วัตถุประสงค์ของกฎหมายและการแบ่งประเภทยา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับจุดประสงค์ตามมาตรา 1 ของกฎหมายว่าด้วยการประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาและเครื่องมือแพทย์ (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律, ต่อไปนี้เรียกว่า "กฎหมาย") เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. มาตรการควบคุมสารต้องห้ามที่กำหนด (指定薬物) ไม่รวมอยู่ในจุดประสงค์ของกฎหมายนี้
2. กฎหมายนี้กำกับดูแลเฉพาะยาและเครื่องมือแพทย์เท่านั้น ไม่รวมยากึ่งยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟู
3. กฎหมายนี้มีจุดประสงค์เพื่อกำหนดกฎเกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา ยากึ่งยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟู รวมถึงป้องกันการเกิดและการขยายตัวของอันตรายต่อสุขอนามัยจากการใช้สิ่งเหล่านี้ เพื่อส่งเสริมสุขอนามัยของประชาชน
4. กฎหมายนี้มีจุดประสงค์เพื่อกำหนดกฎเกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา ยากึ่งยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟู แต่ไม่รวมเรื่องการส่งเสริมการวิจัยและพัฒนายา เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟูที่มีความจำเป็นสูงเป็นพิเศษทางการแพทย์

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับหน้าที่/บทบาทที่กำหนดในกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์ เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. หน้าที่ของผู้เกี่ยวข้องทางการแพทย์ตามมาตรา 1-5 วรรค 1 มีเป้าหมายเฉพาะแพทย์ ทันตแพทย์ เภสัชกร และสัตวแพทย์เท่านั้น ผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนไม่มีหน้าที่ต้องพยายามให้ข้อมูล
2. มาตรา 1-6 ของกฎหมายกำหนดว่าประชาชนต้องพยายามใช้ยาเป็นต้นอย่างเหมาะสม พร้อมทั้งพยายามทำความเข้าใจและมีความรู้เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเหล่านั้นให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น
3. ผู้เปิดร้านขายยา ผู้ประกอบธุรกิจร้านขายยา หรือผู้ประกอบธุรกิจขายยาแบบเร่ขาย ต้องให้ผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน (登録販売者) ที่ปฏิบัติงานเข้ารับการฝึกอบรมจากหน่วยงานฝึกอบรมทุกปีงบประมาณ
4. มาตรา 1-4 ของกฎหมายกำหนดหน้าที่ของผู้ประกอบธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับยาเป็นต้นว่า ต้องพยายามประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาเป็นต้น โดยการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างกันและมาตรการที่จำเป็นอื่น ๆ

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน (登録販売者) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. หากสอบผ่านการสอบผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน แม้จะไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยา ก็ถือเป็นผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนตามกฎหมายแล้ว
2. การสอบผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนดำเนินการโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ
3. ผู้ที่สอบผ่านการสอบที่ผู้ว่าราชการจังหวัดจัดขึ้นเพื่อยืนยันว่าผู้ที่ประสงค์จะปฏิบัติงานจำหน่ายหรือส่งมอบยา OTC มีคุณสมบัติที่จำเป็น และประสงค์จะปฏิบัติงานจำหน่ายหรือส่งมอบยา จะต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจากผู้ว่าราชการจังหวัด
4. การสมัครสอบผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนที่ผู้ว่าราชการจังหวัดจัดขึ้นเพื่อยืนยันคุณสมบัติดังกล่าว แม้หลังปีงบประมาณ Heisei 27 ก็ยังคงกำหนดให้ต้องมีวุฒิการศึกษาหรือประสบการณ์ทำงานตามที่กำหนด ผู้ที่ไม่มีคุณสมบัติดังกล่าวไม่สามารถสมัครสอบได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยา เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ต้องยื่นคำขอต่อผู้ว่าราชการจังหวัดที่ร้านขายยาหรือสถานที่ประกอบธุรกิจจำหน่ายยาที่ปฏิบัติงานจำหน่ายหรือส่งมอบยาตั้งอยู่ (สำหรับธุรกิจขายยาแบบเร่ขาย คือผู้ว่าราชการจังหวัดของจังหวัดที่รวมพื้นที่ที่จะเร่ขายอยู่ด้วย)
2. ต้องยื่นคำขอต่อผู้ว่าราชการจังหวัดที่เป็นที่อยู่ตามทะเบียนบ้านของผู้ยื่นคำขอ
3. ต้องยื่นคำขอต่อผู้ว่าราชการจังหวัดของสถานที่สอบที่ผู้ยื่นคำขอสอบผ่านการสอบผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน
4. ต้องยื่นคำขอต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ โดยผ่านผู้ว่าราชการจังหวัดที่ร้านขายยาหรือสถานที่ประกอบธุรกิจจำหน่ายยาที่ปฏิบัติงานจำหน่ายหรือส่งมอบยาตั้งอยู่ (สำหรับธุรกิจขายยาแบบเร่ขาย คือผู้ว่าราชการจังหวัดของจังหวัดที่รวมพื้นที่ที่จะเร่ขายอยู่ด้วย)

