薬の働きと主な副作用

1. 薬の吸収と代謝・排泄

内服薬・坐剤・外用薬それぞれの吸収経路と、肝初回通過効果・血漿タンパク質との結合・腎排泄という薬物動態の基本を押さえます。

手引きでは、医薬品の作用には、有効成分が消化管などから吸収されて循環血液中に移行し、全身を巡って薬効をもたらす全身作用と、特定の狭い身体部位において薬効をもたらす局所作用とがあるとされている。内服した医薬品が全身作用を現すまでには、消化管からの吸収、代謝と作用部位への分布という過程を経るためある程度の時間が必要であるのに対し、局所作用は医薬品の適用部位が作用部位である場合が多いため、反応は比較的速やかに現れる。内服薬は全身作用を示すものが多いが、膨潤性下剤や生菌製剤等のように有効成分が消化管内で作用するものもあり、その場合に現れる作用は局所作用である。また、局所作用を目的とする医薬品で全身性の副作用が生じたり、逆に全身作用を目的とする医薬品で局所的な副作用が生じることもある。

内服薬のほとんどは、有効成分が消化管から吸収されて循環血液中に移行し、全身作用を現す。錠剤、カプセル剤等の固形剤は、消化管で吸収される前に消化管内で崩壊して有効成分が溶け出さなければならないが、腸溶性製剤のような特殊なものを除き、胃で有効成分が溶出するものが大部分である。有効成分は主に小腸で吸収される。一般に消化管からの吸収は、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象であり、吸収量や吸収速度は消化管内容物や他の医薬品の作用によって影響を受けるとされている。

坐剤は、肛門から挿入して直腸内で溶解させ、薄い直腸内壁の粘膜から有効成分を吸収させるものである。直腸の粘膜下には静脈が豊富に分布して通っており、有効成分は容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が速やかに現れるとされている。抗狭心症薬のニトログリセリン（舌下錠、スプレー）や禁煙補助薬のニコチン（咀嚼剤）のように、口腔粘膜から吸収されて全身作用を現すものもある。これらの部位を通っている静脈血は肝臓を経由せずに心臓に至るため、吸収された成分は初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布する。鼻腔粘膜に適用する点鼻薬も、一般用医薬品はいずれも局所作用を目的とするが、鼻腔粘膜の下には毛細血管が豊富なため成分が循環血液中に移行しやすく、全身性の副作用を生じることがある。点眼薬は鼻涙管を通って鼻粘膜から吸収されることがあるため、場合によっては点眼する際に目頭の鼻涙管の部分を押さえ、有効成分が鼻に流れるのを防ぐ必要がある。含嗽薬（うがい薬）は多くが唾液や粘液によって食道へ流れてしまうため咽頭粘膜からの吸収による全身的な副作用は少ないが、アレルギー反応は微量の抗原でも生じるため、点眼薬や含嗽薬でもショック（アナフィラキシー）等を生じることがある。皮膚に適用する医薬品は、通常、皮膚表面から循環血液中へ移行する量は比較的少ないが、血液中に移行した有効成分は肝臓で代謝を受ける前に全身に分布するため、適用部位の面積（使用量）や使用回数などによっては全身作用が現れることがある。

経口投与後、消化管で吸収された有効成分は、消化管の毛細血管から血液中へ移行し、その血液は全身循環に入る前に門脈という血管を経由して肝臓を通過する。このため吸収された有効成分は、まず肝臓に存在する酵素の働きにより代謝を受け、全身循環に移行する有効成分の量は消化管で吸収された量よりも肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなる。これを肝初回通過効果（first-pass effect）という。肝機能が低下した人では医薬品を代謝する能力が低いため、正常な人に比べて全身循環に到達する有効成分の量がより多くなり、効き目が過剰に現れたり、副作用を生じやすくなったりするとされている。

