滋養強壮・漢方・衛生・検査

1. 滋養強壮保健薬

医薬品として扱われる保健薬の範囲と、各ビタミン・カルシウム・アミノ酸成分・生薬の働きや注意（特にビタミンAと妊婦）を区別できるようになります。

滋養強壮保健薬は、体調不良を生じやすい状態や体質の改善、特定の栄養素の不足による症状の改善又は予防等を目的として、ビタミン成分、カルシウム、アミノ酸、生薬成分等が配合された医薬品である。同様にビタミン等の補給を目的とするものとして医薬部外品の保健薬があるが、その効能・効果の範囲は滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等に限定されている。神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬品においてのみ認められている。また、カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等の生薬成分や、1日最大量が既定値を超えるビタミン成分も、医薬品としてのみ認められている。

1種類以上のビタミンを主薬とし、そのビタミンの有効性が期待される症状及びその補給に用いられることを目的とする内服薬を、ビタミン主薬製剤（いわゆるビタミン剤）という。ビタミンは「微量で体内の代謝に重要な働きを担うにもかかわらず、生体が自ら産生することができない、又は産生されても不十分であるため外部から摂取する必要がある化合物」と定義され、微量でビタミンと同様に働く又はビタミンの働きを助ける化合物はビタミン様物質と呼ばれる。ビタミン成分等は、多く摂取したからといって適用となっている症状の改善が早まるものではなく、むしろ脂溶性ビタミンでは、過剰摂取により過剰症を生じるおそれがある。

ビタミンAは、夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素で、レチノール酢酸エステル、肝油等が主薬とされ、目の乾燥感、夜盲症（とり目）の症状の緩和等に用いられる。一般用医薬品におけるビタミンAの1日分量は4000国際単位が上限となっているが、妊娠3ヶ月前から妊娠3ヶ月までの間にビタミンAを1日10000国際単位以上摂取した妊婦から生まれた新生児において先天異常の割合が上昇したとの報告があり、妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる女性及び妊娠を希望する女性では、医薬品以外からのビタミンAの摂取を含め、過剰摂取に留意する必要がある（なお、野菜類のβ-カロテンは必要な分だけがビタミンAに転換されるため、過剰摂取につながる心配はないとされる）。ビタミンDは、腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して骨の形成を助ける栄養素で、エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロールが主薬とされ、くる病の予防等に用いられる。過剰症として高カルシウム血症、異常石灰化が知られており、高カルシウム血症は自覚症状がないこともあるが、初期症状として便秘、吐きけ、嘔吐、腹痛、食欲減退、多尿等が現れる。ビタミンEは、体内の脂質を酸化から守り、細胞の活動を助ける栄養素で、血流を改善させる作用もあり、トコフェロール等が主薬とされる。下垂体や副腎系に作用してホルモン分泌の調節に関与するとされ、ときに生理が早く来たり、経血量が多くなったりすることがある。これは一時的なものであるが、出血が長く続く場合には他の原因による不正出血も考えられるため、医療機関の受診が必要である。

ビタミンB1は、炭水化物からのエネルギー産生に不可欠な栄養素で、神経の正常な働きを維持する作用があり、腸管運動を促進する働きもある。チアミン塩化物塩酸塩等が主薬とされ、神経痛、筋肉痛・関節痛、眼精疲労、脚気等に用いられる。ビタミンB2は、脂質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ栄養素で、リボフラビン酪酸エステル等が主薬とされ、口角炎、口内炎、にきび等に用いられる。摂取により尿が黄色くなることがある。ビタミンB6は、タンパク質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の健康維持、神経機能の維持に重要な栄養素で、ピリドキシン塩酸塩等が主薬とされる。ビタミンB12は、赤血球の形成を助け、神経機能を正常に保つために重要な栄養素で、シアノコバラミン等としてビタミン主薬製剤や貧血用薬等に配合される。ビタミンCは、体内の脂質を酸化から守る作用（抗酸化作用）を示し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ栄養素で、メラニンの産生を抑える働きもあるとされ、アスコルビン酸等が主薬とされ、しみ、そばかす等に用いられる。このほか、皮膚や粘膜などの機能維持を助ける栄養素として、ナイアシン、パントテン酸カルシウム、ビオチン等が配合されている場合がある。