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับผู้ที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยาในสองจังหวัดขึ้นไป เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. หากมีร้านค้าที่ปฏิบัติงานอยู่ในหลายจังหวัด จึงจะสามารถได้รับการขึ้นทะเบียนจากผู้ว่าราชการจังหวัดตั้งแต่สองจังหวัดขึ้นไปได้
2. สามารถได้รับการขึ้นทะเบียนจากผู้ว่าราชการจังหวัดเพียงจังหวัดเดียวจากบรรดาจังหวัดที่ยื่นคำขอนั้น
3. หากได้รับความเห็นชอบจากรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ จะสามารถได้รับการขึ้นทะเบียนจากผู้ว่าราชการจังหวัดตั้งแต่สองจังหวัดขึ้นไปได้
4. สามารถได้รับการขึ้นทะเบียนจากผู้ว่าราชการจังหวัดทุกจังหวัดที่ยื่นคำขอ

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับทะเบียนผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนและรายการที่ขึ้นทะเบียน เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. ในทะเบียนผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน จะมีการขึ้นทะเบียนที่อยู่ของผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนด้วย
2. ในทะเบียนผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน จะมีการขึ้นทะเบียนหมายเลขทะเบียนและวันที่ขึ้นทะเบียน จังหวัดที่มีชื่อในทะเบียนบ้าน (สำหรับผู้ที่ไม่มีสัญชาติญี่ปุ่น คือสัญชาติของผู้นั้น) ชื่อ วันเดือนปีเกิด และเพศเป็นต้น
3. เมื่อผู้ว่าราชการจังหวัดดำเนินการขึ้นทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยาแล้ว ต้องออกใบทะเบียนให้แก่ผู้ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยานั้น
4. หากรายการที่ขึ้นทะเบียนมีการเปลี่ยนแปลง ผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนต้องแจ้งการเปลี่ยนแปลงนั้นภายใน 30 วัน

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการเพิกถอนทะเบียนการปฏิบัติงานจำหน่ายยาเป็นต้น เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. เมื่อผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนมีความบกพร่องทางการทำงานของจิตใจจนไม่สามารถปฏิบัติงานต่อไปได้อย่างมาก ต้องแจ้งเรื่องดังกล่าวต่อผู้ว่าราชการจังหวัดที่ได้รับการขึ้นทะเบียนภายใน 90 วัน
2. เมื่อผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนไม่ประสงค์จะปฏิบัติงานจำหน่ายหรือส่งมอบยา OTC อีกต่อไป ต้องยื่นคำขอเพิกถอนทะเบียนในทะเบียนผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนภายใน 60 วัน
3. เมื่อผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนถึงแก่กรรม ไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอเพิกถอนทะเบียนแต่อย่างใด
4. เมื่อผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนถึงแก่กรรมหรือถูกศาลตัดสินให้สาบสูญ ผู้มีหน้าที่แจ้งการตายหรือการสาบสูญตามกฎหมายทะเบียนราษฎร ต้องยื่นคำขอเพิกถอนทะเบียนในทะเบียนผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนภายใน 30 วัน

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับนิยามของ "ยา" ตามมาตรา 2 วรรค 1 ของกฎหมาย เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรคของสัตว์ ไม่นับรวมอยู่ในความหมายของยา
2. นิยามของยารวมถึงสิ่งที่เป็นเครื่องมือหรือเครื่องจักรกลด้วย
3. ไม่มียาที่บันทึกในตำรายาแห่งญี่ปุ่น (日本薬局方) วางจำหน่ายในฐานะยา OTC เลย
4. "สิ่งที่บันทึกในตำรายาแห่งญี่ปุ่น" ถือเป็นยาตามกฎหมาย

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการควบคุมการผลิตและจำหน่ายยาเป็นต้น เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาสามารถผลิตและจำหน่ายได้โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติเป็นรายผลิตภัณฑ์
2. สิ่งเช่นชุดตรวจ ยาฆ่าแมลง หรือยาฆ่าเชื้ออุปกรณ์ ที่ไม่ได้ใช้กับร่างกายมนุษย์โดยตรง ไม่นับรวมอยู่ในความหมายของยา
3. การห้ามจำหน่ายยาที่แสดงข้อมูลเท็จหรือยาด้อยคุณภาพ ใช้บังคับเฉพาะกับบริษัทยาผู้ผลิตและจำหน่ายเท่านั้น ไม่ใช้บังคับกับร้านขายยาหรือธุรกิจจำหน่ายยา
4. ยาต้องได้รับใบอนุญาต "ธุรกิจผลิตและจำหน่าย" จากรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ จึงจะสามารถผลิตและจำหน่ายได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับนิยามของยา OTC (มาตรา 4 วรรค 5 ข้อ 4) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. หมายถึงยาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แพทย์หรือทันตแพทย์ใช้ หรือใช้ตามใบสั่งยาหรือคำสั่งของบุคคลเหล่านั้น
2. หมายถึงยาที่มีผลต่อร่างกายมนุษย์รุนแรงในแง่ของสรรพคุณและประสิทธิภาพ และมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ตามการเลือกของผู้บริโภคโดยอิงจากข้อมูลที่เภสัชกรหรือผู้เกี่ยวข้องทางการแพทย์อื่น ๆ ให้ไว้ (ไม่รวมยาที่ต้องได้รับคำแนะนำและยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์)
3. หมายถึงยาที่มีผลต่อร่างกายมนุษย์ไม่รุนแรงในแง่ของสรรพคุณและประสิทธิภาพ และมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ตามการเลือกของผู้บริโภคโดยอิงจากข้อมูลที่เภสัชกรหรือผู้เกี่ยวข้องทางการแพทย์อื่น ๆ ให้ไว้ (ไม่รวมยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ)
4. หมายถึงสิ่งที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายา ว่าเป็นสิ่งที่จำเป็นต้องมีการให้ข้อมูลแบบเผชิญหน้าจากเภสัชกรและคำแนะนำโดยอิงความรู้ทางเภสัชศาสตร์เพื่อการใช้ที่เหมาะสม โดยจัดการแยกต่างหากจากยา OTC