循環血液中に移行した有効成分は、主として肝細胞の薬物代謝酵素によって代謝を受ける。多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、複合体を形成している有効成分の分子は薬物代謝酵素の作用で代謝されず、トランスポーターによって輸送されることもないため、代謝や分布が制限され、血中濃度の低下は徐々に起こる。循環血液中の有効成分の多くは、未変化体又は代謝物の形で腎臓から尿中に排泄される。腎機能が低下した人では有効成分の尿中への排泄が遅れて血中濃度が下がりにくく、効き目が過剰に現れたり副作用を生じやすくなったりする。複合体は腎臓で濾過されないため、有効成分が長く循環血液中に留まり、作用が持続する原因となるとされている。

医薬品が摂取された後、有効成分の血中濃度は吸収されるにつれて上昇し、最小有効濃度（閾値）を超えたときに薬効が現れる。血中濃度はある時点でピーク（最高血中濃度）に達し、その後は代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を上回るため低下していき、最小有効濃度を下回ると薬効は消失する。一度に大量に摂取したり十分な間隔をあけずに追加摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり薬効は頭打ちとなるが、有害な作用（副作用や毒性）は現れやすくなる。全身作用を目的とする医薬品の多くは、血中濃度が最小有効濃度と毒性が現れる濃度域（危険域、中毒域）の間の範囲（有効域、治療域）に維持されるよう、使用量及び使用間隔が定められている。

用語

肝初回通過効果

消化管で吸収された有効成分が門脈を経由して肝臓を通過する際にまず代謝を受け、全身循環に移行する量が吸収された量より少なくなること。first-pass effect ともいう。

血漿タンパク質との複合体

多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成する。複合体は薬物代謝酵素で代謝されず、腎臓で濾過もされないため、血中濃度の低下が徐々になり作用が持続する原因となる。

最小有効濃度

生体の反応としての薬効が現れる血中濃度の閾値。血中濃度がこれを超えたときに薬効が現れ、下回ると薬効は消失する。

徐放性製剤

服用後の作用を持続させるため、有効成分がゆっくりと溶出するように作られた内服薬。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第２章 Ⅱ 薬が働く仕組み

2. 剤形ごとの違いと適切な使用方法

錠剤・口腔内崩壊錠・チュアブル錠・散剤・液剤・カプセル剤と、軟膏剤・クリーム剤など外用剤形の特徴と正しい使い方を区別できるようになります。

医薬品がどのような形状で使用されるかは、その医薬品の使用目的と有効成分の性状とに合わせて決められる。こうした医薬品の形状のことを剤形という。有効成分を消化管から吸収させ全身に分布させる剤形としては、錠剤（内服）、口腔用錠剤、カプセル剤、散剤・顆粒剤、経口液剤・シロップ剤等があり、患部局所に直接適用する剤形としては、軟膏剤、クリーム剤、外用液剤、貼付剤、スプレー剤等がある。外用の剤形の多くは有効成分が同じであっても配合されている添加剤等に違いがあり、剤形によっては症状を悪化させてしまう場合もあるため、患部の状態に応じて適切な剤形が選択されなければならないとされている。

錠剤（内服）は、内服用医薬品の剤形として最も広く用いられている。一定の形状に成型された固形製剤であるため、飛散させずに服用できる点や、有効成分の苦味や刺激性を口中で感じることなく服用できる点が特徴である一方、高齢者や乳幼児等では飲み込みにくいことがある。服用するときは適切な量の水（又はぬるま湯）とともに飲み込まなければならず、水が少なかったり水なしで服用すると、錠剤が喉や食道に張り付いて、薬効が現れないのみならず喉や食道の粘膜を傷めるおそれがある。錠剤（内服）は胃や腸で崩壊し有効成分が溶出することが薬効発現の前提となるため、例外的な場合を除いて口中で噛み砕いて服用してはならない。特に腸内での溶解を目的として表面をコーティングした腸溶錠の場合等は、厳に慎まなければならない。

