전의 구조에 관하여 적절한 것은 어느 것인가?
종이로 발행한 처방전을 스캔하여 이미지화하고 원내 서버에 모아 보존하여 나중에 참조할 수 있게 하는 구조
환자가 스스로 필요한 처방약을 골라 약국에 주문하여 받는 구조이다
의약품의 제조판매를 국가가 심사하여 승인하기 위한 구조이다
처방전을 전자적으로 발행·운용하며, 여러 시설의 처방·조제 정보를 바탕으로 중복투약 등의 체크에 활용할 수 있는 구조이다
정답D. 처방전을 전자적으로 발행·운용하며, 여러 시설의 처방·조제 정보를 바탕으로 중복투약 등의 체크에 활용할 수 있는 구조이다
전자처방전은 처방전을 전자적으로 발행·운용하는 구조로, 여러 의료기관·약국에 걸친 처방·조제 정보를 참조한 중복투약이나 병용금기 체크에 활용할 수 있다. 종이 처방전의 스캔 보존이나 의약품 승인 제도, 환자가 약을 주문하는 구조가 아니다.
문제 9 | NDB
NDB(레세프트 정보·특정건강검진 등 정보 데이터베이스)의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
개인이 자신의 건강검진 결과나 복약 기록을 관리하기 위한 PHR 서비스이다
전국의 레세프트 정보와 특정건강검진 등의 정보를 국가가 수집하여 의료정책의 입안·검증 등에 활용되는 데이터베이스이다
전국의 암 증례만을 대상으로 등록하여 이환과 생존 상황을 파악하기 위해 국가가 정비한 데이터베이스이다
하나의 병원 안에 구축된 경영분석용 데이터웨어하우스이다
정답B. 전국의 레세프트 정보와 특정건강검진 등의 정보를 국가가 수집하여 의료정책의 입안·검증 등에 활용되는 데이터베이스이다
NDB는 전국의 레세프트(レセプト, reseputo: 진료보수명세서) 정보·특정건강검진(特定健診) 등 정보를 국가가 수집한 데이터베이스로, 의료정책의 입안·검증과 연구에 활용되는 전국 규모 의료 데이터베이스의 대표 사례이다. 개인용 PHR이나 단일 병원의 DWH가 아니며, 암 증례의 등록은 전국 암 등록(全国がん登録)이 담당한다.
문제 10 | 주관적 정보
의료정보 중 주관적 정보에 해당하는 것은 어느 것인가?
혈액검사의 측정값
체온의 측정값
환자가 호소하는 통증
X선 영상
정답C. 환자가 호소하는 통증
주관적 정보는 환자 본인의 느낌에 근거한 정보로, 통증이나 권태감의 호소가 해당한다. 혈액검사 수치·X선 영상·체온은 측정이나 촬영으로 얻어지는 객관적 정보이다.
문제 11 | 파형 정보
진료정보 중 파형 정보에 해당하는 것은 어느 것인가?
CT 영상
심전도
진료기록의 기재문
병명 코드
정답B. 심전도
심전도는 시간에 따라 변화하는 전기신호를 파형으로 기록한 것으로 파형 정보에 해당한다. CT 영상은 영상 정보, 병명 코드는 코드 정보, 진료기록의 기재문은 텍스트 정보이다.
문제 12 | 높은 민감성
진료정보의 특징인 「높은 민감성(기미성)」의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
진료 경과에 따라 정보가 지속적으로 축적되어 가는 것을 말한다
정보가 수치·문장·영상 등 다양한 형태를 취하는 것을 말한다
남에게 알려지고 싶지 않은 정도가 높고, 유출 시 본인이 입는 불이익이 큰 것을 말한다
영상 등을 포함하므로 정보량이 많아 보존에 대용량 기억장치가 필요하게 되는 것을 말한다
정답C. 남에게 알려지고 싶지 않은 정도가 높고, 유출 시 본인이 입는 불이익이 큰 것을 말한다
민감성(機微性, kibisei)이란 그 정보가 남에게 알려지고 싶지 않은 성질의 강도를 가리킨다. 진료정보는 병력 등 민감성이 높고 유출 시 본인의 불이익이 크기 때문에 신중한 취급이 필요하다. 지속적 축적은 연속성, 다양한 형태는 정보 형태의 다양성에 대한 설명이며, 정보량이 많다는 것은 민감성과는 별개의 이야기다.
문제 13 | 내용의 다층성
진료정보의 「내용의 다층성」의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
법률에 의해 기록의 보존기간이 정해져 있는 것
진료 경과에 따라 기록이 지속적으로 축적되어 오랜 기간에 걸쳐 쌓여 가는 것
검사값 등 사실의 기록 위에 소견이나 진단 등의 해석이 층을 이루어 구성되는 것
남에게 알려지고 싶지 않은 정도가 높아 신중한 취급을 요하는 것
정답C. 검사값 등 사실의 기록 위에 소견이나 진단 등의 해석이 층을 이루어 구성되는 것
내용의 다층성이란 진료정보가 측정 데이터 등 사실의 기록 위에 소견·진단 같은 해석이 겹겹이 쌓인 층 구조를 갖는 것을 말한다. 지속적 축적은 내용의 연속성, 알려지고 싶지 않은 정도는 높은 민감성, 보존기간의 규정은 보존의 법적 조건에 대한 설명이다.