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ (要指導医薬品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ จะไม่ถูกจัดเป็นยา OTC หลังจากผ่านระยะเวลาที่กำหนดไปแล้ว
2. ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ คือสิ่งที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายาว่าเป็นสิ่งที่จำเป็นต้องมีการให้ข้อมูลแบบเผชิญหน้าและคำแนะนำโดยอิงความรู้ทางเภสัชศาสตร์จากเภสัชกรเพื่อการใช้ที่เหมาะสม
3. ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ คือสิ่งที่ผู้ว่าราชการจังหวัดกำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายาว่าเป็นสิ่งที่จำเป็นต้องมีการให้ข้อมูลแบบเผชิญหน้าและคำแนะนำโดยอิงความรู้ทางเภสัชศาสตร์จากผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนเพื่อการใช้ที่เหมาะสม
4. ยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ คือสิ่งที่ผู้ว่าราชการจังหวัดกำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ กับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์คือยาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แพทย์หรือทันตแพทย์ใช้ หรือใช้ตามใบสั่งยาหรือคำสั่งของบุคคลเหล่านั้น
2. ปริมาณการใช้ของยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ กำหนดโดยแพทย์หรือทันตแพทย์ตรวจร่างกายผู้ป่วยแล้วกำหนดปริมาณที่จะจ่ายตามอาการของผู้ป่วยแต่ละราย
3. ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ตามปริมาณการใช้ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเพื่อคาดหวังประสิทธิภาพ
4. ในด้านการแสดงสรรพคุณและประสิทธิภาพ ยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำแสดงด้วยชื่อโรคที่วินิจฉัย (เช่น กระเพาะอาหารอักเสบ แผลในกระเพาะอาหาร-ลำไส้เล็กส่วนต้น) เช่นเดียวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. แม้เป็นชุดตรวจที่การเก็บตัวอย่างมีความเสี่ยงต่อร่างกายโดยตรง เช่น ชุดตรวจที่ใช้เลือดเป็นตัวอย่าง ก็ได้รับการยอมรับให้เป็นยา OTC หรือยาที่ต้องได้รับคำแนะนำได้
2. ไม่มีการใช้วิธีที่มีความรุกล้ำสูง เช่น การฉีดยา
3. ไม่ได้รับการยอมรับให้มีสรรพคุณ/ประสิทธิภาพสำหรับโรคที่โดยทั่วไปไม่สามารถคาดหวังการรักษาให้หายได้หากไม่ได้รับการรักษาจากแพทย์เป็นต้น (เช่น มะเร็ง โรคหัวใจ)
4. สรรพคุณ/ประสิทธิภาพแสดงด้วยอาการที่ผู้บริโภคทั่วไปสามารถตัดสินได้เอง (เช่น ปวดกระเพาะอาหาร แสบร้อนกลางอก คลื่นไส้ แน่นท้อง)

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาพิษ (毒薬) และยาแรง (劇薬) เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. ยาพิษและยาแรง ไม่ได้กำหนดเพียงเพราะมีความเป็นพิษหรือความรุนแรงสูงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงยาที่ปริมาณที่คาดหวังผลการรักษา (ปริมาณใช้ยา) กับปริมาณที่อาจทำให้เกิดพิษ (ปริมาณเป็นพิษ) ใกล้เคียงกันมาก ทำให้ขอบเขตความปลอดภัยแคบ จำเป็นต้องระมัดระวังในการจัดการเป็นพิเศษด้วย
2. ยาพิษ หมายถึงยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายา ว่ามีความเป็นพิษสูง
3. ปัจจุบันมียาพิษหรือยาแรงที่เป็นยา OTC อยู่
4. ยาแรง หมายถึงยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายา ว่ามีความรุนแรงสูง

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับฉลากบนภาชนะหรือหีบห่อโดยตรงของยาพิษ เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "พิษ" ด้วยพื้นสีขาว กรอบสีดำ ตัวอักษรสีดำ
2. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "พิษ" ด้วยพื้นสีดำ กรอบสีขาว ตัวอักษรสีขาว
3. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "พิษ" ด้วยพื้นสีแดง กรอบสีขาว ตัวอักษรสีขาว
4. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "พิษ" ด้วยพื้นสีขาว กรอบสีแดง ตัวอักษรสีแดง

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาแรง (劇薬) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "แรง" บนภาชนะเป็นต้น ด้วยพื้นสีแดง กรอบสีขาว ตัวอักษรสีขาว
2. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "แรง" บนภาชนะเป็นต้น ด้วยพื้นสีขาว กรอบสีแดง ตัวอักษรสีแดง
3. ต้องแสดงชื่อยานั้นและอักษร "แรง" บนภาชนะเป็นต้น ด้วยพื้นสีดำ กรอบสีขาว ตัวอักษรสีขาว
4. ยาแรงที่ฝ่าฝืนข้อกำหนดการแสดงฉลากบนภาชนะเป็นต้น ก็สามารถจำหน่ายเป็นต้นได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการเก็บรักษาและจัดวางโดยผู้ที่จัดการยาพิษหรือยาแรงในทางธุรกิจ เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ข้อกำหนดเรื่องการเก็บรักษา/จัดวางยาพิษหรือยาแรงเหล่านี้ ไม่ใช้บังคับกับผู้เปิดร้านขายยาและธุรกิจจำหน่ายยาในบรรดาผู้ที่จัดการสิ่งเหล่านี้ในทางธุรกิจ
2. สถานที่เก็บรักษาและจัดวางยาแรงต้องมีการล็อกกุญแจ
3. ยาพิษและยาแรงไม่จำเป็นต้องเก็บรักษาและจัดวางแยกจากสิ่งอื่น สามารถเก็บรักษาหรือจัดวางรวมกันในสถานที่เดียวกับยาอื่นได้
4. ยาพิษหรือยาแรงต้องเก็บรักษาและจัดวางแยกจากสิ่งอื่น โดยเฉพาะสถานที่เก็บรักษาและจัดวางยาพิษต้องมีการล็อกกุญแจ