カルシウムは骨や歯の形成に必要な栄養素で、筋肉の収縮、血液凝固、神経機能にも関与する。過剰症として高カルシウム血症が知られ、カルシウムを含む成分は胃腸薬等にも配合されているため、併用による過剰摂取に留意する。システインは髪や爪、肌などに存在するアミノ酸の一種で、皮膚におけるメラニンの生成を抑え、メラニンの排出を促す働きのほか、肝臓においてアセトアルデヒドの代謝を促す働きがあるとされる。アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、筋肉や脳、心臓、目、神経等、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質で、肝臓機能を改善する働きがあるとされる。アスパラギン酸ナトリウムは、エネルギーの産生効率を高め、骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す等の働きを期待して用いられる。ヘスペリジンはビタミン様物質のひとつでビタミンCの吸収を助け、コンドロイチン硫酸は軟骨組織の主成分で軟骨成分を形成及び修復する働きがあるとされる。グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合される。ガンマ-オリザノールは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分である。

生薬成分では、ニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウが既定値以上配合されている生薬主薬保健薬に、虚弱体質、肉体疲労、病中病後のほか、胃腸虚弱、食欲不振、血色不良、冷え症における滋養強壮の効能が認められている。ニンジンはウコギ科のオタネニンジンの細根を除いた根等を基原とする生薬で（根を蒸したものはコウジンとも呼ばれる）、神経系の興奮や副腎皮質の機能亢進等の作用により、外界からのストレス刺激に対する抵抗力や新陳代謝を高めるとされる。インヨウカクやハンピ（ニホンマムシ等の皮及び内臓を取り除いたもの）は強壮、血行促進、強精等の作用を期待して用いられ、ヨクイニン（イネ科のハトムギの種皮を除いた種子）は肌荒れやいぼに用いられる。そのほか強壮作用を期待してタイソウ、ゴミシ、サンシュユ、サンヤク、オウギ等が配合される場合がある。数種類の生薬をアルコールで抽出した薬用酒も滋養強壮に用いられるが、血行を促進させる作用があるため手術や出産の直後等で出血しやすい人では使用を避け、アルコールを含有するため服用後は乗り物又は機械類の運転操作等を避ける。滋養強壮に用いられる漢方処方製剤には十全大補湯、補中益気湯があり、いずれも構成生薬としてカンゾウを含む。滋養強壮保健薬は、1ヶ月位服用しても症状の改善がみられない場合には、栄養素の不足以外の要因が考えられるため、漫然と使用を継続せず、症状によっては医療機関を受診する等、適切な対処が図られることが重要である。

用語

ビタミン主薬製剤

1種類以上のビタミンを主薬とし、そのビタミンの有効性が期待される症状及びその補給に用いられることを目的とする内服薬。いわゆるビタミン剤のこと。

ビタミン様物質

不足した場合に欠乏症を生じるかどうか明らかにされていないが、微量でビタミンと同様に働く又はビタミンの働きを助ける化合物。ヘスペリジンはそのひとつでビタミンCの吸収を助けるとされる。

高カルシウム血症

血液中のカルシウム濃度が非常に高くなった状態。ビタミンDやカルシウムの過剰症として知られる。自覚症状がないこともあるが、初期症状として便秘、吐きけ、嘔吐、腹痛、食欲減退、多尿等が現れる。

くる病

ビタミンDの代謝障害によって、カルシウムやリンの吸収が進まなくなるために起こる乳幼児の骨格異常。ビタミンD主薬製剤はその予防等に用いられる。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第３章 ⅩⅢ 滋養強壮保健薬

2. 漢方処方製剤・生薬製剤の考え方

漢方医学の基本（証・しばり）と、カンゾウ・マオウ・ダイオウを含む代表的な処方（防風通聖散・大柴胡湯・黄連解毒湯・防已黄耆湯・清上防風湯）の適応と注意を区別できるようになります。