문제 14 | 진료기록의 보존
일본 의사법(医師法)에 근거한 진료기록부의 보존기간은 어느 것인가?
5년
2년
1년
3년
정답A. 5년
진료기록부(診療録)는 일본 의사법(医師法, Ishi-hō)에 의해 5년간 보존이 의무화되어 있다. 한편 진료에 관한 여러 기록(검사소견 기록·X선 사진 등)은 일본 의료법(医療法, Iryō-hō) 시행규칙에 의해 2년간 보존하도록 되어 있으므로 양자를 혼동하지 않도록 주의한다.
문제 15 | 1차 이용
의료정보의 1차 이용에 해당하는 것은 어느 것인가?
증례를 정리해 발표하기 위한 의학연구에의 이용
진료를 위해 환자의 검사결과를 참조하는 것
국가나 지자체가 수행하는 의료정책 입안에의 이용
병원의 경영분석이나 원가계산에의 이용
정답B. 진료를 위해 환자의 검사결과를 참조하는 것
1차 이용은 진료 목적의 이용과 의료행위에 관한 공적 서류 작성을 위한 이용을 가리키며, 진료를 위한 검사결과의 참조는 그 전형이다. 의학연구·의료정책 입안·병원 경영분석에의 이용은 모두 2차 이용에 해당한다.
문제 16 | 2차 이용
의료정보의 2차 이용에 해당하는 것은 어느 것인가?
처방 감사를 위해 환자의 약력을 참조하는 것
진찰 자리에서 과거의 검사결과나 영상을 참조하는 것
퇴원 시의 진단서를 작성하는 것
의학교육을 위해 증례 정보를 이용하는 것
정답D. 의학교육을 위해 증례 정보를 이용하는 것
2차 이용은 진료 이외의 목적으로의 이용으로, 의학교육을 위한 증례 이용은 그 한 예이다. 진찰 시의 검사결과 참조나 처방 감사를 위한 약력 참조는 진료 목적의 1차 이용이며, 진단서 작성도 의료행위에 관한 공적 서류 작성을 위한 이용으로서 1차 이용에 포함된다.
문제 17 | EHR
EHR(Electronic Health Record)의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
원내에서 사용하는 의료기기에 대해 유지보수 점검이나 수리를 수행한 이력을 기록한 것이다
직원의 근무시간이나 휴가 사용 현황을 기록한 것이다
병원 내 의료사무회계 업무만을 전자화하여 보존한 기록이다
의료기관 등의 틀을 넘어 개인의 진료·건강정보를 공유·활용하는 전자건강기록이다
정답D. 의료기관 등의 틀을 넘어 개인의 진료·건강정보를 공유·활용하는 전자건강기록이다
EHR은 시설의 틀을 넘어 개인의 진료정보·건강정보를 공유·활용하는 전자건강기록을 가리키며, 지역과 생애에 걸친 정보 공유를 지향하는 것이다. 의료사무회계의 전자화나 기기 유지보수 이력, 근무 기록은 EHR이 아니다.
문제 18 | PHR
PHR(Personal Health Record)의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
제약기업이 임상시험을 위해 수집하고 관리하는 데이터이다
개인이 스스로 자신의 건강·의료정보를 수집·관리하고 건강관리 등에 활용하는 구조이다
의료기관이 원내에서만 이용하는 환자별 진료기록이다
국가가 의료정책의 입안이나 평가를 위해 전국 의료기관에서 수집하는 통계 데이터이다
정답B. 개인이 스스로 자신의 건강·의료정보를 수집·관리하고 건강관리 등에 활용하는 구조이다
PHR은 개인건강기록으로, 본인이 스스로 건강검진 결과·복약·체중 등의 건강·의료정보를 수집·관리하여 건강관리에 활용하는 구조를 가리킨다. 원내 한정 진료기록, 국가의 통계 데이터, 임상시험 데이터 관리는 PHR의 설명이 아니다.
문제 19 | 프라이버시
프라이버시의 설명으로 적절한 것은 어느 것인가?
성명이나 생년월일, 주소 등과 같이 특정 개인을 식별할 수 있는 정보 그 자체이다
의료기관이 보유하는 수지나 인원 등의 경영정보를 말한다
사생활을 함부로 공개당하지 않을 권리이며, 자기 정보를 통제할 권리로도 파악된다
정보시스템을 이용할 때 부여되는 이용 권한을 말한다
정답C. 사생활을 함부로 공개당하지 않을 권리이며, 자기 정보를 통제할 권리로도 파악된다
프라이버시는 사생활을 함부로 공개당하지 않을 권리로, 오늘날에는 자기정보통제권으로 파악하는 사고방식이 확산되어 있다. 특정 개인을 식별할 수 있는 정보는 개인정보의 정의이며 프라이버시라는 권리 개념과는 구별된다. 경영정보나 이용 권한은 무관하다.