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับข้อจำกัดในการมอบยาพิษหรือยาแรง เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ห้ามมอบยาพิษหรือยาแรงให้แก่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี หรือผู้อื่นที่น่ากังวลเรื่องการจัดการอย่างปลอดภัย
2. "ผู้ที่น่ากังวลเรื่องการจัดการอย่างปลอดภัย" ไม่รวมถึงผู้ที่ประสงค์จะซื้อยาซึ่งน่ากังวลว่าจะใช้ยานอนหลับในทางที่ผิดหรือใช้อย่างไม่เหมาะสม
3. แม้เป็นผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี หากได้รับความยินยอมจากผู้ปกครองก็สามารถมอบยาพิษหรือยาแรงให้ได้
4. ห้ามมอบยาพิษหรือยาแรงให้แก่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับรายการที่ต้องระบุในเอกสารที่ได้รับจากผู้รับโอนเมื่อจำหน่ายหรือโอนยาพิษหรือยาแรงให้แก่ประชาชนทั่วไป เป็นข้อที่ไม่ถูกต้อง

1. ชื่อยาและปริมาณ
2. อายุของผู้รับโอน
3. วัตถุประสงค์การใช้และวันเดือนปีที่โอน
4. ชื่อ ที่อยู่ และอาชีพของผู้รับโอน

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการจำหน่ายยาพิษหรือยาแรงแบบเปิดหีบห่อ เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ธุรกิจจำหน่ายยาที่ไม่ใช่ธุรกิจร้านขายยาที่ผู้จัดการร้านเป็นเภสัชกร หรือธุรกิจขายส่งที่ผู้จัดการสถานที่ประกอบธุรกิจยาเป็นเภสัชกร ห้ามเปิดหีบห่อยาพิษหรือยาแรงเพื่อจำหน่ายเป็นต้น
2. ธุรกิจร้านขายยาที่ผู้จัดการร้านเป็นผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน และธุรกิจขายส่งที่ผู้จัดการสถานที่ประกอบธุรกิจยาเป็นผู้จำหน่ายยาลงทะเบียน สามารถเปิดหีบห่อยาพิษหรือยาแรงเพื่อจำหน่ายเป็นต้นได้
3. ธุรกิจจำหน่ายยาทุกแห่ง ไม่ว่าผู้จัดการร้านหรือผู้จัดการสถานที่ประกอบธุรกิจยาจะเป็นเภสัชกรหรือผู้จำหน่ายยาลงทะเบียนก็ตาม สามารถเปิดหีบห่อยาพิษหรือยาแรงเพื่อจำหน่ายเป็นต้นได้
4. ธุรกิจขายยาแบบเร่ขาย สามารถเปิดหีบห่อยาพิษหรือยาแรงเพื่อจำหน่ายเป็นต้นได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จากสิ่งมีชีวิต (生物由来製品) เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. ปัจจุบันไม่มียา OTC หรือยาที่ต้องได้รับคำแนะนำที่ถูกกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์จากสิ่งมีชีวิต
2. ผลิตภัณฑ์จากสิ่งมีชีวิตถูกกำหนดขึ้นโดยให้ความสำคัญกับความเสี่ยงในการเกิดโรคติดเชื้อจากการใช้ผลิตภัณฑ์
3. ยาที่ผลิตโดยใช้สิ่งที่มีแหล่งกำเนิดจากพืชเป็นวัตถุดิบหรือส่วนประกอบ ก็ถูกกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์จากสิ่งมีชีวิตด้วย
4. แม้จะใช้วัตถุดิบที่มีแหล่งกำเนิดจากสิ่งมีชีวิต แต่หากตามความรู้ทางวิทยาศาสตร์ปัจจุบัน มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความเสี่ยงต่อโรคติดเชื้อต่ำมากเป็นพิเศษ ก็จะไม่ถูกกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์จากสิ่งมีชีวิต

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาประเภทที่หนึ่ง (第一類医薬品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ได้แก่ยาที่มีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงเป็นต้นจนกระทบต่อชีวิตประจำวัน ซึ่งผู้ว่าราชการจังหวัดกำหนดให้เป็นยาที่ต้องระมัดระวังในการใช้เป็นพิเศษ และยาที่ยื่นขออนุมัติตรงตามมาตรา 14 วรรค 12 ซึ่งผ่านระยะเวลาที่กำหนดในกฎกระทรวงแล้วหลังได้รับอนุมัติ
2. ยาประเภทที่หนึ่ง คือยา OTC ที่มีความเสี่ยงด้านสุขอนามัยค่อนข้างต่ำ ไม่มีความเสี่ยงที่จะเกิดความเสียหายต่อสุขภาพจนถึงระดับกระทบต่อชีวิตประจำวันจากผลข้างเคียงเป็นต้น
3. ได้แก่ยาที่มีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงเป็นต้นจนกระทบต่อชีวิตประจำวัน ซึ่งรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดให้เป็นยาที่ต้องระมัดระวังในการใช้เป็นพิเศษ และยาที่ยื่นขออนุมัติการผลิตและจำหน่ายตรงตามมาตรา 14 วรรค 12 ซึ่งยังไม่ผ่านระยะเวลาที่กำหนดในกฎกระทรวงหลังได้รับอนุมัติสำหรับคำขอนั้น
4. ยาที่เรียกว่ายาสวิตช์ OTC (スイッチOTC) หรือยาไดเรกต์ OTC (ダイレクトOTC) ไม่ถูกจัดเป็นยาประเภทที่หนึ่ง