水なしで服用できる錠剤として、口腔内崩壊錠とチュアブル錠がある。口腔内崩壊錠は、口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため水なしで服用でき、固形物を飲み込むことが困難な高齢者や乳幼児、水分摂取が制限されている場合でも、口の中で溶かした後に唾液と一緒に容易に飲み込むことができる。チュアブル錠は、口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。口腔用錠剤には、トローチ剤・ドロップ剤と舌下錠がある。トローチ剤・ドロップ剤は薬効を期待する部位が口の中や喉であるものが多く、飲み込まずに口の中で舐めて徐々に溶かして使用する。舌下錠は有効成分を舌下で溶解させ、口腔粘膜から吸収させる。

散剤は粉末状、顆粒剤は小さな粒状にしたものである。錠剤を飲み込むことが困難な人には錠剤より服用しやすいが、口の中に広がって歯（入れ歯を含む）の間に挟まったり、苦味や渋味を強く感じる場合がある。服用するときは飛散を防ぐため、あらかじめ少量の水（又はぬるま湯）を口に含んだ上で服用したり、何回かに分けて少しずつ服用するなどの工夫をするとよく、口中に残ったときはさらに水などを口に含み口腔内をすすぐようにして飲み込む。顆粒剤は粒の表面がコーティングされているものもあるので、噛み砕かずに水などで飲み込む。経口液剤は液状の内服用剤形で、固形製剤よりも飲み込みやすく、既に有効成分が液中に溶けたり分散したりしているため、服用後比較的速やかに消化管から吸収される。血中濃度が上昇しやすいため、習慣性や依存性がある成分が配合されているものでは本来の目的と異なる不適正な使用がなされることがある。経口液剤は苦味やにおいが強く感じられることがあるので、小児に用いる医薬品では白糖等の糖類を混ぜたシロップ剤とすることが多い。カプセル剤はカプセル内に散剤や顆粒剤、液剤等を充填した剤形で、特徴は錠剤とほぼ同様であるが、カプセルの原材料として広く用いられるゼラチンはブタなどのタンパク質を主成分としているため、ゼラチンに対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。また水なしで服用するとゼラチンが喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水（又はぬるま湯）とともに服用する。

外用局所に適用する剤形のうち、軟膏剤とクリーム剤は基剤の違いにより大別され、いずれも有効成分が適用部位に留まりやすいという特徴がある。一般的には、軟膏剤は油性の基剤で皮膚への刺激が弱く、適用部位を水から遮断したい場合等に用い、患部が乾燥していてもじゅくじゅくと浸潤していても使用できる。クリーム剤は油性基剤に水分を加えたもので、患部を水で洗い流したい場合等に用いられるが、皮膚への刺激が強いため傷等への使用は避ける必要があるとされている。外用液剤は外用の液状製剤で、軟膏剤やクリーム剤に比べて患部が乾きやすいという特徴があり、適用部位に直接的な刺激感等を与える場合がある。貼付剤は皮膚に貼り付けて用いる剤形でテープ剤及びパップ剤があり、適用部位に有効成分が一定時間留まるため薬効の持続が期待できる反面、適用部位にかぶれなどを起こす場合もある。スプレー剤は有効成分を霧状にする等して局所に吹き付ける剤形で、手指等では塗りにくい部位や、広範囲に適用する場合に適している。

用語

口腔内崩壊錠

口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされた錠剤。水なしで服用でき、固形物を飲み込むことが困難な高齢者や乳幼児、水分摂取が制限されている場合でも服用しやすい。

チュアブル錠

口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形。水なしでも服用できる。

腸溶錠

腸内での溶解を目的として錠剤表面をコーティングしたもの。口中で噛み砕いて服用することは厳に慎まなければならない。

シロップ剤

経口液剤は苦味やにおいが強く感じられることがあるため、小児に用いる医薬品で白糖等の糖類を混ぜたもの。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第２章 Ⅱ 薬が働く仕組み

3. 全身に現れる副作用

ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群と中毒性表皮壊死融解症、肝機能障害、偽アルドステロン症、抵抗力の低下について、初期症状と数値を正確に押さえます。

ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種である。医薬品の場合、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が高い。一般に、顔や上半身の紅潮・熱感、皮膚の痒み、蕁麻疹、口唇や舌・手足のしびれ感、むくみ（浮腫）、吐きけ、顔面蒼白、手足の冷感、冷や汗、息苦しさ・胸苦しさなど、複数の症状が現れる。一旦発症すると病態は急速に悪化することが多く、適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、死に至ることがある。発症後の進行が非常に速やかな（通常、2時間以内に急変する）ことが特徴であり、直ちに救急救命処置が可能な医療機関を受診する必要がある。

皮膚粘膜眼症候群は、38℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる病態で、最初に報告をした二人の医師の名前にちなんでスティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）とも呼ばれる。発生頻度は人口100万人当たり年間1〜6人と報告されている。発症機序の詳細は不明であり、発症の可能性がある医薬品の種類も多いため、発症の予測は極めて困難である。

中毒性表皮壊死融解症（TEN）は、38℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、口唇の発赤・びらん、眼の充血等の症状を伴う病態で、最初に報告をした医師の名前にちなんでライエル症候群とも呼ばれる。皮膚粘膜眼症候群と関連のある病態と考えられており、症例の多くが皮膚粘膜眼症候群の進展型とみられる。発生頻度は人口100万人当たり年間0.4〜1.2人と報告されている。いずれも一旦発症すると多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがあり、皮膚症状が軽快した後も眼や呼吸器等に障害が残ることがある重篤な疾患である。38℃以上の高熱、目の充血・目やに・まぶたの腫れ・目が開けづらい、口唇の違和感・口唇や陰部のただれ、排尿・排便時の痛み、喉の痛み、広範囲の皮膚の発赤等の症状が持続したり急激に悪化したりする場合には、原因と考えられる医薬品の使用を中止して直ちに皮膚科の専門医を受診する必要がある。特に、両眼に現れる急性結膜炎は、皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日〜1日程度先行して生じることが知られており、前兆である可能性を疑うことが重要である。両症候群とも、原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある。

医薬品により生じる肝機能障害は、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものと、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものに大別される。軽度の場合は自覚症状がなく、健康診断等の血液検査（肝機能検査値の悪化）で初めて判明することが多い。主な症状に、全身の倦怠感、黄疸のほか、発熱、発疹、皮膚の掻痒感、吐きけ等がある。黄疸とは、ビリルビン（黄色色素）が胆汁中へ排出されず血液中に滞留することにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態であり、過剰となった血液中のビリルビンが尿中に排出されることにより尿の色が濃くなることもある。漫然と原因医薬品を使用し続けると、不可逆的な病変（肝不全）を生じ、死に至ることもある。

偽アルドステロン症は、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われることによって生じる病態である。副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。主な症状に、手足の脱力、血圧上昇、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、手足のしびれ、頭痛、むくみ（浮腫）、喉の渇き、吐きけ・嘔吐等があり、病態が進行すると筋力低下、起立不能、歩行困難、痙攣等を生じる。低身長、低体重など体表面積が小さい者や高齢者で生じやすく、原因医薬品の長期服用後に初めて発症する場合もある。また、複数の医薬品や、医薬品と食品との間の相互作用によって起きることがある。初期症状に不審を感じつつも重症化させてしまう例が多い。

医薬品の使用が原因で血液中の白血球（好中球）が減少し、細菌やウイルスの感染に対する抵抗力が弱くなって、突然の高熱、悪寒、喉の痛み、口内炎、倦怠感等の症状を呈することがある。進行すると重症の細菌感染を繰り返し、致命的となることもある。ステロイド性抗炎症薬や抗癌薬などが、そのような易感染性をもたらすことが知られている。初期においてはかぜ等の症状と見分けることが難しいため、原因医薬品の使用を漫然と継続して悪化させる場合がある。このほか、医薬品の使用が原因で血液中の血小板が減少し、鼻血、歯ぐきからの出血、手足の青あざ（紫斑）や口腔粘膜の血腫等の内出血、経血が止まりにくい（月経過多）等の症状が現れることがある。

用語

ショック（アナフィラキシー）

生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種。発症後の進行が非常に速やかで、通常2時間以内に急変することが特徴。