漢方医学は、古来に中国から伝わり、日本において発展してきた日本の伝統医学である。漢方薬は漢方医学で用いる薬剤全体を広く表現する言葉で、基本的に生薬を組み合わせて構成された漢方処方に基づく漢方処方製剤（漢方方剤）として存在する。現代中国の中医学に基づく薬剤は中薬、韓国の韓医学で用いられる薬剤は韓方薬と呼ばれ、いずれも漢方薬とは明らかに別物である。漢方処方は、処方自体が一つの有効成分として独立したものという見方をすべきもので、使用する人の体質や症状その他の状態に適した処方を既成の処方の中から選択して用いられる。なお、漢方医学の考え方に基づかない、生薬を使用した日本の伝統薬も存在し、漢方処方製剤と合わせて生薬製剤と呼ばれる。

漢方薬を使用する場合、漢方独自の病態認識である「証」（虚実、陰陽、気血水、五臓など）に基づいて用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要である。一般用漢方処方の効能効果では、「証」という専門用語を避け、「しばり」（使用制限）として記載されている。虚実の概念では、実の病態には「体力が充実して」、中間の病態には「体力中等度で」、虚の病態には「体力虚弱で」、虚実に関わらず幅広く用いられるものには「体力に関わらず」と表現される。陰陽では、「陽」の病態は「のぼせぎみで顔色が赤く」などの熱症状、「陰」の病態は「疲れやすく冷えやすいものの」などの寒性の症状で表現される。証に合った処方が選択されれば効果が期待できるが、合わないものが選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、副作用を生じやすくなる。

一般の生活者においては「漢方薬はすべからく作用が穏やかで、副作用が少ない」などという誤った認識がなされていることがあるが、漢方処方製剤においても間質性肺炎や肝機能障害のような重篤な副作用が起きることがあり、証に適さない処方が使用されたために症状の悪化や副作用を引き起こす場合もある。漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。また、症状の原因となる体質の改善を主眼としているものが多く、比較的長期間（1ヶ月位）継続して服用されることがある。処方によっては服用によりまれに症状が進行することがあるものもあり、一定期間使用した後も専門家に相談する等、症状の経過や副作用の発現に留意する。

構成生薬としてカンゾウ又はマオウを含む漢方処方、ダイオウを含む漢方処方には、それぞれ共通する留意点がある。この節の処方では、防已黄耆湯・清上防風湯はカンゾウを、大柴胡湯はダイオウを、防風通聖散はカンゾウ・マオウ・ダイオウの3つすべてを構成生薬として含む。また、肥満症又は肥胖症に用いられる漢方処方製剤（防已黄耆湯、防風通聖散、大柴胡湯）は、どのような肥満症にも適すわけではない。基本的に肥満症には、糖質や脂質を多く含む食品の過度の摂取を控える、日常生活に適度な運動を取り入れる等、生活習慣の改善が図られることが重要である。

黄連解毒湯は、体力中等度以上で、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらして落ち着かない傾向のあるものの鼻出血、不眠症、神経症、胃炎、二日酔い、血の道症、めまい、動悸、更年期障害、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ、口内炎に適すとされるが、体の虚弱な人では不向きとされる。まれに重篤な副作用として肝機能障害、間質性肺炎、腸間膜静脈硬化症が起こることが知られ、鼻出血、二日酔いに用いられる場合には、5〜6回使用しても症状の改善がみられないときは、いったん使用を中止して専門家に相談する。防已黄耆湯は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節の腫れや痛み、むくみ、多汗症、肥満症（水ぶとり）に適すとされる。まれに重篤な副作用として肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症が起こることが知られている。防風通聖散は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人では不向きとされる。小児に対する適用はなく、他の瀉下薬との併用は避ける。まれに重篤な副作用として肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症、腸間膜静脈硬化症が起こることが知られ、便秘に用いられる場合には1週間位使用しても改善がみられないときは、いったん使用を中止して専門家に相談する。