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาประเภทที่สอง (第二類医薬品) และยาประเภทที่สองกำหนด (指定第二類医薬品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาประเภทที่สอง คือยา OTC ที่ไม่ใช่ยาประเภทที่หนึ่งและยาประเภทที่สาม
2. ในบรรดายาประเภทที่สอง ยาที่ถูกกำหนดว่า "ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ" โดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ เรียกว่า "ยาประเภทที่สองกำหนด"
3. ยาประเภทที่สองกำหนด หมายถึงยาประเภทที่สามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดให้เป็นยาที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
4. ยาประเภทที่สอง คือยา OTC ที่ไม่มีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงเป็นต้นจนกระทบต่อชีวิตประจำวัน

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาประเภทที่สาม (第三類医薬品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาประเภทที่สาม คือยา OTC ที่ไม่ใช่ยาประเภทที่หนึ่งและยาประเภทที่สอง และมีความเสี่ยงด้านสุขอนามัยค่อนข้างต่ำ
2. ยาประเภทที่สาม คือยา OTC ที่มีความเสี่ยงด้านสุขอนามัยต่ำ และไม่มีความเสี่ยงที่จะเกิดความผิดปกติหรือความไม่สบายของร่างกายจากผลข้างเคียงเป็นต้น
3. ยาประเภทที่สาม คือยา OTC ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดว่ามีความเสี่ยงด้านสุขอนามัยค่อนข้างต่ำ เช่นเดียวกับยาประเภทที่หนึ่งและยาประเภทที่สอง
4. ยาประเภทที่สาม จะไม่ถูกเปลี่ยนแปลงประเภทเป็นยาประเภทที่หนึ่งหรือยาประเภทที่สอง

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการกำหนดและเปลี่ยนแปลงประเภทความเสี่ยงของยา OTC เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยาที่กลายเป็นยา OTC ใหม่ จะถูกจัดเป็นยาประเภทที่สามในช่วงระยะเวลาหนึ่งหลังได้รับอนุมัติ
2. การกำหนดยาประเภทที่หนึ่งและยาประเภทที่สอง ดำเนินการโดยไม่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบที่ผสมอยู่ในยา OTC หรือวัตถุประสงค์การใช้เป็นต้น และไม่มีการนำความรู้ใหม่ด้านความปลอดภัยหรือสถานการณ์การเกิดผลข้างเคียงเป็นต้นมาพิจารณาด้วย
3. เมื่อยา OTC ถูกจัดประเภทความเสี่ยงแล้วครั้งหนึ่ง แม้จะได้ความรู้ใหม่ด้านความปลอดภัยหรือสถานการณ์การเกิดผลข้างเคียงเปลี่ยนแปลงไป ก็จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงประเภทนั้น ประเภทจะถูกกำหนดไว้ตายตัว
4. รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ ต้องพยายามรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับยาเพื่อประโยชน์ในการกำหนดยาประเภทที่หนึ่งหรือยาประเภทที่สอง พร้อมทั้งต้องเปลี่ยนแปลงการกำหนดนี้เมื่อจำเป็น

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับประเภทความเสี่ยงของยา OTC เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. ยาที่กลายเป็นยา OTC ใหม่ จะถูกจัดเป็นยาประเภทที่หนึ่งในช่วงระยะเวลาหนึ่งหลังได้รับอนุมัติ แต่ระหว่างนั้นจะมีการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดผลข้างเคียงและสถานการณ์การใช้อย่างเหมาะสมเป็นต้น แล้วจัดประเภทเป็นยาประเภทที่หนึ่ง ยาประเภทที่สอง หรือยาประเภทที่สามตามผลการประเมินข้อมูลนั้น
2. การระบุรายการที่กำหนดไว้สำหรับแต่ละประเภทความเสี่ยงบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของแต่ละผลิตภัณฑ์ ขึ้นอยู่กับความสมัครใจของบริษัทยา
3. การจัดประเภทเป็นยาประเภทที่หนึ่ง ยาประเภทที่สอง หรือยาประเภทที่สาม มีการทบทวนตามความเหมาะสมโดยอิงจากความรู้ใหม่ด้านความปลอดภัยและสถานการณ์การเกิดผลข้างเคียงเป็นต้น
4. ยา OTC ถูกแบ่งเป็นยาประเภทที่หนึ่ง ยาประเภทที่สอง หรือยาประเภทที่สาม ตามความเสี่ยงด้านสุขอนามัย