皮膚粘膜眼症候群（SJS）

38℃以上の高熱を伴って発疹・発赤、火傷様の水疱等が短時間のうちに全身の皮膚・口・眼等の粘膜に現れる病態。発生頻度は人口100万人当たり年間1〜6人。

中毒性表皮壊死融解症（TEN）

38℃以上の高熱を伴い、全身の10％以上に火傷様の水疱・皮膚の剥離・びらん等が認められる病態。ライエル症候群とも呼ばれ、発生頻度は人口100万人当たり年間0.4〜1.2人。

黄疸

ビリルビン（黄色色素）が胆汁中へ排出されず血液中に滞留することにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態。

偽アルドステロン症

アルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われる病態。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第２章 Ⅲ 症状からみた主な副作用

4. 精神神経系と体の局所の副作用（その1）

精神神経障害・無菌性髄膜炎と、消化器系（消化性潰瘍・イレウス様症状）、呼吸器系（間質性肺炎・喘息）の副作用の初期症状を押さえます。

医薬品の副作用によって中枢神経系が影響を受け、物事に集中できない、落ち着きがなくなる等のほか、不眠、不安、震え（振戦）、興奮、眠気、うつ等の精神神経症状を生じることがある。眠気は比較的軽視されがちであるが、乗物や危険な機械類の運転操作中に眠気を生じると重大な事故につながる可能性が高いので、眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、そのような作業に従事しないよう十分注意することが必要である。精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することがあるとされている。

無菌性髄膜炎は、髄膜炎のうち髄液に細菌が検出されないものをいう。大部分はウイルスが原因と考えられているが、マイコプラズマ感染症やライム病、医薬品の副作用等によって生じることもある。医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。多くの場合発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。早期に原因医薬品の使用を中止すれば速やかに回復し、予後は比較的良好であることがほとんどであるが、重篤な中枢神経系の後遺症が残った例も報告されている。また、過去に軽度の症状を経験した人が再度同じ医薬品を使用することにより再発し、急激に症状が進行する場合がある。

消化性潰瘍は、胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、粘膜組織の一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態であり、医薬品の副作用により生じることも多い。胃のもたれ、食欲低下、胸やけ、吐きけ、胃痛、空腹時にみぞおちが痛くなる、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。自覚症状が乏しい場合もあり、貧血症状（動悸や息切れ等）の検査時や突然の吐血・下血によって発見されることもある。

イレウスとは腸内容物の通過が阻害された状態をいう。腸管自体は閉塞していなくても、医薬品の作用によって腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられると、激しい腹痛やガス排出（おなら）の停止、嘔吐、腹部膨満感を伴う著しい便秘が現れる（イレウス様症状）。腹痛などの症状のために水分や食物の摂取が抑制され、嘔吐がない場合でも脱水状態となることがある。悪化すると、腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を呈したり、腸内細菌の異常増殖によって全身状態の衰弱が急激に進行する可能性がある。小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は発症のリスクが高い。また、下痢治癒後の便秘を放置して症状を悪化させてしまうことがある。

間質性肺炎は、通常の肺炎が気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものであるのに対し、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたものである。発症すると肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が低下して血液に酸素を十分取り込むことができず、体内は低酸素状態となる。そのため、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳（痰の出ない咳）、発熱等の症状を呈する。一般的に、医薬品の使用開始から1〜2週間程度で起きることが多い。息切れは初期には登坂等の運動時に感じられるが、病態が進行すると平地歩行や家事等の軽労作時にも意識されるようになる。必ずしも発熱は伴わない。これらの症状はかぜや気管支炎の症状と区別が難しいこともあり、細心の注意を払って鑑別が行われている。症状が一過性に現れ自然と回復することもあるが、悪化すると肺線維症（肺が線維化を起こして硬くなる状態）に移行することがある。