大柴胡湯は、体力が充実して、脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、便秘の傾向があるものの胃炎、常習便秘、高血圧や肥満に伴う肩こり・頭痛・便秘、神経症、肥満症に適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人では不向きとされる。まれに重篤な副作用として肝機能障害、間質性肺炎が起こることが知られ、常習便秘、高血圧に伴う便秘に用いられる場合には1週間位使用しても改善がみられないときは、いったん使用を中止して専門家に相談する。清上防風湯は、体力中等度以上で、赤ら顔で、ときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、赤鼻（酒さ）に適すとされるが、胃腸の弱い人では食欲不振、胃部不快感の副作用が現れやすく不向きとされる。まれに重篤な副作用として肝機能障害、偽アルドステロン症、腸間膜静脈硬化症が起こることが知られ、服用によりまれに症状が進行することもある。

相互作用として、漢方処方を構成する生薬には複数の処方で共通しているものもあり、同じ生薬を含む漢方処方製剤が併用された場合、作用が強く現れたり、副作用を生じやすくなるおそれがある。漢方処方はそれ自体が一つの有効成分として独立したものであり、自己判断によってみだりに生薬成分が追加摂取された場合、生薬の構成が乱れて処方が成立しなくなるおそれもある。小柴胡湯とインターフェロン製剤の相互作用のように、医療用医薬品との相互作用も知られている。また、生薬成分は医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ食品（ハーブ等）として流通することが可能なものもある。生薬製剤は、生薬成分を組み合わせて配合された医薬品で、漢方処方製剤のように使用する人の体質等に適した配合を選択するという考え方に基づくものではなく、個々の有効成分（生薬成分）の薬理作用を主に考えて相加的に配合された、西洋医学的な基調の上に立つものであり、定まった処方というものはない。代表的な生薬成分として、ブシ（心筋の収縮力を高めて血液循環を改善。プロスタグランジンを抑えないため胃腸障害等の副作用は示さない。生のままでは毒性が高いため減毒加工して用いる）、カッコン（解熱、鎮痙）、サイコ（抗炎症、鎮痛）、ボウフウ（発汗、解熱、鎮痛、鎮痙）、ショウマ（発汗、解熱、解毒、消炎）、ブクリョウ（利尿、健胃、鎮静）、レンギョウ（鎮痛、抗菌）、サンザシ（健胃、消化促進）等がある。

用語

証

漢方独自の病態認識で、虚実、陰陽、気血水、五臓などがある。証に基づいて漢方薬を用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要とされる。

しばり

一般用漢方処方の効能効果において、「証」という専門用語を避けて記載される使用制限のこと。実の病態は「体力が充実して」、虚の病態は「体力虚弱で」などと表現される。

間質性肺炎

漢方処方製剤でも起きることがある重篤な副作用のひとつ。黄連解毒湯、防已黄耆湯、防風通聖散、大柴胡湯等で、まれに重篤な副作用として起こることが知られている。

生薬製剤

生薬成分を組み合わせて配合された医薬品で、個々の生薬成分の薬理作用を主に考えて相加的に配合された、西洋医学的な基調の上に立つもの。漢方処方製剤と異なり、定まった処方というものはない。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第３章 ⅩⅣ 漢方処方製剤・生薬製剤

3. 公衆衛生用薬と一般用検査薬

消毒薬の特徴と誤用時の応急処置、殺虫剤の作用機序の分類、忌避剤の注意、一般用検査薬（偽陰性・偽陽性、尿検査、妊娠検査薬）の考え方が分かるようになります。

殺菌・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、滅菌は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。消毒薬が微生物を死滅させる仕組み及び効果は、殺菌消毒成分の種類、濃度、温度、時間、消毒対象物の汚染度、微生物の種類や状態などによって異なる。手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品は医薬部外品として流通が認められているが、器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品は医薬品としてのみ製造販売されている。