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการแสดงข้อมูลบนภาชนะ/กล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของยาเป็นต้น เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. กรณีที่ยาถูกบรรจุหีบห่อเพื่อจำหน่ายปลีก หากไม่สามารถมองเห็นการแสดงข้อมูลบนภาชนะผ่านภาชนะหรือหีบห่อภายนอกได้อย่างชัดเจน ก็ต้องแสดงรายการเดียวกันบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นต้นด้วย
2. กรณีที่ยาถูกบรรจุหีบห่อเพื่อจำหน่ายปลีก หากไม่สามารถมองเห็นการแสดงข้อมูลบนภาชนะผ่านภาชนะหรือหีบห่อภายนอกได้อย่างชัดเจน ก็ไม่จำเป็นต้องแสดงรายการเดียวกันบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นต้น
3. รายการที่ต้องแสดงตามกฎหมาย ไม่จำเป็นต้องระบุบนภาชนะโดยตรงของยา เพียงระบุในเอกสารกำกับยาก็เพียงพอ
4. การแสดงฉลากตามมาตรา 44 วรรค 1 หรือวรรค 2 เกี่ยวกับยาพิษ/ยาแรง ไม่รวมอยู่ในรายการที่ต้องแสดงตามกฎหมาย

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับรายการที่ต้องแสดงตามกฎหมายของยา OTC และยาที่ต้องได้รับคำแนะนำ เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ยา OTC ต้องแสดงข้อความว่า "ยา OTC (一般用医薬品)"
2. ไม่จำเป็นต้องแสดงชื่อหรือนามและที่อยู่ของผู้ประกอบธุรกิจผลิตและจำหน่ายเป็นต้น
3. ยา OTC ต้องแสดงข้อความที่บ่งบอกประเภทความเสี่ยง
4. ยาที่ไม่ได้บันทึกในตำรายาแห่งญี่ปุ่น ไม่จำเป็นต้องแสดงชื่อและปริมาณของส่วนประกอบออกฤทธิ์

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับรายการที่ต้องแสดงตามกฎหมาย เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. ยา OTC ที่ไม่ใช่รายการที่จำหน่ายผ่านธุรกิจขายยาแบบเร่ขาย ต้องแสดงข้อความ "เฉพาะร้านค้า (店舗専用)"
2. ยาประเภทที่สองกำหนด ต้องแสดงตัวเลข "2" ภายในกรอบ
3. ยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดว่าหากถูกฉีดพ่นหรือโปรยลงบนร่างกายมนุษย์โดยไม่ตั้งใจ อาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อสุขภาพได้ (เช่น ยาฆ่าแมลง) ต้องแสดงข้อความ "ข้อควรระวัง - ห้ามใช้กับร่างกายมนุษย์"
4. แม้เป็นยาที่มีสภาพและคุณภาพคงตัวเกิน 3 ปีภายใต้เงื่อนไขการเก็บรักษาที่เหมาะสม ก็มีข้อกำหนดให้ต้องแสดงวันหมดอายุในทุกยา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับรายการที่ต้องแสดงตามกฎหมาย เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ไม่จำเป็นต้องแสดงหมายเลขการผลิตหรือรหัสการผลิต
2. ยาที่บันทึกในตำรายาแห่งญี่ปุ่น ต้องแสดงข้อความ "ตำรายาแห่งญี่ปุ่น (日本薬局方)" เป็นต้น
3. ชื่อของยาที่บันทึกในตำรายาแห่งญี่ปุ่น ไม่ใช่ชื่อที่กำหนดไว้ในตำรายา แต่ให้ระบุชื่อการค้าแทน
4. ไม่จำเป็นต้องแสดงปริมาณเนื้อ เช่น น้ำหนัก ปริมาตร หรือจำนวน

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับรายการที่ห้ามแสดงบนเอกสารกำกับยาที่แนบมากับยา หรือบนภาชนะเป็นต้น หรือบนกล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นต้น (มาตรา 54) เป็นข้อที่ไม่ถูกต้อง

1. สรรพคุณ ประสิทธิภาพ หรือประสิทธิผลที่ไม่ได้รับการอนุมัติ
2. วิธีใช้ ปริมาณการใช้ หรือระยะเวลาการใช้ที่เป็นอันตรายด้านสุขอนามัย
3. รายการที่เป็นเท็จหรืออาจก่อให้เกิดความเข้าใจผิดเกี่ยวกับยานั้น
4. หมายเลขการผลิตหรือรหัสการผลิตของยา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการแสดงฉลากตามกฎหมายเป็นต้นของยา เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. แม้เป็นยาที่แสดงข้อมูลเท็จ (不正表示医薬品) ก็สามารถจำหน่ายได้ในร้านขายยาและธุรกิจจำหน่ายยา
2. รายการที่ต้องแสดงตามกฎหมายและเอกสารกำกับยา ต้องแสดงในตำแหน่งที่มองเห็นได้ง่ายเมื่อเทียบกับตัวอักษร ข้อความ ภาพวาด หรือลวดลายอื่น และต้องใช้ถ้อยคำที่ผู้ซื้อเป็นต้นอ่านง่ายและเข้าใจง่าย และมีความถูกต้อง
3. รายการที่ต้องแสดงตามกฎหมายและเอกสารกำกับยา เพียงใช้ถ้อยคำที่ผู้ซื้อเป็นต้นอ่านง่ายและเข้าใจง่าย และมีความถูกต้อง ก็ไม่จำเป็นต้องแสดงอย่างชัดเจนเป็นพิเศษ และกำหนดให้สามารถแสดงเป็นภาษาอังกฤษแทนภาษาญี่ปุ่นก็ได้
4. ข้อกำหนดห้ามจำหน่ายยาที่แสดงข้อมูลเท็จ ใช้บังคับเฉพาะกับบริษัทยาผู้ผลิตและจำหน่ายเท่านั้น ไม่ใช้บังคับกับร้านขายยา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยาที่ต้องระวังการใช้ในทางที่ผิด (指定濫用防止医薬品) เป็นข้อที่ไม่ถูกต้อง