喘息は、原因となる医薬品（アスピリンなどの非ステロイド性抗炎症成分を含む解熱鎮痛薬など）の使用後、短時間（1時間以内）のうちに鼻水・鼻づまりが現れ、続いて咳、喘鳴（息をするとき喉がゼーゼー又はヒューヒュー鳴る）及び呼吸困難を生じる。これらの症状は時間とともに悪化し、顔面の紅潮や目の充血、吐きけ、腹痛、下痢等を伴うこともある。内服薬のほか、坐薬や外用薬でも誘発されることがある。合併症を起こさない限り、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解する。軽症例は半日程度で回復するが、重症例は24時間以上持続し、窒息による意識消失から死に至る危険もある。通年性（非アレルギー性）の鼻炎や慢性副鼻腔炎（蓄膿症）、鼻茸（鼻ポリープ）、嗅覚異常等、鼻の疾患を合併している人や、成人になってから喘息を発症した人、季節に関係なく喘息発作が起こる人等で発症しやすい。特に、これまでに医薬品（内服薬に限らない）で喘息発作を起こしたことがある人は重症化しやすいので、同種の医薬品の使用を避ける必要がある。

用語

無菌性髄膜炎

髄膜炎のうち髄液に細菌が検出されないもの。医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。

イレウス様症状

腸管自体は閉塞していなくても、医薬品の作用で腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられた状態。激しい腹痛、ガス排出の停止、嘔吐、腹部膨満感を伴う著しい便秘が現れる。

間質性肺炎

肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの。ガス交換効率が低下し、息切れ・空咳・発熱等を呈する。

肺線維症

肺が線維化を起こして硬くなる状態。間質性肺炎が悪化すると移行することがある。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第２章 Ⅲ 症状からみた主な副作用

5. 体の局所に現れる副作用（その2）

うっ血性心不全・不整脈、排尿困難・尿閉、眼圧上昇（急性緑内障発作）、接触皮膚炎・光線過敏症・薬疹の初期症状と注意点を押さえます。

うっ血性心不全とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。息切れ、疲れやすい、足のむくみ、急な体重の増加、咳とピンク色の痰などを認めた場合は、うっ血性心不全の可能性を疑い、早期に医師の診療を受ける必要がある。心不全の既往がある人は、薬剤による心不全を起こしやすい。不整脈とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態で、めまい、立ちくらみ、全身のだるさ（疲労感）、動悸、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が現れる。不整脈の種類によっては失神（意識消失）することもあり、そのような場合は生死に関わる危険な不整脈を起こしている可能性があるので、自動体外式除細動器（AED）の使用を考慮するとともに、直ちに救急救命処置が可能な医療機関を受診する必要がある。不整脈は代謝機能の低下によって発症リスクが高まることがあるので、腎機能や肝機能の低下、併用薬との相互作用等に留意すべきであり、特に高齢者においてそのような配慮が重要である。

医薬品の使用が原因となって腎障害を生じることがある。尿量の減少、ほとんど尿が出ない、逆に一時的に尿が増える、むくみ（浮腫）、倦怠感、発疹、吐きけ・嘔吐、発熱、尿が濁る・赤みを帯びる（血尿）等の症状が現れたときは、原因と考えられる医薬品の使用を中止して速やかに医師の診療を受ける必要がある。また、副交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。これが進行すると、尿意があるのに尿が全く出なくなったり（尿閉）、下腹部が膨満して激しい痛みを感じるようになる。これらの症状は前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている。多くの場合、原因となる医薬品の使用を中止することにより症状は速やかに改善するが、医療機関における処置を必要とする場合もある。このほか、尿の回数増加（頻尿）、排尿時の疼痛、残尿感等の膀胱炎様症状が現れることもある。