クレゾール石ケン液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない。刺激性が強いため原液が直接皮膚に付着しないようにし、付着した場合には直ちに石けん水と水で洗い流す。エタノール、イソプロパノールは、アルコール分が微生物のタンパク質を変性させることにより、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルスに対する殺菌消毒作用を示す。ただし、イソプロパノールのウイルスに対する不活性効果はエタノールよりも低い。脱脂による肌荒れを起こしやすく、粘膜刺激性があり、粘膜面や目の周り、傷がある部分への使用は避ける。揮発性で引火しやすい点にも注意する。次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉などの塩素系殺菌消毒成分は、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため通常人体の消毒には用いられない。金属腐食性があり、プラスチックやゴム製品を劣化させ、漂白作用があるため色・柄物等への使用は避ける。酸性の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する。吐瀉物や血液等がこぼれたときの殺菌消毒にも適しているが、有機物の影響を受けやすいので対象物を洗浄した後に使用した方が効果的である。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム等の有機塩素系殺菌消毒成分は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。

消毒薬の誤用・事故等による中毒への対処は、基本的に応急処置の後、すみやかに医療機関に受診する。誤って飲み込んだ場合は、通常は牛乳など（卵白水や小麦粉を水で溶いたものでもよい）を飲ませるが、手元に何もないときはまず水を飲ませる。中毒物質の消化管からの吸収を遅らせ、粘膜を保護するために、誤飲してから数分以内に行う。原末や濃厚液を誤って飲み込んだ場合には、自己判断で安易に吐き出させることは避ける。誤って目に入った場合は、顔を横に向けて上から水を流すなどにより、流水で十分に（15分間以上）洗眼する。水流が強いと目に障害を起こすことがある。酸やアルカリが目に入った場合は早期に十分な水洗が重要で、特にアルカリ性物質の場合には念入りに水洗する。酸をアルカリで中和したり、アルカリを酸で中和するといった処置は、熱を発生して刺激をかえって強め、状態が悪化するおそれがあるため適切ではない。誤って皮膚に付着した場合は、流水をかけながら着衣を取り、石けんを用いて流水で15分間以上水洗し、中和剤は用いない。誤って吸入し、意識がない場合は新鮮な空気の所へ運び出し、人工呼吸などをする。

衛生害虫（ハエ、蚊、ゴキブリ、シラミ、トコジラミ、ノミ、イエダニ、ツツガムシ等）の防除を目的とする殺虫剤・忌避剤は、医薬品又は医薬部外品として法による規制の対象とされている。殺虫剤使用に当たっては、殺虫作用に対する抵抗性が生じるのを避けるため、同じ殺虫成分を長期間連用せず、いくつかの殺虫成分を順番に使用していくことが望ましい。有機リン系殺虫成分（ジクロルボス、ダイアジノン、フェニトロチオン等）の殺虫作用は、アセチルコリンを分解する酵素（アセチルコリンエステラーゼ）と不可逆的に結合してその働きを阻害することによる。ほ乳類や鳥類では速やかに分解されて排泄されるため毒性は比較的低いが、高濃度又は多量に曝露した場合には神経の異常な興奮が起こり、縮瞳、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがあり、直ちに医師の診断を受ける必要がある。ピレスロイド系殺虫成分（ペルメトリン、フェノトリン、フタルスリン等）は除虫菊の成分から開発され、比較的速やかに自然分解して残効性が低いため家庭用殺虫剤に広く用いられる。殺虫作用は神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害することによる。フェノトリンは、殺虫成分で唯一人体に直接適用されるものである（シラミの駆除を目的とする製品の場合）。カーバメイト系殺虫成分（プロポクスル等）とオキサジアゾール系殺虫成分（メトキサジアゾン等）は、有機リン系と同様にアセチルコリンエステラーゼの阻害によって殺虫作用を示すが、その結合は可逆的で、ピレスロイド系に抵抗性を示す害虫の駆除に用いられる。有機塩素系殺虫成分は残留性や体内蓄積性の問題から、現在ではオルトジクロロベンゼンがウジ、ボウフラの防除の目的で使用されているのみである。昆虫成長阻害成分のうちメトプレンやピリプロキシフェンは幼若ホルモンに類似した作用により幼虫が蛹になるのを妨げる（蛹にならない不完全変態の昆虫やダニには無効）。ジフルベンズロンは脱皮時の新しい外殻の形成を阻害する。