1. เอเฟดรีน (Ephedrine) โคเดอีน (Codeine) ไดไฮโดรโคเดอีน (Dihydrocodeine) (ไม่รวมยาชนิดใช้ภายนอก) นับเป็นสารที่กำหนด
2. ยาที่ต้องระวังการใช้ในทางที่ผิด คือยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฯ กำหนดโดยรับฟังความเห็นของคณะกรรมการพิจารณายา ว่าหากใช้ในทางที่ผิด อาจก่อให้เกิดการกระตุ้นหรือกดระบบประสาทส่วนกลาง หรือทำให้เกิดอาการประสาทหลอน และจำเป็นต้องป้องกันไม่ให้เกิดเหตุการณ์ดังกล่าว
3. ยาชนิดใช้ภายนอกที่มีไดเฟนไฮดรามีน (Diphenhydramine) เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ นับเป็นยาที่ต้องระวังการใช้ในทางที่ผิด
4. ยาที่ต้องระวังการใช้ในทางที่ผิด ต้องแสดงข้อความ "ต้องตรวจสอบ" เป็นต้น เป็นรายการที่ต้องแสดงตามกฎหมาย

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับยากึ่งยา (医薬部外品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. สิ่งที่ใช้เพื่อจุดประสงค์ "ป้องกันอาการคลื่นไส้หรือความรู้สึกไม่สบายอื่น ๆ หรือป้องกันกลิ่นปากหรือกลิ่นตัว" แม้จะมีผลต่อร่างกายมนุษย์ไม่รุนแรง ก็ไม่นับรวมอยู่ในยากึ่งยา แต่จัดเป็นเครื่องสำอาง
2. การผลิตและจำหน่ายยากึ่งยา ต่างจากยา ตรงที่ไม่จำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตธุรกิจผลิตและจำหน่าย
3. ยากึ่งยาได้รับการยอมรับให้แสดงสรรพคุณ/ประสิทธิภาพในลักษณะทางยาได้ โดยมีเงื่อนไขว่าสรรพคุณ/ประสิทธิภาพนั้นอยู่ในขอบเขตที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และมีผลต่อร่างกายมนุษย์ไม่รุนแรง เมื่อพิจารณาจากส่วนประกอบ วิธีใช้เป็นต้น
4. การจำหน่ายยากึ่งยาต้องได้รับใบอนุญาตธุรกิจจำหน่ายยาเช่นเดียวกับยา

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับการแสดงฉลากของยากึ่งยา เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ในบรรดากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกำจัดแมลงที่เป็นอันตรายต่อสุขอนามัย (หนู แมลงวัน ยุง หมัด และสิ่งมีชีวิตอื่นที่คล้ายคลึงกันนี้) ที่แต่เดิมเคยเป็นยาแต่ถูกเปลี่ยนไปเป็นยากึ่งยา จะมีการแสดงเครื่องหมายระบุว่า "ยากึ่งยาสำหรับกำจัดแมลง (防除用医薬部外品)"
2. กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกำจัดแมลงที่เป็นอันตรายต่อสุขอนามัย (หนู แมลงวัน ยุง หมัด และสิ่งมีชีวิตอื่นที่คล้ายคลึงกันนี้) จะมีการแสดงเครื่องหมายระบุว่า "ยากึ่งยาสำหรับกำจัดแมลง (防除用医薬部外品)"
3. ยากึ่งยาไม่มีการใช้ข้อกำหนดห้ามจำหน่ายยากึ่งยาด้อยคุณภาพและยากึ่งยาที่แสดงข้อมูลเท็จ
4. การแสดงข้อความ "ยากึ่งยา (医薬部外品)" บนภาชนะโดยตรงหรือหีบห่อโดยตรงของยากึ่งยา ต่างจากยาตรงที่ไม่ได้ถูกกำหนดไว้ตามกฎหมาย

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับเครื่องสำอาง เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. การจำหน่ายเครื่องสำอางต้องได้รับใบอนุญาตธุรกิจจำหน่ายยาเช่นเดียวกับยา
2. เครื่องสำอางถูกนิยามว่า "สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำให้ร่างกายมนุษย์สะอาด สวยงาม เพิ่มเสน่ห์ เปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ หรือรักษาผิวหนังหรือเส้นผมให้แข็งแรง โดยใช้วิธีทา โปรย หรือวิธีอื่นที่คล้ายคลึงกันบนร่างกาย และมีผลต่อร่างกายมนุษย์ไม่รุนแรง"
3. เครื่องสำอางได้รับการยอมรับให้แสดงสรรพคุณ/ประสิทธิภาพในลักษณะทางยาได้ ตราบเท่าที่อยู่ในขอบเขตของนิยาม
4. เครื่องสำอางถูกนิยามว่า "สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำให้ร่างกายมนุษย์สะอาด สวยงาม เพิ่มเสน่ห์ เปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ หรือรักษาผิวหนังหรือเส้นผมให้แข็งแรง โดยใช้วิธีทา โปรย หรือวิธีอื่นที่คล้ายคลึงกันบนร่างกาย" และในส่วนประกอบพื้นฐาน (วัตถุดิบ) สามารถผสมส่วนประกอบของยาได้อย่างอิสระ

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับเครื่องสำอางและยากึ่งยา เป็นข้อความที่ไม่ถูกต้อง