문제 20 | 윤리 4원칙
의료윤리의 기본원칙에 포함되지 않는 것은 어느 것인가?
선행
효율성
자율존중
정의
정답B. 효율성
의료윤리의 기본원칙은 자율존중·선행·무해(악행 금지)·정의의 4원칙이며, 의료정보의 취급에서도 지침이 된다. 효율성은 업무 운영상 중요하지만 윤리의 기본원칙에는 포함되지 않는다.
문제 21 | 2차 이용 동의
진료 목적으로 얻은 환자정보를 연구에 이용할 때의 윤리적 취급으로 적절한 것은 어느 것인가?
진료에서 얻은 정보이므로 연구에는 자유롭게 이용해도 된다
원칙적으로 본인의 동의를 얻거나 익명화 등의 적절한 조치를 강구한다
원내 직원이라면 누구나 연구 목적으로 자유롭게 열람해도 된다고 한다
연구에 이용하는 경우 동의는 구두든 문서든 일절 불필요하다
정답B. 원칙적으로 본인의 동의를 얻거나 익명화 등의 적절한 조치를 강구한다
진료 목적으로 취득한 정보를 연구에 2차 이용하는 경우에는 원칙적으로 본인의 동의를 얻거나 익명화 등의 적절한 조치를 강구하는 것이 윤리적으로 요구된다. 목적 외 이용을 무조건 인정하거나 직원이면 누구나 열람할 수 있다고 하는 취급은 부적절하다.
문제 22 | 이용자의 윤리
의료정보 이용자의 행동으로 적절한 것은 어느 것인가?
업무상 필요한 범위에 한하여 환자정보에 접근한다
동료에게 자신의 ID와 비밀번호를 빌려주어 입력하게 한다
담당이 아닌 유명인의 진료기록을 흥미 본위로 열람한다
업무로 알게 된 환자의 이야기를 SNS에 익명으로 게시한다
정답A. 업무상 필요한 범위에 한하여 환자정보에 접근한다
의료정보의 이용자는 업무상 필요한 범위에 한하여 환자정보에 접근해야 한다. 담당 외 기록의 흥미 본위 열람이나 SNS 게시는 비밀유지 의무·윤리에 반하며, ID·비밀번호의 대여는 본인 확인과 책임 소재를 훼손하는 행위로 모두 부적절하다.
문제 23 | 담당자의 책무
의료정보 담당자(시스템 관리자)의 책무로 적절하지 않은 것은 어느 것인가?
관리자 권한이 있으므로 관심 있는 환자의 진료기록을 자유롭게 열람해도 된다
관리자 권한은 업무상 목적의 범위에서만 사용한다
시스템의 안전하고 안정적인 운용·관리에 힘쓴다
업무상 알게 된 환자 정보에 대해 퇴직 후에도 비밀유지 의무를 지킨다
정답A. 관리자 권한이 있으므로 관심 있는 환자의 진료기록을 자유롭게 열람해도 된다
의료정보 담당자는 관리자 권한으로 많은 정보에 접할 수 있으므로 특히 높은 윤리가 요구되며, 권한은 업무 목적의 범위에서만 사용한다. 흥미 본위의 진료기록 열람은 책무에 반한다. 권한의 적정 사용, 퇴직 후에도 이어지는 비밀유지 의무, 안전한 운용·관리는 모두 담당자의 책무로 적절하다.
문제 24 | 전자화의 의의
진료기록을 전자화하는 의의로 적절한 것은 어느 것인가?
기록의 위변조가 물리적으로 불가능해져 대책이 불필요해진다
입력 오류가 발생하지 않게 되어 확인이 불필요해진다
기록의 검색·집계가 쉬워지고, 여러 부서에서 동시에 참조할 수 있다
시스템에 장애가 발생한 경우에도 종이와 마찬가지로 반드시 참조할 수 있다
정답C. 기록의 검색·집계가 쉬워지고, 여러 부서에서 동시에 참조할 수 있다
전자화로 기록의 검색·집계가 쉬워지고, 여러 부서·직종에서의 동시 참조와 보관 공간 절감이 가능해진다. 한편 위변조나 입력 오류가 사라지는 것은 아니어서 대책이 필요하고, 시스템 장애 시에는 참조할 수 없게 될 우려가 있으므로 대체 운용의 준비가 요구된다.
문제 25 | 전자화의 과제
진료기록의 전자화에 따르는 과제로 적절하지 않은 것은 어느 것인가?
기재의 복사·붙여넣기로 인한 기록의 질 저하가 일어날 수 있다
종이 카르테보다 기록의 보관 공간이 크게 늘어난다
시스템의 도입·갱신 비용 부담이 크다
시스템 장애 시 진료를 계속하기 위한 절차의 정비가 필요해진다
정답B. 종이 카르테보다 기록의 보관 공간이 크게 늘어난다
전자화에서는 종이의 보관 공간이 오히려 줄어들므로 보관 공간의 증대는 과제로서 잘못된 것이다. 장애 시 진료 계속 절차의 정비, 복사·붙여넣기로 인한 기록의 질 저하, 도입·갱신 비용의 부담은 모두 전자화에 따르는 실제 과제이다.
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