忌避剤は人体に直接使用されるが、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない。ディートは最も効果的で効果の持続性も高いとされるが、外国において動物実験で神経毒性が示唆されているため、ディートを含有する忌避剤は生後6ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている。生後6ヶ月から12歳未満までの小児については、顔面への使用を避け、1日の使用限度（6ヶ月以上2歳未満は1日1回、2歳以上12歳未満は1日1〜3回）を守って使用する。イカリジンは、年齢による使用制限がない忌避成分で、蚊やマダニなどに対して効果を発揮する。スプレー剤を顔面に使用する場合は、いったん手のひらに噴霧してから塗布し、直接顔面に噴霧しない。

専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されることのないものを体外診断用医薬品といい、一般用検査薬は薬局又は医薬品の販売業（店舗販売業、配置販売業）において取り扱うことが認められている。検体は尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲のないものであり、悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である。検出反応が起こるための最低限の濃度を検出感度（検出限界）という。検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって検査結果が陰性となった場合を偽陰性という。逆に、検体中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果が陽性となった場合を偽陽性という。いかなる検査薬においても偽陰性・偽陽性を完全に排除することは困難である。

尿糖・尿タンパク検査では、採尿のタイミングが重要である。尿糖検査の場合は食後1〜2時間等、検査薬の使用方法に従って採尿する。尿タンパクの場合は原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、激しい運動の直後は避ける。尿糖・尿タンパク同時検査の場合は早朝尿を検体とし、尿糖が検出された場合には食後の尿について改めて検査して判断する。出始めの尿では尿道や外陰部等に付着した細菌や分泌物が混入することがあるため、中間尿を採取して検査することが望ましい。採取した尿は放置すると雑菌の繁殖等により検査結果に影響を与えるおそれがあるため、なるべく速やかに検査する。通常、尿は弱酸性であるが、食事その他の影響で中性〜弱アルカリ性に傾くと正確な検査結果が得られなくなることがある。検査結果をもって直ちに疾患の有無や種類を判断することはできず、陽性の場合には早期に医師の診断を受け、陰性でも何らかの症状がある場合は再検査又は受診する。

妊娠が成立すると、胎児（受精卵）を取り巻く絨毛細胞からヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が分泌され始め、やがて尿中に検出されるようになる。妊娠検査薬は尿中のhCGの有無を調べるもので、通常、実際に妊娠が成立してから4週目前後の尿中hCG濃度を検出感度としている。一般的な妊娠検査薬は、月経予定日が過ぎて概ね1週目以降の検査が推奨されており、それよりも早い時期に検査して陰性の結果が出たとしても、妊娠していないのか、hCGが検出感度に達していないことによる偽陰性なのか判別できない。検体としては早朝尿が向いているが、尿が濃すぎるとかえって正確な結果が得られないこともある。hCGの検出反応は抗体や酵素を用いた反応であるため温度の影響を受けることがあり、室温が極端に高いか低い場合にも正確な結果が得られないことがある。絨毛細胞が腫瘍化している場合や、経口避妊薬・更年期障害治療薬などのホルモン剤を使用している人、閉経期に入っている人では、妊娠していなくても陽性となることがある。妊娠検査薬は妊娠の早期判定の補助であり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできず、確定診断には専門医による問診や超音波検査などが必要である。検査結果が陰性で月経の遅れが著しい場合には、偽陰性の可能性のほか続発性無月経等の病気のおそれもあり、医療機関の受診が必要である。

用語

滅菌

物質中のすべての微生物を殺滅又は除去すること。生存する微生物の数を減らすために行われる殺菌・消毒とは区別される。

検出感度（検出限界）

検査薬において検出反応が起こるための最低限の濃度。検出感度を鋭敏にしようとすると非特異的な反応が起こりやすくなり、偽陽性を生じる可能性が高くなる。

偽陰性

検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合をいう。

偽陽性

検体中に対象物質が存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって、検査結果が陽性となった場合をいう。

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）

妊娠が成立すると胎児（受精卵）を取り巻く絨毛細胞から分泌され始めるホルモン。妊娠検査薬は尿中のhCGの有無を調べるものである。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第３章 ⅩⅤ 公衆衛生用薬・ⅩⅥ 一般用検査薬

演習：この章の問題を解く

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