眼球内の角膜と水晶体の間を満たしている眼房水が排出されにくくなると、眼圧が上昇して視覚障害を生じることがある。例えば、抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が上昇し（急性緑内障発作）、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。特に眼房水の出口である隅角が狭くなっている閉塞隅角緑内障がある人では厳重な注意が必要である。眼圧の上昇に伴って、頭痛や吐きけ・嘔吐等の症状が現れることもある。高眼圧を長時間放置すると、視神経が損傷して不可逆的な視覚障害（視野欠損や失明）に至るおそれがあり、速やかに眼科専門医の診療を受ける必要がある。また、医薬品によっては瞳の拡大（散瞳）による異常な眩しさや目のかすみ等の副作用が現れることがあり、そのような症状が乗物や機械類の運転操作中に現れると重大な事故につながるおそれがあるので、散瞳を生じる可能性のある成分が配合された医薬品を使用した後は、そうした作業は避けなければならない。

接触皮膚炎は、化学物質や金属等に皮膚が反応して、強い痒みを伴う発疹・発赤、腫れ、刺激感、水疱・ただれ等の激しい炎症症状や、色素沈着、白斑等を生じるもので、外用薬の副作用で生じることもある。いわゆる「肌に合わない」という状態であり、同じ医薬品が触れても発症するか否かはその人の体質によって異なる。接触皮膚炎は医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしているのが特徴である（アレルギー性皮膚炎の場合は、発症部位は医薬品の接触部位に限定されない）。通常は1週間程度で症状は治まるが、再びその医薬品に触れると再発する。かぶれ症状が太陽光線（紫外線）に曝されて初めて起こることもあり、これを光線過敏症という。その症状は医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある。貼付剤の場合は剥がした後でも発症することがある。光線過敏症が現れた場合は、原因と考えられる医薬品の使用を中止して、皮膚に医薬品が残らないよう十分に患部を洗浄し、遮光（白い生地や薄手の服は紫外線を透過するおそれがあるので不可）して速やかに医師の診療を受ける必要がある。

薬疹は、医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種で、発疹・発赤等の皮膚症状を呈する場合をいう。あらゆる医薬品で起きる可能性があり、同じ医薬品でも生じる発疹の型は人によって様々である。赤い大小の斑点（紅斑）、小さく盛り上がった湿疹（丘疹）のほか、水疱を生じることもある。蕁麻疹は強い痒みを伴うが、それ以外の場合は痒みがないか、たとえあったとしてもわずかなことが多い。皮膚以外に、眼の充血や口唇・口腔粘膜に異常が見られることもあり、特に発熱を伴って眼や口腔粘膜に異常が現れた場合は、急速に皮膚粘膜眼症候群や中毒性表皮壊死融解症等の重篤な病態へ進行することがあるので厳重な注意が必要である。薬疹は医薬品の使用後1〜2週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。アレルギー体質の人や以前に薬疹を起こしたことがある人で生じやすいが、それまで薬疹を経験したことがない人であっても、暴飲暴食や肉体疲労が誘因となって現れることがある。痒み等の症状に対して一般の生活者が自己判断で対症療法を行うことは、原因の特定を困難にするおそれがあるため避けるべきである。以前薬疹を経験したことがある人が再度同種の医薬品を使用すると、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等のより重篤なアレルギー反応を生じるおそれがあるので、同種の医薬品の使用を避けなければならない。

用語

うっ血性心不全

全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して種々の症状を示す疾患。息切れ、足のむくみ、急な体重増加、咳とピンク色の痰などが特徴。

尿閉

排尿困難が進行し、尿意があるのに尿が全く出なくなった状態。前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れ、男性に限らず女性でも報告されている。

急性緑内障発作

抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が上昇し、眼痛や眼の充血に加え急激な視力低下を来すもの。閉塞隅角緑内障がある人では厳重な注意が必要。

光線過敏症

かぶれ症状が太陽光線（紫外線）に曝されて初めて起こるもの。症状は医薬品が触れた部分だけでなく全身へ広がって重篤化する場合があり、貼付剤では剥がした後でも発症することがある。

薬疹

医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種で、発疹・発赤等の皮膚症状を呈するもの。医薬品の使用後1〜2週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。

例題

出典・根拠：厚生労働省公表「試験問題の作成に関する手引き」（令和４年３月作成、令和８年４月一部改訂）第２章 Ⅲ 症状からみた主な副作用

演習：この章の問題を解く

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