1. การผลิตและจำหน่ายเครื่องสำอางในทางธุรกิจ ไม่จำเป็นต้องยื่นแจ้งหรือขออนุมัติเป็นรายผลิตภัณฑ์เลย
2. ในบรรดายากึ่งยา มีสิ่งที่ได้รับการยอมรับให้แสดงสรรพคุณ/ประสิทธิภาพในลักษณะเดียวกับเครื่องสำอาง เช่น เครื่องสำอางชนิดยา สบู่ชนิดยา ยาสีฟันชนิดยา
3. หากเครื่องสำอางมีการแสดงสรรพคุณ/ประสิทธิภาพในลักษณะทางยา นอกจากจะเข้าข่ายการโฆษณาเท็จหรือเกินจริงแล้ว ยังอาจถูกมองว่าเป็นยาหรือยากึ่งยาตามเนื้อหาที่แสดง และถูกจับกุมในฐานะยาหรือยากึ่งยาที่ไม่ได้รับอนุมัติไม่ได้รับใบอนุญาต
4. แม้ในกรณีที่ยอมรับให้ผสมส่วนประกอบของยาในเครื่องสำอางได้ ก็ถูกจำกัดปริมาณให้อยู่ในระดับที่ใช้เป็นสารเติมแต่งเป็นต้น จนไม่สามารถคาดหวังฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับอาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะ (特定保健用食品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะและอาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะแบบมีเงื่อนไข ไม่มีการติดเครื่องหมายอนุญาตของสำนักงานผู้บริโภค
2. อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะ เพียงบริษัทผู้ผลิตแสดงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ด้วยความรับผิดชอบของตนเอง แล้วยื่นแจ้งต่อกรรมาธิการสำนักงานผู้บริโภคก็สามารถแสดงสรรพคุณด้านสุขภาพเฉพาะและจำหน่ายได้
3. อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะแบบมีเงื่อนไข (条件付き特定保健用食品) ไม่จำเป็นต้องแสดงข้อความว่าเป็นหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีขอบเขตจำกัด และได้รับอนุญาตหรืออนุมัติจากกรรมาธิการสำนักงานผู้บริโภคเช่นเดียวกับอาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะทั่วไป
4. การแสดงสรรพคุณด้านสุขภาพเฉพาะ จำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบเป็นรายผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับผลด้านการทำงานทางสรีรวิทยาหรือประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แสดงถึงสรรพคุณด้านสุขภาพเฉพาะนั้น แล้วได้รับอนุญาตหรืออนุมัติ

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับอาหารฟังก์ชันเพื่อสุขภาพ (保健機能食品) เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะ อาหารเสริมคุณค่าทางโภชนาการ และอาหารแสดงฉลากตามหน้าที่ เรียกรวมกันว่า "อาหารเพื่อวัตถุประสงค์พิเศษ (特別用途食品)"
2. อาหารแสดงฉลากตามหน้าที่ หรือ 機能性表示食品 คืออาหารที่แสดงหน้าที่ของส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ตามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ด้วยความรับผิดชอบของบริษัทเอง และผ่านการตรวจสอบเป็นรายผลิตภัณฑ์จากกรรมาธิการสำนักงานผู้บริโภคก่อนวางจำหน่ายเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและหลักฐานที่แสดงหน้าที่
3. อาหารแสดงฉลากตามหน้าที่ คืออาหารที่แสดงหน้าที่ของส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ตามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ด้วยความรับผิดชอบของบริษัทเอง และมีการยื่นแจ้งข้อมูลความปลอดภัยและหลักฐานที่แสดงหน้าที่เป็นต้นต่อกรรมาธิการสำนักงานผู้บริโภคก่อนวางจำหน่าย
4. การแสดงหน้าที่ของสารอาหาร (วิตามิน แร่ธาตุเป็นต้น) ในฐานะอาหารเสริมคุณค่าทางโภชนาการ (栄養機能食品) ไม่ใช่การแสดงด้วยความรับผิดชอบของบริษัทเอง แต่ต้องผ่านการตรวจสอบเป็นรายผลิตภัณฑ์จากกรรมาธิการสำนักงานผู้บริโภคก่อนวางจำหน่าย และได้รับอนุญาตแล้วจึงแสดงได้

ข้อใดต่อไปนี้ เกี่ยวกับสิ่งที่เรียกกันทั่วไปว่า "อาหารเพื่อสุขภาพ" เป็นต้น เป็นข้อความที่ถูกต้อง

1. ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบเม็ด ลูกกลอน แคปซูลเป็นต้น แม้จะระบุอย่างชัดเจนว่าเป็นอาหาร ก็จะถูกตัดสินว่าเข้าข่ายเป็นยาโดยพิจารณาจากรูปแบบนั้นเพียงอย่างเดียว
2. อาหารที่ไม่ใช่อาหารฟังก์ชันเพื่อสุขภาพ ไม่สามารถแสดงชื่อที่ทำให้สับสนกับอาหารฟังก์ชันเพื่อสุขภาพ หรือคำที่แสดงหน้าที่ของสารอาหารและวัตถุประสงค์ด้านสุขภาพเฉพาะที่คาดหวังได้ บนบรรจุภัณฑ์
3. คำว่า "อาหารเพื่อสุขภาพ" เป็นคำศัพท์ที่ถูกนิยามไว้ตามกฎหมาย
4. ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในฐานะอาหารตามรูปลักษณ์ภายนอก จะไม่ถูกจับกุมในฐานะยาที่ไม่ได้รับอนุมัติไม่ได้รับใบอนุญาต ไม่ว่าส่วนประกอบพื้นฐานหรือเนื้อหาสรรพคุณที่กล่าวอ้างจะเป็นอย่างไรก็ตาม